初级药师相关专业知识82.docx
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初级药师相关专业知识82
初级药士相关专业知识-8-2
（总分：
36.00，做题时间：
90分钟）
一、（总题数：
22，分数：
22.00）
1.生产所有药品（部分中药材和中药饮片除外），均须获得批准，并发给
∙A．批准文号
∙B．证书
∙C．生产许可证
∙D．生产证明
∙E．质量标准
（分数：
1.00）
A. √
B.
C.
D.
E.
解析：
2.由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件
∙A．营业执照
∙B．新药生产批准文号
∙C．药品生产许可证
∙D．药品经营许可证
∙E．医院制剂许可证
（分数：
1.00）
A.
B. √
C.
D.
E.
解析：
3.主管全国药品不良反应监测工作的部门是
∙A．卫生部
∙B．国家食品药品监督管理局
∙C．国家药品不良反应监测机构
∙D．省级药品监督管理部门
∙E．省级卫生行政管理部门
（分数：
1.00）
A.
B. √
C.
D.
E.
解析：
4.开办零售企业的审查批准部门是
∙A．国家药品监督管理部门
∙B．省级药品监督管理部门
∙C．县级以上药品监督管理部门
∙D．卫生行政管理部门
∙E．工商行政管理部门
（分数：
1.00）
A.
B.
C. √
D.
E.
解析：
5.不属于医疗用毒性药品的是
∙A．砒霜
∙B．斑蝥
∙C．洋金花
∙D．阿托品
∙E．艾司唑仑
（分数：
1.00）
A.
B.
C.
D.
E. √
解析：
6.依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指
∙A．查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
∙B．查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径
∙C．查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误
∙D．查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
∙E．查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格
（分数：
1.00）
A.
B.
C.
D. √
E.
解析：
7.我国遴选OTC药物的基本原则是
∙A．应用安全，质量稳定，疗效确切，应用方便
∙B．安全有效，质量稳定，经济合理，临床必需
∙C．临床必需，应用安全，疗效确切，应用方便
∙D．临床必需，应用安全，经济合理，应用方便
∙E．临床必需，安全有效，价格合理，应用方便
（分数：
1.00）
A. √
B.
C.
D.
E.
解析：
8.组织制定和修订国家药品标准的法定专业技术机构是
∙A．药品认证委员会
∙B．新药审评委员会
∙C．药典委员会
∙D．药品检验所
∙E．药品审评委员会
（分数：
1.00）
A.
B.
C. √
D.
E.
解析：
9.城乡集贸市场可以出售
∙A．中药材
∙B．中药饮片
∙C．中成药
∙D．医院制剂
∙E．价格放开的药品
（分数：
1.00）
A. √
B.
C.
D.
E.
解析：
10.药品管理法规定，国家实行药品不良反应
∙A．监测制度
∙B．报告制度
∙C．审查制度
∙D．登记制度
∙E．备案制度
（分数：
1.00）
A.
B. √
C.
D.
E.
解析：
11.药物滥用所指的药物是
∙A．诊断用药
∙B．医疗用毒性药品
∙C．具有依赖性的药物
∙D．抗菌药物
∙E．维生素及营养药
（分数：
1.00）
A.
B.
C. √
D.
E.
解析：
12.《中华人民共和国计量法》规定，国家法定计量单位是
∙A．通用制计量单位
∙B．欧美制计量单位
∙C．国际单位制计量单位
∙D．习惯通用的计量单位
∙E．市制计量单位
（分数：
1.00）
A.
B.
C. √
D.
E.
解析：
13.关于处方制度。
下列叙述错误的是
∙A．处方内容包括前记、正文、签名三部分
∙B．处方中所用药品名可以为中文名和外文名
∙C．处方具有经济上、法律上、技术上、管理上、经营上多方面的意义
∙D．发生药疗事故时，处方是追查责任的依据
∙E．药师具有处方审核权，但没有处方权和处方修改权
（分数：
1.00）
A.
B.
C.
D. √
E.
解析：
14.医疗机构违反药品管理法规定，给用药者造成损害的，应当依法
∙A．处以行政处分
∙B．处以行政处罚
∙C．承担刑事责任
∙D．承担赔偿责任
∙E．承担行政责任
（分数：
1.00）
A.
B.
C.
D. √
E.
解析：
15.下列哪一项关于处方的概念是错误的
∙A．是医师为患者开具的医疗用药的医疗文书
∙B．是药剂专业人员审核、调配、核对和发药的凭证
∙C．处方中药物用法用量只能按说明书开具
∙D．处方为开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，最长不得超过3天
∙E．处方一般不超过7日用量，急诊处方一般不超过3日用量
（分数：
1.00）
A.
B.
C. √
D.
E.
解析：
16.国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括
∙A．承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作
∙B．负责制订药品不良反应监测标准
∙C．承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
∙D．负责组织药品不良反应监测方法的研究
∙E．负责组织药品不良反应培训
（分数：
1.00）
A.
B. √
C.
D.
E.
解析：
17.有关药品包装、标签规范细则对命名的要求哪一条是正确的
∙A．只能用通用名标示
∙B．只能用商品名标示
∙C．通用名必须用中外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1:
2（面积）
∙D．通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1:
2（面积）
∙E．通用名必须用外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1:
2（面积）
（分数：
1.00）
A.
B.
C.
D. √
E.
解析：
18.生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该
∙A．限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
∙B．由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正
∙C．由省药检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
∙D．由省级药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
∙E．由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
（分数：
1.00）
A.
B.
C.
D.
E. √
解析：
19.OTC分为甲、乙两类的主要依据是
∙A．药品质量标准
∙B．药品品种规格
∙C．药品适应证
∙D．药品安全性
∙E．药品价格
（分数：
1.00）
A.
B.
C.
D. √
E.
解析：
20.凭《麻醉药品专用卡》每次取药量不得超过
∙A．7日常用量
∙B．5日常用量
∙C．3日常用量
∙D．2日常用量
∙E．4日常用量
（分数：
1.00）
A. √
B.
C.
D.
E.
解析：
21.对利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，骗取少量麻醉药品的直接责任人，由其所在单位给予
∙A．调离岗位
∙B．行政处分
∙C．扣发奖金
∙D．批评教育
∙E．依法惩处
（分数：
1.00）
A.
B. √
C.
D.
E.
解析：
22.医师和药学专业技术人员在药物临床应用时必须遵循的原则是
∙A．安全、有效、经济、合理
∙B．安全、有效、经济、适当
∙C．安全、有效、经济
∙D．安全、有效、经济、质量
∙E．安全、有效、经济、方便
（分数：
1.00）
A.
B.
C. √
D.
E.
解析：
二、（总题数：
8，分数：
14.00）
∙A．Ⅰ期临床试验
∙B．Ⅱ期临床试验
∙C．Ⅲ期临床试验
∙D．Ⅳ期临床试验
∙E．药品上市后监察
（分数：
2.50）
（1）.扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性（分数：
0.50）
A.
B.
C.
D.
E. √
解析：
（2）.观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据（分数：
0.50）
A.
B. √
C.
D.
E.
解析：
（3）.初步的临床药理学及人体安全性评价实验（分数：
0.50）
A.
B.
C.
D. √
E.
解析：
（4）.对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量（分数：
0.50）
A.
B. √
C.
D.
E.
解析：
（5）.在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（分数：
0.50）
A.
B.
C.
D. √
E.
解析：
∙A．采取查封扣押的紧急控制措施
∙B．采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施
∙C．责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
∙D．责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
∙E．由工商行政管理部门处1万～20万元的罚款，没收违法所得，情节严重吊销证照
（分数：
1.50）
（1）.医疗机构违法在市场上销售制剂的（分数：
0.50）
A.
B.
C.
D. √
E.
解析：
（2）.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品（分数：
0.50）
A. √
B.
C.
D.
E.
解析：
（3）.对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以（分数：
0.50）
A.
B. √
C.
D.
E.
解析：
∙A．大窗口或柜台式发药
∙B．集中配送
∙C．电子处方制度
∙D．临床药师制度
∙E．单剂量配发药品
（分数：
1.00）
（1）.门诊药房的管理实行（分数：
0.50）
A. √
B.
C.
D.
E.
解析：
（2）.住院药房的管理实行（分数：
0.50）
A.
B.
C.
D.
E. √
解析：
∙A．麻醉药品
∙B．一类精神药品
∙C．二类精神药品
∙D．毒性中药品种
∙E．西药毒药品种
（分数：
2.00）
（1）.砒霜是（分数：
0.50）
A.
B.
C.
D. √
E.
解析：
（2）.毛果芸香碱、升汞是（分数：
0.50）
A.
B.
C.
D.
E. √
解析：
（3）.水银是（分数：
0.50）
A.
B.
C.
D. √
E.
解析：
（4）.氢溴酸东莨菪碱是（分数：
0.50）
A.
B.
C.
D.
E. √
解析：
∙A．药物由高浓度区域向低浓度区域转运，不需要载体和能量
∙B．药物由低浓度区域向高浓度区域转运，需要载体和能量
∙C．小于膜孔的药物分子通过膜孔进入细胞膜
∙D．借助于载体使非脂溶性药物由高浓度区域向低浓度区域转运，不需要能量
∙E．黏附于细胞膜上的某药物随着细胞凹陷而进入细胞内
（分数：
2.50）
（1）.促进扩散（分数：
0.50）
A.
B.
C.
D. √
E.
解析：
（2）.胞饮作用（分数：
0.50）
A.
B.
C.
D.
E. √
解析：
（3）.被动扩散（分数：
0.50）
A. √
B.
C.
D.
E.
解析：
（4）.主动转运（分数：
0.50）
A.
B. √
C.
D.
E.
解析：
（5）.膜孔转运（分数：
0.50）
A.
B.
C. √
D.
E.
解析：
∙A．羧甲基淀粉钠
∙B．乳糖
∙C．蒸馏水
∙D．硬脂酸镁
∙E．羟丙甲纤维素
（分数：
2.50）
（1）.黏合剂（分数：
0.50）
A.
B.
C.
D.
E. √
解析：
（2）.崩解剂（分数：
0.50）
A. √
B.
C.
D.
E.
解析：
（3）.填充剂（分数：
0.50）
A.
B. √
C.
D.
E.
解析：
（4）.润滑剂（分数：
0.50）
A.
B.
C.
D. √
E.
解析：
（5）.润湿剂（分数：
0.50）
A.
B.
C. √
D.
E.
解析：
∙A．乳化剂
∙B．pH调整剂
∙C．金属络合剂
∙D．助悬剂
∙E．局部止痛药
（分数：
1.00）
（1）.乙二铵四醋酸二钠在注射剂中作（分数：
0.50）
A.
B.
C. √
D.
E.
解析：
（2）.聚山梨酯-81在注射剂中作（分数：
0.50）
A. √
B.
C.
D.
E.
解析：
∙A．甲硝唑注射液
∙B．葡萄糖注射液
∙C．氯化钠射液
∙D．碳酸氢钠注射液
∙E．盐酸普鲁卡因注射液
（分数：
1.00）
（1）.灭菌后颜色易变黄的是（分数：
0.50）
A. √
B.
C.
D.
E.
解析：
（2）.处方中加有氯化钠用以调等渗和增加稳定性的是（分数：
0.50）
A.
B.
C.
D.
E. √
解析：
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