阿昔莫司胶囊说明书_1篇（共3页）1400字.docx

阿昔莫司胶囊说明书_1篇（共3页）1400字.docx

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阿昔莫司胶囊说明书

　　阿昔莫司胶囊商品介绍

　　通用名：

阿昔莫司胶囊

　　生产厂家:

.r.l.（意大利）

　　批准文号：

HXXXX年XXXX年

　　药品规格：

0.25g*30粒

　　药品价格：

￥138元

　　阿昔莫司胶囊说明书

　　【通用名称】阿昔莫司胶囊

　　【商品名称】阿昔莫司胶囊（乐知苹）

　　【英文名称】

　　【拼音全码】（）

　　【主要成份】阿昔莫司。

　　化学名：

5-甲基吡唑林-2-羧酸-4-氧化物

　　分子式：

C6H6N2O3

　　分子量：

154.13

　　【性状】阿昔莫司胶囊（乐知苹）为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

　　【适应症/功能主治】阿昔莫司胶囊（乐知苹）可用于治疗高甘油三酯血症（Ⅳ型），高胆固醇血症（Ⅱa型）、高甘油三酯合并高胆固醇血症（Ⅱb型）。

　　【规格型号】0.25g*30s

　　【用法用量】推荐剂量为，一次1粒，一日2～3次，进餐时或餐后服用，较低剂量用于Ⅳ型高甘油三酯血症，较高剂量用于Ⅱa及Ⅱb型高胆固醇血症。

通常在服药治疗一个月内，血脂状况即有改善。

国外文献报告，长期服用的每日安全剂量可达XXXX年mg。

　　【不良反应】阿昔莫司胶囊（乐知苹）在治疗初期可引起皮肤血管扩张，提高对热的敏感性，如面部潮热或肢体瘙痒，这些症状通常在治疗后几天内消失，不需停药。

偶有中度胃肠道反应（胃灼热感、上腹隐痛、恶心、腹泻、眼干和荨麻疹）及头痛的报道。

极少数病人有局部或全身过敏反应（如皮疹、荨麻疹、斑丘疹、唇水肿、哮喘样呼吸困难、低血压等）应立即停药并对症处理。

　　【禁忌】对阿昔莫司胶囊（乐知苹）过敏及消化道溃疡者、孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用。

　　【注意事项】1.在使用阿昔莫司胶囊（乐知苹）治疗之前，应先采取低胆固醇饮食、低脂肪饮食和停止酗酒的治疗措施。

2.肾功能不全患者根据肌酐清除率数据减低剂量：

肌酐清除率（）剂量60～30每日二次，每次150mg;30～10每日一次，每次150mg;<10隔日一次，每次150mg。

3.同服考来烯胺时，不会影响阿昔莫司胶囊（乐知苹）的吸收。

4.对需长期服用阿昔莫司胶囊（乐知苹）者，应定期作血脂及肝肾功能检查。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老年患者用药】尚无相关研究资料。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠或可疑妊娠以及哺乳期的妇女使用阿昔莫司胶囊（乐知苹）是不妥当的。

　　【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　【药物过量】在文献中没有药物过量病例的描写。

　　【药理毒理】阿昔莫司为烟酸的衍生物，能抑制脂肪组织的分解，减少游离脂肪酸自脂肪组织释放，从而降低甘油三酯（TG）在肝中的合成，并通过抑制极低密度脂蛋白（）和低密度脂蛋白（）的合成，使血液中甘油三酯（TG）和总胆固醇（TC）的浓度下降。

阿昔莫司胶囊（乐知苹）还可抑制肝脏脂肪酶的活性，减少高密度脂蛋白（）的分解。

　　【药代动力学】本药口服后可被完全迅速地吸收，血药浓度在2小时内达到峰值，半衰期约为2小时。

本药不与血浆蛋白结合，不被代谢，从尿中排出。

　　【贮藏】30&;C以下贮存。

　　【包装】30粒/盒。

　　【有效期】48月

　　【批准文号】HXXXX年XXXX年

　　【生产企业】.r.l.（意大利）

　　阿昔莫司胶囊（乐知苹）的功效与作用阿昔莫司胶囊（乐知苹）可用于治疗高甘油三酯血症（Ⅳ型），高胆固醇血症（Ⅱa型）、高甘油三酯合并高胆固醇血症（Ⅱb型）。

　　阿昔莫司胶囊使用常见问题

　　问：

阿昔莫司胶囊（乐知苹）可以治疗什么疾病?

　　答：

可用于治疗高甘油三酯血症（Ⅳ型），高胆固醇血症（Ⅱa型）、高甘油三酯合并高胆固醇血症（Ⅱb型）。