SQP质量手册33页.docx

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SQP质量手册33页

质量手册

文件编号：

QMS-2017

制订单位：

管理代表

版本版次：

A/0

编订日期：

2017-03-05

生效日期：

2017-03-05

序号

分发部门

分发份数

序号

分发部门

分发份数

管理代表

1份

品质部

1份

生产部

1份

人事部

1份

采购部

1份

工程部

1份

业务部

1份

仓库

1份

制订

XYZ

审核

XYZ

核准

修改记录

修改日期

修改

章节号

修改内容

修改

后版本

修改人

相关条文

页次

2.1简介

2.简介、组织

2.2组织

2.简介、组织

3.前言部分

4.1总要求

4.质量管理体系

4.2文件化要求

4.质量管理体系

5.1管理承诺

5.管理责任

5.2客户导向

5.管理责任

5.3质量方针

5.管理责任

5.4质量规划

5.管理责任

5.5责任、职权与沟通

5.管理责任

5.6管理评审

5.管理责任

6.1资源的提供

6.资源管理

6.2人力资源

6.资源管理

6.3设施

6.资源管理

6.4工作环境

6.资源管理

7.1产品实现的规划

7.产品实现

7.2客户相关的过程

7.产品实现

7.3设计与开发

7.产品实现

7.4采购

7.产品实现

7.5生产及服务提供

7.产品实现

7.6测量与监控仪器的管制

7.产品实现

8.1规划

8.测量分析与改善

8.2测量与监控

8.测量分析与改善

8.3不合格品管制

8.测量分析与改善

8.4资料分析

8.测量分析与改善

8.5改善

8.测量分析与改善

权责说明

附件一（组织结构图）

附件二（生产工艺流图）

　附件三（职务代理人）

01颁布令

为了健全和完善我公司的质量管理体系，促进质量管理活动制度化、规范化国际化，加强企业管理和提高质量水平，根据国际质量管理体系ISO9001：

2008、《出口玩具生产企业质量许可（注册登记）审核要求》，按照“科学、严谨、实用”的原则，编写这本质量手册。

本手册是我公司质量管理体系运行需长期遵循的纲领性文件，是各项经营活动必须遵守的法规，也是对外质量保证能力的一种客观证据。

本手册于2017年03月05日正式实施，各部门人员必须认真学习，切实贯彻执行。

02任命书

兹任命本公司XYZ先生为东莞市ABC玩具制品有限公司

管理者代表，其职责如下：

A.确保本公司质量体系依ISO9001：

2008质量管理体系--要求、公司实际运作、客户要求、相适应的法律法规建立、实施、记录并持续改进。

B.定期向最高管理者报告质量体系运行情况。

C.在组织内持续宣传满足客户要求、相适应的法律法规要求的重要性。

D.有关质量体系事宜对外联络的窗口。

03公司概况

3简介、

3.1公司名称：

东莞市ABC玩具制品有限公司

3.2公司简介：

本公司成立于2010年10月，主要经营布绒玩具产品的生产，公司产品

远销日本，欧美各国。

本公司为了实现质量第一，更好地满足客户需求，决定导入ISO9001国际质量管理系统，本公司全体上下员工，必将全力配合质量制度的落实执行，紧贴我公司的质量方针。

3.3经营项目：

布绒玩具产品生产。

3.4工厂主要设备：

裁断机、针车、冲棉机等。

3.5负责人：

XXX

3.6职工人数：

120人左右

3.7工厂面积：

3000平方米

3.8厂房面积：

3300平方米

3.9质量目标：

成品不良率每月控制在5%以下。

3.10工厂地址：

广东省东莞市XX镇XXX村XX路XX号

04质量方针和质量目标

04.1质量方针：

以规范的管理，创造出一流的品质，以持续改进的体系，满足

顾客最大的要求。

具体的含义是：

a.本公司注重产品质量，满足顾客要求，持续改善质量的战略目标：

b.本公司宗旨以顾客为中心，将顾客的期望与需求作为公司的最高宗旨，在各项工作中坚持顾客满意。

顾客包括外部顾客和内部顾客。

在公司内部，下工序是上工序的顾客。

要做到让外部顾客满意，同时做到让内部顾客满意。

c.本公司坚持持续改进精神，在各方面不断改进，从而达到持续改善及顾客满意的

04.2质量目标：

见每年度的《质量目标》。

05、组织结构图

05.1组织结构图：

见附件1

06、生产工艺流程图

06.1生产工艺流程图：

见附件2

07、ISO9001：

2008标准条文、程序文件、责任单位对照表

质量管理系统条文

程序文件

管理代表

业务部

品质部

生产部

人事部

采购部

仓库

工程部

4.品质

管理

体系

4.1总要求

外发管理程序

△

○

△

○

4.2文件要求

文件管理程序

○

△

○

记录管理程序

○

△

○

5.管理

责任

5.1管理承诺

△

○

5.2以客户为关注焦点

△

○

5.3品质方针

△

○

5.4策划

△

○

5.5职责权限与沟通

△

○

5.6管理评审

管理评审程序

△

○

6.资源

管理

6.1资源的提供

△

○

6.2人力资源

培训管理程序

○

△

○

6.3基础实施

设备保养管理程序

○

△

○

6.4工作环境

○

△

○

7.产品

的

实现

7.1产品实现的策划

产品一致性控制程序

○

△

○

△

7.2与客户有关的过程

订单审查程序

○

△

○

7.3设计开发

样品制作管理程序

○

△

7.4采购

供应商管理程序

○

△

○

采购管理程序

○

△

○

7.5生产和服务的提供

制程管理程序

○

△

○

标示与可追溯性程序

○

△

○

△

○

产品防护程序

○

△

○

△

○

ISO9001：

2008标准条文、程序文件、责任单位对照表

质量管理系统条文

程序文件

管理代表

业务部

品质部

生产部

人事部

采购部

仓库

工程部

7.6监视和测量装置

的控制

量规仪器管理程序

○

△

○

8.测量

分析

与

改善

8.1规划

△

○

8.2监视和测量

顾客满意度调查程序

○

△

○

内部审核程序

△

○

进料检验程序

○

△

○

制程检验程序

○

△

○

成品检验程序

○

△

○

8.3不合格品管制

不合格品管理程序

○

△

○

8.4资料分析

○

△

○

8.5改进

纠正与防措施程序

○

△

○

○：

表示协助部门△：

表示负责部门

08质量手册管理

08.1本质量手册是依据GB/T19001-2008idtISO9001∶2008《质量管理体系－要求》、《出口玩具生产企业质量许可（注册登记）审核要求》而建立的，是本公司质量管理体系的基本纲领和行为准则。

08.2本手册的有关术语引用GB/T19000-2005idtISO9000：

2005《质量管理体系基础和术语》的定义。

08.3本手册的使用管理执行《文件管理程序》。

08.4本手册由管理代表编制，经总经理批准后发布生效。

本手册由文控中心负责分发和控制、发放，分“受控”和“非受控”两种，并由文控中心保存手册的分发记录。

08.5本手册“受控”发放范围是经管理者代表核准同意后的发放名单进行发放，若有客户或其他原因需要对外发放，则须经管理者代表同意，盖上“非受控”章后发放。

08.6本手册的修改，必须经管理者代表审核，总经理批准后方为有效。

对“非受控”手册不予跟踪修改。

08.7修改状态号用于标识手册中较少部分内容的修改，修改状态号从0－5，如达到5，则整个质量手册重新打印并予以改版，版本号采用英文字母大写排序，即A、B、C……。

08.8.本手册是我公司的财产和商业机密，未经总经理的书面同意，任何部门、个人不得全部或部分复制。

08.9手册持有者要妥善保管，不得丢失，严禁私自外传、外借和赠送他人。

调离本公司时，必须归还文控中心或办理交接手续。

08.10本手册由管理者代表负责解释。

1范围

1.1总则

1.1.1本《质量手册》（以下简称本手册）依据ISO9001：

2008《质量管理体系—要求》、《出口玩具生产企业质量许可（注册登记）审核要求》标准，结合本公司实际情况编写。

1.1.2本手册是向顾客及有关方面证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。

1.1.3通过质量管理体系的有效运作，包括对体系的持续改进和保证顾客与适用的法规要求从而达到顾客满意。

1.2覆盖范围：

本质量手册体系的范围包括与质量有关的所有部门及其运作;

产品范围包括布绒玩具，也适用于第二方对本公司质量保证能力和第三方质量体系审核。

2引用标准

2.1ISO9000：

2005《质量管理体系—基础和术语》。

2.2ISO9001：

2008《质量管理体系—要求》。

2.3国家、行业有关质量的法律法规。

2.4出口玩具生产企业质量许可（注册登记）审核要求

2.5上述标准、法规等均为“质量手册”的内容。

为确保其有效性，本公司有关部门应负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。

3定义

3.1本手册采用ISO9000：

2008《质量管理体系—基础和术语》中的定义。

3.2本手册中采用的其他术语，规定如下：

东莞市ABC玩具制品有限公司——本公司，公司

4、质量管理体系

4.1　总要求

1.目的：

为使本公司建立、执行、维持及持续改善质量符合ISO9001：

2008要求。

2.范围：

本公司达成质量目标及执行此系统的各种作业均适用。

3.权责：

3.1管理代表：

建立、执行并维持质量管理系统.

3.2相关部门：

负责质量系统的建立、实施、改善.

4.作业内容：

4.1质量系统建立：

本公司应遵照ISO9001：

2008版、《出口玩具生产企业质量许可（注册登记）审核要求》标准要求建立程序执行，维持质量管理体系并持续改善其有效性，本公司应：

a.鉴别质量管理体系，所需的过程及其在组织中之运用。

b.决定这些过程的顺序及相互关系。

c.决定确保这些过程有效运作及管制必要的准则及方法。

d.确保提供支持这些过程的运作及监督必要的资源与信息。

e.测量，监控及分析这些流程。

f.采取必要行动以达成这些过程预期的结果及持续改善。

当本公司为满足产品与要求需选用任何所需的外来资源流程时，本公司必须确认能掌控这些流程。

本公司的质量体系文件为：

一级文件―――质量手册（QMS）

二级文件―――程序文件（QP）

三级文件―――作业指导书（WI）

四级文件―――表单（FM）

4.2质量管理系统执行、维持：

各部门依质量手册、程序文件、作业指导书及各项操作规范的规定，确实执行各项质量活动，并以内部质量评审、管理评审等方法来确保质量系统执行的有效性，通过数据分析，为质量管理系统持续改善提供依据。

4.3本公司丝印、电绣需外发生产，具体外发管理依据《外发管理程序》及《供应商管理程序》执行。

5.相关文件：

5.1外发管理程序

4.2文件要求

1.目的：

为使质量管理体系能符合ISO9001：

2008的要求。

2.范围：

适用于本公司质量管理体系的所有程序文件。

3.权责：

3.1最高管理者：

质量手册的核准。

3.2管理代表：

质量手册的制定、审核；程序文件的核准；三级文件的核准。

确保质量管理体系的过程得到建立和保持，向最高管理者报告质量体系的绩效，包括改进的需求，并在整个组织内促进顾客要求意识的形成。

3.3文控中心：

质量体系文件、外来文件的分发、回收、销毁管理。

4.内容：

4.1各文件撰写人依据质量管理体系条文要求，依照本公司组织架构及实际运作状况编写文件，文件内容应清楚明白，通俗易懂，具有执行力，能符合客户及法律、法规的要求，（文件编写思考方式为5W1H）。

4.2质量手册的管制方式为纸张式，以书面的形式保存，详见《文件管理程序》。

4.3质量手册及二、三级文件的制定、修订、发行、废止、回收均按《文件管理程序》执行。

4.4应建立并维持《文件管理程序》，以管制所有质量体系档及外来文件，由文控对图纸，产品规格书等技术文件进行分发、回收、销毁管理。

4.5文件与资料核发：

文件与资料在发行前，应由授权人员对其适切性加以审查并核准，以防止误用或文件失效。

4.6文件与资料变更：

文件的变更，需提出申请，并经审查与核准，若特别指定其他单位审查时，该单位应获得原审查单位所依据的背景资料，据以审核，变更时须以版次和文件变更记录表加以控制，以标明其变更的性质。

4.7制定《记录管理程序》以规范各项质量记录（鉴定、索引、取阅、储存、维护与处理）。

4.8各项质量记录应容易阅读，及储存于方便调阅的场所，并防止其损坏、变质、遗失且规定其保存期限。

4.9质量记录的保存期限明确规定，以做为追溯的依据。

5.相关文件：

5.1内部审核程序

5.2文件管理程序

5.3记录管理程序

5、管理职责

5.1　管理承诺

1.目的：

为确保本公司质量管理体系运作的有效性与符合性并提供所需资源。

2.范围：

本公司质量管理体系。

3.权责：

3.1最高管理者：

质量方针、质量目标的核准。

3.2管理代表：

质量方针、质量质量总目标的制订。

3.3相关部门：

部门质量目标的制订。

4.内容：

4.1最高管理者的管理承诺：

▲组织、督导建立与公司经营宗旨与方向保持一致的质量方针。

（见第6页）

▲组织、督导建立与公司质量方针保持一致的质量目标（见《质量目标》）。

4.2本公司建立的质量管理体系必须符合客户及法律、法规的要求。

4.3为确保质量管理体系运作的有效性，公司定期进行管理评审，为质量管理体系的持续改进提供依据。

4.4提供质量管理体系的运作时所必须的资源。

5.相关文件：

5.1管理评审程序

5.2　以顾客为关注焦点

1.目的：

为确保客户需求与期望得以实现，并达成客户满意。

2.范围：

本公司所有客户的需求与愿望。

3.权责：

3.1最高管理者：

客户需求讯息审核。

3.2业务部：

有关客户需求讯息的调查、整理及报告，并将客户需求与期望转化为要求，并使有关部门认识，客户讯息审核。

3.3所有部门：

客户要求的认识。

4.内容：

4.1客户需求经审查后转化为本公司内部需求，并将此需求传达到相关部门实施执行，使需求得以实现。

4.2由业务部跟踪确认需求的有效性，以达到客户满意。

4.3如本公司有新的改善建议或更好的服务，由业务部联络客户，以便更好地满足客户潜在的需求。

5.相关档：

5.1客户满意度调查程序

5.3　质量方针

1.目的：

拟定组织的运作目的，确保质量管理与运作方向的确定。

2.范围：

本公司质量管理系统的运作。

3.权责：

3.1最高管理者：

质量方针的核准与颁布。

3.2管理代表：

质量方针的制定。

3.3相关部门：

质量方针的落实执行。

4.内容：

4.1管理代表根据本公司运作方向及目的，拟定质量方针，经最高管理者核准后生效，并书面发布。

质量方针见本手册第6页内容。

4.2公司质量方针须长期有效，持续适用，公司全体人员均必须牢记理解，且能全面执行。

4.3为了确保质量方针被公司全体人员所了解与执行，管理评审时，须对质量方针执行的有效性全面检讨，以维持其有效性。

5.相关文件：

无

5.4　策划

1.目的：

拟定相关计划，确保达成制定的质量目标。

2.范围：

本公司质量管理体系的所有的质量规划。

3.权责：

3.1最高管理者：

质量方针、质量目标的核准。

3.2管理代表：

监督、带领质量方针、质量目标、体系文件的制定及执行。

3.3相关单位：

部门质量目标、体系文件的制定及执行。

4.内容：

4.1质量管理体系的策划。

4.1.1依据ISO9001：

2008质量管理体系－要求、公司的实际运作、产品实现过程中的控制要求制订满足ISO9001：

2008质量管理体系－要求、公司的实际运作的质量管理体系档（策划管理体系文件时应考虑管理过程、产品实现过程的复杂程度、控制要求及客户的、相适应的法律法规要求）。

文件分为四个阶层：

　第一级：

质量手册（QMS）

第二级：

程序文件（QP）

第三级：

指导书（作业指导书，操作规范，检验标准）（WI）

第四级：

质量记录（FM）

4.2产品生产过程当中的质量控制策划：

工程部依据产品的特性及其控制要求建立产品的“作业指导书”，规定各产品为达到预定质量标准所需求的过程管制、过程监测要求及相关资源，各部门依据“作业指导书”的规定对生产过程进行监测并做成相关记录，以证明达到预期的质量标准。

4.3质量目标的策划：

各相关部门依据公司的总目标，制定各环节的细部目标，经管理代表审核，最高管理者核准后，书面发布。

▲建立的质量目标必须体现满足客户的相关需求、必须与质量方针保持一致。

▲质量目标必须量化，并经过努力能够达成。

▲质量目标能够体现持续改进的要求。

▲必要时，应建立为达成质量目标所必需的措施计划。

▲质量目标的达成情况应在管理评审会议上进行检讨，以评审其持续有效性、适宜性。

5.相关文件：

5.1文件管理程序

5.5职责、职权和沟通

1.目的：

明确质量管理系统各部门职位的权责，以便有效的管理。

2.范围：

本公司组织架构所有部门及职位。

3.权责：

3.1最高管理者：

管理代表派任，制定管理代表权责。

3.2部门主管：

拟定各部门权责。

沟通要求的提出与处理。

4.内容：

4.1最高管理者指派本公司XYZ先生为管理代表，并明订其权责，以建立、执行、维持质量管理体系。

管理代表所担负的职责如下：

A.确保本公司质量体系依ISO9001：

2008质量管理体系--要求、公司实际运作、客户要求、相适应的法律法规建立、实施、记录并持续改进。

B.定期向最高管理者报告质量体系运行情况。

C.在组织内持续宣传满足客户要求、相适应的法律法规要求的重要性。

D.有关质量体系事宜对外联络的窗口。

4.2由最高管理者依据公司规模大小、管理过程的复杂程度、产品实现过程的复杂程度及相关特殊职能规划公司的组织结构。

由人事部主导，依据公司的组织结构编排、职能规划编订各部门的权责说明。

4.3为避免各部门、各单位主管因出差的客观因素而造成职务上的空缺，从而影响质量管理体系的运行，公司安排人员在各部门、各单位主管因出差等客观因素而造成职务上有空缺时，有人接替其工作以延续之。

（职务代理人见附件3）

4.4公司内部透过电话、传真、E-mail、文件传递、会议、广告牌、公告等方式传递、发布相关指令，以使各部门、各人员能够适时的了解到相关咨询，以便相关部门、相关人员能够适时地做出处理。