005卫生管理规范.docx
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005卫生管理规范
广州诗妃化妆品有限公司
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SF/QW-XR-005
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A
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卫生管理规范
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第1页共16页
一、为加强厂区卫生管理，给生产、员工生活提供一个干净、整洁的工作环境，避免产品在生产过程中造成污染，依据«化妆品生产企业卫生规范»中的有关条款，制定本规范。
二、适用范围
本规范适用于全工厂的卫生管理。
三、职责
1、质检部负责生产、仓储区域卫生规范的制定、修改、解释和颁布，并监督执行；
2、行政部负责宿舍、餐厅、办公区及公共区域（含厂区周边）卫生规范的制定、修改、解释和颁布，并监督执行；
3、工厂的生产、仓储、行政负责本规范的具体实施。
4、由厂长、质检主管、生产主管、行政经理组成卫生检查组，定期对各区域卫生执行情况进行抽查。
四、内容第一章
行政区域卫生管理规范
1、厂区卫生规范
1.1厂区公共操坪、草坪、周边绿化、门卫室及厂区大门卫生由保安人员负责；
1.2厂区内所有道路应整洁干净，不得有纸屑、烟头等杂物、脏物，各物品、工具置于指定位置；
1.3厂区内所有排水管、沟、墙壁根基处必须清洁、流畅，不充许有积水、沉淀及发臭现象；
1.4厂区内所有绿化面积必须整齐、划一，草地上不应有杂物；
1.5厂区内所有排水沟、周边垃圾场所、杂物区，应视具体情况每月进行一次灭蚊杀虫；
1.6任何人在厂区内活动，不得随地丢东西、吐口痰，垃圾应丢入指定垃圾箱内；
1.7当日产生的不可回收垃圾应及时清除，特殊情况不超过2个工作日；
1.8可回收的垃圾应置于固定位置，隔离存放，定期清除；
2、办公区卫生规范
2.1办公区卫生应由专人负责；
2.2保持台阶、桌面干净整齐，注意用厕卫生，用后须冲水。
2.3办公用具、绿化用品摆放应整洁、划一，及时浇水，保持绿化生机盎然。
2.4着装大方得体，仪态端庄，不得穿拖鞋、背心、短裤，或着奇装异服。
3、化验、研发中心卫生规范
3.1进入化验、研发中心的人员，必须穿工作服、工作鞋，方可进入。
3.2化验、研发中心试验仪器、设备、工具，必须分门别类摆放整齐、划一，固定位置，外观清洁，不得随意挪动。
3.3化验、研发中心地面、墙壁、洗手池，必须保持清洁。
3.4所有试样必须清洁，标识清晰，架面摆放整齐。
3.5定期做好杀菌、消毒工作。
4、生活区（餐厅、宿舍）卫生规范
4.1生活区内卫生应有专人负责，公共区域（走廊、厕所）应干净整洁，垃圾放入指定垃圾桶，垃圾要及时清走。
4.2宿舍内个人物品应放置整齐，地面应保持清洁。
4.3厕所、冲凉房每天清洁，不得有污水、异味，墙壁应干净。
4.4食堂内不得乱倒水，乱丢剩饭剩菜，台面应清除干净。
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行政部
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2010年1月1
广州诗妃化妆品有限公司
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SF/QW-XR-005
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卫生管理规范
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第2页共16页
第二章
生产车间卫生管理规范
一、个人卫生要求
1.1直接从事化妆品生产的人员（包括临时工、车间质检人员），必须经体检合格，方可上岗。
1.2生产人员进入车间前必须洗净双手，必需穿戴整洁的工作服、工帽、工鞋。
工作服应盖住外衣，头发不得露于工帽外，穿工鞋时必需穿上袜子。
1.3生产人员进入车间不得佩戴首饰、手表及染指甲、留长指甲。
男员工不得留长头发、染发或留胡须。
生产人员进入车间严禁随地吐痰、直接对空中打喷嚏或哈欠，不许打赤脚、卷起衣袖与裤腿。
1.4操作人员手部有外伤时，必须戴乳胶手套才可接触化妆品和原料灌装。
1.5不得穿戴生产车间的工作服、帽和鞋进入非生产场所（如厕所等），不得将个人生活用品带入生产车间。
1.6外来客人或偶尔进入车间的公干人员，须在指定地点更换备用的白大褂、工作帽及一次性鞋套，并在车间有关人员的指引下进入生产车间的规定区域。
在车间内要遵守规定及卫生要求。
二、车间的卫生要求
1、洗瓶间卫生管理
1.1洗瓶间空气中细菌总数不得超过800cfu/立方米，霉菌总数不得超过600cfu/立方米。
1.2洗瓶间必须保持地面洁净、无积水，与生产无关的物品不能存放在车间内，杂物应随时清除。
容器消毒用纱布使用完毕须洗净并用消毒液漂洗，放置于固定位置，以备下次使用。
1.3每个工作日下班前须对车间进行一次清扫，地面、四壁用消毒喷洒、擦洗。
每个工作日应分中、晚打开紫外灯两次，每次不少于30分钟。
每周六晚上用甲醛薰蒸一次。
1.4洗瓶间应设置二次通道。
1.5水池在不使用时须及时将下水道出口密封，之后用消毒液浸湿的废纱布覆盖。
拖把、扫帚等卫生器具使用完后，须洗净并用消毒液浸泡后，放置于固定位置。
1.6生产人员进入洗瓶间前必须检查是否符合个人卫生要求。
1.7产品要在二次通道内打开外包装、产品外包装不得进入洗瓶间。
1.8若需要长时间接触消毒液时，需戴医用橡胶手套，橡胶手套使用前应用消毒液消毒。
1.9中转塑料筐用前必须清洗洁净，并用沾有消毒液的纱布擦拭消毒。
1.10容器消毒液视污染程度须及时更换（由在线QC判定），废弃的消毒液应倒入固定的回收桶中，不得任意废弃，以备它用。
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行政部
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2010年1月1日日
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卫生管理规范
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1.11消毒完毕的容器不得用手接触内壁。
不得暴露于空气中，以防细菌灰尘落入，并应尽快运往中转间。
1.12消毒后的容器运往中转间的过程中，应用经消毒的塑料袋完全密封，无法密封的须用经消毒液消毒的干白布（不得用网孔大的纱布替代）盖住。
1.13消毒过程中所用纱布必须专用，擦拭塑料筐的纱布不得用于擦拭产品。
2、制作间卫生管理
2.1制作间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米，霉菌总数不得超过1000cfu/立方米，空气湿度不得超过75%。
2.2制作间必须保持地面洁净，降低空气湿度，冲洗容器用具须在水池内进行，物料倾倒处的上方及设备上方不得滴落冷凝水，门窗不得随意开户，进出门应随手关门。
2.3每个工作日下班前须对车间进行一次清扫，地面、四壁各机器设备外壁用环境消毒液喷洒、洗擦。
每个工作日上班前应打开紫外线灯不少于30分钟。
每周六晚上用甲醛配合薰蒸每周不得少于一次。
2.4拖把、扫帚等卫生器具使用完毕后，须洗净并用消毒液浸泡后，放置于固定位置。
2.5所有机器设备、器具表面不得有积尘、污物。
（制粉车间视具体情况而定）。
2.6设备在使用前须洗净，并进行消毒。
冷配设备的内壁用75%酒精均匀冲冼两遍，热加工设备加适量新制的去离子水，升温到90℃—100℃高温消毒20分钟。
2.7各种器具必须光洁、不夹带物料，使用前必须清洗消毒。
不用时应放在固定位置，并盖上盖子，不得长时间暴露在空气中。
2.8从原料仓库领料时，须检查盛料容器是否符合规范，容器是否有盖。
2.9投料时应关闭风扇、排风机、门窗。
并用75%酒精浸湿的纱布，擦拭盛料容器外表（包括底部），进行消毒。
2.10不准用手直接接触物料、生产设备及盛料容器的内壁，手部有伤时须戴医用乳胶手套才可进行直接操作。
2.11投料时必须防止物料飞溅、撒落。
所有物料投放必须尽量完全，容器内壁不得有大量料体存留。
2.12操作台上撒落的物料必须即时消除干净，必要时用75%酒精冲洗。
2.13投料完毕后，必须盖上设备上的封盖，不得随便打开封盖。
在必须打开封盖时，应先关闭电风扇、排风机、门窗。
2.14出料前，应将盖料用的塑料薄膜在75%酒精中浸泡20分钟，并尽量抖干薄膜上的残余酒精。
2.15出料前必须关闭风扇、排风机和门窗。
并用喷雾器对出料口周围半径1～2米的空中喷洒环境消毒液，进行空气消毒。
然后用75%酒精浸湿的纱布对出料口进行消毒。
。
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2010年1月1日日
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卫生管理规范
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2.16半成品（包括桶盖）和与膏体接触的器具在使用前必须冲洗干净，晾干。
使用前必须用75%酒精浸湿拧干的纱布擦拭消毒，消毒完毕后必须盖严桶盖。
2.17每桶的半成品料出完后，应马上在膏体表面铺上一层经消毒处理的塑料薄膜。
然后将薄膜与膏体间的空气赶净，并将桶壁周围的薄膜下压，保证膏体与空气无接触。
2.18半成品经称量后应及时放入半成品库，并加贴标签，每桶的标签数不得少于两张，桶盖和桶壁各加贴一张。
2.19半成品入库后应及时用盖子将半成品桶盖住，防止灰尘落入。
2.20纯水存放时间不得超过24小时，超过24小时不准用于消毒和制造工作。
2.21纯水的储水桶外壁和水桶盖必须每天进行一次清洗消毒。
储水桶内壁和管道每周（可安排在周六下班前）必须清洗消毒一次，清洗消毒步骤为：
1）先将水桶内的剩水排尽，然后75%酒精冲洗二次，75%酒精由水管排出。
2）加入适量（能灌满排水管）75%酒精，使其充满排水管，堵住排气管出口，进行浸泡，必须有半个小时以上。
3）再次使用前，用新制的纯水冲洗桶壁、水管3次。
再对储水桶进行储水。
2.22纯水在存放时必须将桶盖盖严。
2.23纯水在使用前应测试其电导率和PH值，符合标准后方可使用。
每周对纯水进行细菌抽检不得少于1次。
细菌总数不得多于100cfu/ml。
2.24排水管在不使用时应用保鲜膜封住管口，不得拖到地上，使用过程中不得将管口插入投料用水中。
2.25当天完成操作台的设备、用具。
下班前必须进行彻底清洗，并用去离子水涮洗。
3、半成品膏体库的卫生管理（含粉体贮存间）
3.1半成品库空气中的细菌总数，不得超过800cfu/立方米，霉菌总数不得超过500cfu/立方米。
3.2半成品库只用于存放半成品，不得存放除半成品以外其它任何物品（空调设备除外），不得在库内进行与存放，取用半成品无关的工作。
3.3半成品库必须保持地面洁净、无积水，库房封闭性好。
3.4每天下班前必须对半成品库地面、墙壁进行清扫，并用消毒液消毒。
每天早、中、晚三次打开紫外线灯消毒，每次不得少于30分钟，甲醛薰蒸消毒每周不得少于一次。
3.5半成品库的室温必须保持在10—30℃之间，湿度保持在75%以下。
3.6半成品在存放期内不得轻易打开桶盖和塑料薄膜，质检取样时，应速取速封。
3.7半成品存放周期一般不得超过15天，超过15天存放周期的半成品需重新送检，检验合格后，可进行灌装，超过2个月存放期的半成品，不允许灌装。
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4、灌装间的卫生管理
4.1灌装间作业人员工作服、工帽每周工作日清洗不得少于2次，清洗后需用新洁尔灭消毒液浸泡10分钟以上，置洁净的地方晾干。
工作鞋每周必须清洗消毒1次（方法同工作服的清洗消毒法。
）
4.2灌装间作业人员工作服、工帽必须悬挂于更衣室，工作鞋置于固定鞋架（鞋架须安装紫外线灯）更衣室紫外线灯照射每个工作日不得少于2次，每次不得少于30分钟，最好安排在工作日上午班前和中午。
4.3灌装间作业人员进入灌装间前应洗净双手，在灌装间更衣室进行二次更衣，并用75%酒精浸泡双手20秒钟以上，再进入风淋室（每半年检修一次）风淋30秒钟以上，戴好口罩，（需戴到鼻梁以上），才能进入灌装间。
患严重感冒、皮炎、皮疹、粉刺或伤口化脓者不得进入灌装间。
4.4灌装间作业人员手部细菌不得超过5cfu/只，每周抽检不得少于三次。
4.5工作过程中，灌装间内人员每1小时用容器消毒液对手部进行消毒1次。
4.6灌装间空气中的细菌总数不得超过500个/立方米，霉菌总数不得超过300cfu/立方米，湿度保持在75%以下。
4.7每个工作日下班后必须用新洁尔灭消毒液擦洗四壁、地面及设备表面，中午下班前也必须用新洁尔灭消毒液对设备、地面进行消毒，每个工作日早、中、晚开紫外线灯三次，每次不少于30分钟。
4.8每周用甲醛薰蒸不得少于壹次。
4.9灌装间内不得有水池，不得存放与生产无关的器具，如：
拖布、扫帚、抹布等。
考虑到灌装间清洗方便，可加设清洗间，但必须与灌装间隔离，清洗间在不使用时必须将下水道出口密封，之后用环境消毒液浸湿的废纱布盖。
拖布、扫帚等也必须经清洗、消毒后放置。
4.10各种与膏体接触的器具（如勺子、铲子、中转塑料桶等）用前应清洗，并用75%酒精消毒，下班后必须洗干净勺子、铲子等体积小的器具应放在75%酒精中浸泡，中转塑料桶应加盖放置。
4.11抹布必须洗净后置75%酒精中浸泡15分钟，晾干后备用，清洗抹布的消毒酒精视洁净程度随时更换。
4.12灌装机料斗使用前必须洗净，并用75%酒精消毒。
下班后或换料时应先用水冲洗干净，再用去离子水涮洗，最后用75%酒精冲洗三遍，冲洗液由喷嘴排净。
4.13加料斗加满料后，必须加盖，半成品桶、中转塑料桶也应及时盖上。
4.14灌装机每周须进行一次彻底清洗消毒，方法如下：
1、）将灌装料斗、喷嘴及与膏体接触的零部件全部拆下，清洗干净；
2、）将所有零部件浸泡于75%酒精中消毒20分钟；
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卫生管理规范
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3、）灌装料斗内外壁用75%酒精冲洗三遍。
4、）将料斗及零部件用去离子水冲洗干净。
5、）冲洗消毒完毕晾干后安装；
6、）安装安毕，将料斗加盖。
4.15灌装机在放置时，料斗应加盖，喷头接口应用保鲜膜封裹好。
4.16灌装机喷头在不使用时应浸泡在75%酒精中。
4.17传输带在工作时应每小时用75%酒精消毒一次。
4.18各种盘盖用后洗净，用前用75%酒精消毒。
4.19操作过程中不得用手接触包装容器内壁。
4.20盖内盖人员必须戴经用消毒液消毒过的手套。
4.21盖内盖时不得有膏体从容器中溢出。
4.22如果膏体落地，应立即用干净的抹布擦净。
4.23操作过程中如有容器落地应及时拾起，经重新消毒后才可使用。
4.24操作过程中应专人专职，人员待工时双手应放于台面上或自然下垂。
不允许用手搔抓头部或身体其它部位。
4.25半成品进入灌装间前必须用75%酒精浸湿的纱布擦拭贮料桶外壁、桶盖。
桶底应干燥、洁净。
4.26各种产品应随时随领，减少积压。
4.27在灌装作业时，不得随意开门、开窗，尽量减少开门次数。
4.28灌装室内的椅凳表面应光滑易于擦拭消毒。
5、包材静瓶间的卫生管理（含粉类包材）
5.1包材静瓶间应封闭、干燥、洁净。
5.2包材静瓶间空气中细菌总数不得多于500cfu/立方米，霉菌总数不得多于500cfu/立方米。
5.3包材静瓶间应有二扇推拉门，一扇开开灌装间（用于出已消毒好的包材）；一扇用于进已消毒的包材。
5.4静瓶间内不得存放与包材存放无关的任何物品。
5.5静瓶间内必须每天清扫，并用新洁尔灭消毒液拖地不少于2次，每周甲醛薰蒸不得少于1次。
5.6人员进入静瓶间要速进速出，随手关门。
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6、包装间卫生管理
6.1包装间空气中细菌总数不得超过1000cfu/立方米，霉菌总数不得超过1000cfu/立方米。
6.2包装间应保持干燥、洁净、无积水。
6.3车间领用的包材（中盒、大箱、外包材）待包材成品应摆放在卡板上，离地面不得小于10cm。
离墙壁的距离不得小于10cm，以防止受潮。
6.4车间内的物品应分类放置，摆放整齐，做好标识。
6.5每天班前、班后，清扫地面，喷洒消毒液，用75%酒精擦洗工作台面及传送带一次。
每个工作日早、中、晚开紫外线灯三次，每次不少于30分钟。
6.6每周用甲醛薰蒸不得少于两次，进行一次大清扫。
6.7操作过程中应保持工作台面洁净，不混乱，防止包材落地。
6.8工作中没有特殊原因不可打开产品外盖。
三、卫生工具分类
1、拖把—专用拖把不得混用。
2、扫把—专用扫把不得混用。
3、胶桶—装消毒液，各车间专用。
4、一级纱布—擦拭容器、桶、模具不得混淆。
5、二级纱布—擦拭桌面、工具、胶筐不得混淆。
6、原则上各车间物品仅限于本车间使用，特殊情况在借用时，须作杀菌消毒处理后才能继续使用。
四、紫外灯安装要求及甲醛用量
1．各车间及半成品库内紫外线灯安装不得少于30w/10立方米，安装位置在距地面2米以内。
2、静瓶间紫外线灯安装不得少于30W/5立方米，最好在顶部和墙壁交错安装。
3、甲醛薰蒸量不少于1ml/10立方米。
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第三章
仓库卫生管理规范
一、原料仓库及配料过程的卫生管理
1、原料仓库的卫生管理
1.1原料仓库应保持空气干燥，通风良好，每工作日开启排风扇、吸湿机不得少于4小时，地面应为水泥或水磨石地面，清洁无积水，原料外包装表面无积尘，墙面洁净不掉灰、无积尘。
1.2所有原料需经检测，检测合格后方可入库。
1.3原料入库前必须对原料存放地面进行彻底清扫消毒，先清扫拖擦干净后用沾有环境消毒液的拖布拖擦。
必须对原料外包装的外表污物进行清除，并检查不得有物料泄漏，如有泄漏应及时封补，若为易染菌的原料（由公司质检部提供），应送往质检部，检验合格后才可使用。
1.4原料入库前必须在最大包装上张贴原料标签，原料标签必须列明原料代码、电脑编码、入库时间（不得标注原料名称）、生产批号和生产日期（由供应商提供）。
标签要醒目，每件最大包装的标签张贴数不得少于两张，分不同部份张贴在包装的不易磨损处。
如果标签在贮存过程中有较大磨损（标签内容不可见），应及时补贴。
1.5原料入库后，按原料的不同类别（如液体、固体、粉类、添加剂等），分类整齐放置在符合原料贮存条件的地方。
1.6所有原料摆放高度离地面不得小于10cm（放置于卡板上即可），箱装、袋装或纸桶装原料与墙壁的距离不得少于10cm。
1.7所有原料在不使用时必须封闭包装盖或袋口，无法封闭的应用洁净塑料布遮盖。
1.8原料用完后，所有空包装上的标识必须完全清除后，方可出库。
1.9每个工作日（包括加班）下班前应对地面进行清扫，然后用浸有废洗瓶消毒液（由生产部提供）的拖把拖擦地面。
每周六下班前对库房及原料包装进行一次清扫，清除原料包装物表面及库内的积尘。
1.10根据每种原料的复检周期（质检部提供），对贮存时间到达复检周期的原料，必须及时送检。
2、配料过程的卫生管理
2.1在配料中所有要用到的与原料接触的容器、器具须安全无毒，耐腐蚀（如安全塑料、玻璃、不锈钢等）。
2.2盛料容器必须易于倾倒，不得有死角。
2.3盛易挥发或易吸潮的原料（该类原料从原料贮存要求中查询）容器，必须有良好的密封性。
2.4容器的容积不得大于盛装原料通常使用量的3倍。
2.5同一料次的盛料容器要使用醒目的相同颜色的容器；不同料次的盛料容器要使用不同颜色的容器，以示区别。
无颜色区别的容器（如：
塑料量杯、不锈钢桶等）可用标签的颜色来显示。
2.6每一种原料必须有专用容器，做到“专桶专用”，不得混杂，容器的外壁必须加贴标签。
标签要求醒目，耐磨损。
2.7新配制的原料必须用料桶盛装（最小包装在500克以下的原料或根据实际情况发放），原料包装袋不得进入制作间。
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2.8配料员工个人卫生：
配料员不得佩戴首饰、手表及染指甲、留长指甲，配料前必须穿戴整洁的工作服、帽、鞋，工作服应盖住外衣，头发不得露于帽外。
配料前必须洗净双手、擦干，并用75%的酒精消毒。
2.9配料前必须先检查盛料容器，取用器具是否洁净。
如不洁净应立即清洗，然后用去离子水涮洗，最后用洁净的干纱布擦干，洁净的容器、器具，配料前须用75%消毒酒精浸湿并拧干的纱布擦拭容器内壁、盖的内侧、器具与原料接触的部位。
容器、器具同一天重复使用时可不进行消毒，但必须封盖好。
2.10取用原料前应关闭所有排风扇、门窗等。
2.11取用原料时须先检查原料表面有无污物，如有污物必须清除干净，散落在地面上沾有污物的原料不得使用。
取用原料时须防止将污物或其它原料带入盛料容器或该原料的包装中。
直接向容器中倾倒的液体原料必须洗净、擦干净外包装，并防止原料溅起。
2.12使用袋装原料时须注意标签、包装绳，各层包装物间是否有夹带物、污物。
夹带物、污物不得带入容器。
2.13尽可能不直接用手接触物料，手部有伤时不得配料。
使用刺激性或沾污性强的物质时必须戴手套、口罩、护目镜，针对具体物料特性采取相应的防护措施，取用粉末原料时注意轻放，防止飞扬。
2.14配料完毕后须检查地面是否有原料洒落，如有洒落应立即消除干净。
2.15配完料的容器应放在高度大于10cm的放料台上，不得放于地面。
放料台台面应保持洁净，每天必须用废容器消毒液消毒一次。
2.16配料完毕及运输过程应加盖，无盖的容器应用保鲜膜封口。
当重复使用的空容器返回仓库时，仍加盖或加膜封好。
2.17当天使用完毕的容器、器具应冲洗干净，扣放或加盖放置于洁净的放料台面。
对烧杯等无盖的容器应用洁净的白布盖住。
对液体原料桶中的抽料泵必须密封固定于原料桶上，出口在不再使用时用保鲜膜蒙住。
泵外壁必须保持洁净。
二、包材库卫生管理规范
1、包材库应保持空气干燥、通风良好，地面清洁无积水，外包装表面无积尘。
2、所有包材（包括产品说明书等）入库前必须对包装外表污物进行清除，应检查包材外包装箱是否有漏洞，如有漏洞应及时封补。
3、不合格包材和不同检验状态下的包材应分开放置。
4、包材须分类放置离地面高度不得小于10cm，与墙壁距离不得小于10cm。
5、每次发完料后，应将包装袋扎紧。
任何包材（瓦楞纸箱除外）不得暴露于空气中。
6、地面杂物应随时清除，保持库内整洁。
每周周六下班前进行一次清扫，清除包装表面及库内积尘。
三、成品库卫生管理规范。
1、成品库应保持干燥，通风良好，地面清洁无积水、积尘，包装表面无积尘。
2、成品入库时应检查外箱是否良好，外箱有油迹、污迹必须清除。
若无法清除应更换包装箱。
成品应分类放置，离地面高不得小于10cm，与墙壁距离不得小于10cm。
轻拿轻放。
3、每次发完货后，散支应重新整理、封严，不得暴露于空气中。
4、产品自正式投产六个月内，库存成品的复检周期为三个月；正式投产六个月之后所生产的产品库存复检周期为半年。
5、库房内杂物应随时清除，保持库房整洁，每周六下班前须对外箱表面及库内积尘进行清扫。
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生效曰期
2010年1月1日日
广州诗妃化妆品有限公司
文件编号
SF/QW-XR-005
版本号
A
修改状态
0
标题
卫生
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