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b)包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;

c)提供制订和评审质量目标的框架d)在组织内得到沟通和理解;

e)在持续适宜性方面得到评审;

f)分解到组织的相关职能和各层次上;

g)是可测量的。

2、管理评审的输入,应包括以下abcdefg几个方面。

a)内外审核结果。

b)顾客反馈。

c)过程业绩和产品符合性。

d)预防和纠正措施状况。

e)以往管理评审的跟踪措施。

f)可能影响质量管理体系的变化。

g)对改进的建议。

3、与质量有关的文件是abcdef。

a)生产设备操作指导书;

b)产品的检验规程。

c)产品的工艺图纸。

d)财务预算。

e)企业经营方针。

f)质量手册。

4、当发现测量设备失准时,应采取如下动作abcde。

a)评价以往测量结果的有效性。

b)将失准的测量设备交计量人员校准。

c)追溯以往所测量产品,换用准确的测量设备对该产品重新验证。

d)保存校准和验证的结果。

f)向顾客报告。

5、导入新设备时,组织通常要采用适当的预防措施,以使旧设备中的某些不良状况在未来的新设备中不会发生。

预防措施的流程应包括bcdef。

a)对旧设备进行改造。

b)确定旧设备中的不合格及其产生原因。

c)评价防止不合格发生的措施需求。

d)与供应商讨论,确定并实施所需的措施。

f)记录所采取措施的结果。

g)评审所采取的预防措施。

6.质量审核的主要依据是()

A.质量手册B,程序文件C.工作文件

7.以下属于八大质量管理原则中的内容的是(ABC)

A.以顾客为中心B.领导作用C.全员参于

8.QA是指()

A.质量保证B.品质保证人员C.以上都不对

9.QS是指()

A.体系工作人员B.质量检验员C.体系维护人员

10.QC指得是()

A.品质控制B.品质管理C.体系维护

三.是非题(30分每题4分共15小题)是T非F

1.(否)ISO/TS16949标准规定了组织的质量管理体系要求,而不是产品要求,因此适用于各种类型、各种规模、各种性质的组织。

2.(是)PDCA模式的含义为:

P—计划、D—做、C—检查、A—改进。

3.(是)ISO/TS16949与ISO9004为一对协调一致的质量管理体系标准,该两项标准可一起使用,也可单独使用。

4.(否)ISO/TS16949标准与ISO14001标准结构相似,两类标准有很强的相容性。

5.(否)ISO/TS16949标准中的“产品”这一术语,既表示期望得到的产品,又表示非期望得到的“副产品”。

6.(否)由于组织和组织所提供产品的性质,对标准中的某些要求不适用时,可予以剪裁。

剪裁仅限于标准的第7—8章中的要求。

7.(否)任何推行ISO/TS16949标准的组织,都应按照该标准的要求建立文件化的质量管理体系文件,加以实施和保持,并予以持续改进。

8.(否)ISO/TS16949标准仅明示要求六种程序要形成文件,也就是说任何组织在推行该标准时所建立的程序文件只需六个。

9、(是)组织应对产品要求进行评审,评审应在向顾客做出提供产品的承诺之后进行。

10、(是)质量管理体系文件在发布前均应得到批准,这样才能保证发布的文件是适宜的。

11、(否)产品标识的目的只是为了达到可追溯性的要求。

13、(否)顾客提供的产品应由顾客负责验证。

14、(是)所有经检验的产品都必需标识其检验状态。

15、(是)返工后的产品不一定是合格品,而返修后的产品一定是合格品。

1ISO/TS16949:

2008是a

a依ISO9001:

2008架构的技术规范b质量管理体系的基本原理和术语c环境管理体系

2外包过程不包括(A)

A.采购原材料、标准件B.设计委托给设计师

C.贴牌生产(OEM)D.同一集团公司下属的另一子公司提供的服务

3与产品有关要求评审的时机应该是:

a

a合同签定前b合同签定后c都行

4。

进行内部体系审核的人员必须是:

c

a部门领导b质量管理部门的人员c被审核部门无直接责任

 

理评审的输出应包括:

a质量体系及其过程有效性改进b.与顾客要求有关的产品的改进、资源的需求c.a+b

6.质量管理体系文件的多少取决于(D)

A.组织规模和活动的类型B.过程及其相互作用的复杂程度C.人员能力D.以上全部

7.术语“审核范围”是指(D)

A.实际位置和组织单元B.审核所覆盖的时期C.活动和过程D.以上都是

8.ISO/TS16949:

2008标准中术语“能力”可以指(D)的能力

A.人员B.审核人员C.组织、体系或过程D.上述所有内容

9.对外包过程的控制程度取决于(D)

A.采用7.4要求的控制能力B.对外包活动应承担的控制分工

C.外包过程对所提供给顾客的产品的影响D.以上都是

10.ISO/TS16949:

2009版(第三版)由IATF于———B—发布。

A.2008年11月15日B.2009年6月15日C.2009年4月15日D.2009年6月1日

二判断题(正确打∨,错误打×

,每题1分,共25分)

在进货检验、过程检验、最终检验中所发现的不合格品都必须采取纠正措施(×

在得到组织内部授权人批准,必要时得到顾客的批准以后可以使用不合格品。

(∨)

当不合格产品被发运时必须立即通知顾客(∨)

组织必须保存每项更改在生产中实施的日期的记录(∨)

最高管理者必须确定质量目标和衡量方法,并必须包含在业务计划中(∨)

管理者代表由最高管理者指定(∨)

顾客代表不需参与产品设计和开发(×

管理评审必须包括对实际和潜在市场失效的分析及其对质量、安全或环境的影响(∨)

人力资源培训可以不包括临时工(×

ISO/TS16949:

2009版(第三版)结构无任何调整.(∨)

三问答题(每题5分,共20分)

1什么是过程方法?

答:

组织内诸过程的系统应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理科称之为过程方法。

2内部审核策划的关键事项有哪些?

决定审核的范围收集并评审审核的各项文件决定审核的方法

预备审核的时间表指派审核员

3龟图分析过程的内容包括哪些?

把过程视作通过如何操作,使用什么准则,谁做和使用什么,将输入驻华为输出的活动,其组成要素是:

输入,输出,谁做,如何做,是用什么,怎样判别和活动。

四判标题(每题10分,工20分)

1查“TL-4、1—03外来文件接收登记表”中未对现行使用的《中华人民共和国交通令》、《汽车运价规则》的外来文件识别、分发进行控制。

不符合ISO9001:

2000版标准4、2、3条款(f)确保外来文件得到识别并控制分发。

2、查《某厂涂装线工艺设计说明书》第3页有红色涂改现象,询问该文件为顾客提供.

不符合7、5、4“组织应保护供其使用的顾客财产”的规定。

一选择题:

40

1.下述属于质量管理八大原则的是:

(F)

A.以顾客为关注焦点B全员参与C系统化的管理方法D基于事实的决策方法F上述全部是的

2.质量管理体系的过程包括:

(D)

A以顾客为导向的过程B支持过程C管理过程D以上皆是F以上皆非

3.进行TS标准的认证的目的是:

(E)

A滿足顾客要求B减少变差和浪费C进行缺陷预防和持续改进D上述全对EA和C

4.哪个要素是可以进行完全的删减的?

(E)

A7.5.4顾客B7.3设计开发C8.5.1持续改进D7.6.3实验室E上述都不可以完全删减

5.公司存在内部实验室,对实验室的控制要求不一定需要的内容有:

(C)

A应明确试验范围B试验结果的评C通过ISO17025认证D上述描述全对EA和B

6.通过培训应告知员工:

(C)

A质量目标B产品安全性C不合格品对客户的后果D变差和过度调整

E以上所有都对F以上所有都错

7.对于顾客提供的工程规范的要求,正确的是:

A需在两个工作周内完成评审,发放和实施B工程规范的更改应先获得顾客的批准

C对工程更改实施的日期应该予以记录,确保可追溯性D上述全对EA和C正确

8.有关顾客代表职责,下述描述正确的是:

A选择特殊特性B确定质量目标C确定相关培训DA和BEA,B和C

9.下列哪些项目必须在管理评审中进行评审?

A顾客投诉B顾客满意度调查结果C内部审核结果

D审量体系中的所有要素E以上所有项目

10.关于质量目标,下述哪个是不正确的?

(A)

A质量目标必须在质量手册中说明B质量目标必须是可衡量的

C质量目标应该在经营计划中予以体现D质量目标是进行数据分析的基础之一EA和C

11.企业的培训范围应该覆盖:

A最高管理者B临时工C转岗人员D上述全部EA和C

12.下列哪些项目属于“顾客满意度”中的分析项目?

A顾客投诉及报怨B顾客退货及索赔C交付产品的质量及交付业绩

Da和cE以上皆是分析项目

13.有关制造过程设计必须:

A设计输入应制定生产率及生产成本的目标B考虑防错活动的结果

C设计输出应包括PFMEA(过程潜在的失效模式及后果分析)DA和BE上述全对

14.在下述那些文件中必须进行有关特殊特性的标识?

A控制计划BFMEAC作业指导书DA和C是正确的E上述全对

15.有关作业准备的验证,哪个描述是不正确的?

(D)

A首未件比较也属于作业准备验证B作业准备验证包括应用统计技术的方法

C在原材料更换时也应该进行作业准备验证D作业准备验证应该定期进行EC和D

16.有关内部审核,哪些是不正确的?

(D)

A必须包含过程审核和产品审核B必须覆盖所有的要素和过程C过程审核应该着重于制造过程

D体系审核只须检查交接班的记录,假如存在多个班次的话E品审核与全性能试验不同产

17.下列哪种是需按不合格品 控制?

A被质量部拒收的产品B在生产中发现的坏品C在仓库发现没有任何标识的物料

DA和BE以上皆是

18.关于持续改进,哪个是不正确的?

A持续改进就是将不合格改进为合格B持续改进是质量管理八大原则之一CA和B

D持续改进的输入来自于各个方面,如数据分析,效率评价等E持续改进主要内容是缩小变差

19.新产品开发中的制造可行性研究是在哪一过程进行评估的?

A合同评审B产品及过程确认C生产D制造过程设计E采购

10.零缺陷抽样计划,下列哪些叙述是正确的?

A只针对严重缺陷,轻微缺陷可不应B只适用于最终检查C应根据多功能小组的决定而使用

D只需应用在客户指定的特殊特性E以上皆非

二是非题:

10

1.审核人员于审核时想要找寻的是质量活动的客观证据(√)

2.不符合报告中,必须说明问题由哪一个员工引起(×

3.供方质量管理体系开发必须以ISO9001:

2008为基础,以通过TS16949:

2009为最终目标.(×

4.如审核时未发现任何不符合事项,审核员应该表示该质量体系无缺点(×

5.进行PFMEA必须考虑所识别的特殊特性(√)

6.内部审核人员必须为国家注册审核员(×

7.对顾客指定的供方,公司可以不对其业绩进行监视(×

8.内部实验室应该通过ISO/IEC17025的认可,或者由顾客认可.(×

9.库存管理系统只需保证货物周转即可(×

10.特殊特性仅指产品的特殊特性(×

三判断题:

20(判断下列审核发现相关的是哪一个条款,并分析属于符合、不符合还是需要进一步追踪)

序号

审核发现

要素

符合

不符合

需进一步观察

1.

业务计划没有受控.

4.2.3

2.

夜班没有质量部人员,但生产值班长有质量责任,有权停止生产.

3.

培训要求中没有包括临时工的内容.

6.2

4.

在成品仓库中发现没有明确标识的产品.

7.5.3

5.

运输供应商没有列入合格供应商名单,但对它的交付表现进行了每月的统计,并要求纠正措施.

7.4

6.

产品审核没有覆盖所有的汽车产品.

8.2.2

7.

夜班的首件检验,由第二天白班的检验员进行.

8.2.4

8.

连续出现了供应商质量事故,但没有因此要求供

应商提供纠正措施.

9.

所有记录的保存期规定为3年.

4.2.4

10.

由业务人员进行签字作为合同评审的记录.

7.2

四简答题:

30

1.下面是标准7.4.1条款的规定,请根据该条款的规定编制相应的检查单,应体现“查什么”和“怎么查”这两方面的内容。

7.4.1采购过程

组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。

应制定选择、评价和重新评价的准则。

评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。

查什么

怎么查

●查供方的选择、评价及确定。

●查供方评价准则,其内容是否完整。

●抽3份供方评价记录,及其3家供应商的基本资料是否完整。

●该3家供应商的批准。

●抽合格供方名单。

2.请仔细阅读以下所提供的场景,

分析是否有不符合项存在,

如有不符合性存在,请写出不符合报告和不符合类型

在审核一汽车安全玻璃厂时,审核发现,夹层车间的湿度长期超过工艺文件要求,工艺文件规定湿度应为15–25%,但在过去一个月的记录上显示,实测值在23–28%之间。

车间主管认为超一点点没关系,因此而未采取任何措施。

存在不合格,不符合ISO/TS16949标准中7.5.1条款的规定。

此为实施类的一般不合格。

11、持续改进:

在已达到产品基本质量要求的基础上,有目标、有计划开展的,旨在不

断提高产品/服务质量,以减少质量变差,降低成本和改善服务为主要

目标,使系统持续不断地得到改进和使顾客更加满意的、持续渐进的、

集体性的活动(即:

增强满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求

或期望的能力的循环活动)。

12、特殊特性:

可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程

的产品特性或制造过程参数。

13、实验室:

进行检验、试验和校准的设施,其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、

物理、电性能或可靠性试验。

14、纠正措施:

为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所

采取的措施。

15、预防措施:

为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的

措施。

16、统计过程控制:

使用控制图等统计技术来分析过程或其输出,以便采取必要的措施

达到且维持统计控制状态,并改进过程能力。

17、失效模式及后果分析:

指一组系统化的活动,其目的在:

1)找出、评价产品/过程

中潜在的失效及其后果;

2)找到能够避免或减少这些潜在失

效发生的措施;

3)书面总结以上过程,并使其文件化。

为确

保顾客满意,FMEA是对设计过程的完善。

18、作业准备验证:

为应用统计过程控制而生产足够的产品以组成分组数。

对零件进行

测量,并将结果绘制成控制图表。

如果这些测量结果落在控制极限

区域的中间1/3范围内,则作业准备可获批准。

如果测量结果落在

其余控制区域的2/3范围内,应对第二分组零件进行测量并绘制控

制图表:

如结果仍落在其余控制区域的上述2/3的范围内,则作业

准备应作调整并重复过程。

19、返工:

为使不合格产品符合规定要求,而对其所采取的措施。

20、返修:

虽然不合格产品仍不符合原规定的要求,但为使其满足预期用途而对其所采

取的措施。

21、反应计划:

指对不合格品或过程不稳定确定后,由控制计划或其它质量体系文件规

定的措施。

22、质量记录:

指根据供方的质量体系文件(如:

检验和试验结果、内部审核结果、

校准数据)和记录结果,表明供方实施过程的书面证据。

23、变差:

过程的单个输出之间不可避免的差别;

变差的原因可分成两类:

普通原因和特殊原因。

24、初始过程研究:

为获得与内部或顾客要求相关的新的或更改过程性能的早期信息所进行的短期研究。

在很多情况下,初始过程研究是在新过程进展中的几个点进行的(如在设备或工装分承包方的工厂、安装后在供方的工厂)。

这些研究应依据使用控制图评价的计量数据。

25、过程能力:

一个稳定过程的固有变差(6?

0?

0-R/d2)的总范围。

26、控制(稳定性):

不存在变差的特殊原因;

处于统计控制的状态。

27、过度调整:

指把一个偏离目标的值,当作过程中特殊原因处理的作法。

(若根据每一次所作的测量来调整一个稳定的过程,则调整就成了另外一个变差源。

28、校准:

在规定的条件下,把从检验、测量和试验设备得到的数值与已知值进行比较的一系列操作。

1、质量:

一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。

2、质量管理体系:

在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

3、质量策划:

质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关

资源以实现质量目标。

4、质量控制:

质量管理的一部分,致力于满足质量要求。

5、质量计划:

指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范,是描述与特殊产品

或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。

当控制计划作为

质量计划时,质量计划便成为一种广义的概念。

6、质量管理:

在质量方面指挥和控制组织的相互协调的活动。

7、质量保证:

质量管理的一部分,致力于提供能满足质量要求会得到满足的信任。

8、控制计划:

对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。

9、多方论证方法:

指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。

多方认证的方法是

试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。

10、防错:

为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。

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