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红豆杉提取物紫杉醇市场

红豆杉提取物紫杉醇市场调查报告

第一章行业背景

一、概述

紫杉醇是一种天然植物类抗肿瘤新药,于20世纪60年代末由美国国立癌症研究所(NCI)从太平洋短叶紫杉的树皮中提取,分离后得到具有紫杉烯环的二萜类化合物经NCI与施贵宝公司30多年的开发,1992年12月获得FDA批准上市,商品名为泰素,现已在世界50 多个国家上市,主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌和非小细胞肺癌和卡波络式恶性肿瘤。

紫杉醇是细胞抑制剂类抗肿瘤药物,可干扰癌细胞的微管蛋白合成从而发挥抗肿瘤作用,它对正常细胞基本无影响。

它对大多数实体瘤有强力抑制作用,尤其对晚期卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和卡波济氏肉瘤的疗效确切、副作用较小,同时,它也用于风湿性关节炎、皮肤病症的治疗。

该产品以注射剂为主,辅以粉针和胶囊剂、凝胶剂。

自1992年上市,紫杉醇就受到了医学界的热烈欢迎,当年就创下年销2亿多美元的惊人业绩,上市第七年全球市场销售额已突破10亿美元。

由此,紫杉醇创造了植物抗癌药单一制剂的销售奇迹,即使是上市较早的长春碱和长春新碱等植物抗癌药,销售额至今只有2亿多美元。

2006年,包括天然原料加工的紫杉醇注射剂和半合成紫杉醇注射剂在内的紫杉醇制剂的国内市场销售总额已达37亿美元,高居世界抗癌药物之首。

迄今为止,国际市场上只有2种紫杉醇原料药:

一种来自各种红豆杉树皮;另一种是从欧洲观赏紫杉枝条里提取出“10-浆果赤霉碱”,然后再经半合成而成,即多西他赛(多烯紫杉醇),其结构与天然提取紫杉醇十分相似。

这两种原料药均为国际医药市场上的畅销原料药产品,并长期处于供不应求状态,据有关部门估计,紫杉醇原料药与多烯紫杉醇原料药的销量之比大约为10:

1。

二、资源状况

(一)国外资源分布 

  红豆杉属植物全球有11种、1变种,全世界仅分布在中国、印度、缅甸、阿富汗、朝鲜、日本、美国、加拿大、俄罗斯等国家,分布虽广,但数量不多,种群密度小。

(二)国内资源状况 

1、野生资源

  在我国的红豆杉属有4种、1变种。

分别是:

云南红豆杉、西藏红豆杉、东北红豆杉、中国红豆杉和南方红豆杉。

2、人工培植

  红豆杉除了药用价值之外,还有着防沙固沙的作用,在园林绿化、室内盆景开发、红豆杉保健品等方面也有着十分广阔的开发前景。

  2004年甘肃陇南康县红豆杉生物科技中心将在康县建西北最大红豆杉基地,该中心50亩红豆杉人工繁育基地项目已正式向甘肃省计委申报立项。

  重庆也将在三峡库区推广发展10000亩人工红豆杉林的项目(编者注:

实际上有难度)。

按照重庆大学提出的投资计划,通过采摘人工育林的枝叶,实现抗癌物质紫杉醇年提取150公斤。

项目总投资3000万元,5~7年后实现销售收入1~2个亿。

该项目为重庆一家名为“远大”的公司所持有。

该公司在重庆南川已建立了红豆杉种植基地,并繁育了几十万株红豆杉树苗,目前,第一家在加拿大上市的从事城市绿化的中国民营企业桦枫集团,正在与“远大”公司接洽项目,据悉洽谈进展顺利。

  重庆美联现代技术有限公司从1997年下半年开始投入资金同四川省马边县和洪雅县开发人工种植曼地亚红豆杉5000亩。

该公司能批量生产高含量(大于99.5%)紫杉醇原料。

该公司已在重庆高新技术开发区出口加工区购买土地38亩新建紫杉醇生产厂,新厂房将于明年初完成建厂和设备安装投入使用。

  另据最新消息,西藏大规模人工培植红豆杉获得成功,西藏察隅县林业局从2001年起,已经用种子繁育和扦插培育的方法,成功培育出5万余株红豆杉幼苗。

察隅县林业局局长平措说,他们采用人工扦插繁育技术栽种红豆杉很有效、也十分实用。

用红豆杉种子繁育苗木,采用沙种混藏或控温处理,这对越冬出芽和打破休眠的习性,具有很好的效果。

目前,察隅县苗圃基地红豆杉种子繁育出苗率达到70%-80%,经过3年的精心护理,生长迅速,已长至50厘米左右。

国内正准备上马的种植基地较多,分布在多个省份。

但是,由于市场规律,种植基地实际上投资回报率并不高。

所以,不可盲目上马新项目。

3、其他情况

  据了解,目前我国与印度主要利用“喜马拉雅红豆杉”提取紫杉醇原料药。

实际上与我国西藏自治区接壤的尼泊尔王国拥有丰富的喜马拉雅红豆杉资源。

该国因制药工业落后故这一宝贵资源至今尚未得到开发利用。

国内制药企业如能与尼泊尔有关部门合作,共同开发该国喜马拉雅红豆杉资源,不仅能为尼泊尔增加财政收入,扩大当地就业机会,还可减少国内宝贵的红豆杉资源的消耗量,并可增加国内紫杉醇原料药的产量,为进一步扩大产品出口创造条件。

国内外相关产品和制剂生产企业状况分析

 一、原料市场概况

(一)国际

  据统计,2000年世界各主要生产商的紫杉醇原料药产量合计大约为500公斤左右。

美国、中国与印度为世界三大天然紫杉醇原料药生产国,而阿根廷和意大利等国也后来者居上,成为新的紫杉醇生产国。

瑞士罗氏公司则是半合成紫杉醇的最大生产商。

此外,国外一些生物工程公司和研究所还在利用“细胞培养法”生产该类产品,但由于工艺不够成熟,迄今尚未大规模推广。

  国际上已经成型了一个西方发达国家与发展中国家组成的紫杉醇原料药生产体系。

如美国本土有Phytogen公司、NaPro公司、Xechem等公司直接从紫杉醇树皮中提取紫杉醇原料药生产。

此外,意大利Indena公司、英国“紫杉树公司”和法国一家公司均已成为稳定的紫杉醇原料药生产基地。

  韩国三洋制药公司亦已向美国FDA递交了DrugMasterFile报告,拟向该国出口紫杉醇原料药,故亚洲的紫杉醇出口国将增至3国。

  在高价吸引之下,包括南美洲的阿根廷、墨西哥、韩国等国家都加入到紫杉醇出口国行列。

(二)国内

自90年代后期开始,我国逐渐成为美国的紫杉醇原料药供应国之一。

西安市天成生物工程制药公司出口的紫杉醇已获美国FDA认证并成为中国紫杉醇定点出口企业。

除西安天成公司外,四川成都市格林天然产物公司、天津尖峰药业等公司均有紫杉醇原料药生产。

上海迪赛诺和湖北省几家公司在内的紫杉醇原料药生产基地。

中国紫杉醇原料药总产量在40kg左右,约占全球紫杉醇总产量的10%,若按现市场价,总产值约800-1000万美元。

紫杉醇原料国内主要生产企业及概况:

(见附表1)

附表1:

深圳市同田生化技术有限公司

成立于1999年2月

已成功地提取十几种天然产物高纯度的有效成分,如:

EGCG、紫杉醇、石杉碱甲、山奈素、异鼠李素等诸多单体,纯度可达96-99%

成都瑞特实业股份有限公司

现主要从事石化机械生产、制药、农业科技开发、国内外贸易和餐饮娱乐等行业。

公司总资产6000余万元

生产的药剂产品品种达20余种:

氢溴酸樟柳碱、红古豆醇酯、氢溴酸东莨菪碱、溴丁东莨菪碱、氢溴酸后马托品、硫酸阿托品、醋酸洗必泰、盐酸洗必泰、磺胺嘧啶锌、磺胺嘧啶银、益母草浸液、穿龙冠心宁片等

在云顶山开发建立了2000亩种植基地,集开发、种植、加工销售为一体,销售收入达3200万元

瑞特生化有限责任公司

主要从事生化产品的生产和销售

主要产品有硫酸软骨素、苦生碱、苦生素、青蒿素、植物胰岛素、槲皮素以及芦荟系列产品。

产品主要出口美国、日本、韩国和欧洲国家

福建南方红豆杉产业建设有限公司(试产)

主要经营南方红豆杉产业建设及紫杉醇原料提纯加工

公司注册资金为叁拾億(万元)人民币

成都超人植化开发有限公司

专业从事植物原料药、提取物研发、生产及销售的民营科技型企业

上海迪赛诺公司

主要致力于抗艾滋病原料药和抗肿瘤原料药的研究、开发和生产

目前公司已有去羟肌苷、司他夫定、奈韦拉平、齐多夫定、茚地那韦、依非韦伦、奈非那韦和拉米夫定等八个原料药可以生产并出口,是中国唯一一家专业化生产该类药物原料的企业

抗肿瘤原料药是公司另一个重要的产品系列,以半合成法紫杉醇和多烯紫杉醇为主要品种。

其中半合成法生产紫杉醇是上海市高新技术成果转化项目;半合成法制备多烯紫杉醇迪赛诺公司是国内规模最大、技术最成熟的生产企业,并且申报了专利

泰华天然生物制药有限公司

外商独资企业,拥有资产8900万元

产品有高三尖杉酯碱、紫杉醇、莽草酸、喜树碱、水飞蓟素、黄芪多糖等多个抗癌产品,主要销往欧美、东南亚、香港等发达国家和地区

成品药事业部负责成品药的生产,生产品种有片剂、胶囊、颗粒三个剂型,品种有便通片、更年安胶囊、芪枣颗粒、苦参碱阴道泡腾片等10多个品种

药源基地已建成3000亩以美国曼地亚红豆杉的种植为主辅之于杜仲、苦参等药材的大型种植基地

桂林晖昂生化药业有限公司

主要从事纯植物提取产品的研制开发,目前的主导产品是紫杉烷类

公司注册资金3891万元,固定资产2423万元

生产的紫杉醇原料药(紫杉醇含量≥99.5%)完全符合中国和美国药典标准

具备年产紫杉醇原料药400kg的生产能力

江苏东台市罗布麻厂

中药及各种植物素专业提取生产企业

主要产品有水飞蓟素,银杏叶提取物,甜菊素,罗布麻干浸膏,防已干浸膏,野菊花干浸膏,黄杨宁,氨基葡萄糖盐酸盐和硫酸盐,芦荟系列等20多个产品

江苏恒瑞医药股份有限公司

是集科研、生产和销售为一体的大型医药上市企业,是国内最大的抗肿瘤药物的研究和生产基地,抗肿瘤药销售在国内排名第一,市场份额达12%以上,是国家定点麻醉药品生产厂家

2008年实现销售收入25亿元,利润5.6亿元,税收5.2亿元,各项经济指标均比去年同期增长30%以上

主要产品有:

抗肿瘤药、心血管药、手术用药、内分泌药。

公司年生产能力将达到片剂15亿片,针剂1亿支,软袋大输液1000万袋,口服液1000万瓶,胶囊1亿粒,软膏1000万支

陕西慧科植物开发有限公司

专业从事天然植物有效单体和有效成分的开发研究、提纯加工的高新技术企业

可生产提取物百余种,主要产品有柚皮甙,辛弗林,水杨甙,红景天甙,刺芒柄花素,淫羊藿甙,熊果酸,染料木素等

二、制剂市场概况

(一)国际

  美国科学家首先从短叶红豆杉(T.breviflolia)树皮中分离出一种四环二萜化合物——紫杉醇,它能有效的治疗晚期卵巢癌、乳腺癌和其它癌症,由于该药疗效确切、副作用小,被认为是目前最有前景的抗癌药物。

经美国FDA批准,其用途为治疗晚期卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和卡波济氏肉瘤等。

  国外医学界近来发现紫杉醇除抗癌作用外,还有其他医疗效果。

它可用来治疗若干种慢性炎症性疾病,如风湿性关节炎、牛皮癣、特应性湿疹等,这将大大增加紫杉醇的应用领域及销售量。

  2000年以前被百时美施贵宝垄断紫杉醇制剂市场。

2000年后,因FDA的新决定,垄断被打破,市场上除百时美施贵宝外生产紫杉醇药品“泰素”外,还有美国Ivax公司生产的Paxene(商品名)在2000年10月上市和法国Aventis公司生产的Taxotere(多烯紫杉)在2000年先后在欧洲与日本上市,此外还有加拿大的Immune公司、荷兰的yemTree公司等。

(二)国内

  1995年北京协和药厂和海口市制药厂分别研制成紫杉醇注射液(商品名为紫素和特素),并已被批准为国家二类新药,经京、津、沪等地医院临床试验证实国产紫杉醇注射液的疗效与国外文献报道相当,价格却比进口同类药物低50%左右。

另外,江苏省药物研究所、江苏凌力高新技术有限公司的“注射用紫杉醇脂质体”正在申报之中。

国内市场上主要的紫杉醇制药企业及其剂型(见附表2):

附表2:

药品剂型

生产厂家

胶囊

重庆赛诺制药有限公司

重庆赛诺生物药业股份有限公司

粉针

RHONE-POULENCRORER(FR)

注射剂

上海华联制药有限公司

北京协和康友制药有限公司

北京协和药业有限公司

北京四环制药厂

北京第四制药厂

四川太极制药有限公司

四川康益生物技术制药有限责任公司

四川西南制药二厂

江苏连云港正大天晴制药有限公司

法国罗纳普朗克公司

海南海药实业股份有限公司海口市制药厂

澳大利亚福尔丁大药厂

百时美施贵宝意大利分公司

美国施贵宝

糖浆剂

SQUIBBE.R.&SONS,INCORPORATED(US)

片剂

重庆赛诺制药有限公司

注:

本表包括合资企业。

资料来源于中国药学会科技开发中心。

国内市场上主要紫杉醇制药企业(附表3):

公司名称

公司概况

重庆赛诺制药有限公司

经营领域包括生物药业、医疗器械、电子设备、制药机械、计算机产品、信息产业等

注册资本3826万元

肠泰口服液、复方红豆杉胶囊、人工肝支持系统

上海新华联制药有限公司

企业设计规模年生产能力可超30多亿元人民币,是上海最大的原料药生产基地和发酵基地

具有全面的化学合成与口服固体制剂生产制造能力,具有广泛的化学反应能力及手性合成、纯化、氟化等领先的技术特色

北京协和康友制药有限公司

以中国医学科学院北京协和医院为依托,以中成药的生产、开发、销售为主营业务的股份制企业

可以同时生产片剂、糖浆剂、颗粒剂、酊剂、口服液、茶剂、硬胶囊7种剂型。

软硬胶囊生产线正在建设中,年生产口服液、酊剂8000万支;片剂5亿片;颗粒剂、茶剂5000万袋;硬胶囊2亿粒

安神补心胶囊、清肝降压胶囊、六味地黄胶囊、更年安胶囊、夏枯草胶囊、降糖宁胶囊、感冒清热颗粒、小儿清解颗粒、清热解毒颗粒、清咽片、清栓通络片、罗布麻茶、藿香正气水、川贝枇杷糖浆、养阴清肺糖浆、复方橘梗麻黄碱糖浆、清热解毒口服液、小儿清热止咳口服液、生脉饮

北京四环制药厂

与军事医学科学院在研发领域进行全面合作

致力于镇痛、神经(急救)、心血管等方面药品的研究与生产

目前生产的药品有片剂、针剂、外用药三个剂型13个品种,有国家一类新药2种,二类新药4种,四类新药5种

四川太极制药有限公司

西药及中成药的生产和研制是中国抗癌协会与太极集团在西南地区的抗癌药物生产基地

主要从事西药及中成药的生产和研制,是中国抗癌协会与太极集团在西南地区的抗癌药物生产基地。

已获得国家生产批准文号的品种有20个,其中主要生产品种有紫杉醇注射液、盐酸格拉司琼注射液、正清风痛宁片、通天口服液、行气活血颗粒、正清风痛宁胶囊、紫杉醇、盐酸格拉司琼原料等。

目前我公司生产的紫杉醇注射液,年产20-30万支,精制提取紫杉醇原料药10kg,盐酸格拉司琼注射液100-150万支,盐酸格拉司琼原料药10-15kg,目前两制剂品种占中国销售市场总量的30%-50%,年总产值逾3亿元

四川康益生物技术制药有限责任公司

注册资本为1800万元人民币,主要生产国家级新药紫烷素(紫杉醇注射液),拥有雄厚的科研力量和先进的生产、检测设施,年产量达30万支

江苏连云港正大天晴制药有限公司

隶属世界500强泰国正大集团,公司于2008年上市,公司注册资金13000万元,总资产3亿元

拥有连云港正大天晴医药有限公司、南京正大天晴制药有限公司、正大华凌制药公司、正大丰海制药公司、正大清江制药公司等多家子公司

法国罗纳普朗克公司

法国最大的化工公司

每年投资于研究与开发的费用占销售额的6.0%~9.4%。

1996年集团的科研经费达81亿法郎

在中国北京、上海、广州、沈阳、武汉均设有办事处

海南海药实业股份有限公司海口市制药厂

1992年改制为股份公司,1994年在深圳证券交易所上市至今

知名产品有:

以特素为主品牌的抗肿瘤药物系列;以枫蓼肠胃康颗粒为主品牌的中成药系列;以注射用头孢曲松钠、头孢西丁钠为主要品牌的抗生素系列等

百时美施贵宝意大利分公司

是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业,其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械

年销售额为200多亿美元,遍及世界120多个国家和地区

在治疗心血管疾病、代谢及传染性疾病、中枢神经系统疾病、皮肤疾病以及癌症的创新药物研制方面居全球领先地位

药品,以心血管药物、抗癌药物、中枢神经药物等最为有名。

如金施尔康系列的金施尔康、施尔康、维康福;Isovue牌抗妄想症药,Lipostat酯类抗高血压

三、市场竞争状况浅析

虽然紫杉醇是施贵宝的独家产品,2000年达到了销售的最高峰,为15.92亿美元,其原料药市场约在2 亿美元左右。

但同年FDA 已原则上同意其作为通用名药上市。

随着许多企业的生产加盟,紫杉醇处方药品已有所下降,最终将有利于广大肿瘤患者。

2008 年施贵宝公司的紫杉醇制剂的年销售额下降了9%,仅有3.85 亿美元。

20世纪90年代中期,国产紫杉醇研制成功。

1996年SFDA批准云南汉德生物技术公司生产,随后北京协和药厂、太极集团四川太极制药有限公司、海口市制药厂、四川九峰天然药业股份有限公司获得了紫杉醇原料药生产批文,至2009年江苏红豆杉药业获得生产批件后,已有17家企业生产紫杉醇原料药。

生产紫杉醇注射剂的厂家已达42 家,此外,南京思科药业开发上市了注射用紫杉醇脂质体,重庆赛诺生物药业还生产了复方红豆杉胶囊。

该药在国内临床评价不错,市场销势强劲,已成为抗肿瘤药物市场中的抢眼药品。

2009 年在整个抗肿瘤药物医院市场中紫杉醇占据6.49%的市场份额,排在所有药物的第二位,较上年同期市场份额略有下降。

南京思科药业的注射用紫杉醇脂质体药物“力扑素”具有缓释作用的特点,药物进入体内后分布快、消除慢,可在体内长时间保持有效的血药浓度,尤其是在肿瘤组织和淋巴结内的浓度更高,因此得到了医生与患者的青睐,2009 年以36.31%的份额再次领先百时美施贵宝公司的品牌“泰素”,连续两年成为紫杉醇注射剂用药市场的领头羊。

该品种生产企业众多,市场集中度不高,竞争激烈。

其他品牌还有“特素”(海口市制药厂有限公司)等。

紫杉醇医院市场厂家竞争格局:

(见附表4)

药名

生产企业

市场份额

紫杉醇

江苏南京思科药业有限公司

36.31%

百时美施贵宝公司

23.69%

澳大利亚科鼎有限公司福尔丁大药厂

7.50%

太极集团四川太极制药有限公司

6.14%

海南海口市制药厂有限公司

5.11%

北京华素制药股份有限公司

4.99%

据国外公布的统计资料,2000年世界紫杉醇原料药市场总销售额为1.47亿美元,紫杉醇制剂市场约为13~14亿美元,其中美国的制剂厂家大约消耗掉90~95%的紫杉醇原料药。

就数量而言,2010年全球紫杉醇原料药总产量约为950kg,且基本上当年产量全部消耗掉(无库存产品)。

紫杉醇原料药市场原为欧美公司“一统天下”。

上世纪90年代中后期由于中国、印度、阿根廷等国家大量出口紫杉醇,其市场价格迅速回落。

如据国外报道,90年代初美国市场上紫杉醇原料曾高达每克1000美元左右。

随着中国、印度等国紫杉醇产量的提高以及出口量的增加,国际市场上紫杉醇原料药价格已比几年前下跌了55%。

如2000年纽约化工市场上紫杉醇原料药每克价格为335-440美元。

据国际医药市场分析员估计,各国对紫杉醇原料的需求量在今后5年中将迅速上升,增加幅度达100%。

其理由是,紫杉醇治疗晚期肿瘤疗效显著,其它化疗药无法取代;二是美国已开始批准生产紫杉酵的通用名药制剂产品,这意味着紫杉醇在美国不再是施贵宝独家产品。

此外,意大利、德国的制药企业在年内亦将推出各自的紫杉醇通用名药制剂产品。

随着越来越多紫杉醇通用名药产品陆续上市,各制剂厂对争夺紫杉酵原料药的竞争将日趋激烈。

毋庸置疑,随着制剂生产的扩大对紫杉醇原料的需求也会不断增长。

 

国内紫杉醇原料的需求主要是国内制剂生产企业为主,根据市场需求计算,年生产能力约40公斤,销售额约达1千万美元,预计会随着市场需求逐年增加。

从剂型来看,虽然有5种剂型在国内市场上销售,但是注射剂占99%的市场份额,居绝对优势。

在规格上,0.6%,5ml,30mg的针剂品种是主流,占97.5%的市场份额。

从医院进货价格上来看,平均每支针剂价格约为850元。

进口产品超过1400元/支。

单支制剂平均价格2001年超过1100元,2002年为1000元左右。

可见,三年以来,制剂价格有较明显的下降。

在国内国产货已占据该品种的主要市场,并比进口合资品种拥有价格上的优势。

因美国施贵宝的“泰素”随着专利的到期,已成昨日黄花,在我国的市场份额约23个百分点。

估计今后几年内,由于价格的合理性变化,该品的临床应用将会继续扩大。

第三章紫杉醇产品在临床中的使用状况

紫杉醇的临床使用情况主要由抽样调查方式进行,调查对象为昆明、曲靖各大医院肿瘤科,调查内容主要有:

1、紫杉醇产品在医院临床病例中的使用范围;2、紫杉醇产品在医院临床病例中的使用率;3、紫杉醇产品在医院临床中使用的效果;4、紫杉醇产品在医院临床的价格;5、医院临床使用紫杉醇产品的种类和品牌;6、临床中是否有紫杉醇同类产品或替代品。

经调查,结果显示:

1、在多数医院肿瘤科病例中,紫杉醇主要应用于乳腺癌、非小细胞肺癌、晚期卵巢癌的二线治疗,但是紫杉醇产品的使用率很低,原因主要有二,其一是紫杉醇制剂本身的毒性和致敏性,增加了紫杉醇产品在临床中使用的不安全性(见附表5某院紫杉醇临床使用病例分析);其二是由于紫杉醇产品价格较高,多数患者不愿意采用此类产品作为化疗药品(见附表6市面上紫杉醇类药物价格表)。

云南大多数医院并不采用紫杉醇类药物,如云大医院,曲靖市第二人民医院。

附表5:

紫杉醇临床病例分析

36例

性别例数

男25例,女11例

年龄区间

65~78岁

平均年龄

70.5岁

疾病

非小细胞肺癌

药品通用名称

紫杉醇

药品英文名称

Paclitaxol

剂型

注射剂

批准文号

H20020582

生产厂家

中美上海施贵宝制药有限公司

分类

化学药品

联合用药

顺铂

用法用量

所有患者第1天给予紫杉醇135mg·(m2)-1加入5%葡萄糖注射液500mL中,静脉滴注3h;第1~3天给予顺铂30mg·(m2)-1,静脉滴注,4周为一个周期,治疗>2个周期。

疗效评价标准

按WHO实体瘤疗效评价标准评价近期疗效:

分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD),以CRPR为有效率(%)。

36例患者共完成115个化疗周期,平均2.92周期。

其中完成2个化疗周期12例,3个周期者15例,4个周期者9例。

不良反应按WHO抗癌药物分度标准,分为0~Ⅳ度。

附表6:

紫杉醇药物价格表

通用名称

商品名称

小剂型

规格

单位

零售价

生产企业

GMP标准

执行日期

限制使用范围

文件依据

多西紫杉醇 

泰索帝 

注射用粉针剂 

80mg 

支 

8411.0000 

法国罗纳.普朗克.乐安公司 

是 

20001020 

 

 

多西紫杉醇/泰素帝 

 

注射剂 

20mg 

支 

2356.0000 

英国 

是 

20050809 

 

鲁药价备字[2003]3057号 

多西紫杉醇/泰素帝 

 

注射剂 

80mg 

支 

8411.0000 

英国 

是 

20050809 

 

鲁药价备字[2003]3057号 

紫杉醇 

 

注射用粉针剂 

20mg 

瓶 

408.0000 

国产 

是 

20060612 

限肿瘤科使用 

发改价格[2006]890号 

紫杉醇 

 

注射剂 

30mg/5ml 

瓶 

555.0000 

国产 

是 

20060612 

限肿瘤科使用 

发改价格[2006]890号 

紫杉醇 

 

注射剂 

5ml:

30mg 

瓶 

555.0000 

上海华联制药公司 

是 

20060612 

 

发改价格[2006]890号 

紫杉醇 

 

注射剂 

30mgX5ml 

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