西咪替丁胶囊说明书_1篇（共3页）2000字.docx

西咪替丁胶囊说明书_1篇（共3页）2000字.docx

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西咪替丁胶囊说明书

　　西咪替丁胶囊商品介绍

　　通用名：

西咪替丁胶囊

　　生产厂家:

重庆科瑞制药（集团）有限公司

　　批准文号：

国药准字HXXXX年XXXX年

　　药品规格：

0.2g*60粒

　　药品价格：

￥4.8元

　　西咪替丁胶囊说明书

　　【通用名称】西咪替丁胶囊

　　【商品名称】西咪替丁胶囊

　　【英文名称】

　　【拼音全码】

　　【主要成份】西咪替丁胶囊主要成份为：

西咪替丁。

　　分子式：

C10H16N6S

　　分子量：

252.34

　　【性状】西咪替丁胶囊为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

　　【适应症/功能主治】用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓-艾（-）综合征。

　　【规格型号】0.2g*60s

　　【用法用量】口服。

成人一次1粒，一日2次，24小时内不超过4次。

　　【不良反应】西咪替丁胶囊的不良反应总体上讲并不常见,且通常在继续用药或停药后可消失。

1.较常见的不良反应有腹泻、头晕、乏力、头痛和皮疹等。

2.西咪替丁胶囊有轻度抗雄性激素作用,用药剂量较大（每日在1.6g以上）时可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等,停药后即可消失。

3.西咪替丁胶囊可通过血-脑脊液屏障,具有一定的神经毒性。

偶见精神紊乱,多见于老年、幼儿、重病患者,停药后48小时内能恢复。

在治疗酗酒者的胃肠道合并症时,可出现震颤性谵妄,酷似戒酒综合征;4.西咪替丁胶囊罕见的不良反应有：

过敏反应、发热、关节痛、肌痛、粒细胞减少、血小板减少、间质性肾炎、肝脏毒性、心动过缓、心动过速等。

　　【禁忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。

　　【注意事项】1、癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗;2、年患者由于肾功能减退，对西咪替丁胶囊清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状;3、诊断的干扰：

口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性;血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高;甲状旁腺激素浓度则可能降低;4、为避免肾毒性，用药期间应注意检查肾功能;5、西咪替丁胶囊对骨髓有一定的抑制作用，用药期间应注意检查血象;6、西咪替丁胶囊的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似，且用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状。

故应避免西咪替丁胶囊与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应;7、下列情况应慎用：

（1）严重心脏及呼吸系统疾患;

（2）用于系统性红斑狼疮（）患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高;（3）器质性脑病;（4）肝肾功能损害。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老年患者用药】尚不明确。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

　　【药物相互作用】1.西咪替丁胶囊若与氢氧化铝，氧化镁等抗酸剂合用时，西咪替丁胶囊的吸收可能减少，故一般不提倡同用。

2.西咪替丁胶囊与硝西泮（硝基安定）、地西泮（安定）、茶碱、普萘洛尔（心得安）、苯妥英钠、阿司匹林等同用时，均可使这些药物的血药浓度升高，作用增强，出现不良反应，甚至是毒性反应，故西咪替丁胶囊不宜与这些药物同用。

3.西咪替丁胶囊与氨基糖苷类抗生素如庆大霉素等同用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止。

4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】西咪替丁胶囊能明显抑制昼夜基础胃酸分泌，也能抑制由食物、组胺、五肽胃泌素、咖啡因与胰岛素等所诱发的胃酸分泌。

　　【药代动力学】尚不明确。

　　【贮藏】密封。

　　【包装】0.2g*60s/瓶。

　　【有效期】24月

　　【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年

　　【生产企业】重庆科瑞制药（集团）有限公司

　　西咪替丁胶囊（科瑞）的功效与作用西咪替丁胶囊（科瑞）用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓-艾（-）综合征。

　　西咪替丁胶囊使用常见问题

　　西咪替丁胶囊是一种能用于治疗缓解胃酸过多引起的胃痛的药品，其有效期为24个月，建议患者用药前应该要留意清楚药品的有效期再去用药，而西咪替丁胶囊也不例外，那么，西咪替丁胶囊什么时候服用好?

　　西咪替丁胶囊在饭后服用为好。

西咪替丁胶囊有显著抑制胃酸分泌的作用，能明显抑制基础和夜间胃酸分泌，也能抑制由组胺、分肽胃泌素、胰岛素和食物等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低，对因化学刺激引起的腐蚀性胃炎有预防和保护作用，对应激性胃溃疡和上消化道出血也有明显疗效。

饭后服药是指餐后半小时服药，大部分药物均在此，若药物说明书未有特殊注明指示服药时机时，一般都可在饭后服用。

主要包括刺激性药物，对胃肠道黏膜有刺激，易引起胃肠道反应的药物。

西咪替丁胶囊是胃药，应在饭后食用。

　　西咪替丁胶囊口服后迅速由小肠吸收，西咪替丁胶囊的生物利用度约为60～70%，半小时即达有效血药浓度（0.5μ），45～90分钟达峰浓度，平均为1.44μ。

西咪替丁胶囊有效血药浓度可保持4小时。

西咪替丁胶囊的血浆蛋白结合率为15～20%，t1/2约为2小时（慢性肾功能不全患者t1/2明显延长，约为4.9小时，应注意减量或调整给药间隔），Vd为2.1&;1，西咪替丁胶囊的肾清除率为12&;3分。