精执业中药师考试题库中药药剂学颗粒剂答案解析.docx

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精执业中药师考试题库中药药剂学颗粒剂答案解析

(精)执业中药师考试题库-中药药剂学:

颗粒剂(答案解析)

一、最佳选择题

1、挤出制粒的关键工艺是

A.控制制粒温度

B.搅拌速度

C.制软材

D.控制水分

E.控制辅料用量

2、常用作泡腾崩解剂的是

A.酒石酸与碳酸氢钠

B.枸橼酸与碳酸氢钠

C.酒石酸与碳酸钠

D.枸橼酸与碳酸钠

E.A,B,C和D

3、《中国药典》2010年版规定的颗粒剂粒度的检查中,不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得过

A.10%

B.12%

C.5%

D.6%

E.15%

4、颗粒剂制备中若软材过黏而形成团块不易通过筛网,可采取的解决措施是

A.拧紧过筛用筛网

B.加适量高浓度的乙醇

C.加大投料量

D.加药材细粉

E.加适量黏合剂

5、在挤出法制粒中制备软材程度判断的标准为

A.手捏成团,轻按不散

B.手捏成团,按之不散

C.手捏成团,重按即散

D.手捏成团,轻按即散

E.手捏成团,重按不散

6、感冒清热颗粒(冲剂)属于下列哪种颗粒

A.混悬性颗粒剂

B.水溶性颗粒剂

C.泡腾性颗粒剂

D.块形冲剂

E.酒溶性颗粒剂

7、除另有规定外,颗粒剂辅料的用量不宜超过干膏量的

A.9倍

B.8倍

C.6倍

D.5倍

E.2倍

8、以下赋形剂中泡腾型颗粒剂特有的是

A.糖粉

B.糊精

C.微晶纤维素

D.β-CD

E.枸橼酸、酒石酸与碳酸氢钠

9、下列又称为一步制粒的方法是

A.挤出制粒

B.湿法混合制粒

C.流化喷雾制粒

D.喷雾干燥制粒

E.泡腾颗粒剂制粒

10、现行药典规定颗粒剂水分含量限度为

A.≤6.0%

B.≤5.0%

C.≤8.0%

D.≤4.0%

E.无规定

11、制备颗粒剂时,当湿粒干燥后应进行什么工序

A.灌装

B.检验

C.混合

D.整粒

E.加辅料

二、配伍选择题

1、A.±8%

B.±10%

C.±2%

D.±5%

E.±7%

<1>、1.0g以下颗粒剂包装的装量差异限度是

<2>、1.0~1.5g颗粒剂包装的装量差异限度是

<3>、1.5~6g颗粒剂包装的装量差异限度是

<4>、6g以上颗粒剂包装的装量差异限度是

2、A.药粉

B.枸橼酸、碳酸钠

C.糊精

D.β-环糊精

E.淀粉

<1>、无糖型颗粒剂制备时,宜加用的干燥黏合剂是

<2>、颗粒剂制备时,包合挥发油可采用的材料是

3、A.沸腾制粒机

B.箱式干燥器

C.干法制粒

D.挤出制粒

E.快速搅拌制粒

<1>、颗粒干燥可选用的设备是

<2>、制成颗粒外形圆整、大小均匀、流动性好的设备是

<3>、制成带有一定棱角的小块状的颗粒方法是

<4>、制备颗粒时需制成软材,并适于黏性较差的药料的制粒方法是

4、A.挤出制粒

B.整粒

C.干燥

D.β-CD包合

E.含水量≤2%

<1>、使颗粒剂均匀的操作方法

<2>、含挥发油的颗粒

<3>、制备时筛网目数应为10~14目

<4>、颗粒干燥程度应为

5、A.糖粉

B.糊精

C.酒精

D.乳糖

E.明胶

<1>、可溶性颗粒剂的常用填充剂,并具粘合和矫味作用

<2>、颗粒剂的吸湿性低,性质稳定的新型辅料

<3>、颗粒剂的润湿剂

6、A.可溶性颗粒剂

B.混悬性颗粒剂

C.泡腾颗粒剂

D.酒溶性颗粒剂

E.块状冲剂

<1>、由酸性颗粒和碱性颗粒混合制成

<2>、制颗粒时有药物细粉加入

<3>、包括水溶性颗粒剂和酒溶性颗粒剂

<4>、由机压法制成

7、A.除去部分杂质,减小颗粒吸湿性作用

B.矫味及粘合作用

C.防止挥发性成分散失的作用

D.使颗粒遇水后疏松,迅速溶解的作用

E.节约其他赋形剂兼具治疗作用

<1>、糖粉作为赋形剂具有

<2>、水提液用乙醇沉淀具有

<3>、β-环糊精包合具有

<4>、药材细粉作赋形剂

三、多项选择题

1、酒溶性颗粒剂一般采用的制备方法有

A.回流法

B.水蒸气蒸馏法

C.煎煮法

D.浸渍法

E.渗漉法

2、在《中国药典》中收载了颗粒剂的质量检查项目,主要有

A.水分

B.融变时限

C.外观

D.粒度

E.溶化性

3、颗粒剂的特点是

A.服用剂量较小

B.制备工艺适合大生产

C.吸收、奏效较快

D.服用携带方便

E.表面积大,质量不稳定

4、颗粒剂中挥发油的加入的适宜方法有

A.与β-CD制成包合物,再混匀于其他药物制成的颗粒剂中

B.一般最后加入,即将挥发油溶于乙醇中,用喷雾器均匀喷入其他药物制成的颗粒剂中,混匀后密封一定时间,待闷收均匀后包装

C.将挥发油溶于乙醇中,溶液用喷雾器均匀喷入赋形剂中,再与其他药物制成颗粒

D.将挥发油与其他药物搅拌均匀制粒

E.将挥发油直接喷入其他药物制成的颗粒剂中,混与包装

5、水溶性颗粒剂干燥注意事项的叙述中,正确的为

A.湿颗粒应及时干燥

B.干燥温度应逐渐升高

C.颗粒干燥程度水分适宜控制在5%以内

D.干燥温度一般为60~80℃为宜

E.可用烘箱或沸腾干燥设备干燥

6、可用于泡腾崩解剂的酸是

A.枸橼酸

B.酒石酸

C.碳酸钠

D.盐酸

E.磷酸

7、混悬型颗粒剂常用药材的细粉作赋形剂,以下符合用药材的细粉作赋形剂的情况是

A.具有芳香挥发性成分但含量较低,不易用蒸馏法提取的药材

B.不宜长时间加热的药材

C.含芳香挥发性成分较高,可用蒸馏法提取的药材

D.含毒性的药材

E.贵细药材

答案部分

一、最佳选择题

1、

【正确答案】:

C

【答案解析】:

挤出制粒

将辅料(混悬颗粒则为部分饮片细粉,或加辅料)置适宜的容器内混合均匀,加入药物稠膏(或干膏粉)搅拌混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团、轻按即散”的软材。

再以挤压方式通过筛网(板)(10~14目)制成均匀的颗粒。

2、

【正确答案】:

E

【答案解析】:

泡腾颗粒是由药物与泡腾崩解剂制成,遇水即产生二氧化碳气体,使药液产生气泡而呈泡腾状态的颗粒剂。

由于酸、碱中和反应产生二氧化碳,使颗粒快速崩散,具速溶性。

同时,二氧化碳溶于水后呈酸性,能刺激味蕾,因而可达到矫味的作用,若再配以芳香剂和甜味剂等,可得到碳酸饮料的风味。

常用作泡腾崩解剂的有机酸有枸橼酸或酒石酸等,弱碱常用碳酸钠或碳酸氢钠等。

3、

【正确答案】:

E

【答案解析】:

颗粒剂应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无吸潮、结块、潮解等现象。

除另有规定外,颗粒剂含水分不得过6.0%。

采用“双筛分法”检查粒度,能通过五号筛的细粉和不能通过一号筛的粗粒的总和,不得过15%。

4、

【正确答案】:

B

【答案解析】:

颗粒质量与软材的质量、过筛条件等因素密切相关。

若软材过软,制粒时易粘附在筛网中或压出来的颗粒成条状物,可加入适量适宜辅料调整;若软材过黏则形成团块不易压过筛网,可适当加用高浓度乙醇调整并迅速过筛;若软材太干,黏性不足,通过筛网后呈疏松的粉粒或细粉过多,可加入适当的黏合剂(如低浓度淀粉浆等)增加黏度。

同时,过筛用筛网应松紧适中,加料量不宜过多,压力亦不宜太大。

5、

【正确答案】:

D

【答案解析】:

挤出制粒

将辅料(混悬颗粒则为部分饮片细粉,或加辅料)置适宜的容器内混合均匀,加入药物稠膏(或干膏粉)搅拌混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团、轻按即散”的软材。

再以挤压方式通过筛网(板)(10~14目)制成均匀的颗粒。

6、

【正确答案】:

B

【答案解析】:

本题考查颗粒剂的分类。

颗粒剂按溶解性能和溶解状态可分为①可溶颗粒剂,包括水溶性颗粒剂(感冒清热颗粒、小柴胡颗粒)和酒溶性颗粒剂(养血愈风酒颗粒、木瓜酒颗粒);②混悬颗粒剂(复脉颗粒、橘红颗粒);③泡腾颗粒剂等。

7、

【正确答案】:

E

【答案解析】:

本题考查颗粒剂辅料的用量。

颗粒剂最常用辅料为糖粉和糊精。

一般稠膏、糖粉、糊精的比例为1:

3:

1;赋形剂的总用量一般不超过清膏的5倍;采用干膏细粉制粒,辅料的用量一般不超过其重量的2倍。

8、

【正确答案】:

E

9、

【正确答案】:

C

10、

【正确答案】:

A

11、

【正确答案】:

D

二、配伍选择题

1、

<1>、

【正确答案】:

B

<2>、

【正确答案】:

A

<3>、

【正确答案】:

E

<4>、

【正确答案】:

D

【答案解析】:

装量差异

取单剂量分装的颗粒10袋,分别称定每袋内容物的重量,每袋装量与标示装量(标示装量1.0g或1.0g以下、1.0g以上至1.5g、1.5g以上至6g、6g以上装量限度分别为±10%、±8%、±7%和±5%)相比较。

2、

<1>、

【正确答案】:

E

<2>、

【正确答案】:

D

【答案解析】:

本题考查颗粒剂制备的辅料。

因中药浸膏黏度较大,为提高中药颗粒剂特别是无糖型颗粒剂的崩解度和释放度,常需加入淀粉作崩解剂。

β-环糊精可将芳香挥发性药物制成包合物,再混匀于其他药物制成的颗粒中,使药液药物粉末化,且增加油性药物的溶解度和颗粒剂的稳定性。

3、

<1>、

【正确答案】:

B

【答案解析】:

本题考奁不同的制粒方法。

颗粒剂制粒方法有:

①挤出制粒法,是将赋形剂与药物稠膏或干膏粉混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团,轻按即散”的软材,再以挤压方式通过筛网(板)制成;②快速搅拌制粒法,是将固体辅料或药物细粉与稠膏置于快速搅拌制粒机内,通过搅拌桨和制粒刀,将物料混匀并切割成带一定棱角的小块;(多流化喷雾制粒,又称沸腾制粒,该法制得的颗粒呈多孔状,大小均匀,外形圆整,流动性好。

<2>、

【正确答案】:

A

【答案解析】:

本题考奁不同的制粒方法。

颗粒剂制粒方法有:

①挤出制粒法,是将赋形剂与药物稠膏或干膏粉混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团,轻按即散”的软材,再以挤压方式通过筛网(板)制成;②快速搅拌制粒法,是将固体辅料或药物细粉与稠膏置于快速搅拌制粒机内,通过搅拌桨和制粒刀,将物料混匀并切割成带一定棱角的小块;(多流化喷雾制粒,又称沸腾制粒,该法制得的颗粒呈多孔状,大小均匀,外形圆整,流动性好。

<3>、

【正确答案】:

E

【答案解析】:

本题考奁不同的制粒方法。

颗粒剂制粒方法有:

①挤出制粒法,是将赋形剂与药物稠膏或干膏粉混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团,轻按即散”的软材,再以挤压方式通过筛网(板)制成;②快速搅拌制粒法,是将固体辅料或药物细粉与稠膏置于快速搅拌制粒机内,通过搅拌桨和制粒刀,将物料混匀并切割成带一定棱角的小块;(多流化喷雾制粒,又称沸腾制粒,该法制得的颗粒呈多孔状,大小均匀,外形圆整,流动性好。

<4>、

【正确答案】:

D

【答案解析】:

本题考奁不同的制粒方法。

颗粒剂制粒方法有:

①挤出制粒法,是将赋形剂与药物稠膏或干膏粉混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团,轻按即散”的软材,再以挤压方式通过筛网(板)制成;②快速搅拌制粒法,是将固体辅料或药物细粉与稠膏置于快速搅拌制粒机内,通过搅拌桨和制粒刀,将物料混匀并切割成带一定棱角的小块;(多流化喷雾制粒,又称沸腾制粒,该法制得的颗粒呈多孔状,大小均匀,外形圆整,流动性好。

4、

<1>、

【正确答案】:

B

<2>、

【正确答案】:

D

<3>、

【正确答案】:

A

<4>、

【正确答案】:

E

5、

<1>、

【正确答案】:

A

<2>、

【正确答案】:

D

<3>、

【正确答案】:

C

6、

<1>、

【正确答案】:

C

<2>、

【正确答案】:

B

<3>、

【正确答案】:

A

<4>、

【正确答案】:

E

7、

<1>、

【正确答案】:

B

<2>、

【正确答案】:

A

<3>、

【正确答案】:

C

<4>、

【正确答案】:

E

三、多项选择题

1、

【正确答案】:

ADE

【答案解析】:

酒溶颗粒剂的制备

酒溶颗粒所含有效部位(成分)及所用辅料应能溶于白酒,通常可酌加糖或其他可溶矫味剂。

应用时加入一定量的饮用白酒即溶解成为澄清的药液,可替代药酒服用。

处方药材的提取,一般采用渗漉法、浸渍法或回流法等方法,以60%左右(以欲制药酒的含醇量为准)的乙醇为溶剂,提取液回收乙醇后,浓缩至稠膏状,备用。

2、

【正确答案】:

ACDE

【答案解析】:

本题考查颗粒剂质量要求与检查。

颗粒剂的质量检查项目包括溶化性、水分、粒度、装量差异、装量、微生物限度。

3、

【正确答案】:

ABCD

【答案解析】:

本题考查颗粒剂的特点。

颗粒剂的特点:

①剂量较小,服用、携带、贮藏、运输均较方便;②色、香、味俱佳深受患者欢迎;③适于工业生产,且产品质量稳定;④必要时可以包衣或制成缓释、肠溶制剂。

4、

【正确答案】:

AB

5、

【正确答案】:

ABDE

【答案解析】:

本题考查颗粒剂的干燥。

湿颗粒制成后,应及时干燥;干燥温度一般为60~80℃为宜,且温度应逐渐上升,干燥程度一般含水量控制在2%以内,常用的干燥设备有沸腾干燥床、烘箱、烘房等。

6、

【正确答案】:

AB

7、

【正确答案】:

ABE

 

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