初级药师相关专业知识9.docx

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初级药师相关专业知识9

初级药士相关专业知识-9

（总分：

100.00，做题时间：

90分钟）

一、（总题数：

39，分数：

78.00）

1.关于吸湿性不正确的叙述是

（分数：

2.00）

 A.水溶性药物均有固定的CRH值

 B.几种水溶性药物混合后，混合物的CRH与各组分的比例有关 √

 C.CRH值可作为药物吸湿性指标，一般CRH愈小，愈易吸湿

 D.水不溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性

 E.为选择防湿性辅料提供参考，一般应选择CRH值大的物料作辅料

解析：

[解析]本题考查固体药剂的吸湿性、临界相对湿度（CRH值）的概念。

水溶性药物均有固定的CRH值；几种水溶性药物混合后，混合物的CRH与各组分的比例无关；CRH值可作为药物吸湿性指标，一般CRH越小，越易吸湿；水不溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性。

所以答案应选择为B。

2.有关制剂中药物降解易氧化的有

（分数：

2.00）

 A.环醚萜类

 B.酯类

 C.烯醇类 √

 D.酰胺类

 E.巴比妥类

解析：

[解析]本题重点考查制剂中药物的化学降解途径。

水解和氧化是药物降解的两个主要途径。

易水解的药物主要有酯类、酰胺类，易氧化的药物主要有酚类、烯醇类。

故本题答案应选择C。

3.影响药物制剂稳定性的环境因素是

（分数：

2.00）

 A.金属离子 √

 B.溶剂

 C.离子强度

 D.表面活性剂

 E.填充剂

解析：

[解析]本题主要考查影响药物制剂稳定性的环境因素。

影响药物制剂稳定性的因素可分为处方因素和外界因素，其中环境因素包括温度、光线、空气、金属离子、湿度和水分的影响；辅料、离子强度是影响药物制剂稳定性的处方因素。

故本题答案应选择A。

4.制备固体分散体常用的水不溶性载体材料是

（分数：

2.00）

 A.EudragitRL √

 B.酒石酸

 C.PEG

 D.泊洛沙姆188

 E.蔗糖

解析：

[解析]本题重点考查固体分散体的载体材料。

固体分散体的载体材料可分为水溶性、难溶性和肠溶性三大类。

聚乙二醇（PEG）、泊洛沙姆188、酒石酸、蔗糖为水溶性载体材料，EudragitRL为难溶性载体材料。

故本题答案应选择A。

5.药物在固体分散体中的分散状态不包括

（分数：

2.00）

 A.分子状态

 B.胶态

 C.分子胶囊 √

 D.微晶

 E.无定形

解析：

[解析]本题重点考查药物在固体分散体中的分散状态。

药物以分子状态、胶体状态、亚稳定态、微晶态以及无定形状态在载体材料中存在，可阻止已分散的药物再聚集粗化，有利于药物的溶出。

故本题答案应选择C。

6.对包合物的叙述不正确的是

（分数：

2.00）

 A.一种分子被包藏于另一种分子的空穴结构内形成包合物

 B.环糊精常见有α、β、γ三种，其中以β-CYD最为常用

 C.包合物可以提高药物溶解度，但不能提高其稳定性 √

 D.维生素A被β-CYD包含后可以形成固体

 E.环糊精形成的包合物通常都是单分子包合物

解析：

[解析]本题重点考查包合物的概念、特点和包合材料的特点。

包合技术指一种分子被包藏于另一种分子的空穴结构内形成包合物；包合后溶解度增大，稳定性提高，液体药物可粉末化；环糊精为常用包合材料，常见有α、β、γ三种，其中以β-CYD最为常用；环糊精形成的包合物通常都是单分子包合物。

故本题答案应选择C。

7.可用于制备缓控释制剂的亲水凝胶骨架材料是

（分数：

2.00）

 A.羧甲基纤维素钠 √

 B.硬脂醇

 C.大豆磷脂

 D.无毒聚氯乙烯

 E.乙基纤维素

解析：

[解析]本题重点考查缓控释制剂的骨架载体材料。

骨架材料分为不溶性骨架材料、溶蚀性骨架材料和亲水凝胶骨架材料。

亲水凝胶骨架材料主要是一些亲水性聚合物，包括天然胶、纤维素衍生物、非纤维素糖类和高分子聚合物。

乙基纤维素为不溶性物，属于不溶性骨架物。

所以本题答案应选择A。

8.利用扩散原理制备缓（控）制剂的方法不包括

（分数：

2.00）

 A.包衣

 B.制成植入剂

 C.制成不溶性骨架片

 D.微囊化

 E.制成溶解度小的盐 √

解析：

[解析]本题重点考查缓控释制剂释药的原理。

利用扩散原理达到缓（控）释作用的方法有包衣、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以减小扩散速度、制成植入剂。

所以本题答案应选择E。

9.测定缓控释制剂的体外释放度时，至少应测

（分数：

2.00）

 A.1个取样点

 B.2个取样点

 C.3个取样点 √

 D.4个取样点

 E.5个取样点

解析：

[解析]本题主要考查缓控释制剂体外释放度试验取样点的设计。

缓释、控释制剂的释放度至少选出3个取样时间点，第一点为开始0.5～2小时的取样时间点，用于考查药物是否有突释；第二点为中间的取样时间点，用于确定释药特性；最后的取样时间点，用于考查释药量是否基本完全。

所以本题答案应选择C。

10.聚异丁烯在经皮给药系统中为

（分数：

2.00）

 A.控释膜材料

 B.骨架材料

 C.压敏胶 √

 D.背衬材料

 E.药库材料

解析：

[解析]本题考查经皮给药系统的高分子材料。

常用的压敏胶有聚异丁烯压敏胶、丙烯酸类压敏胶、硅橡胶压敏胶。

故本题答案选择C。

11.影响透皮吸收的因素中不正确的是

（分数：

2.00）

 A.角质层厚度

 B.药物的分子大小及脂溶性

 C.皮肤的水合作用

 D.药物晶型 √

 E.透皮吸收促进剂

解析：

[解析]本题主要考查影响透皮吸收的因素。

第一为生理因素，包括皮肤的条件、皮肤的水合程度、角质层厚度。

第二为剂型因素与药物性质，包括药物的剂量浓度、分子量及脂溶性、pH与pKa、透皮吸收促进剂等。

所以本题答案应选择D。

12.可用作杀菌剂的表面活性剂是

（分数：

2.00）

 A.十二烷基硫酸钠

 B.聚山梨酯

 C.卵磷脂

 D.泊洛沙姆

 E.苯扎溴铵 √

解析：

[解析]表面活性剂可与细菌生物膜蛋白质发生强烈作用而使之变性或被破坏。

苯扎溴铵、甲酚磺酸钠等大部分阳离子表面活性剂和小部分阴离子表面活性剂都可作杀菌剂使用。

故本题答案选择E。

13.一般注射液的pH应为

（分数：

2.00）

 A.3～8

 B.3～10

 C.4～9 √

 D.4～11

 E.5～10

解析：

[解析]本题考查注射液的一般质量要求。

注射液的pH要求与血液相等或相近（血液pH约7.4），一般控制在4～9范围内。

故答案应选择C。

14.关于糖浆剂的说法不正确的是

（分数：

2.00）

 A.纯蔗糖的近饱和水溶液为单糖浆

 B.糖浆剂为高分子溶液 √

 C.可作矫味剂、助悬剂

 D.可加适量甘油作稳定剂

 E.本身有防腐作用

解析：

[解析]本题考查糖浆剂的特点及制法。

糖浆剂是含有药物或不含药物的浓蔗糖水溶液，含糖量高，渗透压大，本身有防腐作用，可作矫味剂、助悬剂应用；纯蔗糖的近饱和水溶液为单糖浆；采用混合法制备糖浆剂，若药物为含醇制剂，可先与适量甘油混合，再与单糖浆混匀，甘油作稳定剂用。

但糖浆剂为真溶液型液体制剂，不是高分子溶液。

所以本题答案应选择B。

15.下列是软膏水性凝胶基质的是

（分数：

2.00）

 A.植物油

 B.卡波姆 √

 C.波洛沙姆

 D.凡士林

 E.硬脂酸钠

解析：

[解析]本题考查水性凝胶基质的种类。

常用的水性凝胶基质有卡波姆和纤维素衍生物，故本题答案应选择B。

16.医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为

（分数：

2.00）

 A.无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂

 B.普通制剂和无菌制剂

 C.普通制剂和洁净制剂

 D.灭菌制剂和普通制剂 √

 E.灭菌制剂和无菌制剂

解析：

[解析]医院制剂的分类方法有3种：

①按照制剂来源分类，医院制剂可以分为标准制剂和非标准制剂；②按照制剂制备过程中的洁净级别要求分为灭菌制剂、普通制剂；③按药品类别，医院制剂分为化学药品制剂、中药制剂和特殊制剂。

17.医院门（急）诊处方点评时每月点评处方的绝对数不应少于

（分数：

2.00）

 A.20张

 B.40张

 C.80张

 D.100张 √

 E.200张

解析：

[解析]医院药学部门应当会同医疗管理部门，根据医院诊疗科目、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况，确定具体抽样方法和抽样率，其中门、急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰，且每月点评处方绝对数不应少于100张；病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不应少于1%，且每月点评出院病历绝对数不应少于30份。

18.住院调剂应做到

（分数：

2.00）

 A.每天盘点1次

 B.每周盘点1次

 C.每月盘点1次

 D.每季度盘点1次 √

 E.每年盘点1次

解析：

[解析]住院调剂工作规定，应严格各类药品管理制度，发放药品要逐日统计处方数量，核算金额，专册登记；每季度进行1次盘点，作到账物相符。

19.我国规定，三级医院设置的临床药师不得少于

（分数：

2.00）

 A.1名

 B.2名

 C.3名

 D.4名

 E.5名 √

解析：

[解析]医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。

临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。

20.医疗机构配制的制剂

（分数：

2.00）

 A.只能供本单位使用 √

 B.只能在一定范围的单位间使用

 C.只能供临床单位使用

 D.只能供同类单位使用

 E.只能供本地区临床单位使用

解析：

[解析]我国规定，医疗机构配制的制剂只能供本单位使用。

21.超过有效期的产品属于

（分数：

2.00）

 A.辅料

 B.药品

 C.新药

 D.假药

 E.劣药 √

解析：

[解析]《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。

有下列情形之一的，按劣药论处：

①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器米经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。

因此，本题的正确答案为E。

22.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并

（分数：

2.00）

 A.处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

 B.处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款 √

 C.处违法收入50%以上3倍以下的罚款

 D.处2万元以上10万元以下的罚款

 E.处1万元以上20万元以下的罚款

解析：

[解析]《药品管理法》第84条规定，医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。

23.《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过

（分数：

2.00）

 A.GLP认证

 B.GMP认证

 C.GSP认证 √

 D.GPP认证

 E.GCP认证

解析：

[解析]我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。

药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证，简称GMP认证；而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证，简称GSP认证。

24.个人设置的门诊部、诊所允许配备的药品有

（分数：

2.00）

 A.片剂、胶囊剂和外用药品

 B.常用药品和急救药品 √

 C.口服和外用药品

 D.常用药品和常用剂型

 E.普通药品和常用药品

解析：

[解析]《药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。

25.进口药品到岸后，进口单位向海关申请办理报关验放手续时应持有

（分数：

2.00）

 A.《进口药品注册证》

 B.《进口药品通关单》 √

 C.《进口药品检验报告单》

 D.《进口药品生产许可证》

 E.《进口药品准销证》

解析：

[解析]《药品管理法实施条例》规定，进口药品到岸后，进口单位应持《进口药品注册证》或《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。

口岸所在地药品监督管理部门经审查，提交的材料符合要求的，发给《进口药品通关单》。

进口单位凭《进口药品通关单》向海关申请办理报关验放手续。

因此，正确答案是B，而不是A。

26.“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指

（分数：

2.00）

 A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更

 B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更

 C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更

 D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更 √

 E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

解析：

[解析]《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

27.某药品有效期为“2012.08.”，表示该药品可以使用至

（分数：

2.00）

 A.2012年8月31日

 B.2012年9月31日

 C.2012年8月30日

 D.2012年7月31日 √

 E.2012年10月31日

解析：

[解析]《药品说明书和标签管理规定》指出，药品有效期的表示方式有“有效期至××××年××月”、“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××年××月××日”、“有效期至××××/××/××”。

其分别表示该药品可以使用至对应年月的前一个月及对应年月日的前一天。

某药品有效期为2012.08.，则表示该药品可以使用至2012年7月31日。

28.需在药品说明书中醒目标示的内容有

（分数：

2.00）

 A.药品说明书的起草日期和修改日期

 B.药品说明书的起草日期和核准日期

 C.药品说明书的核准日期和修改日期 √

 D.药品说明书的修改日期和废止日期

 E.药品说明书的核准日期和废止日期

解析：

[解析]《药品说明书和标签管理规定》要求，药品说明书核准日期和修改日期应当在药品说明书中醒目标示。

29.处方点评结果分为

（分数：

2.00）

 A.合格处方和不合格处方

 B.合理处方和不合格处方

 C.恰当处方和不恰当处方

 D.合理处方和不合理处方 √

 E.无差错处方和差错处方

解析：

[解析]《医院处方点评管理规范（试行）》规定，处方点评结果分为合理处方和不合理处方。

30.进口药品自首次获准进口之日起5年内应报告该进口药品的

（分数：

2.00）

 A.严重不良反应

 B.新的不良反应

 C.所有不良反应 √

 D.严重的和新的不良反应

 E.致死的不良反应

解析：

[解析]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

31.每张处方限于

（分数：

2.00）

 A.1名患者用药 √

 B.2名患者用药

 C.3名以下患者用药

 D.3名或3名以下患者用药

 E.5名以下患者用药

解析：

[解析]《处方管理办法》规定，处方书写必须遵循一定规则，每张处方仅限于1名患者的用药。

32.《处方管理办法》规定，每张处方不得超过

（分数：

2.00）

 A.2种药品

 B.3种药品

 C.4种药品

 D.5种药品 √

 E.6种药品

解析：

[解析]《处方管理办法》规定，处方书写必须遵循一定规则，西药、中成药处方每种药品需另起一行，每张处方不得超过5种药品。

33.毒性药品每次配料必须做到

（分数：

2.00）

 A.专人复核无误

 B.一人以上复核无误

 C.两人复核无误

 D.两人以上复核无误 √

 E.三人以上复核无误

解析：

[解析]《医疗用毒性药品管理办法》规定，毒性药品药厂每次配料，必须经两人以上复核无误，并详细记录每次生产用原料和成品数。

34.医疗机构设置的第一类精神药品周转库应做到

（分数：

2.00）

 A.每班结算

 B.每天结算 √

 C.每周结算

 D.每旬结算

 E.每月结算

解析：

[解析]《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》指出，医疗机构在门诊、急诊、住院等药房设置的麻醉药品、第一类精神药品周转库应做到每天结算。

35.具有麻醉药品处方权的执业医师超剂量开具麻醉药品的

（分数：

2.00）

 A.由所在地市级药品监督管理部门取消其麻醉药品处方资格

 B.由其所在医院取消其麻醉药品处方资格 √

 C.由所在地市级卫生行政管理部门取消其麻醉药品处方资格

 D.由所在地省级药品监督管理部门取消其麻醉药品处方资格

 E.由所在地省级卫生行政管理部门取消其麻醉药品处方资格

解析：

[解析]《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，具有麻醉药品处方权的执业医师违反规定开具麻醉药品的和第一类精神药品处方的，由其所在医院取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。

36.药学部门负责人可以担任药事管理与药物治疗学委员会的

（分数：

2.00）

 A.主任委员

 B.副主任委员 √

 C.秘书长

 D.秘书

 E.委员

解析：

[解析]《医疗机构药事管理舰定》规定，医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。

37.医疗机构中直接接触药品的药学人员应当

（分数：

2.00）

 A.每半年进行1次健康检查

 B.每年进行1次健康检查 √

 C.每2年进行1次健康检查

 D.每3年进行1次健康检查

 E.每5年进行1次健康检查

解析：

[解析]《医疗机构药事管理规定》规定，直接接触药品的药学人员应当每年进行健康检查。

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

38.非处方药的生产企业必须具有

（分数：

2.00）

 A.《药品生产合格证》

 B.《药品生产批准证》

 C.《药品生产许可证》 √

 D.《药品生产执照》

 E.《药品生产合法证明》

解析：

[解析]我国规定，所有的药品生产企业均需取得《药品生产许可证》方可从事药品的生产活动。

非处方药亦不例外。

39.盐酸哌替啶的管理规定是

（分数：

2.00）

 A.处方为1次用量，药品仅限于医疗机构内使用 √

 B.处方为2日用量，药品仅限于医疗机构内使用

 C.处方为1次用量，药品限于凭医师处方购买

 D.处方为2日用量，药品限于凭医师处方购买

 E.处方为2日用量，药品仅限于戒毒使用

解析：

[解析]《麻醉药品、精神药品处方管理规定》指出，对于需要特别管制的麻醉药品，如盐酸哌替啶，其处方限量为1次用量，且药品仅限于医疗机构内使用。

二、（总题数：

4，分数：

22.00）

∙A.饱和水溶液法

∙B.熔融法

∙C.注入法

∙D.复凝聚法

∙E.热分析法

（分数：

6.00）

（1）.制备环糊精包合物的方法是（分数：

2.00）

 A. √

 B.

 C.

 D.

 E.

解析：

（2）.制备固体分散物的方法是（分数：

2.00）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

（3）.制备微囊的方法是（分数：

2.00）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

[解析]本题重点考查包合物、固体分散物、微囊的制备方法。

∙A.溶出原理

∙B.扩散原理

∙C.溶蚀与扩散相结合原理

∙D.渗透泵原理

∙E.离子交换作用原理

（分数：

4.00）

（1）.制成包衣片利用（分数：

2.00）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

（2）.片芯用不溶性聚合物包衣，用激光在包衣膜上开一个细孔（分数：

2.00）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

[解析]本题重点考查缓控释制剂释药的原理。

制成包衣片利用扩散原理；与高分子化合物形成盐利用溶出原理；片芯用不溶性聚合物包衣，用激光在包衣膜上开一个细孔即制成渗透泵片（利用渗透泵原理）。

∙A.假药

∙B.按假药论处

∙C.劣药

∙D.按劣药论处

∙E.药品

（分数：

6.00）

（1）.药品成分的含量不符合国家药品标准的是（分数：

2.00）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

（2）.更改有效期的药品属于（分数：

2.00）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

（3）.被污染的药品属于（分数：

2.00）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

[解析]《药品管理法》规定，禁止生产、销售假药和劣药。

假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的或者是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

按假药论处的6种情形包括：

①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。

有下列情形之一的，按劣药论处：

①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。

∙A.新药

∙B.处方药

∙C.非处方药

∙D.医疗机构制剂

∙E.中药制剂

（分数：

6.00）

（1）.不得在市场上销售或者变相销售的是（分数：

2.00）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

（2）.未曾在中国境内上市销售的药品是（分数：

2.00）

 A. √

 B.

 C.

 D.

 E.

解析：

（3）.经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后，方可配制的是（分数：

2.00）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

[解析]《药品管理法实施条例》规定，医疗机构制剂必须经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后，方可配制，且不得在市场上销售或者变相销售；新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。