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包衣机说明书

BGB-C

高效包衣机

使用说明书

 

浙江小伦制药机械有限公司

中国制药装备行业协会成员单位

高效包衣机

使用说明书

BGB-C系列

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第1页

1、设备的用途及特点………………………………2

2、设备的性能………………………………………4

3、工作原理…………………………………………5

4、结构………………………………………………6

5、设备的润滑………………………………………12

6、设备的安装………………………………………12

7、设备的操作………………………………………17

8、包衣操作简要说明………………………………19

9、设备的维护、保养、维修………………………21

本说明书所述内容与插图等是为了更详细直观地阐述包衣机的操作步骤和方法。

由于技术和工艺的不断更新,内容若有改动,恕不另行通知!

望谅解。

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1设备的用途及特点

1.1用途

BGB-C型高效包衣机是BGB-B型的改进型,是用于中西药片、药丸以及糖果等进行糖衣,水相薄膜、有机薄膜包衣的专用设备。

该设备是按照制药工业“GMP”要求制造的;其全部外壳、包衣滚筒(包衣锅)、热风机、喷洒装置以及所有与药品接触的部件全部采用不锈钢材料制造。

整个工艺操作过程由微处理机可编程序系统控制,亦可用手动操作控制。

控制系统具备多种应用程序、运行状态选择,转速和温度闭环控制,包衣机锅内负压和热风供风量开路控制,控制参数显示齐全并具备工作状况记录打印功能。

全部包衣操作是在密闭状态下进行,无粉尘飞扬和喷洒液飞溅,是一种优质高效、可靠、洁净、节能、操作方便符合SOP操作的新型包衣设备。

1.2特点:

BGB-C型机是在BGB-B型机基础上改进而成,其核心技术是在B型机的基础上增加了多项量化指标控制。

①设计了包衣锅内的负压显示与控制

在包衣机的上箱体内增设负压检测点,并在操作柜上装置美国DWYER公

司生产的2300-3kPa型压差表,操作工可根据工艺规定(例负压值为10Pa)操作触摸屏,控制排风机转速达到控制锅内负压的目的。

②设计了供热风风速的显示与控制

在供热风的管路中增设风速检测点,并在操作柜上装置美国DWYER公司生产的2001AV型风速表,操作工可根据工艺规定的风速值(8m/s)操作触摸屏控制热风机的转速达到控制供风量的要求。

③温度值的显示与控制

在包衣滚筒的进、出风口配置了温度传感器,其温度信号输入PLC在与

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设定值(80℃)进行比较后,自动控制热交换器,从而达到包衣温度值的控制,其控制精度达±1℃。

④喷浆量的调整与控制

输浆管系统每把喷枪具备微量调节功能,管路中的浆量调节阀和蠕动泵压能

随输浆管的舒紧度(即输料管口压力)的不同而改变回转半径,保证了料浆的恒压输出,而流量可根据喷雾量的大小随时自动平衡,保证了浆料在工艺参数确定的压力(例0.08MPa)条件下,达到浆料量的自动控制。

⑤浆液雾化覆盖面的调整与控制

独家设计专门用于包衣系统的喷枪,雾化覆盖面积大小随喷头360°可调,

可以根据锅内装料量的不同通过转动喷头盖的角度实现总覆盖面的调节,操作方便易掌握,避免了人为的操作技术因素而影响雾化效果,便于制订岗位SOP。

⑥喷枪与雾化的程序控制

设计了开枪时必须具备0.2MPa才能开枪,而雾化在任何压力下就开始雾

化的结构形式,从而在结构上保证了敷料在喷射雾化过程中始终是先开雾化气回路后喷射,在关枪时先关敷料后关雾化气回路的功能,杜绝了在雾化过程中的液滴现象。

⑦清枪防堵设计

设计了定时间隔自动清枪程序与手动清枪装置,清枪时间只要1秒钟就

能完成。

⑧设计了记忆和打印功能

可以自动实时记录生产过程中的有关工艺参数,并可根据要求打印出来,避免了操作人员手工记录的误差,保证了原始记录的真实、可靠。

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2设备的性能

2.1主要性能参数

型号

BGB-350C

BGB-150C

BGB-75C

BGB-10C

生产能力(kg/次)

350

150

75

10

包衣滚筒调速(rpm)

2-11

2-15

4-19

6-30

主机电动机功率(kW)

4

2.2

1.1

0.55

热风调温范围(℃)

常温~80℃

热空气过滤精度(μm)

0.5μm(10万级)

热风机电动机功率(kW)

2.2

1.1

1.1

0.75

排风机电动机功率(kW)

7.5

5.5

3

2.2

蠕动泵电动机功率(kW)

0.18

0.18

0.18

0.18

噪声

≤75dB

主机外形尺寸(mm)

2000×1560×2330

1570×1260×1950

1200×960×1900

1100×750×1540

主机重量(kg)

1500

900

550

350

热风机外形尺寸(mm)

1610×1090×2370

1100×1150×2310

1100×900×2140

620×620×1600

热风机重量(kg)

700

500

400

250

排风机外形尺寸(mm)

1050×1000×2100

800×915×2030

720×780×1950

650×600×1830

排风机重量(kg)

550

450

300

250

2.2外接条件(采用电加热方式则无蒸汽项,下同)

型号

项目

BGB-350C

BGB-150C

BGB-75C

BGB-10C

电源:

三相五线

380V、70A

380V、45A

380V、40A

380V、30A

洁净

空气

压力

>0.4MPa

>0.4MPa

>0.4MPa

>0.4MPa

耗气量

≤2m3/min

≤1.5m3/min

≤1m3/min

≤0.6m3/min

蒸汽

压力

>0.4MPa

>0.4MPa

>0.4MPa

>0.4MPa

耗汽量

≤200kg/h

≤150kg/h

≤80kg/h

≤60kg/h

蒸汽管路管径1.5″

蒸汽管路管径1″

供水:

压力

>0.15MPa

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3工作原理

将片芯放入包衣滚筒内,片芯在洁净密闭

的旋转包衣滚筒内不停地做复杂的轨迹运动。

在运动过程中,按工艺流程和合理的工艺参

数,自动喷洒包衣介质,同时在负压状态下

供给热风,热风通过片芯从包衣滚筒底部排

出,使喷洒在片芯表面的包敷介质得到快速、

均匀的干燥,形成坚固光滑的表面薄膜

图1工作原理示意图

(见图1)。

 

图2BGB-C型高效包衣机外形

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4结构

BGB-C型高效包衣机主要由主机、热风机、排风机、喷雾系统、微处理器可编程序控制系统组成。

4.1主机:

由密闭工作室、筛孔板制作的包衣滚筒、搅拌器、清洗盘、驱动机构等部件组成。

(详见图2和图3)

 

图3BGB-C型高效包衣机结构

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4.2热风机

主要由风机、初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器、热交换器等五大部件组成。

各部件都安装在一个由不锈钢制作的卧式框架内,其外表面是经过精细抛光的不锈钢板。

各部件详见结构简图(图4)

 

图4热风机结构简图

主机所需热风直接采用室外自然空气、经初、中、高效过滤后达到洁净空气的要求,然后经蒸汽(或电加热)热交换器加热到常温~80℃进入主机包衣滚筒内对片芯进行加热。

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4.3排风机

主要由风机、布袋除尘器、清灰机构及集灰箱四大部件组成。

各部件都安装在一个立式框架内,并且其外表面均由不锈钢板经精细抛光制作。

设计合理、运行可靠、使用方便。

各部件详见结构简图(图5)

 

图5排风机结构简图

其作用是把包衣滚筒内的包衣尾气经除尘后排到室外。

使包衣滚筒内处于负压状态,既促使片芯表面的敷料迅速干燥,又可使排至室外的尾气得到除尘处理,符合环保要求。

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4.4喷雾系统

a、糖浆包衣系统由流量调节器(见图7)、硅胶管、搅拌保温罐、蠕动泵(见图8)等部件和辅机组成。

 

 

 

图8蠕动泵

 

图7流量调节器

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其中蠕动泵具有我厂专利技术,其专利号ZL95226712.8,即在泵头系统增设了摆臂、弹簧。

使用时按输出端料浆压力的要求,仔细调整摆臂间弹簧压力,就可调节输出端的压力,保证料液恒压输出(出厂时已调好)。

因此该型蠕动泵特别适用于喷雾系统,是高效包衣机理想的配套机型。

详见RD-120A蠕动泵使用说明书。

图9蠕动泵泵头结构

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b、薄膜包衣喷雾系统由搅拌保温罐、蠕动泵、硅胶管、流量调节器、喷枪总成(见图10)等部件和辅机组成。

 

我厂对喷枪结构进行了技术攻关。

设计了通针式柱塞、既提高了雾化效果、又解决了喷嘴泄漏和堵塞的两大难题,获得了国家技术专利,其专利号ZL96206289.8(见图11)。

使用时只要旋转喷枪尾部的调节螺栓即可调整喷桨量。

如果在作业过程中出现堵塞只要关闭一下压缩空气进气管,柱塞在尾部弹簧作用下,向喷枪头部喷嘴口移动,通针进入喷嘴口即可去除堵塞物,操作十分方便。

图11喷枪结构

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4.5微处理可编程序控制系统采用德国西门子产品(详见7.2)

5设备的润滑

5.1主机驱动机构——摆线针轮减速机必须采用二硫化钼润滑脂。

5.2蠕动泵无级变速机的润滑油必须使用美国孟山都(Mnsanto)公司所产的Santortrac40#、50#牵引液。

国内代用油品UB-1、UB-3牵引液。

组合型的第二级减速机使用HJ20、HJ30机械油。

6设备安装

6.1安装准备工作

a、整套设备开箱后,应检查产品合格证、使用说明书、装箱单等文件是否齐全,设备是否有零部件在运输过程中损坏、丢失或松动,经检查无问题后方可进行安装。

b、设备在安装前,应仔细阅读本使用说明书。

c、安装前应对设备机件进行清洗。

d、安装设备的地面应平整,需有一定的承载力。

整套设备的外形尺寸、重量见本说明书2.1项。

e、安装时应仔细调整底座脚盘螺栓使主机,热风机、排风机保持水平并使每个脚盘均匀受力。

6.2全套设备的安装配置、各种管路连接、详见下述各图。

a、主机设备的安装要求(参阅图12、图13)

1主机的后侧离墙距离至少0.7m,条件许可应加大至1.2m,主机两侧离墙距离亦应留有1.2m,便于通行及清洗等其他作业。

2主机房内,建议装置一只蒸汽总阀及压力表,蒸汽总管应先经过总阀、减压阀及压力表再接到蒸汽薄膜阀总成上来,便于操作人员开启和关闭蒸汽。

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图12BGB-C型高效包衣机系统配置示意图

 

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图13BGB-C型高效包衣机平面配置图

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3与主机房相邻右侧应装热风机(平面配置图上的排列位置)。

热风机离墙距离至少为0.8m,条件许可时,热风机的四周均应当有1.2m距离,便于维修、保养、检修等工作需要。

4排风机间应远离主机房,最好不要与主机同室。

b、热空气管道的连接

热风机必须安置在主机的右侧或后侧,与主机不能太远,以防热能损耗。

满足维修方便及尽量减少能量损失的前提下,建议主机和热风机之间距离不大于1.5~2m。

管道尺寸按主机和热风机管口尺寸配合,并用方圆形接管相连接或直接用方管连接。

同时,热风机的过滤器输出口应与墙面保持0.8m距离。

便于更换过滤器。

c、排风管道的连接

为了改善工作环境降低噪声,排风机最好安装在与主机工作间隔离的地方,

管道连接按实地距离配作。

主机和排风机的风口一般用方圆形接管与管道相连接,亦可用方管相联接。

排风机检修门和存灰抽屉取出口方向应与墙面保持1m的距离,便于检修(更换)除尘器布袋和清灰。

d、排水管的连接

包衣机清洗盘下的排水管用G11/2″的镀锌管连接,安装球阀三只,其型号

为Q11F-16P。

详见清洗水系统图(图14)

 

图14清洗水系统图

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e、压缩空气的连接

经过净化的气源接到包衣机主机操作间右侧墙壁上,分配于三个接头即可。

详见压缩空气系统图(图15)

 

图15压缩空气系统图

 

图16热交换器蒸汽系统图

f、蒸汽管道的连接

蒸气管道用G1″镀锌管连接。

在连接到蒸汽薄膜阀组件之前应装减压阀和

截止阀。

详见热交换器蒸汽系统图(图16)

g、电源系统安装

总电源为~380V三相五线制,电流容量应达标准以上。

驱动柜(电源柜)建议安装在工作间外侧墙壁上。

室内馈线必须设地下管路,

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把电线引配到相应的部位。

并且在工作间的右侧墙壁上安装两个防爆插座(型号AC-15)详见电气管线平面配置图。

h、气控制原理及总电源箱接线

详见技术附件图。

6.3整套设备安装完毕后,接通水源、气源、汽源、电源,水、电、气、汽的要求详见说明书第2.1项。

7设备的操作

7.1主机在启动调试时,应采取点动方法,检查传动系统运转是否正常,若无不正常现象,则可正式启动传动系统进行调试。

7.2微处理可编程序控制系统

整个控制系统设计合理,程序灵活,可适应各种不同的制药工艺需要。

控制系统的主要器件采用进口或国产优质产品。

其核心器件PLC选用德国西门子公司的微电脑可编程控制器;无级调速变频器及温度控制系统均选用德国西门子公司产品,并配用了优质光电传感器和热传感器。

系统工作稳定、可靠、功耗低、运算速度快、抗干扰能力强、扩展性能优良;而且故障率低,维修方便,操作容易。

请用户在使用前详细阅读下述部分,以便正确使用和保养该微电脑控制系统。

7.2.1功能说明

1保护功能

所用的热继电器,可将过载信号接入可编程控制器并显示在触摸屏上,便于用户发现故障快速解决并有效保护电器设备。

2时钟功能

系统具有实时时钟,在触摸屏上显示,可根据需要统计系统运行时间。

3负压控制

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用变频器改变引风电机转速来控制负压。

在风道上装有美国DWYER生产的指针式负压显示表,在触摸屏上手动操纵变频器输出频率从而改变排风量,维持负压在要求的范围。

4风量控制

用变频器控制送风机转速来改变进风量,风量观察采用美国DWYER生产的指

针式风速表,在触摸屏上手动操作变频器输出频率改变进风量。

5温度控制

目前有两种加热元件:

蒸汽和电加热。

根据设定值与实际值之差,经PLC计算来控制蒸汽量的大小,从而保证系统热风温度。

6实时记录功能

可实时记录生产数据,包括温度、负压、操作指令、设备状态、运行时间等。

所采用的爱普生针式打印机性能可靠,出纸为80列,便于记录信息生成报表。

7.2.2实现功能

可实现手动控制,自动(程序控制)功能。

(一)手动控制

在触摸屏上手动控制各可执行元件,如主机变频器,热风变频器,排风变频器,喷浆电磁阀,振打电机,蠕动泵。

(二)自动控制

1按工艺要求实现对各控制对象进行自动控制;

2按工艺要求实现各对象的工作顺序;

3按工艺要求控制各对象的工作时间;

4按工艺要求同时启停多个控制对象;

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5按工艺要求进行多达99次循环操作;

6按工艺要求具备9个工步的控制;

7可设有9个不同工艺程序;

8主机转速可在任何方式下调整;

9程序可自动维持所设定的负压、转速、温度;

10热风排风温度具有偏差调整功能;

11负压可在触摸屏上手动调整;

12风量可在触摸屏上手动调整;

13具有打印功能,包括工艺参数,操作记录,各设备的运行时间等。

7.2.3控制操作说明

详见附件《设备操作指南》。

8包衣操作简要说明

8.1包糖衣

包糖衣作业由自动控制的喷浆、匀浆、干燥(热风、排风)三大循环工艺组成的作业过程完成的,各段工艺作业时间,喷浆量、匀浆转速、干燥温度及循环次数等工艺参数可以按工艺要求编制程序,操作触摸屏输入PC可编程序控制器,由微电脑控制工艺过程。

即使在自动循环的包衣过程中还可随时通过操作按键更改工艺参数,达到改变作业过程的要求,得到尽善尽美的包衣效果。

包糖衣的基本工艺过程过:

喷浆—匀浆—供热风—排风。

喷浆:

片芯装入包衣滚筒,通入热风预热后,应在起动蠕动泵的同时,起动主机,使滚筒同时进

行不间断的运转。

蠕动泵按工艺要求的转速将恒温糖浆输入多嘴滴管,并均匀地滴洒在滚筒内的片芯上。

片芯在包衣滚筒中反复运动,使之表面均匀地包上一层糖浆。

在已设定的工艺时间控制下,完成喷浆作业。

匀浆:

本次喷浆作业完成后,

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包衣机滚筒继续运转。

根据已设定的工艺时间间隔,自动开启热风机向包衣滚动内连续输入干燥、洁净的热空气,对片芯加热干燥到工艺设定的时间。

然后自动

停止供热风并起动排风机,吸出包衣滚筒内潮湿的空气经除尘处理排到室外。

这样就完成了一个工艺过程。

按设定的循环次数,如上述工艺过程循环不断地进行。

最后进行滚光(即只有主机运转)和冷却完成包糖衣的全部全程。

全过程一般情况需4~6小时。

8.2包薄膜衣

薄膜包衣包括有机薄膜包衣和水相薄膜包衣。

在薄膜包衣的整个过程中,喷洒雾状包衣敷料是连续性的。

主机运转(即匀浆)、干燥等工艺也同时连续进行。

因此,薄膜包衣过程中输浆泵(蠕动泵)、主机滚筒、热风机、排风机、自始至终处于连续运转状态。

喷雾系统由配浆桶、恒压输送料浆的蠕动泵、料浆调节器,喷枪总成等部件组成。

作业时,需浆喷枪的喷雾气压和喷雾角度仔细调整一致,同时调整好适当的蠕动泵转速和浆料调节器就能得到所需要的理想的雾化状态。

包衣过程中热风温度、主机转速、运转时间等工艺参数可以按不同规格、形状、重量的片芯及各种不同性质的包衣敷料的工艺要求编制程序,操作面板上的按键,输入可编程序控制器,控制工艺过程。

并可随时更改工艺过程,使片芯得到理想的薄膜包衣。

最后进行滚光和冷却。

完成薄膜包衣的全过程一般情况需1~3小时。

注意!

由于薄膜包衣时,包衣敷料在包衣过程中只需保持常温,因此配套供应的BJ

型电加热搅拌保温罐加热器不需使用,该罐不要接上电源,只要向气动马达桶上压缩空气,保证搅拌器正常工作即可。

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9设备的维护、保养、维修

9.1主控系统电气保养

9.1.1整套电气设备,每操作50小时后需进行一次检查,并进行定期保养。

9.1.2系统中主要元件,如接触器、继电器、PLC均采用导轨式或插件式安装,

维修保养方便,用户应在每次检修时,视情况更换有关继电器,接触器并定期整定热继电器。

9.1.3定期用干布擦净光电转换器探头。

9.2主控系统电气维修

由于系统采用PLC控制,因此电气线路简单明了。

维修方便,持有国家规定证书的电工即可进行维修。

9.3主机减速机维修保养。

减速机出厂时已加入二硫化钼润滑脂。

一般每工作半年应检查一次,每工作12~18个月更换一次润滑脂。

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