质量检验讲义.docx
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质量检验讲义
第一章质量检验概述
1.1质量检验的基本概念
1.1.1质量检验的定义
一、什么是质量检验(QualityInspection)?
通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。
(ISO9000)
对产品而言,是指根据产品标准或检验规程对原材料、中间产品、成品进行观察,适当时进行测量或试验,并把所得到的特性值和规定值作比较,判定出各个物品或成批产品合格与否的技术性检查活动。
二、质量检验的基本要点
•1、对产品的技术性能、安全性能、互换性能及对环境和人生安全、健康影响的程度等多方面要求的规定组成产品相应的质量特性。
•2、对产品的质量特性要求一般都转化为具体的技术要求在产品技术标准和其他相关的产品设计图样、作业文件或检验规程中明确规定。
•3、产品质量特性是在产品实现过程形成的,是由产品的原材料、构成产品的各个组成部分的质量决定的,并受其他相关因素的影响。
•4、质量检验是要对产品的一个或多个质量特性,通过物理的、化学的和其他科学技术手段和方法进行观察、测量、试验,取得证实产品质量的客观证据。
•5、质量检验的结果,要依据产品技术标准和相关的产品图样、过程(工艺)文件或检验规程的规定进行对比,确定每项质量特性是否合格,从而对单件产品或批产品质量进行判定。
1.1.2质量检验的主要职能
一、鉴别职能
•根据技术标准、产品图样、作业(工艺)规程或订货合同、技术协议的规定,采用相应的检测、检查方法观察、试验、测量产品的质量特性,判定产品质量是否符合规定的要求。
•鉴别职能是质量检验各项职能的基础和前提。
主要由专职检验人员完成。
二、把关职能(保证职能)
•通过严格的检验,剔除不合格品并予以隔离。
做到“三不准”:
•不合格的原材料不准投产
•不合格的半成品不准转序(工序)
•不合格的成品不准出厂
•最重要、最基本的职能
三、预防职能
•检验人员通过进货检验、首件检验、巡回检验等,及早发现不合格品,防止不合格品进入工序加工和大批量的产品不合格,避免造成更大的损失
•通过抽样检验,进行过程能力分析和运用控制图判断过程状态,从而预防不合格品的出现
•检验工作发展的主要特征:
由单纯把关检验转向积极预防检验
四、报告职能
•通过各阶段的检验和试验,记录和汇集了产品质量的各种数据,这些质量记录是证实产品符合性及质量管理体系有效运行的重要证据。
•此外,当产品质量发生变异时,这些检验记录能及时向有关部门及领导报告,起到信息反馈作用。
质量报告的主要内容包括
1、原材料、外购件、外协件进货验收的质量情况和合格率;
2、过程检验、成品检验的合格率、返修率、报废率和等级率,以及相应的废品损失金额;
3、按产品组成部分(如零、部件)或作业单位划分统计的合格率、返修率、报废率及相应废品损失金额;
4、产品报废原因的分析;
5、重大质量问题的调查、分析和处理意见;
6、提高产品质量的建议。
五、监督职能
•1、产品质量的监督;
•2、专职和兼职质量检验人员工作质量的监督;
•3、工艺技术执行情况的技术监督。
•监督的职能一般通过设置专职的巡检人员完成。
1.1.3质量检验的步骤及形式
一、质量检验的步骤
1.检验的准备
•首先要熟悉检验标准和技术文件规定的质量特性和具体内容,确定测量的项目和量值。
•要确定检验方法,选择精密度、准确度适合检验要求的计量器具和测试、试验及理化分析用的仪器设备。
•确定测量、试验的条件,确定检验实物的数量,对批量产品还需确定批的抽样方案。
•将确定的检验方法和方案用技术文件形式做出书面规定,制定规范化的检验规程(细则)、检验指导书,或绘成图表形式的检验流程卡、工序检验卡等。
•检验的准备可通过编制检验计划的形式来实现。
2.检测、测量或试验
•按已确定的检验方法和方案,对产品的一项或多项质量特性进行定量或定性的观察、测量、试验(检测),得到需要的量值和结果。
•测量首先应保证所用的测量装置或理化分析仪器处于受控状态。
3.记录
•把所测量的有关数据,按记录和格式和要求认真做好记录。
•质量记录按质量体系文件规定的要求控制。
•质量检验记录是证实产品质量的证据,因此数据要客观、真实,字迹要清晰、整齐,不能随意涂改,需要更改的要按规定程序和要求办理。
•不仅要记录检验数据,还要记录检验日期、班次,由检验人员签名,便于质量追溯,明确质量责任。
4.比较和判定
•由专职人员将检验的结果与规定要求进行对照比较,确定每一项质量特性是否符合规定要求,从而判定被检验的产品是否合格。
5.确认和处置
二、质量检验的几种形式
1.查验原始质量凭证
•在供方质量稳定、有充分信誉的条件下
•质量检验往往采取查验原始质量凭证如质量证明书、合格证、检验或试验报告等,以认定其质量状况
2.实物检验
•由本单位专职检验人员或委托外部检验单位按规定的程序和要求进行检验。
3.派员进厂(驻厂)验收
•采购方派员到供货方对其产品、产品的形成过程和质量控制进行现场查验
•认定供货方产品生产过程质量受控,产品合格,给予认可接受。
1.2检验的分类
1.2.1按检验的目的分类
生产检验、验收检验、复查检验、验证检验、仲裁检验
一、生产检验
•指生产企业在产品形成的整个生产过程中的各个阶段所进行的检验。
如:
食品的出厂检验
•目的:
保证生产企业所生产的产品质量,执行内控标准
二、验收检验
顾客(需方)对生产企业(供方)提供的产品所进行的检验。
•目的:
为顾客保证验收产品的质量
•执行验收标准
三、监督检验
•指经各级政府主管部门所授权的独立检验机构,按质量监督管理部门制订的计划,从市场抽取商品或直接从生产企业抽取产品所进行的市场抽查监督检验。
•目的:
对投入市场的产品质量进行宏观控制
四、验证检验
•指各级政府主管部门所授权的独立检验机构,从企业生产的产品中抽取样品,通过检验验证企业所生产的产品是否符合所执行的质量标准要求的检验。
•类型:
产品标准中的型式检验;产品质量认证中的型式检验
五、仲裁检验
•指当供需双方因产品质量发生争议时
•由各级政府主管部门所授权的独立检验机构抽取样品进行检验
•提供仲裁机构作为裁决的技术依据
1.2.2按生产过程的顺序分类
•进货检验、过程检验和最终检验
一、进货检验(IQC,In-comingQualityControl)
•也称进厂检验、原料检验。
指企业对所采购的原材料及半成品等在入库之前所进行的接收检验。
(食品企业生产所需的原料、配料、包装材料等多由其他企业生产)
•目的:
防止不合格品进入仓库,防止由于使用不合格品而影响产品质量,打乱正常的生产秩序。
•应由企业专职检验员,严格按照技术文件认真检验。
二、过程检验(IPQC,In-processQualityControl)
•也称工序检验、制程检验,是在产品形成过程中对各加工工序之间进行的检验。
一般由生产部门和质检部门分工协作共同完成
•目的:
1、保证各工序的不合格半成品不得流入下道工序
•2、防止对不合格半成品的继续加工和成批半成品不合格,确保正常的生产秩序。
•3、验证工艺和保证工艺规程执行的作用
包括:
1、首件检验
•指对加工的第一件产品进行的检验或在生产开始时(上班或换班)或工序因素调整(调整工装、设备、工艺)后对前几件产品进行检验
•2、巡回检验
•指检验员在生产现场按一定的时间间隔对有关工序的产品和生产条件进行的监督检验
•不仅要抽检产品,还需检查影响产品质量的生产因素
•重点是关键工序
•3、在线检验
•在流水线生产中,完成每道或数道工序后所进行的检验。
•一般要在流水线中设置几个检验工序
•4、完工检验
•指对一批加工完的半成品进行全面的检验
目的:
发现和剔除不合格半成品,使合格半成品继续转入下道工序或进入半成品库
三、最终检验(FQC,FinalQualityControl)
•对完工后的产品入库前或发到用户手中之前进行的一次全面检验,最关键的检验
•目的:
保证不合格产品不出厂
最终检验不仅要管好出厂前的检验,而且还应对在此之前进行的进货检验、过程检验是否都符合要求进行核对。
只有所有规定的进货检验、过程检验都已完成,各项检验结果满足规定要求后,才能进行最终检验。
包括:
1、成品检验
•是在生产结束后、产品入库前对产品进行的常规检验。
•一般为常规项目,如感官检验、部分理化指标、非致病性微生物指标、包装等。
•2、型式检验
•检验项目包括该产品标准对产品的全部要求,即包括常规检验项目和非常规检验项目。
•型式检验对标准中规定的全部项目进行检验
•出厂检验检验部分项目
•由于非常规检验(农药兽药残留、重金属、致病菌等)大多历时长、耗费大,不可能每批入库(或出厂)时都做。
•一般,每个生产季节应进行一次型式检验。
但下列情况之一者,亦应进行型式检验:
•1).新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定;
•2).正式生产后,如原材料、工艺有较大改变,可能影响产品性能时;
•3).产品生产中定期、定量的周期性考核;
•4).产品长期停产后,恢复生产时;
•5).出厂检验结果与上一次型式检验有较大差异时
•6).国家质量技术监督部门提出型式检验的要求时
3、出厂检验,也称交收检验,是指在将仓库中的产品送交客户前进行的检验
•虽然产品入库前已经进行了严格的检验,但由于食品有保质期,所以出厂检验是必要的。
•出厂检验的项目可以同入库检验一样,也可以从入库检验的项目中选择一部分进行。
•但要注意,只有型式检验在有效期内、出厂检验合格的产品,才有根据判定它符合质量要求。
1.2.3按被检验产品的数量分类
•全检、抽检和免检
一、全数检验(全检)
•又称百分之百检验、全面检验。
是对所提交检验的全部产品逐件按规定的标准检验,判定每个产品合格与否。
检验对象是单件产品,对生产者和交验者压力较小
适用范围:
•1、价值高但检验费用不高的产品;
•2、不合格项目属于安全指标,或不合格将导致产品功能丧失
•3、不合格率较高,或不合格给顾客带来重大损失时;
•4、抽样方案判为不合格批需全数重检筛选的产品。
特点:
1、工作量大,费用高,耗时多;
2、限于非破坏性检验项目;
•3、全数检验存在着检验误差
不是百分百有效,全检通常只能检出70%的不合格品。
二、抽样检验
•按预先确定的抽样方案,从交验批中抽取规定数量的样品构成一个样本,通过对样本的检验推断批合格或批不合格。
适用范围:
•1、生产批量大、自动化程度高、产品质量比较稳定;
•2、带有破坏性检验项目的产品
•3、产品价值不高但检验费用较高时;
•4、某些生产效率高、检验时间长的产品;
•5、外协件、外购件大量进货时。
抽样检验又可分为:
•1、统计抽样检验:
又分为计数抽样检验、计量抽样检验
•2、非统计抽样检验,如百分比抽样检验
•其方案不是由统计技术决定,其对交验批的接收概率不只受批质量水平的影响,还受批量大小的影响,是不科学、不合理的抽样检验,应予淘汰。
•大批严,小批松
三、免检,也称无试验检验
•对经国家权威部门产品质量认证合格的产品或信得过产品,在买入时执行不进行验收检验
•接收与否可以以供应方的合格证或检验数据为依据。
•免检并不意味着不进行“验证”,企业内部必须进行质量检验。
•执行免检时,顾客(需方)往往要对供应方的生产过程进行监督,监督方式可采用派员进驻或索取生产过程的控制图等方式进行。
免检条件:
1、企业具备独立的法人资格,产品质量长期稳定,并且有完善的质量保证体系;
2、产品市场占有率、企业经济效益在本行业内排名前列;
3、产品标准达到或者严于国家标准、行业标准要求;
4、产品经省级以上质量技术监督部门连续3次以上监督检查均为合格;
5、产品符合国家有关法律法规的要求和国家产业政策
1.2.4按检验的效果分类
•判定性检验、信息性检验和寻因性检验
一、判定性检验
•指依据产品的质量标准,通过检验判断产品合格与否的符合性判断
•主要职能:
把关
二、信息性检验
•指利用检验所获得的信息进行质量控制的一种现代检验
•既是检验又是质量控制,具有很强的预防功能
三、寻因性检验
•指在产品的设计阶段,通过充分的预测,寻找可能产生不合格的原因(寻因),有针对性地设计和制造防差错装置,用于产品的生产制造过程,杜绝不合格品的产生。
•具有很强的预防功能
1.2.5按检验方法分类
•感官检验、理化检验、微生物检验。
以“人”作为计测工具
一、感官检验
•根据人的感觉器官对食品的各种质量特征的“感觉”,如:
味觉、嗅觉、听觉、视觉等;用语言、文字、符号或数据进行记录,再运用统计学的方法进行统计分析,从而得出结论,对食品的色、香、味、形、质地、口感等各项指标做出评价的方法。
•感官检验又可分为:
•1、嗜好型感官检验,如品酒、品茶及产品外观、款式的鉴定。
要靠检验人员丰富的实践经验,才能正确、有效判断。
•2、分析型感官检验,如列车点检、设备点检,依靠手、耳、眼的感觉对温度、速度、噪声等进行判断。
感官检验的特点:
1、简便、及时、经济;2、客观性较差
•可用于原料检验、生产线上的质量控制、出厂检验,也可以用于新产品开发、质量设计。
二、理化检验
是指主要依靠量检具、仪器、仪表、测量装置或化学方法对产品进行检验,获得检验结果的方法。
有条件时尽可能采用理化检验。
三、微生物检验
•如:
食品、原辅料的微生物检验
•生产环境的微生物检验(车间用水、空气、地面、墙壁等)
•食品加工、贮藏、销售环节的微生物检验(包括食品工业人员的卫生状况检验、加工工具、运输车辆、包装材料的检验等)
1.2.6按检验的场所分
固定场所检验和流动检验
一、固定场所检验:
在企业的生产作业场所、场地、工地设立的固定检验站(点)进行的检验活动。
相对工作环境好,有利于检验工具或仪器设备的使用和管理。
二、流动检验。
检验人员到生产现场进行的检验。
适用于检验工具简单,精度要求不高,不易搬运的场合。
有利于节省时间,及时发现问题
1.3质量检验工作的主要内容
1.3.1检验依据
一、标准
–标准的定义:
是对重复性的事物和概念所作的统一的定性或定量规定。
如:
物体的尺寸、构造、功能、成分及方法等
–标准化与标准之间的关系
•标准化是一个活动过程,主要是指制定标准、宣传贯彻标准、对标准的实施进行监督管理、根据标准实施情况修订标准的过程(PDCA)。
•标准是标准化活动的一个载体和产物,是标准化工作的核心。
•标准化的目的和作用,都是通过制定和贯彻具体的标准来体现的。
二、产品图样
•产品图样是能够准确地表达产品形状、尺寸及其技术要求的图形。
作用:
图样与标准一样,是进货、工序、成品检验和产品出厂检验的依据,工程图样是表达技术思想的重要工具,是产品制造中最基本的技术文件,是人们表达和交流的“工程语言”
种类:
零件图;装配图;总图;简图;外形图;安装图
三、工艺文件
工艺过程:
在工业生产领域,从原材料投入开始,到加工半成品、成品,到组装为产品的过程。
工艺文件:
在加工制造的各个工艺过程阶段,依靠各种工艺技术资料的指导来完成,这种工艺技术资料统称为工艺文件。
工艺规程:
规定产品或零部件制造工艺过程和操作方法的工艺文件,使“按图样、按工艺、按标准”进行生产和检验,称工艺规程
四、订货合同
前提:
没有技术标准或标准的规定;满足不了要求特殊需要
内容:
1、产品的名称、品种、型号、规格、等级和花色;
2、产品的技术标准或技术要求;
3、产品的数量及其计量单位;
4、产品的包装;
5、产品的交货要求:
方法、运输方式、交货地点、交货期限;
6、验收的方法;
7、价格;
8、结算方式;
9、违约责任;
10、协商的其他事项。
五、技术协议
作用:
1、作为生产验收的依据
2、弥补订货合同在技术和检验要求方面的不足
3、索赔的依据
内容:
技术要求;技术标准;质量条款;验收条款
六、标准样件
使用前提:
1、无法使用检测工具和设备来检验
2、检验方法有破坏性
3、现有检测方法的鉴别准确度低
要求:
1、供需双方共同认可标准样件
2、由技术部门会同质量管理、检验部门及生产部门,经总工程师会同订货方代表同意后签字生效。
3、标准样件选定后,要登记编号、注册、定期检查
1.3.2检验样本的抽取
一、简单随机抽样
❑在抽样时,不带任何主观性,使待检批中每个单位产品均能够以相等的概率被抽到
❑优点:
简单直观,对总体参数加以推断比较方便
❑缺点:
程序比较复杂,在实际工作中做到总体中每个个体都被抽到的机会完全一样比较困难
二、分层随机抽样
❑为了保证样本对批量有较好的代表性,可以首先将待检产品按不同的生产班组、设备等进行分层,以便使同一层内的产质量量均匀一致。
然后在各层内分别按简单随机抽样法抽取一定数量的单位产品,合在一起构成一个样本
❑按各层在整批中所占的比例,分别在各层内抽取单位产品,称为分层按比例随机抽样
三、整群随机抽样
整群随机抽样是在被检产品批已经严密包装于若干包装箱中,若分层抽样每件包装箱必然遭到全部破坏。
这种情况下可先随机抽取几个部分(包装箱),之后再从中抽取产品组成样本。
四、系统随机抽样法
•给待检批中的单位产品分别依次编上1~N的号码。
设需要抽取的样本容量为n,可以用N/n的整数部分(设为A)作为抽样间隔,然后采用简单随机抽样法在1至抽样间隔数k之间确定一个随机数作为样本中第一个被抽到的产品号码。
以后就可按抽样间隔数依次抽得n个样品。
如果抽得的样品数为n+1个,可任意去掉一个
案例
♦某种成品零件分装在20个零件箱装,每箱各装50个,总共是1000个。
如果想从中取100个零件作为样本进行测试研究。
♦简单随机抽样:
将20箱零件倒在一起,混合均匀,并将零件从1~1000编号,然后用查随机数表或抽签的办法从中抽出编号毫无规律的100个零件组成样本。
♦系统抽样:
将20箱零件倒在一起,混合均匀,并将零件从1~1000编号,然后用查随机数表或抽签的办法先决定起始编号,按相同的尾数抽取100个零件组成样本。
•分层抽样:
20箱零件,每箱都随机抽取5个零件,共100个组成样本。
♦整群随机抽样:
先从20箱零件随机抽出2箱,该2箱零件组成样本。
第二章质量检验的组织管理
2.1质量检验机构
产品质量安全市场准入制度规定的强制检验包括核发产品生产许可证前的发证检验、企业对每批产品的出厂检验和行政机关日常的监督检验。
因此,生产企业必须建立质量检验机构,配备合格的检验人员,对产品生产的全过程进行检验,保证产品的质量与安全。
质量检验制度
•产品质量应当检验合格,不得以不合格产品冒充合格产品。
•1、产品质量检验合格的基础是生产者具备相应的生产能力和资格。
•2、产品质量检验合格的依据是产品质量标准和相应技术要求。
•3、产品质量检验合格的标志是生产者出示合格证并将合格证附加于产品上随产品一起流通。
•要保证质检部的相对独立性
•国务院颁发的《工业产品质量责任条例》明确规定:
•1、企业必须保证质量检验机构能够独立行使监督、检验的职权;
•2、严禁对质量检验人员进行打击报复;
•3、产品出厂,必须有检验机构和检验人员签发的产品质量合格证。
2.1.1质量检验机构的设置
一、质量检验机构的设置原则
•保证技术、生产和检验的三权独立
二、设置检验机构的必要性
•1、科学技术、管理技术及生产力发展的必然;
•2、提高生产效率、降低成本的需要;
•3、企业建立正常生产秩序,确保产品质量的需要;
•4、向用户和社会提供质量保证和承担质量责任的需要。
三、质量检验机构的性质和地位
在企业内部
•1、质量检验机构受企业法人的直接领导,并授权独立行使检验职权;
•2、质量检验部门是企业质量把关的重要部门,直接掌握整个企业产品质量情况,对产品质量的符合性负有重要责任的部门。
在企业外部
•质量检验部门代表企业向用户、向消费者、向法定检验机构及质量监督部门提供产品质量证据,实现质量保证,是维护国家利益和人民利益的部门。
其工作应受到法律保护,任何干扰和阻止质量检验人员独立行使职权,甚至打骂行使职责的检验人员的行为都是违法的,都要受到法律的制裁。
四、质量检验机构设置的基本要求
•1、专职质量检验机构受企业法人直接领导;
•2、明确职能与职责,确定其工作范围;
•3、科学合理的机构内部设置,完善的检验工作系统;
•4、配备符合要求、能满足质量检验工作所需的检测装备及有关物质资源;
•5、制定和完善质量检验的程序文件及相应的规章制度。
五、质量检验机构设置示例
•1、集中领导型质量检验机构
1)按流程划分的检验机构P18图2-1
2)按产品划分的检验机构P19图2-2
3)集中领导型检验机构的优缺点
优点:
有利于质量把关;
判断质量问题不受干扰;
有利于质量检验系统的统一性和协调性;
有利于检验人员技术业务素质的不断提高。
缺点:
易形成“你把关、我闯关”的状态;
易发生一些矛盾或冲突。
2、集中与分散相结合的质量检验机构
集中与分散相结合类型检验机构的优缺点
优点:
从理论上讲,加重了生产车间领导者的责任,有利于调动车间各类人员确保产品质量的积极性;
检验人员受车间领导,感到自己是生产车间的组成部分,有利于配合生产、搞好工检关系。
缺点:
对产品质量的决策权力分散,处理产品质量问题缺乏全面、系统的分析与考虑;
不利于质量检验工作的协调性与统一性;
检验人员归车间领导,受完成任务和奖励的影响,难于全面实现质量检验的四项基本职能;
不利于质量检验人员技术业务素质的提高。
案例分析
•L企业是一个电子产品生产企业,企业初成立时由于规模较小,产品单一,生产与检验皆由公司副总负责。
随着企业规模的扩大,除了原有的A产品,企业又陆续开发研制了B、C、D三种产品。
然而最近却连续发生了几起因产品质量问题客户要求退货的事情。
在分析原因时,发现是为了赶交货期,副总要求检验人员放宽检验要求所致。
如果你是总经理,为了避免此类问题继续发生,你该怎么做?
2.1.2质量检验机构的主要工作范围
一、负责宣传、贯彻产品质量的法令、法规、方针、政策、决定或指示
二、负责编制质量检验程序文件和有关规章制度
三、负责质量检验用文件的准备和管理
1、设计部门提供的文件
•产品标准;产品图样;产品制造与验收技术文件;关键件与易损件清单;产品装箱单中有关备品件的品种与数量清单等。
2、工艺技术部门提供的文件
•工艺规程;检验规程;工艺装备图样;工艺控制点的有关文件等。
3、销售部门提供的文件
产品订货合同中有关技术与质量要求;用户特殊要求。
4、标准化部门提供的文件
•有关国家标准;
•有关行业标准;
•有关企业标准;
•有关地方标准;
有关标准化方面资料等
四、负责检测设备的配备和管理
五、检验工作的组织与实施
2.1.3质量检验机构的权限和责任
一、质量检