化验室化学药品及试剂管理制度doc.docx

化验室化学药品及试剂管理制度doc.docx

《化验室化学药品及试剂管理制度doc.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《化验室化学药品及试剂管理制度doc.docx（14页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。

化验室化学药品及试剂管理制度doc

化验室化学药品及试剂管理制度1

化验室化学药品及试剂的管理制度

1目的

为了进一步规范化验室化学药品及试剂的管理，特制定本制度。

2范围

本制度适用于化验室。

3职责

化验室依据本制度开展工作。

4控制要求

化验室所需的化学药品及试剂溶液很多，化学药品大多数具有一定的毒性及危险性，对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要，也是确保安全的需要。

化验室只宜存放少量短期内需用的药品。

化学药品存放时要分类，无机物可按酸、碱、盐分类，盐类中可按周期表金属元素顺序排列例如钾盐、钠盐等，有机物可按官能团分类，如烃、醇、酚、酮、酸等。

另外也可以按应用分类如基准物、指示剂、色谱固定液等。

4.1属于危险品化学药品

4.1.1易爆和不稳定物质：

过氧化氢、有机过氧化物等。

4.1.2氧化性物质：

氧化性酸、过氧化氢等。

4.1.3可燃性物质：

除易燃的气体、液体、固体、还包括在潮气中会生成可燃气体的物质。

如碱金属的氧化物、碳化钙及接触空气自燃的物质如白磷等。

4.1.4剧毒物质：

氰化钾、三氧化二砷等。

4.2化验室试剂存放要求

4.2.1库管人员必须具有高度的责任心，积极做好防火、防盗、防水、防潮、防静电、防高温等工作。

4.2.2认真做好每日巡查，并做好日志。

4.2.3化学试剂、化学危险品应当分类、分项存放。

4.2.4遇火、遇潮容易引起燃烧、爆炸或产生有毒有害气体的化学试剂，不得在露天、潮湿和低洼容易积水的地方存放。

4.2.5受阳光照射容易产生燃烧、爆炸或产生有毒有害气体的化学试剂和桶装、灌装等易燃液体、气体应当放在阴凉、通风的地方。

4.2.6化学性质或防护、灭火方法相抵触的化学试剂及化学危险品，不得在同一仓库和同一储存室存放。

4.2.7化学试剂、化学危险品在入库和领用时必须进行认真的检查登记。

4.2.8对于剧毒物品的领用，必须经中心领导签字，由专人负责领用并及时办理剩余部分退库手续，对盛装的容器、废渣、废液要及时进行安全化处理。

4.2.9所有易燃、有毒、有害物质都应装在带塞子的玻璃瓶内，应储存于铁柜中，放在空气流通的地方，位置地点应符合安全防爆要求，远离热源，防止阳光照射，温度不超过30℃。

严禁在化验室存放20L的瓶装易燃液体。

易燃易爆药品不要放在冰箱内（防爆冰箱除外）。

4.2.10相互混合或接触后可以产生剧烈反应、燃烧、爆炸、放出有

毒气体的两种以上的化合物称为不相容化合物，不能混放。

这种化合物系多为强氧化性物质与还原性物质。

4.2.11腐蚀性试剂宜放在塑料或搪瓷的盘或桶中，以防因瓶子破裂造成事故。

4.2.12要注意化学药品的存放期限，一些试剂在存放过程中会逐渐变质，甚至形成危害物。

醚类、四氢呋喃、二氧六环、烯烃、液体石蜡等在见光条件下若接触空气可形成过氧化物，放置愈久愈危险。

乙醚、异丙醚、丁醚、四氢呋喃、二氧六环等若未加阻化剂（对苯二酚、苯三酚、硫酸亚铁等）存放期不得超过一年。

4.2.13被光线分解的物质，如硝酸银、高锰酸钾等要求避光的试剂应放在棕色瓶中或用黑纸或黑布包好存于柜中。

4.2.14发现试剂瓶上的标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。

无标签或标签无法辨认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理，不可随便乱扔，以免引起严重后果。

4.2.15易燃易爆的物品不得和氧化剂存放在一起。

4.2.16浓酸和固体碱，高浓度的碱溶液，应分开存放。

4.2.17盛有酸碱的瓶子，应放在石棉、橡胶板上，禁止放在混凝土硬质台桌和地面上。

4.3化验室药品试剂购买使用注意事项

4.3.1要经常检查化验药品和试剂，防止因变质、分解造成自燃、自爆事故。

4.3.2未经部门负责人同意严禁将化验室内的化学药品和化学试剂

外借，特殊需要借药品时，必须经中心领导批准。

4.3.3使用有机溶剂和挥发性强的试剂的操作应在通风良好的地方进行；任何情况下，绝对不允许用明火直接加热有机溶剂。

4.3.4凡使用强酸、强碱等化学试剂时，应按规定要求操作和贮存。

5相关文件及记录

化验室检验管理制度1

《化验室检验管理制度》

第一部分：

检化验质量管理

一、质量保证制度

1、认真贯彻执行国家主管部门和公司有关产品质量监督检验的方针、政策和

办法。

树立质量第一的观念，强化质量意识，自觉抵制行政或外界压力对质检工作的干扰。

2、每月不定期对质检人员进行质量教育，所有质检人员都应该掌握质量体系

要求的技术要求。

3、加强技术培训，每月内部培训1～2次检化验人员。

每年送检验人员出去

进修学习1～2人次。

建立定期对培训人员的考核机制。

化验室新进人员经考核合格后，方能进入工作岗位。

化验员必须持有效化验员等级证书，才能上岗工作。

4、严格执行各项质量管理制度。

做好自检、盲样抽检和标准物质校核性检验，

全面执行质量管理，严格按规定标准、规程进行样品验收、加工和检验工作。

5、检测前后都应检查仪器是否正常，保持仪器设备处于完好状态。

检测设备

必须经检定合格方可使用。

6、按规定做好检测原始记录，严格执行检验原始记录和报告审查制度。

常规

分析用基准物质避光阴凉处保存。

原子吸收分光光度计用铜、铁、锰、锌、钴、铅标准溶液放置在避光阴凉处。

高效液相用标准物质和标准溶液放置

冰箱中，冷藏保存。

7、每年根据业绩和日常表现评出优秀员工予以奖励，对于出具错误检测结果

的质检人员予以批评教育。

对于造成重大质量事故者，给予几率或经济处

罚，直至追求法律责任。

二、样品的抽取、保管和处理制度

1、质检员根据规定，对原料、成品进行抽样，并及时将样品送给化验室的样

品管理员。

2、样品管理员在接受样品时要检查样品的包装、外观和数量，并进行登记、

编号，将样品分成2份，1份留存备查，1份按规定粉碎、制备，填写收

样台帐，通知检测人员领取样品，开始检测。

原料收样记录详见《×××

（原料）收养台账》

3、保存的样品要专人保管，防止生虫、霉坏或丢失。

4、被检测的样品进入流转程序时，要办理必要交接手续。

分析检测完成后，

应及时将样品归还样品管理员。

5、样品保留一般保存6个月，部分特殊产品的样品保存过期后2个月，过期

样品由管理人员按规定登记交由部门负责人审核后处理。

三、检验和复核制度

1、被检样品采用唯一性编号。

每批样品需经质量检查。

同一批样品部分样品

实行双份自检。

批次在10个以上的样品，实行不同检验人员同时上岗检测。

每个人负责自己检测的检测的指标。

2、检验人员必须严格按照方法标准、规程认真操作，准确无误地处理数据。

对标准中没有规定检验方法的产品进行检验，应通过化验室主任选用符合产品质量检验要求的检验方法。

3、检验人员要完整地填写原始记录，原始记录要清洁、整齐，不得随意涂改。

对于需要修改的检测结果，应“扛改”，不得“涂改”。

测试数据的精度及误差均按标准规定执行。

4、平行样双检结果，平行样误差超过允许误差范围，应定为初检不合格，需

要进行复检。

5、检测过程中发生故障或出现某种外界干扰（如停电等）应立即中断测试，

等排除故障或干扰后，重新检测。

6、检测结果的原始记录先由检验人员相互校核，并填写相应台帐，室负责人

审核签字。

7、原始记录详见《××原始记录》。

四、原始记录的填写、保管制度

1、各种原始记录和报告单统一印制，格式要符合检测工作要求。

2、原始记录由检验人员认真填写，一律使用黑色中性签字笔，字迹要求工整，

不许涂改，如发生误记时，在错误处划一横杠以示无效。

在横杠上方空白处更改并签字。

根据实际检测结果填写测量数据，不准伪造检测结果，不许任意销毁原始记录。

3、检测完毕后按标准规定的有效位数和误差理论计算结果，并签字确认。

经

校核者校核签字，将原始记录交品控部门主管审核签字后归档。

4、原始记录由专人负责管理。

5、原始记录只能作为检测记录专用，不能代替检验报告，更不准做他用，未

经品控部门主管同意，其他人不得随意查阅原始记录。

6、品控部门主管应不定期抽查原始记录的记载是否符合规定，发现不符合者

应及时纠正。

五、检验结果的整理、审核和上报制度

1、检测报告是评定产品质量的技术依据，各有关人员应严格履行审核手续。

2、检验报告由专人根据原始记录、送检台帐，编制人签字，交品控部门主管

审核、签字。

3、检验报告必须用统一的检验报告用纸，字迹工整，规范化，计量单位准确，

不得有任何涂改和改写。

每一步骤，经办人必须签字，报告一式两份，原

件交不管领导，复印件存档或随货带走。

4、检测报告详见《×××检验报告单》。

第二部分：

实验室内岗位责任制度

一、化验室负责人岗位责任制度

1、全面负责检测工作质量，每月向主管质量的负责人报告检测工作质量情

况。

2、负责全室人员的分工安排，检查、督促原料、产品检测，并对检测结果依

据质量标准做出明确判定。

3、收集有关检测标准方法，全面掌握本领域技术检测的发展方向，制定测试

技术的发展计划。

4、批准测试项目、检测实施细则、检测操作规程，检测仪器暂行校准方案。

5、主持检测方法标准的验证工作。

6、解决检测过程中存在的技术问题。

7、负责检测质量争议的处理。

8、审核检验原始记录和签收检验报告单。

9、按月编写原料、产品质量检验汇总，分析报告。

10、分析报告详见《×年×月统计分析表》。

二、标准、计量管理人员岗位责任制

1、检查、督促正确使用计量器具、标准物质，并对它们按规定进行计量检定，

以保证其具备良好的技术状态。

并负责提出上述物资的采购、报废计划。

2、执行计量技术法规及计量器具检定规程或暂行校验方法。

3、检查各测试室在检测仪器的周期检定制度和执行情况。

4、仪器检定详见《×年化验室报检仪器明细表》。

5、完成领导临时交办的任务。

三、化验员岗位责任制、

1、对自己所做检测工作质量负责。

2、严格按照检测规范、检测方法汇编、测试细则进行各项检测工作，确保检

测数据、检测结果准确可靠。

3、认真填写仪器设备操作使用记录，并做好所负责仪器的维护包养。

4、认真填写检测原始记录，数据处理迅速准确。

并及时将项目分析结果报室

主任审核、汇总。

5、负责提出自己检测项目所需仪器、试剂等采购计划。

6、对所用玻璃仪器用后要清洗干净，放回原处。

因工作不慎或其他原因损坏

仪器，要及时向主任报告，并填写损坏记录。

7、负责经常打扫工作区的室内、外卫生。

8、打扫卫生记录表详见《生产基地化验室清洁分工表》。

四、质检员岗位责任制

1、及时做好从原料进厂到产品出厂全过程中各质量控制点管理条例的落实

和执行情况。

2、及时准确做好每批原料进库的采样工作，并对外观（霉变、色深、粒度不

匀等）进行感官检查，发现不合格原料要及时向质检及采购部负责人报告，并提出处理意见及建议。

3、负责对投入生产的原料进行质量监督，不合格的原料不准投入生产。

4、按规定时间及批次，对各种产品进行采样，并登记好生产日期、品种、班

次，交化验室备份。

发现不合格产品及时向质检负责人报告，并提出处理意见及建议。

5、认真填写产品质量检查表，对生产过程进行动态监控。

6、每月编写原料、产品质量检查报告，报质检负责人或化验室主任。

记录报

告详见《×年不合格记录与处理》。

7、有权拒绝来自行政或其他任何方面对质量监督工作的干扰。

第三部分：

实验室内管理制度

一、化学药品及危险品的管理

1、化学药品的贮存：

化验室需要用到各种化学试剂，除供日常使用外，还

需贮存一定量的化学药品。

大部分化学药品都具有一定的毒性，有的是易燃易爆品，因此必须了解一般化学药品的性质及保管方法。

较大量的化学药品应放在药品贮藏室中，由专人保管。

贮藏室应是朝北的房间，避免阳光照射使室温过高及试剂变质。

室内应干燥通风，严禁明火。

危险品应按国家公安部门的规定管理。

贵重药品应由专人加锁保管。

2、试剂溶液的管理：

自己配制的试剂溶液都应根据试剂的性质及用量盛放

于有塞的试剂瓶中，见光易分解的试剂装入棕色瓶中，需滴加的试剂及指示剂装入滴加瓶中，整齐排列于操作台上。

排列的方法可按各分析项目所需试剂配套排列。

试剂瓶的标签大小应与瓶子相配，书写工整，标签应贴在试剂瓶中上部。

有试剂的试剂瓶必须有对应标签。

应经常擦拭试剂瓶以保持清洁。

过期失效的试剂应及时更换。

3、危险品的分类及管理：

a）、爆炸品：

如硝酸铵应放置在避免热源，不宜

放生碰撞，撞击，震动的地方，避免放生爆炸。

b）、氧化剂：

氧化剂具有烈的氧化性，按其不同的性质分类存放，避免燃烧爆炸。

一级无机氧化剂如过氧化氢、高氯酸、高锰酸钾等性质不稳定，容易引起燃烧爆炸。

4、毒害品管理：

如有毒品四氯化碳、三氯甲烷等需单独存放。

使用时需带

上手套和口罩等必要防护措施，在通风厨通风良好的情况下操作。

5、腐蚀品管理：

如硫酸、盐酸、硝酸、冰乙酸、氢氧化钠、氢氧化钾等保

存时应避免撒漏，使用时带上口罩和手套，必要时在通风厨通风良好的情况下操作，如溅在皮肤上，立即用水冲洗。

二、标准品的管理

1、购买标准品和基准物质应选择有资质的标准物质单位。

2、无机类标准品应该有标准品证书，包括样品编号、名称、标准值、不扩散

度和基体。

3、盛放标准品或基准物质器具必须干净无污染物，做到专用，不得与其他试

剂或溶液混用。

4、已经从标准品或基准物质试剂瓶中取出的多余标准品或基准物质不得再

一次倒回到标准品或基准试剂瓶中。

上一批次的标准品不能与下批次的混合使用，更不能将二者倒在一起使用或保存。

5、部分标准品需要低温保存或者冷冻保存的，按照其标签说明低温保存或冷

冻保存在冰箱中。

保存标准品的冰箱不得断电超过20min。

三、精密仪器的管理

1、精密仪器的账目要清楚，必须做到名称、规格、数量准确。

应由专人负责

保管和维护，使其经常处于完好备用状态。

2、精密仪器的购置、拆箱、验收、安装、调试都应由专人负责。

3、在固定房间及位置，按精密仪器的性质、灵敏度、精密要求摆放。

精密仪

器室与化学处理室隔开，以防止腐蚀性气体及水蒸气腐蚀仪器。

4、烘箱、高温炉应放置在钢架台上，周围不能有可燃物品。

5、应定期对仪器性能进行检查，对各项指标加以校验，检查结果记录在仪

器技术管理资料上。

6、较复杂及大型的精密仪器应建立“技术档案”，装入全部技术资料，如：

说明书、装箱单、安装调试验收记录、使用记录、检修记录等。

7、必须按说明书规定的操作规程使用仪器，非检查人员不得随意拨动仪器

的旋钮或按钮。

8、精密仪器的拆卸、改装应经过审批手续，未经批准不得任意拆卸。

9、精密仪器的配件应妥善保管，不得挪作他用。

四、玻璃仪器的管理

1、在贮藏室里玻璃仪器要分门别类地存放，以便取用。

经常使用的玻璃仪

器放在实验室柜中，要放置稳妥，高的、大的放在里面。

2、质检人员本着对工作的负责精神，对所用的所有玻璃仪器用完要清洗干

净，按要求保管，养成良好习惯，不要在容器里遗留油脂、酸液、腐蚀

性物质（包括浓碱液）或有毒药品，以免引起后患。

3、当磨口活塞打不开时，如用力拧就会拧碎，要针对不同情况采取相应措

施来打开。

如果是凡士林等油状物质黏住活塞，可以用电吹风或微火慢

慢加热使油类黏度降低，或融化后用木棒轻敲塞子即可打开。

有些塞子

长时间不用因尘土等黏住，可把它泡在水中，几小时后可打开。

因碱性

物质黏住的活塞可将仪器放在水中加热至沸，在用木棒轻敲塞子。

若瓶

内有腐蚀性试剂，如浓硫酸等，要在瓶外放好塑料圆桶以防破裂，操作

者要戴有机玻璃面罩，操作时脸部不要离瓶口太近。

对于因结晶或碱金

属盐沉淀及强碱黏住的瓶塞，可把瓶口泡在水中或稀盐酸中，经过一段

时间可以打开。

五、天平室管理

1、天平室应防震、防尘、保持温度稳定。

2、天平室内除放置与天平使用有关的物品外，不可放置其他物品。

3、天平室不要经常敞开门窗，以免灰尘侵入天平框内。

称量时应关好门窗

以防止对流空气影响称量的结果。

4、如天平室较潮湿可在墙角放一箱生石灰。

天平框内放变色硅胶作为干燥

剂，要视潮湿程度而定。

如在湿度太大的雨季或在潮湿的南方可放置干燥剂，在干燥季节可不放干燥剂。

5、天平室后面、地面要用洗湿拧干的布擦，防止环境湿度过大。

6、天平室及天平应固定专人管理，设立使用登记本及天平技术档案，档案

内记录天平清洁日期、检定数据、维修记录及砝码检定数据等。

应该检定规程的要求定期清洁天平及砝码，定期检定天平和砝码。