CTCAE-4.0-中文版表格推荐下载.xlsx

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致残；

影响个人日常生活活动45危及生命；

需要紧急治疗死亡再生障碍持续2周以上死亡危及生命；

需要紧急治疗死亡危及生命；

（例如：

中枢神经系统出血或血栓形成/栓塞或肾功能衰竭）死亡临床表现白细胞增多；

中枢神经系统出血或血栓形成/栓塞或肾功能衰竭）死亡定义：

100mL血液中的血红蛋白总量降低为特征的疾病，贫血的体征和症状包括：

皮肤和粘膜苍白，短促呼吸，心悸，柔和的收缩期杂音，嗜睡和易疲劳。

定义:

定义：

危及生命；

需要紧急治疗死亡心脏疾病Grade（分分级级）不良事件1234急性冠脉综合征有症状，进行性心绞痛；

心脏酶学指标正常；

血液动力学稳定有症状，不稳定性心绞痛伴/或急性心肌梗塞，心脏酶学指标异常，血液动力学稳定有症状，不稳定性心绞痛伴/或急性心肌梗塞，心脏酶学异常，血液动力学不稳定定义：

心肌急性缺血的体征和症状继发于冠状动脉疾病，临床表现涵盖了由不稳定心绞痛到心肌梗塞一系列心脏疾病范围。

主动脉瓣疾病无症状的瓣膜增厚，伴或不伴有轻度瓣膜返流或狭窄（影像学观察）无症状；

中度的瓣膜返流或狭窄（影像学观察）有症状；

重度瓣膜返流或狭窄（影像学观察）；

需要治疗危及生命；

需要紧急治疗（例如：

瓣膜置换，瓣膜成形术）定义：

主动脉瓣膜功能或者瓣膜结构缺陷。

心脏停搏周期性心脏停搏；

非紧急医疗处理危及生命；

需要紧急治疗定义：

无心电活动的节律异常为特征的心脏疾病。

典型症状：

伴有心脏泵血功能停止。

房颤无症状，不需治疗非紧急的医疗处理有症状，药物不能完全控制，或需要仪器（例如.,起搏器），或者消融控制危及生命；

多个兴奋折返的存在，产生的以不规则P波为特点的心律失常，伴有不规则心室舒缩反应。

异常冲动形成于心室以上传导系统。

心房扑动无症状，不需治疗非紧急的医疗处理有症状，药物不能控制，或需要仪器（例如：

起搏器），或者消融控制危及生命；

心房节律性收缩，心率达200-300次/分钟。

心律异常起源于心房。

完全性房室传导阻滞非紧急的医疗处理有症状，药物不能控制，或需要仪器（例如：

起搏器）控制危及生命；

心房电冲动不能通过房室结传递到心室的心律失常。

度房室传导阻滞无症状，不需治疗非紧急的医疗处理定义：

电冲动通过房室结的时间超过0.2秒，延长PR间期超过200毫秒心跳骤停危及生命；

心脏泵血功能停止。

胸痛-心源-心脏性轻度疼痛中度疼痛；

影响工具性日常生活活动静息时疼痛痛；

因心肌氧供不足导致的胸骨下不适。

传导障碍轻度症状；

无需治疗中度症状严重症状；

需要治疗需要治疗需要治疗需要治疗危及生命；

心脏传导系统因素导致的传导异常。

缩窄性心包炎有症状的心力衰竭或者其他的心脏症状，对治疗有反应难治性心力衰竭或者其他难控制的心脏症状定义：

心包囊增厚和纤维化，纤维变性的改变通过限制心肌活动而使正常心肌功能受损。

心力衰竭无症状，实验室检查（例如：

B型钠尿钛）或心脏影像学检查发现异常轻度到中度活动或劳累时出现症状静息状态下或最低程度活动或劳累时便出现严重症状；

连续静脉输液治疗或机械辅助血液循环）定义：

心脏泵出的血液体积不能满足组织代谢需求，或者，充盈压增高时可以实现足够的泵血量。

左心室收缩功能不全心脏射血分数降低引起相关的症状，对治疗有反应射血分数降低引起的难治性或不易控制的心力衰竭；

需要心室辅助装置，静脉注射升压药物治疗或心脏移植定义：

增加舒张压和舒张末期容积后，左心室仍不能产生足够的射血量。

临床表现为：

呼吸困难，端坐呼吸等体征，以及肺充血和肺水肿表现。

二尖瓣疾病无症状的瓣膜增厚，伴或不伴有轻度瓣膜返流或狭窄（影像学检查）无症状；

影像学显示中等程度的瓣膜返流或瓣膜狭窄有症状；

影像学显示重度的瓣膜返流或狭窄；

症状可通过治疗可以控制危及生命；

二尖瓣功能异常或结构缺陷。

Mobitz型房室传导阻滞无症状，无需治疗有症状；

需要治疗有症状，药物不能完全控制，或者通过仪器可以控制（例如：

起搏器）危及生命；

心房冲动中断之前，出现相对规则PR间期的节律异常，是房室结和心室之间的冲动传导间歇性中断的结果。

MobitzI型房室传导阻滞无症状，无需治疗有症状；

心房冲动中断之前，导致进行性PR间期延长，是房室结和心室之间的冲动传导间歇性中断所致。

心肌梗死无症状，心肌酶学最低程度异常，无局部缺无缺血性ECG改变证据严重症状；

心肌酶学改变；

血液动力学稳定；

与出现心肌梗死诊断相一致的ECG改变危及生命；

血液动力学失衡定义：

由于血流中断，导致相应供血区域的心肌出严重坏死。

心肌炎无症状，有实验室检查（例如：

BNP（B型钠尿钛））或心脏影像学异常轻度到中度活动或劳累时出现症状静息状态下或最低程度活动或用力便出现严重症状；

持续静脉注射治疗或机械辅助血液循环）定义：

心脏肌肉组织发生炎症反应。

心悸轻度症状；

无需治疗需要治疗定义：

由心脏不无规律和/或强有力的搏动引起的不适感。

阵发性房性心动过速无症状，无需治疗有症状；

需要治疗需要静脉注射治疗危及生命；

治疗不能完全控制；

需心脏电复律定义：

节律异常特点为心房收缩突然开始和突然中止，心房收缩每分钟150-250次，节律异常源于心房。

心包积液无症状，少量到中等量的心包积液伴随生理功能异常的心包积液危及生命；

心包囊中出现液体聚集，通常由炎症所致。

心包填塞危及生命；

心包膜中血液或组织液聚集导致心包内压力增大的疾患。

心包炎无症状，ECG或体格检查（例如：

摩擦音）所见心包炎症状有症状的心包炎（例如：

胸痛）心包炎，伴生理学异常（如：

伴心包缩窄）危及生命；

心包膜（具有心脏保护作用）出现炎症反应。

肺动脉瓣疾病无症状的瓣膜增厚，伴或不伴有轻度瓣膜返流或狭窄（影像学检查）无症状；

影像学检查显示中度瓣膜返流或狭窄有症状；

影像学显示重度瓣膜返流或狭窄；

通过治疗可以控制症状危及生命；

肺动脉瓣功能或结构出现障碍。

限制性心肌病存在心力衰竭的症状或其他心脏症状，医疗干预有效难治性心力衰竭，或其他不易控制的心脏症状定义：

心肌变硬，失去弹性，心脏顺应性降低，心室血液充盈受限。

右心室功能不全无症状，有实验室检查（例如：

BNP（利尿肽））或心脏影像学异常轻度到中度活动或劳累时出现症状出现严重症状，伴随低氧血症，右心衰竭；

需要吸氧危及生命；

心室辅助装置辅助）；

心脏移植定义：

右侧心室功能受损，射血分数和右心室壁能动性降低。

病窦综合征无症状，无需治疗非紧急医学干预重症，医学上有显著意义；

心动过缓和心动过速周期性交替出现的节律障碍，伴有晕厥、疲乏和头晕。

窦性心动过缓无症状，无需治疗有症状；

需要治疗重症，医学上有显著意义；

电冲动起源于窦房结，心率低于60次/分钟的节律异常。

窦性心动过速无症状，无需治疗有症状；

非紧急医学干预需要紧急治疗定义：

电冲动起源于窦房结，心率高于100次/分钟的节律异常。

室上性心动过速无症状，无需治疗非紧急医学干预需要治疗危及生命；

电冲动起源于心室传导系统以上，心率高于100次/分钟的节律异常。

三尖瓣疾病无症状的瓣膜增厚，伴或不伴有轻度瓣膜返流或狭窄无症状；

中度的瓣膜返流或狭窄（影像学检查）有症状；

重度的瓣膜返流或狭窄；

三尖瓣的功能或结构出现异常。

室性心律失常无症状；

无需治疗非紧急医学干预需要治疗危及生命；

血液动力学障碍；

电冲动起源于心室的心律失常。

室颤危及生命；

由于心肌纤维快速重复的激发激动，导致不规则的QRS波群的产生以及不协调的心室收缩。

室性心动过速非紧急医学干预需要治疗危及生命；

起源于希氏束分叉处以下，心率超过100次/分钟的心脏节律异常。

预激综合征无症状；

无需治疗非紧急医学干预有症状，药物不能完全控制或需仪器控制危及生命；

心房和心室之间存在附加通道，冲动经附加通路下传，引起部分心室肌提前激动。

心脏疾病其他，特别说明无症状或轻度；

仅临床检查或诊断所见；

无需治疗中度症状；

需要最低程度，局部或非侵入性治疗；

影响年龄相适应的工具性日常生活活动重症或医学上明显但不会立即危及生命；

需要住院治疗或延长住院时间；

影响个人日常生活活动危及生命；

需要紧急治疗5死亡死亡死亡死亡死亡死亡死亡死亡死亡定义：

死亡死亡死亡死亡死亡死亡死亡死亡死亡死亡定义：

死亡死亡死亡死亡死亡死亡死亡死亡死亡死亡死亡死亡死亡先天、家族和遗传性疾病Grade（分分级级）不良事件1234先天、家族和遗传性疾病其他，特别说明无症状或轻度症状；

轻度症状的，局部的或非侵入性治疗；

影响年龄相适应的工具性日常生活活动重症或医学上症状明显，但不会立即危及生命；

需要紧急治疗5死亡耳与迷路疾病Grade（分分级级）不良事件1234耳痛轻度疼痛中度疼痛；

耳部出现明显的不适感。

外耳炎外耳炎，伴有红斑或干性脱屑外耳炎伴有湿性脱屑，水肿，耵聍增多或分泌物增加；

鼓膜穿孔；

需要行鼓膜造孔术外耳炎伴有乳突炎；

出现狭窄或骨髓炎；

软组织或骨组织坏死需要紧急手术治疗定义：

外耳和耳道出现炎症和红肿。

外耳痛轻度疼痛中度疼痛；

耳廓部位出现明显的不适感。

听力损伤成人监控程序（1，2，3，4，6和8kHz听力图）：

阈值改变在1525dB平均单耳测试至少连续2次或者存在不符合1级变化标准的主观变化。

儿童（1，2，3，4，6和8kHz听力图）：

在任意kHz阈值改变在20dB，或者不符合大于2级标准。

成人监控程序（1，2，3，4，6和8kHz听力图）：

阈值改变或25dB，平均连续测试单耳至少2次。

不按监测程序（成人）：

听力损失但需要助听器或无需治疗；

影响日常生活工具性活动。

在4kHz以上，阈值改变20dB。

阈值改变或25dB，平均连续测试单耳至少3次；

需要治疗不按监测程序（成人）：

听力损失但需要助听器或需要治疗；

影响个人日常生活活动。

儿童（1，2，3，4，6和8kHz听力图）：

听力损失需要治疗，包括助听器；

在3kHz或以上，阈值改变在20dB，测试单耳，辅助听力设备的听觉治疗成人：

双侧听力严重受损（阈值80dB（在2kHz或以上）；

无用听力。

儿童：

耳蜗移植和辅助听力设备的听觉治疗定义：

耳部结构受损，引起对声音的感知或理解出现部分性或完全性丧失。

中耳炎浆液性耳炎浆液性耳炎；

需要治疗乳突炎；

耳道软组织或骨组织坏死危及生命；

中耳出现炎症（对炎症做出的生理性反应）和红肿。

耳鸣轻度；

影响工具性日常生活活动严重；

耳中出现噪音为特征的疾患，如铃声，嗡嗡声，吼叫声或碎裂声。

眩晕轻度症状中度；

感觉周围物体旋转（物体性眩晕）或感觉自己旋转（主观性眩晕）。

前庭病有症状；

以头晕，失平衡，恶心和视觉异常为特征的疾病。

耳与迷路疾病其他，特别说明无症状或轻度症状；

影响年龄相适应的工具性日常生活活动严重或医学上明显但不会立即危及生命；

需要紧急治疗5死亡死亡死亡内分泌疾病Grade（分分级级）不良事件1234肾上腺功能减退无症状；

需要治疗严重症状；

需住院治疗危及生命；

肾上腺皮质不能产生足够的皮质醇激素，有些病例中也包括醛固酮激素产生不足；

由阿狄森氏病和原发性肾上腺皮质功能不全等肾上腺皮质功能异常原因引起。

类Cushing综合征轻度症状；

无需治疗中度症状；

需要内科治疗或住院治疗定义：

出现与Cushing综合征相似的症状和体征：

水牛背，皮肤条纹，肥胖，高血压，糖尿病和骨质疏松，通常由于外源性皮质类固醇使用所致。

青春期性发育迟缓13岁女性无乳房发育；

14.5岁男性睾丸体积=+2SD（标准差）定义：

生长发育超过年龄相适应的预期值。

甲状旁腺功能亢进轻度症状；

无需治疗中度；

需要治疗定义：

甲状旁腺产生过多的甲状旁腺激素导致的异常，可引起高钙血症（血钙水平异常增高）。

甲亢无症状；

无需治疗有症状；

甲状腺抑制治疗；

影响个人日常生活活动；

需要住院治疗危及生命；

体内甲状腺激素水平过高所致疾患；

通常是甲状腺机能亢进或甲状腺激素使用过量所致。

甲状旁腺功能减退无症状；

需要治疗或住院治疗危及生命；

甲状旁腺产生甲状旁腺激素减少所致的疾患。

甲减无症状；

甲状腺激素替代治疗；

甲状腺产生甲状腺激素减少所致的疾患。

早熟性青春期青春期生理体征，无生物化学标志物异常（女：

8岁，男：

9岁）青春期生理体征，伴生物化学标志物异常（女：

9岁）定义：

第二性征过早发育；

8岁女性和9岁男性开始出现性成熟。

男性化轻度症状；

女性或青春期前的男性发生不相称的雄性化。

内分泌疾病其他，特别说明无症状或轻度症状；

最低程度的，局部的或非侵入性治疗；

影响年龄相适应的工具性日常生活活动严重或医学上症状明显但不会立即危及生命；

需要住院治疗或者延长住院治疗时间；

需要紧急治疗5死亡死亡死亡死亡死亡定义：

眼部疾病Grade（分分级级）不良事件1234视力模糊无需治疗有症状；

影响工具性日常生活活动影响个人日常生活活动定义：

视力出现不清晰影像或模糊影像。

白内障无症状；

视敏度降低（20/40或稍好）有症状，明显的视敏度降低（低于20/40，但好于20/200）；

需要手术治疗（例如：

白内障手术）患侧失明（20/200或者状况更差）定义：

单侧或双侧眼部晶状体出现部分性或完全性不透明，结果导致视敏度降低，如不经过治疗最终导致失明。

结膜炎无症状或者轻症；

不需要治疗有症状；

需要局部治疗（例如：

抗生素治疗）；

眼结膜出现炎症、红肿。

角膜溃疡有症状；

需要治疗治疗（例如：

局部用药治疗）；

影响工具性日常生活活动影响个人日常生活活动；

视敏度降低（低于20/40，但好于20/200）患侧角膜穿孔或失明（20/200或者状况更差）定义：

角膜上皮组织出现缺损，与角膜前角和前房的炎症细胞侵润相关。

干眼症无症状；

润滑剂可以缓解轻度症状症状有症状；

需要多药治疗；

影响工具性日常生活活动视敏度降低（20/40）；

角膜和眼结膜干燥。

眼外肌麻痹无症状；

仅临床检查或诊断所见有症状；

致残定义：

眼外肌不完全性麻痹。

眼痛轻度疼痛中度疼痛；

影响工具性日常生活活动剧烈疼痛；

眼部出现明显的不适感。

眼睑功能障碍无症状；

需要非手术治疗；

需要手术治疗定义：

眼睑功能受损的疾患。

闪光有症状，但不影响日常生活活动影响工具性日常生活活动影响个人日常生活活动定义：

短暂的或突然的亮光。

飞蚊症有症状，但不影响日常生活活动影响工具性日常生活活动影响个人日常生活活动定义：

眼前有飘动的斑点。

斑点是玻璃体或晶状体中不透明细胞碎片的影像。

青光眼眼内压升高，需要单药局部治疗；

无视野缺损眼内压升高，引起早期的视野缺损；

多药局部治疗或口服药物治疗治疗；

影响工具性日常生活活动眼内压升高，引起明显的视野缺损（例如：

上方和下方视野缺损）；

需要手术治疗；

影响个人日常生活活动患侧眼失明（20/200或者状况更差）定义：

房水流出受阻，导致眼球内压力增高。

角膜炎有症状；

局部药物治疗）；

影响工具性日常生活活动视力降低（低于20/40，但高于20/200）；

影响个人日常生活活动患侧角膜穿孔或失明（20/200或者更差）定义：

眼角膜发生炎症反应。

夜盲症有症状，但不影响日常生活活动影响工具性日常生活活动影响个人日常生活活动患侧失明（20/200或者状况更差）定义：

在暗光下，视力很差或看不清物体。

视神经病变无症状；

仅临床检查或诊断所见影响患侧视野（20/40或略好）影响患侧视野（20/40或好于20/200）患侧眼失明（20/200或者状况更差）定义：

视神经（第二对颅脑神经）出现异常。

视乳头水肿无症状；

无视野缺损有症状的视力降低；

在20度中央区域出现小面积的视野缺损明显的视野（20/40或好于20/200）患侧眼失明（20/200或者更差）定义：

视神经盘周围出现肿胀。

畏光有症状，但不影响日常生活活动影响日常生活工具性活动影响个人日常生活活动定义：

眼睛怕见光和对光回避的状态。

视网膜脱离无症状渗出性和视敏度20/40或略好裂孔性或渗出性脱离；

视力降低20/40或略好于20/200）患侧眼失明（20/200或更差）定义：

视网膜内孔层与视网膜色素膜上皮层间出现分离。

视网膜撕裂需要激光治疗或行固定术玻璃体视网膜进行外科修复患侧眼失明（20/200或更差）定义：

视网膜和玻璃体分离，视网膜出现小的撕裂。

症状包括：

闪光和飞蚊症。

视网膜血管病变视网膜血管病症局部用药治疗玻璃体内用药；

手术治疗定义：

视网膜病理性血管形成，对视力产生不利影响。

视网膜病变视网膜病无症状；

仅临床检查或诊断所见有症状，视敏度中等程度降低（20/40或略好）；

影响工具性日常生活活动有症状，视敏度明显降低（低于20/40）；

影响个人日常生活活动患侧眼失明（20/200或者更差）定义：

视网膜出现异常的疾患。

巩膜病无症状；

仅临床检查或诊断所见有症状，影响日常生活工具性活动；

视敏度中等程度降低（20/40或略好）有症状，影响个人日常生活活动；

视敏度显著降低（低于20/40）患侧眼失明（20/200或者更差）定义：

巩膜出现异常的疾患。

葡萄膜炎无症状；

仅临床检查或诊断所见前葡萄膜炎；

需要治疗后葡萄膜炎或全葡萄膜炎患侧眼失明（20/200或者更差）定义：

眼葡萄膜的炎症。

玻璃体出血无症状或轻度症状症状；

玻璃体切除术患侧眼失明（20/200或者更差）定义：

玻璃体出现血液溢出。

流泪无需治疗需要治疗需要手术治疗定义：

多泪；

由于眼泪产生过多或泪小管引流道损伤所致。

眼部疾病其他，特别说明无症状或轻度症状；

微小的，局部的或非侵入性治疗；

影响年龄相适应的工具性日常生活活动重症或医学上明显，但不会立即危及生命；

影响个人日常生活活动危及视力；

需要紧急治疗；

患侧眼失明（20/200或者更差）5定义：

胃肠道疾病Grade（分分级级）不良事件1234腹部膨隆无症状；

仅临床诊断所见；

影响工具性日常生活活动极度不适；

腹部膨隆胀大。

腹痛轻度疼痛中度疼痛；

腹部出现显著不适感。

肛瘘无症状；

胃肠功能改变胃肠功能明显改变；

鼻饲，全胃肠外营养全肠外营养或者住院治疗；

择期手术治疗危及生命；

肛管开口处与肛门周围皮肤相通所形成异常通道。

肛门出血轻度出血；

无需治疗中度出血；

需要需治