高危药品及相似药品管理办法.docx
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高危药品及相似药品管理办法
一、目的
为规范高危药品的使用和管理，确保用药安全。
二、范围
适用于全院。
三、定义
（一）高危药品
高危药品，亦称“高警讯药物”或“高风险药物”，是指药理作用显著且作用迅速，使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品，包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒药品等，具体目录见附件1。
其中高浓度电解质制剂包括10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液，共三种药品。
（二）相似药品
相似药品，又称易混药品，是指药品包装相似、药名读音相似、同一药品不同规格的药品，具体目录见附件2。
四、内容
（一）高危药品及相似药品的存放
1、药库、各调剂部门及病区的高危药品须在专门区域或专用药柜（架）的固定位置存放。
高危药品中的麻醉药品、第一类精神药品及抢救车药品的存放，应严格按照《特殊药品管理办法》和《抢救药品的使用和管理制度》执行；
2、对于10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液三种高浓度电解质制剂，各护理单元原则上不允许存放。
若病区有相应临床需求，科室负责人填写《高浓度电解质病区储备申请表》（见附件3），根据科室实际需求填写药品品种和基数，明确申请理由，经医务处、护理部批准，由药剂科备案。
病区配备数量符合批准数量；
3、申请配备高浓度电解质制剂的科室，设置的固定地点存放，执行人员不得随意更改固定位置，不得与其他药品混合存放，以确保用药安全；
4、药库、各药房及病区药柜的相似药品分类定位存放；
5、需特殊储存条件要求的严格按药品说明书要求储存，确保药品安全有效。
（二）高危药品及相似药品的标识
1、高危药品存放药架应设置高危药品警示牌，见附件4；
2、高危药品及相似药品标签严格按照《药品标签使用与管理办法》统一标识。
3、对医嘱系统、转抄系统、审核系统、住院药房摆药系统、门急诊药房发药系统中的高危药品执行红底黑字标识，相似药品执行蓝底黑字标识，药剂科负责定期维护。
（三）高危药品及相似药品的监管
药剂科每月检查各临床科室高危药品及相似药品的管理和使用，并记录检查情况，及时处理存在的问题，报医务处、质管办，并与科室绩效考核挂钩；
五、参考文件及文献
（一）《卫生部患者十大安全目标》.
（二）《药品管理法》
（三）《处方管理办法》
（四）《医疗机构药事管理规定》
（五）《美国医疗机构评审国际联合委员会（JCI）医院评审标准》
（六）美国药物安全使用协会（ISMP）2012年公布的19类高危险药物及13种特殊高危药物
六、附件表单
附件：
1.高危药品目录
2.相似药品目录
3.高浓度电解质病区储备申请表
4.高危药品警示标签
制定部门：
药剂科
适用部门/科室：
全院临床科室及药学部门
获经批准：
附件1：
高危药品目录
药品种类
依据
序号
药品名称
静脉用肾上腺素受体激动药
美国用药安全研究所（ISMP）
1
盐酸去氧肾上腺素注射液
2
盐酸肾上腺素注射液
3
重酒石酸间羟胺注射液
4
盐酸多巴胺注射液
5
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
6
盐酸异丙肾上腺素注射液
7
盐酸多巴酚丁胺注射液
静脉用肾上腺素受体拮抗剂
ISMP
8
盐酸艾司洛尔注射液
9
甲磺酸酚妥拉明注射液
10
盐酸乌拉地尔注射液
胰岛素及其类似物（皮下或静脉用）
ISMP
11
门冬胰岛素30注射液（特充）
12
门冬胰岛素30注射液（笔芯）
13
门冬胰岛素注射液（特充）
14
门冬胰岛素注射液（笔芯）
15
精蛋白生物合成人胰岛素（N特充）
16
重组人胰岛素注射液
17
精蛋白锌重组人胰岛素（中效）
18
精蛋白锌重组人胰岛素（混合）
19
精蛋白生物合成人胰岛素（N笔芯）
20
地特胰岛素注射液（特充）
21
精蛋白生物合成人胰岛素（预混笔芯）
22
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）
23
精蛋白生物合成人胰岛素（30R）
24
精蛋白生物合成人胰岛素（50R）
25
生物合成人胰岛素注射液（R笔芯）
26
甘精胰岛素注射液
27
精蛋白锌胰岛素
28
胰岛素注射液
29
赖脯胰岛素注射液
30
精蛋白锌胰岛素30R（笔芯）
静脉全麻药
ISMP
31
吸入用七氟烷
32
盐酸氯胺酮注射液
33
异氟烷
34
丙泊酚注射液
静脉用强心药
ISMP
35
米力农注射液
36
去乙酰毛花苷注射液
静脉用抗心律失常药
ISMP
37
盐酸胺碘酮注射液
38
盐酸普罗帕酮注射液
高浓度电解质
ISMP
39
10%氯化钾注射液
40
25%硫酸镁注射液
41
10%氯化钠注射液
抗血栓药
ISMP
42
低分子肝素钙注射液
43
肝素钠注射液
44
华法林钠片
45
低分子肝素钠注射液
46
依诺肝素钠注射液
47
注射用阿替普酶
48
注射用尿激酶（冻干）
硬膜外或鞘内注射药物
ISMP
49
盐酸左布比卡因注射液
50
盐酸罗哌卡因注射液
静脉用造影剂
ISMP
51
复方泛影葡胺注射液
52
钆双胺注射液
53
钆喷酸葡胺注射液
54
碘克沙醇注射液
55
碘普罗胺注射液
56
碘比醇注射液
57
碘海醇注射液
58
碘佛醇注射液
59
碘化油注射液
肠外营养药
ISMP
60
中/长链脂肪乳注射液
61
脂肪乳注射液
62
脂肪乳（17）葡萄糖（11%）注射液
63
盐酸精氨酸注射液
64
丙氨酰谷氨酰氨注射液
65
丙氨酰谷氨酰胺注射液
66
复方氨基酸-3AA
67
复方氨基酸-9AA
68
复方氨基酸注射液（17AA-Ⅰ）
69
小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）
70
复方氨基酸注射液（18AA-Ⅴ）
71
复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）
72
复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）
73
复方氨基酸注射液（18AA-Ⅲ）
注射用化疗药
ISMP
74
注射用盐酸博莱霉素
75
注射用顺铂
76
顺铂注射液
77
注射用盐酸多柔比星
78
注射用盐酸平阳霉素
79
高三尖杉酯碱注射液
80
注射用奥沙利铂
81
注射用环磷酰胺
82
氟尿嘧啶注射液
83
注射用丝裂霉素
84
注射用盐酸表柔比星
85
注射用放线菌素D
86
注射用异环磷酰胺
87
注射用阿糖胞苷
88
注射用盐酸吡柔比星
89
紫杉醇注射液
90
注射用甲氨蝶呤
91
注射用达卡巴嗪
92
注射用盐酸米托蒽醌
93
多西他赛注射液
94
注射用盐酸吉西他滨
95
注射用盐酸伊立替康
96
盐酸伊立替康注射液
97
卡莫司汀注射液
98
注射用硫酸长春新碱
99
注射用盐酸柔红霉素
100
替加氟注射液
101
注射用亚叶酸钙
102
依托泊苷注射液
103
注射用培美曲塞二钠
104
长春瑞滨注射液
静脉用中度镇静药
ISMP
105
地西泮注射液
106
氯硝西泮注射液
107
咪达唑仑注射液
静脉用阿片类镇痛药
ISMP
108
盐酸吗啡注射液
109
盐酸布桂嗪注射液
110
盐酸哌替啶注射液
111
盐酸曲马多注射液
112
枸橼酸芬太尼注射液
113
枸橼酸舒芬太尼注射液
口服降糖药
ISMP
114
格列齐特片
115
格列喹酮片
116
瑞格列奈片
117
盐酸吡格列酮片
118
格列吡嗪片
119
格列美脲片
抗肿瘤药（非肿瘤治疗目的）
ISMP
120
甲氨蝶呤钠片
肌肉松弛药
ISMP
121
注射用苯磺酸阿曲库铵
122
注射用维库溴铵
123
注射用哌库溴铵
口服化疗药
ISMP
124
羟基脲片
125
复方环磷酰胺片
126
氟他胺片
127
卡培他滨片
口服阿片类镇痛药
ISMP
128
硫酸吗啡缓释片
129
盐酸吗啡片
130
磷酸可待因片
131
盐酸羟考酮缓释片
中成药注射剂
中国药学会医院药学专业委员会
132
丹红注射液
133
注射用血栓通
134
银杏达莫注射液
其他
ISMP
本院规定
135
50%葡萄糖注射液
136
注射用硝普钠
137
垂体后叶素注射液
138
缩宫素注射液
139
盐酸异丙嗪注射液
中国药学会医院药学专业委员会
本院规定
140
凝血酶冻干粉
附件2：
相似药品目录
看似药品
1
阿卡波糖片
氯唑沙宗片
2
脑心通胶囊
头痛宁胶囊
3
肺力咳胶囊
一清胶囊
4
贝那普利片
卡马西平片、缬沙坦胶囊
5
普瑞巴林胶囊、苯磺酸氨氯地平片
阿托伐他汀钙片、甲泼尼龙片
6
氨肽素片
复方氨肽素片
7
振源胶囊
心悦胶囊
8
甲钴胺片（国产）、甲钴胺片（进口）
甲磺酸倍他司汀片
9
非洛地平缓释片（进口）
酒石酸美托洛尔片
10
肾上腺色棕片
异烟肼片、辅酶Q10胶囊
11
骨化三醇胶丸
卡培他滨片
12
氯化钾注射液
氨茶碱注射液
13
碘克沙醇注射液
碘佛醇注射液
14
吸入用布地奈德混悬液
硫酸特布他林雾化液
15
盐酸倍他司汀氯化钠注射液
木糖醇注射液
16
盐酸去氧肾上腺素注射液
氢溴酸东莨菪碱注射液
17
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
重酒石酸间羟胺注射液
18
中/长链脂肪乳注射液
脂肪乳注射液
19
注射用头孢唑琳钠
注射用苯巴比妥钠
听似药品
20
地西泮片
复方地西泮片
21
阿普唑仑片
艾司唑仑片
22
硝苯地平缓释片
硝苯地平控释片
23
盐酸左氧氟沙星胶囊
盐酸左氧氟沙星片
24
甲硝唑片
替硝唑胶囊
25
磷酸奥司他韦颗粒
磷酸奥司他韦胶囊
26
罗红霉素胶囊
罗红霉素分散片
27
头孢克洛干混悬剂
头孢克肟干混悬剂
28
地高辛片
地高辛酏剂
29
盐酸环仑特罗片
盐酸丙卡特罗片
30
盐酸二甲双胍片
盐酸二甲双胍肠溶片
31
瑞格列奈片
那格列奈片
32
阿卡波糖片
伏格列波糖胶囊
33
替吉奥胶囊
替硝唑胶囊
34
醋酸甲羟孕酮片
醋酸甲羟孕酮胶囊
35
酒石酸美托洛尔控释片
酒石酸美托洛尔片
36
盐酸米多君片
利可君片
37
桂利嗪片
盐酸氟桂利嗪胶囊
38
硝酸异山梨酯片、硝酸异山梨酯缓释片
单硝酸异山梨酯片、单硝酸异山梨酯缓释胶囊
39
复方卡托普利片
卡托普利片
40
厄贝沙坦片
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
41
复方利血平氨苯喋啶片
复方利血平片
42
阿替洛尔片
盐酸阿罗洛尔片
43
蚓激酶肠溶胶囊
胰激肽原酶肠溶片
44
维生素B1片
维生素B2片
45
维生素E胶丸（天然型）
维生素E胶丸
46
卡马西平片
奥卡西平片
47
甲磺酸倍他司汀片
盐酸倍他司汀片
48
苯妥英钠片
苯巴比妥片
49
茴拉西坦分散片
吡拉西坦片
50
丙戊酸钠片
丙戊酸钠缓释片
51
去氧孕烯炔雌醇片
屈螺酮炔雌醇片
52
醋酸泼尼松片
甲泼尼龙片
53
枸橼酸铋雷尼替丁胶囊
盐酸雷尼替丁胶囊
54
枸橼酸西地那非片
盐酸伐地那非片
55
头孢克肟片
头孢克肟干混悬剂
56
头孢羟氨苄胶囊
头孢氨苄缓释片、头孢氨苄颗粒
57
利福平胶囊
利福喷丁胶囊
58
阿奇霉素胶囊
阿奇霉素颗粒
59
洛芬待因片
布洛芬片、布洛芬缓释胶囊
60
维D2磷酸氢钙片
维D钙咀嚼片
61
多潘立酮混悬液
多潘立酮片
62
孟鲁司特钠颗粒
孟鲁司特钠片
63
非诺贝特片
非诺贝特胶囊
64
复合维生素片
复合维生素B片
65
黄体酮胶囊
黄体酮胶丸
66
复方对乙酰氨基酚片（Ⅱ）
复方氨酚烷胺片
67
醋酸甲羟孕酮片
醋酸甲地孕酮胶囊
68
维A酸片
阿维A胶囊
69
格列吡嗪片
格列吡嗪控释片
70
硝苯地平缓释片
硝苯地平片
71
维生素AD滴剂
维生素AD软胶囊
72
甲状腺片
左甲状腺钠片
73
盐酸吗啡缓释片
盐酸吗啡片
74
复方氨基酸注射液（18AA-II）
复方氨基酸18AA-1注射液
75
注射用硫酸长春新碱
长春瑞滨注射液
76
氨甲环酸注射液
氨甲苯酸注射液
77
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
丙酸倍氯米松鼻喷雾剂
78
低分子量肝素钙注射液
低分子肝素钙注射液（进口）
79
地西泮注射液
氯硝西泮注射液
80
氟哌利多注射液
氟哌啶醇注射液
81
枸橼酸舒芬太尼注射液
枸橼酸芬太尼注射液
82
甲硫酸新斯的明注射液
甲磺酸酚妥拉明注射液
83
凝血酶
注射用血凝酶
84
三磷酸腺苷二钠注射液
三磷酸胞苷二钠注射液
85
头孢克肟干混悬剂
头孢克洛干混悬剂
86
小儿消积止咳口服液
小儿肺热咳喘口服液
87
小牛血去蛋白提取物注射液（进口）
小牛血清去蛋白注射液
88
盐酸布比卡因注射液
盐酸左布比卡因注射液
89
盐酸多巴胺注射液
盐酸多巴酚丁胺注射液
90
注射用二丁酰环磷腺苷钙
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
91
盐酸林可霉素注射液
注射用克林霉素磷酸酯
92
盐酸异丙嗪注射液
盐酸氯丙嗪注射液
93
重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液
重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
94
注射用生长抑素（进口）
重组人生长激素注射液
95
注射用头孢唑肟钠
注射用盐酸头孢吡肟
96
注射用维库溴铵
注射用哌库溴铵
97
注射用盐酸多柔比星
注射用盐酸表柔吡星
98
注射用异环磷酰胺
注射用环磷酰胺
99
注射用重组人白介素-2
注射用重组人白介素-11
100
唑来膦酸注射液
注射用唑来膦酸
101
甘油氯化钠注射液（袋）
甘油果糖氯化钠注射液
102
钆双胺注射液20ml
钆喷酸葡胺注射液
103
复方锌铁钙颗粒
复方锌布颗粒剂
附件3：
高浓度电解质病区储备申请表
申请科室：
申请日期：
申请药品及基数
申请理由（请详细叙述用药病种及使用频率）
□10%氯化钾注射液
基数：
支
□10%氯化钠注射液
基数：
支
□25%硫酸镁注射液
基数：
支
科室意见：
年月日
医务处意见：
年月日
护理部意见：
年月日
（本表一式两份，药剂科、申请科室各备案一份）
附件4：
高危药品警示标签
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