食品企业质量管理体系程序文件.docx

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食品企业质量管理体系程序文件.docx

食品企业质量管理体系程序文件

文件编号：

KJ-CX-01/35

分发号：

质量和食品安全管理程序文件

依据质量管理体系要求（GB/T19001-2008idtISO9001:

2008

食品安全管理体系要求（ISO22000:

2005）编制

）

文件修订及发放标识

文件或修订表（名称、标识）

发放人

接收人

版本更新

实施时间

质量和食品安全管理程序文件

022013年

12月1日

编制：

XXX审核：

XXX批准：

XXX

实施时间：

2013年12月01日

ABC食品有限公司

章节号

0、1

修改号

程序文件

页

次

1/2

名称

编号

页码

0、1

更改页

0、2

质量方针、目标管理控制程序

KJ-CX-01

管理评审控制程序

KJ-CX-02

文件管理控制程序

KJ-CX-03

质量记录管理控制程序

KJ-CX-04

人力资源管理控制程序

KJ-CX-05

设施和工作环境管理控制程序

KJ-CX-06

与顾客有关的过程控制程序

KJ-CX-07

采购控制程序

KJ-CX-08

生产和服务运作控制程序

KJ-CX-09

测量和监控装置的控制程序

KJ-CX-10

过程和产品的监视和测量控制程序

KJ-CX-11

不合格品和潜在不安全产品控制程序

KJ-CX-12

内部审核控制程序

KJ-CX-13

持续改进控制程序

KJ-CX-14

数据、信息的收集、分析控制程序

KJ-CX-15

虫害控制程序

KJ-CX-16

木制品.玻璃及硬塑料控制程序

KJ-CX-17

标识和可追溯性控制程序

KJ-CX-18

过敏源控制程序

KJ-CX-19

化学物品的控制程序

KJ-CX-20

第1页

ABC食品有限公司

章节号

0、1

修改号

程序文件

页

次

1/2

名称

编号

页码

异物控制程序

KJ-CX-21

储存.包装.运输控制程序

KJ-CX-22

外包控制程序

KJ-CX-23

岗位职责的控制程序

KJ-CX-24

纠正、纠正措施及预防措施控制程序

KJ-CX-25

应急准备及相应控制程序

KJ-CX-26

顾客投诉控制程序

KJ-CX-27

101

合格供方控制程序

KJ-CX-28

103

顾客满意度控制程序

KJ-CX-29

105

集装箱故障处理控制程序

KJ-CX-30

107

原辅料安全控制程序

KJ-CX-31

108

产品召回和撤回控制程序

KJ-CX-32

110

设计开发控制程序

KJ-CX-33

116

服务供应商评定和监督管理管理程序

KJ-CX-34

119

成品放行审核程序

KJ-CX-35

121

第2页

ABC食品有限公司

章节号

0、2

更改页

修改号

程序文件

页次

1/1

1章节页码

更改日期

修改后状态

更改人

备注

第3页

章节号KJ-CX-01

ABC食品有限公司质量方针、目标管理

修改号00

程序文件控制程序

页次

1/3

1、目的

对质量方针、目标进行管理，确保质量目标在公司内实现。

2、范围

适用于公司内质量方针及目标的管理。

3、职责

3、1总经理负责制定并颁布实施质量方针、目标。

3、2质检部负责进行相关数据收集与整理、考核，并负责方针、目标日常管理。

3、3各部门负责质量方针、目标在本部门的实施与贯彻及提供相关的信息。

4、工作程序

4、1公司总的质量方针、目标的制定

4、1、1总经理按照QMS和FSMS标准要求并根据公司的实际情况，制定公司总的

质量方针及目标并颁布实施。

4、1、2公司质量方针应符合以下要求：

a）与公司总体长远规划相一致；

b）遵循ISO9001：

2008版标准提出的8项质量管理原则；c）与顾客的需求和期望相适应；d）具有可行性，言简意赅；

e）提供制定质量目标的框架。

4、1、3公司总的质量目标的要求：

a）体现质量方针和8项质量管理原则；

b）满足顾客对公司产品及服务的需求；

c）质量目标必须具体化，并具有可测量性；

d）切合公司的实际情况，具有可操作性，便于目标的分解及落实。

第4页

章节号KJ-CX-01

ABC食品有限公司质量方针、目标管理

修改号00

程序文件控制程序

页次

2/3

4、2公司总的质量方针、目标的贯彻

4、2、1贯彻要求

a）全员都能熟知并理解方针及目标的内容、内涵，并确保在公司内的实施；b）各级各部门都有确保质量方针、目标在本部门内得到宣传、贯彻落实的责

任。

4、2、2宣传途径

a）办公室通过集中、系统、分部门进行质量方针、目标的教育；

b）利用公司的各种宣传媒体，例如：

宣传栏、会议、早、晚令及文件回览等各种方式进行方针、目标的宣传。

4、3公司总的质量方针、目标的落实

公司总的质量方针及目标要落实到部门、人员，使每个部门及人员都懂得怎样去做及实施并符合方针及目标的要求。

对于质量目标要进行细化分解，各部门

根据公司总的质量方针及目标编制本部门内的目标。

每年12月份由办公室统一组织各部门制定下年度的部门质量目标，形成《各部门年度质量目标》。

4、4方针及目标的实施、检查、考核

4、4、1各部门负责人根据公司总的质量目标制定本部门的质量目标，并负责分

解落实到生产线或各科室，质量目标的具体实施情况由各部门负责。

4、4、2各部门对本部门目标的落实情况进行不定期的自我检查，对于检查过程

中出现的偏离现象要及时采取相关的措施给予纠正。

4、4、3办公室每半年对各部门目标的实施情况进行检查，收集相关的数据并将

结果记录在《质量目标检查记录表》中，各部门根据检查结果采取相应的纠正或

改进措施，具体执行《改进控制程序》。

4、4、4办公室每年的12月份根据各部门目标的实施情况进行汇总，依据《目标

考核细则》对各部门考核情况分析基础上，并制定下年度的质量目标。

第5页

章节号KJ-CX-01

ABC食品有限公司质量方针、目标管理

修改号00

程序文件控制程序

页次

3/3

4、4、5办公室在次季度的15日之前根据各部门的实施情况，对总的质量目标及

部门分目标进行考核，当出现严重偏离现象时采取适当措施给予纠正，具体执行

《改进控制程序》。

4、5质量方针、目标的评审

4、5、1公司总的质量方针、目标在实施过程中出现严重偏离时，应在管理评审

中提出，研究协商解决的办法，采取相应的纠正或预防措施。

4、5、2质量目标经过公司全体员工的努力在一段时间内实现后，应对质量目标

进行评审。

4、6公司总的质量方针及目标的修订

a）方针、目标在制定后3年内没有实现或已实现时；

b）质量方针、目标应定期修订（一般为3年）；

c）修订时要按照原程序进行。

5、相关的质量管理体系程序文件

5、1《改进控制程序》KJ-CX-14

6、相关的作业文件及质量记录

6、1《目标考核细则》KJC01-01

6、2《各部门年度质量目标》KJC01-02

6、3《质量目标检查情况记录表》R01-01

第6页

ABC食品有限公司

章节号

KJ-CX-02

管理评审

修改号

程序文件

控制程序

1/4

页次

1、目的

按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

2、范围

适用于对公司质量管理体系的评审。

3、职责

3、1总经理负责主持管理评审活动。

3、2管理者代表负责安排并制定《管理评审计划》并向总经理报告质量管理体系

的运行情况。

3、3质检部负责收集并提供管理评审所需的资料及纠正、预防措施进行跟踪验证。

3、4各部门负责准备并提供与本部门有关的评审所需资料，并负责实施管理评审

所提出的纠正、预防措施。

4工作程序

4.1评审频次

4.1.1一般情况下，公司于每年的12月进行一次管理评审。

4.1.2当公司的三个体系发生重大变化，产品结构发生重大调整，市场战略及社

会要求或环境条件发生变化时，由管理者代表申请，总经理批准可增加管理评审

频次。

4.2评审人员

4.2.1总经理主持管理评审会议。

4.2.2参加管理评审的人员一般是公司各部门负责人和内审员。

4.2.3每次参加管理评审的人员，应在管理评审计划中予以明确。

4.3.2管理评审计划包括以下内容：

评审目的、评审内容、主持人、评审人员、

时间安排、评审方法、评审输入资料。

4.3.3管理者代表/食品安全组长对各部门输入报告进行审核，不符合要求的、数

第7页

章节号KJ-CX-02

ABC食品有限公司管理评审

修改号00

程序文件控制程序

页次

2/4

据不准确的退回重新编制。

4.4管理评审的输入

4.4.1各部门负责人依据计划的要求，准备部门工作总结报告，内容包括部门年

度工作情况，部门或公司存在的问题，公司三个管理体系的改进建议等。

4.4.2管理者代表需编写《公司管理体系运行情况报告》，内容应包括：

质量方针、

目标实施情况、前次管理评审跟踪措施的落实情况和效果评价，内、外部审核的

结果、纠正措施和预防措施落实情况、三个管理体系文件的变动以及其他内外部

环境的变化、改进建议。

4.4.3必要时，总经理可就企业实力（市场占有率，社会信誉、开发能力、管理

水平）的状况和企业发展战略的需要提交工作报告。

4.5召开管理评审会

4.5.1管理评审一般采用会议的形式进行，由总经理主持。

4.5.2管理评审输入的内容

参加管理评审会的人员应按管理评审计划的安排，对所提交的报告、资料进行分

析并就以下内容进行评审。

a内、外部审核情况。

b纠正措施和预防措施实施效果。

c过程控制状况，包括食品质量、设备能力、过程能力、交付能力等。

d食品质量、安全状况和环境管理状况，质量食品安全环境目标是否完成；

e顾客的满意状况、顾客投诉处理的情况，上次管理评审输出的跟踪措施验证；

f组织架构是否适宜，职责权限是否齐全；

g资源是否充足，是否配置得当。

h三个管理体系的适宜性、充分性和有效性，可能影响三个体系的变更；

i食品质量和安全管理体系改进的建议。

第8页

ABC食品有限公司

章节号KJ-CX-02

管理评审

修改号

程序文件

控制程序

3/4

页次

4.6管理评审输出的内容

4.6.1QMS、FSMS的有效性及其过程有效性的改进；

4.6.2与顾客有关的产品的改进；

4.6.3资源要求。

4.7管理评审报告

4.7.1管理评审结束后三个工作日内，管理者代表编写完成《管理评审报告》，内

容应包括：

评审目的、评审日期、评审内容、评审结论（包括采取的改进、纠正

和预防措施）。

4.7.2管理评审报告经总经理批准后，管理者代表安排向评审员分发。

4.8改进、纠正措施和预防措施的实施和验证

4.8.1对管理评审中确定的改进项目，按《纠正、纠正措施和预防措施控制程序》

的要求实施。

4.8.2管理者代表对改进措施的实施效果进行验证。

4.9管理评审的记录有综合部按照《记录控制程序》要求，妥善保管。

5相关文件

5.1

KJ-CX-03

《文件管理控制程序》

5.2

KJ-CX-04

《质量记录管理控制程序》

5.3

KJ-CX-14

《纠正、纠正措施和预防措施控制程序》

第9页

章节号KJ-CX-02

ABC食品有限公司管理评审

修改号00

程序文件控制程序

页次

4/4

6、相关的作业文件和质量记录

6、1《管理评审计划》KJ02-01

6、2《管理评审实施计划》KJ02-02

6、3《质量体系策划》KJ02-03

6、4《签到表》R02-01

6、5《会议记录》R02-02

6、6《管理评审报告》R02-03

6、7《管理评审表》R02-04

6、8《管理评审调查结果汇总表》R02-05

第10页

章节号KJ-CX-03

ABC食品有限公司文件管理

修改号00

程序文件控制程序

页次

1/4

1、目的

对于与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所获得所使用文件的有

效版本。

2、范围

适应于与质量管理体系有关的文件（包括外来文件）的控制。

3、职责

3、1总经理负责批准发布质量手册和质量管理体系程序文件。

3、2管理者代表组织编制并审核质量手册和质量管理体系程序文件。

3、3质检部是公司质量管理体系文件的归口管理部门，负责质量手册、质量管理

体系程序文件、管理规定、技术性文件和外来文件的管理和控制。

3、4各部门负责本部门编制的管理性文件和外来文件的发放管理和控制，并负责

保管公司其他部门发放的文件。

4.工作程序：

4.1公司质量和安全管理文件包括：

a）质量食品安全管理手册（含质量食品安全环境方针和目标），KJ-FSMS&QMS-01

b）质量体系程序文件，见KJ-CX-XX

c）作业文件（包括：

前提方案、HACCP计划、作业指导书、工艺规程、操作规程、管理规定、规章制度、岗位职责、质量计划等），见KJXX-XX

d）外来文件（食品质量和安全相关的法律法规、技术标准、技术工具书、培训教材、实用手册、上级有关的通知、规定、要求等），见发布日期、发布单位登记。

e）记录（所有的表格凭证、台帐、标签、卡片、标牌、会议记录等）。

公司质量和安全管理体系文件层次见图：

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ABC食品有限公司

章节号KJ-CX-03

文件管理

修改号

程序文件

控制程序

1/4

页次

纲领性文件：

质量食品安全手册

A（含质量食品安全环境方针、目标）

支持性文件：

程序文件、相关的法律法规

作业性文件：

（前提方案、HACCP计划、作业

指导书

C工艺规程、操作规程、管理规定、

规章制度、岗位职责、质量计

划等）

R证实性文件：

（表格、凭证、台帐、标签、卡片、

标牌、会议记录等）

第12页

章节号KJ-CX-03

ABC食品有限公司文件管理

修改号00

程序文件控制程序

页次

2/4

印章并注分发号，非受控文件只加盖“非受控”印章。

4、2文件的编制、审核、批准

a）质量手册及质量管理体系程序文件由管理者代表组织编制、审核，总经理批准。

b）技术性文件，包括产品标准、检验规程等由质检部编制，质检部负责人审核，

分管经理批准。

c）各职能部门负责本部门三、四级文件的编制，部门负责人审核，分管经理批准。

为保持公司内文件格式、编号、描述方式统一，由质检部负责编制《质量管理

体系文件编制导则》。

4、3文件的发放

4、3、1质量手册和质量管理体系程序文件经管理者代表批准由质检部发放。

文

件领用人在《文件发放范围一览表》上签名领取注有分发号和加盖“受控”印章

的文件。

其他的文件经各部门负责人批准后按《文件发放范围一览表》发放，以

上文件收到部门填写《收文登记表》。

4、3、2当需使用文件的人员未领到文件时，不得随意借用他人的文件复印应填

写《文件发放申请表》，经本部门负责人批准，到发放部门办理领用手续。

公司内

不得使用加盖“受控”印章的复印件，一经发现立即由质检部收回销毁。

4、3、3当文件使用人的文件破损严重以致影响使用时，应到发放部门办理更换

手续，交回破损文件，补发新文件。

新文件的分发号仍沿用原文件分发号。

4、3、4当文件使用人将文件丢失后，应按4、3、2条办理申请领用手续，但必

须在申请中作出说明。

在补发文件时发放部门应给予新的分发号并注明丢失文件

的分发号作废，必要时将作废文件的分发号通知各部门防止误用。

4、4文件更改

4、4、1文件需要更改时，应由文件更改提出者填写《文件更改申请单》并提交

原发放部门说明更改的原因和更改的内容。

文件更改的审核、批准应按原审批程

第13页

章节号KJ-CX-03

ABC食品有限公司文件管理

修改号00

程序文件控制程序

页次

3/4

序进行。

当原审批人不在时，应由原审批人授权他人进行。

4、4、2质量管理体系文件更改批准后，由发放部门实施更改。

文件更改时注明

更改时间，并按《文件发放范围一览表》进行发放，并收回作废文件。

4、4、3质量手册及质量管理体系程序文件的更改采用换页或换版的方式，质量

管理体系三级文件的更改采取划改（手写）或换页的方式，同一页中经三处以上

划改的文件必须进行换页防止误用。

4、4、4质量手册、质量管理体系程序文件的更改应予以标识，每页刊头修改号

为修改状态，文件原始状态为00，第一次修改为01，以后依此为02、03、04-------

标识。

换版后修改状态恢复原始状态。

4、5文件的换版与作废

4、5、1文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时，应进行换版，文件换版时

应由提出者填写《文件更改申请单》，提交原发放部门审核、批准，同时原版文件

作废，换发新文件。

作废的文件由发放部门按《文件发放范围一览表》收回，并

填写《文件资料销毁记录》。

4、5、2对因法律或公司需要而要求保留的作废文件，由发放部门加盖“作废”印

章进行适当标识，不需保留的作废文件由发放部门负责人批准认可后统一销毁并

填写《文件资料销毁记录》

4、6文件的评审

4、6、1必要时对文件进行评审，文件更新时由原批准人重新批准。

4、6、2评审时机

a.机构变化，人员调整后。

b.内审或外审前。

4、7文件的管理

4、7、1文件经拟制审批后，原版文件由发放部门填写《归档登记表》。

第14页

章节号KJ-CX-03

ABC食品有限公司文件管理

修改号00

程序文件控制程序

页次

4/4

4、7、2需临时借阅文件的人员，填写《文件借阅申请表》，经保管部门负责人或

授权人同意后可临时借阅文件。

借阅者应在规定时间内归还。

4、7、3与质量管理体系有关的文件由各部门资料员负责保管，文件必须分类存

放在干燥通风的安全的地方。

4、7、4对受控文件，各部门资料员应及时填写本部门使用文件的《收文登记表》。

４、7、5任何人不得在受控文件上乱涂乱改，不准私自外借，确保文件的清晰、

易于识别和检查。

4、7、6外来文件的控制

对本公司使用的外来标准，与体系有关的文件，质检部应编号登记在《文件和资料清单》中，并定期检索，并在新文件发布后及时更换。

5、相关作业文件和质量记录

5、1《质量管理体系文件编制导则》

KJ03-01

5、2《文件和资料清单》

KJ03-02

5、3《文件发放范围一览表》

R03-01

5、5《文件更改申请单》

R03-02

5、6《收文登记表》

R03-03

5、7《文件借阅申请表》

R03-04

5、8《归档登记表》

R03-05

5、9《文件资料销毁记录》

R03-06

5、10《文件资料更改状况一览表》

R03-07

5、11《文件和资料清单》

R03-08

5、12《文件回收登记表》

R03-09

5、13《文件发放申请表》

R03-10

第15页

ABC食品有限公司

章节号

KJ-CX-04

质量记录管理

修改号

程序文件

控制程序

1/2

页次

1、目的

对质量管理体系所要求的质量记录予以控制，妥善保存以确保提供证据的真实性、

完整性。

2、范围:

适应于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的所有质量记录。

3、职责

3、1质检部是质量记录的归口管理部门，负责质量记录的监督管理。

3、2各部门负责本部门内产生的质量记录的控制。

4、工作程序

4、1质量记录标识

4、1、1公司所有质量记录，由质检部设计制定固定格式。

4、1、2各产生记录的部门，应按质检部规定的编号方法进行标识。

4、1、3质量记录的填写应字迹清晰，内容完整。

4、2质量记录的收集编目、归档

4、2、1各部门设专人对本部门质量记录进行收集、编目。

4、2、2明确各质量记录的范围、种类并规定其保存年限。

4、2、3属永久性和有保存价值的质量记录，各部门归档管理。

4、3质量记录的填写和更改

4、3、1质量记录的填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；

如因某种原因不能填写的项目，应将该项目用“”划去。

4、3、2如因笔误或计算错误要修改原记录，应划掉原记录并填写上更改后的内

容，在更改内容旁加盖个人印章或签名并写上更改日期。

4、3、3质量记录的填写者必须熟悉质量记录的基本内容，在填写时使用钢笔或

圆珠笔，一般不得使用铅笔（绘图、制表等例外）。

4、4质量记录的管理

第16页

章节号KJ-CX-04

ABC食品有限公司质量记录管理

修改号00

程序文件控制程序

页次2/2

4、4、1质量记录的保管、保护

4、4、1、1各部门的资料员必须把所有的质量记录根据需要分类，按日期顺序整

理好，存放于通风、干燥的贮存环境及易取易存的地方

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