隐形眼镜标准手册.docx

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隐形眼镜标准手册

隐

形

标

准

手

册

第一章、隐形眼镜的基础知识

第1节隐形眼镜的定义……………………………………………………………3

第2节隐形眼镜世界发展史………………………………………………………3

第3节隐形眼镜国内发展史………………………………………………………3

第4节为什么使用隐形眼镜………………………………………………………3

第5节品质优良隐形眼镜的特点…………………………………………………4

第二章、隐形眼镜的分类

第1节佩戴方式……………………………………………………………………5

第2节佩戴周期……………………………………………………………………5

第3节含水量………………………………………………………………………5

第4节厚度…………………………………………………………………………6

第5节处方…………………………………………………………………………6

第6节直径…………………………………………………………………………6

第7节功能…………………………………………………………………………7

第8节材料…………………………………………………………………………7

第9节工艺…………………………………………………………………………7

离心浇铸工艺…………………………………………………………………7

模压工艺………………………………………………………………………7

车削工艺……………………………………………………………………7

混合工艺………………………………………………………………………8

第三章、隐形眼镜设计参数

第1节基弧…………………………………………………………………………9

第2节含水量………………………………………………………………………9

第3节直径…………………………………………………………………………9

第4节色彩…………………………………………………………………………9

操作性………………………………………………………………………9

化妆性………………………………………………………………………10

美容性………………………………………………………………………10

第5节矢深…………………………………………………………………………10

第6节产品标签……………………………………………………………………10

第7节镜片透氧性…………………………………………………………………11

氧来源…………………………………………………………………………11

氧到达角膜的途径………………………………………………………………11

与镜片透氧性有关的概念………………………………………………………11

第四章、隐形眼镜及护理液知识了解

第1节四类患儿适配隐形…………………………………………………………13

第2节隐形眼镜护理“隐形”地带………………………………………………13

“隐形”地带一………………………………………………………………13

“隐形”地带二………………………………………………………………14

“隐形”地带三………………………………………………………………15

第3节隐形眼镜小知识……………………………………………………………16

第4节保视宁护理液知识…………………………………………………………17

第5节非球面设计特点……………………………………………………………18

第五章、隐形眼镜验配步

标准流程………………………………………………………………………19

第1节.问诊……………………………………………………………………………20

第2节.裂隙灯检查主动复查…………………………………………………………20

第3节.禁忌症判断……………………………………………………………………21

第4节.验光……………………………………………………………………………21

第5节.角膜曲率仪测量………………………………………………………………22

第6节.推荐适合的隐形眼镜…………………………………………………………23

第7节.隐形眼镜的配适评估…………………………………………………………24

配镜前准备………………………………………………………………………24

评估镜片配适标准………………………………………………………………24

第8节.隐形眼镜的佩戴指导…………………………………………………………25

判断镜片正反面…………………………………………………………………25

如何摘戴隐形眼镜………………………………………………………………26

第9节.隐形眼镜的护理指导…………………………………………………………27

CL的护理产品……………………………………………………………………27

配镜须知…………………………………………………………………………28

无菌观念…………………………………………………………………………29

第10节.复查……………………………………………………………………………29

第11节.散光隐形的验配………………………………………………………………30

散光隐形眼镜镜片轴位的稳定法…………………………………………………30

散光隐形的验配…………………………………………………………………30

矫正效果…………………………………………………………………………31

市场上的隐形眼镜………………………………………………………………31

特别补充…………………………………………………………………………32

第六章、案例分享

第1节.案例………………………………………………………………………………33

第一章隐形眼镜基础手册

第一节、隐形眼镜的定义

隐形眼镜，是根据人眼角膜的形态，以透明或染色的材料，直接附着在角膜的泪液层表面，镜的定并能与人眼生理相容，最终达到矫正视力、美容、治疗等效果

隐形眼镜又名角膜接触镜，是因为隐形眼镜直接戴在角膜的泪液层表面，故叫角膜接触镜

第二节、隐形眼镜的世界发展史

1508年著名画家达.芬奇发现将眼睛浸泡到盛水的容器中时，可以中和角膜的屈光力，成为最早介绍隐形眼镜的人；

1888年德国的菲克和法国的卡特同时试验，将玻璃镜片制成大于角膜的角巩膜型镜片，用于矫正视力，但因[配戴者难以适应未能付诸临床推广。

1937年聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）材料引进隐形眼镜的材料领域，制成了第一副角巩膜形隐形眼镜。

1963年软镜发明。

（聚甲基丙烯酸羟乙酯HEMA）

1972年透气性硬镜出现。

（醋酸纤维CAB）

1986年抛弃型DSCL；

第三节、隐形眼镜国内发展史

1948年，上海吴良材眼镜公司派人去国外学习，并引进中国最早的隐形眼镜。

1963年，上海医科大学和上海眼镜第二厂联合研制了中国最早的硬镜。

在1972年，又联合研制了软性隐形眼镜。

1986成立海昌公司，1988年成立博士伦公司。

1992年北京成立了中台合资优视公司，首次引进散光隐行眼镜。

2001年上海舒洁隐形眼镜有限公司与台湾威仕企业股份有限公司联合将舒洁隐形演技系列推向市场

第四节、为什么使用隐形眼镜

1.方便舒适2.矫正视力3.视野广阔4.安全

5.影像真实6.职业需要7.美观8.美容

第五节、品质优良隐形眼镜的特点

1.配戴舒适：

没有异物感，要求边缘形态、内曲面与角膜吻合。

2.矫正效果好：

视力清晰

3.透氧性好：

配戴后角膜能获得高于维持新陈代谢所需的氧气

4.无毒性：

5.易于操作：

镜片成形好

6.保养简单：

护理程序高效简单

7.耐用：

不易破损，镜片表面较少吸附沉淀物盒病原微生物，且容易清洁

8.多参数：

多种选择直径、内曲面弯度、厚度、损，镜片表面较少吸附沉淀物盒病原微生物，且容易清洁

第二章隐形眼镜的分类

第一节、佩戴方式

镜片一次持续配戴时间：

①日戴式：

每天摘戴即不睡眠状态下

②弹性配戴式：

午睡或偶尔配戴过夜，每周不过2晚不连续

③长戴式：

可以连续配戴，通常不超过7天

第二节、佩戴周期

镜片自启用至抛弃的时限

①一次性镜片（抛弃片，指持续配戴不超过7天，不需要护理液）

②定期更换式（配戴后1周~三个月更换）

③传统型（使用超过3个月，需护理液）

第三节、含水量

1含水量：

高、中、低（SCL为主）镜片充分水合后的重量百分比率为含水量

2硬镜：

＜0.35%

3RGP：

＜2%

4软镜：

FDA分类：

高含水＞50%低含水＜50%

国内分类：

低含水30~50%

中含水51~60%

高含水61~80%

高低含水量比较

高含水

低含水

优点

透氧性高，柔软，舒适

成形性好，操作方便，矫正散光好，防止镜片干涩，不够柔软

缺点 

易引起干涩感，强度低易破损，矫正散光不好

透氧性较低

绝大多数的配戴者可以根据自己的习惯和喜好挑选任意含水量镜片；少部分眼轻微干或轻度散光的需要优先考虑配戴含水量偏低一些镜片

含水量（比较）

SURJEL38%40%42%45%

HYDRON38%55%

B&L38%66%

CIBA38%42%

WEICON38%42%

JOHNSON48%58%

FDA软性隐形眼镜材质分类：

低含水量

（＜50%）

高含水量

（＞50%）

非离子性

Ⅰ（最不易吸附沉淀物）

Ⅱ（比Ⅰ易吸附沉淀物）

离子性

Ⅲ（比Ⅱ易吸附沉淀物）

Ⅳ（最易吸附沉淀物）

第四节、厚度

（SCL为主）通常指软镜的几何中心厚度的计量参数

超薄型：

中心厚度＜0.04MM

标准型：

中心厚度0.04~0.09MM

厚型：

中心厚度＞0.09MM

通常是指-3.00的中心厚度

厚薄镜片的优缺点：

薄

厚

优点

透氧性高，柔软舒适

成形性好操作方便，矫正散光好，防止镜片干涩，不够柔软

缺点

易引起干涩感强度低易破损，矫正散光不好

透氧性较低

厚薄各有优缺点，适人选择，若有干眼或轻度散光可不选不太薄的镜片

第五节处方

处方：

是指配戴眼屈光不正的类型和定量的书面依据

A.球面镜：

供近视、远视、低散光者使用

B.散光镜：

供球面镜不能矫正的散光眼使用

C.双焦或多焦镜：

供老视眼使用

第六节直径

直径：

指镜片边缘两点间最大的线状距离

A.硬镜：

7.0~9.5MM

B.RGP：

8.0~10.5MM

C.软镜：

13.5~15.0MM

第七节功能

A.视力矫正镜片：

供屈光不正，无晶体眼或圆锥角膜患者使用

B.美容片：

供希望加深和改变眼睛颜色者使用

C.治疗镜片：

供以隐形眼镜作为治疗手段的各种眼疾患者使用。

D.色盲镜片：

供色盲患者改善变色力使用

第八节材料

⏹硬性隐形眼镜（HCL）

⏹半硬性隐形眼镜（RGPCL）

⏹软性隐形眼镜（SCL）

第九节工艺

1.离心浇铸工艺（又称旋转成型工艺）

流程：

将多次纯化的液体原料和附加成份滴入高速旋转的一次性模具中，在紫外线照射下液体原料固化，再经边缘精加工、水合脱膜等工序形成成品镜片。

镜片特点：

1内表面为非球面，与角膜形态最为一致

2表面光滑、质地柔软，可塑性强

3有薄而均匀的边缘，配戴舒适

4镜片弹性好，参数控制稳定

5成本低，效率高，适合大批量生产

6双表面带电荷，易粘连，易吸附沉淀物

7矫正散光效果不好，不易配戴

镜片举例：

•••海昌大部分镜片均为离心浇铸工艺制造

•B&L大部分也为离心浇铸工艺

2.模压工艺

流程：

根据不同的屈光度、基弧和直径设计出多套母版模具，再复制出一次性的凹模和凸模，将液态原料或固态毛坏注入模具内进行铸压。

（固化方法与离心浇铸相同）

镜片特点：

a.镜片弹性模量较高，容易操作

b.成本低，效率高，常用于制作DSCL

c.内表面为球形，低对比度视力好

d.镜片表面易带电荷，易吸附沉淀物

e.强度差，舒适、易破

3.车削工艺

流程：

用电脑数控车床将干态纽扣状或条状毛坯进行切削，双面切削后再水合成软性隐形眼镜。

（如丽爽、卫康）

镜片特点：

a．成本高，效率低，适合高档镜片，订做镜片

b．矫正视力清晰，矫正散光效果好

c．弹性模量较大，易于操作，耐用

d．双表面不带电荷，不易吸附沉淀物

e．双表面成球形，低对比度视力好

f．可塑性稍差

g．镜片舒适度稍差

4.混合工艺

①旋转+车削

流程：

先实施旋转成形工艺，将固化成形后尚未脱模的镜片连同凹模固定在车床封端器上，用电脑数控车床切削出镜片内曲面，然后进行内曲面，然后进行内曲面抛光处理（舒洁、清靓）

镜片特点：

既保持旋转成形镜片整体较薄，配戴舒适，透氧性能好，又因切削法使镜片内曲面光学区呈球面，矫正视力清晰，定位良好。

镜片弹性模量增加，易于操作，并能矫正一定程度的散光。

②模压+车削

流程:

先实施铸模成形工艺，镜片固化成形后除去凹模，将凸模连同镜片固定在车床封端器上，用电脑数控车床切削出镜片外曲面，然后进行外曲面抛光处理。

镜片特点：

保持铸模成形镜片配戴舒适，矫正视力清晰等优点，又因切削法使镜片薄面强度增加，透氧性能和耐用性也得到改善。

第三章隐形眼镜设计参数

第一节、基弧

▪基弧（BaseCurve缩写BC）

▪指镜片内表面光学区的曲率半径

▪基弧大镜片平配戴松

▪基弧小镜片弯配戴紧

第二节、含水量（比较）

SURJEL38%40%42%45%

HYDRON38%55%

B&L38%66%

CIBA38%42%

WEICON38%42%

JOHNSON48%58%

第三节、直径

SURJEL以13.813.9和14.0为主

HYDRON以14.0为主

B&L以13.5和14.0为主

CIBA以13.5和14.0为主

WEICON以13.8和14.0为主

JOHNSON直径可超过14.0

第四节、色彩

1.操作性

特点：

好处：

1.透明，淡色1.容易辨认

2.不改变眼睛色彩2.操作方便

3.不改变视物色彩3.减少镜片遗失的发生

4.减少镜片意外的发生

可能出现问题：

？

同一镜片不同部位色彩深浅差异

√镜片不同部位厚度不同，不同度数的镜片平均厚度不同

√此色彩不影响配戴

？

双眼镜片色彩差异

√双眼镜片的轻微差异有助于分辨左右，方便配戴

2.化妆性

特点：

好处:

1.半透明，较深1.改变外观

2.虹膜区染色2.特殊场合

3.瞳孔区无色3.特殊职业

4.改变眼睛色彩

5.不改变视物色彩

6.避免加热法消毒、不可用双氧水护理液

3.美容性

特点：

好处：

1.不透明，深棕/深黑1.遮盖角膜区病变

2.虹膜区染色2.义眼作用

3.瞳孔区无色/深黑3.特殊人群，医用较多

第五节、矢深

a.镜片的内曲面几何中心至边缘弧线的垂直距离

b.当直径不变时，矢深和基弧呈负相关系

c.当基弧不变时，矢深和直径呈正相关系

d.矢深设计影响镜片配适的关键：

当矢深大（即直径大或基弧小）镜片配适较紧，反之则松。

第六节、产品标签

1.BC（基弧）

2.含水量

3.DIA（直径）

4.POWER、PWR（光度）

5.EXP（有效期）

6.LOT（生产批号）

7.品牌

8.镜片材料

9.生产商、生产地址

10.规格型号医疗器械注册证号

第七节、镜片透氧性

1.氧来源：

A．睁眼时—80%大气，15%角膜缘血管网，5%房水

B．闭眼时—70%睑结膜血管，15%角膜缘血管网，15%房水

2.氧到达角膜的途径：

A．泪泵作用—配戴眼通过瞬目从镜片边缘将含氧量高的泪液吸入镜片下供给角膜代谢

B．泪液渗透—SCL主要是此种

C．材料结合—与含水量、厚度有关

3.与镜片透氧性有关的概念

1.透氧系数¡ªDK值

隐形眼镜材料在单位时间内允许氧气通过的能力

D值：

氧气在镜片材料内的扩散系数（速度）

K值：

氧气在镜片材料内的溶解系数（数量）

透氧系数—即为D值与K值的乘积

总结：

在镜片的厚度相同的情况下，DK值越大，透氧的性能越好。

2.氧透氧性--DK/L值

单位时间内，一定厚度镜片允许氧气通过的能力

L—镜片的中心厚度

结论：

含水量越高，DK值和DK/L值越大

3.等效氧性能--EOP

评价镜片在活体眼上的实际透氧性能

EOP最大值为21%

结论：

EOP值越大，镜片的透氧性越高

4.角膜前氧水平表

不戴镜

硬镜

RGP

软镜

睁眼

21

3

8--10

14—16

睡眠

7

4

6

6%为角膜生理氧临界，若低于出现角膜上皮变薄、角膜上皮细胞排列混乱，角膜片状剥脱，角膜水肿

5.隐形眼镜配戴的临界氧水平

a.安全日戴型隐形眼镜的临界氧水平

DK/L值—24.1DK/L

EOP值—9.9%

b.安全长戴型隐形眼镜的临界氧水平

EOP值—17.9%

c.安全弹性配戴隐形眼镜的临界氧水平

DK/L值—34.3DK/L

EOP值—12.1%

6.决定隐形眼镜透氧性的主要参数

a.镜片材料

b.镜片含水量

c.镜片边缘设计

d.镜片老化程度

e.泪液交换

f.镜片厚度

第四章隐形眼镜及护理液知识了解

第一节、四类患儿适配隐形

眼科专家田欣称有些儿童戴框架眼镜无法维持正常的视功能或视觉效果下降，最好选择戴隐形眼镜，尤其是这四种常见情况：

1）屈光参差，即两眼的屈光度数相差超过250度以上。

这时戴框架眼镜，将会因为两眼物象大小的不等使物象无法融合，患儿会因为头晕无法配戴框架眼镜。

2）不规则散光的情况。

儿童如果由于外伤等原因使角膜出现了不规则散光，用框架眼镜很难提高视力，这时就需要戴硬质的隐形眼镜，使孩子能够尽量具有正常的视力，这样才不至于影响正常发育。

3）高度近视、高度散光、高度远视、外伤后没有晶体等情况。

由于隐形眼镜紧贴角膜，对物象、的改变程度比框架眼镜小得多。

随着孩子屈光不正度数的上升，物象大小的变化会越来越大，使孩子视物的真实性明显下降，视物的范围明显缩小，这样都会影响孩子的视觉发育，故最好选择隐形眼镜。

4）发展迅速的近视。

随着孩子学习负担的加重，儿童近视越来越多。

孩子的近视发生越早，发展也越快。

有的孩子甚至以每年100度的速度增长，这是让家长觉得头疼的问题。

近年来的大量研究表明，硬性隐形眼镜（RGP）对于近视的控制具有一定的作用。

注意：

儿童配戴隐形眼镜需要注意两个问题。

（1）首选硬性隐形眼镜（RGP）。

与普通软镜相比，RGP具有更高的透氧性，对眼睛的影响程度比普通软镜要小得多，RGP发生感染的几率只有普通软镜的1/10。

（2）RGP镜片较普通软镜要贵（大约700～1600元/只），孩子可能会丢失，家长要有更多的心理准备。

第二节、隐形眼镜的护理“隐形”地带

1）“隐形”地带之一：

护理镜片勿忘护理镜盒

镜片上的蛋白质被清除，微生物难以依附其中，消毒药水就能直接到达镜片表面，从而更有效地消毒镜片。

对隐形眼镜使用者来说，首先必须在镜片护理方面培养良好的清洁与保养习惯，这不仅会让镜片寿命延长，更会给眼睛带来舒适明亮的感受。

A.必须注意护理液说明书上的以下细节：

a.护理液要在室温下储存；

b.护理液瓶口勿接触任何物品，使用后必须保持瓶盖紧闭，以免受污染；

c.必须在有效日期前使用，及在开瓶后３个月内使用。

B.在处理镜片前:

a.必须彻底清洁及弄干双手；

b.待同一镜片完成所有护理程序之后，才可处理另一镜片，每次养成先右后左的顺序清洁处理镜片，以免混淆；

c.镜片除下后，必须用新鲜的护理液浸泡储存；

d.勿使用非护理产品护理镜片，或与其他护理液混合使用。

许多隐形眼镜使用者对隐形眼镜选择和护理确实十分重视，但是，对于隐形眼镜镜盒却很少注意。

眼科专家提示我们：

日常对镜盒的护理是常常被使用者忽视的重要环节。

隐形眼镜佩戴者眼部常常会发生过敏反应和并发症，这主要是由已变质和沉淀的蛋白质引起的，所以定期清除镜盒中的蛋白质对于减少过敏反应及并发症显得尤为重要。

蛋白质中的细菌还能分泌一层生物膜在镜盒内，使他们能依附其中，保护自身免被消毒药水杀灭。

所以，在日常使用中，

C.镜片佩戴后：

a.必须要倒干镜盒中的护理液；

b.在浸泡储存镜片前，要用新鲜的护理液冲洗镜盒；

c.注意不可以重复使用护理液或在镜盒中保留护理液；

d.每周都需要将镜盒用沸水煮沸２０分钟，再自然风干；

e.另外，每３个月必须定期更换一个新的镜盒。

2）“隐形”地带之二：

眼镜不常戴也要定期换

虽然任何一种隐形眼镜的护理液上都有如何佩戴的明确注意事项，但是，使用者一般很少仔细阅读说明书，经常佩戴隐形眼镜的人，认真阅读的更是少之又少。

眼科专家指出，如果认真按说明书上的一些要求来佩戴隐形眼镜，会大大减少相关炎症的发生。

A.佩戴隐形眼镜：

a.首先应保持佩戴环境的清洁卫生，并在清洁的桌面上进行镜片的佩戴和护理，并彻底洗净双手；

b.要检查镜片是否清洁及有无破损，鉴别镜片的正反面；

c.戴镜时，发生视力模糊应考虑镜片是否左右戴错、镜片戴反或镜片不清洁。

B.日常生活中：

a.注意不要戴镜过夜；

b.若有沙粒入眼，切勿揉眼，而要尽快取下镜片，对镜片进行冲洗、消毒后再佩戴；

c.若化妆，应于化妆前先戴上镜片，卸妆后再摘下镜片；

d.洗脸或沐浴时，或使用喷发剂时，应紧闭双眼，以免镜片受污染；

e.勿戴隐形眼镜游泳或洗澡等。

人的泪液中含有大量蛋白质，隐形眼镜佩戴一定的时间后，泪液中的成分便会在镜片上形成沉积，蛋白膜是最常见的沉积形式。

60多种蛋白质中约有1/3为溶菌酶。

软性镜片的材料是含水性聚合物，如目前市场上高含水、离子化镜片，此类镜片佩戴5小时（或更少时间），即能测出蛋白吸收量，几天后测出的溶菌酶量可达1000ｍｇ。

一般从镜片提取的蛋白为未变性的，但如果由于受热或超长时间佩戴，蛋白发生了变性，那么镜片将变得粗糙而且模糊不清，导致镜片透氧率下降，角膜缺氧，引起眼睛过敏及炎症。

在许多小城市的年轻男性中，共用眼镜十分普遍。

特别一些在校男学生，因为平时很少佩戴，只是在打球等运动时用，所以经常会用很长时间而不更换。

而事实上，镜片的有效期自开封之日起即开始，无论是否每天佩戴，都应按要求定期更换。

3）“隐形”地带之三：

高血压者慎戴隐形眼镜

据眼科专家介绍，最初使用隐形眼镜，由于不习惯，常会出现一些初期症状，如异物感、充血、刺激性泪液分泌增多而流泪，这些都是正常的现象。

但是，对隐形眼镜完全适应之后，再出现流泪、眼痛，就应该及时分析原因，是因为灰尘异物进入眼内所致，还是眼本身的炎症、损伤，还是镜片上有伤痕，或是污染严重。

如果属于眼本身的问题，同时还有眼痛等症状，应该立即停止戴