HACCP是危害分析关键控制点.docx
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HACCP是危害分析关键控制点
HACCP是危害分析关键控制点（英文HazardAnalysisCriticalControlPoint）的简称。
它作为一种科学的、系统的方法,应用在从初级生产至最终消费过程中，通过对特定危害及其控制措施进行确定和评价，从而确保食品的安全。
HACCP在国际上被认为是控制由食品引起疾病的最经济的方法，并就此获得FAO/WHO食品法典委员会（CAC）的认同。
它强调企业本身的作用，与一般传统的监督方法相比较，其重点在于预防而不是依赖于对最终产品的测试，它具有较高的经济效益和社会效益。
被国际权威机构认可为控制由食品引起的疾病的最有效的方法。
HACCP的概念起源于20世纪的美国，在开发航天食品时开始应用HACCP原理，HACCP主要包括7个基本原理：
原理一：
进行危害分析。
原理二：
确定各关键控制点。
原理三：
制定关键限值。
原理四：
建立一个系统以监测关键控制点的控制情况。
原理五：
在监测结果表明某特定关键控制点失控时，确定应采取的纠正行动。
原理六：
建立认证程序以证实HACCP系统在有效地运行。
原理七：
建立有关以上原则和应用方面各项程序和记录的档案。
在食品业界，HACCP应用的越来越广泛，它逐渐从一种管理手段和方法演变为一种管理模式或者说管理体系。
国际标准化组织（ISO）与其他国际组织密切合作，以HACCP原理为基础，吸收并融合了其他管理体系标准中的有益内容，形成了以HACCP为基础的食品安全管理体系。
2005年9月，国际标准化组织发布了ISO22000标准“食品安全管理体系――对整个食品链的要求。
”
ISO22000与ISO9001有相同的框架，并包含HACCP原理的核心内容。
ISO22000能使全世界范围内的组织以一种协调一致的方法应用HACCP原理，不会因国家和产品的不同而大相径庭。
国家认证认可监督管理委员会公告
2002年第3号
为了提高食品生产企业的安全卫生质量的管理水平，规范“危害分析与关键控制点”（HACCP）认证工作，扩大食品出口，保护消费者的健康安全，经国家认证认可监督管理委员会主任办公会批准，现将《食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定》予以发布，本规定自2002年5月1日起执行。
二00二年三月二十日
食品生产企业危害分析与关键控制点 （HACCP）管理体系认证管理规定
第一章 总则
第一条 为了规范食品生产企业危害分析与关键控制点（以下简称HACCP）管理体系的建立、实施、验证以及HACCP的认证工作，提高食品的安全卫生质量，扩大食品出口，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》和国务院的有关规定，制订本规定。
第二条 国家鼓励从事生产、加工出口食品的企业（以下简称企业）建立并实施HACCP管理体系。
列入《出口食品卫生注册需要评审HACCP管理体系的产品目录》（以下简称《目录》）的企业，必须建立和实施HACCP管理体系。
第三条 各地出入境检验检疫机构负责所辖区域内企业HACCP管理体系的验证工作，并根据国外食品卫生管理机构的要求，出具HACCP验证证书。
第四条 根据国务院的有关规定，国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）负责全国HACCP管理体系认证认可工作的统一管理、监督和综合协调工作,监督管理HACCP管理体系的实施和出入境检验检疫机构的验证工作，负责调整和公布《目录》。
第二章 企业HACCP管理体系建立和运行的基本要求
第五条 企业应当在符合国家有关食品安全卫生要求的基础上，建立HACCP管理体系。
企业必须建立和实施卫生标准操作程序，达到以下卫生要求：
㈠接触食品（包括原料、半成品、成品）或与食品有接触的物品的水和冰应当符合安全、卫生要求；
㈡接触食品的器具、手套和内外包装材料等必须清洁、卫生和安全；
㈢确保食品免受交叉污染；
㈣保证操作人员手的清洗消毒，保持洗手间设施的清洁；
㈤防止润滑剂、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其它化学、物理和生物等污染物对食品造成安全危害；
㈥正确标注、存放和使用各类有毒化学物质；
㈦保证与食品接触的员工的身体健康和卫生；
㈧清除和预防鼠害、虫害。
第六条 建立HACCP管理体系应当符合HACCP原理的基本要求：
㈠进行危害分析，提出预防措施；
㈡确定关键控制点（CCPs）；
㈢确定关键限值；
㈣建立监控程序；
㈤建立纠偏行动计划；
㈥建立记录保持程序；
㈦建立验证程序。
第七条 企业实施HACCP管理体系时，必须由本企业接受过HACCP培训或者其工作能力等效于经过HACCP培训的人员承担相应工作。
第八条 企业负有执行职责的最高管理者负责批准HACCP计划。
HACCP管理体系的运行必须有效保证食品符合安全卫生要求。
企业在执行中应当定期或者根据需要及时对HACCP计划进行内部审核和调整。
第三章 认证
第九条 从事HACCP管理体系认证（以下简称HACCP认证）的机构，应当获得国家认监委的批准，并按有关规定取得国家认可机构的资格认可。
第十条 申请从事HACCP认证的认证机构应当具有足够数量的专业评审人员，上述人员应当获得食品相关专业的本科以上学历、有食品工艺方面的实践经验、接受过HACCP培训并取得了认证人员注册机构的注册。
第十一条 HACCP认证的依据是国家有关法律法规、国家标准或者行业标准和有关国际标准、准则或者规范等。
第十二条 企业建立和实施的HACCP管理体系可申请HACCP认证。
经认证机构按照规定评审符合要求的，由认证机构颁发HACCP认证证书。
第四章 验 证
第十三条 出入境检验检疫机构根据有关规定对企业建立和实施的HACCP管理体系进行验证。
验证的依据是本规定第二章的基本要求。
根据中国政府主管部门与外国（地区）有关机构签订的双边协议或者合同约定及国外有关要求，企业应当接受国外食品卫生管理机构的验证。
第十四条 出入境检验检疫机构对下列企业实施验证：
（一）产品列入《目录》的企业；
（二）国外有关机构要求由出入境检验检疫机构出具HACCP验证证书的企业。
第十五条 验证的重点是：
㈠企业建立和实施HACCP管理体系的证明文件或者认证机构的HACCP认证文件；
㈡企业HACCP计划的合理性，即对所有潜在的显著危害进行全面、合理的分析，提出了适当的控制措施；
㈢企业HACCP计划实施的有效性，即HACCP计划的实施情况，以及实施后企业及产品安全卫生质量得到有效保证。
第五章 监督管理
第十六条 国家认监委对企业建立并实施HACCP管理体系实施监督，对出入境检验检疫机构的HACCP验证工作进行业务指导和监督检查。
第十七条 国家认监委监督、管理全国的HACCP认证认可工作，监督、规范HACCP认证活动。
从事HACCP认证的认证机构、认证咨询和培训机构（含中外合资、合作、外商独资机构）的设立应当符合国家的有关规定。
第十八条 国家认监委负责国外食品卫生管理机构及其他相关机构对我国企业HACCP验证的管理和协调工作，受理有关的投诉、申诉，并组织调查和处理。
第十九条 出入境检验检疫机构在HACCP验证中，发现认证机构（含中外合资、合作、外商独资机构）的HACCP认证工作达不到规定要求及虚假认证和买证、卖证的，应当报国家认监委进行查处。
第六章 附 则
第二十条 本规定中以下术语的含义是：
㈠“关键控制点（Critical Control Point，简称CCP）”是指可将某一项食品安全危害防止、消除或降低至可接受水平的控制点。
㈡“危害分析和关键控制点（Hazard Analysis and Critical Control Point，简称HACCP）”是指对食品安全危害予以识别、评估和控制的系统化方法。
㈢“HACCP计划”是指在HACCP原理基础上制订的列出了操作程序的书面文件。
㈣“HACCP管理体系”是指企业经过危害分析找出关键控制点，制定科学合理的HACCP计划在食品生产过程中有效地运行并能保证达到预期的目的，保证食品安全的体系。
㈤“HACCP管理体系认证”是指企业委托有资格的认证机构对本企业所建立和实施的HACCP管理体系进行认证的活动。
㈥“验证”是指出入境检验检疫机构或国外食品卫生管理机构及其他相关机构对企业建立和实施的HACCP管理体系进行的监督检查活动。
第二十一条 对其他食品生产企业建立并实施HACCP管理体系及其认证、验证的管理、监督，可以参照本规定执行。
第二十二条 本规定由国家认监委负责解释。
第二十三条 本规定自2002年5月1日起施行。
1． 实施HACCP体系的好处?
答：
HACCP体系的最大优点就在于它是一种系统性强、结构严谨、适用性强而效益显著的以预防为主的质量保证方法。
建立和有效运行HACCP体系能向全社会表明组织重视食品的安全、卫生，并采取了积极有效的控制手段。
（1）在问题出现之前就可采取纠正措施，因而是积极主动的控制。
通过易于监视的特性如时间、温度和外观实施控制。
监控方法简单、直观、可操作性强、快速。
（2）只要需要就能采取及时的纠正措施，迅速进行控制。
（3）与依靠化学分析微生物检验进行控制相比，费用低廉。
（4）有直接专注于食品加工的人员控制生产操作。
（5）由于控制集中于生产操作的关键点，就可以对每批产品采取更多的保证措施。
工厂重视工艺的改进，并降低产品损耗。
（6）HACCP能用于潜在危害的预告，并通过监测结果的趋向来反映。
（7）HACCP涉及到与产品安全性有关的各层次的职工，包括非技术性的人员，即全员参与。
2． 进行食品安全管理体系认证的费用是多少？
答：
食品安全管理体系的认证费用基本是以完成审核所需的人日数与每人日收费标准相乘得到的，而认证所需人日数是根据组织的规模、从业人数为计算基数来计算，同时考虑产品的种类、产品安全风险的高低以及组织的实际运作方式等因素进行适当的增减。
组织需提供有关情况的详细说明后，认证机构才能准确报价。
3． 食品安全管理体系的适用范围是什么？
答：
适用于所有在食品链中期望建立和实施有效的食品安全管理体系的组织，无论该组织类型、规模和所提供的产品如何。
这包括直接介入食品链中一个或多个环节的组织（如，但不仅限于饲料加工者，农作物种植者，辅料生产者，食品生产者，零售商，食品服务商，配餐服务，提供清洁、运输、贮存和分销服务的组织），以及间接介入食品链的组织（如设备、清洁剂、包装材料以及其他与食品接触材料的供应商）。
4． HACCP体系与ISO22000标准之间的关系？
答：
ISO22000标准于2005年9月由国际标准化组织发布，目前正在转化为中国的国家标准，ISO22000标准基本涵盖了HACCP体系的要求并且更加系统、完整。
5． 如何申请食品安全管理体系的认证？
答：
组织建立食品安全管理体系并有效运行满三个月后，可联系认证机构的相关部门或分支机构，认真填写“管理体系认证委托书”，认证机构会根据您提供的信息进行合同评审等，以后的步骤会由受理的部门和您联系。
6． 食品安全管理体系的现场审核分为几个阶段？
答：
分为两个阶段，两个阶段各有不同的审核目的和重点，第二阶段现场审核需在第一阶段现场审核开具的不符合项有效关闭后方能实施。
HACCP体系简介
HACCP是"Hazard Analysis Critical Control Point"英文缩写，即危害分析和关键控制点。
HACCP体系被认为是控制食品安全和风味品质的最好最有效的管理体系。
什么是HACCP体系？
国家标准GB/T15091-1994《食品工业基本术语》对HACCP的定义为：
生产（加工）安全食品的一种控制手段；对原料、关键生产工序及影响产品安全的人为因素进行分析，确定加工过程中的关键环节，建立、完善监控程序和监控标准，采取规范的纠正措施。
国际标准CAC/RCP-1《食品卫生通则1997修订3版》对HACCP的定义为：
鉴别、评价和控制对食品安全至关重要的危害的一种体系。
一、HACCP的产生与国外发展概况
近30年来，HACCP已经成为国际上共同认可和接受的食品安全保证体系，主要是对食品中微生物、化学和物理危害的安全进行控制。
近年来政府及消费者对食品安全性的普遍关注和食品传染病的持续发生是HACCP体系得到广泛应用动力。
HACCP发展大致分为两个阶段。
1.创立阶段
HACCP系统是20世纪60年代由美国Pillsbury公司H.Bauman博士等与宇航局和美国陆军Natick研究所共同开发的，主要用于航天食品中。
1971年在美国第一次国家食品保护会议上提出了HACCP原理，立即被食品药物管理局（FDA）接受，并决定在低酸罐头食品的GMP中采用。
FDA于1974年公布了将HCCP原理引入低酸罐头食品的GMP。
1985年美国科学院（NAS）就食品法规中HACCP有效性发表了评价结果。
随后由美国农业部食品安全检验署（FSIS）、美国陆军Natick研究所、食品药物管理局（FDA）、美国海洋渔业局（NMFS）四家政府机关及大学和民间机构的专家组成的美国食品微生物学基准咨询委员会（NACMCF）于1992年采纳了食品生产的HACCP七原则。
1993年FAO/WHO食品法典委员会批准了《HACCP体系应用准则》，1997年颁发了新版法典指南《HACCP体系及其应用准则》，该指南已被广泛地接受并得到了国际上普遍的采纳，HACCP概念已被认可为世界范围内生产安全食品准则。
2.应用阶段
近年来HACCP体系已在世界各国得到了广泛的应用和发展。
联合国粮农组织（FAO）和世界卫生组织（WHO）在80年代后期就大力推荐，至今不懈。
1993年6月食品法典委员会（FAO/WHO CAC）考虑修改《食品卫生的一般性原则》，把HACCP纳入该原则内。
1994北美和西南太平洋食品法典协调委员会强调了加快HACCP发展的必要性，将其作为食品法典在GATT/WTO SPS和TBT（贸易技术壁垒）应用协议框架下取得成功的关键。
FAO/WHO CAC积极倡导各国食品工业界实施食品安全的HACCP体系。
根据世界贸易组织（WTO）协议，FAO/WHO食品法典委员会制定的法典规范或准则被视为衡量各国食品是否符合卫生、安全要求的尺度。
另外有关食品卫生的欧共体理事会指令93/43/EEC要求食品工厂建立HACCP体系以确保食品安全的要求。
在美国，FDA在1995年12月颁布了强制性水产品HACCP法规，又宣布自1997年12月18日起所有对美出口的水产品企业都必须建立HACCP体系，否则其产品不得进入美国市场。
FDA鼓励并最终要求所有食品工厂都实行HACCP体系。
另一方面，加拿大、澳大利亚、英国、日本等国也都在推广和采纳HACCP体系，并分别颁发了相应的法规，针对不同种类的食品分别提出了HACCP模式。
目前HACCP推广应用较好的国家有：
加拿大、泰国、越南、印度、澳大利亚、新西兰、冰岛、丹麦、巴西等国，这些国家大部分是强制性推行采用HACCP。
开展HACCP体系的领域包括：
饮用牛乳、奶油、发酵乳、乳酸菌饮料、奶酪、冰淇淋、生面条类、豆腐、鱼肉火腿、炸肉、蛋制品、沙拉类、脱水菜、调味品、蛋黄酱、盒饭、冻虾、罐头、牛肉食品、糕点类、清凉饮料、腊肠、机械分割肉、盐干肉、冻蔬菜、蜂蜜、高酸食品、肉禽类、水果汁、蔬菜汁、动物饲料等。
二、我国HACCP应用发展情况
中国食品和水产界较早关注和引进HACCP质量保证方法。
1991年农业部渔业局派遣专家参加了美国FDA、NOAA、NFI组织的HACCP研讨会，1993年国家水产品质检中心在国内成功举办了首次水产品HACCP培训班，介绍了HACCP原则、水产品质量保证技术、水产品危害及监控措施等。
1996年农业部结合水产品出口贸易形势颁布了冻虾等五项水产品行业标准，并进行了宣讲贯彻，开始了较大的规模的HACCP培训活动。
目前国内约有500多家水产品出口企业获得商检HACCP认证。
2002年12月中国认证机构国家认可委员会正式启动对HACCP体系认证机构的认可试点工作，开始受理HACCP认可试点申请。
三、HACCP体系与常规质量控制模式的区别
1.常规质量控制模式运行特点对于食品安全控制原有惯常做法是：
监测生产设施运行与人员操作的情况，对成品进行抽样检验，包括理化、微生物、感官等指标。
传统监控方式有以下不足：
（1）常用抽样规则本身存在误判风险，而且食品涉及单个易变质生物体，样本个体不均匀性十分突出，误判风险难以预料；
（2）按数理统计为基础的抽样检验控制模式，必须做大量成品检验，费用高周期长；
（3）检验技术发展虽然很高，但可靠性仍是相对的；
（4）消费者希望无污染的自然状态的食品，检测结果符合标准规定的危害物质的限量不能消除对食品安全的疑虑。
2.HACCP控制体系的特点
HACCP作为科学的预防性食品安全体系；具有以下特点：
（1）HACCP是预防性的食品安全保证体系，但它不是一个孤立的体系，必须建筑在良好操作规范（GMP）和卫生标准操作程序（SSOP）的基础上。
（2）每个HACCP计划都反映了某种食品加工方法的专一特性，其重点在于预防，设计上防止危害进入食品。
（3）HACCP不是零风险体系，但使食品生产最大限度趋近于"零缺陷"。
可用于尽量减少食品安全危害的风险。
（4）恰如其分的将食品安全的责任首先归于食品生产商及食品销售商。
（5）HACCP强调加工过程，需要工厂与政府的交流沟通。
政府检验员通过确定危害是否正确的得到控制来验证工厂HACCP实施情况。
（6）克服传统食品安全控制方法（现场检查和成品测试）的缺陷，当政府将力量集中于HACCP计划制定和执行时，对食品安全的控制更加有效。
（7）HACCP可使政府检验员将精力集中到食品生产加工过程中最易发生安全危害的环节上。
（8）HACCP概念可推广延伸应用到食品质量的其它方面，控制各种食品缺陷。
（9）HACCP有助于改善企业与政府、消费者的关系，树立食品安全的信心。
上述诸多特点根本在于HACCP是使食品生产厂或供应商从以最终产品检验为主要基础的控制观念转变为建立从收获到消费，鉴别并控制潜在危害，保证食品安全的全面控制系统。
四、HACCP与GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000关系
1.HACCP、GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000的含义
HACCP：
Hazard Analysis Critical Control Point，即危害分析和关键控制点；
SRFFE：
Sanitary Registration for Factories of Food for Export，即出口食品加工贮藏厂库登记注册管理制度；
GMP：
Good Manufacturing Practice，即良好操作规范；
SSOP：
Sanitation Standard Operating Procedure，即卫生标准操作程序；
2.HACCP与GMP、SSOP关系
GMP是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。
1994年卫生部按照《食品卫生法》的规定，参照国际粮农组织／世界卫生组织（FAO/WHO）食品法典委员会《食品卫生通则》[CAC/RCP Rev.2（1985）]，结合我国国情制定了《食品企业通用卫生规范》（GB14881-1994），作为我国食品企业必须执行的国家标准发布。
在此前后，卫生部先后制定了19个食品加工企业卫生规范并以国家标准形式发布：
《罐头厂卫生规范》、《白酒厂卫生规范》、《啤酒厂卫生规范》、《酱油厂卫生规范》、《食醋厂卫生规范》、《食用植物油厂卫生规范》、《蜜饯厂卫生规范》、《糕点厂卫生规范》、《乳品厂卫生规范》、《肉类加工厂卫生规范》、《饮料厂卫生规范》、《葡萄酒厂卫生规范》、《果酒厂卫生规范》、《黄酒厂卫生规范》、《面粉厂卫生规范》、《饮用天然矿泉水厂卫生规范》、《巧克力厂卫生规范》、《膨化食品良好生产规范》、《保健食品良好生产规范》。
1994年国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》，随后又陆续发布了九个专项卫生规范：
《出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生规范》、《出口罐头加工企业注册卫生规范》、《出口水产、品加工企业注册卫生规范》、《出口饮料加工企业注册卫生规范》、《出口茶叶加工企业注册卫生规范》、《出口糖类加工企业注册卫生规范》、《出口面糖制品加工企业注册卫生规范》、《出口肠衣加工企业注卫生规范》、《出口速冻方便食品加工企业注册卫生规范》。
2002年国家认证认可监督管理委员会颁布了《出口食品生产企业卫生要求》，《出口食品厂、库卫生要求》同时废止。
上述强制性实施的卫生要求和规范构成了中国出口食品的GMP。
GMP构成了SSOP的立法基础，GMP规定了食品生产的卫生要求，食品生产企业必须根据GMP要求制定并执行相关控制计划，这些计划构成了HACCP体系建立和执行的前提。
计划包括：
SSOP、人员培训计划、工厂维修保养计划、产品回收计划、产品的识别代码计划。
SSOP具体列出了卫生控制的各项指标，包括食品加工过程及环境卫生和为达到GMP要求所采取的行动。
HACCP体系建筑在以GMP为基础的SSOP上，SSOP可以减少HACCP计划中的关键控制点（CCP）数量。
事实上危害是通过SSOP和HACCP共同予以控制的。
3.HACCP与SRFFE、ISO9000关系
SRFFE分为国内登记注册和国外登记注册两种，出口食品厂库必须按照颁布的GMP规定，建立食品卫生和安全控制体系，在执行SSOP基础上实施HACCP并申请办理SRFFE手续。
虽然HACCP与ISO9000都属于控制体系，但不能简单等同或取代，ISO9000有助于产品质量的稳定，但不能替代危害分析和HACCP计划。
目前多数认证机构认为建立HACCP-ISO9000体系比较科学合理，以达到确保食品的安全性和达到食品预定的品质要求。
官方验证——审查评价被验证企业的卫生标准操作程序
审查评价被验证企业的卫生标准操作程序
官方验证人员审查评价被验证果蔬汁生产加工企业的卫生标准操作程序（SSOP）时，主要对卫生监控、卫生纠正、监控和纠正的记录保持等进行核查，核查的内容包括：
一、加工用水的安全 ：
1、监测和控制：
⑴ 是否按规定频率和标准对生产加工用水进行检测和消毒处理；
⑵ 是否对储水设备定期清洗消毒；
⑶ 是否有水管网络图；
⑷ 是否将不同用途的水管予以标识；
⑸ 是否对出水口安装有防虹吸装置。
2、纠正措施：
对未按规定频率和标准检测、消毒处理生产加工用水时是否采取了纠正措施。
3记录：
对生产加工用水的检测、消毒处理是否有完整的每日卫生监控记录或定期卫生控制记录。
二、果蔬汁接触面的状况和清洁：
1控制和监测：
⑴ 生产加工用设备、管道及工器具是否采用了不锈钢材料或食品级聚乙烯材料制造；
⑵ 是否按规定频率和要求对生产加工用设备清洗消毒处理；
⑶ 生产加工人员是否穿戴干净的工作服、工作鞋、手套和防水围裙。
2、纠正措施：
当与果蔬汁接触的设备、管道表面和工作衣帽卫生状况不良时，是否彻底清洗消毒。
3、记录：
是
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