注射用A群链球菌制剂说明书_1篇（共3页）1800字.docx

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注射用A群链球菌制剂说明书

　　注射用A群链球菌制剂商品介绍

　　通用名：

注射用A群链球菌制剂

　　生产厂家:

山东鲁亚制药有限公司

　　批准文号：

药准字SXXXX年XXXX年

　　药品规格：

1KE*5支

　　药品价格：

￥995元

　　注射用A群链球菌制剂说明书

　　【用法用量】

　　1.皮内或皮下注射：

起始剂量为0.1mg，逐日递增0.1mg，第5日增至0.5mg，第6日起每日均用0.5mg;视耐受情况，剂量可增至每日1.0mg（一般皮下注射量不宜超过0.5ml，充分摇匀后注射）。

给药满30日为一个疗程，根据病人情况，可考虑第二个疗程，每周2～3次，每次0.5mg～1.0mg，连续4周。

　　2.瘤内或肿瘤边缘注射：

皮下注射每日一次，起始剂量为0.1mg，逐日递增0.1mg，第5天增至0.5mg;对体表肿瘤病灶视肿瘤大小和病人情况掌握，瘤内或肿瘤边缘多点注射，一次1.0～2.0mg，每周一次，视患者耐受情况可适当加大剂量，4周为一疗程，两次瘤内注射间隔期间应继续皮内、皮下注射每日一次0.5～1.0mg。

对腔内肿瘤病灶，瘤内注射可由有经验的专科医师借助器官镜慎重进行。

稀释液量可根据病人情况由医生掌握。

　　3.腔内注射：

　　3.1胸腔内注射：

先皮内或皮下注射每日0.1mg，逐日递增至每日0.5mg后开始同时腔内注射，每次0.5～1.0mg，用10～20ml生理氯化钠溶液溶解，每周1～2次，4周为1个疗程。

腔内注射后应让病人变换体位，以增加药液与病灶接触面积。

　　3.2浆膜腔内注射：

第一次0.1mg，第二次0.2mg，第三次0.5mg，维持量每次0.5～1.0mg，用10～20ml生理氯化钠溶液溶解，悬浮后进行注射，每周2～3次，2周为1个疗程，或遵医嘱。

　　【禁忌】

　　1.有青霉素过敏史者禁用。

　　2.患有心脏病、肾脏病、特别是患过风湿性心脏病者禁用。

　　3.本人或其直系亲属有容易产生哮喘、皮疹、荨麻疹等情况者禁用。

　　【注意事项】

　　1.沙培林含有青霉素，使用时应注意观察过敏反应的发生。

如发生休克样症状，应立即停药对症治疗。

停药一周以上者，再使用沙培林须重新做青霉素皮试，给药剂量仍宜从小剂量开始，慎重用药。

　　2.每一瓶制品溶解后，应按规定一次用完，不得多次使用。

　　3.腔内注射治疗恶性胸水时，应先抽尽胸水。

　　4.一日内不要采用两种途径给药，尽量在时间上交错，保证用药开始后每3日之内有一次注射。

　　沙培林部分替代化疗药物对原发性肝癌进行介入治疗，就术后反应及近期疗效而言是可行的.

　　原发性肝癌是一种恶性度极高的肿瘤，经导管化疗栓塞术（）是治疗的重要方式之一。

常规主要依靠化疗药物及栓塞达到治疗目的，但化疗药物的副作用也相当明显。

沙培林是A群链球菌的灭活冻干制剂，作为抗肿瘤药物，主要通过激活宿主细胞免疫功能，提高T细胞及NK细胞活性来达到治疗目的，是目前已知强的生物反应调节剂。

在中使用沙培林，以初步了解其能否替代部分化疗药物进行治疗，在达到相近或更好疗效的同时减少治疗的副作用。

　　沙培林（OK一432）经多年临床验证.其临床疗效的可靠性已为越来越多的人所认识.有如下特点：

（1）单用或与其他疗法台用，通常疗效明显，口服西力欣片致过敏反应1例使多数患者症状改善，病情相对稳定，增强免疫功能，能改善精神状态，提高生存质量，延长生存期、无症状期或缓解期。

（2）于化疗、放疗或手术后，当患者肿瘤缩小或癌细胞处于低水平时，采用免疫疗法或并用免疫疗法为适宜，有可能减少化疗的副作用和增加化疗的次数或总剂量，从而提高疗效

　　（3）不间断、长期连续给药，会有助于稳定病情，避免复发或转移，对患者延长生命有益。

胸腹水中检查出癌细胞时，有效率较高。

　　（4）在副作用方面，主要是用药后部分患者有发热反应，其他副作用鞍少，在有发热反应的患者中有效率较高此种热度，随着用药时间延长.会逐渐缓和和耐受，多数不影响继续用药。

　　（5）给药途径较多，不同途径往往会产生不同程度的治疗效果，肌肉注射和静脉注射相似，但从生物免疫效果来看，皮下给药要比肌肉注射显著，副作用较轻，但皮下给药易产生脓疡，给患者带来一定的烦恼，单用瘤内局部给药效果好。

　　沙培林的功效与作用沙培林对恶性胸腔积液疗效明显，瘤内及全身用药对实体瘤有一定疗效，配合手术、放疗或化疗用于恶性肿瘤的辅助治疗。

　　注射用A群链球菌制剂使用常见问题

　　问：

注射用A群链球菌制剂有什么禁忌?

　　答：

1.有青霉素过敏史者禁用。

　　2.患有心脏病、肾脏病、特别是患过风湿性心脏病者禁用。

　　3.本人或其直系亲属有容易产生哮喘、皮疹、荨麻疹等情况者禁用。