双嘧达莫片说明书及价格（共3页）1700字.docx

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双嘧达莫片说明书及价格

　　双嘧达莫片商品介绍

　　通用名：

双嘧达莫片

　　生产厂家:

山西亚宝药业集团股份有限公司

　　批准文号：

国药准字HXXXX年XXXX年

　　药品规格：

25mg*100片

　　药品价格：

￥17元

　　双嘧达莫片说明书

　　【通用名称】双嘧达莫片

　　【商品名称】双嘧达莫片

　　【英文名称】

　　【拼音全码】

　　【主要成份】双嘧达莫。

　　化学名：

2，2&;，2&;，2&;&;-[4，8-二哌啶基嘧啶并[5，4-d]嘧啶-2，6-二基]双次氮

　　分子式：

C24H40N8O4

　　分子量：

504.63

　　【性状】双嘧达莫片为糖衣片，除去糖衣后显黄色。

　　【适应症/功能主治】用于预防血栓栓塞性疾病。

　　【规格型号】25mg*100s

　　【用法用量】口服。

一次25～50mg，一日3次，饭前服。

或遵医嘱。

　　【不良反应】治疗剂量时不良反应轻而短暂长期服用初的副作用多消失常见的不良反应有头晕头痛呕吐腹泻脸红皮疹和瘙痒罕见心绞痛肝功能不全不良反应持续或不能耐受者少见停药后可消除上市后的经验报告中罕见不良反应有喉头水肿疲劳不适肌痛关节炎心消化不良感觉异常肝炎头胆石症心悸和心动过速。

　　【禁忌】过敏患者禁用。

　　【注意事项】1.可引起外周血管扩张，故低血压患者应慎用。

2.不宜与葡萄糖以外的其他药物混合注射。

3.与肝素合用可引起出血倾向。

4.有出血倾向患者慎用。

　　【儿童用药】12岁以下儿童用药的安全性和效果来确定。

　　【老年患者用药】示过行该项实验且无可靠参考文献。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

　　【药物相互作用】1.与阿司匹林有协同作用。

与阿司匹林合用时，剂量应减至一日100～200mg。

2.双嘧达莫片与双香豆素抗凝药同用时出血并不增多或增剧。

　　【药物过量】如果发生低血压，必要时可用升压药。

急性中毒症状在啮齿动物有共济失调、运动减少和腹泻，在狗中有呕吐、共济失调和抑郁。

双嘧达莫与血浆蛋白高度结合，透析可能无益。

　　【药理毒理】具有抗血栓形成作用。

双嘧达莫抑制血小板聚集，高浓度（50μ）可抑制血小板释放。

作用机制可能为1.抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷，治疗浓度（0.5～1.9μ）时该抑制作用成剂量依赖性。

局部腺苷浓度增高，作用于血小板的A2受体，刺激腺苷酸环化酶，使血小板内环磷酸腺苷（）增多。

通过这一途径，血小板活化因子（）、胶原和二磷酸腺苷（）等刺激引起的血小板聚集受到抑制。

2.抑制各种组织中的磷酸二酯酶（）。

治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酸酶（-），对-的抑制作用弱，因而强化内皮舒张因子（）引起的浓度增高。

3.抑制血栓烷素A2

（2）形成，2是血小板活性的强力激动剂。

（4）增强内源性2的作用。

双嘧达莫对血管有扩张作用。

犬经十二指肠给予双嘧达莫0.5～4.0产生剂量相关性体循环和冠状血管阻力降低，体循环血压降低和冠脉血流增加。

给药后24分钟起效，作用持续约3小时。

在人观察到相同的血流动力效应。

但急性静脉给药可使狭窄冠脉远端局部心肌灌注减少。

在小鼠111周和大鼠128～142周口服试验中，8、25和75（1、3.1和9.4倍于人每日大推荐剂量）双嘧达莫未产生明显致癌效应。

致突变试验的结果为阴性。

大鼠生殖试验使用60倍于人每日大推荐剂量双嘧达莫，未显示生殖受损的证据。

但在115倍于人每日大推荐剂量时，黄体数量明显减少，活胎种植减少。

小鼠、大鼠和兔试验未显示双嘧达莫损害胎儿的证据。

小鼠口服LD50为XXXX年;单次口服致死量在大鼠为XXXX年，在犬为350。

　　【药代动力学】口服吸收迅速，平均达峰浓度时间约75分钟，血浆半衰期为2～3小时。

与血浆蛋白结合率高。

在肝内代谢，与葡萄糖醛酸结合，从胆汁排泌。

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

　　【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶,每瓶100片。

　　【有效期】24月

　　【执行标准】《中国药典》XXXX年版二部

　　【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年

　　【生产企业】山西亚宝药业集团股份有限公司

　　双嘧达莫片（亚宝）的功效与作用双嘧达莫片（亚宝）用于预防血栓栓塞性疾病。

　　双嘧达莫片使用常见问题

　　问：

双嘧达莫片（亚宝）有什么不良反应?

　　答：

治疗剂量时不良反应轻而短暂长期服用初的副作用多消失常见的不良反应有头晕头痛呕吐腹泻脸红皮疹和瘙痒罕见心绞痛肝功能不全不良反应持续或不能耐受者少见停药后可消除上市后的经验报告中罕见不良反应有喉头水肿疲劳不适肌痛关节炎心消化不良感觉异常肝炎头胆石症心悸和心动过速。