附表一生物安全等级规范及病原体微生物危险性等级分类.docx
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附表一生物安全等级规范及病原体微生物危险性等级分类
附表一生物安全等級規範及病原體微生物危險性等級分類
危險群與生物安全等級、操作規範及設備對照表
危險群
RISKGROUP
生物安全等級
BIOSAFETYLEVEL
實驗室類型
LABORATORYTYPE
實驗室操作規範
LABORATORYPRACTICES
安全設備
SAFETYEQUIPMENT
第一級
1
第一等級
BiosafetyLevel1
基礎教學、研究
Basicteaching,research
優良微生物學技術
GMT
無，開放式工作檯
None;openbenchwork
第二級
2
第二等級
BiosafetyLevel2
初級衛生服務、診斷服務、研究
Primaryhealthservices;diagnosticservices,research
優良微生物學技術加上防護衣、生物危害標誌
GMTplusprotectiveclothing,biohazardsign
開放式工作檯加上防止氣霧外流之生物安全櫃
OpenbenchplusBSCforpotentialaerosols
第三級
3
第三等級
BiosafetyLevel3
特殊診斷服務、研究
Specialdiagnosticservices,research
同第二等級加上特殊防護衣、進入管制及定向氣流
AsLevel2plusspecialclothing,controlledaccess,directionalairflow
生物安全櫃及（或）其他所有實驗室工作所需要之基本裝置
BSCand/orotherprimarydevicesforallactivities
第四級
4
第四等級
BiosafetyLevel4
具危險性之病原體
Dangerouspathogenunits
同第三等級加上氣密門、出口淋浴及廢棄物之特殊處理
AsLevel3plusairlockentry,showerexit,specialwastedisposal
三級生物安全櫃或二級生物安全櫃並穿著正壓防護衣、雙門高壓蒸氣滅菌器（穿牆式）及經過濾之空氣
ClassIIIBSC,orpositivepressuresuitsinconjunctionwithClassIIBSCs,double-endedautoclave（throughthewall）,filteredair
病原微生物依其危險性為基礎之分類
（依據行政院國家科學委員會九十三年六月增修之「基因重組實驗守則」）
甲、第一級危險群（Riskgroup1,RG1）微生物
第一級危險群微生物與人類健康成人之疾病無關。
例如不產生內孢子之Bacilluslicheniformis,Escherichiacoli-K12,adeno-associatedvirus第一型至第四型，及重組的不含潛在致癌基因產物或毒素之adeno-associatedvirus，且在無輔助病毒存在下進行培養。
乙、第二級危險群（Riskgroup2,RG2）微生物
第二級危險群微生物在人類所引起的疾病很少是嚴重的，而且通常有預防及治療的方法。
（一）細菌包括披衣菌
1.Acinetobacterbaumannii（以前稱為Acinetobactercalcoaceticus）
2.Actinobacillus
3.Actinomycespyogenes（以前稱為Corynebacteriumpyogenes）
4.Aeromonashydrophila
5.Amycolataautotrophica
6.Archanobacteriumhaemolyticum（以前稱為Corynebacteriumhaemolyticum）
7.Arizonahinshawii（所有血清型）
8.Bacillusanthracis
9.Bartonellahenselae,B.quintana,B.vinsonii
10.Bordetella包括B.pertussis
11.Borreliarecurrentis,B.burgdorferi
12.Burkholderia（以前稱為Pseudomonasspecies；列於第三級危險群者除外）
13.Campylobactercoli,C.fetus,C.jejuni
14.Chlamydiapsittaci,C.trachomatis,C.pneumoniae
15.Clostridiumbotulinum,Cl.chauvoei,Cl.haemolyticum,Cl.histolyticum,Cl.novyi,Cl.septicum,Cl.tetani
16.Corynebacteriumdiphtheriae,C.pseudotuberculosis,C.renale
17.Dermatophiluscongolensis
18.Edwardsiellatarda
19.Erysipelothrixrhusiopathiae
20.Escherichiacoli（所有腸致病性、腸致毒性、腸侵襲性及攜帶有K1抗原的菌株，包括E.coliO157：
H7）
21.Haemophilusducreyi,H.influenzae
22.Helicobacterpylori
23.Klebsiella（除K.oxytoca（RG1）以外之所有菌株）
24.Legionella包括L.pneumophila
25.Leptospirainterrogans（所有血清型）
26.Listeria
27.Moraxella
28.Mycobacterium（除了列於第三級危險群者）包括M.aviumcomplex,M.asiaticum,M.bovisBCGvaccinestrain,M.chelonei,M.fortuitum,M.kansasii,M.leprae,M.malmoense,M.marinum,M.paratuberculosis,M.scrofulaceum,M.simiae,M.szulgai,M.ulcerans,M.xenopi
29.Mycoplasma（M.mycoides及M.agalactiae除外）
30.Neisseriagonorrhoeae,N.meningitidis
31.Nocardiaasteroides,N.brasiliensis,N.otitidiscaviarum,N.transvaiensis
32.Rhodococcusequi
33.Salmonella包括S.arizonae,S.cholerasuis,S.enteritidis,S.gallinarum-pullorum,S.meleagridis,S.paratyphi,A,B,C,S.typhi,S.typhimurium
34.Shigella包括S.boydii,S.dysenteriae,type1,S.flexneri,S.sonnei
35.Sphaerophorusnecrophorus
36.Staphylococcusaureus
37.Streptobacillusmoniliformis
38.Streptococcus包括S.pneumoniae,S.pyogenes
39.Treponemapallidum,T.carateum
40.Vibriocholerae,V.parahemolyticus,V.vulnificus
41.Yersiniaenterocolitica
（二）真菌
1.Blastomycesdermatitidis
2.Cladosporiumbantianum,C.（Xylohypha）trichoides
3.Cryptococcusneoformans
4.Dactylariagalopava（Ochroconisgallopavum）
5.Epidermophyton
6.Exophiala（Wangiella）dermatitidis
7Fonsecaeapedrosoi
8.Microsporum
9.Paracoccidioidesbraziliensis
10.Penicilliummarneffei
11.Sporothrixschenckii
12.Trichophyton
（三）寄生蟲
1.Ancylostomahumanhookworms包括A.duodenale,A.ceylanicum
2.Ascaris包括Ascarislumbricoidessuum
3.Babesia包括B.divergens,B.microti
4.Brugiafilariaworms包括B.malayi,B.timori
5.Coccidia
6.Cryptosporidium包括C.parvum
7.Cysticercuscellulosae（hydatidcyst,larvaofT.solium）
8.Echinococcus包括E.granulosis,E.multilocularis,E.vogeli
9.Entamoebahistolytica
10.Enterobius
11.Fasciola包括F.gigantica,F.hepatica
12.Giardia包括G.lamblia
13.Heterophyes
14.Hymenolepis包括H.diminuta,H.nana
15.Isospora
16.Leishmania包括L.braziliensis,L.donovani,L.ethiopia,L.major,L.mexicana,L.peruvania,L.tropica
17.Loaloafilariaworms
18.Microsporidium
19.Naegleriafowleri
20.Necatorhumanhookworms包括N.americanus
21.Onchocercafilariaworms包括O.volvulus
22.Plasmodium包括引起猿猴類疾病之P.cynomologi,P.falciparum,P.malariae,P.ovale,P.vivax
23.Sarcocystis包括S.suihominis
24.Schistosoma包括S.haematobium,S.intercalatum,S.japonicum,S.mansoni,S.mekongi
25.Strongyloides包括S.stercoralis
26.Taeniasolium
27.Toxocara包括T.canis
28.Toxoplasma包括T.gondii
29.Trichinellaspiralis
30.Trypanosoma包括T.bruceibrucei,T.bruceigambiense,T.bruceirhodesiense,T.cruzi
31.Wuchereriabancroftifilariaworms
（四）病毒
1.Adenoviruses,human-alltypes
2.Arenaviruses
a.Lymphocyticchoriomeningitisvirus（non-neurotropicstrains）
b.Tacaribeviruscomplex
c.其他被特別引述而列名之病毒
3.Bunyaviruses
a.Bunyamweravirus
b.RiftValleyfevervirusvaccinestrainMP-12
c.其他被特別引述而列名之病毒
4.Calciviruses
5.Coronaviruses（SARS-AssociatedCoronaviruses列於第三級危險群除外）
6.Flaviviruses（Togaviruses）-GroupBArboviruses
a.Denguevirusserotypes1,2,3,and4
b.Japaneseencephalitisvirus
c.Yellowfevervirusvaccinestrain17D
d.其他被特別引述而列名之病毒
7.HepatitisA,B,C,D,andEviruses
8.Herpesviruses（Herpesvirussimiae（MonkeyBvirus）除外）
a.Cytomegalovirus
b.EpsteinBarrvirus
c.Herpessimplextypes1and2
d.Herpeszoster
e.Humanherpesvirustypes6and7
9.Orthomyxoviruses
a.InfluenzavirusestypesA,B,andC
b.其他被特別引述而列名之壁蝨攜帶正黏液病毒
10.Papovaviruses
Allhumanpapillomaviruses
11.Paramyxoviruses
a.Newcastlediseasevirus
b.Measlesvirus
c.Mumpsvirus
d.Parainfluenzavirusestypes1,2,3,and4
e.Respiratorysyncytialvirus
12.Parvoviruses
Humanparvovirus（B19）
13.Picornaviruses
a.CoxsackievirusestypesAandB
b.Echoviruses-alltypes
c.Rhinoviruses-alltypes
14.Poxviruses（Monkeypoxvirus及被管制的Alastrim,Smallpox與Whitepox除外）
15.Reoviruses包括Coltivirus,humanRotavirus及Orbivirus（Coloradotickfevervirus）
16.Rhabdoviruses
a.Rabiesvirus-allstrains
b.Vesicularstomatitisvirus-實驗室調適的病毒株包括VSV-Indiana,SanJuan及Glasgow
17.Togaviruses（參見Alphaviruses及Flaviviruses）
Rubivirus（rubella）
丙、第三級危險群（Riskgroup3,RG3）微生物
第三級危險群微生物在人類可以引起嚴重或致死的疾病，可能有預防及治療之方法。
（一）細菌包括立克次氏菌
1.Bartonella
2.Brucella包括B.abortus,B.canis,B.suis
3.Burkholderia（Pseudomonas）mallei,B.pseudomallei
4.Coxiellaburnetii
5.Francisellatularensis
6.Mycobacteriumbovis（但BCG除外）,M.tuberculosis
7.PasteurellamultocidatypeB-"buffalo"andothervirulentstrains
8.Rickettsiaakari,R.australis,R.canada,R.conorii,R.prowazekii,R.rickettsii,R.siberica,R.tsutsugamushi,R.typhi（R.mooseri）
9.Yersiniapestis
（二）真菌
1.Coccidioidesimmitis（sporulatingcultures；contaminatedsoil）
2.Histoplasmacapsulatum,H.capsulatumvar.duboisii
（三）寄生蟲
無
（四）病毒與變性蛋白（Prions）
1.Alphaviruses（Togaviruses）-GroupAArboviruses
a.Easternequineencephalomyelitisvirus
b.SemlikiForestvirus
c.St.Louisencephalitisvirus
d.Venezuelanequineencephalomyelitisvirus（含TC-83疫苗株）
e.Westernequineencephalomyelitisvirus
f.其他被特別引述而列名之病毒
2.Arenaviruses
a.Flexal
b.Lymphocyticchoriomeningitisvirus（LCM）（neurotropicstrains）
3.Bunyaviruses
a.Hantaviruses包括Hantaanvirus
b.RiftValleyfevervirus
4.Coronaviruses
a.SARS-associatedCoronaviruses（SARS-CoV）--相關實驗操作必須嚴格遵照本守則附表八之規定
5.Flaviviruses（Togaviruses）-GroupBArboviruses
a.WestNileVirus
b.Yellowfevervirus
c.其他被特別引述而列名之病毒
6.Picornaviruses
a.Polioviruses-alltypes,wildandattenuated
7.Poxviruses
Monkeypoxvirus
8.Prions
Transmissiblespongioformencephalopathies（TSE）agents（Creutzfeldt-Jacobdiseaseandkuruagents）
9.Retroviruses
a.Humanimmunodeficiencyvirus（HIV）types1and2
b.HumanTcelllymphotropicvirus（HTLV）types1and2
c.Simianimmunodeficiencyvirus（SIV）
10.Rhabdoviruses
Vesicularstomatitisvirus
丁、第四級危險群（Riskgroup4,RG4）微生物
第四級危險群微生物在人類可以引起嚴重或致死的疾病，但通常無預防及治療之方法。
（一）細菌
無
（二）真菌
無
（三）寄生蟲
無
（四）病毒
1.Arenaviruses
a.Guanaritovirus
b.Lassavirus
c.Juninvirus
d.Machupovirus
e.Sabia
2.Bunyaviruses（Nairovirus）
Crimean-Congohemorrhagicfevervirus
3.Filoviruses
a.Ebolavirus
b.Marburgvirus
4.Flaviruses（Togaviruses）-GroupBArboviruses
Tick-borneencephalitisviruscomplex包括Absetterov,CentralEuropeanencephalitis,Hanzalova,Hypr,Kumlinge,KyasanurForestdisease,Omskhemorrhagicfever及Russianspring-summerencephalitisviruses
5.Herpesviruses（alpha）
Herpesvirussimiae（HerpesB或MonkeyBvirus）
6.Paramyxoviruses
Equinemorbillivirus
7.Hemorrhagicfeveragentsandvirusesasyetundefined
戊、通用的動物病原性病毒
下列實驗室中常用的動物病原性病毒與健康成人之疾病無關。
通常RG1級的防護等級即可。
但對murineleukemiavirus之amphotropic及xenotropic病毒株，建議於RG2級之防護等級下進行實驗。
1.Baculoviruses
2.Herpesviruses
a.Herpesvirusateles
b.Herpesvirussaimiri
c.Marek’sdiseasevirus
d.Murinecytomegalovirus
3.Papovaviruses
a.Bovinepapillomavirus
b.Polyomavirus
c.Shopepapillomavirus
d.Simianvirus40（SV40）
4.Retroviruses
a.Avianleukosisvirus
b.Aviansarc
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