首样确认管理细则060410.docx
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首样确认管理细则060410
1目的
规范零部件、原材料样品的确认，小批量物料试用的流程和管理。
2适用范围
适用于本公司零部件、原材料样品确认和小批量物料试用的控制。
3定义
3.1首样：
因新增物料、设计更改、模具改造、模具复制、新增供方、材料替代等原因而最初生产的零部件。
3.2CTQ：
影响性能、功能、安全寿命、市场投诉等产品重要品质的零部件关键特性。
3.34M1E:
是指影响产品品质的人、机、料、法、环5个要素。
3.4定型产品：
新产品通过试产后，批量生产≥10000台或生产超过半年以上。
4流程要求
4.1总流程图
必要时NO
YES
NO
YES
4.2首样确认流程
序号
程序名称
执行人
内容
备注
1
送样
工程师
先确认样品是否符合要求
2
评价检验
评价员
对符合性做判定，项目应尽可能全面，送样数量5个以上时，要做初步CPK分析
3
确认
工程师
对不符合项目给出通过或不通过意见，包括新的控制标准（检验的控制标准不同于设计标准）、修改图纸或更改模具等
4
审批
检验主任
综合判定是否接收检验/确认结果
5
归档
信息员
4.3首样确认的对象
a） 新产品开发或工艺改进的新增零部件首样确认；
b） 零部件规格设计更改首样确认；
c） 模具改造、模具复制首样确认；
d） 新增供应商零部件首样确认；
e） 供应商新增零部件首样确认；
f）重要4M1E变更时零部件首样确认;
g）供应商恢复供货资格的物料.
h）供应商中断供货时间超过6个月。
上述情况,必须经品保中心检验主任的首样检验和批准后,首样方可进入量产采购阶段.
4.4送样申请
4.4.1新产品的确认样品，研发部提出送样申请；定型产品的样品确认，技术工艺部门提出送样申请；新增供应商或供应商增加业务范围的样品确认，由采购部门提出申请。
4.4.2样品确认申请人按要求填写“送样申请单”，交采购部门签署意见，生产制造部部长审批。
4.4.3样品技术文件发放
4.4.4送样申请单审批后，送样申请人提供采购技术资料到采购部门，采购部门综合管理员按《技术文件和资料管理细则》规定接收采购资料，并发到相关业务员，由业务员把采购资料发到供应商。
4.5组织样品制作
4.5.1送样申请单批准后，采购人员在一个工作日内通过SRM系统“送样订单模块”下订单，订单应明确送样的时间、数量（不超10件）、交货日期，附技术文件，从系统发送供应商，并要求供应商确认。
4.5.2供应商按订单的约定时间送样，如对送样周期等有异议，可以就不同性质物料的常规送样周期进行协商并在系统上加以明确，作为双方工作的考核依据。
4.5.3供应商在双方协定的时间内，把样品和送货单一式三联交相关工程师，工程师接到样品后，在送货单上签名确认送样品时间，送货单一联交采购人员，一联由申请送样部门信息员存档，一联由供应商存档。
4.5.4供应商送样时，附上与样品相关的检测报告，若属于电器部件，需附上安全认证证书复印件和认证测试报告。
4.5.5采购员在收到已确认的送货单，在一个工作日内从系统里关闭订单。
新供应商的送样不通过SRM系统下订单，由采购员通知意向供应商送样。
4.6首样确认
4.6.1首样确认数量
类别
零部件
检验数
类别
零部件
检验数
电
器
件
温控器
20个
电
器
件
电子冰胆
3只
发热管
20个
热罐总成
3只
电路板
10块
电磁阀
10个
指示灯板
10块
风扇
3个
内部导线
3根
增压泵
3个
定时器
3个
开关
10个
塑料件
3件
臭氧发生器
3只
五金件
3件
正负离子发生器
3只
包装类
3件
变压器
3个
印刷品类
3件
备注
1、要进行水质分析的零部件，需再加3个零部件，但诸如排水塞、硅胶垫等小物料需送15个。
2、如是关键物料的新增供应商，送样数量见《关键物料清单及送样数量》规定，其它同上。
4.6.1.1合格供应商首样确认数量
4.6.1.2关键物料清单及新增供应商送样数量
（见下页）
零部件
检验数
零部件
检验数
温控器
30个
水龙头
30个
发热管
30个
自锁固定支架
30个
电路板
10块
热罐总成
10只
指示灯板
30块
电磁阀
30个
电子冰胆
10只
4.6.2送样要求
a）样品必须是最终状态；
b）提供样品供应商对该样品的出厂报告（或检验报告）
c）如果初样确认不合格，供应商必须对不合格项进行分析，制定整改方案。
在该样品送测试中心进行整改验证时，必须提供整改措施和结果检验报告
d）针对整机的新品需要进行零部件样品确认时，送第一份样时，必须提供《首样确认清单及跟进表》。
4.6.3采购部门业务员在接收样品的半个工作日内将样品交送样申请人，申请人填写“样品检验/试验确
认单”，附以上相关资料，注明检测项目、技术要求（应与《零部件检测作业指导书》一致）与检测完成时间，委托测试中心检测。
测试项目如果与标准不一致时，工程师应与测试主管沟通确认。
4.6.4工程师每周应及时向测试中心提交下周的测试计划以便测试能顺利、及时开展。
4.6.5样品如属初次送检，工程师应先自行测试，在两个工作日内出测试结果（涉及寿命测试，按标准周
期加一个工作日），并判断是否可以进行样品的最终状态确认。
4.5.6品质保证中心负责样品的最终技术状态确认，工程师在收到样品一个工作日内，把样品送测试中心检测，同时起动CPC样品确认流程。
4.6.6检验项目的确定,根据不同的检验目的或对象参照下表规定执行:
序号
检验对象
检验项目
检测委托人
1
新产品（或新工艺）开发新增物料
图纸、标准中规定的全部项目（包括试装配）
主管设计（或工艺）工程师
2
新开模零件
图纸、标准中规定的全部项目（包括试装配）
结构（或工艺）工程师
3
设计（模具）更改
变更、修改部位（包括试装配）
谁提出，谁委托
4
新增供应商零部件确认
图纸、标准中规定的全部项目（包括试装配）
采购工程师委托（或由谁提出，谁委托）
5
供应商新增零部件
确认
图纸、标准中规定的全部项目（包括试装配）
采购工程师委托（或由谁提出，谁委托）
6
重要4M1E变更时零部件
确认
变更部分
供应商管理（
或由谁提出，谁委托）
备注
首样检验部门不能实施的检测项目,由首样检验组负责委外检测.但费用由送样部门或供应商承担（具体由谁承担，由送样部门和供应商协商确定）
4.6.7测试主管对样品检验/试验确认单的检测时间进行确认，如未能按时间要求完成测试工作，须在样
品检验/试验确认单上注明原因，或与委托人协商重新确定检测时间。
4.6.8测试中心首样评价员按样品检验/试验确认单里的要求进行检测，按时出具检测报告，并交相关工程师.如有不合格项，由工程师对检测数据确认，并填写确认结论。
4.6.9电器部件、元件的样品确认，首先确认电器部件的关键元件，要求供应商提供关键零件清单，明确规格型号、技术参数、安全认证证书和分供方的详细资料。
并按品评中心要求填好测试计划并提交。
4.5.11针对新增供应商提供得首样，针对其CIQ要计算初步CPK制程能力分析。
4.6.10电器部件、元件必须通过型式试验，把所有项目按标准进行检测，如果没有产品安全认证证书则
不允许确认。
如有特殊情况，需与供应链管理协商确认。
4.6.11测试中心确定检测完成时间要求，原材料、电器件在五个工作日（如需寿命测试，按标准周期加
一个工作日）内测试完毕，钣金件、塑料件、印刷件三个工作日检测完毕，提交样品确认报告，工程师确认报告时间按CPC流程规定执行。
4.6.12塑料、钢板原材料的样品确认，业务员要求供应商提供样条，由测试中心检测，技术工艺部门确
认。
4.6.13零部件首样经首样鉴定部门连续2次鉴定不合格的.第三次及以上次数的鉴定，供应商要提供相应的鉴定费用。
具体收费与集团测试中心一致。
（如因我方设计更改原因造成的可不考虑）。
4.7物料封样管理
4.7.1对需要封样的物料，由样品确认部门进行，所封样品必须确保技术状态的稳定，明确封样日期、有效期及适用范围，必须发放进货检验、成品检验岗位，保证进货检验、生产部门及成品检验样本的技术状态的一致性，以确保验收标准的一致性。
样品保管人负责样品的日常维护，需重新封样的报样品确认部门进行。
4.7.2让步接收物料封样：
因技术更改造成供应商积压库存（或某些特殊原因），需要解决供应商的库存物料，工程师可进行让步接收封样，让步接收物料须经品质保证中心经理审批。
让步接收的物料、数量视具体情况而定。
4.7.3样品封样标识方法
4.7.3.1一般用标签的形式标识并签字确认，也可以直接在零件上签字确认，确认内容可视需要从以下内容中挑选几项：
a）名称：
零件上已有名称或直接签在零件上的样品可以不写名称。
b）日期：
填写样品制作日期。
c）有效期：
如有特殊要求的，写明有效时间。
d）样品说明：
指明此零件是用于什么方面的样品，如：
颜色、内容、划伤、黑点等，如在零件上已划出，可省略。
e）适用范围：
注明样品所适用范围。
f）确认：
样品由相关使用部门提供，由技术工艺经理（新产品由研发部门项目经理）或其授权人签名后生效。
g）编号：
为方便管理，按下列要求编号：
XXXXXXX
样品号
月
日
年
例：
03030201表示03年3月2日封第1个样品
4.7.3.2封样标签
编号
样品名称
使用范围
签发部门
使用部门
签发人
有效日期
备注
4.7.3.3经封的样品统一由技术工艺部门样品管理员登记入“样品台帐”并进行管理；领用人员到技术工艺部门样品管理员处登记，经样品管理员做好记录后发放；研发部研究用的样品由研发部样品管理员设“样品台帐”并进行管理，领用人。
4.7.3.4有效期到期的样品，相关部门的样品管理员收回到期样品交技术工艺部门的样品管理员，由技术工艺部门样品管理员书面（或口头）通知技术工艺经理、研发部项目经理（新产品）或其授权人确认其有效性，如仍能有效使用的重新填写样品标签；不能有效使用的取消该样品，如需重新制作该样品的按4.1执行。
4.7.3.5在实际使用中，如需对样品进行更改，由申请人提出申请（书面或口头申请），包括制作新的样品，交技术工艺经理、研发部项目经理（新产品）或相应的授权人确认，确认后的样品交技术工艺部门样品管理员登记在样品台帐并发放到原使用部门，同时取消旧的样品。
4.7.3.6如因保管不善导致样品流失或被损坏，由该部门通知技术工艺部门，由原样品制作者或技术工艺经理指定人员重新制作样品。
4.7.3.7样品在有效期内或使用时，如发现内容不符时，应对依据此样品进行判定产品追回重新检验或试验，需要时采取补救措施。
4.7.4样品检验/试验确认单传递
4.7.4.1样品确认完后，由确认部门信息员负责在CPC发放样品检验/试验确认单（电器部件附型式试验报告），必须发至送样申请人、采购部门、营运发展部供应链管理人员。
4.7.4.2样品确认部门须将样品确认的有关文件和记录统一归档，包括“样品检验/试验确认单”、样品认证证书、“送样申请单”、型式测试报告、检测原始数据等。
4.7.4.3若样品确认不合格，由业务员通知有关供应商进行改进并按4.1重新送样确认。
4.7.5小批量试用
4.7.5.1样品确认合格后，属定型产品的样品，采购部门按计划组织小批量采购（数量≤1000件）。
4.7.5.2新产品的样品确认合格后，由研发部根据新产品开发的进度，书面通知供应部门,由其进行小批量采购，数量≤1000件。
4.7.5.3采购部门下达小批量采购订单时，在订单上注明“试用物料”，供应商提供物料时，必须在送货单上注明“试用物料”字样。
4.7.5.4进仓的试用物料由仓库填写“物料入厂报检单”和CPC系统上的“物料批量试用确认单”报检验部门进行检验/试验。
经技术工艺部门或研发部（新产品）确认合格，由采购部门组织批量试用。
该批物料如不可试用的，则反馈采购部门，要求供应商改进后重新送货。
4.7.5.5物料试用完后，试用部门在“物料入厂报检单”上填写试用结果，反馈给技术工艺部门或研发部（新产品）确认。
4.7.5.6确认部门信息员把确认结果反馈采购部门、仓库、营运发展部供应链管理人员，如批量试用确认不合格，由采购部门要求供应商改进后再批量试用。
4.7.5.7新增供应商如涉及到模具制造问题，必须先通过营运发展部供应链管理主管对其质量保证能力进行评审，报总经理批准后方能送样和小批量试用。
4.7.6正常采购
4.7.6.1小批量试用合格后，由营运发展部供应链管理人员根据供应商的综合能力，确定其业务分配比例标准，并书面通知采购部门，业务员根据业务比例标准向有关供应商进行正常采购。
5相关/支持性文件
——技术文件与资料管理细则
6质量记录
——送样申请单——“样品检验/试验确认单”——“物料批量试用确认单”——“物料入厂报检单”——安全认证证书——型式试验报告——首样确认清单及跟进表
表样1
美的股份有限公司饮水设备有限公司
送样申请单
表号：
022ANO.
申请部门
建议送样供方
□没有，采购部门选择
□有，供方全称：
送样原因
（打√）
□新增供应商□新产品开发□新增物料□其它（请简述）
序号
物料编码
规格型号
图号
样品数
适用产品
送样时间
申请人/日期：
申请部门领导审核/日期：
采
购
部
门
意
见
采购经理签字/日期：
品
质
评
价
中
心
意
见
品质评价中心经理意见/日期：
表样2
美的股份有限公司饮水设备有限公司
样品检验/试验确认单
表号：
023ANO.
供应商名单
物料名称
物料编码
图号
样品数量
适用产品
确认原因
（打√）
□新产品□技术更改□供应商增加业务范围□新增供应商
□代替原有物料（注明被替代的物料规格型号、厂家等）
附件
（打√）
□□供方检验报告编号--------------，□安全认证证书：
□CCEE□UL□CSA□GS、CE□其它（请注明）：
时间要求
年月日送样，要求在年月日完成检验/试验完毕。
委托人/日期：
检验/试验项目
技术要求
检验/试验结果
检验员/日期：
审核/日期：
确
认
意见
□不符合：
□暂停送样□另选供应商 □改进后再送样，改进要求：
□符合：
□建议小批量试用件。
确认人/日期确认部门负责人/日期：
Ø新产品：
委托（研发）→检验、审核（技术/研发）→确认、审批（设计）→存档（采购、技术、品质、设计）各一联
Ø定型产品：
委托（技术）→检验、审核（技术）→确认、审批（技术）→存档（采购、品评、技术）
表样3
美的股份有限公司饮水设备有限公司
物料批量试用确认单
表号：
024ANO。
供应商名称
物料名称
图号
物料编码
试用数量
抽检数量
试用原因
□新产品□技术更改□供应商增加业务范围□新增供应商
□代替原有物料（注明被替代的物料规格型号、厂家等）
检
验
结
果
检验/试验项目
检验要求
检验/试验结果
检验员/日期：
审核/日期：
审批/日期：
试
用
要求
本批物料：
□可以试用□不可以试用
试用注意事项：
确认人/日期
试
用
结果
试用单位：
试用日期：
负责人/日期：
确认意
见
□符合，可正常采购
□不符合：
□另选供应商□改进确认后再小批量试用件。
改进项目要求：
确认人/日期：
确认部门负责人审批/日期：
Ø新产品：
报检（仓）→检验（品评）→试用要求（设计）→试用（车间）→确认（设计）→试用报告存档（采购、品评、研发）
Ø定型产品：
报检（仓）→检验（品评）→试用要求（技术）→试用（车间）→确认（技术）→试用报告存档（采购、品评、技术）
Ø技术工艺或（设计）部门在填写“试用要求”完毕后，交一联报告到仓库，作为仓库可否发货的凭证。
首样确认清单及跟进表
委托部门：
产品负责人：
序号
产品型号
部件名称
制成单位
确认时间
测量结果
送样次数
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
总计：
未送样件；合格件；不合格件；合格率
升级会员 