制造类企业质量手册.docx
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制造类企业质量手册
质量手册
QUALITYMANUAL
0
概述
0.1手册目录
章节号
章节标题
文件编号
版本
页数
封面
1/25
0
概述
2/25
0.1
质量手册目录
2/25
0.2
总经理声明
3/25
0.3
公司简介
4/25
0.4
手册说明
5/25
0.4.1
手册的编写
0.4.2
手册管理
0.5
引用的标准
0.6
术语和定义
1
范围和适用领域
6/25
2
质量方针、质量目标分析表和承诺
3
组织架构、职责和权限
3.1
组织架构
7/25
3.2
职责和权限
8/25
3.3
组织界面（接口）
11/25
3.3.1
ISO9001管理体系流程图
3.3.2
ISO9001程序权责展开表
12/25
4
管理体系要求描述
13/25
5
管理职责
14/25
6
资源管理
16/25
7
产品实现
18/25
8
测量、分析和改进
20/25
附录-
质量控制体系程序文件
23/25
附录二
管理者代表任命书
24/25
0.2总经理声明：
企业要发展,要壮大,就必须有先进的管理方法。
所以,我决定《XX公司--质量手册
（第01版）》（简称《质量手册》）自2010年03月03日起实施。
本厂根据ISO9001：
2000《质量管理体系-
要求》（简称ISO9001：
2000）标准对我们的产品从生产到售后服务建立了一套符合我公司的质量体系，且
编制了《质量手册》。
要求全体成员按照《质量手册》上各项条例执行，以确保全公司各项工作符合
ISO9001：
2000体系标准要求，保证质量体系持续地、有效地运行，满足客户的需要。
总经理：
日期：
2010/03/03
0.3公司简介
XXXXXX有限公司
简介
公司简介
公司名称：
XXXXXXX有限公司
英文：
XXXXXXXXXXXCo.,Ltd.
公司地址：
中国XXX省XX市
邮政编码：
本公司成立于1996年5月，是由外商出资组建，并在中国大陆注册的外商独资企业。
公司主要业务范围为，生产和销售电子专用设备
XXXX公司用更新更好的技术,产品和服务来回报社会,为支持公司发展的广大客户创造更大的价值!
公司管理层致力于建立和持续改进的一个符合ISO9001:
2008标准,满足客户要求的管理体系,以达到使客户满意和持续改进的目的.
0.4手册说明
0.4.1手册的编写
质量手册的编写，由管理者代表主持，总经理审核其适用性。
手册编写的目的是：
0.4.1.1本公司依照ISO9001:
2000标准建立质量管理体系,为确保本质量管理体系的有效实施并持续改善,特
制定本质量手册.
0.4.1.2对外介绍公司的质量管理体系，证明我司符合质量管理体系标准要求；
0.4.1.3对内作为控制各项质量管理过程活动的依据，以取得客户的信任并向客户提供达到预期的质量水平
的产品和服务，使客户满意。
0.4.2手册的管理
0.4.2.1质量手册的解释权归管理者代表；
0.4.2.2手册的管理应按《文件控制程序》执行。
0.5引用的标准
0.5.1ISO9001：
2000《质量管理体系-要求》
0.5.2ISO9000：
2000《质量管理体系基本原理和术语》
0.6术语和定义
本手册采用ISO9001:
2000的术语和定义:
并根据需要在相应章节所描述的要求中，增补了所涉及的术语和定义。
本标准使用的供应链为供方—组织—顾客。
1范围和适用领域
●总则
本手册按ISO9001:
2000标准和客户对质量管理体系的要求,结合公司实际,规定了公司质量管理
体系的具体要求.以证实本公司具有持续地满足客户要求的产品的能力,并通过质量管理体系的
有效运作与实施,持续改进和预防不合格,提高客户满意度.
●应用
本手册依ISO9001:
2000标准和客户要求建立质量管理体系,适用于本公司产品的生产和服务.
本手册适用于第三方认证机构证实本公司质量管理体系符合ISO9001:
2000标准要求的认证,并
适用于向客户证实本公司质量管理体系符合ISO9001:
2000标准的要求.因公司暂未进行项目研发，故对ISO9001：
2000标准中的7.3条款删减。
2质量方针、目标和承诺
2.1公司质量方针：
海纳百川以人为本创造完美品质
发展创新持续改进满足客户需求
2.2公司质量目标：
2010年度公司的质量目标为：
总目标
目标指标
目标定义
目标值
总目标
顾客满意度
与顾客调查得分/被调查客户总数
≥85分
人事/行政部
培训完成率
月完成计划培训次数/月计划培训次数*100%
=100%
采购部
供应商及时交货率
供应商月交货准时次数/供应商月交货总数*100%
≥85%
生产部
产品合格率
月生产的产品合格数/月生产产品的总数*100%
≥90%
品质部
客户投诉次数
月客户投诉总次数
≤3次
市场部
订单交期达成率
月生产订单交货达成数/月生产订单总数*100%
≥90%
3组织、职责和权限
3.1组织架构:
3.2公司部门职责:
3.2.1总经理
3.2.1.1宣传贯彻执行国家有关的政策,法律和法规;
3.2.1.2确保质量管理体系建立,实施,保持和持续改进;
3.2.1.3指定管理者代表负责建立公司质量体系和保持体系的有效运行;
3.2.1.4组织制订和贯彻公司质量方针和年度质量目标，授权管理者代表组织管理评审;
3.2.1.5确定公司的组织结构,分配机构及其职能;
3.2.1.6确定公司发展和投资方向;
3.2.1.7负责公司的经营决策及日常管理工作;
3.2.1.8对公司重大的质量事故负责;
3.2.1.9负责对直接下属进行考核;
3.2.1.10在整个企业内部促进满足客户要求的意识形成;
3.2.2管理者代表：
总经理作为本手册中规定的管理体系责任人，负责任命管理者代表/副代表，管理者代表屣行如下职责：
3.2.2.1.作为管理者代表，协助总经理履行管理和推进本质量管理体系的职责。
3.2.2.2.协助总经理确立、实施、维持及修改本手册所规定的质量管理体系。
3.2.2.3.协助总经理采取措施，确保所有员工提高满足客户要求的意识。
3.2.2.4.协助总经理对质量体系的不符合事项的纠正措施、预防措施进行指示和调整（变更、制订、修正、维持等）。
3.2.2.5.向总经理报告所建立的质量管理体系的业绩，并根据变化了的国际标准要求、客户要求和公司重大政策调整，判断和指示是否对质量管理体系进行变更，根据需要和可能，修正本手册并向总经理报告。
3.2.2.6.负责内部质量管理体系审核;
3.2.2.7.负责质量管理体系有关事宜的外部联络.
3.2.3管理者副代表：
3.2.3.1协助管理者代表工作；
3.2.3.2当管理代表不在时，履行管理者代表之职责；
3.2.4品质部
3.2.4.1负责编制检验作业指导书、抽样办法及其它相关技术资料；
3.2.4.2负责来料、半成品、成品、客户样品的检验和试验及检验状态的标识；
3.2.4.3负责产品（包括形成产品的物料）质量的判定工作；
3.2.4.4负责质量异常的提出及纠正预防措施的跟踪验证；
3.2.4.5负责质量问题的追溯；
3.2.4.6负责质量的持续改进，对质量工作状况和绩效汇总并报告管理者代表；
3.2.4.7负责公司内部审核的管理；
3.2.4.8负责供应商质量体系与产品品质的评定、考核与管理；
3.2.4.9负责客户投诉的处理；
3.2.4.10为解决质量有关问题，负责对外部及公司内部各相关部门之间进行沟通。
3.2.4.11负责产品召回的提出及跟进.
3.2.4.12所使用监视和测量装置，定时委托权威机构按国家标准校准检定，满足预期用途。
3.2.5文控中心：
3.2.5.1.负责公司一、二、三、四阶文件、外来文件的存档、发放、回收的控制；
3.2.6市场部
3.2.6.1负责组织合同评审，合同交期的审核；
3.2.6.2负责客户资料的接收、分发、存档；
3.2.6.3对生产能力的评估；
3.2.6.4负责客户投诉的受理并传递给品质部；
3.2.6.5负责客户提供样品；
3.2.6.6负责客户服务；
3.2.6.7负责确保公司进行的一系列的活动，依从与客户的销售协议；
3.2.6.8样品的审核确认；
3.2.6.9负责变更资料的接收、分发、存档；
3.2.6.10负责产品出货时的装运事宜、联络工作及开具送货单；
3.2.6.11在公司内部代表客户的需求。
3.2.7人事行政部
3.2.7.1建立健全公司人事管理制度；
3.2.7.2负责公司员工需求的预测、招聘、培训、考核、离职等事宜；
3.2.7.3负责人事统计（考勤、人员流动状况）；
3.2.7.4对工资的核算；
3.2.7.5负责人事调动（晋升、提职、调整）及人事纠纷的处理；
3.2.7.6负责员工人事档案工作的管理；
3.2.7.7负责人事接待及内部信息的传递；
3.2.7.8负责与质量体系有关的知识教育和宣传；
3.2.7.9负责厂区环境的管理工作；
3.2.7.10负责公司财产安全、生产安全、消防工作的管理及工伤事故的处理；
3.2.7.11负责生产要求外物品、物资、固定资产零星请购；
3.2.7.12负责生活、宣传、办公用品的管理及发放工作；
3.2.8采购部
3.2.8.1负责供方的考核和管理；
3.2.8.2负责组织相关部门对供方的评估、管理、不合格的跟进处理；
3.2.8.3建立合格供方档案；
3.2.8.4采购样品；
3.2.8.5负责物料采购及跟催；
3.2.8.6负责来料不良的退货事宜联络；
3.2.9仓库
3.2.9.1负责管理与货仓相关的一切活动.采取措施确保货物在仓存期间受到系统的,规范化的管理.
3.2.9.2负责物料收﹑存﹑发工作；
3.2.10生产部（含计划）
3.2.10.1负责编制生产排程和具体生产执行计划；
3.2.10.2跟进生产进度；
3.2.10.3负责产品防护工作；
3.2.10.4负责按计划组织安排生产；
3.2.10.5生产过程中的质量检查；
3.2.10.6负责生产工时测定、产能分析。
3.2.10.7负责样板制作。
3.2.10.8负责技术更改要求的实施工作。
3.2.10.9负责机器设备的购置和管理；
3.2.10.10负责公司水、电、气的日常点检工作，动力系统的保障；
3.2.11工程部
3.2.11.1负责向生产、质量活动提供技术支持；
3.2.11.2根据客户提供的技术资料，进行审查并制定相应的技术文件；
3.2.11.3负责就本司对产品技术方面的改进建议与客户进行确认；
3.2.11.4负责协助采购对产品外发供应商开发和跟进；
3.2.11.5负责涉及生产加工过程质量控制的所有活动；
3.2.11.6负责计划工程的资源，包括生产设备、自制工夹具,加工工时，并管理所有工程的活动；
3.2.11.7负责准备生产文件（如：
作业指示和工艺标准等）以保证所有工序受控.
3.2.12各部门还具有以下职责:
3.2.12.1负责收集、整理本部门相关资料，参与管理评审会议；
3.2.12.2配合执行质量审核；
3.2.12.3负责制订/修订本部门的三阶文件；
3.2.12.4负责提出、执行在管理评审会议或质量审核发现问题的纠正与预防措施；
3.2.12.5本部门产生的质量记录的管理；
3.2.12.6本部门人员素质教育和培训需求的提出与实施。
3.3组织界面（接口）质量管理体系流程图
3.3.1ISO9001:
2008及QC080000权责展开表
标准章节号
权责部门
总经理
/
管
代
体系
/
文控
品质部
市场部
采购部
生产部
工程部
人事
部
4.质量管理体系
★
O
O
O
0
O
O
O
4.1总要求
4.2文件要求
★
O
O
O
0
O
O
O
4.2.1总则
★
O
O
O
0
O
O
O
4.2.2手册
★
O
O
O
0
O
O
O
4.2.3文件控制
O
★
O
O
0
O
O
O
4.2.4记录的控制
O
★
O
O
0
O
O
O
5.管理职责
★
O
O
O
0
O
O
O
5.1管理承诺
5.2以客户为关注焦点
★
O
O
O
0
O
O
O
5.3质量方针
★
O
O
O
0
O
O
O
5.4策划
★
O
O
O
0
O
O
O
5.4.1质量目标
★
O
O
O
0
O
O
O
5.4.2质量管理体系策划
★
O
O
O
0
O
O
O
5.5职责、权限和沟通
★
O
O
O
0
O
O
O
5.5.1职责和权限
★
O
O
O
0
O
O
O
5.5.2管理者代表
★
O
O
O
0
O
O
O
5.5.3内部沟通
★
O
O
O
0
O
O
O
5.6管理评审
★
O
O
O
0
O
O
O
5.6.1总则
★
O
O
O
0
O
O
O
5.6.2评审输入
★
O
O
O
0
O
O
O
5.6.3评审输出
★
O
O
O
0
O
O
O
6.资源管理
★
O
O
O
0
O
O
O
6.1资源的提供
★
O
O
O
0
O
O
O
6.2人力资源
O
O
O
O
0
O
O
★
6.2.1总则
O
O
O
O
0
O
O
★
6.2.2能力、培训和意识
O
O
O
O
0
O
O
★
6.3基础设施
O
O
O
O
0
O
O
★
6.4工作环境
O
O
O
O
0
O
O
★
7.产品实现
★
O
O
O
O
0
O
O
7.1产品实现的策划
O
O
O
O
0
★
★
O
7.2与客户有关的过程
O
O
O
★
0
O
O
O
3.3.2ISO9001:
2000及QC080000权责展开表（续表）
标准章节号
权责部门
总经理
/
管
代
体系
/
文控
品质部
市场部
采购部
生产部
工程部
人事
部
7.2.2与产品有关的要求的评审
O
O
O
★
0
O
O
O
7.2.3客户沟通
★
O
O
★
0
O
O
O
7.3设计和开发
删除
7.4采购
O
O
O
O
★
O
O
O
7.4.1采购过程
O
O
O
O
★
O
O
O
7.4.2采购信息
O
O
O
O
★
O
O
O
7.4.3采购产品的验证
O
O
★
O
0
O
O
O
7.5生产和服务提供
O
O
O
★
0
★
O
O
7.5.1生产和服务提供的控制
O
O
O
★
0
★
O
O
7.5.2生产和服务提供过程的确认
O
O
O
O
0
★
★
O
7.5.3标识和可追溯性
O
O
★
O
0
★
O
O
7.5.4客户财产
O
O
O
O
★
O
O
O
7.5.5产品防护
O
O
★
O
0
★
★
O
7.6监视和测量装置的控制
O
O
★
O
0
O
O
O
8.测量、分析和改进
★
O
O
O
0
O
O
O
8.1总则
★
O
O
O
0
O
O
O
8.2监视和测量
★
O
O
O
0
O
O
O
8.2.1客户满意
O
O
O
★
0
O
O
O
8.2.2内部审核
★
O
O
O
0
O
O
O
8.2.3过程的监视和测量
O
O
O
O
0
★
O
O
8.2.4产品的监视和测量
O
O
★
O
0
O
O
O
8.3不合格品控制
O
O
★
O
0
O
O
O
8.4数据分析
O
O
★
O
0
O
O
O
8.5改进
O
O
★
O
0
O
O
O
8.5.1持续改进
O
O
★
O
0
O
O
O
8.5.2纠正措施
O
O
★
O
0
★
★
O
8.5.3预防措施
O
O
★
O
0
O
O
O
注:
★-负责部门；O—配合部门。
4质量管理体系要求
4.1.为了确保本公司产品满足客户的要求，达到客户满意，公司已建立了一个满足ISO9001：
2000标准要求的质量管理体系，这一体系：
4.1.1确定了必要的质量活动过程；
4.1.2确定这些过程的顺序和相互作用并对这些过程进行管理；
4.1.3确定了必要的准则和方法来保证这些过程能有效运行；
4.1.4规定必要的途径供管理者决策，以保证这些过程在运行中有充分的资源和信息；
4.1.5规定测量、监视的方法，以对这些过程进行有效性分析；
4.1.6规定持续改进的途径。
4.1.7确定这些过程的关系和相互作用,并开发一个适当的全过程品质管理计划。
4.1.8建立标准,以客观地确定组织的质量管理体系的有效性
4.1.9确保可以获得必要的资源和信息,以支持质量管理体系，产品和过程管理的有效性。
4.1.10监视、测量和分析这些过程；
4.1.11实施措施以确保在达到产品品质的持续过程改进。
4.2.公司外包说明：
如果公司选择任何将影响其产品的质量特性的过程外包,并接收外包过程的产品,公司应确保管理和控制这些过程.：
本公司的外包过程为热处理和表面处理。
4.2.1公司制定了质量管理体系文件，用以描述实施质量管理体系的政策，纲领所需的过程，以及实施和测量这些过程的准则和方法。
这些文件包括：
4.2.2质量方针和质量目标；
4.2.3质量手册；
4.2.4标准中要求的形成文件的程序（参见本手册之附录）；
4.2.5公司为确保过程的有效运行和控制所需的程序；
4.2.6过程中必要的作业文件；
4.2.7标准要求的质量记录；
4.2.8公司为确保对有效测量和分析所需的质量记录。
4.2.9组织的品质管理计划要求的文件化程序的控制
4.2.10执行ISO9001:
2000国际标准4.2.4章节的要求组织的过程管理业绩的记录.
4.2.11注：
公司文件架构参见《文件控制程序》。
4.3.对于QM001质量手册，公司要求保存和受控，其内容包括：
4.3.1.封面；
4.3.2.文件变更履历表；
4.3.3.质量手册目录；
4.3.4.总经理声明；
4.3.5.公司简介；
4.3.6.手册说明引用的标准；
4.3.7.术语和定义，范围和适用领域；
4.3.8.质量方针、目标和承诺；
4.3.9.组织结构、职责和权限；
4.3.10.对质量管理体系程序的引用；
4.3.11.对质量管理体系所包括过程的相互作用的表述。
4.4.公司依标准要求规定：
制定《文件控制程序》确保质量管理体系文件：
4.4.1在发布前得到批准，使发布的文件是充分的、适宜的；
4.4.2必要时，能对文件进行评审、予以更新，并且更新的文件再次批准；
4.4.3能清楚的识别文件及文件的修订状态；
4.4.4在现场能很方便的得到现行有效版次的文件，并且现场没有使用旧版文件或作废文件的可能；
4.4.5外来文件得到合理的控制。
4.5.公司制定了《记录控制程序》，确保有充分的记录证明质量管理体系运行的状况，为质量管理体系的分析改进提供足够的依据；确保质量记录得到合理有效的标识、贮存、保护；易于检索；规定合理的保存期限和适当的处置方法,公司规定以下质量记录应实施严格管理：
4.5.1管理评审记录；
4.5.2教育、经历、培训、资格的记录；
4.5.3对产品要求的评审记录；
4.5.4检验状态标识；
4.5.5校正结果记录；
4.5.6供方评价结果和跟踪措施；
4.5.7负责产品放行的授权（产品/物料检验报告）。
4.5.8纠正与预防措施及相关记录。
注：
其它记录具体的管理要求参见《记录控制程序》。
4.6.相关文件：
《文件控制程序》
《记录控制程序》
5管理职责
5.1管理承诺:
总经理应通过以下渠道，提出建立、实施和改进质量管理体系承诺的证据；
5.1.1.向公司传达满足客户要求的重要性；
5.1.2.制定和颁发质量方针和质量目标；
5.1.3.实施管理评审；
5.1.4.确保各项质量活动有必要的、充分的资源。
5.1.5.管理评审；
5.1.6.提供资源确保产品品质和生产过程的进步;
5.2以客户为关注焦点:
5.2.1确定客户的需求和期望,并将其转化为公司的要求,以达到实现客户满意的目的。
5.2.2确保客户的品质要求得到确定并予以满足,并包含在客户满意度测量中。
5.3质量方针:
公司的质量方针、质量目标见本手册第二章——《质量方针、目标》
质量方针是公司总体经营方针的组成部分,体现本公司的质量宗旨和质量指导思想,满足客户的要求
和期望,并持续改进的承诺,总经理应制定和颁发质量方针并确保：
5.3.1适应公司的经营理念；
5.3.2包括对满足要求和持续改进的承诺；
5.3.3提供制定和评审质量目标的框架；
5.3.4在全公司范围内，传达、理解并贯彻实施质量方针
5.3.5对质量方针的持续适宜性进行评审；
5.3.6在组织内得到沟通和理解；
5.3.7在持续适宜性方面得到评审。
注：
质量方针应受控
5.4策划
5.4.1质量目标应与方针含有的持续改进的承诺保持协调一致，质量目标应包括为满足产品要求所需的内容。
质量目标应在公司各相关的职能部门和层次上予以展开，逐层分解加以落实。
5.4.2质量管理体系策划
总经理
升级会员 