GBT19000-2016--质量管理体系--基础和术语.pptx
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GBT19000-2016质量管理体系基础和术语,2,GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语,1范围本标准表述的质量管理的基本概念和原则一般适用于：
通过实施质量管理体系寻求持续成功的组织；对组织稳定提供符合其要求的产品和服务的能力寻求信任的顾客；对在供应链中其产品和服务要求能得到满足寻求信任的组织；通过对质量管理中使用的术语的共同理解，寻求促进相互沟通的组织和相关方；依据GB/T19001的要求进行合格评定的组织；质量管理的培训、评价和咨询的提供者；相关标准的起草者。
2基本概念和质量管理原则2.1总则本标准表述的质量管理的概念和原则，可帮助组织获得应对与最近数十年截然不同的环境所提出的挑战的能力。
当前，组织的工作所面临的环境表现出如下特性：
变化加快、市场全球化以及知识作为主要资源出现。
质量的影响已经超出了顾客满意的范畴，它也可直接影响到组织的声誉。
社会教育水平的提高、需求的增长，使得相关方的影响力在增强。
本标准通过提出建立质量管理体系的基本概念和原则，为组织提供了一种在更加开阔的范围进行思考的方式。
所有的概念、原则及其相互关系应被看成一个整体，而不是彼此孤立的。
没有哪一个概念或原则比另一个更重要。
在应用时，进行适当地权衡是至关重要的。
GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语,4,质量管理体系的基本概念,2.2基本概念2.2.1质量一个关注质量的组织倡导一种通过满足顾客和其他有关相关方的需求和期望来实现其价值的文化，这种文化将反映在其行为、态度、活动和过程中。
组织的产品和服务质量取决于满足顾客的能力，以及对有关相关方的有意和无意的影响。
产品和服务的质量不仅包括其预期的功能和性能，而且还涉及顾客对其价值和受益的感知。
GBT190002016质量管理体系基础和术语它告诉读者构建2016版质量管理体系的基础,从五个方面介绍,5,2.2.2质量管理体系质量管理体系包括组织确定其目标，以及为获得期望的结果确定过程和所需资源的活动。
质量管理体系管理相互作用的过程和所需的资源，以向有关相关方提供价值并实现结果。
质量管理体系能够使最高管理者通过考虑其决策的长期和短期影响而优化资源的利用。
质量管理体系给出了在提供产品和服务方面，针对预期和非预期的结果确定所采取措施的方法。
质量管理体系的基本概念,6,2.2.3组织环境理解组织环境是一个过程。
这个过程确定了影响组织的宗旨、目标和可持续性的各种因素。
它既需要考虑内部因素，例如：
组织的价值观、文化、知识和绩效，还需要考虑外部因素，例如：
法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境。
组织的宗旨可被表达为包括其愿景、使命、方针和目标。
质量管理体系的基本概念,7,2.2.4相关方相关方的概念扩展了仅关注顾客的观点，而考虑所有有关相关方是至关重要的。
识别相关方是理解组织环境的过程的组成部分。
有关相关方是指若其需求和期望未能满足，将对组织的持续发展产生重大风险的那些相关方。
为降低这些风险，组织需确定向有关相关方提供何种必要的结果。
组织的成功，有赖于吸引、赢得和保持有关相关方的支持。
质量管理体系的基本概念,8,2.2.5支持2.2.5.1总则最高管理者对质量管理体系和全员积极参与的支持，能够：
提供充分的人力和其他资源；监视过程和结果；确定和评估风险和机遇；采取适当的措施。
负责任的获取、分配、维护、提高和处置资源，以支持组织实现其目标。
2.2.5.2人员人员是组织内不可缺少的资源。
组织的绩效取决于体系内人员的工作表现。
通过对质量方针和组织所期望的结果的共同理解，可使组织内人员积极参与并协调一致。
质量管理体系的基本概念,9,2.2.5.3能力当所有人员理解并应用所需的技能、培训、教育和经验，履行其岗位职责时，质量管理体系是最有效的。
为人员提供拓展必要能力的机会是最高管理者的职责。
2.2.5.4意识意识来源于人员认识到自身的职责，以及他们的行为如何有助于实现组织的目标。
2.2.5.5沟通经过策划并有效开展的内部（如整个组织内）和外部（如与有关相关方）沟通，可提高人员的参与程度并更加深入地理解：
组织环境；顾客和其他有关相关方的需求和期望；质量管理体系。
质量管理体系的基本概念,10,质量的理论,质量管理体系,组织的环境,相关方,支持,人员,能力,意识,沟通,质量管理体系过程,支持QMS运行的基础,质量管理体系术语和定义,3.1组织环境（GB/T1900020163.2.2）对组织（3.2.1）建立和实现目标（3.7.1）的方法有影响的内部和外部因素的组合注1：
组织的目标可能涉及其产品（3.7.6）和服务（3.7.7）、投资和对其相关方（3.2.3）的行为。
注2：
组织环境的概念，除了适用于营利性组织，还同样能适用于非营利或公共服务组织。
注3：
在英语中，这一概念常被其他术语，如：
“businessenvironment”、“organizationalenvironment”或“ecosystemofanorganization”所表述。
注4：
了解基础设施（3.5.2）对确定组织环境会有帮助。
11,组织环境是ISO-9001-2015版标准提出的新要求。
要求组织对与质量管理有关的外部和内部环境进行动态监视不同组织的内外环境是不一样的需要组织进行识别把握组织生存环境、及时化解风险、随时把握机遇，不断提高优良产品和服务是组织立于不败之地的重要前提,质量管理体系术语和定义,3.2相关方（GB/T1900020163.2.3）可影响决策或活动、受决策或活动所影响、或自认为受决策或活动影响的个人或组织（3.2.1）示例：
顾客（3.2.4）、所有者、组织内的人员、供方（3.2.5）、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
注：
这是ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加示例被修订。
12,标准4.2的注释明示了承担武器装备任务组织的相关方，主要包括：
组织的所有者、顾客（如：
装备采购和管理部门、订货方、军事代表机构、装备使用部队、装备维修单位，装备总体单位等），外部供方（如：
元器件、原材料、零部件供方，工序协作方，工程承包方）、合作伙伴（如：
新产品合作开发方）、员工、其他相关的社会组织。
还有军工四证认证机构，他们也是有要求的哦！
质量管理体系术语和定义,3.3外包（GB/T1900020163.2.3）安排外部组织（3.2.1）执行组织的部分职能或过程（3.4.1）注1：
虽然外包的职能或过程是在组织的管理体系（3.5.3）范围内，但是外部组织是处在范围之外。
注2：
这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
13,质量管理体系术语和定义,3.4客体（GB/T1900020163.6.1）可感知或想象的任何事物示例：
产品（3.7.6）、服务（3.7.7）、过程（3.4.1）、人员、组织（3.2.1）、体系（3.5.1）、资源。
注：
客体可能是物质的（如：
一台发动机、一张纸、一颗钻石），非物质的（如：
转换率、一个项目计划）或想象的（如：
组织未来的状态）。
14,“客体”是很重要的新定义，许多其他术语都是基于“客体”概念的。
客体是可以被感知的对象，也可以是可想象的对象，一般指行动或思考时作为对象的事物。
客体可以是物质的，也可以是非物质的。
质量管理体系的对象是客体，各项活动的对象是客体。
管理始于客体、终于客体。
质量管理体系术语和定义,3.5质量（GB/T1900020163.6.2）客体（3.6.1）的若干固有特性（3.10.1）满足要求（3.6.4）的程度注1：
术语“质量”可使用形容词来修饰，如：
差、好、优秀。
注2：
“固有”（其对应的是“赋予”）是指存在于客体（3.6.1）中。
15,质量的定义发生了变化,要求：
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望（GB/T19000-2016，3.6.4）质量要求：
关于质量的要求（GB/T19000-2016，3.6.5）,质量管理体系术语和定义,3.6顾客（GB/T1900020163.2.4）能够或实际接受为其提供的，或按其要求提供的产品（3.7.6）或服务（3.7.7）的个人或组织（3.2.1）示例：
消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程（3.4.1）的产品或服务的接收人、受益者和采购方。
注：
顾客可以是组织内部的或外部的。
16,注意：
武器装备研制生产领域的“顾客”是广义的，包括：
最终产品顾客，也包括为上一级配套的装备承制单位，驻厂军事代表等。
质量管理体系术语和定义,3.7过程（GB/T1900020163.4.1）利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动注1：
过程的“预期结果”称为输出（3.7.5），还是称为产品（3.7.6）或服务（3.7.7），随相关语境而定。
注2：
一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。
注3：
两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可作为一个过程。
注4：
组织（3.2.1）通常对过程进行策划，并使其在受控条件下运行，以增加价值。
注5：
不易或不能经济地确认其输出是否合格（3.6.11）的过程，通常称之为“特殊过程”。
注6：
这是ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经被修订，以避免过程和输出之间循环解释，并增加了注1至注5。
17,质量管理体系术语和定义,3.8输出（GB/T1900020163.7.5）过程（3.4.1）的结果。
注：
组织（3.2.1）的输出是产品（3.7.6）还是服务（3.7.7），取决于其主要特性（3.10.1），如：
画廊卖一幅画是产品，而委托绘画则是服务。
在零售店买汉堡包是产品，而饭店订一份汉堡包则是服务。
18,一般而言，输出分为以下四大类：
服务（如运输），软件（如计算机软件、词典），硬件（如发动机机械零部件），加工材料（如润滑剂）。
质量管理体系术语和定义,3.9产品（GB/T1900020163.7.6）在组织和顾客（3.2.4）之间未发生任何交易的情况下，组织（3.2.1）能够产生的输出（3.7.5）注1：
在供方（3.2.5）和顾客之间未发生任何必要交易的情况下，可以实现产品的生产。
但是，当产品交付给顾客时，通常包含服务（3.7.7）因素。
注2：
通常，产品的主要要素是有形的。
注3：
硬件是有形的，其量具有计数的特性（3.10.1）（如：
轮胎）。
流程性材料是有形的，其量具有连续的特性（如：
燃料和软饮料）。
硬件和流程性材料经常被称为货物。
软件由信息（3.8.2）组成，无论采用何种介质传递（如：
计算机程序、移动电话应用程序、操作手册、字典、音乐作品版权、驾驶执照）。
19,质量管理体系术语和定义,3.10装备（GJB1405A20062.1）实施和保障军事行动所配备的武器、武器系统及其配套军事器材等统称。
注1：
装备在研制、定型、生产阶段亦称军工产品。
注2：
装备也是产品。
3.11军用软件（GJB1405A20062.4）使用于军事目的的实现某个或某些特定功能的计算机程序、数据、有关资料及其承载平台的统称。
20,质量管理体系术语和定义,3.12服务（GB/T1900020163.7.7）至少有一项活动必需在组织（3.2.1）和顾客（3.2.4）之间进行的组织的输出（3.7.5）注1：
通常，服务的主要要素是无形的。
注2：
通常，服务包含与顾客在接触面的活动，除了确定顾客的要求（3.6.4）以提供服务外，可能还包括与顾客建立持续的关系，如：
银行、会计师事务所，或公共组织（如：
学校或医院）等。
注3：
服务的提供可能涉及，例如：
在顾客提供的有形产品（3.7.6）（如需要维修的汽车）上所完成的活动。
在顾客提供的无形产品（如为准备纳税申报单所需的损益表）上所完成的活动。
无形产品的交付（如知识传授方面的信息（3.8.2）提供）。
为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。
注4：
通常，服务由顾客体验。
21,质量管理体系术语和定义,3.13风险（GB/T1900020163.7.9）不确定性的影响注1：
影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。
注2：
不确定性是一种对某个事件，或是事件的局部的结果或可能性缺乏理解或知识方面的信息（3.8.2）的情形。
注3：
通常，风险是通过有关可能事件（GB/T236942013中的定义，4.5.1.3）和后果（GB/T236942013中的定义，4.6.1.3）或两者组合来描述其特性。
注4：
通常，风险是以某个事件的后果（包括情况的变化）及其发生的可能性（GB/T236942013中的定义，4.6.1.1）的组合来表述。
注5：
“风险”一词有时仅在有负面后果的可能性时使用。
注6：
这是ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加注5被修订。
22,质量管理体系术语和定义,3.14成文信息（GB/T1900020163.8.6）组织（3.2.1）需要控制和保持的信息（3.8.2）及其载体。
注1：
成文信息可以任何格式和载体存在，并可来自任何来源。
注2：
成文信息可涉及：
管理体系（3.5.3），包括相关过程（3.4.1）；为组织运行产生的信息（一组文件）；结果实现的证据记录（3.8.10）。
注3：
这是ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
23,称为：
文件,2天,质量管理体系术语和定义,3.15人为因素（GB/T1900020163.10.3）对所考虑的客体（3.6.1）有影响的人的特性（3.10.1）注1：
特性可以是物理的、认知的或社会的。
注2：
人为因素可对管理体系（3.5.3）产生重大影响。
24,质量管理体系术语和定义,3.16改进（GB/T1900020163.3.1）提高绩效（3.7.8）的活动注：
活动可以是循环的或一次性的。
25,质量管理体系术语和定义,3.17创新（GB/T1900020163.6.15）实现或重新分配价值的、新的或变化的客体（3.6.1）注1：
以创新为结果的活动通常需要管理。
注2：
创新通常具有重要影响。
26,质量管理体系术语和定义,3.18关键过程（GJB1405A4.1）对形成产品质量起决定作用的过程。
注：
关键过程一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。
27,这不是一个新的术语，但在质量管理体系中是一个可控制的过程，在产品实现过程会经常运用。
关键过程是否存在，一是取决于产品设计和开发输出是否有关键件（特性）或重要件（特性）。
二是由组织根据产品实现过程控制需要自己识别并纳入控制的“关键过程”。
如果上述两者都不存在，该条款可以理解为“不适用”。
3.19关键特性（GJB1405A标准中4.5）：
指如果不满足要求，将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。
3.20重要特性（GJB1405A标准中4.6）：
指如果不满足要求，将导致产品不能完成主要任务的特性。
3.21关键件（GJB1405A标准中4.8）：
含有关键特性的单元件。
3.22重要件（GJB1405A标准中4.9）：
不含关键特性，但含有重要特性的单元件。
质量管理体系术语和定义,28,质量管理体系术语和定义,3.22可靠性（GJB1405A2.32）产品在规定条件下和规定时间内完成规定功能的能力。
3.23安全性（GJB1405A2.34）不导致人员伤亡、危害健康及环境、不给设备或财产造成破坏或损失的能力。
3.24维修性（GJB1405A2.33）产品在规定的条件下和规定的时间内，按规定的程序和方法进行维修时，保持或恢复到规定状态的能力。
29,质量管理体系术语和定义,3.25测试性GJB2547A3.1）产品能及时、准确地确定产品的状态（可工作、不可工作或性能下降）并隔离其内部故障的一种设计特性。
3.26保障性（GJB1405A2.35）装备的设计特性和计划的保障资源满足平时和战时的战备完好性要求的能力。
3.27环境适应性（GJB42393.2）装备（产品）在其寿命期预计可能遇到的各种环境的作用下能实现其所有预定功能和性能和（或）不被破坏的能力。
30,请思考，可靠性等“六性”在你所在单位军品研制生产中的适用性,质量管理体系术语和定义,3.28软件工程（GB/T11457A2006信息技术软件工程方法）应用于计算机科学理论和技术以及工程管理原则和方法，按预算和进度，实现满足用户要求的软件的定义、开发、发布和维护的工程或进行研究的学科。
31,2天,32,3.29质量信息（GJB1405A，2.29）：
各种报表、资料和文件承载的有关质量活动的有意义的数据3.30标准化：
在经济、技术、科学和管理等社会实践中，对重复性的事物和概念，通过制订、发布和实施标准达到统一，以获得最佳秩序和社会效益。
标准化为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动，称为标准化。
3.31通用化：
是指最大限度地扩大同一单元使用范围的一种标准化形式。
即选定或研制具有互换性特性的通用单元，并将其用于新研制的某些系统，以满足这些系统需求的一种标准化方法。
质量管理体系术语和定义,3.32系列化：
是指根据同一类产品的发展规律和使用需求，将其主要参数按一定数列作合理安排或规划，并对其型式和结构进行规定或统一，从而有目的地指导同类产品发展的一种标准形式。
3.33组合化（模块化）：
是指对一定范围内不同产品进行功能分析和分解、划分并设计、生产出系列通用模块或标准模块，尔后选择、组合模块，并补充专用模块和零部件，构成新产品。
3.34互换性：
两个或多个产品在性能、配合和寿命上具有相同功能和物理特征，而且除了调整之外，不改变产品本身或之相邻产品变能将一个产品更换成另一个产品时所具有的能力。
质量管理体系术语和定义,3.35工艺评审（GJB1405A，3.30）：
为了评价工艺设计满足设计要求及其合理性与经济性、可生产性与可检验性的能力，对工艺设计所做的正式、全面和系统的并形成文件的审查3.36首件鉴定（GJB1405A，3.34）：
对试生产的第一件（批）零（部）件进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品3.37产品质量评审（GJB1405A，3.31）：
为了评价产品质量是否满足规定要求，对产品质量及其质量保证工作所做的正式、全面与系统并形成文件的审查,质量管理体系术语和定义,3.38技术状态管理（GJB1405A，3.21）：
对技术状态项目进行的技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实、技术状态审核的技术的和管理的活动3.39质量责任制（GJB1405A，2.24）：
用文件的形式规定组织机构和各类人员在质量活动中的职责和权限的制度3.40双五归零：
是表述质量问题归零的一个简略用语，即：
质量问题技术归零的五条要求（定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效、举一反三）和质量问题管理归零的五条要求（过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章）。
质量管理体系术语和定义,以下介绍GB/T19000-2016标准中的138个术语分类后的整体概念,36,在术语学中，概念之间的关系建立在种类特征的层级结构上。
因此，一个概念的最简单表述由命名其种类和表述其与上一层级或同一层级的区别特征所构成。
本附录中表明了概念关系的三种主要形式：
属种关系（A.2）、从属关系（A.3）和关联关系（A.4）。
理解术语之间关系的指南GB/T19000-2016标准的138个术语按“概念”划分13个归集：
37,图A.43.1有关人或人员的定义及相关概念,注意：
属种关系从属关系关联关系,38,图A.5-3.2有关组织的定义及相关概念,D.3.7相关方与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。
D.3.5顾客接受产品的组织或个人。
D.3.6供方提供产品的组织或个人。
D.3.1组织职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。
注意：
属种关系从属关系关联关系,39,图A.63.3有关活动的定义及相关概念,质量管理部,注意：
属种关系从属关系关联关系,40,图A.73.4有关过程的定义及相关概念,D.4.4设计和开发将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。
D.4.1过程将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。
注意：
属种关系从属关系关联关系,41,图A.8-3.5有关体系的定义及相关概念,注意：
属种关系从属关系关联关系,42,图A.93.6有关要求的定义及相关概念,D.1.1质量一组固有特性满足要求的程度。
D.1.6能力经证实的应用知识和技能的本领。
D.6.3缺陷未满足与预期或规定用途有关的要求。
注意：
属种关系从属关系关联关系,43,图A.10-3.7有关结果的定义及相关概念,D.4.2产品过程的结果。
注意：
属种关系从属关系关联关系,44,图A.11-3.8有关数据、信息和文件的定义及相关概念,注意：
属种关系从属关系关联关系,45,图A.12-3.9有关顾客的定义及相关概念,注意：
属种关系从属关系关联关系,46,图A.13-3.10有关特性的定义及相关概念,注意：
属种关系从属关系关联关系,47,图A.143.11有关确定的定义及相关概念,注意：
属种关系从属关系关联关系,48,图A.15-3.12有关措施的定义及相关概念,注意：
属种关系从属关系关联关系,49,图A.16-3.13有关审核的定义及相关概念,审核准则用于与客观证据进行比较的一组方针、程序或要求源自：
GB/T190112013，3.2，改写，术语“审核证据”已被“客观证据”替代,注意：
属种关系从属关系关联关系,
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