质量管理体系 练习与答案.docx

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质量管理体系练习与答案

质量管理体系内部审核员思考题答案

练习一选择题

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将代号填入（）中：

（B）1.ISO9000族标准是：

。

A）产品要求的国际标准B）由ISO/TC176制定的所有国际标准

C）是质量管理体系审核的依据D）用于检验产品质量的国际标准

（B）2.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是。

A）质量目标B）质量计划C）质量手册D）程序文件

（D）3.ISO9001标准规定的质量管理体系要求

A）是为了统一质量管理体系的结构和文件B）是为了统一组织的质量管理体系过程

C）是为了规定与产品有关的法律法规要求D）以上都不是

（D）4.为采购、生产和服务提供适当的信息。

A）设计评审B）设计验证C）设计确认D）设计输出

（A）5.对顾客指定的供方提供的原材料，组织应。

A）按”7.4采购”进行控制B）按”7.5.4顾客财产进行控制

C）顾客对原材料的质量负责D）B+C

（D）6.质量方针应包括。

A）产品的目标B）满足规定的要求的承诺C）持续改进的承诺D）B+C

（D）7.文件的详略程度取决于。

A）组织的规模和活动的类型B）人员的能力

C）过程及其相互作用的复杂程度D）A+B+C

（C）8.通常是有形产品，其量具有连续性特性的产品是。

A）软件B）硬件C）流程性材料D）服务

（D）9.质量目标应。

A）可测量的B）都是量化的C）在相关职能和层次D）A+C

（D）10.质量手册必须包括。

A）质量方针和质量目标B）质量管理体系的范围

C）各过程的顺序和相互作用的描述D）B+C

（B）11.系统地识别和管理组织内所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为。

A）管理的系统方法B）过程方法C）基于事实的决策方法D）系统论

（C）12.内审的审核结果应作为过程的输入。

A）设计和开发B）管理体系策划C）管理评审D）产品实现

（A）13.对一次审核活动和安排的描述。

A）审核计划B）审核方案C）审核范围D）B+C

（B）14.由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核是指。

A）第一方审核B）第二方审核C）第三方审核D）结合审核

（D）15.内部审核是为了评价质量管理体系的。

A）适宜性B）有效性C）符合性D）B+C

（C）16.当对某份合同中与产品有关的要求进行评审时。

A）必须召开会议对合同的要求进行评审B）必须向总经理报告

C）采用任何有效的方式D）以上都不是

（D）17.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效

进行的评审是。

A）第一方审核B）第二方审核C）第三方审核D）管理评审

（D）18.实施ISO9001标准可以帮助组织。

A）提高组织的质量管理体系运作能力

B）有利于提高产品质量，增强竞争能力，提高经济效益

C）有利于组织持续满足顾客的需求和期望，增强顾客满意程度

D）A+B+C

（A）19.检查表。

A）是审核员对审核活动进行具体策划的结果B）应提前交给受审核部门的人员认可

C）必须经过管理者代表的批准D）B+C

（D）20.组织应确定并提供的资源是。

A）实施、保持质量管理体系所需的资源B）持续改进质量管理体系有效性所需的资源

C）满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源D）A+B+C

（B）21.针对特定时间所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核是。

A）审核计划B）审核方案C）审核范围D）A+C

（B）22.内部审核的首、末次会议由主持

A）最高管理者B）审核组长C）受审核部门负责人D）管理者代表

（D）23.以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行。

A）管理评审B）与产品有关要求的评审C）设计和开发评审D）内部审核

（D）24.收集信息的方法可以是。

A）面谈B）观察C）查阅文件和记录D）A+B+C

（B）25.随着现场审核活动的进展，可以。

A）更改审核范围B）修改审核计划C）改变审核目的D）A+B+C

（B）26.针对内部审核中发现的不符合项，由实施纠正措施。

A）审核组B）出现不符合项的责任部门C）管理者代表D）审核组长

（B）27.对供方的质量管理体系要求可以体现在。

A）与顾客签定的销售合同中B）组织的采购信息中

C）质量计划中D）以上各项都不允许

（B）28.审核是一个的过程。

A）发现不合格B）抽样调查C）对不合格品处置D）检验产品质量

（D）29.是需要确认的过程

A）产品实现过程B）生产和服务提供过程

C）所有质量管理体系过程D）在产品使用或交付后问题才暴露的过程

（C）30.能够达到可追溯目的的标识是。

A）产品标识B）产品的监视和测量状态标识

C）唯一性标识D）产品的防护标识

（D）31.内审员的作用。

A）对质量管理体系的运行起监督作用B）对质量管理体系的保持和改进起参谋作用

C）在第二，三方审核中起内外接口的作用D）A+B+C

（C）32.为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施是。

A）纠正B）纠正措施C）预防措施D）改进

（D）33.内审由实施的。

A）最高管理者B）部门负责人C）相关方D）内审员

（C）34.质量管理体系和环境管理体系一起审核时称为。

A）联合审核B）内部审核C）结合审核

（C）35.审核准则是。

A）质量管理体系标准B）合同

C）用作依据的一组方针、程序或要求D）法律法规

（D）36.审核工作文件包括。

A）检查表和抽样计划B）记录信息的表格C）审核后形成的记录D）A+B+C

（B）37.现场审核活动由控制。

A）最高管理者B）审核组长C）受审核部门负责人D）管理者代表

（C）38.不是内审员的责任。

A）编制检查表B）实施现场审核C）制定纠正措施D）跟踪验证纠正措施

（A）39.审核报告中可以不包括。

A）审核计划B）审核准则C）审核发现D）审核结论

（C）40.对顾客提供的原材料，组织应。

A）与采购的产品同等待B）进行严格检验

C）进行验证，如检查合格证，外观，数量等

练习二判断题

下列各题中，你认为正确的在（）中划“√”，错误的划“×”

（√）1.持续改进的对象可以是质量管理体系、过程、产品等。

（√）2.ISO9000族标准强调质量管理体系是组织管理体系的一个组成部分，应与其他管理体系相容。

（√）3.不合格品在经过纠正后应进行再次验证。

（√）4.设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准则。

（√）5.过程的监视和测量包括对生产和服务提供过程的监视和测量。

（×）6.对供方的评价选择就是对供方提供的产品质量的好坏进行选择和评价。

（×）7.组织应对与供方签定的采购合同进行评审。

（√）8.管理的系统方法和过程方法研究的对象都与过程有关。

（√）9.组织应对顾客以口头的方式提出的与产品有关的要求进行确认。

（×）10.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件是质量计划。

（×）11.产品标识能够达到防止误用不合格品的目的。

（√）12.组织对外包过程负有责任。

（×）13.组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动的控制。

（√）14.组织最高管理者的管理承诺是建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。

（√）15.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时，组织应向顾客报告。

（×）16.组织应分别编制“文件控制程序”和“记录控制程序”。

（√）17.在组织中使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。

（√）18.产品实现的策划包括对设计和开发过程的策划。

（√）19.最高管理者必须定期进行管理评审。

（×）20.程序文件指ISO9001标准要求编写的程序文件。

（√）21.对员工的能力判断应从教育、培训、技能和经验方面考虑。

（×）22.为确保质量管理体系，所要求的文件的控制，现行有效文件必须有受控标识。

（×）23.测量和监控只需对生产和服务运作进行策划。

（×）24.只有得到了顾客的批准后，在策划安排的某项活动/过程未圆满完成之前均可放行或交

产品。

（√）25.工作环境的对象是指工作时所处一组条件,可以是物理的,社会的,心理的和环境因素。

（√）26.管理评审应评价组织质量管理体系改进的机会及变更的需要。

（√）27.最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。

（√）28.组织所建立的质量管理体系应满足顾客的要求和法律、法规的要求。

（×）29.组织的质量体系文件只能由质量手册，程序文件，作业指导书、记录组成。

（×）30.没有抱怨和投诉就表明顾客满意了。

（×）31.与产品有关的评审只需要考虑顾客的合同要求的内容就可以。

（×）32.与顾客沟通就是指顾客购买了产品后能找到组织及时解决问题的途径。

（×）33.所有的生产都需要作业指导书。

（√）34.组织实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益。

（×）35.用于监视和测量的计算机软件只需在初次使用前对其是否具备满足预期的测量能力进行确认。

（×）36.对于内审中确定的不合格项，组织均应采取相应的纠正措施。

（√）37.并非所有的生产和服务提供过程都需要进行确认。

（×）38.现场审核时不能对审核计划进行调整和修改，以确保审核任务的完成。

（×）39.检查表可以规范审核程序并保持明确的审核目标，因此在现场审核时，必须严格按检

查表审核。

（√）40.供方提供的有关信息可以作为组织对供方进行选择和评价的依据。

（√）41.审核员的能力体现在个人素质和对知识和技能的应用两个方面。

（×）42.内部审核的结论是审核组在对不符合项分析后得出的审核结果。

（×）43.内部审核和管理评审都是组织对自己的质量管理体系进行评价活动，两项活动可以合二为一。

（×）44.为了找到更多的不符合项，审核时可以增加抽样量。

（×）45.审核过程中，审核员与所有人员进行的面谈而收集到的信息均可作为审核证据。

（√）46.审核准则可以包括合同和适用的法律法规。

（√）47.内审中发现的不符合项的纠正措施的实施及其有效性应进行验证。

（×）48.每一次内部审核必须覆盖组织所有的质量管理体系过程。

（×）49.对质量管理体系评价的方法就是内部审核。

（×）50.第一方审核的审核准则就是组织的质量管理体系文件。

（√）51.每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起到带头的作用。

（√）52.在现场审核时可以根据特殊情况适当调整检查表，以便于审核任务的完成。

（×）53.组织应针对质量管理体系实施运行中发现的每一个不符合项采取纠正措施。

（×）54.对质量管理体系符合性和有效性的综合评价是审核计划中的重要内容。

（×）55.组织的内审员应具备基本的素质和能力，获得相应的培训，具备审核的能力和专业能力。

（×）56.审核员在审核中收集到的与审核准则有关的信息都可以作为审核证据。

（×）57.内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，审核员的工作越出色。

练习三填空题

指出GB/T19001标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。

1．“某产品的设计图纸中标明了该产品所用材料的名称、性能、规格、型号等信息。

”

适合于这一情景的条款是7.3.3

2．“销售部正在向顾客发放《顾客满意度调查表》。

”

适合于这一情景的条款是8.2.1

3．“生产部针对管理评审时提出的改进要求采取纠正措施。

”

适合于这一情景的条款是5.6.3

4．“质检科正在对检验记录进行清理，将超过保存期的记录进行销毁。

”

适合于这一情景的条款是4.2.4

5．“办公室每季度对各部门文件和记录的控制情况进行一次检查。

”

适合于这一情景的条款是8.2.3

6．“某学校的教研室正在讨论开发新课程的方案。

”

适合于这一情景的条款是7.3.1

7．“总工召集各部门负责人对工程部起拟的投标书进行讨论。

”

适合于这一情景的条款是7.2.2

8．“学校后勤集团的餐饮部对每季度收集的‘饭菜质量和餐饮服务质量调查表’进行分类整理分析。

”

适合于这一情景的条款是8.4

9．“一台已经校准的计量装置没有检定标识。

”

适合于这一情景的条款是7.6

10．“某小学按ISO9001标准建立质量管理体系时删减了‘7.3设计和开发’。

”

适合于这一情景的条款是1.2

11．“装配车间的检验员在最终产品检验报告单上签名”

适合于这一情景的条款是8.2.4

12．“质检科编制了Y-10型产品的检验规程。

”

适合于这一情景的条款是7.1

13．“棉纺厂的机织车间的温度和湿度达不到规定要求。

”

适合于这一情景的条款是6.4

14．“由于没有统一的规定，某工序每个工人的做法都不同，而且产品的合格率差别很大。

”

适合于这一情景的条款是7.5.1

15．“销售科将客户电话订货产品的信息传真给客户进行确认”。

适合于这一情景的条款是7.2.2

16．“顾客经常投诉服务员的态度不好，餐厅经理总是对被投诉的服务员进行罚款处理，严重的开除处理。

”

适合于这一情景的条款是8.5.2

17．“办公室正在组织新员工的技能考核。

”

适合于这一情景的条款是6.2.2

18．“某公司将已的电磁辐射超标的手机全部招回了。

”

适合于这一情景的条款是8.3

19．“物业小区正在检修供暖设施。

”

适合于这一情景的条款是6.3

20．“制药厂的试验室正在对新开发的流感疫苗的疗效进行动物试验。

”

适合于这一情景的条款是7.3.6

21．“商场降价处理外壳上有划痕的冰箱。

”

适合于这一情景的条款是8.3

22．“组织不能确认他们能把培训记录保持多久。

”

适合于这一情景的条款是4.2.4

23．“我们的管理评审会议解决了许多问题大家都知道.但是在开管理评审会议那天,记录员出差去了,所以没有记录.”。

适合于这一情景的条款是5.6.1

24．“酒店的餐饮服务人员没有健康证。

”

适合于这一情景的条款是7.2.1

25．“在电路版印刷车间，审核员发现已印刷好的电路板被杂乱无章地摆放在地上”

适合于这一情景的条款是7.5.5

26．“某企业的车工没有操作证。

”

适合于这一情景的条款是6.2.2

27．“采购控制程序规定：

所有原材料到厂后，由供应科填写送检单报质检科，由质检科检验合格后入库。

”

适合于这一情景的条款是7.4.3

28．“试验员每次使用天平前均要进行调整。

”

适合于这一情景的条款是7.6

29．“库房针对内审时提出的不符合项采取纠正措施。

”

适合于这一情景的条款是8.2.2

30．“某机械加工厂的质量手册中写明删减ISO9001标准中‘7.3设计和开发’,但没写明删减的理由。

”

适合于这一情景的条款是4.2.2

31．“某疗养院新植了150平米的草坪和120株花木，使疗养院的空气更加清新。

”

适合于这一情景的条款是6.4

32．“客户发来传真询问是否同意合同补充条款，但销售科未及时回复。

”

适合于这一情景的条款是7.2.3

33．“检验员正在对加工后的零件进行抽检”。

适合于这一情景的条款是8.2.4

34．“施工现场的检验员详细记录了每批水泥和钢筋的供货单位、规格型号、数量及使用单位等信息。

”

适合于这一情景的条款是7.4.3

35．“顾客提供给组织的图纸丢失了。

”

适合于这一情景的条款是7.5.4

36．“技术科的资料员在已作废的图纸上加盖‘作废’章。

”

适合于这一情景的条款是4.2.3

37．“计量员用推车将三台精密仪器送到生产线去校准生产检测用的仪表，因修路仪器在小车上颠簸不停。

”

适合于这一情景的条款是7.6

38．“某汽车制造公司规定：

只有通过了质量管理体系认证的汽车配件厂才有资格入选合格供应商。

”

适合于这一情景的条款是7.4.1

39．“家用电器服务网点根据服务规范的规定对顾客反应的产品质量问题应在24小时内派人进行解决。

”

适合于这一情景的条款是7.5.1

40．“某企业规定对顾客提供的配件不须检验，配件质量由顾客负责。

”

适合于这一情景的条款是7.5.4

41．“某电脑操作人员不会利用某程序对数字进行累加，而每次都要由同事代打。

”

适合于这一情景的条款是6.2.1

42．在审核中问及谁是管理者代表，常务副厂长说：

“是我，当厂长外出时就由我全权代表。

”问是否有专门的任命？

答：

“不用，作为常务副厂长是当然的代表。

”

适合于这一情景的条款是5.5.2

43．“顾客对某产品质量问题反复投诉多次，但生产部的技术人员却不知道。

”

适合于这一情景的条款是5.5.3

44．“虽然合同要求当流程更改时应通知客户，现发现合同中流程被修改时，客户并没有得到通知。

”

适合于这一情景的条款是7.2.3

45．“电厂供应科没有对提供原煤的大同煤矿公司进行评价。

”

适合于这一情景的条款是7.4.1

练习四简答题

1.ISO9000族标准的组成是什么？

（见培训教程略）

2.过程方法和管理系统方法的区别和联系？

3.质量管理的八项原则是什么？

4.与产品有关的要求包括哪些方面？

5.最高管理者在质量管理体系管理职责是什么？

6.ISO9001标准允许删减的条件和范围是什么？

7.简要说明什么是质量的“明示的”“通常隐含的”和“必须履行的”要求？

8.什么是质量管理体系审核？

其特点是什么？

9.组织应对哪些方面的信息进行数据分析？

10.内审的目的和审核准则是什么？

？

11.审核员的职责是什么？

12.审核组在内部审核实施阶段的主要活动有那些？

13.什么是审核证据？

审核发现和审核结论？

它们之间的关系是什么？

14.末次会议的议程？

15.什么是过程方法？

管理的系统方法？

16.如果你是某公司的内审员，让你审公司办公室，请写出“4.2.3”审核思路。

17.如果你是某公司的内审员，让你审公司人力资源部，请写出“6.2.2”审核思路。

18.如果你是某公司的内审员，让你审公司销售部，请写出“7.2.2”审核思路。

练习五案例分析题

请根据所述案例情景判断：

如能判断有不符合项，请写出不符合事实、不符合GB/T19001标准的条款号和内容、不符合的性质。

如没有不符合事实，请写明理由。

1．审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科长说：

“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，

我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。

”

答：

有不符合项，不符合事实（略）不符合7.2.2中“评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持”一般不符合项

2．审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。

审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。

工人解释说：

“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。

”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。

答：

有不符合项，不符合事实（略），不符合7.6中“此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。

组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。

”一般不符合项

3．某生产小型家用电器的企业，程序规定：

“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。

”审核员查看三份合同，看见销售员草签的日期为10月10日，经销售处长在评审后的签字日期为10月15日，加盖公章的日期为10月13日。

答：

有不符合项，不符合事实（略），不符合7.2.2中“评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行”一般不符合项

4．审核员在质检科查到一份不合格品报告单上写明：

“按WE12-2003工艺文件进行返修。

”审核员要求查看这批不合格品的复检记录，质检员说：

“这批不合格品按工艺文件返修后还是不合格的，检验已没有什么意义了。

”

答：

不符合8.3中：

“在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。

”一般不符合项

5.在成品仓库，审核员看到堆放的42.5级硅酸盐水泥有的16包一摞，有的20包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已经破裂，而仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包。

仓库管理员解释说：

“近来库房比较紧张，只好堆放得高一些，可以节省码放地方。

”

答：

不符合7.5.5中“组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品防护，以保证产品符合性要求。

”一般不符合项

6．审核员在销售部查2004年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：

“这是南昌新兴公司今年1月份订的货，本来订好要3000件，但后来他们来电话说只要2000件，可是我们忘了通知生产部，所以就积压了这1000件，到现在还没有卖出去。

”

答：

不符合7.2.2中“若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。

”一般不符合项

7．在技术科，审核员发现设计文件和工艺文件没盖受控章，只有文件的编号及发放日期，技术科长急忙解释，公司的文件控制程序中规定，质量管理体系运行的文件均为受控文件，除质量手册外，其他文件均不加盖受控章。

答：

符合4.2.3中“质量管理体系所要求的文件应予以控制。

”也符合组织自己的文件。

8．审核员在供应部审核，查看2003年的材料采购统计表，发现2003年共从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个，但大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。

审核员查合格供方名录上列有北京新华公司，审核员问：

“如何对北京新华公司进行选择评价的？

“并请供应部长提供对北京新华公司的评价记录，供应部长说：

“我们没有评价过北京新华公司，这家公司是我们的老关系了，几年前就给我们供货，价格便宜，又送货上门，有什么质量问题，一个电话，人家就包退包换。

”

答：

不符合7.4.1中“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。

”一般不符合项

9．在成品车间，审核员看到检验员正在检验H-15型产品，检验员介绍说：

“H-15型产品是抽检，通常200件为一批，抽10件检验。

”审核员问：

“都要检验哪些项目？

”检验员将H-15型产品的检验指导书拿给审核员看，审核员看见检验指导书上规定：

H-15型产品200件为一批，每批抽20件检验。

检验员说：

“每批抽20件检验工作量太大，我们抽检10件的检验记录很清楚，你可查看，没有不合格的。

”

答：

不符合8.2.4中“这种监视和测量应依据所策划的安排（见7