设计开发程序及表格.doc

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设计开发程序及表格.doc

文件编号

受控章

版本/版次

修订/生效日期

YH/CX-730

第1版/1次

2010年7月20日

浙江

《设计开发控制程序》

制定：

审核：

批准：

使用部门：

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修订/生效日期

YH/CX-730

第1版/1次

2010年7月20日

修订履历

项次

修订日期

页次

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修订说明

修订人

审核

核准

文件单面控制

页次

版次

页次

版次

批准

审核

制定

（部门会签）

（权责单位）

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YH/CX-730

第1版/1次

2010年7月20日

1．目的

对产品设计和开发过程进行策划和控制，确保设计和开发的产品能满足顾客要求。

2．范围

适用于本企业新产品设计开发及已批量生产的老产品的重大设计改进。

3．职责

3.1研发部为产品设计和开发的归口管理部门，负责本程序的全面贯彻执行。

3.2商务部负责市场调研并提出初始开发项目建议并参与设计评审和设计确认。

3.3各相关部门配合进行样机试制和小批量生产的相关工作。

3.4财务部负责产品开发过程中成本的预算、控制与分析。

4.根据

ISO9001:

2008第7.3节。

5．工作程序

5.1产品设计开发的策划

5.1.1编制产品开发项目建议书

商务部通过市场调研和预测，向最高管理层提出产品开发的建议，并形成书面文件，经总经理和总工程师签字后形成项目建议书。

项目建议书应包含下列内容：

a.该产品基本内容

b.市场分析

c.可行性分析

d.评审（最高管理层就项目建议书内容组织相关部门人员进行项目评审，经所有相关人员签字）

5.1.2编制产品开发任务书

新产品开发项目建议一旦被采纳后，由研发部经理编制产品开发任务书，总工程师签字立项。

产品开发任务书应包含下列内容：

a.设计的主要内容（包含可引用技术、项目计划经费等）

b.设计的要求（包含设计内容及原理、采用的标准等）

c.确定项目负责人

5.1.3编制产品开发计划书

研发工程师接到开发任务书后要编制产品开发计划书。

产品开发计划书应包含下列内容：

a.明确各设计开发人员及其职责

b.资源配置要求

c.设计阶段内容划分及完成时间

5.2设计输入

5.2.1设计输入应形成文件，一般有以下几种文件：

a.产品开发项目建议书

b.开发任务书或质量计划

c.合同或技术协议

d.相关的法律、法规和技术标准

5.2.2设计输入评审

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2010年7月20日

5.2.2.1研发部（总工程师）负责组织对设计输入文件进行评审，评审人员由研发部经理、研发工程师、相关测试人员、商务部、财务部负责人和相关部门人员。

5.2.2.2对输入文件中不完善、含糊不清或矛盾的要求，通过有关人员的评审得以解决，评审应保留评审记录。

5.2.2.3若发现设计输入信息不充分时，应积极采取措施，收集产品相关标准和进一步征询顾客的意见，以补充不足的输入信息。

5.3设计输出

5.3.1设计输出应具备下列文件：

a.产品图样（全套）

b.各种明细表

c.检验文件（检验卡片、进货检验规范、整机出厂试验技术条件）

d.产品说明书、包装箱尺寸、合格卡等文件（有需要时）

5.3.2设计输出评审

5.3.2.1由研发部（总工程师）组织对设计输出文件进行评审，评审人员包括研发部、工程部、生产部、品质部等相关部门人员。

5.3.2.2评审后相关责任人员应在相关栏目中签字。

5.3.2.3评审应保留相应的记录。

5.4设计评审

5.4.1为保证设计输出满足设计输入要求，由总工程师会同研发部经理，研发工程师及其它相关部门的负责人，按设计输入要求验证下列输出文件。

a.三维

b.产品图样

c.相关文件资料

d.产品说明书

5.4.2若设计输出不能满足设计要求时，重新对设计输入、输出进行审核，采取措施，必要时调整设计方案和设计输入要求。

5.5技术文件审批

所有技术文件需按相应的职权进行签字和审批。

5.6设计确认

5.5.1样机试制

5.5.1.1根据设计任务书计划进度要求，研发部应及时向各相关部门提供所需要的技术文件、图样，并向有关人员进行技术交底。

5.5.1.2研发工程师应深入试制现场指导，发现问题应及时予以调整解决，掌握第一手资料，并记录相关内容。

5.5.1.3试制过程中若要调整变动，研发工程师须在图纸上更改，并在更改区签字。

5.5.2试装

研发工程师应准备零（部）件，样机装配人员协助试装机器。

5.5.3型式试验

5.5.3.1送试

样机应送交测试部门进行相关试验（如有必要时送交有关权威测试机构进行试验），进一步验证实物是否达到设计输入文件的要求。

试验依据是根据开发任务书中的相关标准要求。

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5.5.3.2修正方案

若试验结果不能满足设计输入文件的要求，则应分析原因采取有效措施对某些环节进行修正，直到样机达到开发任务书中的设计要求。

5.5.4评审确认

由研发工程师组织生产部（金工、电机、装配等）、品质工程及其他相关人员对机器进行分析和评审，确认是否可以进行小批量试制。

5.5.5小批量试制

5.5.5.1样机在通过相关试验后，应着手生产准备工作，其内容包括以下几个方面：

a.工艺文件编制

b.工装明细表

c.自制量（检）具的图纸的绘制及工量具明细表

d.工装、自制量（检）具的制造

e.操作工人的培训

5.5.5.2小批量试制后产品试验

小批量试制的产品一次装配合格率达到95%，则可认为该产品已经具备批量生产的条件。

5.5.5.3小批量试制过程中发现的问题须有更改的记录，对更改后的零部件须得到相关试验的验证。

5.5.6样机鉴定

按公司销售策略要求或客户要求，送相关的认证公司进行认证，样机的相关资料按认证公司要求予以提供。

5.6设计更改

5.6.1鉴于以下原因需进行设计更改

◆客户需求更改。

◆市场变化要求技术性能变化。

◆与产品相关的国家标准发生变化。

◆批量生产过程中发生的更改按YH/CX-423《文件控制程序》中的规定进行。

◆试验通过后，所有技术文件根据评审意见和试验情况作统一更改定型。

5.6.2设计输入和设计的更改可以在产品设计时由提出部门向研发工程师提交更改建议，研发工程师组织评审通过后，调整设计计划，并作相应更改。

5.7组织接口

5.7.1研发部

a.产品设计任务书的编制及设计方案；

b.新产品开发项目的技术设计（各种计算书等）；

c.新产品开发项目的工程图设计（产品三维、二维图样）;

d.工艺、工装、检验规程等成套技术文件;

e.其它输出文件;

f.相关测试及检验的方法及要求。

5.7.2供应部

供应部根据研发部提供的采购清单，按期采购符合要求的外协外购件（包括原材料），提供给研发工程师进行样机试制。

必要时研发部应与供方签订技术质量协议书，并在设计输入、设计输出及设计验证三个阶段参与设计评审。

5.7.3生产部

生产部根据研发部提供的图纸，按期安排车间按相关样式、工艺要求生产自制件，提供给研发工程师进行样机试制，并在设计输入、设计输出及设计验证三个阶段参与设计评审。

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5.7.4工程部

工程部根据研发部提供的图纸或实物等，负责工装夹具以及自制量（检）具的制作，按期提供给研发工程师进行样机制作，并在设计输入、设计输出及设计验证三个阶段参与设计评审。

5.8资料归档

5.8.1经过鉴定后的技术文件资料应按YH/CX-423《文件控制程序》的要求，由设计人员按输出清单在批量生产前将资料整理归档。

5.8.2资料管理员应仔细对照输出清单和实际移交的文件资料，确认无误后，登记造册，归档管理。

6．流程图

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流程图

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