ISO9001程序文件-中英文对照.xls

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深圳市佳俊德企业管理顾问有限公司HelpingYoubuildabetterbusiness协助您建立更佳的事业ISO9003基基础础知知识识培培训训资资料料（第第三三版版）敬业求实至诚惜缘深圳市佳俊德企业管理顾问有限公司目录1.概论1.1ISO9000系列标准发展过程-11.2ISO9000系列标准构成-21.3质量管理原则-31.4ISO9001:

2000与ISO9001:

94对照-41.5ISO900和全面质量管理-51.6推行ISO9000的义意-61.7ISO9000标准转版政策-72质量管理体系认证咨询2.1ISO9000质量管理体系建立步骤-102.2ISO9000转版工作步骤-112.3质量管理体系认证的申请-122.4质量管理体系认证流程-132.2ISO9001:

2000转版工作步骤2.3质量管理体系认证的申请序号阶段推导内容步骤1.体系认证机构的选择一质量管理体系组织策划阶段现有质量管理体系诊断a）权威性制定工作计划b）价格进行公司总动员,推委会成员的ISO9000、7S及负责成本培训c）顾客能否接受指导完善质量方针、制定质量目标2.申请认证的条件指导完善组织架构及职责权限a）持有法律地位证明文件;a）持有法律地位证明文件;二质量管理体系文件编制阶段实施必要的管理方法培训b）申请人已按ISO9001:

2000标准建立了文件化的b）申请人已按ISO9001:

2001标准建立了文件化的组织分析、修改、完善程序文件质量管理体系;质量管理体系;指导作业指导书的修改、完善c）所建立的质量管理体系不会误导组织的顾客.c）所建立的质量管理体系不会误导组织的顾客.指导质量手册的修改、完善3.申请过程:

指导质量记录表单的修改、完善a）申请人提交一份正式的,由其授权代表签署的申a）申请人提交一份正式的,由其授权代表签署的申指导体系文件的修定、审批及发布请书,申请书或其附件应包括:

质量管理体系的实施完善阶段组织体系实施前总动员和培训1）申请认证的范围;指导体系的运行和完善，7S推行2）申请人同意遵守认证要求,提供评价所需的信实施内审员培训息;组织内部质量管理体系审核b）在现场审核之前,申请人至少应提供下列信息:

指导管理评审1）申请人简况,如组织的性质,名称,地址,法律地复审前之模拟审核位及有关的人力和技术资源;质量管理体系认证阶段组织现场迎审2）有关质量管理体系及其活动的一般信息;通过现场认证审核3）质量手册及所需的相关文件.现场认证审核不符合项的跟进ISO9000基础知识培训资料P11/13ISO9000基础知识培训资料P12/131.7ISO9000标准转版政策2/22.1ISO9000质量管理体系建立步骤2.贯彻ISO9001:

2000标准的益处序号阶段推导步骤一质量管理体系组织策划阶段现有质量管理体系诊断a）新标准条款易理解,标准改进了以制造业为基础制定工作计划的术语,使标准更具有通用性;进行公司总动员,推委会成员的ISO9000及7S培训二质量管理体系总体设计阶段指导完善质量方针,制定质量目标b）更适用于过程管理及服务行业;指导完善组织架构及职责与权限三质量管理体系文件编制阶段组织质量管理体系文件编写培训c）对必需建立文件的数量大量减少,突出实用性;实施必要的管理方法培训组织分析、修改、完善程序文件d）标准要求对过程策划,包括过程的次序和相互关指导作业指导书的修改、完善系,将有助于机构对业务动作的控制;指导质量手册的编写指导质量记录表单的修改、完善e）业务目标高于体系目标;指导体系文件的修定、审批及发布四质量管理体系的实施完善阶段组织体系实施前总动员和培训f）更加注重客户满意;指导体系的运行和完善，7S推行实施内审员培训g）更加注重持续的改进.组织内部质量管理体系审核指导管理评审组织认证前质量管理体系模拟审核五质量管理体系认证阶段协助提交认证申请组织现场迎审通过现场认证审核现场认证审核有符合项的跟进ISO9000基础知识培训资料P9/13ISO9000基础知识培训资料P10/131.6推行ISO9000的意义1.7ISO9000标准转版政策1/21.ISO9001:

2000版标准于2000年11月底正式发布,1.按按ISO9000要要求求建建立立和和实实施施的的质质量量管管理理体体系系.根据IAF（国际认证组织）ISO转版指南,所有组织新旧版本标准转换最长时间定为3年.a）增强顾客信心,提高企业形象;b）提高员工的品质意识,建立组织文化;a）在2000版本正式发布的第一年内,认证机构对c）改善组织内部管理,工作标准化;有客户进行跟踪审核的时候,应向管理者询问d）明确各部门岗位职责,分工明确;贯彻2000版本新要求的计划,如果客户正在考e）有效利用资源;虑或还未执行此计划,审核员应对此问题开出f）减少不良率及顾客投诉;观察项.g）提高客户满意度及忠诚度.b）正式版本发布后的第二年内,如果客户还未贯彻2000版本新要求,也未采取任何措施,审核员2.对对组组织织而而言言,按按ISO9000建建立立的的质质量量管管理理体体系系的的将提出轻重不符合项,并在审核报告中描述客优优势势:

户在此方面的计划和措施,以及审核员的意见.c）在正式版本发布的第三年,如果客户还未采取a）提高管理水平;任何措施,审核员将开具严重不符合项,并与客b）符合市场要求;户讨论贯彻新版标准的措施和时间表.c）满足有关法律,法规的要求;d）对现有客户进行2000版转换审核时,人天要求d）促进组织良性和长期发展.按复审进行,费用按复审人天费率核算.e）对现有客户在转换期内进行复审时或新客户,如客户坚持按94版复审（认证）,认证机构将会告知客户,现有证书的有效期截止2003年11月底.ISO9000基础知识培训资料P7/13ISO9000基础知识培训资料P8/131.4ISO9001:

2000与ISO9001:

94对照2/21.5ISO9000和全面质量管理1.全全面面质质量量管管理理（TotalQualityManagement）ISO9001:

2000ISO9001:

19947.3设计和开发4.4一个组织以质量为中心,以全员参与基础,目的7.3.1设计和开发策划4.4.2+4.4.37.3.2设计和开发输入4.4.4在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会7.3.3设计和开发输出4.4.47.3.4设计和开发评审4.4.6受益而达到长期成功的管理途径.7.3.5设计和开发验证4.4.77.3.6设计和开发确认4.4.82.全全面面质质量量管管理理和和ISO9000的的区区别别:

7.3.7设计和开发更改的控制4.4.97.4采购a）两种不同达到质量管理的方法;7.4.1采购过程4.6.1+4.6.27.4.2采购资讯4.6.3b）全面质量管理强调组织管理,质量管理;7.4.3采购产品的验证4.6.47.5生产和服务提供ISO9000强调过程,以预防为主,强调保证质量7.5.1生产和服务提供控制4.9+4.10+4.12+4.197.5.2生产和服务提供过程的确认4.9的能力,注重客户满意及持续改进.7.5.3标识和可追溯性4.87.5.4顾客财产4.7c）思想上的区别;7.5.5产品防护4.157.6监控和测量装置的控制4.111）全面质量管理要求全员参与（敬业精神,主人8测量、分析和改进8.1总则4.10+4.20翁思想）;8.2测量和监视8.2.1顾客满意2）ISO9000法制思想,规定与质量有关的各级人8.2.2内部审核4.178.2.3过程的测量和监视4.2员的职责及相互关系,确定过程,制定程序;8.2.4产品的测量和监视4.10+4.208.3不合格品的控制4.13d）全面质量管理:

强有力的领导,培训;8.4资料分析4.14+4.208.5改进ISO9000:

内审,纠正/预防措施,管理评审,强调8.5.1持续改进4.1.3+4.98.5.2纠正措施4.1+4.2自身持续改进;8.5.3预防措施4.1+4.3e）全面质量管理:

不同国家,不同区域理解不一;ISO9000:

不同的国家,不同的区域共同的理解.ISO9000基础知识培训资料P5/13ISO9000基础知识培训资料P6/131.3质量管理原则1.4ISO9001:

2000与ISO9001:

94对照1/21.定定义义ISO9001:

2000ISO9001:

19941范围1质量管理原则是一个综合的、基本的规则和理念,用于1.1总则领导和动作一个组织,既使客户满意,又满足组织利益1.2应用2引用标准2各方的要求,并从长远的角度持续改进.3术语和定义34质量管理体系2.八八大大原原则则4.1总要求4.2.1a）以客户为中心4.2文件要求4.2.24.2.1总则4.1.1+4.2.1所有组织都依存其客户,因此,组织应了解客户当前及将来的4.2.2质量手册4.2.1需要,满足客户要求,并努力超越客户的期望.4.2.3文件控制4.54.2.4质量记录的控制4.16b）领领导导作作用用5管理职责组织的领导者应建立和明确本组织的目的和方向,并将两者5.1管理承诺4.1+4.1.2.2+4.2.15.2以顾客为中心有机地结合起来.领导者应创造一种内部环境,使员工积极参5.3质量方针4.1.1与各项管理活动,从而实现组织的目标.5.4策划5.4.1质量目标4.1.1+4.2.1c）全全员员参参与与5.4.2质量管理体系策划4.2.3各级员工是组织之本,只有他们的充分参与才能使其才干为5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限4.1.2.1组织带来最大的收益.5.5.2管理者代表4.1.2.3d）过过程程方方法法5.5.3内部沟通5.6管理评审4.1.3将相关的资源和活动当作一个过程来管理,可以更加有效地5.6.1总则帮助组织达到预期的结果.5.6.2评审输入4.1.35.6.3评审输出4.1.3e）管管理理的的系系统统方方法法6资源管理4.1.2.2在一个既定的目标下,明确、理解和管理一个由相互作用的6.1资源的提供4.1.2.26.2人力资源过程所组成的体系,有助于提高组织的有效性和效率.6.2.1总则4.1.2.1f）持持续续改改进进6.2.2培训、意识和能力4.186.3基础设施4.9持续改进应是组织的永恒目标.6.4工作环境4.9g）事事实实决决策策方方法法7产品实现7.1产品实现的策划4.2.3+4.+4.10+4.15+4.19对资料和资讯的逻辑分析或直觉判断是不效决策的基础.7.2与顾客有关的过程h）与与供供方方的的互互利利关关系系7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审4.3一个组织与其供方既相互独立又相互作用,建立互惠互利的7.2.3顾客沟通关系将增强双方创造价值的能力.ISO9000基础知识培训资料P3/13ISO9000基础知识培训资料P4/131.11.1ISO9000ISO9000系系列列标标准准发发展展过过程程1.21.2ISO9000ISO9000系系列列标标准准构构成成二战时,美国MIL-Q-9858AMIL-L452081.ISOa）英文名（theInternationalOrganizationforStandardization）系北大西洋公约组织（NATO）制定AQAP1,4,9标准国际标准化组织的英文缩写.AQAP-L,针对品质系统的规范要求,偏重于过程检验.b）1947年成立于英国伦敦,现总部设在瑞士的日内瓦.AQAP-4,9,针对检验系统之标准要求,偏重最终检验.英国制定DEFSTANOS05/21,05/24,05/292.ISO9000定定义义:

（增加设计阶段作业要求）a）ISO9000系列标准简称ISO9000族或ISO9000.b）ISO9000是由ISO/TC176（质量管理和质量保证委员会）1979年,英国BSI制定BS5750,Part1-6标准.制定的所有国际标准.Part-1,AQAP-1的延伸Part-2,3,AQAP-4,9的延伸Part-4,5,6,Part1,2,3的注标3.2000版ISO9000构成:

a）ISO9000:

2000,质量管理体系:

基本原理和术语1979年,成立ISO/TC176专门制定ISO9000系列标准.b）ISO9001:

2000,质量管理体系:

要求c）ISO9004:

2000,质量管理体系:

业绩改进指南1987年3月颁布第一版的ISO9000系列标准.d）ISO10011:

2000,质量和环境审核指南e）TR1000X,技术报告或小册子,选择和使用1994年7月进行了第一次改版.f）TR1000X,技术报告或小册子,质量原理及其在管理实践的应用2000年11月进行第二次改版,即现行版本.注:

ISO9000系列标准在中国的发展过程1989年Oct.92Jul.94GB/T10300GB/T19000GB/T19000等效转换等同转换第一次修改（委内瑞拉）ISO9000基础知识培训资料P1/13ISO9000基础知识培训资料P2/13深圳市佳俊企业管理顾问有限公司质量管理体系认证咨询2.4质量管理体系认证流程提出申请（委托方或受审核方）受理申请（评估、报价、签约）审核安排（组成审核组）不合格合格文件修改初访（必要时）预审（必要时）不符合项改善正审合格纠正行动不合格颁发证书合格定期监督评审期满申请换证审核结果建议文件审核跟进ISO9000基础知识培训资料P13/13程序文件一览表NO文件名称文件编号参予讨论的部门1文件及资料控制程序QP-人-001人力资源部2质量记录控制程序QP-人-002人力资源部3内部沟通管理程序QP-人-003各部门4人力资源管理程序QP-人-004人力资源部5教育培训程序QP-人-005人力资源部6体系策划程序QP-总-001生产部/工程部/品质部7管理评审程序QP-总-002各部门或不讨论8内部质量审核程序QP-总-003各部门（可不讨论）9合同评审程序QP-生-001生产/品质/工程/物控部10顾客沟通管理程序QP-生-002生产部/品质部11生产过程控制程序QP-生-003生产/品质/工程/物控部12标识及可追溯性程序QP-品-001生产/仓务/品质部13检验与试验控制程序QP-品-002品质部14不合格品控制程序QP-品-003品质部/生产部15数据分析管理程序QP-品-004各部门16纠正及预防措施程序QP-品-005各部门17顾客财产控制程序QP-物-001物控部/生产部18产品防护程序QP-物-002生产/物控/仓务19检测设备控制程序QP-工-001工程部20采购作业程序QP-采-001采购部21设施及环境管理程序QP-维-001生产部/维修部利利华华特特&溢溢华华电电子子厂厂2002年年度度质质量量目目标标一一、工工厂厂总总目目标标顾客满意度=95%二二、各各部部门门质质量量目目标标1、生生产产部部A、生产计划达成率=98%B、制程合格率=97%C、终检合格率=99%2、品品质质部部A、客户投诉宗数=0件B、退货率=03、工工程程部部A、工程资料正确率=100%B、设备异常停机次数5次/月4、物物控控部部物料计划及时率=100%5、采采购购部部进料合格率=98%6、仓仓务务部部帐料符合率=99%7、人人力力资资源源部部新员工培训覆盖率=100%陶氏集团有限公司编号:

QP-生-004发行日期:

2002/0/26版本:

A版生效日期:

2002/09/28合合同同评评审审程程序序CONTRACTREVIEWPROCEDURE修订:

0次页次:

1/3页1.0目的Purpose为规范合同的评审的相关作业，确保客户对产品及服务的所有要求得以明确，并确保已明确的客户要求在本公司的生产管理活动中得以顺利实现，特制定本程序.Thisprocedureisstipulatedinordertostandardizetherelevantcontractreviewoperation,ensuretoclarifyallthecustomerrequirementsforproductandserviceandensuresmoothrealizationofclarifiedcustomersrequirementsintheproductionmanagementactivitiesofthecompany.2.0范围Scope本公司各类产品的合同评审作业均适用本程序.Thisprocedureisapplicableforthecontractreviewofvariousproductsofthecompany.3.0职责Responsibility3.1销售部：

负责接单及客户进行相应的沟通协商，并负责组织相关部门开展合同评审，之外，还负责制作客户所需的样品。

SalesDept:

responsibleforthecommunicationwiththecustomer,andresponsiblefororganizingtherelevantdepartmentstocarryoutthecontractreview.3.2工程部：

负责新产品的工程技术评审。

EngineeringDept:

responsiblefortheengineeringreviewofthenewproduct.3.3采购部及仓务部：

负责物料交期的评审。

PurchasingDeptandWarehouseDept:

responsibleforthereviewfomaterialdelivery.4.0参考文件Referencedocument4.1生产过程控制程序（QP-生-005）ProductionProcessControlProcedure5.0定义Definition5.1老产品：

指接受某合同或订单前已经生产过的产品。

Oldproduct:

refertoproductalreadymadebeoreacceptingthecontractororder.5.2新产品：

指接受某合同或订单前从未生产过的产品。

Newproduct:

refertoproductnevermadebeforeacceptingthecontractororder.6.0程序内容Procedurecontent6.1订单评审Orderreview6.1.1销售主管接到合同或订单时,若发现客户订单上的有关要求存有不清晰明了之处,则应及时与客户进行联系并予以澄清.完全明确客户的订单要求后,则须按以下要求组织进行相应的订单评审作业WhenthesupervisorofSalesDeptreceivesthecontractororder,ifthereisanyunclearpointforcusto-mersrequirement,he/sheshallclarifywiththecustomertoorganizetheorderreviewwork.Asperfollowingrequirements.6.1.1.1若订单需求的产品为老产品,则由生产部主管直接对其达成交期进行评审.Incaseoftheorderrequiresoldproduct,thesupervisorofProductionDeptwillsetthedeliverydirectlywiththecustomerandcarryoutthedeliveryreview.A）若经评审,能满足订单要求,则在客户订单上签名确认后将订单回传给客户,以此表示订单评审结束.Ifthereviewshowsthatwecansatisfytheorderrequirements,sosignthecustomerorderandfaxback,theorderreviewissofinished.B）若经评审不能满足订单要求,则由销售主管在订单上不能达成交期要求的产品后注明不能达成的原因及能够达成的交期,随后将订单回传给客户进行确认.Ifthereviewshowsthatwecannotsatisfytheorderrequirements,thesupervisorofSalesDeptwillwritedownthereasonwhycannotmeettherequirementsaswellasthedeliverywecanmake,andfaxbacktheorderforcustomersapproval.C）若客户经确认同意本厂对订单的评审结果,则对原订单进行修改,并重新回传经修改的订单,至此,可视为订单评审结束.Ifthecustomeragreesthecompanysorderreviewresult,thenrevisetheoriginalorder,andfaxbacktherevisedorder.Tothisstepwecansaytheorderreviewisover.D）若客户经确认不同意本厂对订单的评审结果,则不回传相关的订单给本厂,并通知本厂取消此订单.至此,可视为对此订单评审结束.Ifthecustomerdoesntagreetheresultoforderreview,thecompanyshallmakeorderreviewagainuntilgetthecustomersagreement.Ifthecustomerstilldoesntagreetheorderreviewresultandnotifythefactorytocanceltheorder,tillnow,thisorderisfinished.6.1.1.2若客户订单要求为新产品,则由销售部主管组织生产部、工程部、仓务部及采购部等人员就工程技术资料、作业标准、生产检测设备、检验方法、人力资源、物料交期等是否满足客户要求进行评审，并将按本程序6.1.1.1条款所示的步骤开展后续的相关作业.Incasethecustomerorderrequiresnewproduct,supervisorofSalesDeptwillorganizethestaffsinProductionDept，EngineeringDept,WarehouseDeptandPurchasingDepttoreviewiftheengineeringtechnicaldocu-ment,operationstandard,productioninspectionequipment,testmethod,humanresourcesandmaterialdeliveryca