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OEM管理办法.docx

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OEM管理办法.docx

OEM管理办法

XXXX有限公司

 

OEM管理文件

 

 

文件名称

OEM管理制度

版本号

A/0

文件编号

页 数

共3页

1、目的

为保证产品的质量,满足顾客的要求和法律法规的要求,规范公司产品生产制造(以下简称OEM)的运作与管理,保障OEM产品的产能和质量而制定。

2、范围

按照公司的技术、质量、成本要求等组织生产的产品,其生产制造过程的管理。

3、职责

生产部采购人员

负责OEM工厂的选点,负责起草和签订OEM有关协议、合同;

负责与OEM工厂沟通双方协作部门、人员的职责及权限;

负责OEM工厂成品交货期评审;

负责OEM产品的成本控制。

研发部

负责确认OEM工厂物料供应商的管理与控制;

负责组织对OEM工厂考核与评价;

编制和确认OEM有关的技术文件;

负责检验发现的不合格品的处理;

负责质量改善。

生产质量人员及驻厂人员

负责确认OEM成品检验、型式试验及相关试验;

负责监督OEM工厂物料发送、接收及管控;

负责不合格品的分析和整改和进行退货产品的确认工作。

4、程序

OEM工厂的开发

在对OEM工厂的开发中,生产部采购人员负责和OEM工厂签订合同协议。

在对OEM工厂的开发中,生产部采购人员负责要求供应商提供《供应商基本信息调查表》。

研发部负责OEM产品技术工艺准备:

确认产品图纸。

生产质量人员负责确认产品检验标准。

生产质量人员负责OEM的产品质量的监督检验,并出具监督检验报告。

OEM工厂的评价与再评价

OEM工厂的评价与再评价流程参照《供应商管理控制程序》,同时也必须满足(条OEM工厂的管理及生产过程控制)及(条OEM监督抽查)的要求。

OEM工厂的管理及生产过程控制

生产计划的编制和管理

生产部采购人员根据市场部的需求、生产计划完成情况、成品库存、OEM工厂生产能力及生产状况等编制OEM成品的生产计划或生产通知单,与OEM工厂确认后实施。

OEM工厂应严格按生产计划的要求按时、按质、按量供货,当生产计划因实际情况需要修改时,由生产部采购人员负责组织与OEM工厂进行协商,下达新的生产计划确认后实施。

OEM运行控制及生产过程控制

生产部采购人员负责对OEM工厂合同、协议的履行情况进行监督。

为保证生产计划的完成,生产质量人员负责对OEM工厂生产过程进行监控,监控内容主要包括:

产品一致性、关键岗位人员的确认、生产设备维护保养的确认、监视和测量设备的确认、产品工序流转与过程检验记录、不合格品处理情况、成品一次交验合格率情况、原材料的进货检验报告、成品的出厂检验报告、成品的入库单等。

过程的确认管理

当产品结构或生产工艺需要变更时,OEM产品的重要原材料、零部件(技术要求、参数、供应商等)发生变更时,生产部采购人员协调,生产质量人员及研发部确认后,提供确认报告,并报相关主管部门确认后方可进行变更及批量生产。

监视和测量设备的控制

OEM工厂监视和测量设备由OEM工厂按照其质量管理体系要求控制,和OEM产品相关的监视和测量设备清单台帐提供给生产质量人员予以保存。

生产质量人员每年对OEM工厂的检验、测量和试验设备控制状态(精度、准确度、有效状态等)进行确认。

OEM产品的监视和测量

入厂检验及过程产品检验:

由OEM工厂根据其质量管理体系要求进行控制,生产质量人员视需要对OEM工厂入厂检验过程和检验结果进行抽检和验证,原则上每季度不少于一次。

对于关键原材料及重要的零部件,严格按照要求进行检查,年度进行监督检查。

生产过程检验:

OEM成品生产过程检验由OEM工厂根据其质量管理体系要求进行控制,生产质量人员视需要对产品一致性、生产过程符合性进行检查、验证。

成品检验:

产品按照OEM工厂的《产品例行检验规范》完成检验,生产质量人员视需要进行抽检。

不合格品的控制

经检验判定为不合格的OEM成品报告由生产质量人员备案,由生产质量人员判断返工或让步放行,生产质量人员认为必要时,应征得市场部的同意,适用时经顾客批准。

OEM工厂负责组织对不合格零部件、成品的返工和返工后的重新检验。

数据分析

OEM工厂每月质量统计分析发现的不合格或潜在的不合格,生产质量人员视需要签发“纠正/预防措施单”,同时负责督促OEM工厂制定纠正或预防措施并实施,验证实施效果。

市场部每月对市场反馈信息进行统计,由生产质量人员根据质量问题的性质进行整改。

OEM监督抽查

对已经批量生产的OEM产品,生产质量人员对OEM工厂应确保每年至少进行一次质量管理体系审核、OEM产品年度检验试验,并出具相关报告给公司。

对于生产质量人员审核、检验中发现的问题,生产部采购人员和OEM工厂应“限期整改”。

公司每年在对OEM产品进行监督抽查不通过时(发生质量事故、虽未构成质量事故,但市场投诉较多、产品一致性不符及产品抽检发现致命性不合格)应复审,决定“限期整改”或“停产整顿”。

3C标志及身份信息标签

产品的铭牌标志应由公司设计,铭牌标志的设计更改也由公司完成,OEM工厂不得私自更改或变更产品的铭牌标志,产品经检验合格后,应按照公司的要求在指定位置加施铭牌标志。

3C标志和身份信息标签的申请、购买、使用和管理均由公司自行完成,OEM工厂不得参与其内。

公司对OEM工厂生产的产品经验收合格后,应按照要求在指定位置加施3C标志和身份信息标签。

其他

当公司新增产品型号时,生产部采购人员按照要求进行管理与控制,并签订新增供货产品补充协议。

产品超过1年未生产时,生产部采购人员应组织公司相关部门对OEM产品进行检验测试,检验合格方可进行。

OEM合作终止时,生产部采购人员处理包括但不限于以下事项:

提供给OEM工厂的财产、合同协议、工厂库存、售后服务、财务结算等。

文件名称

产品一致性控制制度

版本号

A/0

文件编号

页 数

共3页

1.目的

对本公司OEM生产的认证产品与型式试验合格的样品的一致性控制,确保认证产品持续符合国家标准和认证实施细则的相关要求。

2.适用范围

适用于本公司已获证的强制性认证产品的一致性控制管理,关键件和原材料的一致性控制管理。

3.职责

生产部采购人员和OEM工厂负责采购过程中关键件的一致性控制;

工厂负责生产过程的一致性控制;

生产质量人员和OEM工厂的质检人员负责成品的一致性检验和控制;

研发部负责企业的基本信息与公安部消防产品合格评定中心网站上申报的信息的一致性。

4.工作程序

.产品结构的控制

研发部负责编制认证产品的零部件结构图、总装图等文件;针对具体认证产品型号的设计要求、产品结构描述等技术文件控制。

生产质量人员对OEM工厂生产的各工序跟踪检查,确保各项技术要求与认证产品所规定的一致。

研发部根据产品的一致性要求负责编制《产品特性文件表》,明确认证产品的一致性内容及其要求,然后报相关检验中心进行确认。

确认通过后的《产品特性文件表》及技术图纸应当作为认证产品一致性控制和核对的关键文件。

特性文件表和图纸应由专人专项保管,不得随意借阅和丢失。

.生产过程的控制

工厂就认证产品在批量生产过程中应严格按公司技术工艺文件和设计图纸进行操作,使生产过程参数始终处于受控状态。

OEM工厂生产领用的零部件和原材料必须是经检验合格后的材料,符合技术要求才方可投入使用,生产质量人员应对相关的检验记录进行核查。

工厂生产过程中出现任何与认证产品的要求不一致性时,应立即停止使用,并报我司的驻厂人员和生产质量人员,公司在接到通知后应立即组织研发部、生产部采购人员、生产质量人员及OEM工厂生产部门等进行不符合项的分析、整改和预防工作。

生产质量人员与OEM工厂质检人员应根据《产品特性文件表》及产品设计图纸的要求,对成品进行一致性的核对和检查,确保使用的关键件、尺寸、规格和相关参数与型式试验合格的样品的一致性得到有效控制。

质检人员在检查过程中,发现任何一项不符合时,应判定该产品或相应零部件不合格,应报我司驻厂人员,并按《不合格品控制程序》处理。

相关的处置记录应保存。

为确保所生产的产品持续符合规定的要求,OEM工厂应对生产设施定期做相应的维修、维护和保养等工作,操作过程应作好详细的记录并妥善保存,使所有的生产设施处于完好的有效状态。

质检人员应对用于进货检验、例行检验和确认检验的相关检验设备或仪器做好日常的运行检查,并按周期进行外送计量、检定和校准,确保所有检验过程中所使用的设备符合标准要求。

.采购过程的管理

工厂严格按照其质量管理体系要求对供方进行选择、评价和日常管理,以确保供方具有持续生产符合我公司认证产品一致性的零部件和原材料,以确保批量生产的认证产品的铭牌、说明书、关键件与型式检验报告、《产品特性文件表》和技术图纸上描述的内容一致。

工厂在采购关键件时,其编制的采购文件必须经我司生产部采购人员审核(包括型号、规格、供方等),确认与认证产品的检验报告、《产品特性文件表》和技术图纸一致无误并签字确认后,OEM工厂方可实施采购。

生产质量人员和OEM质检人员在进货检验时应仔细核对型号、规格、生产厂家及相关参数,确保与检验报告、《产品特性文件表》和技术图纸上所描述的保持一致。

.批量生产产品的一致性

公司驻厂人员与OEM工厂应确保批量生产的认证产品的铭牌、标志、说明书和包装上所标明的产品名称、规格和型号与型式试验合格样品的一致性;

研发部应确保认证产品的结构、尺寸和安装方式与产品设计图纸的一致性;

研发部应确保认证产品的主要原材料和关键件与产品的设计图纸和《产品特性文件表》的一致性。

.关键件的一致性

工厂应建立和保持关键供应商的评定选择和日常管理的相关文件,以确保关键件满足认证所规定的要求,并保持其一致性。

工厂应保存关键件的检验或验证记录、供应商提供的合格证明及有关检验数据等。

.例行检验和确认检验的控制

工厂应建立《例行检验和确认检验控制程序》,以验证产品满足规定的要求,并保持其一致性。

检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定准则等必要时还应制定相应的例行检验规范。

检验时应有相关的检验记录,并应妥善进行保存。

工厂应确保生产现场具备例行检验项目的检验能力。

产品一致性检查要求

检查内容

产品一致性检查应包含以下内容:

(1)产品名称、型号规格与产品认证规则、产品标准、认证证书的符合性;

(2)产品的名牌标志与产品标准要求、检验报告、产品使用说明书、产品特性文件表的符合性;

(3)产品关键件的名称、型号规格、生产厂名称与型式检验报告描述、特性文件描述以及企业对关键件供应商控制的符合性;

(4)产品特性参数与产品标准要求、检验报告、产品特性文件表的符合性;

(5)产品主要生产工艺与企业产品工艺文件、产品特性文件表的符合性;

(6)企业基本信息与网上申报的一致性。

检查方法

产品一致性检查应使用以下方法:

(1)通过核对抽取样品产品名牌标志、认证规则、产品标准、产品使用说明书、产品特性文件表、产品工艺文件及图纸等技术文件的方法核查;

(2)通过现场试验验证的方法判定产品的一致性;

(3)必要时通过抽取样品送检的方法判定产品的一致性。

.企业基本信息的一致性控制

研发部应确保企业的基本信息(包括企业名称、法人代表、注册资金、注册地址、经营范围、实际生产工厂地址)与公安部消防产品合格评定中心网站上申报的信息保持一致。

当有特殊情况需变更以上信息时,应及时在网站上进行留言,申请企业基本信息的变更。

5.不符合项的处理

当以上情况出现任何不符合项时,技术应立即组织相关部门及OEM工厂进行不符合项的分析,并制定切实有效的整改和预防措施,并实施跟踪验证。

如因特殊情况或不可抗力的因素造成一致性不符合时,应按《获证产品的变更控制程序》中的要求进行相应的变更申请。

文件名称

消防产品生产销售流向信息管理制度

版本号

A/0

文件编号

页 数

共2页

1.目的

为执行《消防产品监督管理规定》的相关要求,对消防产品的生产和销售流向信息的上传和记录等管理实施控制,特制定本程序。

2.适用范围

适用于本公司获得强制性消防认证的消防产品的生产及销售流向信息的管理和控制。

3.职责

研发部应按照“消防产品生产、销售流向登记管理系统”操作说明书,制定符合生产、销售实际的《消防产品生产、销售流向登记管理系统操作使用规程》(以下简称“系统操作规程”);

.研发部应按系统操作规程的要求负责对获证产品的生产销售流向信息进行登记和上传;

.研发部负责人负责以上工作的监督和主要管理。

4.工作程序

.对经检验合格并粘贴了标签和标志的获证产品,研发部应指定专人按照系统操作规程的要求负责进行消防产品生产、销售流向信息的登记和上传工作,确保该项工作的有效实施。

备注:

获证产品在生产完成,经质检部门例行检验合格后,方可在产品表面的明显位置施加身份信息标签。

.研发部应对产品的生产编号、型号规格、生产日期、身份信息标签编码、销售渠道和工程使用单位等信息做好详细记录。

并通过消防产品生产、销售流向登记管理系统将产品的库存情况和销售流向情况上报至公安部消防产品合格评定中心。

.研发部负责人应确保提供的获证产品的生产、销售流向信息真实有效,并应符合如下要求:

(1)登记的生产者、生产企业信息应与证书信息一致;

(2)登记的产品规格型号应与证书信息一致;

(3)产品直接供应给使用单位时,应在产品出厂后2个工作日内建立、添加消防产品生产、销售流向信息并上传至上的“消防产品生产、销售流向登记管理系统”。

(4)产品首先供应给代理商时,应在产品出厂后2个工作日内,建立消防产品生产信息并上传至上的“消防产品生产、销售流向登记管理系统”;

(5)产品到达代理商2个工作日内,添加产品流向信息并上传至上的“消防产品生产、销售流向登记管理系统”;

(6)产品到达最终用户2个工作日内,添加产品使用信息并上传至上的“消防产品生产、销售流向登记管理系统”。

.生产销售流向信息上报时应严格按照《GA846-2009消防产品身份信息管理》中的相关要求执行。

.研发部应负责按《消防产品身份信息标签管理制度》对身份信息标签进行管理,确保标签的正确使用和保管,并如实做好登记。

文件名称

消防产品身份信息标签管理制度

版本号

A/0

文件编号

页 数

共1页

1.目的

为执行强制性产品认证实施规则及实施细则的要求,对消防产品身份信息标签(以下简称“身份信息标签”)的使用和管理实施控制。

2.适用范围

适用于本公司通过强制性消防认证产品的身份信息标签管理和控制。

3.职责

研发部负责人是管理身份信息标签使用的主要责任人,负责身份信息标签的管理、实施。

消防身份信息标签由研发部归档管理,负责标签的发放及登记。

工厂负责按规定要求施加身份信息标签。

生产质量人员负责身份信息标签的施加进行监督检查,并在有关记录中予以记录。

4.工作程序

.身份信息标签的管理

对申请认证的产品获证以后,应根据OEM工厂的产量情况,由研发部向公安部消防产品合格评定中心申请身份信息标签的购买;身份信息标签样本如下图:

身份信息A签身份信息B签

身份信息标签购回后,交指定的管理人员负责接收登记、保存和发放登记等管理工作,并建立身份信息标签管理台账,做到账标相符。

标签管理人员应对身份信息标签妥善保管,不得丢失、损坏。

研发部根据产品的生产数量,领取适宜的身份信息标签,领取时先在《消防产品身份信息标签管理台帐表》上进行登记,管理人员核实数量后予以发放,领用人员再签字确认。

检验人员应将身份信息标签粘贴在经检验合格后的产品的指定位置处,并确保粘贴牢固。

标签使用人员对损坏的身份信息标签,应退还给标签管理人员保存,不得私自丢失。

标签管理人员应对身份信息标签的领用数量、领用人、剩余数量、损坏情况等信息做好详细的记录。

发货前销售部应对出货产品进行检查,确保所有产品均已粘贴身份信息标签。

研发部负责人应不定期对标签的使用情况进行检查,确保标签的使用符合相关规定的要求。

 

文件名称

强制性3C认证标志管理制度

版本号

A/0

文件编号

TBKJ/QC-GL-

页 数

共1页

1.目的

为执行强制性产品认证实施规则及实施细则的要求,对强制性3C认证标志(以下简称“3C标志”)的使用和管理实施控制。

2.适用范围

适用于本公司通过强制性消防认证产品的3C标志管理和控制。

3.职责

研发部负责人是管理3C标志使用的主要责任人,负责3C标志的管理、实施。

3C标志由研发部归档管理,负责标签的发放及登记。

OEM工厂负责按规定要求施加3C标志。

生产质量人员负责身份信息标签的施加进行监督检查,并在有关记录中予以记录。

4.强制性CCC认证标志的管理

对申请认证的产品获证后,由研发部向国家认证认可监督管理委员会提出申请,依据本公司的产品获证情况及生产的实际情况,购买数量适当的统一印制的标准规格认证标志,CCCF标志样本如下图:

消防产品3C标志

标志购回后,交指定的管理人员负责接收登记、保存和发放登记等管理工作,应建立3C标志管理台账,做到帐标相符。

标志管理人员应对3C标志妥善保管,不得丢失、损坏。

唯有经检验合格的认证产品,方可使用3C标志。

标志的使用应按认证实施细则的规定加施在铭牌处或产品上。

需要在产品上或产品铭牌上印刷、模压3C认证标志时,研发部应形成书面申请,经质量负责人审核,总经理批准后,持申请书和认证证书的副本向国家认证认可监督管理委员会进行申请,待审批通过后方可按照相关要求实施。

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