世界卫生组织基本药物标准清单.docx
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世界卫生组织基本药物标准清单
世界卫生组织基本药物标准清单
第16版2009年3月
本出版物不提供任何明确的或隐含的保证,出版物的解释与应用责任在于读者自己,世界卫生组织对由于
使用本出版物所产生的损害不承担任何责任世界卫生组织已采取一切合理的预防措施来核实本出版物中包含的信息。
但是,已
出版材料的分发无任何明确或含蓄的保证。
解释和使用材料的责任取决于读者。
世
界卫生组织对于因使用这些材料造成的损失不承担责任。
第16版
基本药物
世界卫生组织标准清单(2009年3月审阅)
解释性说明
————————————————————————
核心清单是指为基本卫生保健系统所必需的最起码的药物清单,清单中列入对治疗重点疾病最有效、
安全和符合成本疗效的药物。
重点疾病的选择系根据目前和将来的公共卫生相关问题及药物的潜在
安全性和治疗成本疗效确定。
补充清单列出治疗重点疾病的基本药物,这些重点疾病需要专科诊断或监测设施,和/或专家医疗保
健,和/或专家培训。
在有疑问时,很多情况下也可将价格一直较高或成本疗效不太好的药物列入补
充清单。
方框符号(†)主要目的是指出在一类药物中的相似临床作用。
清单中的药物应是有最佳证据显示
有效性和安全性的该类药物中的范例。
在一些情况下,这种药物可能是最初获得销售许可证的药物;
在另外一些情况下,后来获得许可证的药物可能更加安全或更加有效。
在有效性和安全性数据方面
没有差别的情况下,列入清单的药物应是根据国际药物价格信息来源以最低价格能够广泛获得的药
物。
并非所有方框药物都可供儿童使用——详见第二版儿童基本药物目录。
只有在对有效性和安全性审查的基础上并符合世界卫生组织临床准则的情况下才能指出药物的
同等治疗效果。
国家药物清单不应使用相似的符号并应在最后的遴选中具有特别性,它们取决
于地方的可得性和价格。
a表示此类药品的使用有年龄限制,具体规定详见表1。
紧接补充清单之后的[c]表示这些药物需要专门的诊断或监测设施,或/和专门的医疗保障,
或/和需要经专门训练的专家在儿童使用。
如果[c]置于个别药物或者药物强度之后,表示儿童使用有特殊适应征限制。
某种药列入基本药物清单,并不意味着保证某个药品的药物质量。
每一地方或国家管制当局有
责任确保每种品牌达到适当的药物质量(包括稳定性),并在适当时,不同的品牌可互换。
对于有关药品质量保证的推荐与建议,请见世界卫生组织药品网页http:
//www.who.int/medicines
/areas/quality_assurance/en/index.html
每一部分的药物与剂型按英文字母顺序排列,并不意味着一种剂型比另一种更好。
关于适当剂
型的信息,应当参考标准治疗指南。
基本药物目录中的主要剂型名称可在附录1查找,
对这些剂型的定义以及对各种剂型的质量要求出版在最新的国际药典
http:
//www.who.int/medicines/publications/pharmacopoeia/en/index.html.。
世界卫生组织基本药物标准清单16版(2009年3月)-非编辑版
1
1.麻醉药
1.1全身麻醉药和氧气
†氟烷吸入剂.
氯胺酮注射剂:
50mg(作为盐酸盐)/ml,用10‐ml小瓶.
氧化亚氮吸入剂.
氧气吸入剂(药用气体).
†硫喷妥注射用粉剂:
0.5g;1g(钠盐)安瓿
1.2局部麻醉药
†布比卡因注射剂:
0.25%;0.5%(盐酸盐)小瓶
脊髓麻醉用注射剂:
0.5%(盐酸盐)4‐ml安瓿,与7.5%的葡萄糖溶液
混合
†利多卡因注射剂:
1%;2%(盐酸盐)小瓶.
脊髓麻醉注射剂:
5%(盐酸盐)2‐ml安瓿与7.5%葡萄糖溶液混合.
局部使用:
2%至4%(盐酸盐).
利多卡因+肾上腺素(副
肾素)
牙科注射:
2%(盐酸盐)+肾上腺素1:
80000.
注射剂:
1%;2%(盐酸盐)+肾上腺素1:
200000小瓶.
补充清单
麻黄素注射剂:
30mg(盐酸盐)/ml,1‐ml安瓿.
(用于分娩时脊髓麻醉,预防低血压)
1.3术前药物和短时手术的镇静剂
阿托品注射剂:
1mg(硫酸盐)1‐ml安瓿.
†地西泮注射剂:
5mg/ml2‐ml安瓿.
片剂:
5mg.
吗啡注射剂:
10mg(硫酸盐或盐酸盐)1‐ml安瓿.
异丙嗪口服液:
5mg(盐酸盐)/5ml.
2.镇痛药,解热药,非甾体抗炎药(NSAIMs),治疗痛风的药物,以及治疗类风
湿性疾病的药物(DMARDs)
2.1非阿片类药和非甾体抗炎药(NSAIMs)
阿司匹林栓剂:
50mg至150mg.
片剂:
100mg至500mg.
布洛芬a片剂:
200mg;400mg.
a>3个月.世界卫生组织基本药物标准清单16版(2009年3月)-非编辑版
2
对乙酰氨基酚*口服液:
125mg/5ml.
栓剂:
100mg.
片剂:
100mg至500mg.
*由于缺乏经证实的抗炎作用,不推荐用于抗炎用途.
2.2阿片类镇痛药
可待因片剂:
15mg(磷酸盐)[c];30mg(磷酸盐).
吗啡注射剂:
10mg(吗啡盐酸盐或吗啡硫酸盐)1‐ml安瓿.
口服液:
10mg(吗啡盐酸盐或吗啡硫酸盐)/5ml.
片剂:
10mg(吗啡硫酸盐).
片剂(缓释):
10mg;30mg;60mg(吗啡硫酸盐).
2.3治疗痛风用药
别嘌醇片剂:
100mg.
2.4治疗类风湿性疾病使用的药物(DMARDs)
氯喹片剂:
100mg;150mg(磷酸或硫酸盐).
补充清单
硫唑嘌呤片剂:
50mg.
氨甲喋呤片剂:
2.5mg(钠盐).
青霉胺固体口服剂型:
250mg.
柳氮磺吡啶片剂:
500mg.
3.抗过敏药和过敏性反应用药物
†氯苯那敏a注射剂:
10mg(马来酸盐)1‐ml安瓿.
口服液:
2mg/5ml[c].
片剂:
4mg(马来酸盐).
a>1岁.
地塞米松注射剂:
4mg磷酸地塞米松(作为二钠盐)1‐ml安瓿.
肾上腺素(副肾素)注射剂:
1mg(作为盐酸盐或酒石酸盐)1‐ml安瓿.
氢化可的松注射用粉剂:
100mg(作为琥珀酸钠盐)小瓶.
†强的松龙口服液:
5mg/ml[c].
片剂:
5mg;25mg.世界卫生组织基本药物标准清单16版(2009年3月)-非编辑版
3
4.解毒药和中毒治疗中使用的其它药物
4.1非特异性药物
活性炭粉剂.
4.2特异性药物
乙酰半胱氨酸注射剂:
200mg/ml10‐ml安瓿.
口服液:
10%和20%[c].
阿托品注射剂:
1mg(硫酸盐)1‐ml安瓿.
葡萄糖酸钙 注射剂:
100mg/ml10‐ml安瓿.
去铁敏注射用粉剂:
500mg(甲璜酸盐)小瓶.
二巯丙醇油性注射剂:
50mg/ml2‐ml安瓿.
DL-蛋氨酸*片剂:
250mg.
*将评估,可能被删除.
美蓝(亚甲蓝)注射剂:
10mg/ml,10‐ml安瓿.
纳络酮注射剂:
400微克(盐酸盐)1‐ml安瓿.
青霉胺固体口服剂:
250mg.
二水铁蓝(普鲁士蓝)口服粉剂.
依地酸钙钠注射剂:
200mg/ml5‐ml安瓿.
亚硝酸钠注射剂:
30mg/ml10‐ml安瓿.
硫代硫酸钠注射剂:
250mg/ml50‐ml安瓿.
5.抗惊厥药/抗癫痫药
卡马西平口服液:
100mg/5ml.
咀嚼片剂:
100mg;200mg.
带刻痕片剂:
100mg;200mg.
地西泮 直肠溶液或凝胶:
5mg/ml0.5‐ml,2ml和4ml小管.
†劳拉西泮肠外制剂:
2mg/ml1‐ml安瓿;4mg/ml1‐ml安瓿.
硫酸镁*注射剂:
500mg/ml2‐ml安瓿;500mg/ml10‐ml安瓿.
*只用于子痫或严重先兆子痫,不用于其他惊厥状态.世界卫生组织基本药物标准清单16版(2009年3月)-非编辑版
4
苯巴比妥注射剂:
200mg/ml(苯巴比妥钠).
口服液:
15mg/5ml(苯巴比妥).
片剂:
15mg至100mg(苯巴比妥).
苯妥英胶囊:
25mg;50mg;100mg(钠盐).
注射剂:
50mg/ml5‐ml小瓶(钠盐).
口服液:
25mg至30mg/5ml*.
片剂:
25mg;50mg;100mg(钠盐).
咀嚼片剂:
50mg.
*同一市场上同时存在25mg/5ml和30mg/5ml两种药物,可引起处方
和配药方面的混乱,应当予以避免.
丙戊酸(丙戊酸钠)口服液:
200mg/5ml.
片剂(可压碎的):
100mg.
肠溶片剂:
200mg;500mg(钠盐).
补充清单
乙琥胺胶囊:
250mg.
口服液:
250mg/5ml.
6.抗感染药
6.1抗寄生虫药
6.1.1抗肠寄生虫药
阿苯达唑咀嚼片剂:
400mg.
左旋咪唑片剂:
50mg;150mg(作为盐酸盐).
†甲苯咪唑咀嚼片剂:
100mg;500mg.
氯硝柳胺*咀嚼片剂:
500mg.
*氯硝柳胺列入清单,以便在吡喹酮治疗无效时使用.
吡喹酮片剂:
150mg;600mg.
噻嘧啶口服液:
50mg(作为双羟萘酸盐)/ml.
咀嚼片剂:
250mg(作为双羟萘酸盐).
6.1.2抗丝虫药
依维菌素带刻痕片剂:
3mg;6mg.
补充清单
乙胺嗪片剂:
50mg;100mg(二氢枸橼酸盐).世界卫生组织基本药物标准清单16版(2009年3月)-非编辑版
5
苏拉明钠*注射用粉剂:
1g小瓶.
*将评估,可能被删除.
6.1.3抗血吸虫药和抗绦虫药
吡喹酮片剂:
600mg.
三氯苯达唑片剂:
250mg.
补充清单
奥沙尼喹*胶囊:
250mg.
口服液:
250mg/5ml.
*奥沙尼喹列入清单,以便在吡喹酮治疗无效时使用.
6.2抗菌药
6.2.1β-内酰胺类药物
阿莫西林口服液粉剂:
125mg(无水)/5ml;250mg(无水)/5ml[c].
固体口服剂:
250mg;500mg(无水).
阿莫西林+克拉维酸口服液:
125mg阿莫西林+31.25mg克拉维酸/5ml和.
250mg阿莫西林+62.5mg克拉维酸/5ml[c].
片剂:
500mg+125mg.
氨苄西林注射用粉剂:
500mg;1g(作为钠盐)小瓶.
苄星青霉素注射用粉剂:
900mg青霉素(=120万IU)5‐ml小瓶[c];1.44g青霉
素(=240万IU)5‐ml小瓶.
青霉素G注射用粉剂:
600mg(=100万IU),3g(=500万IU)(钠盐或钾盐)小
瓶.
头孢氨苄[c]混悬剂:
125mg/5ml;250mg/5ml.
固体口服剂:
250mg.
†头孢唑啉*a注射用粉剂:
1g(作为钠盐)小瓶.
*用作手术预防用药.
a>1个月.
头孢克肟*胶囊:
400mg.
*仅单次用药治疗单纯性肛门生殖器淋病。
†头孢曲松a注射用粉剂:
250mg;1g(作为钠盐)小瓶.
*不能和钙剂一起使用,避免用于高胆红素血症婴儿.
a>41周折算孕期.世界卫生组织基本药物标准清单16版(2009年3月)-非编辑版
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†邻氯青霉素胶囊:
500mg;1g(作为钠盐).
注射用粉剂:
500mg(作为钠盐)小瓶.
口服液用粉剂:
125mg(作为钠盐)/5ml.
青霉素V口服液用粉剂:
250mg(作为钾盐)/5ml.
片剂:
250mg(作为钾盐).
普鲁卡因青霉素*注射用粉剂:
1g(=100万IU);3g(=300万IU)小瓶
*除非在高新生而病死率情况下,普鲁卡因青霉素不推荐用于治疗新生儿
败血症的一线药物,在医疗条件有限情况下,需要由熟练的医务人员给药.
补充清单
头孢噻肟*[c]注射用粉剂:
250mg小瓶.
*用于住院新生儿感染的三代头孢菌素.
头孢他啶注射用粉剂:
250mg(作为五水合物)小瓶.
亚胺培南*+西拉司
丁钠*
注射用粉剂:
250mg(作为-水化物)+250mg(作为钠盐);500mg(作
为一水化物)+500mg(作为钠盐)小瓶.
*列入清单仅用于治疗疑似或证实多种药物耐药菌引起的威胁生命的医
院感染;
美洛培南批准用于治疗脑膜炎和3月以上儿童。
6.2.2其它抗菌药
阿奇霉素*胶囊:
250mg或500mg.
口服液:
200mg/5ml.
*列入清单的目的仅以单剂用于治疗沙眼和生殖器衣原体感染。
氯霉素胶囊:
250mg.
注射用油性混悬液*:
0.5g(作为琥珀酸钠)/ml2‐ml安瓿
*仅用于2岁以上儿童流行性脑膜炎的备选治疗.
口服液:
150mg(作为棕榈酸盐)/5ml.
注射用粉剂:
1g(琥珀酸钠)小瓶.
†环丙沙星口服液:
250mg/5ml[c].
静脉注射液:
2mg/ml[c].
片剂:
250mg(作为盐酸盐).
多西环素a口服液:
25mg/5ml;50mg/5ml[c].
固体口服剂:
50mg[c];100mg(盐酸盐).
a只有缺乏其他备选药物的情况下,才能用于8岁以下儿童.世界卫生组织基本药物标准清单16版(2009年3月)-非编辑版
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†红霉素注射用粉剂:
500mg(作为乳糖酸盐).
口服液用粉剂:
125mg(作为硬脂酸盐或琥珀酸乙酯).
固体口服剂:
250mg(作为硬脂酸盐或琥珀酸乙酯).
†庆大霉素注射剂:
10mg;40mg(作为硫酸盐)/ml2‐ml安瓿
†甲硝唑注射剂:
500mg100‐ml安瓿
口服液:
200mg(作为苯甲酸盐)/5ml.
栓剂:
500mg;1g.
片剂:
200mg ‐500mg.
呋喃妥因口服液:
25mg/5ml[c].
片剂:
100mg.
大观霉素注射用粉剂:
2g(盐酸盐)小瓶.
磺胺甲恶唑+甲氧苄啶注射剂:
80mg+16mg/ml5‐ml和10‐ml安瓿.
口服液:
200mg+40mg/5ml.
片剂:
100mg+20mg;400mg+80mg.
甲氧苄啶a口服液:
50mg/5ml[c].
片剂:
100mg;200mg.
a>6个月
补充清单
克林霉素胶囊:
150mg.
注射剂:
150mg(作为磷酸盐)/ml.
口服液:
75mg/5ml[c].
万古霉素注射用粉剂:
250mg(作为盐酸盐)小瓶
6.2.3抗麻风药
应联合用药,永远不单独使用治疗麻风的药物。
联合疗法对于防止产生耐药性至关重要。
应使用彩
色编码的水泡眼(多种药物联合化疗水泡眼),其中包含成人和儿童期麻风的两种药物(少菌型麻
风)或三种药物(多菌型麻风)标准组合。
多种药物联合化疗水泡眼可通过世界卫生组织免费提供。
氯法齐明胶囊:
50mg;100mg.
氨苯砜片剂:
25mg;50mg;100mg.
利福平固体口服剂:
150mg;300mg.
6.2.4抗结核药
乙胺丁醇口服液:
25mg/ml[c].
片剂:
100mg;400mg(盐酸盐).
乙胺丁醇+异烟肼片剂:
400mg+150mg.世界卫生组织基本药物标准清单16版(2009年3月)-非编辑版
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乙胺丁醇+异烟肼+吡嗪酰
胺+利福平
片剂:
275mg+75mg+400mg+150mg.
乙胺丁醇+异烟肼+利福平片剂:
275mg+75mg+150mg.
异烟肼口服液:
50mg/5ml[c].
片剂:
100mg至300mg.
带刻痕片剂:
50mg.
异烟肼+吡嗪酰胺+利福平片剂:
75mg+400mg+150mg;.
150mg+500mg+150mg(供每周三次使用)
异烟肼+利福平片剂:
75mg+150mg;150mg+300mg.
60mg+60mg(供每周三次使用)
150mg+150mg(供每周三次使用)
吡嗪酰胺口服液:
30mg/ml[c].
片剂:
400mg.
分散片剂:
150mg.
带刻痕片剂:
150mg.
利福布丁胶囊:
150mg.*
*仅用于接受蛋白酶抑制剂治疗的HIV感染者。
利福平口服液:
20mg/ml[c].
固体口服剂:
150mg;300mg.
链霉素注射用粉剂:
1g(作为硫酸盐)小瓶.
补充清单
为治疗多重耐药结核病(MDR-TB)保留的二线药物,应在符合世界卫生组织结核病控制标准的
专门中心使用。
阿米卡星注射用粉剂:
100mg;500mg;1g小瓶.
卷曲霉素注射用粉剂:
1g小瓶.
环丝氨酸胶囊或片剂:
250mg.
乙硫异烟胺片剂:
125mg;250mg.
卡那霉素注射用粉剂:
1g小瓶.
氧氟沙星*片剂:
200mg;400mg.
*根据可及性和规划方面的考虑,左氟沙星可作为替代药物
对氨基水杨酸颗粒剂:
4g小袋
片剂:
500mg.世界卫生组织基本药物标准清单16版(2009年3月)-非编辑版
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6.3抗真菌药
克霉唑阴道霜剂:
1%;10%.
阴道片:
100mg;500mg.
†氟康唑胶囊:
50mg.
注射剂:
2mg/ml安瓿.
口服液:
50mg/5ml.
灰黄霉素口服液:
125mg/5ml[c].
口服固体剂:
125mg;250mg.
制霉菌素含化片剂:
100000IU.
口服液:
50mg/5ml;100000IU/ml[c].
阴道栓:
100000IU.
片剂:
100000IU;500000IU.
补充清单
两性霉素B注射用粉剂:
50mg小瓶(去氧胆酸盐或脂质体)
氟胞嘧啶胶囊:
250mg.
静脉滴注用:
2.5g250ml.
碘化钾饱和溶液
6.4抗病毒药
6.4.1抗疱疹病毒药
†阿昔洛韦口服液:
200mg/5ml[c].
注射用粉剂:
250mg(钠盐)小瓶.
片剂:
200mg.
6.4.2抗逆转录病毒药
根据现有证据和使用经验,列入以下三类抗逆转录病毒药物作为治疗和预防艾滋病毒(预防母
婴传播和作为接触后预防)的基本药物。
小组委员会强调根据全球和国家指南使用这些药物的
重要性。
小组委员会建议并支持使用固定剂量的复合剂,并开发适宜的固定剂量新复合剂。
这
包括改进的剂型、非冷藏制剂和儿童剂型,并确保药物质量。
如果质量可以保证,带刻痕片剂可用于儿童并考虑例入片剂清单.世界卫生组织基本药物标准清单16版(2009年3月)-非编辑版
10
6.4.2.1核苷类逆转录酶抑制剂
阿巴卡韦(ABC)口服液:
100mg(作为硫酸盐)/5ml.
片剂:
300mg(作为硫酸盐).
地丹诺辛(ddI)缓冲口服冲剂:
100mg;167mg;250mg包装
非缓冲的肠溶包衣胶囊:
125mg;200mg;250mg;400mg.
缓冲咀嚼与分散片:
25mg;50mg;100mg;150mg;200mg.
恩曲他滨(FTC)*a胶囊:
200mg.
口服液:
10mg/ml.
*根据抗逆转录病毒药物药理学、抗药模式和临床试用方面的知识,FTC
可接受作为3TC的替代药物
a>3个月.
拉米夫定(3TC)口服液:
50mg/5ml.
片剂:
150mg.
斯塔夫定(d4T)胶囊:
15mg;20mg;30mg.
口服液用粉剂:
5mg/5ml.
替诺福韦酯延胡索酸盐片剂:
300mg(替诺福韦酯延胡索酸盐相当于245mg替诺福韦酯)
齐多夫定(ZDV或AZT)胶囊:
100mg;250mg.
口服液:
50mg/5ml.
静脉注射剂:
10mg/ml20‐ml安瓿
片剂:
300mg.
6.4.2.2非核苷类逆转录酶抑制剂
依非韦伦(EFV或EFZ)a胶囊:
50mg;100mg;200mg.
口服液:
150mg/5ml.
片剂:
600mg.
a>3岁或>10公斤体重.
奈韦拉平(NVP)口服液:
50mg/5ml.
片剂:
200mg.世界卫生组织基本药物标准清单16版(2009年3月)-非编辑版
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6.4.2.3蛋白酶抑制剂
从标准清单中选择蛋白酶抑制剂,需由各国根据国际和国家临床指南和经验作出决定。
建议将
利托那韦与其它药物一起联合使用,作为一种药物增强剂,而不是单独使用的抗逆转录病毒药
物。
所有其他蛋白酶抑制剂都应用作增强剂(如:
和利托那韦)
阿扎那韦a固体口服剂:
100mg;150mg;300mg.
a>25公斤体重
印地那韦(IVD)固体口服制剂:
400mg(硫酸盐)
罗品那韦+利托那韦
(LPV/r)
胶囊:
133.3mg+33.3mg.
口服液:
400mg+100mg/5ml.
热稳定片剂:
100mg+25mg;200mg+50mg.
利托那韦口服液:
400mg/5ml.
固体口服制剂:
100mg.
热稳定片剂:
25mg;100mg.
沙奎那韦(SQV)a固体口服制剂:
200mg;500mg.
a>25kg体重
固定剂量复合剂
依法韦仑+恩曲他滨*+替诺
福韦
片剂:
600mg+200mg+300mg.
*基于药理学、耐药类型与临床试验,FTC可以替代3TC
恩曲他滨*+替诺福韦片剂:
200mg+300mg.
*基于药理学、耐药类型与临床试验,FTC可以替代3TC
拉米夫定+奈韦拉平+斯塔
夫定
片剂:
150mg+200mg+30mg.
分散片:
30mg+50mg+6mg;60mg+100mg+12mg[c].
拉米夫定+奈韦拉平+齐多
夫定
片剂:
30mg+50mg+60mg[c];150mg+200mg+300mg.
拉米夫定+