特定电磁波治疗器 使用说明书Word文档格式.docx

特定电磁波治疗器 使用说明书Word文档格式.docx

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产品装箱清单9

★电磁兼容性10

★产品工作原理

我公司生产的特定电磁波治疗器是利用特定电磁波辐射效应,将发热体（加热器）的热能有效地转换为红外辐射能量,以红外谱段为主的辐射,其能量主要分布在2μm～25μm波长围的电磁波。

它能对人体产生生物效应，从而提高对肌体各种酶的活性，以达到修复和疏通微循环通道、改善血液循环、调节神经分泌系统、增加免疫力，达到恢复身体健康的目的。

★适用围

该产品适用于软组织损伤、腰肌劳损、坐骨神经痛、肩周炎、风湿性关节炎、小儿腹泻等疾病的辅助治疗。

★产品组成与型号分类

产品分类

特定电磁波治疗器（以下简称为治疗器）按结构方式分为台式和立式。

按定时方式分为机械定时式和电子定时式。

按治疗头数量分为单头和双头。

□-□□□

控制方式：

“A”代表机械定时控制，“AT”代表双机械定时控制治疗头

治疗头类型：

第一个数字“1”为124mm辐射板，“2”为166mm辐射板

第二个数字“1～5”为普通款，“6～9”为高端款

特定电磁波治疗器的结构形式，T代表台式，L代表立式

标记示例：

T-21A，表示XXXX科技生产的台式大单头机械定时特定电磁波治疗器。

1.3结构组成

治疗器由治疗头（辐射板、加热器及防护罩）、机身（支臂、控制盒和立柱）和脚架（台式则为底座）组成。

1.4基本参数

见表1。

表1型号一览表

型号

式样

控制方式

功率（W）

灯座最大负载功率（W）

辐射板直径

平均温度

T-11A

台式

机械定时

220

250

Φ124mm

350℃

T-21A

260

300

Φ166mm

300℃

T-18A

L-13A

立式

L-23A

L-28A

L-13AT

立式双头

440

500

L-23AT

520

580

★安装

a台式机T-11A、T-21A、T-18A的安装：

从包装箱取出治疗器，按治疗头的紧固示意图（见图6至9）安装好治疗头即完成安装。

b立式机L-13A、L-23A、L-28A、L-13AT、L-23AT的安装：

从包装箱取出各部件，

（一）按治疗头的紧固示意图（见图6至9）安装好治疗头，

（二）按脚架安装图（见图1至3）装好脚架后直立。

（三）把支臂带控制部分插入立柱杆上并旋紧控制盒上支座处的止头螺丝（见图4至5）即完成安装。

附1：

立式机L-13A、L-23A、L-28A、L-13AT、L-23AT的脚架安装图1至3：

1.1从箱取出支架部件（见图1）；

1.2把支架展开，分别左右移动支架管，直至上连接片孔与支架管孔对准为止，用5*10机螺钉连接，用螺丝刀拧紧（见图2）；

1.3用带上固定套的成套外立柱与支架底部螺栓旋紧，支架安装完成（见图3）。

图1图2图3

附2：

立式机L-13A、L-23A、L-28A、L-13AT、L-23AT的支架安装图4至5：

2.1把支臂带控制部分插入立柱杆上（见图4）

2.2旋紧控制盒上支座处的止头螺丝（见图5）

图4图5

附3：

T-11A、T-21A、T-18A、L-13A、L-23A、L-28A、L-13AT、L-23AT治疗头的紧固示意图6至9：

3.1从灯帽夹上卸下Φ4*16mm的旋纽螺丝、M4的菱形螺母、平垫、弹垫，如图6；

3.2把灯帽夹插入连接杆上，如图7；

3.3用Φ4*16mm的旋纽螺丝、M4平垫、弹垫对准孔位进行连接，如图8；

3.4旋上M4的菱形螺母，拧紧即可，如图9；

图6图7图8图9

★操作说明

机械计时类治疗器的使用：

插好电源插头，启动面板上的圆形开关（“┃”通电位，“O”断电位）（台式产品无圆形开关启动项），绿色通电指示灯亮起，此时将定时器旋钮顺时针旋转至所需的治疗时间，黄色工作指示灯亮起，治疗器开始工作；

待治疗器预热十分钟后，调整治疗头的照射距离及照射角度，对准患者裸露的病灶部位进行照射，黄色工作指示灯熄灭，治疗器停止工作，治疗过程结束；

如果逆时针旋转定时器旋纽，此时黄色工作指示灯亮起，治疗器将一直处于常开工作状态。

★注意事项

1、根据患者的需要，将治疗器的元素板与患者病灶部位表面之间的照射距离调整到30cm-40cm,，当局部皮肤表面的温升在40℃-45℃或患者照射感觉舒适为宜；

也可以咨询或遵医嘱。

2、治疗时间：

20-60分钟（最长不超过60分钟），一天1-2次，7-10天为一个疗程；

但如用于保健，在医生的指导下，可长期使用。

3、如果治疗器的元素板与患者病灶部位表面之间的照射距离太近，可能会造成患者烫伤，照射距离是患者感觉舒适为宜；

皮肤感觉迟钝或对其接受治疗部位热敏感性差的患者须在医生指导下进行；

儿童要在监护人的看管下遵循操作规程使用或在医生指导下进行。

4、由于拉簧经常升缩调节距离和连接杆经常转动调节方向，故支臂拉簧上的盖型螺母和紧固连接杆的旋纽，长时间使用后应适当紧固，确保每次治疗时治疗头不往下坠落，以免造成烫伤。

★警示

1、下列患者应在医生的指导下谨慎使用：

——孕妇、儿童

——危、重、急诊病人

——装有起搏器、除颤器、电子植入物的患者

——眼病、心脏病患者

——皮肤感觉迟钝、失常者

2、高血压患者不得照射头部

3、用于治疗面部时，应采取有效措施，保护或罩住眼睛；

对眼部的照射必须在医生的指导下进行。

4、皮肤表面照射温度应以患者感觉舒适为宜，设备治疗位置不当有过热灼伤的危险；

调节治疗器的元素板与照射区皮肤表面的距离可改变照射区皮肤温升；

如皮肤温升过高有可能会造成烫伤。

5、元素板必须保持完整，不得用任何液体擦拭

6、治疗器应避免在强电磁辐射环境下使用。

★禁忌症

1、下列患者禁止使用本产品

——高烧、恶性肿瘤、皮肤过敏、开放性肺结核、严重动脉硬化和出血性疾病；

——眼疾、闭塞性脉管炎、皮肤感觉障碍、血管代偿功能不全、软组织急性感染；

★预防性检查

设备在使用前应进行预防性检查，观察治疗器外观有无损坏，电源连接是否良好。

★一般安全性

1.使用治疗器时，电源插座必须可靠接地，以免造成人身伤害。

2.治疗器使用过程中防止有任何液体溅入。

3.本治疗器仅限专用人员维修，否则可能会造成人生伤害或财产损失。

4.急性损伤72小时禁止使用；

妊媷期等禁用；

儿童、高龄患者慎用。

5.

照射面部时患者应带上有色眼镜或眼罩，保护双眼，以免眼球发生干涩现象。

6.小孩和神志不清者在使用时需有监护人在旁边。

7.使用治疗器时，身体治疗部位必须完全裸露照射，否则影响疗效。

8.禁止将治疗器放在不平整或松软的地方使用，以免倾倒造成治疗器损坏或因倾倒有造成烫伤的危险及人身伤害。

9.本治疗器装有倾倒开关，在治疗过程因意外倾倒，治疗器将自动切断输出电源，当治疗器恢复到正常位置时，将继续工作。

10.产品在正确使用过程中，由于个体差异，如出现皮肤过敏或其它不适症状，应立即停止使用。

11.勿让儿童操作治疗器或接近加热机头。

12.使用时不可在治疗头上搭挂掩盖物；

使用时电源线不可搭挂在治疗头和支臂上。

13.

照射治疗时，在照射围不得有易燃物品（包括棉被、易燃的布料等等易燃物），以免因使用不当而引燃易燃物品带来严重后果。

14.治疗时，治疗头与被治疗部位间不得有遮隔物；

治疗头与患部之间的距离要求为20～30厘米，皮肤表面温度保持在40℃左右，或以患者自感舒适为宜。

如对婴幼儿使用，皮肤温度酌减；

15.治疗器在使用过程中，切勿用手接触治疗头网罩以免烫伤，不可剧烈转动，摇晃和快速移动，以防止治疗器倾倒，造成烫伤的危险。

治疗器装有自动切断输出装置，由于疏忽造成设备的倾倒时，设备会自动切断输出，直至设备恢复到正常工作位置。

★产品维护及保养方法

1、为确保使用安全和延长使用寿命，使用完毕后请拔下电源插头，待治疗头冷却后用干毛巾遮住治疗头；

2、每个月应清洁一次治疗器；

在清洁治疗器之前，请先拔下电源插头，用干毛巾擦拭治疗器；

不能够使用水及酒精等液体擦拭机器。

3、每月检查各部件连接处螺丝有无松动；

4、治疗器使用中防止任何液体溅入；

5、使用前检查治疗头上防护圈是否安装牢靠，如未安装或未安装牢固禁止使用；

6、每月应对治疗器做全面检查，查看各部件连接处螺丝有无松动，疗头上防护圈是否安装牢靠。

7、半年查看治疗器是否在保质期，超过保质期请勿使用；

8、长期不使用时，请将治疗器放置于通风、干燥、儿童不易碰触的地方。

★技术指标

1.工作环境条件：

环境温度：

5℃～40℃；

相对湿度：

＜80%。

；

大气压力：

700hPa～1060hPa；

电源电压：

～220V，频率：

50Hz；

2.功率：

详见铭牌；

3.治疗器配置的元素板所产生的能量主要分布在2μm～25μm波长围；

4.辐射板的表面温度平均值见表1，误差应不大于±

10%；

5.热响应时间应不超过20min；

6.治疗器配备的0min～60min的可调定时器，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时器准确度误差不超过±

7.治疗器配置的辐射板应符合GB18871-2002的有关规定，无有害射线产生。

8.运行模式：

连续运行；

9.安全类别：

Ⅰ类B型；

10.按对进液的防护程度分类：

不适用；

11.设备是否具有对除颤放电效应防护的应用部分：

无；

12.设备是否具有信号输出或输入部分：

13.永久性安装设备或非永久性安装设备：

移动式设备；

14.按在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时的安全程度分类：

不能在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用。

附：

如用户需要提供电路图和元器件清单可与我公司联系

（1）。

★治疗器上的符号、图形及含义

符号图形

ON

（⊙）

OFF（）

～

通电指示灯

（绿色）

工作指示灯

（黄色）

防止过热灼伤

注意高温

含义

定时器

长通

断开

保护接地

端子

电流类型：

交流电

灯亮表示电源已接通

灯亮表示治疗器正在工作

注意!

查阅随机文件

治疗头表面为高温防止过热对患者造成灼伤，禁止碰触（遮盖）

该处治疗距离过近或接触，会造成皮肤灼伤或烫伤

所处位置　

控制盒

表面

控制盒或辐射头上

铭牌上

控制盒表面

治疗头

符号图形

小心倾倒

小心夹手

I

O

注意使用以防倾倒对患者造成的灼伤危险

小心使用以防夹伤手指

5层堆码层数极限

向上

易碎物品

怕雨

接通电源

断开电源

表示产品按电击防护程度分类为B型

所处位置

立柱或电源盒

活动支臂

外包装箱

★损耗品的更换

注意：

在维修机器时，必须切断电源，拔下插头。

易损件（熔断器、加热器、辐射板）更换时，必须先拔掉电源，方可进行以下操作。

加热器不得由操作者更换，须由专业电工更换，加热器灯座的最大负载见表1说明。

a）更换熔断器（F3AL250V）需由专业电工更换。

取下受损熔断器，换上相同型号、规格的熔断器。

b）辐射板的更换：

治疗头冷却后直立台面上，用平口螺丝刀掀开扣卡后倒立，取下防护网，用梅花螺丝刀退出紧固螺丝，取下治疗板，更换新的治疗板，装上紧固螺丝，扣上防护网，卡紧即可；

辐射板使用1000小时后，疗效将明显下降，建议更换新的辐射板。

c）加热器的更换：

治疗头冷却后直立台面上，用平口螺丝刀掀开扣卡后，取下防护网，用垫圈托起治疗头，卸下灯帽上的盖型螺母或机螺钉，顺出线圈孔移动灯帽至公端线约插头处，掀开网罩，从瓷件上卸下四个接线端子，接着将治疗头的治疗板面朝上，用梅花螺丝刀退出紧固螺丝，依次取下治疗板、云母片、加热器；

然后将穿好高温管、压接上小铜管的加热器，通过保温层，从反射罩上瓷件孔中平行穿出，接着依次装上云母片、辐射板，用4*35的机螺钉紧固；

然后再用托圈托起治疗头，把加热器的两个出线端分别接在瓷件一端的两个接线桩上，公端线的两个端子接在另一端两个接线桩上，盖上网罩、灯帽，对准孔位，用盖形螺母或4*12的机螺钉连接并紧固（另附接地片的安装的方法：

接地片应安装在网罩和灯帽之间，有接地片的桩脚上，操作时可用尖螺丝刀穿过灯帽孔、接地片孔、网罩孔、暂时定位在有接地片的桩脚上，待其它两个桩脚固定后，取出螺丝刀后再固定此桩脚），扣上防护网，卡紧即可。

辐射板和加热器必须更换为本公司生产的配件，若使用别的部件或材料会降低最低安全度。

★贮存和运输

a、使用一般交通运输工具运输，运输过程中须防止剧烈冲击、震动及雨雪淋溅。

运输要求一般按订货合同规定。

b、包装后的产品应贮存在温度-40℃～+55℃，相对湿度≤90%，大气压力:

700hPa～1060hPa，无腐蚀性气体和通风良好的清洁室。

★环境保护

治疗器及部件在使用寿命到期后，随意处置可能对环境造成一定污染，建议按当地法律、法规进行回收或报废处理。

★声明

1、说明书中的图片由于印刷原因可能与实物有一定出入，请以实物为准；

2、由于国家的法律、法规、行业的规定或产品技术的需要，我单位可能对治疗器的使用材料、产品结构及说明书进行更改，到时恕不另行通知；

3、我公司对本公司生产的产品承担质量保证责任；

4、我公司产品质量保证期是一年，本公司保证产品经过正确的安装、合理的操作、维护保养，在质保期保持良好的工作状态；

5、在保质期，如产品出现质量问题，我公司免费维修。

如果是用户使用不当造成产品质量问题，我公司负责维修，费用由用户承担；

6、产品过了保修期，如产品出现质量问题，我公司负责维修，费用由用户承担。

★售后服务

为保护用户的合法权益，对我公司生产的特定电磁波治疗器作出如下“三包”承诺：

一、产品自售出之日起七日，发生性能故障，消费者可以选择退货、换货或者维修。

（正常操作使用情况下出现故障，但外观无人为损坏和无零部件丢失，包装保存完好的）。

二、产品自售出之日起15日，发生性能故障，消费者可以选择换货或者维修。

三、产品自售出之日起，家庭用户保修期为1年；

非家庭用户保修期为三个月。

四、超过保修期的产品，由授权经销商或本厂提供有偿维修服务。

五、有下列情况之一者，不实行三包，但可以享受收费服务：

1不能出示保修卡或合法凭证的；

2购货凭证有涂改或保修卡号与治疗器编码不符的；

3不按说明书要求操作使用或因自身维护、保管不当造成损失的；

4非承担三包修理者拆动造成损坏的；

5因不可抗拒因素造成损坏的。

用户保修卡

用户：

产品型号：

购买日期：

产品序列号：

销售商：

用户地址：

销售商名称：

用户维修记录

日期

故障原因

更换元件

维修人员签字

用户签字

产品装箱清单

序号

名称

数量

1

TDP治疗器

1台

2

说明书

一本

3

合格证

一

★电磁兼容性

【生产许可证编号】

【注册证编号】

【产品技术要求编号】

【生产企业】XXXXX科技

【注册/生产地址】XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

【生产日期】详见铭牌

【使用期限】5年

【产品名称】特定电磁波治疗器

【售后服务单位】XXXXX科技

【联系】1

【说明书编制日期】2016年1月4日

【说明书修订日期】2016年11月9日