纯化水二级操作说明资料.docx
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纯化水二级操作说明资料
20t/H纯化水操作规程
化设备有限公司
药业股份有限公司大容量注射剂车间（20T/H）二级反渗透水处理系统
使用、维护、保养
说明书
执行标准：
Q/321023JZF01-2003
目
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录
20t/H纯化水操作规程
1、概述
2、水源和RO进水以及装置组件功能三、安装指导
四、操作规程
1、
2、
预处理操作规程
反渗透操作规程
5、设备操作说明及维护保养
6、主要部件作用及使用维护七、设备清洗工艺
八、系统注意事项
附录A、故障诊断及化学清洗一览表
附录B、RO系统常见故障及处理
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20t/H纯化水操作规程
一、概述
本说明书是帮助用户能够正确安装和使用本设备，以使设备达到最佳使用效果和最长的寿命周期。
所以，请用户在安装和使用本设备认真阅读、参考本说明书。
二级反渗透原理是将原水中的有机离子、细菌、病毒、有机物及胶体等杂质去除，以获得高质量的纯净水的过程。
200L/hr纯化水制备系统布置在大容量注射剂车间三楼纯化水制水间，本纯化水系统流程主要包括用于纯化水制备的原水缓冲罐加供水泵、加药系统、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密保安过滤器、二级反渗透主机装置、纯化水储罐以及连接管路等组成。
设备总体设计易清洁无死角，操作简便、直观且具备良好的可重复性。
对活性炭过滤器、纯化水储罐及相关管路系统进行在线巴氏消毒。
管道安装均采用双面轨迹自动焊接方式和卫生级快卡连接方式。
完全满足系统安装、检修、操作、灭菌等功能处理要求。
设备符合新版GMP的相关规定，水质符合中国药典2010版的标准。
其工艺流程详见《0.2T/H二级反渗透工艺流程图》
本装置能采用自动和手动两种操作运行模式。
二、水源和RO进水以及装置组件功能1、原水（自来水）进水口DN25。
预处理水质达到以下参数
1.1使用压力0.25-0.4Mpa,
1.2、水量0.5-1.0T/H
1.3、水温：
5℃—45℃
1.4、PH范围：
4—10
1.5、硬度：
17mg/L（以CaCO
3
计）
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20t/H纯化水操作规程
1.6、浊度：
＜2
1.7、SDI：
＜5
1.8铁：
＜0.1mg/L
1.9有机物：
＜1mg/L
本设备的额定生产能力在水温为25℃的情况下的产水量200L/hr。
若
实际运行中水温高于或低于这个温度，其生产能力会有一定程度的变化。
一般情况下，水温每降低1℃，产水量将下降2-5%。
（原水水温偏低时，在
RO进水前已添加板式换热器用于提高水温）可根据季节变化适当用板式换
热器调整原水温度，提高产量。
但过高水温会对RO膜产生损伤影响。
因本装置使用的是常温膜。
2、原水泵（型号：
CM-1-8流量：
1m/h扬程：
45M；功率：
0.55KW/380V
材质304格兰富立式离心水泵）
2.1给预处理装置提供动力，即向砂滤器1套、碳滤器1套（配板式换热器
巴氏消毒）、软化器2个（1用1备相互转换）以及给RO装置前的一级高压泵输送预处理后前级水。
满足到达RO装置前的压力需求。
原水泵控制水泵
的运行和出水压力，从原水罐中吸水。
配置了必要的阀门、止回阀、压力表、压力变送器和管路，管路采用304不锈钢材质。
3、单个滤器配有上下转换的一组（4个DN65）卫生球阀组合。
采用手动
控制，可达到正洗、反冲功能。
每个滤器间主通路上又有主通路阀解决各
滤器间的单体功能。
保证杜绝不合格水进入下一设备单元。
每个单体罐设
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置了取样点及取样阀。
砂滤器1套（型号：
JED-300；尺寸：
D=300mm，H=1850mm）
4、活性碳过滤器（型号：
JED-300；尺寸：
D=300mm，H=1850mm；装填活性
炭：
202果壳；重量：
100Kg；配管式换热器型号：
M10MFM；换热面积：
1m；换热片材质：
304不锈钢可进行巴氏消毒），采用自动控制。
可实
现自动反洗、排污。
自动控制根据设定的反洗时间，通过气动控制阀进行产水和反洗、排污的切换；同时可实现手动操作。
材质304+衬胶；可进
行80~90℃热水消毒30分钟。
设计流速8-15m/h,膨胀空间40-50%；反洗
强度7~8L/m.S。
活性碳填料装量层高1500mm；能有效吸附有机物、游离余氯。
5软化单元：
5.1软化器单元采用两台并联运行的全自动软水器，每台软水器均具有100%的
供水能力。
软化运行、反冲洗、吸盐、再生等全过程采用全自动程序化控制。
5.2两个软水器采用一体化的软水交换罐和气动多路控制阀，交替自动进行
再生，交替供水并带有互锁装置，能确保两个软化器不会同时再生。
。
再
生过程通过流量计显示的累计流量来确定。
（调试期间暂定在800-900T再生周期，以后可根据原水水质情况调整）
5.3软水器（型号：
JH-300；尺寸：
D=300mm，H=1600mm；材质304+衬胶；
）设计流速20-35m/h,膨胀空间40-50%；。
树脂罐的体积能保证树脂的装填量，盐箱采用PE材料。
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5.4树脂选用的优质漂莱特强酸性钠离子交换树脂
5.5。
再生盐采用工业NaCl。
软水罐布水系统均匀，防止树脂流失。
5.6出水硬度：
≦0．03mmoL/L；再生水耗：
0．7吨/次；工作压力：
0.2~0.6Mpa。
只要保持盐箱的盐达到饱和状，由盐泵（规格型号：
SE2-
30）；PE盐箱（容积：
2000L配套吸盐阀）和流量计加自动程序会完成吸盐再生冲洗功能。
6、换热器单元
换热器的功能主要是为预处理单元进行巴氏灭菌；给原水升温至25℃。
换热器与主管道并联，通过阀门来实现产水和灭菌功能的切换；换热器配有自循环管路和排放水管路，管路材质为304不锈钢。
换热器出水管路上配有温度变送器和冷水、蒸汽自动控制阀门，通过PLC控制器实现灭菌功能的自动操作。
并可进行冷热转换。
换热器采用板式换热器，材质为304不锈钢，热源为0.3~0.5MPa工业蒸汽。
温度变送器采用天津中环，蒸汽自动温控阀采用气动角座调节阀。
疏水器采用斯派莎克品牌。
7、RO反渗透装置
二级RO反渗透装置由保安过滤器（型号：
JL-5B；规格:
D=500×1280
材质：
SUS304不锈钢）、一级高压泵（型号：
CR1-25；流量：
1m/h；扬
程：
122M；功率：
1.5KW/380V）一级反渗透膜、二级高压泵（型号：
CRN1-21；流量：
0.8m/h；扬程：
118M；功率：
1.1KW/380V）二级反渗透加药单元，以及必要的检测仪表和管路设施组成。
7.1精密过滤器滤器采用Φ20×220；过滤精度：
5um的PP熔喷滤芯3支，保护反渗透膜不被堵塞，过滤器应易于拆卸和安装。
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7.2一、二级高压泵采用丹麦格兰富立式多级离心泵，与水接触的材质为304和316
7.3反渗透元件采用不锈钢膜壳（规格：
4英寸1芯装开口形式：
侧装、材
质：
不锈钢）5支和常温RO膜（型号：
ESPA1-4040美国海德能公司生产的聚酰胺复合膜。
5支）组成
7.4主机系统配有PH自动加药装置。
用于去除水中的二氧化碳。
通过隔膜式计量泵控制自动加药。
加药系统配有必要的药液箱和管路。
7.4.1NaOH（氢氧化钠分析纯）；500g/瓶（颗粒状）
7.4.2用于调整RO进水PH值，使RO脱盐率升高，以确保产水水质；
7.4.3浓度配比：
用RO水进行调配；（调试期间：
采用500g/瓶*2瓶，
药箱200L装满水。
计量泵调至30%-40%刻度。
视水质情况可调）7.4.4注入量：
3-5PPM，使PH值稳定在6-8之间；
7.4.5调整方式：
调整加药泵脉冲频率即可。
7.5系统总脱盐率95％以上，单支膜脱盐率最小97%。
7.6在线检测反渗透进水压力、浓水压力。
所有与产品水接触的仪表接头盲管均符合3D要求，不对纯水水质产生二次污染。
7.7反渗透装置带低压冲洗及清洗装置。
反渗透装置浓水排放有防微生
物进入的措施。
每组膜壳端有针型阀取样阀能防污染、无死水。
控制每个设备单元水质，
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8、RO装置水质
8.1、连续运行，一级RO产水电导率≤10μs/cm；（25℃）；
（在线仪表型号：
DDG-403B；上海诚磁材质：
304不锈钢；电级数量：
2台分别测量原水、一级电导率）
8.2、连续运行，二级RO产水电导率≤2μs/cm（25℃）；
（在线仪表型号：
3-8850-3P、带4-20mA信号输出、电极型号：
3-8819-S1；美国+GF+、材质：
316L不锈钢）
8.3、PH值：
5.9-7.1（PH计型号：
3-8750-2；精度：
±0.1；温度补偿：
0-100℃；输出：
4-20uA；探头型号：
ST956；使用温度范围：
0-140℃
9、本装置能在线检测原水电导率、一、二级电导率,EDI电阻率仪；进水温度、产水温度；产水流量、浓水流量；产水PH值等技术指标。
三、安装
指
导
1、设备应尽量安置于通风干燥的地方，长期处于潮湿的环境会造成电器设备和元件的侵蚀、损坏。
2、设备应置于便于操作者进入和维修的场地，四周应留有较充足的维修空间。
3、选择安装地点时应尽量考虑前处理装置（砂滤、碳滤、软化器等）
有较合适的位置，并符合这些工艺流程的摆放顺序。
详见《大容量注射剂车间纯化水制水间平面布置图》
4、设备一般不需要专门的固定方式，平放于地面即可。
5、前处理和主机按要求就位后，采用不锈钢管进行连接。
在主机进口处安装一个排污口（保安过滤器入口处）。
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6、电器的安装工作必须要由专业的电器或工程技术人员进行，必须要有可靠的接地。
（进主机控制柜的电源由车间提供）
7、安装地点保证夏季环境温度不高于45℃，冬季不低于5℃，否则会对设备（尤其是膜元件）造成不可修复的损坏。
8、纯水收集地点（如纯水箱入口处）的高度不应高于设备纯水出口的
一定值，否则会对反渗透膜产生背压，造成反渗透膜不可修复的损坏。
9、纯水出口连接20T纯水储罐管口一般不能安装阀门和任何阻碍纯水
流出的装置。
10、安装纯水连接管和浓水排放管的管径不应小于纯水出口和浓水出口的管径。
11、电器安装详见《20T/H反渗透电路图》。
12、主控制柜详见《20T/H反渗透画面及程序》
四、操作规程
●预处理系统操作规程（参见工艺流程图）
开机前准备：
系统运行前首先检查原水进水阀DN75是否打开？
压力保
持在0.2-0.4Mpa。
压缩空气DN15进气阀是否打开？
压力保持在0.5-
0.7Mpa。
主电源是否接通？
当一切满足开机条件后逐级进行以下步骤：
一、多介质过滤器
a、反洗
打开“上污”阀、“反洗”阀，“总进水”阀，启动“原水泵”，冲洗至
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出水澄清为止。
b、正洗
打开“下污”阀、“正洗”阀，关闭“反洗”阀、“上污”阀，冲洗至出水澄清为止。
c、运行
打开“出水”阀，关闭“下污”阀，调节“总进水”阀至40T/H额定流量
注：
“正洗”阀“进水”阀为同一阀门
二、活性碳过滤器
a、反洗
打开“上污”阀、“反洗”阀，冲洗至出水澄清为止。
b、正洗
打开“下污”阀、“正洗”阀，关闭“反洗”阀、“上污”阀，冲洗至出水澄清为止。
c、运行
打开“出水”阀与关闭“下污”阀
注：
“正洗”阀与“进水”阀为同一阀门
三、化学试剂注入
A、NaOH
在RO二级进水前添加NaOH（试剂级）以调整水的ＰＨ值到6.2-７，其
用量根据进水的ＰＨ值大小可通过计算而定，越接近中性所产的纯水电导越低，水质也就越好。
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四、活性碳蒸汽灭菌
a、在活性碳过滤器前部加6m板式换热器，其蒸汽进口接DN40气动角座阀，下部出口接相同口径疏水阀和旁路阀；
b、关闭水源进口阀、出口阀；
c、蒸汽压力压力为2-3kg/cm，用“巴氏灭菌法”温度为80℃以上消毒保持1小时。
d、可根据生产工艺需求调整设定巴氏灭菌周期。
●RO反渗透操作规程
一、开机前准备（在预处理完成后）
1、主机排气
a、打开精滤器上部排气阀排气，当排气阀有水外溢时即关闭；
b、打开多级泵排气阀，当排气阀有水外溢时即关闭；
c、打开RO主机手动清洗阀（或冲洗电磁阀）、淡水不合格阀；
2、开机
a、启动高压泵，低压冲洗3-5分钟；
b、缓慢调节泵后节流阀、浓水阀，调整RO装置的膜前压、膜后压、
膜前膜后的压力差以及产水流量和浓水流量的比例等，如有不当并作相应调整；
c、待电导率符合要求后，打开淡水合格阀、关闭淡水不合格阀；
d、此时RO系统进入正常工作状态，检查系统的各项参数是否达到要求，若不符合需作相应调整，并作生产记录。
3、停机
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a、正常停机
（1）打开手动清洗阀（或冲洗电磁阀）、淡水不合格阀，低压冲洗3-5分钟；
（2）关闭多级泵；
（3）关闭原水泵；
（4）关闭电源；
（5）调整阀门。
b、非正常停机
如遇紧急情况，例如突然停电、停水、停压缩空气等或突然一些无法估计的事情发生时，启动“紧急停止”旋钮。
注:
以上为手动操作控制程序。
在进行自动控制操作时就简便易行了，
本系统是采用PLC（西门子）+触摸屏（西门子、彩显）控制方式。
操作人
员可通过触摸屏彩色画面按以上要求对系统进行直接操作。
操作者可通过
触摸屏对系统进行实时监控、在线检测、动态显示、画面切换、数据输出。
系统运行中的各项数据均可通过打印机（可选件）打印输出，以便存档。
五、设备操作说明及维护保养
注意：
在预处理按前章节完成以后，在启动设备前，应确保RO进水符合“RO进水条件”章节中介绍的参数，否则会加速造成反渗透膜的损坏。
一、RO装置运行
1、首先打开通过预处理后水源手动进水阀门（DN75）。
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2、设备若是第一次开机运行，则应打开保安过滤器前的排污口，肉眼观察确定原水干净后，关闭排污口，使原水进入保安过滤器。
3、打开浓水调节阀，将泵后节流阀调整到适中状态。
4、待滤后压力表上升0.05Mpa，启动主机电源开关。
5、设备会按照反渗透系统主机动作原理开始工作（详见“反渗透系统主机动作原理”）。
6、主机运转后，逐渐开启泵后节流阀，调整浓水调节阀，使纯水和浓
水比例达到设定参数。
而后再调整泵后节水阀，使纯水产水量达到额定指标。
浓水调节阀和泵后节流阀配合使用调整，满足以下条件：
a、系统压力不应超过额定值，RO膜不应超过1.50Mpa，
b、回收率不应大于（反渗透系统技术指标和运行参数）中规定的范围。
c、产水量按原水水温计算后应达到计算值。
在操作过程中应注意：
泵后调节阀的作用是调整高压泵供给RO系统的进水压力和流量，一般不可关死。
浓水调节阀的作用是调整RO系统的压力，从而达到调整纯水和浓
水的比例，调整产水量。
系统的压力越高，产水量越大（在规定范围内调整）。
7、本设备具有原水低压保护功能。
当原水供水不足，压力下降到一定值时，压力开关会自动关闭RO系统，达到保护高压泵的目的。
当原水压
力恢复时，设备自动恢复工作。
设备自动停机或恢复启动后，操作者应及
时调整设备运行参数。
因为原水压力的改变会改变设备原有的运行状态。
当设备系统压力超过额定压力的10%时，设备主机会自动关闭。
当压力恢
复正常时，设备自动恢复工作。
注意：
设备高压保护后，在未查明原因前，不要随意重新启动设备。
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8、无论生产任何时候，都不要将浓水调节阀完全关闭，否则会使系统压力突然升高，造成设备的损坏或危及操作者的安全。
9、车间应建立设备运行记录，有压力、电导率、PH、时间等详细内容。
可追踪设备运行中可能出现的故障情况。
10、设备第一次使用时，所制纯水应至少排放一段时间后再收集利用。
调试验收合格后就能放心使用。
二、关机
1、首先关闭RO主机多级泵
2、关闭原水增压泵，原水供水阀门；电源开关；
3、检查各压力表是否归零；
4、擦干机器上的尤其是电器设备和元件上的水迹；
三、维护保养内容及设备故障排除
1、保安过滤器滤芯经常清洗，视原水情况而定；
a、拧下外壳（使用不锈钢过滤器的设备则打开滤器上方），取出滤芯；
b、用清水冲洗滤芯外部；
c、置于小于5%的HCL溶液中浸泡30分钟后用清水冲洗干净；
d、重新装入即可；
e、如清洗后仍达不到指标，则应更换，
f、原则上3-6个月更换一次。
2、反渗透RO膜
若前处理适当，进入RO膜的水质符合要求，且按操作方法使用设备，则膜的寿命可达2-3年。
但随着水垢、细菌等污染物的形成，出水量和水质会逐渐降低，膜也会被污染。
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a、若不是因为温度和压力的因素而引起产水量逐渐减少5-10%时，则说明反渗透膜需要进行化学清洗；
b、产水水质逐渐下降10%，（排除原水变化的因素）；则说明反渗透膜需要进行化学清洗；
c、首次化学清洗须由专业人员或专业人员指导下进行。
有关技术问题请参考附录A（故障诊断及化学清洗一览表）。
3、设备安装场地温度应在5℃-45℃之间，设备长期停机，应在系统内加保护液，初次加保护液由专业人员或在专业人员指导下进行。
4、故障排除
反渗透设备在运行中，由于各种原因会偶然出现一些故障和问题，出现问题后应详细查看运行记录，分析故障原因，并根据附录B（RO系统常见故障及处理一览表）来分析、判断、排除故障。
四、反渗透主机控制说明
1、组图、电器设有急停开关。
设备如发生意外故障，可按下急停开关钮，设备供电全部中断。
2、打开主机开关，设备主机运行指示灯亮，进水电磁阀即刻打开，主电机供电运转。
3、电控柜装有热保护元件，当电路超负荷切断电源。
4、电导率仪显示电路受开关控制。
5、设备接有水压低压保护装置。
压力开关可调整到一个要求范围，出
厂时一般设备为0.05kg/cm。
当管路中水压低于设定值时，主机运行电路
供电切断。
如果水压恢复正常，设备再次启动。
当水压升至设定值以上时，设备启动。
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6、设备安装有高压保护装置。
当系统压力超过额定10%时，设备会立即停机；当压力恢复正常时，设备重新启动。
7、设备装有自动冲洗装置。
冲洗间隔时间视用户水源情况而定，出厂
设备为1-2小时，冲洗时间一般设置为3-5分钟，出厂设置为3分钟。
设备
装有手动冲洗开关，当开关指向自动（AUTO）位时，设备按设置时间时，
到时进行自动冲洗，当开关指向手动（MANUAL）位时，打开冲洗开关即时进行冲洗，一直到关闭冲洗开关时停止。
六、主要部件作用及使用维护
一、精密过滤器及滤芯
本公司选用的精密过滤器采用304不锈钢材质，滤芯为PP溶喷。
精密过滤器是在原水进入膜之前最后一道过滤装置，它可以有效的去除前
处理系统未去除干净的大于5μm的物质，可以载流住由前处理流失的滤料，如活性炭粉粉末等。
有效的保护RO膜不受或少受污染。
滤芯应经常冲洗，经冲洗无法达到正常使用条件时应更换。
安装滤芯时应上下对中，否则会损坏滤芯，更严重的是失去过滤作用。
二、进水电磁阀（DN75）
进水电磁阀承压范围为0-10kg/cm，其主要作用是无论系统是否在运行，
都保证原水箱的供水充足，并根据原水箱的液位实现自动断水或补水。
三、高压泵
采用的是丹麦格兰富立式多级离心式高压泵，这是RO主机的一个重要组
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件，它的作用是给RO膜输送一定数量和一定压力的水源。
其品质的好坏
对主机的影响很大。
使用中保证不得空转，不得长期超负荷运行，不得出
现进口水压低于最小极限压，最因注意本高压泵不得存在憋压情况。
在平
时运行管理中，应经常按要求排除空气，应保证电器部分的干燥。
四、调节阀
安装于泵后的截止阀为金属材质，其主要作用是调节、控制RO
膜进水流量，它和浓水调节阀配合使用调整膜管内压力和供水量。
开机时
应首先将其关闭或部分关闭，待泵启动后再慢慢打开，而后调整各项指标。
五、RO膜壳
现采用的是玻璃钢膜壳，其作用是用于容纳反渗透膜元件，承压并产生一
个高压环境进行反渗透操作。
安装两端的端头时，应在橡胶O型圈上涂上
一层洗洁精，这样既可方便拆卸，又可增加密封性。
维修时应谨防损坏密封圈。
六、RO膜
RO膜是RO机的关键部件，对设备的产水量和品质起着决定性作用。
本设备采用的是常温RO膜，千万注意进水水温。
电导率仪
其主要作用是显示及监视设备运行时纯水的电导率变化情况，本设备通常
采用的是美国+GF+
七、浓水调节阀
材质：
316L不锈钢）、德国宝德电导率仪。
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该阀是RO主机的一个重要元件，它的主要作用是调节膜管内
压力，达到调节纯水和浓水比例的目的。
它和节流阀配合使用，可更好的
调整膜管内压力、纯水产量等。
设备开启前应将该阀门打开一定程度，以防设备启动时膜内压力突然升高超过极限。
八、膜冲洗电磁阀
其主要作用是RO运行时每间隔1-2小时开放一次，让浓水大流量通
过，降低膜管内压力，增加膜管内的流速，达到冲洗膜的目的，它是RO机的一个重要组成部分。
九、纯水流量和浓水流量计
其作用是计量纯水和浓水流量，面版式流量计单位为加仑/分钟
（GMP）或升/分钟（LPM），管道式流量计单位为升/小时或吨/小时。
通过这两个流量计，可以清楚地掌握设备运行时的产水流量及浓水流
量，可以直观地看到纯水和浓水的比例，以利于我们按要求比例和产量调整系统状况。
十一、膜前和浓水压力表（0-400PSI）
膜前压力表显示水进入膜时的压力，浓水压力表（膜后压力）显示最
后一根膜出口到浓水调节阀的压力。
大型设备每一段之间均装有压力表。
每段前后两块压力表配合观察，可以知道压差情况，这一点在实际运行中
是很重要的。
调整运行参数时，应以膜前的压力表为依据调整系统压力，
尤其是当系统压力在上限，且膜压差较大时，更应该注意到这一点。
十二、低压开关
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低压开关的
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