第三方检测实验室程序文件Word文档格式.docx
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7.处理投诉程序…………………………………………………Q/CDJCCX-A-007
8.不符合工作控制程序…………………………………………Q/CDJCCX-A-008
9.纠正措施控制程序……………………………………………Q/CDJCCX-A-009
10.预防措施控制程序……………………………………………Q/CDJCCX-A-010
11.记录控制程序…………………………………………………Q/CDJCCX-A-011
12.质量体系内部审核程序………………………………………Q/CDJCCX-A-012
13.质量体系管理评审程序………………………………………Q/CDJCCX-A-013
14.员工培训和考核管理程序……………………………………Q/CDJCCX-A-014
15.设施和环境条件控制程序……………………………………Q/CDJCCX-A-015
16.安全与内务管理程序…………………………………………Q/CDJCCX-A-016
17.检测方法的验证和偏离确认程序……………………………Q/CDJCCX-A-017
18.评审新工作程序………………………………………………Q/CDJCCX-A-018
19.测量不确定度评定程序………………………………………Q/CDJCCX-A-019
20.数据控制程序…………………………………………………Q/CDJCCX-A-020
21.仪器设备管理程序……………………………………………Q/CDJCCX-A-021
22.实现测量可溯源程序…………………………………………Q/CDJCCX-A-022
23.采样和现场检测控制程序……………………………………Q/CDJCCX-A-023
24.样品管理程序…………………………………………………Q/CDJCCX-A-024
25.内部质量控制程序……………………………………………Q/CDJCCX-A-025
26.内部质量监督程序……………………………………………Q/CDJCCX-A-026
27.检测报告管理程序……………………………………………Q/CDJCCX-A-027
28.仪器设备期间核查程序………………………………………Q/CDJCCX-A-028
29.实验室间比对与能力验证程序………………………………Q/CDJCCX-A-029
30.合同评审控制程序……………………………………………Q/CDJCCX-A-030
31.标准物质管理程序……………………………………………Q/CDJCCX-A-031
32.顾客满意度测量程序…………………………………………Q/CDJCCX-A-032
33.环境保护程序…………………………………………………Q/CDJCCX-A-033
34.危险易制毒化学品管理程序…………………………………Q/CDJCCX-A-034
35.检测工作控制程序……………………………………………Q/CDJCCX-A-035
36.风险评估和控制程序…………………………………………Q/CDJCCX-A-036
昌达环境监测(山东)有限公司
控制编号:
Q/CDJCCX-A-001
第Ⅱ版第0次
保护客户秘密和所有权的程序
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颁布日期:
2021年1月1日
1目的
为加强本公司工作人员的保密意识,确保客户的专有权、机密信息不受损害,特制定本程序。
2适用范围
适用于本公司有关检测数据、技术资料和客户有关信息要求及专有权、商业秘密的保密和保护工作。
3职责
3.1实验室主任负责向本公司所有人员进行安全、保密教育,并负责违规处理;
3.2质量负责人负责组织人员检查保密工作执行情况,以及对失密人追究责任,提出处理意见;
3.3档案资料管理员负责文件资料的保密工作;
3.4本程序涉及人员均有责任正确执行本程序。
4工作程序
4.1本公司全体工作人员必须严格遵守国家关于保密工作的规定及本公司保密工作制度。
4.2实验室主任经常向实验室工作人员尤其是新上岗人员进行保密教育,加强保密意识,自觉遵守保密制度,严守保密纪律,防止发生泄密事故。
4.3档案资料管理员应管理好各种保密文件和资料,做好登记归档工作。
在规定的保存期限内须妥善保管,避免丢失。
无关人员不得接触。
存档的档案和技术资料如需借阅或复制,须经实验室主任批准。
4.4检测过程中,检测人员应对客户知识产权加以保密,不得提供给他人,外来参观者或其他客户现场观看其他检测时,要注意保密工作,必要时对客户作出声明。
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4.5检测原始记录未经实验室主任同意不得向无关人员出示。
检测报告未发放之前不得向外透露检测数据、评定意见等有关内容。
特殊情况需经实验室主任同意后方可向外预报结果。
所有检测原始记录和报告,必须妥善保管,为客户保密。
4.6本公司重要技术资料未经实验室主任同意不得向外提供或私自转借。
4.7一般情况下,不得用电子手段传递检测结果,当客户要求用电话、传真或其它电子手段传递检测结果时,需经实验室主任同意后方可传递。
传递时,档案资料管理员应详细询问并记录对方的电话、传真、联系人、检测项目和其他检测信息,以证实发送报告的安全和可靠性。
4.8委托客户提供的有关资料未经客户允许,严禁任何人向其他单位和个人提供;
计算机存储的各种有关客户信息,要进行加密;
有保密要求的,要做保密标识;
技术负责人对客户机密信息和知识产权的保密工作进行监督,发现问题及时制止,必要时采取纠正预防措施。
4.9质量负责人负责日常检查、违规调查;
实验室主任负责违规处理。
4.10当检测内容有分包时,应与分包单位签订保密协议;
分包方不得泄露检测机密,所得结果必须全部交到本公司,不得外传;
严禁分包方将检测结果提供给他人。
5相关文件
Q/CDJCCX-A-002《文件控制程序》
Q/CDJCCX-A-011《记录控制程序》
Q/CDJCCX-A-027《检测报告管理程序》
6记录
Q/CDJCZL-009《借阅保密资料申请单》
昌达环境监测(山东)有限公司
Q/CDJCCX-A-002
文件控制程序
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对与管理体系运行有关的内部和外部文件进行控制,明确文件的标识、批准、发布、变更和废止,防止使用无效作废的文件,确保各相关场所使用的文件均为现行有效的版本。
适用于本公司所有与管理体系有关的文件(包括外来文件如法律、法规等)的控制。
3职责
3.1实验室主任负责批准《质量手册》、《程序文件》等重要的管理体系文件。
3.2质量负责人负责组织编制、审核《质量手册》、《程序文件》以及批准各种质量记录格式。
3.3技术负责人负责组织编制、批准各种作业指导书和技术记录格式。
3.4相关部门负责人审核各种作业指导书和技术记录格式。
3.4档案资料管理员负责管理体系文件的发放、修改、销毁和控制,所有文件应由综合部最后归档。
3.5设备管理员负责仪器设备管理记录的整理、归档和控制。
4.l文件资料的分类
4.l.1内部文件:
本公司内部编制的文件,包括《质量手册》、《程序文件》,各类作业指导书、计划、报告及记录等。
4.l.2外来文件:
包括①国家标准、行业标准、地方标准、国际标准等;
②标准物质证书、供货单位提供的仪器设备使用维护说明等;
③作为工作依据的外来文件;
④其他外来文件。
4.l.3管理体系文件可以是电子版或书面版的,若以电子信息软件形式保存
的文件,需备有至少一份相应的纸张载体的文件。
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4.2管理体系文件的层次
4.2.1第一层:
质量手册――是单位管理体系运行的纲领性文件,描述单位质量方针、目标和管理体系各要素的要求、职责及途径。
4.2.2第二层:
程序文件――是质量手册的支持性文件,对管理体系运行中各项质量活动的详细、明确描述。
4.2.3第三层:
作业指导书和内部管理制度――是对完成各项管理/技术活动的规定,供检测人员和业务人员执行。
4.2.4第四层:
记录――是管理体系各项活动的证据。
4.3管理体系文件的编制、审批和发布
4.3.1质量方针、质量目标由实验室主任主持制定颁布。
4.3.2第一层次、第二层次文件由质量负责人组织编写、修订和审核,实验室主任批准发布。
4.3.3第三层次文件由技术负责人组织人员编制、修订和批准;
相关部门负责人或监督员审核。
4.3.4第四层次文件中质量记录格式由综合部组织人员编制、修订,由质量负责人批准;
技术记录格式由检测科研部负责人和现场部负责人组织人员编制、修订,由技术负责人批准。
4.3.5外来的法规性文件如国家计量检定规程、国家和行业标准等经技术负责人组织确认后可直接引用。
非法规性文件的引用由技术负责人批准。
4.4文件资料的编号规则及受控
公司文件资料的编号规则如下:
4.4.1质量手册:
Q/CDJCZS-X(Q/CDJC为公司代码,ZS为质量手册代码,X从A开始编码,表示第A版);
程序文件:
Q/CDJCCX-X-XXX(Q/CDJC为公司代码,CX为程序文件代码,X从A开始编码,表示第A版,XXX代表程序文件编号,从001开始编号);
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作业文件:
Q/CDJCZY-X-XXX(Q/CDJC为公司代码,ZY为作业文件代码,X从A开始编码,表示第A版,XXX代表作业文件编号,从001开始编号);
环境检测表格格式:
Q/CDJCZL—XXX或Q/CDJCJS—XXX(CD为公司代码,ZL为质量表格代码,JS为技术表格代码,XX代表编号,从001开始编号)。
仪器设备:
Q/CDJCYQ—XXX,Q/CDJC为公司代码,XXX代表仪器设备编号,从001开始。
)
4.5管理体系文件的发放、回收与销毁
4.5.1文件的发放范围由综合部根据工作需要确定,报质量负责人批准。
特
殊情况需要向上级有关部门、认证机构或客户提供有关文件时,要由实验室主任批准。
4.5.2综合部负责建立《受控文件资料清单》,负责发放批准后的质量手册、程序文件及其他文件资料。
存入电子媒体中的文件也由资料管理员进行登记归档。
为防止文件的丢失,所有存入电子媒体的文件均应有备份。
以电子媒体收存的文件也应进行标识。
4.5.3文件发放前,在受控文件的封面上加盖“受控”字样印章。
文件发放时要注明分发号和文件受控状态,并记录于《文件发放回收记录表》中,由领用人签收。
4.5.4文件修改后,应将修改的文件按规定的发放范围及时发放到位,并收回所有被修改的作废文件。
4.5.5对失效和作废的文件,由档案资料管理员按原发放的范围和场所及时收回,防止误用,并由回收人在《文件发放回收记录表》上签字。
4.5.6回收的作废文件和资料,由档案资料管理员填写《文件资料销毁申请单》报质量负责人批准后统一进行销毁,并在《受控文件资料清单》中做好记录。
存档或因故留存的作废文件和资料必须在其封面加盖“作废”印章,并注明作废日期。
4.6管理体系文件的更改和现行修订状态
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4.6.1文件更改前,提出更改申请的人员应填写《文件更改申请单》,必要时应提出书面依据及背景资料,报主管领导审核。
4.6.2更改的审批应由该文件原审批负责人组织进行,若因客观原因不能由原审批人审批时,可由相应职务的人员或指定人员进行审批,但必须具有相应的职责权限。
4.6.3修改的方法可以划改、换页等形式进行,但严禁涂改。
当文件局部修改时可进行手写修改,使用“杠改”的方式,修改人在被修改处写修改人签名或者盖名章,在“杠改”的右上方写上更新的内容,标明更改的日期。
4.6.4现行修订状态采用页眉或首页“版本号”和“修订次数”进行识别。
4.6.5综合部应定期对文件修改情况进行核对,防止误用作废文件。
4.6.6外来文件如国家标准、行业标准、地方标准等由综合部负责搜集,经技术负责人批准后,档案资料管理员统一编号、加盖受控章,发放到相关部门使
用。
每季度检索一次,及时更换有效版本。
4.7管理体系文件的换版
管理体系文件出现下述情况时须换版:
4.7.1编制管理体系文件的依据发生了重大修改;
4.7.2检测样品发生了重大改变;
4.7.3管理体系发生了重大变化;
4.7.4一次性修改文字超过原文的1/4。
4.8文件的借阅、复制
4.8.l本公司管理体系文件和其他重要技术资料未经实验室主任同意不得向外提供或私自转借。
4.8.2借阅管理体系有关的文件,应向综合部提出申请,经质量负责人同意后办理借阅手续,然后按规定归还,时间一般不超过1周,特殊情况须经实验室主任批准。
借阅者必须维护档案资料的安全、完整。
4.8.3复制管理体系文件,须经质量负责人批准,由档案资料管理员办理,并
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登记编号。
4.8.4档案资料管理员应管理好各种保密文件和资料,做好登记归档工作。
4.9管理体系文件的保存及保存期限
4.9.1本公司的内部文件以及外来文件应有受控标识并编号,综合部编制《受控文件资料清单》,以便于检索。
4.9.2所有的记录、报告、资料都应安全贮存,为委托方做好保密工作。
4.9.3任何人不得在受控文件上乱涂划改,确保文件的清晰、易于识别;
未经允许,不得擅自复制、摘录、转借他人;
严禁撕毁、涂改、划圈、丢失。
4.9.4质量手册、程序文件、质量/技术记录、有关规定、办法、个人业绩档案、检验标准、方法、细则、法规文件为永久性保存。
管理体系文件新版生效后,存档的旧版本应保存完整一套。
4.9.5结果报告副本、委托客户提供的技术资料等的保存期限为6年,特殊项目的结果报告应适当延长。
4.9.6文件资料清查整理每年一次,超过保存期限的文件资料,由综合部列
出清单,经质量负责人批准后,指定专人监督销毁,并办理有关登记手续。
Q/CDJCZL-001《受控文件资料清单》
Q/CDJCZL-002《文件发放回收记录表》
Q/CDJCZL-003《文件资料归档登记表》
Q/CDJCZL-004《文件更改申请单》
Q/CDJCZL-005《文件资料领用申请单》
Q/CDJCZL-006《文件资料销毁申请单》
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Q/CDJCZL-007《文件资料借阅、复印记录》
Q/CDJCZL-008《年月标准查新记录表》
Q/CDJCCX-A-003
第Ⅱ版第0次
保证公正性和诚实性程序
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为确保本实验室环境检测工作不受任何内、外部的干扰,避免卷入可能降低检测工作技术能力、公正性、独立性和可信度的活动,特制定本程序,以供全体人员共同遵守。
本程序作为实验室全体工作人员从事与检测有关工作过程中共同遵守的行为准则,也作为对本实验室各项业务工作的公正性、诚信性进行管理和监督的依据。
3.1各部门负责人负责对本部门人员及本部门的检测工作情况进行监督。
3.2综合部负责对实验室的检测工作的科学性进行监督,对本实验室质量体系运行过程中的公正性、独立性、诚实性进行监督检查。
3.3质量监督员在职责范围内实施监督。
3.4技术负责人负责对违反本程序规定行为的处置。
4.1本实验室于2018年12月在沂水县市场监督管理局注册,统一社会信用代码为:
91371323MA3NXRHQ8G,具有独立法人资格,公开承诺按照《中华人民共和国民法通则》的要求对外承担相应的法律责任。
4.2实验室主任公开作出了书面公正性声明,声明本实验室一切检测活动都不受任何来自内外部的商业、财务和其它方面的干扰,以及排除、抵制不正当压力对检测活动的影响。
4.3本实验室工作人员必须遵守职业道德,严格按照检测规范和标准要求开展工作,认真执行本实验室相关程序的要求,以保证检测结果的公正性、独立性、
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诚实性。
4.4本实验室工作人员不能涉及与被测样品有关的研究、开发、设计、制造等工作,各部门负责人负责予以监督。
不得同时在两家及以上的检验检测机构任职。
4.5本实验室将职业道德教育作为人员培训计划的重要内容,定期组织开展教育活动。
4.6在一切检测活动中,本实验室采取全程加密措施来确保检测结果的客观公正。
4.7本实验室制定了《保护客户机密信息和所有权的程序》,为客户保守机密。
4.8实验室每年定期组织公正性实施情况检查,所有影响本实验室公正性、独立性、诚实性的行为,综合部负责组织进行调查并提出处理意见,报技术负责人批准实施。
若属于弄虚作假行为,则由质量负责人负责组织进行调查并依据情节严重程度提出处理意见,然后由技术负责人审定后批准实施。
若属于触犯法律的行为,则严格依据有关法律规定承担相应的法律责任。
4.9综合部负责对4.8中的调查和处理情况及时填写《泄密情况处置表》及《违规处置记录表》。
《公正性声明》
《员工守则》
Q/CDJCCX-A-001《保护客户机密信息和所有权的程序》
Q/CDJCZL-010《泄密情况处置表》
Q/CDJCZL-011《违规处置记录表》
Q/CDJCCX-A-004
分包管理程序
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本公司对临时性分包工作质量负责,应对分包方的能力和服务质量予以有效控制,保证向委托方提供准确有效的检测报告。
检验检测机构因工作量、关键人员、设备设施、环境条件和技术能力等原因,需分包检验检测项目时,应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构,具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意,并在检验检测报告或证书中清晰标明分包情况。
检验检测机构应要求承担分包的检验检测机构提供合法的检验检测报告或证书,并予以使用和保存。
3.1技术负责人组织对分包实验室进行能力评定及批准分包。
3.2综合部负责就分包项目征求委托人的意见,参加对分包实验室的能力评定以及建立和保存分包实验室的《合格服务和供应(分包)方名录》、注册资料和档案,保存对分包实验室的能力评价记录。
4.1分包条件
经委托方书面同意,如下情况可申请分包:
(1)“有能力的分包”,即本公司已获得检验检测机构资质认定的技术能力,但因工作量急增、关键人员暂缺、设备设施故障、环境状况变化等原因,暂时不满足检验检测条件。
(2)“没有能力的分包”,即委托方要求的检测项目超出本公司已获得检验检测机构资质认定技术能力的范围。
注:
本公司不得将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施分包。
4.2分包方能力评定
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4.2.1由技术负责人组织有关部门负责人选择分包检验检测机构,选择符合检测任务要求的分包方。
选择分包实验室应遵从以下原则和条件:
a)有合法的法律地位以及合格的质量资质;
b)有满足检测标准要求的检测设备和环境条件;
c)有完善的质量体系并获得认定;
d)有能力承担经济责任;
e)有合格的操作人员;
f)承诺保守委托人的秘密和履行合同。
4.2.2分包方应依法取得资质认定并有能力完成分包项目的检验检测工作,分包的项目和相应的检测方法应在其资质认定批准的检测能力范围内。
4.2.3当怀疑分包方出具了可疑数据,或委托人提出对分包方的抱怨时,公司应执行《检测报告管理程序》并立即以书面文件通知委托方,或按照《质量体系内部审核程序》的要求对分包方的质量体系进行审核。
4.3分包合同的签订
4.3.1向委托方提出分包申请,填写《分包申请/审批表》,并提供分包方能力评定的相关材料。
分包申请得到委托方书面同意后,方可实