倍他米松新霉素乳膏说明书_1篇（共3页）1400字.docx

倍他米松新霉素乳膏说明书_1篇（共3页）1400字.docx

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倍他米松新霉素乳膏说明书

　　倍他米松新霉素乳膏商品介绍

　　通用名：

倍他米松新霉素乳膏

　　生产厂家:

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

　　批准文号：

国药准字HXXXX年XXXX年

　　药品规格：

15g

　　药品价格：

￥12.5元

　　倍他米松新霉素乳膏说明书

　　【通用名称】倍他米松新霉素乳膏

　　【商品名称】倍他米松新霉素乳膏（联邦倍新）

　　【拼音全码】（）

　　【主要成份】复方制剂，其组分为每克含倍他米松戊酸酯以倍他米松计为1毫克及硫酸新霉素XXXX年单位。

　　【性状】倍他米松新霉素乳膏（联邦倍新）为类白色乳膏。

　　【适应症/功能主治】用于治疗接触性皮炎、过敏性皮炎及各型湿疹等皮肤病。

　　【规格型号】15g

　　【用法用量】外用，涂擦于患处，一天2次。

连续使用倍他米松新霉素乳膏（联邦倍新）不宜超过2周。

　　【不良反应】报道和外用肾上腺皮质激素有关的局部副作用尤其是封闭式地敷药时，包括：

灼烧感，痒，刺痛，干燥，多毛，突发粉刺，色素沉着，口周围皮炎，过敏性接触性皮炎，皮肤浸润，继发性感染，皮肤萎缩，痱子等。

和外用新霉素有关的耳毒性、肾毒性、过敏反应也有报道。

　　【禁忌】禁用于对倍他米松新霉素乳膏（联邦倍新）任何组分有过敏史的病人。

　　【注意事项】用皮质激素可能发生任何系统使用皮质激素包括肾上腺抑制剂时发生的副作用，尤其是婴儿和儿童使用时。

大面积外用或封闭式涂敷可导致皮质激素或新霉素全身性吸收。

避免将新霉素用于开放性伤口或损伤的皮肤。

婴儿和儿童或长时间使用时更应注意。

延长外用抗生素的使用可能导致非敏感细菌的过度生长，包括真菌。

如果发生刺激、过敏或深度感染应停药并治疗。

本药不能用于眼睛。

慎用于面部、皮肤褶皱部位如腋下、腹股沟等。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老年患者用药】尚不明确。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇使用倍他米松新霉素乳膏（联邦倍新）的安全性尚未确立，故不能长期大量用于孕妇。

哺乳期妇女慎用。

　　【药物相互作用】尚不明确。

　　【药物过量】症状：

长期外用皮质激素可抑制垂体-肾上腺功能继发性肾上腺功能减退。

外用后新霉素的过度吸收有潜在的耳毒性，还可能发生急性肾功能衰竭。

治疗：

采用适当的全身性治疗。

事实上，急性高皮质激素症状可逆转，必要时采用电解质平衡疗法。

显示慢性毒性的病例应缓慢停止皮质激素。

肾衰可用血液透析治疗。

停止使用新霉素后，其所致的肾毒性、肾损伤可恢复。

　　【药理毒理】倍他米松戊酸酯具有抗炎、抗过敏及止痒的作用。

硫酸新霉素有局部抗菌作用，能抑制多数革兰氏阳性细菌和革兰氏阴性细菌包括葡萄球菌、变形杆菌属和假单胞菌属，但对真菌无作用。

　　【药代动力学】尚不明确。

　　【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保

　　【包装】15克/支/盒。

　　【有效期】36月

　　【执行标准】中国药典XXXX年版二部

　　【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年

　　【生产企业】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

　　倍他米松新霉素乳膏（联邦倍新）的功效与作用倍他米松新霉素乳膏（联邦倍新）用于治疗接触性皮炎、过敏性皮炎及各型湿疹等皮肤病。

　　倍他米松新霉素乳膏使用常见问题

　　问：

倍他米松新霉素乳膏使用有什么要注意?

　　答：

用皮质激素可能发生任何系统使用皮质激素包括肾上腺抑制剂时发生的副作用，尤其是婴儿和儿童使用时。

大面积外用或封闭式涂敷可导致皮质激素或新霉素全身性吸收。

避免将新霉素用于开放性伤口或损伤的皮肤。

婴儿和儿童或长时间使用时更应注意。

延长外用抗生素的使用可能导致非敏感细菌的过度生长，包括真菌。

如果发生刺激、过敏或深度感染应停药并治疗。

本药不能用于眼睛。

慎用于面部、皮肤褶皱部位如腋下、腹股沟等。