质量认证制度.pptx
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第三章质量认证制度,第一节质量认证的形成和发展,质量认证，是由一个公认的权威机构对企业的质量体系、产品、过程或服务是否符合质量要求、标准、规范和有关政府法规的鉴别，并提供文件证明的活动。
风筝标志,产品质量认证始于英国，1903年创立的第一个认证标识风筝标志BSI（英国标准学会）实施的风筝标志是英国最为流行并受到关注和认可的标志。
当产品贴有风筝标志时，消费者可以确信该产品符合相关标准要求，并能达到其预期目的所规定的基本安全和健康水准。
此外，BSI的检验员还需走访生产厂家评估其质量保证管理体系持续改进的情况,风筝标志认证是自愿的，为了获得风筝标志认证，要求制造商应当具有全面的基于ISO9001质量管理体系或公认的工厂生产控制体系，一旦获得了风筝标志，就能够在竞争激烈的市场上获得顾客对其产品质量和安全性的信任。
它作为产品质量认证标志在世界上非常著名，受到尊重。
定期的英国顾客调查结果显示近88%的英国公众认为风筝标志是质量和安全的标志。
另外，75%的被调查者认为带有风筝标志的产品容易被选购。
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。
CE代表欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。
凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
技术性贸易壁垒协议。
该协议的宗旨是建立一套国际上能广泛接受的产品技术标准，检验、试验和质量认证的规定和程序，以减少技术标准、技术条例和认证制度给国际贸易带来的壁垒。
二、国际贸易发展的需要促进了质量认证的规范化,我国际贸易技术壁垒的限制,改革开放以来，我国开始实行有计划的商品经济,国内市场和国际贸易都得到迅速发展，但由于我国没有建立符合国际惯例的认证制度，我们自己搞得一些产品监督形式得不到国际上的承认。
在国际贸易中面临着在经济上蒙受损失和受到设置技术壁垒的限制,我国的工业企业,由于不了解各国认证制度的要求，许多出口商品打不进国际市场，即使进入，其价格也远远低于通过认证的产品。
一些了解认证的企业每年也不得不花费大量外汇去申请国外认证和由国外认证机构出具检验报告。
所以，建立我国的认证制度，开展产品质量认证和体系认证工作，是消除我国与其他国家之间存在的技术壁垒的根本途径。
一、合格评定的概念ISO/IEC对合格评定的定义是，“合格评定：
与直接或间接确定相关要求被满足的任何有关的活动。
合格评定是一个非常广泛的概念，包括第一方（商品生产者）对自己产品的自我检验，以及对生产经营管理体系的自我检查；第二方（顾客）对所购买产品的检验、试验，以及对产品生产过程、运输、安装、维修、服务等环节的检查（通常称之为工厂评定）；,第二节合格评定,第三方（与第一方、第二方无直接关系的组织和个人），特别是具有行业或专业权威的，客观公正的，独立的检验、试验机构和认证机构，对有关产品进行检验、试验，对有关管理体系进行审核、评审，并依据其结果签发检验、试验合格报告，颁发认证证书，或给予注册；政府有关主管部门对某些合格评定组织（如认证机构）的认可。
中国合格评定国家认可委员会（ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment，CNAS）是根据中华人民共和国认证认可条例的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
我国质量认证制度的组织机构,认证机构,认证组织,实验室,认证机构,培训机构,二、认可
（一）认可的定义ISO/IEC指南2标准化与有关活动的一般术语及其定义中对认可的定义是：
“认可（accreditation）：
一个权威团体依据程序对某一团体或个人具有从事特定任务的能力给予正式承认。
”,上述定义的含义是：
认可人是一个权威团体，通常是官方团体，可能是政府有关部门，或由政府有关部门授权组建的国家认可委员会；认可的对象是组织、团体或个人；认可的依据是认可程序；认可的形式是正式承认，例如，以书面文件的形式批准、承认，或给以注册；认可的目的是证明该组织、团体或个人具有某种合格的能力或资格，能够从事以下特定的工作或任务：
产品检验、试验，产品质量认证、产品安全认证，质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证等。
认可：
本条例所称认可，是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。
（二）我国的国家认可制度机构：
我国国家认证认可监督管理委员会负责我国国家认可制度的制定、实施和监督管理。
基本原则：
统一规划、强化监管、规范市场、提高效能和与国际接轨，以建立集中统一的国家认可制度。
特点：
第一，国家依法实施认可。
第二，认可制度与国际接轨。
三、认证
（一）认证的定义ISO/IEC指南2标准化与有关活动的一般术语及其定义中对认证的定义是：
“认证（certification）：
第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）。
”上述定义的含义是：
认证的对象是产品、过程或服务；认证的依据是标准规定的要求；认证是第三方依一定的程序进行的活动，包括对产品进行检验、试验，对管理体系进行评审、审核；认证的证明方式是书面保证，包括合格证书和认证标志。
3、认证：
本条例所称认证，是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。
举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。
第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫认证。
这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。
这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。
理解,认证、认可与合格评定的基本概念,合格评定,认证,产品质量认证,质量体系认证/注册,认可,实验室/检验机构认可,认证机构认可,审核员/评审员资格认可,直接或间接用来确定是否满足技术法规或标准的程序。
认证与认可的主要区别：
认证的特点：
认证的对象是产品、过程或服务。
认证的基础是标准。
鉴定的方法包括对产品质量的抽样检验和对企业质量管理体系审核和评定。
认证是第三方从事的工作。
认证的证明方式有认证证书和认证标志。
（二）认证的作用第一，提示消费者优先选购获得认证的产品，或提示厂商优先选择获得认证的组织作为原材料、零部件、劳务或服务的供应商，以确保顾客得到满意的产品质量或服务质量。
第二，为商品生产者和经营者提供赢得顾客信任的手段，提高其商业信誉，扩大其商品销售，为产品进入国际市场提供必要的技术条件；同时，还为组织提供科学的管理手段，使组织建立规范的管理体系，提高产品质量、工作质量和工作效率。
第三，对市场而言，可以节约大量的重复性检验、试验和审核的费用；对社会而言，可以有效地保护消费者利益，保护使用者的人身和财产安全，保护环境。
（三）认证的分类按认证性质分，认证可分为强制性认证和自愿性认证。
国家对涉及人类健康和安全、动植物生命和健康以及环境保护和公共安全的产品实行强制性认证，对一般工业产品实行自愿性认证。
我国强制性产品认证的标志是“CCC”标志,2001年12月，国家质检总局发布了强制性产品认证管理规定，列入实施强制性产品认证的产品目录中的产品包括家用电器、汽车、安全玻璃、医疗器械、电线电缆、玩具等产品，其中CQC被指定承担CCC目录范围内18大类146种产品的3C认证工作,凡列入中华人民共和国实施强制性产品认证的产品名录的产品，必须经过国家指定的认证机构认证合格，取得指定认证机构颁发的认证证书，并施加认证标志后，方可出厂销售、进口和在经营性活动中使用。
（三）认证的分类按认证对象不同，认证可分为产品认证和管理体系认证。
产品认证主要有产品质量认证、（自）产品安全认证（强）和产品环境认证。
管理体系认证主要有质量管理体系认证、环境管理体系认证和职业健康安全管理体系认证。
产品认证,产品质量认证是产品符合性认证，指产品的质量性能符合规定的要求。
产品安全认证是产品安全性认证，指产品的安全性能符合规定的要求。
环境标志产品认证的含义是：
获得认证的产品，不仅质量合格，而且在产品生产、使用、报废及其处置的整个寿命周期内符合特定的环境保护要求，与同类产品相比，具有环境污染少、可回收利用、节约资源和能源等特性。
管理体系认证,质量管理体系认证；ISO9000环境管理体系认证；ISO14000职业健康安全管理体系认证；OHSMS食品安全控制体系认证。
HACCP,现在，各国的认证机构主要开展如下两方面的认证业务：
产品质量认证质量管理体系认证,在认证制度产生之前，供方（第一方）为了推销其产品，通常采用“产品合格声明”的方式，来博取顾客户（第二方）的信任。
这种方式，在当时产品简单，不需要专门的检测手段就可以直观判别优劣的情况下是可行的。
但是，随着科学技术的发展，产品品种日益增多，产品的结构和性能日趋复杂，仅凭买方的知识和经验很难判断产品是否符合要求；加之供方的产品合格声明属于王婆卖瓜，自卖自夸的一套，真真假假，鱼龙混杂，并不总是可信，这种方式的作用就逐渐下降。
在这种情况下，产品质量认证制度也就应运而生。
产品质量认证程序,企业向认证委员会提出书面申请。
认证委员会通知承担认证检验任务的检验机构对产品进行检验。
认证委员会对申请认证的生产企业的质量体系进行审查。
认证委员会对认证合格的产品，颁发认证证书，并准许使用认证标志。
已取得认证证书的企业，应当接受认证委员会对其产品及质量体系进行的监督检查。
著名的产品质量安全认证,质量管理体系认证的程序,1、提出申请2、初访受审方3、质量体系审核4、纠正措施5、审核报告的提交和审议6、颁证和公布7、监督管理,1、提出申请,申请者按规定格式的内容向体系认证机构提出书面申请，并提交质量手册和其他必要信息。
质量体系认证机构做出受理、不受理或者申请者改进后受理决定。
对决定受理的申请者，质量体系认证机构必须及时立卷编号，并与受审方或委托方签订“认证审核合同书”，双方承担合同责任。
2、初访受审方,由项目审核小组组长决定是否有必要进行初访。
初访目的：
审核日期以及现场审核实施计划。
根据质量手册和有关资料的审查，了解现场实况及特殊要求。
对在初访中发现的问题，受审方应及时采取措施，加以整改。
3、质量体系审核,文件审核现场审核做出审核结论审核组的正式成员应为注册审核员，至少其中应有一位注册主任审核员。
4、纠正措施,对发现的不合格项，受审方应编制整改计划，抄报质量体系认证机构，限期3个月完成并抄报整改实施情况和效果。
必要时，质量体系认证机构可以到现场复查整改工作的有效性。
5、审核报告的提交和审议,由项目审核组长负责，在审核组离开后一周内，把审核报告提交质量体系认证机构技术委员会审议、批准。
经审批后的审核报告书正本送受审方（或委托方），副本及有关资料送质量体系认证机构办公室存档。
6、颁证和公布,经技术委员会同意，向受审方颁发国家质量体系认证主管部门同意制定的并印有质量体系认证机构认证标志的质量体系认证证书。
质量体系认证机构以公报形式公布证书持有者的注册名录，上报备案。
获证方在规定的范围内，允许使用质量体系认证证书。
7、监督和管理,对获准认证后的监督管理有以下几项规定：
标志的使用。
通报。
监督审核。
监督后的处置。
（保持、暂停、撤销）,ISO14OOO系列标准是由ISO/TC207制订的环境管理体系，标准号（14001-14100），共100个标准号。
目前正式颁布的有ISO14001、ISO14004、ISO14010、ISO14012、ISO14040。
ISO14000环境管理体系标准,OHSAS18000职业健康安全与卫生管理体系标准,1999年10月，国家经贸委颁布了职业安全卫生管理体系试行标准。
为迎接入世后国内企业面临的国际劳工标准和国际经济一体化的挑战，规范各类中介机构的行为，国家经贸委在原有工作的基础上，于2001年12月，颁布职业安全健康管理体系指导意见和职业安全健康管理体系审核规范。
1999年10月，英国标准协会（BST）、挪威船级社（DNV）等13个组织提出了职业安全卫生评价系列（OHSAS）标准，即OHSAS18001和OHSAS18002。
HACCP食品安全质量保证体系,HACCP（危害分析与关键控制点）计划，是目前世界上最有权威的食品安全质量保证体系HACCP体系的核心，是用来保护食品在整个生产过程中免受可能发生的生物、化学、物理因素的危害。
HACCP体系最早出现在20世纪60年代，美国在为太空计划提供食品期间。
我国质量认证与认可工作的组织管理,质量认证与认可工作管理机构和管理职能中国认证机构国家认可委员会（英文名称为：
ChinaNationalAccreditationBoardforCertifiers,简称为CNAB）是中国国家认证认可监督管理委员会依法授权设立的国家认可机构，负责对从事各类管理体系认证和产品认证的认证机构进行认证能力的资格认可。
国家质量技术监督局,依法统一管理全国的质量体系认证工作，负责资格认可的批准和认可批准后的管理,授权中国质量体系认证机构国家认可委员会（CNACR）负责中国质量体系认证机构资格的认可和认可批准后的日常监督评定工作;授权中国认证人员国家注册委员会（CRBA）负责审核员、评审员的考核，评定注册资格和监督管理工作.,中国质量体系认证机构国家认可委员会,中国质量体系认证机构国家认可委员会率先通过国际认可论坛和亚太认可合作组织的同行评审，首批签署国际认可论坛和亚太认可合作组织多边互认协议；中国认证人员国家注册委员会也首批签署了国际审核员注册与培训协会的多边互认协议；,中国质量认证中心（CHINAQUALITYCERTIFICATIONCENTRE，简称CQC）,由原中国进出口质量认证中心和原中国电工产品认证委员会秘书处于2002年3月14日获准合并成立的，4月24日对外正式挂牌。
目前，CQC在国内外共设有45个分支机构和200多家签约检测实验室，并与22个国外认证机构签署了认证合作协议，拥有7300多名各专业的专职、兼职审核员、检查员和技术专家，同时拥有雄厚的师资力量。
完善的服务网络，能够为客户提供及时、周到、高质量的服务。
中国质量认证中心（英文缩写CQC）是经国家主管部门批准设立的专业认证机构。
CQC及其设在国内外的分支机构是中国开展认证工作较早的权威认证机构，几十年来积累了丰富的认证工作经验，各项业务均成果卓著。
CQC是代表中国加入国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织（IECEE）多边互认（CB）体系的国家认证机构（NCB）,是加入国际认证联盟（IQNet）和国际有机农业运动联盟（IFOAM）的国家认证机构，CQC与国外诸多知名认证机构间的国际互认业务，以及广泛的国际交流，使CQC赢得了良好的国际形象。
优质的服务、雄厚的技术力量、先进的管理水平，保障了CQC业务的顺利开展，为顺利实现CQC的质量目标、为CQC这个国内外知名认证机构的品牌形象提供了有力保障。
CQC的质量方针：
公正规范诚信高效优质科学创新卓越。
CQC质量目标：
努力成为全球认证领域知名品牌之一，持续为客户提供满意增值的认证服务。
CQC主要业务：
经国家认监委授权承担国家强制性产品认证（CCC）工作。
自愿性产品认证：
认证范围涉及百余种产品。
管理体系认证：
主要从事ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系、OHSMS18000职业健康安全管理体系、QS9000质量体系和HACCP认证等业务。
作为国际电工委员会电工产品合格与测试组织（IECEE）的中国国家认证机构（NCB），可颁发和认可CB测试证书，其证书被50多个国家和地区所承认。
作为国际认证联盟（IQNet）的正式成员，CQC颁发的ISO9000证书和ISO14000将能获得联盟内其他28家成员机构的认可。
截止目前，CQC已累计向世界40多个国家和地区的约2000多个工厂颁发进口商品安全质量许可证书（CCIB证书）15000多份；颁发长城标志证书80000多份；颁发自愿性产品认证证书20000余份；向国内外15000多家企业和组织分别颁发了ISO9000质量体系认证证书、ISO14000环境管理体系认证证书、OHSMS18000职业健康安全管理体系认证证书、HACCP证书和QS9000证书，发证数量居全国认证机构之首。
CQC已在国内外开展了8万多人次的培训，并为日本JET、JQA、JCIC、A-PEX、加拿大CSA、美国UL、瑞典SEMKO、挪威NEMEKO、马来西亚SIRIM、台湾ETC、中国检验有限公司（香港）等11个境外认证机构培训产品认证跟踪检查人员200多人。
第三节质量认证制度的类型和内容,型式试验型式试验+认证后的监督市场抽样检验型式试验+认证后的监督工厂抽样检验型式试验+认证后的监督工厂和市场抽样检验型式试验+质量体系审核+认证后的监督质量体系复查+工厂和市场抽样检验工厂质量体系评定批量检验全数检验,以上八种类型的质量认证制度适用于不同的场合，第五种和第六种的质量认证制度是各国普遍采用的,1、试述认证与认可的关系。
2、试述产品质量认证和质量体系认证的主要区别。
3、试述产品质量认证和质量体系认证的主要步骤。
思考题,THANKS!
UL标志简介UL是美国保险商试验所（UnderwriterLaboratoriesInc.）的简写。
UL保险商试验所是美国最有权威的，也是世界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。
它是一个独立的、非营利的、为公共安全做试验的专业机构。
UL始建于1894年，初始阶段UL主要靠防火保险部门提供资金维持运作，直到1916年，UL才完全自立。
经过近百年的发展，UL已成为具有世界知名度的认证机构，其自身具有一整套严密的组织管理体制、标准开发和产品认证程序。
UL由一个有安全专家、政府官员、消费者、教育界、公用事业、保险业及标准部门的代表组成理事会管理，日常工作由总裁、副总裁处理。
目前，UL在美国本土有五个实验室，总部设在芝加哥北部的Northbrook镇，同时在中国台湾和中国香港分别设立了相应的实验室。
CE标志简介近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
字母CE代表什么意思？
在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，CE应运而生。
因此，CE代表欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。
事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的欧共体这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEANCOMMUNITY缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATEEUROPEIA，意大利文为COMUNITAEUROPEA，葡萄牙文为COMUNIDADEEUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADEEUROPE等，故改EC为CE。
当然，也不妨把CE视为CONFORMITYWITHEUROPEAN（DEMAND）（符合欧洲（要求）。
CE标志有没有证明质量合格的含义构成欧洲指令核心的主要要求，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号技术协调与标准的新方法的决议中对需要作为制定和实施指令目的主要要求有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。
产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。
因此准确的含义是：
CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。
一个带有CE标志的风筝，并不意味着能飞得好，而只表明该风筝符合安全规定。
TUVGS标志来源于德国设备安全法则,从字面上讲,GS不是德国安全的意思,而是安全测试的意思.TUVGS标志是一个自愿性的认证标志,在德国被广泛认可的安全标志.GS标志只能用于完整的产品上,此产品的最终用途是显而易见的.GS认证的产品必须是在ZLS机构授权的实验室进行测试.并由ZLS通告的认证机构颁发证书,
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