《药物制剂技术》复习题.docx
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《药物制剂技术》复习题
《药物制剂技术》复习题
第一章绪论
一、名词解释
1、药物制剂技术2、药剂学3、制剂4、剂型5、药典6、GMP
二、填空题
1、我国现行药品质量标准有：
和
2、药物制剂按发展程度不同可分为、、、。
3、目前我国的制剂名称种类有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿和＿＿＿＿三种，其中＿＿＿＿＿须采用国家批准的法定名称。
4、药品批准文号的格式一般由＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿组成。
其中，化学药品使用字母＿＿＿＿，中药使用字母＿＿＿＿-。
5、药物剂型分类方法有：
＿＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿。
6、GMP是的简称；GSP是的简称。
7、〈〈中国药典〉〉的基本结构包括：
、、和；其中包括了药典中各种术语的含义及其在使用时的有关规定。
三、选择题
1、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制等内容的综合性应用技术科学，称为（）
A、制剂学B、调剂学C、药剂学D、方剂学E、工业药剂学
2、<<中华人民共和国药典>>最早颁布于（）
A、1949年B、1953年C、1963年D、1977年E、1930年
3、根据〈〈国家药品标准〉〉的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为（）
A、方剂B、调剂C、制剂D、中药E、剂型
4、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（）
A、GMPB、GLPC、GSPD、药典E、药品管理法
5、现行版的药典，施行的时间（）
A、2000.7.1B、2005.1.1C、2005.7.1D、2005.8.1E、2001.1.1
6、〈〈中国药典〉〉是由（）
A、国家颁布的药品集B、国家药典委员会制定的药物手册
C、国家药品监督管理局制定的药品标准D、国家药品监督管理局制定的药品法典
E、国家编撰的药品规格标准的法典
四、简答题
1、简述药物剂型的重要性
第二章制药卫生
一、名词解释
1、F0值2、F值3、物理灭菌法4、化学灭菌法5、湿热灭菌法6、热压灭菌法7、无菌操作法8、灭菌9、防腐10．无菌11、空气洁净技术
二、填空题
1、在GMP中，卫生的含义包括_________、_________、_________和_________等各方面。
2、非最终灭菌的无菌制剂，应在不低于---级，局部---级的洁净区中制备，其容器必须在_________～_________摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是新鲜合格的_________.
3、最终灭菌的无菌制剂,可在洁净度_________级到_________级的环境下操作,其容器一般应在_________到_________摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是新鲜合格的_________。
4、灭菌法可分为_________、和_________。
5、F值常用于_________灭菌法中；F0值目前仅用于_________灭菌法中。
6、GMP中规定洁净室的净化度标准主要有_________、_________、_________和_________。
7、当湿热灭菌的F0值大于_________，微生物的残存率小于10的负六次方，可认为灭菌效果可靠。
8、D值是微生物的耐热参数，D值越_________，说明该微生物耐热性越_________。
9、湿热灭菌法包括、、、和，其中效果最可靠的是法。
10、滤除细菌需选垂熔玻璃滤器号。
11、紫外线灯一般在6～15M3的空间可安装30W紫外线灯一只，距地面，室内相对湿度为，温度在灭菌效果较好
三、选择题
1、灭菌制剂灭菌的目的是杀死（）
A、热原B、微生物C、芽孢D、细菌E、真菌
2、验证热压灭菌法可靠性的标准是（）
A、F值B、Z值C、N值D、F0值E、D值
3、凡士林、注射用油等油脂类物质应选用什么方法灭菌（）
A．湿热灭菌法B.滤过除菌法C.干热灭菌法D紫外线灭菌法E、环乙烷灭菌
4、使用热压灭菌器应采用（）灭菌效果好。
A.湿饱和蒸气B.不饱和蒸气C.饱和蒸气D.过热蒸气E流通蒸气
5、指出下述药物中的气体杀菌剂（ ）
A.苯甲酸 B.75%乙醇 C.山梨酸 D.甲醛 E.尼伯金乙酯
6、下列可以用来除菌的滤器是（）
A、陶瓷滤棒B、钛滤器C、砂滤棒D、板框压滤器E、G6号垂熔玻璃滤器
7、在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是（）
A、热压灭菌法B、干热空气灭菌法C、火焰灭菌法D、射线灭菌法E、滤过灭菌法
8、在酸性条件下，灭菌温度和时间应如何适度的变化（）
A、提高、提高B、降低、提高C、提高、降低D、降低、降低E不需改变
9、热压灭菌法能否杀灭所有细菌的繁殖体和芽孢（）
A、不能B、不一定C、有情况决定D、能E、完全有时间决定
10、化学杀菌的目的在于（）
A、减少微生物的数目B、改变菌的性质C、除净微生物D、减弱菌的抗性E降低菌的活性
11、在使用灭菌柜灭菌时，柜内空气应如何处理（）
A、不必排尽B、必须排尽C、根据药品的性质D、可以排尽E、不可以排尽
12、在饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽中进行灭菌的方法称为（）
A、火焰灭菌法B、干热空气灭菌法C、湿热灭菌法D、射线灭菌法E、滤过灭菌法
13、无菌室空间及表面的灭菌可选用什么方法（）
A、湿热灭菌法B、滤过灭菌法C、干热灭菌法D、紫外线灭菌法E、环氧乙烷灭菌
14、金属药刀可选用什么方法灭菌（）
A、煮沸法B、滤过除菌法C、干热灭菌法D、紫外线灭菌法E、环氧乙烷灭菌
15、关于湿热灭菌法的影响因素说法错误的是（）
A、微生物的种类不同，灭菌效果不同B、微生物数量越少，灭菌时间可越短
C、应该使用饱和蒸汽D、微生物在营养介质中耐热性提高
E、灭菌的温度越高，时间越长，药品的质量就越可靠
16、哪种物质是常用的气体灭菌剂（）。
17、关于防腐剂在液体制剂中的应用，正确的是（）
A、苯甲酸与尼泊金类在碱性条件下的防腐力较好
B、苯甲酸与尼泊金类不能混合使用，否则会影响效果
C、苯甲酸的防发酵能力较尼泊金类强，而防发霉作用则较尼泊金类弱C、都对E、都不对
18、特别适用含有吐温类液体制剂的防腐。
（）
A、苯甲酸B、尼泊金乙酯C、山梨酸D、苯酚
19、含_______的乙醇有防腐作用
A、10﹪B、15﹪C、20﹪D、18﹪
20、．湿热灭菌效力与蒸气性质有关，必须采用（）
A．湿饱和蒸气B．饱和蒸气C．过热蒸气D．不饱和蒸气下
21、滤除细菌需选垂熔玻璃滤器号。
A、2号B、4号C、5号D、6号
四、是非题
1、紫外线灭菌法适用于盛装于容器内药液的灭菌（）
2、化学灭菌法的目的在于减少微生物的数目，以控制一定的无菌状态（）
3、无菌检查应在1万级的洁净区内进行，以防微生物的影响（）
4、滤过除菌法常用的滤器有：
G4和G6号垂熔玻璃滤器（）
5、使用热压灭菌柜灭菌时，灭菌时间应从物品放入后开始记时（）
6、洁净室应保持正压，即按洁净度等级的高低依次相连，并应有相应的压差（）
7制剂生产中应用最广泛的灭菌法是湿热灭菌法。
（）
8、紫外线广泛用于空气和表面灭菌。
（）
9、安瓿内的药物灭菌，可用紫外灯照射。
（）
第三章表面活性剂（２００８年挂网）
一、名词解释
1、表面活性剂2、临界胶束浓度3、HLB值4、昙点5、Kraff点
6、助溶：
7、增溶：
8、胶团：
9、助溶剂10、CMC11、起昙、12、增溶剂13、HLB值
二、填空题
1、表面活性剂按其在水中能否解离及解离后所带电荷而分为型、型、型和型。
2、阴离子型表面活性剂包括、、和磷酸化物。
3、聚山梨酯的商品名是，常用做型的乳化剂。
4、增溶剂的HLB值最适范围为；去污剂的HLB范围为；O/W型乳化剂的HLB范围为；W/O型乳化剂的HLB范围为；润湿剂的HLB范围为。
5、表面活性剂的HLB值大小取决于其分子结构中的基团的多少。
6、类非离子型表面活性剂有起昙现象，但有时在常压下观察不到昙点。
7、常用的天然两性离子型表面活性剂是。
三、选择题
1、下列关于表面活性剂说法错误的是（）
A、一般来说表面活性剂静脉注射的毒性大于口服B、表面活性剂与蛋白质可发生相互作用C、表面活性剂中，非离子表面活性剂毒性最大D、刺激性以阳离子型表面活性剂最大
E、表面活性剂长期应用或高浓度使用于皮肤或黏膜，会出现皮肤或黏膜损伤
2、不能增加药物的溶解度的是（）
A、制成盐B、选择适宜的助溶剂C、采用潜溶剂D、加入吐温80E、加入HPC
3、关于表面活性剂分子结构的叙述正确的是（）
A、具有网状结构B、具有线性大分子结构C、具有亲水基团与亲油基团
D、仅有亲水基团E、仅有亲油基团
4、具有起昙现象的表面活性剂为（）
A、季铵盐类B、氯化物C、磺酸化物D、吐温类E、司盘类
5、表面活性剂的增溶机理，是由于形成了（）
A、络合物B、胶束C、复合物D、包合物E、离子对
6、月桂醇硫酸钠属于（）
A、阴离子型表面活性剂B、阳离子表面活性剂C、非离子型表面活性剂
D、两性离子型表面活性剂E、A.B.C均是
7、具有Krafft点的表面活性剂是（）
A、单硬脂酸甘油酯B、司盘C、肥皂类D、聚氧乙烯脂肪酸酯E、吐温
8、40g吐温80（HLB=15）与60g司盘80（HLB=4.3）混合后的HLB为（）
A、12.6B、4.3C、6.5D、8.6E、10.0
9、以下表面活性剂中，可作为消毒剂的是（）
A、苯扎氯铵B、卖泽C、苄泽D、普朗尼克E、十二烷基硫酸钠
10、促进液体在固体表面铺展或渗透的作用称为（）
A、润湿作用B、乳化作用C、增溶作用D、消泡作用E、去污作用
11、下列关于表面活性剂的说法错误的是（）
A、吐温80的溶血作用最小B、阳离子型表面活性剂的毒性最小
C、卵磷脂五毒、无刺激性、无溶血性
D、泊洛沙姆188可作为静脉注射脂肪乳剂的乳化剂
E、阴离子型较非离子型表面活性剂具有较大的刺激性
12、下列与表面活性剂特性无关的是（）
A、Krafft点B、昙点C、HLB值D、CMCE临界相对湿度
13、最适合做疏水性药物润湿剂的HLB值是（）
A、8—20B、7—9C、8—16D、7—13E、5—6
14、属于天然乳化剂的是（）
A、钠肥皂B、磷脂C、钙肥皂D、氢氧化钠E、吐温类
15、乳化的温度一般不宜超过（）
A、50摄氏度B、60摄氏度C、70摄氏度D、90摄氏度E、100摄氏度
16、HLB值表示（）。
A、亲水性强弱B、亲水亲油平衡值C、亲油性强弱D、亲水亲油强弱
17、关于非离子型表面活性剂的应用，正确的（）
A、司盘类由于亲油性强，一般用于W/O型乳化剂
B、吐温类由于亲水性强，一般用于增溶和乳化
C、都对D、都不对
18．关于增溶与助溶的概念，正确的是（）
A、增溶是指溶质由于表面活性剂分子的作用，在某一溶剂中溶解度增大的过程
B、助溶是由于第三种物质的存在而增大溶质在某一溶媒中溶解度的过程
C、都对D、都不对
19、表面活性剂作崩解剂的机理是（）
A、胶团作用B、吸水膨胀作用C、润湿作用D、产气作用
20、能使表面张力急剧下降的物质称为（）
A、防腐剂B、抑菌剂C、稀释剂D、表面活性剂
21、肥皂在甲酚皂溶液中作用（）
A、消毒作用B、促进渗透C、增溶剂D、乳化剂
22、用碘50g，碘化钾l00g，蒸馏水适量，制成1000ml复方碘溶液，其中碘化钾起（）
A．助溶作用B．抗氧作用C．增溶作用D．脱色作用
四、简答题及计算题
1、简述表面活性剂在药剂生产上的主要用途
2、若用吐温20（HLB=16.7）和司盘80（HLB=4.3）制备HLB为9.5的混合乳化剂100g,问两者各用多少克?
3、用45%某种新表面活性剂和55%吐温60（HLB=14.9）组成混合乳化剂后,对硅油可取得最佳乳化效果,已知硅油乳化所需HLB为10.5,求新表面活性剂的HLB值是多少?
4、将司盘80（HLB=4.3）与吐温80（HLB=15.0）等量混合,问混合后的HLB值是多少?
五、是非题
1、表面活性剂之所以能降低表面张力，是由其结构特征决定的（）
2、新洁尔灭是阴离子表面活性剂（）
3、聚山梨酯，其商品名为司盘类，它是由失水山梨醇与各种不同的脂肪酸反应生成的酯类化合物的混合物（）
4、吐温80是乳剂中常用的W/O型乳化剂（）
5、表面活性剂由于能在油水界面定向排列而起增溶作用（）
6、两性离子型表面活性剂在碱性水溶液中呈阴离子型表面活性剂性质，起泡性好，去污力强（）
7、阴离子型表面活性剂除具有良好的表面活性外，都具有很强的杀菌作用，主要用与杀菌（）
8、一般阳离子型表面活性剂的毒性最大，其次为阴离子型，非离子型毒性最小（）
9、表面活性剂的HLB值愈高，亲油性愈强；HLB值愈低，亲水性愈强（）
10、表面活性剂的溶解度都随温度升高而增大（）
11、阴离子表面表面活性剂可用于内服制剂（）
12．表面活性剂的毒性，一般阴离子型的毒性最大，其次是阳离子型的（）
13、表面活性剂HLB值越高，其亲油性越强。
（）
第四章制药用水
一、名词解释
1、纯化水2、注射用水3、灭菌注射用水
二、填空题
1、注射用水应密闭贮存，储存可采用以上保温、以上保温循环或以下存放，贮存时间不超过小时。
2、纯化水可采用、、和等方法制备
三、选择题
1、注射用水应于制备后（）小时内使用
A、4B、6C、8D、12E、24
2、注射用水是由纯化水采取（）法制备得到的
A、离子交换B、重蒸馏C、蒸馏D、电渗析E、反渗透
3、制药用水不包括下列哪项（）
A、饮用水B、纯化水C、注射用水D、灭菌注射用水E、天然水
4、注射用水与纯化水在检查项目上的区别在于还需检查（）
A、重金属B、硫酸盐C、氯化物D、细菌内毒素E、微生物限度检查
四、是非题
1、利用离子交换法制备纯化水时，阴、阳床的顺序可以颠倒。
（）
2、当原水含盐量高达3000mg/L，离子交换法就比较适用。
（）
3、注射用水可采用蒸馏法、反渗透法和电渗析法制备。
（）
第五章液体制剂
一、名词解释
1、溶液剂2、糖浆剂3、溶胶剂4、混悬剂6、乳剂7、醑剂8、甘油剂9、助悬剂10、合剂11、絮凝12、搽剂13、含漱剂14、滴耳剂15滴鼻剂
二、填空题
1、一般含以上乙醇或以上甘油的药剂具有防腐作用。
2、溶液剂的制备方法有、和。
3、高分子溶液的稳定性主要取决于高分子化合物的和。
4、混悬剂的制备方法有和，其常用的稳定剂有、、和。
5、乳剂一般由、和组成，有型和型，此外还有复合乳剂
6、决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的和。
亲水性强的乳化剂易形成-----型乳剂；亲油性强的乳化剂易形成型乳剂。
7、常用的矫味剂有、、和等四类。
8、O/W型乳剂可用稀释，而W/O型乳剂可用稀释。
当用油溶性染料染色时，型乳剂外相染色；用水溶性染料染色时，则型外相染色。
9、增加药物溶解度的方法有、、和
10、糖浆剂中蔗糖含量应不低于g/ml，而单糖浆中蔗糖含量可达到g/ml
11、高分子溶液剂的制备包括和两个过程。
12、可通过、和等措施，来降低混悬微粒的沉降速度，提高制剂的稳定性。
13、对于一些贵重的，细度要求高的药物，可采用粉粹
14、合并的乳剂进一步发展使乳剂分为油、水两相称为
15、常用的乳剂鉴别方法有、、等。
三、选择题
1、关于液体制剂的优点说法错误的是（）
A、药物分散度大、吸收快B、刺激性药物宜制成液体制剂
C、给药途径广泛D、化学稳定性好E、便于分剂量
2、下列不属于液体制剂质量要求的是（）
A、均相液体制剂应B、非均相液体制剂分散相粒子细小而均匀
C、浓度准确、稳定、久贮不变D、制剂应适口、无刺激性
E、应不得检出微生物
3、有“万能溶剂”之称的是（）
A、水B、甘油C、乙醇D、二甲基亚砜E脂肪油
4、加液研磨是指1份药物与（）份液体进行研磨。
A、1B、0.4--0.6C、2D、0.5—0.7E、3
5、关于苯甲酸防腐的叙述，错误的是（）
A、苯甲酸未解离的分子抑菌作用强B、最适宜的PH值为4
C、防发酵能力较羟苯酯类差D、可与羟苯酯类联合应用
E、通常配成20%醇溶液备用
6、溶解法制备溶液剂的叙述中，错误的是（）
A、先取处方总量的1/2—4/5的溶剂溶解固体药物B、溶解度小的先溶
C、附加剂最后加入D、某些难溶性药物可加入助溶剂
E、溶液剂一般应滤过
7、关于糖浆剂的叙述中，错误的是（）
A、可掩盖药物的不良臭味而便于服用B、具有少量还原糖，能防止药物被氧化
C、单糖浆浓度高，渗透压大，可抑制微生物的生长繁殖
D、不宜加入乙醇、甘油或多元醇等附加剂E、中药糖浆剂允许有少量轻摇即散的沉淀
8、关于高分子溶液剂的稳定性叙述，错误的是（）
A、稳定性主要取决于水化作用和荷电B、加入大量脱水剂可使高分子化合物分离沉淀
C、带相反电荷的两种高分子溶液混合时，一般不会发生沉淀
D、高分子溶液久置会自发凝结而沉淀
E、在光、热、射线等作用下，高分子溶液可出现絮凝现象
9、关于溶胶剂性质的叙述中，错误的是（）
A、胶粒具有布朗运动B、对光线有散射作用C、属于动力学不稳定体系
D、在电场作用下产生电泳现象E、不同的溶胶剂具有不同的颜色
10、关于混悬剂的叙述，错误的是（）
A、为粗分散体系B、分散相微粒一般在0.5—10微米之间
C、多以水为分散剂D、均为液体制剂E、微粒分散度大，吸收较快
11、标签上应注明“用前摇匀”的是（）
A、溶液剂B、糖浆剂C、溶胶剂D、混悬剂E、乳剂
12、存在固液界面的液体制剂是（）
A、甘油剂B、高分子溶液剂C、混悬剂D、乳剂E、糖浆剂
13、减小混悬微粒沉降速度最有效的方法是（）
A、增大分散介质的黏度B、加入絮凝剂C、加入润湿剂
D、减小微粒的半径E、增大分散介质的密度
14、在混悬剂中加入聚山梨酯类可作（）
A、乳化剂B、助悬剂C、絮凝剂D、反絮凝剂E、润湿剂
15、复方硫磺洗剂采用（）制备
A、化学凝聚法B、物理凝聚法C、加液研磨法D、水飞法E、新生皂法
16、乳剂的特点叙述中，错误的是（）
A、药物的生物利用度高B、油性药物制成乳剂后剂量准确C、外用可改善透皮性
D、静脉注射的乳剂具有靶向性E、W/O型乳剂可掩盖药物的不良臭味
17、决定乳剂类型的主要因素是（）
A、乳化剂的性质和HLB值B、乳化剂的用量C、乳化的方法
D、乳化时间与温度E、分散相浓度
18、下列乳化剂中可供制备W/O型乳剂之用的是（）
A、钠皂B、钙皂C、有机胺皂D、十六烷基硫酸钠E、阿拉伯胶
19、关于干胶法制备乳剂叙述中，正确的是（）
A、乳钵应先用水润湿B、分次加入所需的水C、胶粉应与水研磨成胶浆
D、应沿同一方向研磨至初乳形成E、初乳剂不宜加水稀释
20、当乳剂相体积比不当时，可能发生（）
A、破坏B、分层C、转相D、絮凝E、合并
21、下列剂型中吸收最快的是（）
A、溶液剂B、溶胶剂C、混悬剂D、乳剂E、胶囊剂
22、关于合剂的叙述中，错误的是（）
A、合剂以水为分散介质B、合剂一般不宜加入矫味剂、着色剂
C、合剂可以加入抗氧剂，防止药物被氧化D、口服液也属于合剂
E、合剂中的药物可以是化学药物，也可以是药材提取物
23、下列关于助悬剂的表述中，错误的是（）
A、助悬剂是混悬剂的一种稳定剂B、亲水性高分子溶液可作助悬剂
C、助悬剂可以增加介质的黏度D、助悬剂可降低微粒的Zeta电位
E、可增加药物微粒的亲水性
24、以下各项中，不影响混悬剂物理稳定性的是（）
A、微粒的半径B、微粒大小的均匀性C、Zeta电位D、加入防腐剂E、介质的黏度
25、下列液体药剂分散相粒子大小，哪个属于真溶液范围（）
A、>1nmB、<1nmC、>1umD、<1umE、1—100nm
26、乳剂从一种类型转变为另一种类型的现象称为（）
A、分层B、转相C、破裂D、盐析E、酸败
27、制备5%碘的水溶液，通常可采用（）
A、制成盐类B、制成酯类C、加增溶剂D、采用复合溶剂E加助溶剂
28、下列方法中不能增加药物溶解度的是（）
A、加助溶剂B、加助悬剂C、成盐D、改变溶剂E、加增溶剂
29、混悬剂中加入少量电解质作可为（）
A．助悬剂B.润湿剂C.絮凝剂或反絮凝剂D.抗氧剂E.乳化剂
四、是非题
1、当药物溶解度很小时，可制成混悬剂。
（）
2、真溶液能通过滤纸能透析，显微镜及超显微镜都不能看见。
（ ）
3、用热溶法制备糖浆剂时应严格控制加热的温度和时间。
（ ）
4、复方碘溶液中的碘化钾是增溶剂。
（ ）
5、毒性药物宜制成混悬液。
（ ）
6、水包油型乳剂可用油稀释而不分层。
（ ）
7、甲酚皂溶液中的肥皂是助溶剂。
（）
8、司盘类表面活性剂具有昙点。
（ ）
9、司盘类与吐温类不能混合使用。
（ ）
10、水包油型乳剂一般为乳白色。
（ ）
11、非离子型表面活性剂具有克氏点。
（ ）
12、水包油型乳剂可导电。
（ ）
13、搽剂是指专供揉搽皮肤表面的液体制剂。
（）
14、混悬剂既是热力学不稳定体系，又是动力学不稳定体系。
（）
15、具有多晶型的药物，其稳定晶型溶解度大，亚稳定型溶解度小。
（）
16、用于制备芳香水剂的药物一般都可制成醑剂。
（）
17、一般分散相浓度为50%左右时，乳剂最稳定，25%以下或74%以上时均易发生不稳定现象
五、简答题
1、简述增加药物溶解度的方法。
2、简述乳剂存在哪些不稳定现象及其产生原因。
3、根据Stoke’s定律，可用哪些措施延缓混悬微粒沉降速率？
六、处方分析
写出下列处方所属液体制剂的类型，并分析处方中各成分的作用
1、处方：
鱼肝油500ml阿拉伯胶（细粉）125g西黄蓍胶（细粉）7g
杏仁油1ml糖精钠0.1g尼泊金类1.5g
纯化水加至1000ml
2、处方：
炉甘石150g氧化锌50g甘油50ml
CMC—Na2.5g蒸馏水加至1000ml
3、处方：
I25gKI10g纯化水加至100ml（请写出制备过程）
4、处方：
胃蛋白酶25.3g稀盐酸20ml橙皮酊20ml
单糖浆100ml5%的羟苯乙酯醇溶液10ml纯化水加至1000ml
5、处方：
沉降硫5g樟脑
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