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臻品文档最新版16949各部门审核准备资料清单

【AAA】2018最新版16949-2016各部门审核准备资料清单

质量（过程）

【程序Procedure】文件

采购与供方管理【程序Procedure】

顾客投诉与退货管理【程序Procedure】

质量管理体系内部审核管理【程序Procedure】

文件和记录管理【程序Procedure】

纠正预防措施和持续改进管理【程序Procedure】

风险控制和应急管理【程序Procedure】

标识和可追溯性管理【程序Procedure】

不合格品管理【程序Procedure】

测量系统分析管理【程序Procedure】

统计过程能力管理【程序Procedure】

产品安全性管理【程序Procedure】

测量和监视设备管理【程序Procedure】

三级文件/规范作业指导书等

进料检验管理规

范

范MSA管理规范

测量仪器治具日常维护保养

出厂检验管理规范

检验室日常操作规范

首件检验管理规范

通用检测规范

原材料检验规范

SPC检测及判定规范

标识管理作业规

范

过程检验规范

四级文件

表单记录

来料检验记录

过程检验记录

出货检验记录

每日不良品明细登记表

试验通知单

不合格品处理单

外观全检记录表

SPC分析计划

X-R表

MSA计划

计数型MSA有效性分析记录

量具重复性和再现性报告

纠正和预防措施

单

工艺参数的监视

入库检验记录

客户投诉清单

KPI数据统计

交付不良PPM

标识正确率

最终检验产品合格率

进货检验合格率

制程首检一次合格率

客户投诉次数

不合格品处置及时率

顾客反馈意见处

理率

备注

新的原料或新零件-样品报告（公司的检验和试验记录、生产试用报告等；供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等）

常规采购的产品-送检单-进货检验记录；

生产过程：

工艺参数监控记录，产品检验报告，过程质量记录（自检、首检、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期CPK分析报告等），成品检验记录（检验记录单、报告

书），标识（现场要有即可），客户来料检验记录；

退货或顾客抱怨：

顾客投诉登记表-汇总-8D报告-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修订（CP、FMEA、工艺、检验规范等）

不合格控制：

不合格处理单（如报废则有报废通知单、返工复检记录、不合格汇总表）-定期的不合格优先减免计划-纠正预防措施验证记录-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修订；

针对重大不合格项目-纠正预防措施验证记录-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修订；

内部审核

【程序Procedure】文件

质童管理体系内部审核控制【程序Procedure】

纠正预防措施和持续改进管理程

三级文件/规范作业指导书等

过程审核指导书

产品审核指导书

四级文件

表单记录

年度内审计划表

审核不符合项汇总

内部体系审核计划

体系审核签到表

体系审核审核记录

体系审核审核报告

体系审核不符合项报告

体系审核不符合项整改验证

过程审核计划

过程审核检查表

过程审核报告

过程审核不符合项报告

过程审核不符合项整改验证

产品审核计划

产品审核检查表

产品审核报告

产品审核不符合项报告

产品审核不符合项纠正预防

KPI数据统计

内部审核计划完成率

体系审核不符合个敷

过程审核不符合个数

产品审核QKZ指敷

不符合项改善完成率

纠正、预防措施有效实施率

备注

内部审核分为内部体系审核、过程审核、产品审核

第二方审核、第三方审核记录、审核报告、不符合项、整改验证；并做好汇总；

实验室

【程序Procedure】文件

实验室管理【程序Procedure】

纠正预防措施和持续改进管理程

序

风险控制和应急管理【程序Procedure】

标识和可追溯性管理【程序Procedure】

不合格品管理【程序Procedure】

测量和监视设备

管理【程序Procedure】

测量仪器治具日常维护保养

首件检验管理规范

测量仪器治具日常维护保养

计量监测设备保

养使用作业指导书

首件检验管理规范

计量监测设备管

理规范

检验室日常操作规范

理化室安全操作管理规范

作业指导书

测试作业指导书

三级文件/规范作业指导书等

理化室定置图

量仪操作指导书

测量作业指导书

电子天平操作指导书

烘箱操作指导书

磨抛机作业指导书

除湿机操作指导书

镶嵌机作业指导书

LSA600粗糙度仪测量作业指导书

仪操作指导书

显微硬度计操作指导书

金相室定置图

盐雾腐蚀试验箱操作规范

中性盐雾试验操

作规范

MSA管理规范

SPC检测及判定规范

四级文件

表单记录

试验通知单

测量仪器日常保养表

粗糙度仪校正记录表

分析记录表

理化试剂检查记录表

实验室温湿度记录表

理化试剂配制记录表

实验室温湿度记录表

盐雾试验参数点

检记录

盐雾试验记录

盐水配置记录

实验室能力范围一览表

计量器具台账

校验计划/记录

证书/合格证

KPI数据统计

校检计划执行率

计量器具送检合

格率

监测设备完好率

备注

监视和测量装置：

台账-校准/检定计划-校准/检定记录（内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等）-有效期标识-试用前的校准记录-试验设备的日常点检记录-定期巡检记录；该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表（如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等）等；定期的MSA分析报告；

实验室：

标准样品一览表-样品标示卡；实验室环境条件监控记录（温湿度、清洁度等）；

试验样品登记-试验原始记录-试验报告-试验样品处理记录等；

技术部

【程序Procedure】文件

合同评审和报价管理【程序Procedure】

产品质量先期策划管理【程序Procedure】

测量系统分析管理【程序Procedure】

统计过程能力管

理【程序Procedure】

三级文件/规范作业指导书等

MSA管理规范

SPC检测及判定规范

工程变更管理办法

设计开发管理规

范

APQP事态升级管理【程序Procedure】

四级文件

表单记录

工程变更管理表

外来文件评审表

外来文件清单

委外加工申请单

文件评审表

产品实现可行性报告

APQP时间进度表

初始特殊特性清单

新项目开发申请

立项报告

新产品开发项目小组成员名单

设计开发输入评

审表

设计目标/可靠

性和质量目标

产品保证计划

管理者支持

产品初始材料清单

工艺验证记录表

新产品转量产放

行单

报价单

产品安全性检查

清单

项目风险识别和

控制表

SPC分析计划

X-R表

MSA计划

量具重复性和再

现性报告

计数型MSA有效性分析记录

初始工艺路线图

控制计划

PFMEA

客户清单

产品清单

文件更改申请单

辅具制造申请单

合同评审表

KPI数据统计

报价及时率

样品和PPAP资料提交准时率

PPAP一次通过率

新产品开发完成数量

新产品开发成功率

工程变更的及时率

合同评审的实施

率

备注

新品开发：

每个系列产品至少一套完整的APQP资料；关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录，阶段性验证报告等；

所有汽车产品的PPAP资料，包括所有产品的图纸、CP、工艺文件等；

过程验证：

工艺验证记录（PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等）；

设计更改：

申请单-变更前的评审-变更方案-变更记录-变更后的评审-技术通知单/文件更改通知单-相关文件修订（图纸、标准、FMEA、CP、工艺、检验规程等）-变更履历；

技术文件管理：

技术文件清单-文件归档记录-复印分发记录-修订记录-修订后的收发记录-借阅记录；外来文件清单（与产品有关的标准）-文件归档记录-复印分发记录-有效性检查及更新记录-借阅记录；

生产部

【程序Procedure】文件

顾客财产管理【程序Procedure】

生产计划和生产实施管理【程序Procedure】

产品防护和交货管理管理【程序Procedure】

人力资源管理【程序Procedure】

设备和设施管理【程序Procedure】

工装夹具管理【程序Procedure】

不合格品管理【程序Procedure】

风险控制和应急管理【程序Procedure】

标识和可追溯性管理【程序Procedure】

产品安全性管理

【程序Procedure】

纠正预防措施和持续改进管理【程序Procedure】

统计过程能力管理【程序Procedure】

文件和记录管理【程序Procedure】

质量成本管理程

序

三级文件/规范作业指导书等

成品检查作业指导书

生产计划流程规范

标识管理作业规范

条形码管理规范

防护用品穿戴要求

叉车安全管理规

范

员工手册

外观检验作业指

导书

设备操作指导书

应急计划及方案

各种作业指导书

、工艺卡等

四级文件

表单记录

客户订单

订单评审

生产计划

入库单

生产统计

工艺参数点检表

备件更换记录表

员工技能矩阵

隔离明细表

设备点检

灭火器点检表

各种工位的定制

图

返工/返修记录

表

不合格品清单

客户投诉清单

质量报告

不合格品处理单

产能分析

KPI数据统计

生产计划完成率

返工率

报废率

5S检查评分

安全生产事故发生次数

产品一次送检合

格率

生产过程PPM

备注

现场管理：

区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等），产品标识，现场5S，作业人员绩效考评等

生产计划：

客户订单/销售计划-制造可行性评审-生产计划-生产指令-生产统计；包括产能分析；

生产工艺管理：

作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录；

生产过程控制：

交接班记录、生产动态记录（设备工装维修、更换，产品更换，物流更换等）；

生产部（设备工装）

【程序Procedure】文件

设备和设施管理【程序Procedure】

工装夹具管理程序

凤险控制和应急管理【程序Procedure】

标识和可追溯性管理【程序Procedure】

顾客财产管理程序

三级文件/规范作业指导书等：

标识管理作业规范

四级文件/表单

设备工装台账

设备工装雏护保养计划

设备工装预防性维护保养计划

设备工装点检表

设备工装保养记录

设备工装验证记录表

设备工装夹具清单及编号

顾客财产

设备工装夹具模具报废单

备品备件清单

设备工装接收记

设备工装履历表

设备工装维修记

设备工装制造申请单

设备工装登记表

设备工装验收记录表

维修停机统计

设备工装夹具点检

报废申请单

KPI绩效

指标统计

设备保养计划完成率

设备故障停机率

工艺装备完好率

关键设备故障停机时间

备注

设备

台账-设备卡-年度保养计划-保养记录-日常点检记录-维修记录-绩效指标统计；满足预测性维修要求；

新设备或大修后-设备验收记录-台账-设备履历；

设备标识：

环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；

特种设备管理：

清单、备案资料、年检记录；包括：

行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

工装

新工装：

开发计划-工装设计（图纸、标准等）-采购订单/自制计划-验收单（检验记录等）-台账

日常管理：

台账-库存定期检查记录-维修记录-定期精度检查报告-工装履历-报废申请单

工装标识：

编号、产权及状态标识（待修、停用、正常、报废等）；

注：

工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具、可重复利用的物流器具等。

经营部（经营）

【程序Procedure】文件

环境分析及业务计划管理【程序Procedure】

合同评审和报价管理【程序Procedure】

顾客财产管理【程序Procedure】

产品防护与交货管理管理【程序Procedure】

风险控制和应急

管理【程序Procedure】

四级文件

表单记录

合同评审表

报价单

顾客满意度评定表

顾客满意度调查表

客户清单

顾客财产清单

KPI数据统计

顾客满意度

顾客投诉次数

顾客退货PPM

顾客财产（产品）损坏率

顾客反馈意见处理率

合同评审的实施率

交付正确率

物资错发率

外部损失成本率

备注

市场营销：

市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等；

顾客档案：

顾客清单-顾客特殊要求清单；

合同管理（包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等）-合同评审表；

订单管理：

顾客订单/销售计划-可制造性评审记录-月度订单登记-发货计划-订单执行跟踪记录-发货记录-销售业绩统计；

满意度管理：

顾客满意度调查表（发给客户）/顾客满意度测评（内部评价）-顾客满意度评价报告；

顾客文件管理：

顾客文件清单（顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等）-文件归档记录-复印分发记录-更新记录-修订后的收发记录-借阅记录；

经营部（采购）

【程序Procedure】文件

采购与供方管理【程序Procedure】

四级文件

表单记录

采购申请单

送检通知单

入库单

供方评审计划

供方调查评价表

合格供应商清单

供方业绩打分表

供方评审报告

供方评审检查表

采购合同

供应商体系开发计划

KPI数据统计

供方准时交货率

供方交付正确率

供方交付批次合格率

采购额外运费发生次数

供方首件、首批一次合格率

备注

供应商资料：

可接受供应商清单-供应商资料（基本信息调查表、营业执照、机构代码、体系证书、特殊行业生产许可证/运输证、危险废弃物处理资质等）；

供方PPM指标及趋势，超额运费、合格率、及时率等，参考供应商绩效考核指标

供方评价：

供方开发计划-资料收集-潜在供方清单-评审计划-供应商评审记录-可接受供应商清单-采购协议（新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、框

架采购合同、物流/包装协议、环保协议等）；

供应商审核：

审核计划，审核报告，分值等级，不符合项，整改计划及验证

样件管理：

新品开发-技术文件签订和发放（各类协议、图纸、标准等）-OTS送样-样件认可-PPAP提交（必要时）-PPAP认可（必要时）-量采；

变更管理：

更新后的文件-文件收发记录-零件更改后送样-样件认可-PPAP提交-PPAP认可-量采切换；

采购管理：

物料需求计划-采购计划-采购订单-送检单-进货检验记录-入库单-供应商业绩评定；

不合格控制：

不合格处理单-处理记录（退货、挑选等）-供方整改-整改验证-供应商业绩考核；

供方文件管理：

与供方有关的文件清单（标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等）-文件归档记录-分发记录-更新记录-修订后的收发记录；

综合部（管理）

【程序Procedure】文件

环境分析及业务计划管理【程序Procedure】

凤险控制和应急管理【程序Procedure】

纠正预防措施和持续改进管理程

四级文件/表单

市场分析报告

年度经营计划书

KPI数据统计

经营计划完成率

备注

公司内外部环境因素分析：

SWOT分析（竞争对手、行业标杆等），宏观因素分析（政治、经济、文化等），微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；

企业现状分析：

产品安全，生产安全，环保，财务，涉及，制造，供应，行业等；

年度业务计划/经营计划制定及统计：

按照公司总体战略目标制定本年度公司及业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期手机和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。

需提交联系12个月的统计结果。

业务计划包括每个客户及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

管理评审：

综合部

【程序Procedure】文件

人力资源管理程序

三级文件/规范作业指导书等

员工手册

四级文件/表单

培训记录表

签到表

新员工转正意见表

年度培训计划

会议纪要

加班调休表单

加班审批表

法律法规清单

岗位资格评审记录

员工满意度调查表

年度招聘计划

招聘人员信息登记表

揞训意向表

上岗证

岗位说明书

特殊岗位人员名单

特殊岗位资质证书

顶岗计划

合理化建议

KPI数据统计

人员流失率

年度揞训计划完成率

员工満意度

岗位技能达标率

备注

培训：

培训需求（各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工/转正员工、安全/环保、新品开发等）-年度培训计划-月度培训计划-培训记录（签到表、培训记录）-培训

效果评价；

人力资源管理：

员工名册，新员工试用考核，特殊工种人员情况表，技能矩阵及能力评价，员工绩效考核，定岗计划，职业规划及晋升通道，合理化建议/自主改善/QC小组活动；

满意度评价：

员工满意度调查表-员工满意度调查汇总分析-改进措施及验证；

综合部（文控）

【程序Procedure】文件

文件和记录管理【程序Procedure】

三级文件/规范/作业指导书等

文件编号规则

四级文件/表单

外来文件评审表

外来文件凊单

文件评审表

文件签收登记表

受控文件一览表

表单明细

KPI数据统计

文件受控率

文件发放回收及时率

备注

受控文件清单（管理性清单）-文件审批-分发记录-修订记录-修订后的收发记录-借阅记录；

记录清单（含规定的保存周期）-分发记录-修订记录-修订后的收发记录；

管理性文件包括手册、方针目标、年度经营计划、【程序Procedure】文件、记录表格、管理制度、操作规程、作业指导书等

操作规程及作业指导书，不包括产品制造工艺类文件。

财务

【程序Procedure】文件

质重成本管理程序

四级文件

表单疏理

内、外部失畋成本统计明细表

KPI数据统计

内部损失成本率

外部损失成本率

备注

成本核算：

至少核算各工序产品成本

收集生产过程的不合格品、废品数据，核算内部损失

收集客户退货数据和索赔数据，核算外部损失

形成质量成本分析报告，关注质量损失的趋势

财务（物料仓储）

【程序Procedure】文件

产品防护与交货管理管理【程序Procedure】

顾客投诉与退货管理【程序Procedure】

三级文件/规范作业指导书等

化学品仓库管理规范

危险品管理制度

化学品MSDS

化学品管理制度

仓库物流管理规定

标识管理作业规范

四级文件/表单

隔离明细表

非常用化学品使用申请单

送检通知单

入库单

不合格品清单

仓库、湿度记录表

化学品仓库1定

置图

化学品仓库清单

领料单

送货单

仓库产品借出登记表

仓库领料;V库记录表

耗材领用记录表

备品备件清单

KFI数据统计

帐卡物正确率

物资错发率

先进先出原则执行率

备注

帐卡物一致，标识清楚，堆放整齐，防护符合环境要求，出入库记录齐全，先进先出方式明确，库房区域划分/布局，出货检查记录等