ISO9001ISO14001质量环境手册版.docx
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ISO9001ISO14001质量环境手册版
质量&环境管理手册
QUBLITYMBNUBL
（符合ISO9001:
2015\ISO14001:
2015标准）
制定部门
制定/日期
审核/日期
批准/日期
体系管理部
文件发行栏
□采购部□PMC部□工程部□固态成型部□液态成型部□加工部□PIE部
□品管部□物管部□人力资源部□设计&开发部□工模部□体系管理部
□管理者代表□总经理
修改履历
序号
章节
版次
制定或修改內容
日期
1
全部
A0
新版发行
2011-07-12
2
5.7
A1
更新版本
2014-12-02
3
全部
B0
2015新版制定
2017-07-28
4
附件一
B1
组织架构
2019-07-24
附件二
职能分配表
附件四
公司地理位置信息图
5
5.2
B2
增加质量目标（字体下划线）
2019-11-26
6
附件三
增加《质量目标管理办法》文件
0前言
0.1颁布令
0.2公司简介
0.3任命书
1.范围
2.引用标准和术语
2.1引用标准
2.2通用术语和定义
2.3专用术语
3.手册管理说明
4.组织环境
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望
4.3确定质量环境管理体系的范围
4.4.质量环境管理体系及其过程
5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
5.1.2以顾客为关注焦点
5.2质量环境方针
5.2.1制定质量环境方针
5.2.2沟通质量环境方针
5.3组织的角色、职责和权限
6策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.2质量环境目标及其实现的策划
6.3变更的策划
7支持
7.1资源
7.1.1总则
7.1.2人员
7.1.3基础设施
7.1.4过程运行环境
7.1.5监视和测量资源
7.1.6组织知识
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5形成文件的信息
7.5.1总则
7.5.2编制和更新
7.5.3文件化信息的控制
8运行
8.1运行策划和控制
8.2产品和服务的要求
8.2.1顾客沟通
8.2.2与产品和服务有关要求的确定
8.2.3与产品和服务有关要求的评审
8.2.4产品和服务要求的变更
8.3产品和服务的设计和开发
8.3.1总则
8.3.2设计和开发的策划
8.3.3设计和开发的输入
8.3.4设计和开发的控制
8.3.5设计和开发的输出
8.3.6设计和开发的更改
8.4外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1总则
8.4.2控制类型与程度
8.4.3外部供方信息
8.5生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
8.5.2标识和可追溯性
8.5.3顾客或外供方的财产
8.5.4防护
8.5.5交付后活动
8.5.6变更的控制
8.6产品和服务的放行
8.7不合格输出的控制
9绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
9.1.1总则
9.1.2顾客满意
9.1.3分析与评价
9.2内部审核
9.3管理评审
10改进
10.1总则
10.2不合格与纠正措施
10.3持续改进
附录一、综合管理体系组织架构图
附录二、质量、环境管理体系过程职能分配表
附录三、程序文件清单
附录四：
公司地理位置信息
0.1颁布令
为提高公司质量环境环境管理水平，完善质量环境环境管理制度，规范质量环境环境管理活动，提高产品质量环境，促进企业节能降耗、清洁生产、降低成本，满足国、内外顾客及相关方的需求，公司在原有质量环境环境管理的基础上，依据ISO9001:
2015标准、ISO14001:
2015标准及其他法律法规和要求，结合公司实际情况，编制了【质量&环境手册】。
质量环境手册描述了公司的质量环境环境管理体系，是公司在质量环境环境管理体系运行中应长期遵循的纲领性文件，是各有关职能部门进行质量环境环境管理的基本要求和运行准则，也是第三方对我公司进行认证时的依据。
现予以发布，全体员工必须严格遵照执行。
执行总裁：
2017年8月1日
0.2公司简介
*。
电话：
*
传真：
*
网址：
*
E-mail：
*
0.3管理者代表
为对公司质量&环境管理体系有效运行和持续改进，加强对质量管理体系建立、实施、保持和改进的领导，其职责和权限是：
（管理者代表见附件任命书）
一、职责：
1.管理者代表由公司总经理（或总经理委托之职代人）任命，是公司领导层的代表。
2.负责公司质量&环境管理体系的建立、实施和保持，并确保符合本标准的要求；
在公司质量管理体系中，是管理职责、质量&环境管理体系、纠正与预防措施、内部质量审核等要素的责任人。
3.负责审核公司的《质量&环境管理手册》、《程序文件》的批准。
4.负责质量&环境管理体系有关事宜与外部各方联络工作。
贯彻有关技术政策、法规和上级的指示，参与质量&环境管理体系评审检查工作。
5.负责策划和实施内部质量&环境审核，负责内部质量&环境管理体系审核活动组织实施监督，及时地提供内部质量&环境管理体系审核报告。
二、权限：
1.在公司管理体系中，分管质量&环境管理体系、文件控制及测量、分析和改进等。
负责质量&环境管理体系的日常实施、检查、监督工作，以实现公司质量&环境方针、目标的要求。
2.组织、协调质量&环境管理体系内部审核工作，并负责向总经理（或总经理委托之职代人）报告质量&环境管理体系的运行情况。
3.负责制定管理评审计划，并报告总经理（或总经理委托之职代人）批准。
协助总经理（或总经理委托之职代人）做好管理评审的工作。
1.范围
1.1覆盖的产品
本手册覆盖的产品：
电子产品用硅橡胶制品生产与售后服务。
1.2覆盖的区域
本手册覆盖的管理体系活动的区域和场所包括生产部、品管部、采购部、人力资源部、财务部、工程部、PMC部等涉及产品的制造现场和部门。
1.3覆盖的体系要求
本手册覆盖ISO9001:
2015/ISO14001:
2015标准的全部标准内容。
1.4关于“产品和服务设计和开发”要求不适用的说明
公司依据顾客的技术要求生产,因此标准8.3条款“产品和服务的设计和开发”要求不适用。
公司确保不适用的质量管理体系的产品和服务的设计和开发要求，不影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。
2.引用标准和术语
2.1引用标准
GB/T19001—2015idtISO9001:
2015【质量管理体系要求】。
GB/T24001—2015idtISO14001:
2015【环境管理体系要求及使用指南】。
2.2通用术语和定义
本手册采用ISO9001:
2015、ISO14001:
2015界定的术语和定义
2.3专用术语
3.手册的管理
3.1本手册的编制、出版、发放、修改及换版等工作由公司体系管理部统一归口管理。
3.2本手册由管理者代表审核、总经理批准发布，于2017年8月1日起实施。
本手册版本为B，依次为C、D、E……。
本手册修改状态为O，依次为1、2、3……。
3.3本手册为受控版本，盖有“受控”章，作为受控标识。
3.4本手册发放管理
A）公司领导、各部门负责人等有关人员持有红色“受控”章的手册，并进行编号、登记，实施更改控制。
B）向第三方认证机构呈报盖红色“受控”章的受控文本，亦实施更改控制。
C）需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色“受控”章的受控文本，需经管理者代表批准，并进行编号、登记，不实施更改控制。
D）手册持有人员有妥善保管手册的责任，不得复印、外借、外送；发生损坏和丢失时应向部体系管理报告，员工调离本公司时应交回手册。
3.5手册的更改管理
在执行过程中，员工有权对手册提出更改建议并反馈到体系管理部，由体系管理部统一研究处理；对质量手册实质性内容的修改，由总经理批准，在正式更改前应按原条款执行，任何人不得自行其事；
局部更改时，由体系管理部将更改页和更改通知单发给每一位受控手册持有人；手册持有人得到通知及更改页后将更改页纳入自己的手册中，并填写《质量手册更改记录表》将原页码交回体系管理部，体系管理部留存一份，加盖“作废”“保留”标记后存档，其余全部销毁；
换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收回原受控版手册，除保留存档并加盖“作废”和“保留”标识的手册外，其余全部销毁。
3.6手册评审每年进行一次，手册换版要按实际情况和需求决定。
3.7本手册的解释权属公司体系管理部。
4.组织环境
4.1理解组织及其环境
本公司依据ISO9001:
2015标准及ISO14001:
2015标准的要求，结合本公司产品特点和战略规划，制定公司的组织结构，具体可参见附件1。
公司建立和保持【公司环境分析控制程序】，最高管理者应确定与本公司质量环境目标和战略方向相关并影响实现质量环境管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场变动和价格、文化、社会和经济因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望
公司建立和保持【法律法规及其他要求管理程序】，以理解相关方的需求和期望以便帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确；由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，公司应确定：
4.2.1与质量环境管理体系有关的相关方；
公司的相关方包括：
顾客、股东、员工、银行、外部供应商、雇员及其他为组织工作者、法律法规及监管机关、非政府组织等。
4.2.2这些相关方的要求：
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
4.3确定质量&环境管理体系的范围
在确定质量环境管理体系范围时，公司依据以下考虑：
4.3.1各种内部和外部因素，见4.1；
4.3.2相关方的要求，见4.2；
4.3.3组织的产品和服务。
根据本公司产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本公司并决定全部予以实施。
本公司质量&环境管理体系的范围，见1.0。
4.4质量&环境管理体系及其过程
4.4.1总则
本公司依据ISO9001:
2015标准及ISO14001:
2015标准的要求，建立了质量/环境管理体系、过程及其相互作用，并形成文件，本公司全体员工将有效地贯彻执行并持续改进其有效性。
4.4.2过程方法
本公司按照ISO9001：
2015标准及ISO14001：
2015的要求，运用过程方法对本公司的质量/环境管理活动进行控制，确保质量/环境管理体系的有效实施，并实现本公司的质量/环境方针和质量/环境目标。
4.4.3本公司通过以下活动对过程实施控制：
本公司对管理体系所需要的过程进行确定，主要过程的识别详见以下附录A&附录B，对公司主要过程的识别及与COP的控制过程，特制订[质量管理体系流程图]（附件10）,[客户导向过程与支持过程和管理过程相互关系矩阵表]（附录C）；确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定这些过程的顺序和相互作用；
附录A.公司主要过程的识别及COP之章鱼图:
附录B.顾客导向过程（COP）
C1订单审查M1经营计划
C2 新品开发/工程变更M2内部审核
C3 生产/交付M3管理审查
C4客户服务M4持续改善
S1文件记录
S2人力资源
S3生产设备/模具控制
S4标识与可追溯性
S5采购
S6量测设备
S7监视和测量
S8不合格品
附录C.客户导向过程与支持过程和管理过程相互关系矩阵表：
[各过程乌龟图]
4.4.4制定文件确定过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制；
4.4.5确定和提供每个过程实施所需的资源；
4.4.6规定每个过程相关执行人员的职责和权限；
4.4.7依照规定实施各个流程,以实现策划的结果；
4.4.8对过程进行监测和分析,定期进行体系评审,必要时变更过程,以确保过程持续产生公司期望的结果；
4.4.9采取改进措施，确保持续改进过程以及实现结果。
5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
最高管理者应证实其对质量&环境管理体系的领导作用和承诺，通过：
5.1.1.1对质量&环境管理体系的有效性承担责任；
5.1.1.2确保制定质量&环境管理体系的质量环境方针和质量环境目标，并与组织环境和战略方向相一致；
5.1.1.3确保质量&环境管理体系要求融入与组织的业务过程；
5.1.1.4促进使用过程方法和基于风险的思维；
5.1.1.5确保获得质量&环境管理体系所需的资源；
5.1.1.6沟通有效的质量&环境管理和符合质量环境管理体系要求的重要性；
5.1.1.7确保实现质量&环境管理体系的预期结果；
5.1.1.8促使、指导和支持员工努力提高质量&环境管理体系的有效性；
5.1.1.9推动改进；
5.1.1.10支持其他管理者履行其相关领域的职责。
5.1.2以顾客为关注焦点
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：
5.1.2.1确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；
5.1.2.2确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；
5.1.2.3始终致力于增强顾客满意。
5.2质量环境方针
5.2.1制定质量环境方针
本公司总经理负责组织制定质量&环境方针，体现满足顾客要求、法律法规要求及持续改进的承诺，并使其在各层次得到充分的理解及切实的执行。
方针应满足以下要求（但不限于）：
5.2.1.1与本公司的宗旨相适应；
5.2.1.2考虑本公司活动、产品和服务的特点；
5.2.1.3包括对满足要求和持续改进的承诺；
5.2.1.4提供制定和评审质量目标/环境目标的框架；
5.2.1.5满足相关法律法规的要求；
5.2.1.6相关方的要求与期望；
5.2.1.7对污染预防的承诺。
我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，实现环境绩效，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。
现声明如下：
A>质量方针：
群策群力、品质至上；精益求精、客户满意。
B>环境方针：
遵守环保法令；预防环保事故发生；持续改善环境，满足社会及客户需求。
C>经营理念：
团结协作、创新求进、崇本务实、追根究底。
D>公司总目标
准时交货达成率、客户满意度、进料检验批合格率、客户投诉和重大SR事故
围绕公司质量环境目标的实现，我们已在相关部门和层次上建立了分目标，形成了《质量目标管理办法》文件体系，任何与我们有关的顾客都会从中获得满意的结果。
5.2.2沟通质量环境方针
质量&环境方针通过以下方式进行沟通：
5.2.2.1管理层通过各种宣传方式，将质量&环境方针宣传到本公司各层次，确保质量&环境方针得到正确的理解和实施。
5.2.2.2在每次管理评审会议上，总经理组织对质量&环境方针的持续适宜性和有效性进行评审，并根据评审结果对其做出必要的调整。
5.2.2.3当有相关方需要公司提供质量&环境方针时，可通过公司网站进行获取。
5.3组织的角色、职责和权限
公司最高管理者根据产品要求、顾客要求以及公司生产和发展的要求，建立适合于公司自身情况的公司组织架构（见附录一“公司组织架构图”），同时建立【组织架构和岗位说明书】来规范公司各级组织架构及相应岗位职责的控制，确保各层次职责、权限和相互关系予以规定并得到沟通和互相理解；以：
5.3.1确保质量&环境管理体系符合本标准的要求；
5.3.1.1确保各过程获得其预期输出；
5.3.1.2报告质量&环境管理体系绩效及其改进机遇（见10.1），特别向最高管理者报告；
5.3.1.3确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；
5.3.1.4确保在策划和实施质量环境管理体系变更时，保持其完整性。
6策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1公司制定【风险和机遇的应对管理程序】，明确风险和机遇事件的识别方法/途径、风险和机遇事件的评估方式、制定主要风险和机遇事件的应对措施的要求、评价这些措施有效性的方法。
6.1.1.1各部门根据本部门的活动、产品和服务过程，分析其风险和机遇，进行风险和机遇调查。
6.1.1.2总经办按类别对各部门上报的风险和机遇进行整理后，报管理者代表审核。
6.1.1.3总经办组织各部门相关人员，考虑下述方面，对风险和机遇的事件进行评估，确定公司的主要风险和机遇的事件：
1）违反法律、法规或其它要求的；
2）相关方的合理投诉或高度关注的；
3）影响的范围涉及以其它城市和对人身健康有明显影响的；
4）资源、能源较大消耗；
5）产生重大影响的判定为主要风险和机遇。
6.1.1.4对主要风险和机遇采用目标、指标、风险和机遇管理方案或相应程序文件进行控制。
1）活动、产品和服务的变化；
2）新、改、扩建及新材料、新工艺、新设备的投入；
3）法律、法规及其它要求的变化；
4）相关方提出的合理要求。
6.1.2环境因素
公司制定【环境因素识别评价管理程序】，用以指导进行环境因素的识别、登记评价，以确定重要环境因素，以及对环境因素的定期更新。
6.1.2.1在识别环境因素和环境影响时，主要考虑以下几方面：
1）环境因素的识别范围覆盖公司范围内所有区域、原材料及生产和服务提供过程中的各个环，包括相关方活动对环境产生的影响。
2）环境因素的识别同时考虑过去、现在、将来三种时态及正常、异常、紧急三种状态，以及以下类型：
a）向大气排放的污染物：
如汽车尾气、油烟等；
b）向水体排放的污染物：
如工业废水、生活污水等；
c）固体废物/危险废物：
如生活垃圾和机器废油、废化学清洗剂等；
d）噪声排放：
如机器噪音等；
e）对周围小区及居民生活的影响；
f）水、电、原材料等能源资源的消耗。
6.1.2.2环境因素评价,主要从对环境影响的规模、范围、发生的频次、社会关注角度、法律法规的符合性及资源消耗等方面进行。
6.1.2.3通过广泛的识别和科学的评价,确定重要环境因素，编写【重要环境因素清单】，作为确定环境目标\指针和管理方案,或主要运行控制的依据。
6.1.2.4对登记在【重要环境因素清单】中的重要环境因素应在“环境目标、指针和管理方案”中作为具体实施计划加以控制，或通过制定相应的环境管理程序的方式加以控制；对因经济技术状况、技术条件等原因暂时无法实施时，要制定具体的控制计划。
6.1.2.5在法律法规变更或追加、更新或新产品投产、新工艺的投入使用需要及相关方要求等情况，侧对环境因素进行评价和更新。
6.1.2.6正常情况下，每年组织对环境因素/重要环境因素更新。
6.1.3法律法规及其他要求和合规性评价
公司建立并保持【法律法规管理及合及其他要求管理程序】和【合规性评价管理程序】，以获取并评价相关质量&环境法律法规和其他要求，确认其适用性并跟踪其变化，以便及时更新。
通过以下要求进行控制：
6.1.3.1人力资源部负责建立与地方质量&环境部门的联系；或通过刊物、网站；或其他途径获取法律法规和其他要求的最新文本，并确认其适用性；
6.1.3.2建立适用的法律法规和其他要求清单，并跟踪其变化，及时更新相应的法律法规和其他要求；
6.1.3.3根据公司活动、产品或服务的变化，确定新的环境因素及法律法规要求；
6.1.3.4将已确认的法律法规和其他要求适时宣传，以能传达到各个部门和全体员工，使其合规地做好各自的工作；
6.1.3.5法律、法规、标准和其他要求及其评价的发放、使用和保管，按【文件、资料和记录管理程序】执行。
为履行遵守法律法规和其他要求的承诺，公司每年要对适用质量&环境管理的法律法规和基他要求的遵循情况至少进行一次合规性评价，以期通过评价不断改进公司的管理。
公司应保存上述定期评价结果的记录。
6.2质量环境目标及其实现的策划
6.2.1公司制定【经营计划管理程序】和【质量目标分解一览表】来规划公司的整体目标，并以目标管理方法层层展开落实，各部门依据公司整体目标制订相应的品质目标和环境目标实施方案并统计实绩，根据每年品质目标达成状况，通过管理审查会义审查评估绩效并制定下一年度的品质目标，使产品品质得到持续改善而满足客户的需求。
质量环境目标应：
a）与质量环境方针保持一致；
b）可测量；
c）考虑适用的要求；
d）与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关；
e）予以监视；
f）予以沟通；
g）适时更新。
6.2.2质量&环境管理体系策划
6.2.2.1总经理组织本公司管理层对质量管理体系进行策划，即对实现方针、目标所需的资源和过程进行策划。
6.2.2.2根据本公司的实际情况及标准、顾客的要求，本公司对质量&环境管理体系的建立进行了周密的策划，在总体上涵盖ISO9001:
2015标准及ISO14001:
2015标准的所有要素，形成了质量/环境管理手册、程序文件及工作指引，将所有影响质量及环境的过程纳入了控制范畴。
6.2.2.3对质量管理体系的变更的策划应经总经理批准，并由管理者代表有计划地进行。
同时，在对质量、环境管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量、环境管理体系的完整性。
6.3变更的策划
当出现新的情况，体系有变更需要时（如组织机构发生重大变化、特定的项目或合同要求等，公司明确规定，需要对管理体系的变更进行策划，并保证这些策划不仅符合本条款要求，还必须与公司管理体系文件规定的其它要求一致，以保持管理体系的完整性。
组织应考虑：
a）变更目的及其潜在后果；
b）质量环境管理体系的完整性；
c）资源的可获得性；
d）责任和权限的分配与再分配。
7支持
7.1资源
7.1.1总则
公司最高管理层负责以适当方式确定并提供必需的资源（包括人力资源、基础设施、工作环境等），并对其进行有效的管理，以保证本公司质量&环境管理体系的建立和保持。
公司建立【资源管理程序】对各类资源及能源进行有效管理，在保证正常运作的情况下尽可能节约资源及能源，使资源及能源的利用率最大。
针对公司所选择的任何影响产品符合要求的供应商和外包商过程。
公司建立了【采购控制管理程序】和【供应商管理程序】以确保对其实施控制。
7.1.2人员
公司最高管理者根据公司生产/服务提供过程的需要，设置合理的职能部门，组织制定【人力资源管理程序】以建立人力资源管理系统，明确对各岗位人员录用、教育、培训和考核的控制要求，再结合个人技能和经历各方面的情况，以确保给质量管理体系中相应的岗位委派能胜任的
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