内审检查表.docx

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内审检查表

XXXXXXXXXXX有限公司

QP5601-01A

审核检查表

共页第页

受审核部门：

审核员：

审核日期：

陪同人：

QMS条款

审核的过程

审核内容及要求

审核方法

检查结果证据或记录

评价

符合

不符合

4.1;

4.3;

4.4;

经营策划过程

是否有年度和中长期经营计划？

面谈

查询

过程指标是否达到?

是否对未达标部分进行分析整改？

是否对过程采取纠正措施或持续改进?

5.1;

4.3;

5.2;

6.5

职责与权限

是否确定过程运作和控制所需的准则和方法？

面谈

查询

是否监视、测量和分析这些过程？

组织是否建立目标并分解到各职能部门？

质量目标是否可进行测量，组织是否目标实施规定时间要求、责任人，并对目标实现程度有检查、有评价和利用？

质量方针是否有持续改进和顾客满意的内容？

最高管理者是否宣讲了质量方针的内涵？

员工对方针是否理解？

是否确定质量目标的衡量方法？

质量目标是否包含在业务计划中？

质量目标分析结果是否能为持续改进体系运行的有效性提供决策意见和相应的措施

最高管理者是否确保对质量/环境安全管理体系进行策划，以满足质量目标以及IATF16949，ISO18001，OHSAS14001的要求，并在对其的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性？

负责产品质量的人员，是否规定有权停止生产？

所有班次的生产操作是否指定质量负责人？

最高管理者是否指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，必须具有以下方面的职责权限：

确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求，确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识？

最高管理者是否指定顾客代表，并规定其职责和权限？

最高管理者是否确保对质量/环境安全管理体系的有效性进行沟通？

最高管理者是否确保所需资源的提供？

是否策划并实施监视、测量、分析和改进过程？

5.2;

6.2;

6.1;

6.3；

9.1.2

是否了解环境安全管理体系的总要求建立依据？

面谈

查询

是否制定了环境安全方针？

组织编制的“环境因素控制程序”是否覆盖了环境因素识别、评价、更新的内容、工作方法和职责？

组织编制的“职业健康安全危险源识别控制程序”是否覆盖了职业健康安全危险源识别、评价、更新的内容、工作方法和职责？

组织的环境目标和指标是否在环境方针下展开、具体化？

组织的职业健康安全目标和指标是否在职业健康安全方针下展开、具体化？

是否确定了本公司适用的法律法规与其他要求？

依据已识别的法律法规进行了合规性评价

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审核检查表

共页第页

受审核部门：

审核员：

审核日期：

陪同人：

QMS条款

审核的过程

审核内容及要求

审核

方法

检查结果证据或记录

评价

符合

不符合

8.2.1;

8.2.2;

8.2.3;

8.5

顾客要求评审过程

顾客提出哪些明示的要求、口头要求，如何确定？

查询

面谈

对顾客的需求识别是否充分？

采取什么措施将顾客要求转化为组织要求？

合同订单的更改是否对更改部分进行了评审并文件化，如何及时正确地将已变更的要求传递给相关人员？

合同评审结果及评审引起的措施的记录是否保持？

是否对顾客沟通作出安排？

哪个部门负责？

如何处理顾客信息？

如何证实顾客的要求得到满足？

8.2.1;

8.2.2;

8.2.3

服务与客户反馈过程（包括顾客满意度）

预期及交付后要求是否得到识别并予以确定？

查询、面谈

对顾客的意见、抱怨是否及时有效地处置？

是否监视了顾客满意的信息并设定过程指标，形成《顾客满意度调查报告》，作为体现业绩评价的手段？

是否对过程采取纠正措施或持续改进?

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审核检查表

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受审核部门：

审核员：

审核日期：

陪同人：

QMS条款

审核的过程

审核内容及要求

审核

方法

检查结果证据或记录

评价

符合

不符合

8.4

采购控制

是否对供方的选择、评价和重新评的准则作出了规定？

查询

面谈

是否建立了《合格供方名单》？

对合格供方是否有跟踪措施并进行动态管理？

采购文件发放前是否经过审批，以确保采购要求是充分的、适宜的？

是否在《合格供方名单》范围内实施采购？

供方信息是否进行了统计分析和过程趋势分析？

是否对供应商交期进行监控？

是否以供方符合IATFTS16949为目的，进行供方质量体系开发

当顾客有指定供方时，是否在顾客指定的供方处采购材料和产品？

采购部部门体系职责、环境因素/危险源的识别评价、运行控制等

是否制定了环境安全方针？

询问环境安全方针制定的依据。

查询、面谈

在环境安全管理体系中有哪些职责？

是否能确保内外环境信息的及时交流？

查2～3份与客户有关的信息交流记录。

环境因素识别是否充分并及时更新？

职业健康安全危险源识别是否充分并及时更新？

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受审核部门：

审核员：

审核日期：

陪同人：

QMS条款

审核的过程

审核内容及要求

审核

方法

检查结果证据或记录

评价

符合

不符合

8.1;

8.2;

8.3

设计与开发过程（包括顾客提供样品）

新产品合同评审时，是否进行制造可行性分析？

查询

面谈

设计和开发时，是否采用了相关手册规定的方法？

设计和开发策划是否明确了阶段要求？

是否理解设计意图？

设计负责人是否对组织和技术接口进行协调、沟通和管理，并定期评审？

设计输入是否明确规定了有关的产品功能、性能要求和社会需求，并形成文件？

是否识别了特殊特性？

特殊特性是否与顾客规定的定义和符号相一致。

产品设计输出是否包括设计FMEA，可靠性结果，产品特殊特性，产品图样，产品设计评审结果？

在控制计划中是否包含所有特殊特性？

是否在FMEA、控制计划及作业指导书上标识特殊特性符号？

制造过程的设计输出是否包括了过程流程图、过程FMEA、控制计划？

技术文件发布前是否得到批准

所需的外来标准是否都已收集

外来标准的发放是否受控

顾客的图样和规范是否得到及时评审

顾客的图样和规范的发放是否受控

发放的技术文件是否盖有受控章

技术文件的更改是否得到批准，是否规定了更改实施日期

从使用处收回的失效技术文件是否加盖作废章

是否确保技术文件的更改和修订状态得到识别

技术文件的存档处是否有适宜的条件

是否对制造过程的设计开发进行验证？

设计发生错误可其他原因进行更改时，是否及时予以识别、确认、并进行更改？

所有设计和开发更改是否遵循同一更改程序，并经相关人员批准？

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审核检查表

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受审核部门：

审核员：

审核日期：

陪同人：

QMS条款

审核的过程

审核内容及要求

审核

方法

检查结果证据或记录

评价

符合

不符合

8.4

供应商管理过程

是否对供应商管理规范化并形成文件？

查询

面谈

是否对供方供货业绩进行统计，并对供方按时交付进行监控？

所采购的材料和外加工协作件是否满足适用的法规的要求

对供方和采购的产品的控制类型和程度如何划分？

是否对供方实施PPAP?

是否对进料检验进行规范并文件化？

是否按规定进行了进货检验？

过程指标是否达到?

是否对过程采取纠正措施或持续改进?

7.5

4.2.4

文件控制过程

文件发布前是否得到批准？

查询

面谈

所需的外来标准是否都已收集？

外来标准的发放时是否受控？

顾客的图样和规范是否得到及时评审?

顾客的图样和规范的发放是否受控?

发放的受控文件是否盖有受控章？

文件的更改是否得到批准？

是否规定了更改实施日期？

从使用处收回的失效文件是否加盖作废章？

是否确保文件的更改和修订状态得到识别？

文件的存档处是否有适宜的条件？

需保留的作废文件是否加盖保留章？

过程指标是否达到?

是否对过程采取纠正措施或持续改进?

记录控制过程

记录是否保持清晰，易于识别和检索？

查询

面谈

记录的保存是否规定了保存期限？

记录的贮存是否有适宜的条件？

记录的处置是否受控？

来自顾客和供方的记录是否标识和保存？

10.2;

4.5.3.2

质量成本控制过程

是否定期进行不良质量成本的统计分析？

查询

面谈

不良质量成本是否包括了内部损失成本和外部损失成本？

是否对不良质量成本制定了改进措施？

分析结果是否能为持续改进体系运行的有效性提供决策意见和相应的措施？

环境安全体系运行及目标方案实施过程资金的投入与保障

是否为环境安全体系的正常运作投入成本？

是否为工厂生产过程中产生的污染投入整治成本，是否为员工的职业安全保障投入成本？

查询

面谈

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审核检查表

共页第页

受审核部门：

审核员：

审核日期：

陪同人：

QMS条款

审核的过程

审核内容及要求

审核

方法

检查结果证据或记录

评价

符合

不符合

8.5

制造过程；

生产过程控制（含现场）

生产是否获得有关技术、质量技术、质量要求的信息，如计划、文件、作业指导书、交底记录？

查询

面谈

现场确认

是否制订了生产计划，并按计划实施？

是否进行作业准备的验证?

是否对生产设备进行日常保养和点检工作？

是否实施首末件确认？

是否实施巡检？

是否制订了检验指导书？

是否按规定进行了过程检验？

过程参数是否得到监控？

是否有应急计划？

是否对现行操作和过程实施有效性评价？

是否对所有制造过程实施确认？

不合格品是否被隔离？

返工岗位是否有返工指导书？

特殊过程的操作工是否具有资格？

生产现场使用的量具是否有合格状态标识，并在有效期内？

是否用合适的方式搬运产品？

是否在信息栏上将目标和目标达成情况展示出来？

是否对产品的检验状态按规定进行了标识？

谁负责交付工作？

是否建立了100%按期交付的监控系统？

超额运费是否记录？

是否遵守先进先出原则？

过期产品是否按对待不合格品类似的方法控制？

过程指标是否达到?

是否对过程采取纠正措施或持续改进?

产品是否按要求进行标识？

查询

面谈

现场确认

帐物是否保持一致？

当有可追溯性的要求场合，标识是否具有唯一性？

是否使用产品跟踪卡和标识牌

是否根据检验过程的状态及其变化变更标识牌

不合格品是否有标识

是否可从成品追溯到生产者和检验者

是否对过程采取纠正措施或持续改进?

是否对仓库管理进行规范并文件化？

查询

面谈

现场确认

是否定期检查库存产品的质量状况？

库存品是否有产品标识，与实物是否一致？

库存周转期是否有优化目标并监控？

过程指标是否达到?

是否对仓库产品进行防护？

是否有库存货物信息数据库？

对产品和半成品在交付前，防护措施是否到位？

查询

面谈

防护措施是否包括对标识、搬运、包装、贮存方面的控制？

是否制定了环境安全方针？

询问环境安全方针制定的依据。

在环境安全管理体系中有哪些职责？

是否能确保内外环境信息的及时交流？

查2～3份与客户有关的信息交流记录。

环境因素识别是否充分并及时更新？

职业健康安全危险源识别是否充分并及时更新？

是否对关键岗位的人员进行了培训？

化学品和油品如何领取及使用是否符合程序规定？

废气、噪声的检查是否符合程序的规定？

现场员工是否按照设备操作指导书执行操作？

有无佩戴安全劳保用品？

是否考虑到现场员工的安全？

8.5.1.6

工装模具管理

是否标识关键设备？

查询

面谈

现场确认

是否有定期生产设备预防性维护计划和记录？

是否有关键设备备件安全库存清单？

生产设备的维护和修理是否有记录？

是否进行维护保养？

工装是否验证？

工装修理是否有记录？

工装的存放处是否有状态标识？

工装是否有安全库存清单？

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审核员：

审核日期：

陪同人：

QMS条款

审核的过程

审核内容及要求

审核

方法

检查结果证据或记录

评价

符合

不符合

8.4；

4.4.6

运行控制

车间噪声是否得到有效控制？

是否定期对噪声排放进行检测并严格按运行控制要求控制噪声?

查询、面谈

是否定期委托外部检测机构的检测情况？

油料盛装容器是否无渗漏？

油料是否有标识？

如何使用？

是否有其他可能污染水资源的活动？

这些活动是否严格实施控制要求？

是否进行三级安全培训？

特种岗位是否有上岗证？

设备是否悬挂操作工艺卡片？

是否发放安全防护劳保用品？

员工是否佩戴？

生产、生活垃圾是否分门别类存放？

废弃物的收集、运输和处置是否符合要求？

危险废弃物的处置是否符合要求？

乳化液的使用是否有登记？

乳化液的存放和周转情况

乳化液如何回收处置？

是否制定节水、节电措施？

8.2；

4.4.7

应急准备与响应

活动现场是否有应急准备方案并落实？

查询、面谈

应急器材的配置情况

是否进行应急教育培训及演习？

安全事故如何处理？

安全出口是否通畅？

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审核检查表

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受审核部门：

审核员：

审核日期：

陪同人：

QMS条款

审核的过程

审核内容及要求

审核

方法

检查结果证据或记录

评价

符合

不符合

8.6

产品监视与测量过程

是否按计划对产品特性进行了监视和测量，以验证产品符合性？

查询

面谈

不同阶段的产品和测量内容和职责是否在、有规定？

是否规定了接收准则，保持了接收证据？

检验员是否具有资格？

是否按规定进行了产品最终检验？

检验记录是否指明有权放行产品的人员？

是否对过程采取纠正措施或持续改进?

9.1

监视和测量管理

是否按生产和服务过程的要求确定监视和测量的部位、方法？

选择准确度、精密度合适的监视和测量设备？

查询

面谈

计量管理员是否经过适当的培训？

监视和测量装置是否在使用前和按照规定周期进行校准？

监视和测量装置是否有校准状态标识？

是否保存校准/验证记录？

是否制订了周期校准计划？

实验室的环境条件是否受控？

当发现监视和测量装置失准时，是否采取了适当的措施？

是否对控制计划中提及的测量系统进行测量系统分析？

自检的监视和测量设备，是否有作为检验依据的自检文件？

委外的实验室是否具有资格？

对过程的监视和测量方法是否作出规定？

查询

面谈

对哪些过程采用什么方法进行监视和测量，以证实过程实现预期结果的能力？

过程检查、中间检查、巡视、评估过程能力是否是记录？

当发现过程能力不足时，采取了哪些纠正措施，以确保产品的符合性？

效果如何？

是否制定了环境安全方针？

询问环境安全方针制定的依据。

查询

面谈

在环境安全管理体系中有哪些职责？

是否能确保内外环境信息的及时交流？

环境因素识别是否充分并及时更新？

职业健康安全危险源识别是否充分并及时更新？

9.2；

9.3

内部体系审核过程

是否按策划的时间间隔进行内审，编制了计划并经批准？

查询

面谈

审核计划是否考虑了区域特点和以往的审核结果？

内审员是否具有资格？

部门的审核要素是否覆盖了相关职责？

发现的不合格是否开具了《不合格报告》，并判定了性质？

责任部门是否对有合格项进行了原因分析，制定的纠正措施是否适当？

是否保存了内审、过程审核、产品审核记录？

是否对过程采取纠正措施或持续改进?

9；

4.5.1；

10.1；

10.2

10.3

纠正预防措施过程

当产品或制造过程与PPAP不同时，是否获得顾客的许可？

查询

面谈

是否对纠正措施的需求进行了评审？

预防措施能否消除潜在不合格？

是否对所采取的预防措施实施控制，监督预防措施有效的执行并验证其结果？

过程指标是否达到?

8.7

不合格品控制过程

程序文件是否明确规定了对不合格品控制方式、有关处置的职责和权限？

查询

面谈

不合格品是否被隔离？

不合格品是否有标识？

是否按规定对不合格品进行评审和处置？

不合格品返工是否有返工指导书？

对交付后发现的产品不合格，是否评价其影响并消除其原因？

是否定期对质量信息进行整理分析，采用统计技术分析潜在不合格？

潜在不合格原因分析是否准确？

10.1；

10.2

体系职责、内外部信息沟通交流与协商、运行控制、不符合纠正预防措施、内审、验证前次审核不符合项整改的有效性等

是否制定了环境安全方针？

查询

面谈

在环境安全管理体系中有哪些职责？

环境因素识别是否充分并及时更新？

职业健康安全危险源识别是否充分并及时更新？

是否已按照人力资源控制程序对本部门的人员进行了环境安全方面的培训？

部门在应急响应控制中担任什么职务？

需要做哪些工作配合公司进行应急管理。

10.3

持续改进过程

组织是否对体系、过程、产品策划了持续改进并、形成文件？

查询

面谈

日常的或重大的持续改进项目的实施结果是否有效？

是否建立了质量信息反馈、传递、处理的机制？

是否采用8D方法作为解决问题的过程，当有顾客规定的解决问题的格式时，是否采取顾客规定的格式？

是否对过程采取纠正措施或持续改进?

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审核检查表

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受审核部门：

审核员：

审核日期：

陪同人：

QSM条款

审核的过程

审核内容及要求

审核

方法

检查结果证据或记录

评价

符合

不符合

7.1

7.2

7.3

7.4

资源管理

是否规定了各岗位人员的任职资格？

岗位人员是否具备所要求的能力？

查询

面谈

对招聘、借用人员如何进行资格确认？

是否确定了培训需求，是否制定了年度培训计划？

特殊工种人员是否具有资格？

培训的有效性是否得到评估？

是否保存了员工的教育、培训、技能和经历的适当记录？

新员工、转岗员工岗前是否得到了培训？

采取什么措施确保员工对实现质量目标意识的提高？

是否对员工满意度进行了调查？

过程指标是否达到?

是否对过程采取纠正措施或持续改进?

是否制定了环境安全方针？

询问环境安全方针制定的依据。

查询

面谈

是否制定了控制程序？

是否按程序规定来确定重要环境因素和主要危险源？

查相应的程序，相应的识别、评价记录，和公司的重要环境因素清单和主要危险源清单

是否获取到本部门适用的法律法规？

查本部门的法律法规清单和抽查3～4份法律法规文件。

是否有与本部门相关环境管理方案?

如有,查环境管理方案,及运行情况、检查情况记录。

在环境安全管理体系中有哪些职责？

是否指定了系列控制程序确保体系依标准来运行？

是否有信息交流的记录？

能源、资源的使用与管理是否符合程序的规定？

查现场水、电、原材料的使用情况，查1-3月份水、电、原材料的使用记录。

是否按程序文件规定对