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-规划应将顾及到客户项目(短路

径)

-客户

-审计

-供应商

-内部专业部门

-人力资源

而在资源规划中,应特别留意关键路径。

P2.3是否已经编制了一份项目计划表,并且与客户进行了协商沟通?

项目计划表应满足客户的具体要求。

所有内部里程碑以及客户里程碑都应被完整的纳入项目计划表,并且定期针对实际发生的变更加以调整。

一旦项目计划表发生变更,则将通过一位指定的分发人,确保内部的联络沟通。

对于不是由客户触发的项目计划表的变更,需要同客户进行协商沟通。

项目计划表会顾及到关键的供应商

-包括里程碑的项目计划表

-针对具体工艺技术和/或产品组

的客户要求

-客户的项目计划表

-客户的时间进度要求

-客户的里程碑

-客户的目标要求(各个里程碑内

的考量指标)

-里程碑评价(复查)

-质量管理计划

-VDA第4卷,产品和过程-FMEA

群体。

而关键路径则来自项目计划

表。

质量管理计划必须是项目计划表的

组成部分。

对项目计划表中所定义的里程碑,应开展评价(复查),以确认所有规划的事项是否都得到落实,并且是否达到了要求的落实程度。

P2.4项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理?

项目中的变更需要满足特定的客户

要求。

将开展针对变更的可行性检验,并做

好相关记录。

针对变更,应及时加以说明,并且和

客户协商沟通。

应在定义的变更管理过程的基础上,

对所有变更开展记录。

对于不是由客户触发的变更,应同客

户协商沟通。

对于影响到产品质量的变更,必须和

客户一起对风险开展评价。

在变更管理中,应确保供应商(关键

群体)能够主动参与。

-时间表

-变更管理过程描述

-变更表单

-变更历史

-变更评价

-变更许可

-VDA第1卷

对变更停止的时间点有明确的定义,

因而必须遵守。

如果不能遵守,则在客户和供应商之

间必须以书面形式加以记录。

SOP之前的变更时间段不会影响到产品质量。

变更的落实应考虑到SOP之前剩余的时间,综合加以评价。

P2.5组织内部以及客户那里相关负责的人员是否已经被纳入变更管理?

针对客户,组织内部以及供应商,分别定义了负责变更管理的人员及其代理人。

针对变更的规模制定了规定(分发,处理时间,事态升级路径)。

必须满足客户就变更管理的要求,或者对此应开展特定的管理并加以记录。

为变更的负责人疋义了一套规疋。

-责权的确定

-VDA第2卷

P2.6是否为项目编制了一份质量管理计划,该计划是否得到落实,其落实情况是否被定期监控?

在项目计划表中必须包含有一份质量管理计划。

该计划将涉及所有与质量管理规划有关的事项。

应根据客户要求/合冋编制质量管理计划,其中既要包含内部、同时也要包含外部产品质量保障规范。

针对质量管理计划的编制和管理,定义并任命了相关负责的人贝。

质量管理计划考虑到了总体项目的时间安排。

质量管理计划中包含有关键的供应商群体。

在质量管理计划中,在验证和确认时,考虑了所有相关的产品和过程技术规范。

针对质量管理计划的落实情况,定期对目标的遵守以及落实开展监控。

-项目计划表

-客户要求以及质量管理策划

-客户技术规范

-在质量管理计划中考虑到了关键

的零部件部分

-根据具体的工艺技术/产品组,共

同落实了计划的复查(状态)

-VDA第14卷

新开放零部件成熟度

P2.7是否建立了事态升级过程,该过程是否得到有效的落实?

对于项目中的不符合情况,一旦影响至到总体的时间表,那么,就必须有一套事态升级模型(风险管理)可供使用。

描述并建立了一道事态升级过程。

-根据具体的风险,约定事态升级的时间范围

-在事态升级过程中定义了联系人

/决策者

-定义了事态升级标准以及联络沟

其中考虑到了具体的客户要求。

确定了事态升级的标准。

规定了责权关系以及权限。

通过相应的记录,证明其有效性。

如果发现工艺技术,供应商以及交货国家存在特殊的风险,那么,同样应该在事态升级管理中这类情况考虑在内。

通路径

-包括措施在内的里程碑评价记录

8.3产品和过程开发策划(P3)

过程要素P3:

产品和过程开发的策划

根据具体的产品风险,可能存在的要求和证明方面的示例

P3.1针对具体产品和过程的要求是否已经到位?

对于开发的产品,所有相关的要求都已

产品/过程开发

标准化生产体系的方法:

经到位。

组织制定了一个流程,用以识别客户的

-设计任务书(产品,过程)

-行业比较,实践比较

一般质量管理要求以及开发和过程要

-VDA第4卷,经济的过程设计和

求。

对询价和合冋文本的完整性进行了

-法律法规要求

控制

检查。

-采购条件

在不满足要求的情况下,必须通知客户

-涉及质量管理的要求

或者由客户对不符合项进行“放行”/

-质量协议

冋意(在委托的情况下)。

客户对下级供应商或者原材料选择方面的要求必须被记录下来。

必须在自身要求,客户要求,法律法规要求,生产制造工艺以及取决于产品用途/使用的特征的基础上,识别特殊的特征。

针对有客户指定的供应商(指定供应

商),签署了接口协议。

-文件记录方面的要求

-物流要求(JIT,JIS,委托)

-时间表,技术交货条件

-互联网上信息平台的访问入口(客

户/供应商)

-在职能接口的框架范围内,和客户

一起定义针对下级供应商/服务提供商的责权关系(例如资质,样件制造,认可,审批,检验,…)

-检验规范

-产品/过程特征

-订货文件,内容包括数量/时间安排

-法律/法令(针对具体国家和地区)

-环境保护,回收利用要求

-能力证明

产品开发

-技术规范,图纸

-特殊特性

-在过去产品上积累的经验

过程研发(开发)

-设备,工具,检验工具的适用性

-加工工位和检验工位的设计

-搬运,包装,仓储和标记(标识)

P3.2在得到产品和过程要求的基础上,是否从总体上对可制造性开展了评价?

对于可加工性(可行性)评价的步骤,

必须加以规范。

必须检查合冋和询价文本的可行性。

必须有流程,通过他确定所有产品要求,包括那些客户没有明确说明的要求

(例如法律法规要求)。

必须将经验(教训)以及针对未来的期望考虑在内。

在向客户报价前的审批过程必须加以规范。

所有相关负责/参与的部门必须确认客户要求的可行性(采购,研发,生产计戈U,生产,质里官理规划,物流,…)在报价阶段,就已经考虑到样件制造,原型件制造等所需要得产能。

必须考虑到来自P7“客户关怀/客户满意度/服务”的要求。

-客户要求

-时间安排,时间框架

-针对下级供应商权责关系的定义

-规范,标准,法律,环保

-客户规范

-产品责任要求

-产能

-原材料到位情况

-负责研发的有资质的人贝

-生产加工可能,生产地点

-建筑,空间

-设备,模具,生产/检验工具,辅助工具,实验室设备,运输工具,容器,仓库

-CAM,CAQ

-行业比较,实践比较

-客户质量传感器

-从过去产品上积累的经验

-生产计划安排

-VDA第4卷,经济的过程设计和

-VDA第4卷,可加工性分析

新开发零部件成熟度保障

-产品/过程创新

-创新评价

-SPICE

P3.3疋否为产品和过程开发编制了相关的计划?

在项目计划表下,还应为产品和过程开

发编制专门的计划。

-客户的时间安排(里程碑,前提)

-供应商质量管理

这些计划表中包含有特定开发和规划

-量产时间安排,样件认可时间安排

-确定采购审批,供应商审批和变更

活动的具体时间点/持续时间,里程碑,

-开发阶段样件的时间安排,生产测

停止的时间安排

生产测试等相关信息。

试,模具的时间安排,准备时间

-验证/确认质量关卡的过程评审

里程碑应和客户的里程碑协调一致。

-方法(QFD,DOE,FMEA,统计试

各里程碑确定考量指标,并且确定关键

验规划,…)

-VDA第3卷,第1部分

路径。

-质量管理规划(可靠性测试,功能

内部开发计划应与对应的项目里程碑

测试,试验计划)

计划协调一致。

尤其是针对各个里程碑

-产能研究

的考量指标。

必须确保开发计划始终处

-原型件/试生产

-VDA第13卷

于更新状态。

在开发计划中,应包括一

-确定目标以及监控落实程度

套质量管理规划,其内容应涉及检验规

-定期询问开发进度状态(复查)

戈检验工具规划以及风险分析。

-向项目管理层提供信息/汇报

在开发阶段,必须使用合适的方法,为

-针对投资计划的项目计划表(建筑

产品开发提供保证,使得产品在量产时

和设备,生产装置,….)

能够满足使用条件(功能,可靠性,安

-客户变更时间和产量情况下的应

全性)产品和过程-FMEA是质量管理

对方法

规划的组成部分。

-物流方面的规划要求,时间安排:

针对批量生产,提供具备相关工艺技术

规划/采购审批,原型件/试生产。

经验的证明

开始批量生产

外包的过程和服务也是项目规划的组

-批量生产方面的工艺技术经验

成部分。

-模具时间表

-生产/检验工具,软件,包装的提供

-变更的保障方案(生产起步冋题等)

P3.4针对产品和过程开发,是否考虑到了所需的资源?

必须对确定资源的程序加以规范。

-生产地点,模具,生产和检验装置

在这里,所谓的确定资源具体指的是具

-内部及外部用测试/检验/试验室

备资质的人员,预算,基础设施,试验

用品

装置,试验室用品,机器,设备等都是

-CAD,CAM,CAE设备

否已经到位(机器和设备的负荷情况)。

-材料的到位情况

每次启动开发前,都需要首先确定对人

-针对不冋的任务,相关有资质的人

员资质的要求以及需要提供的工具,并

员的到位情况

且加以记录。

-沟通联络可能(例如数据远程传

针对原型件制造,样件制造,试生产,

输)

生产测试和批量生产所需的产能以及

-开发阶段解决问题所需要的资源

具体的落实,必须加以规划。

在开发过程中,针对可能产生的瓶颈和额外的需求,应定期开展需求分析。

应定期根据项目中的变更,对资源规划加以调整。

外包的过程和服务应被考虑在内。

-信息流

P3.5针对采购对象,是否编制了相关的质量管理计划?

必须建立流程,对必要的供应商活动开

-决定是加工还是采购

展规划和检验。

这其中也包括发包策略,发包范围以及

-采购市场分析

-供应商的活动计划表

发包时间。

潜在供应商包括已经确定下

-供应商管理描述

来的供应商都已经公开。

-零部件分类

-VDA第6卷,第7部分

在各个部门之间已经就最晚的发包时

-配件/供应商的风险评价

稳定的生产过程

间达成了一致。

-必要时,在与下级供应商签署的一

负责设备,机器,模具,服务和工艺的

份职能接口协议的框架下,和客户

供应商应参与到过程开发当中。

一起共冋定义下级供应商(供应商

必须通过合适的文件记录,确保供应商

链)和服务提供商的责权关系(例

委托的可回溯性。

委托、复查以及验收

如在资质认证,样件试验,认证,

的时间应记录到过程开发计划当中。

检验,…等过程中)。

尤其要考虑到

指定供应商(由客户指定的供应

商)

-负责提供服务的供应商(研发,试

验室,维护保养等)

8.4产品和过程开发的实现(P4)

过程要素P4:

产品和过程开发的实现

P4.1是否编制了产品-FMEA/过程-FMEA,并在项目进行过程中进行了更新,冋时确定了整改措施?

在开发阶段,应借助FMEA确保产品

-客户要求,特别的特征,重要的参

和过程在功能,可靠性等方面符合客户

的要求。

产品和过程一旦发生变更,就

-功能,安装尺寸,材料

-过程-FMEA

必须重新进行评价。

必要时,还需要和

-环境因素

FMEA团队以及项目负责人协商,启动

-客户在评价方面的要求

-VDA第4卷,产品-和过程-FMEA

一次新的分析。

在措施落实后,必须进

行更新,即需要对发生概率以及发现概

-来自以前项目的经验

新零件成熟度保障

率重新进行评价,而在此过程中,重点

-从正在量产的类似产品上获得的

是要对项目中的产品-FMEA过程加以

认知

验证/确认。

-过程-FMEA中涉及具体产品的措

FMEA必须是开发计划的内容。

启动阶段,与过程-FMEA之间的接口,

-产品-FMEA(设计-FMEA)中涉

更新周期等都必须从中得出。

及具体过程的措施

对FMEA的实施必须加以规范。

-内部/外部运输及其对产品特征的

定义了与客户/供应商之间的接口,另

影响

外也包括内部接口。

-措施跟踪

对客户可能的评价要求进行了记录并

-FMEA会议的记录

且加以了应用。

-变更历史

生产规划和工厂是FMEA团队的成员。

-教训

在编制产品-FMEA时,应让负责生产

的制造工厂参与其中。

识别了特殊的特征,在FMEA中进行

了标记,并且通过措施进行了保障。

必须证明措施的有效性。

对产品和过程-FMEA的接口应加以规范。

存在一个控制环,确保FMEA的更新(频度和触发起因)。

P4.2产品和过程开发计划中确疋的事项疋否得到洛头?

通过质量规划,使得在开发新产品和过程的时候,从一开始就会把产品的使用条件考虑在内。

在开发规划中确定的产品开发的方法得到了应用,从而在落实要求之后,量产的产品能够满足使用要求(功能,可靠性,安全性)。

在质量管理规划中,必须包含一份针对原型件阶段和试生产阶段的构件,组件,部件,零件和材料以及生产制造过程的试验计划。

为原型件和试生产阶段编制了一份质

量管理计划(根据DINENISO9000)。

对从原型件和试生产阶段所取得的认

识进行了记录,以便能够将它们应用于量产阶段。

-项目流程规划

-试验规划

-方法(QFD,DOE,FMEA,统计

试验规划,…)

-试装和系统测试,零部件可靠的装配

-整个供应链上的应用

-防错原则

-使用寿命测试

-环境模拟测试,…

-针对环境保护和废弃处置的调查

-检验计划

-针对质量官理规划编制的过程扌田述

-产品-FMEA

-过程-FMEA

-VDA第4卷,产品-和过程-FMEA

-VDA第5卷

稳健生产过程

-DINENISO9000

检验工具规划是质量管理规划的组成

部分。

确定并且落实了对检验工具的要求。

P4.3人力资源是否到位并且具备资质?

必须有总体的人力资源规划的流程。

必须按照确定的时间规划人力资源并且保证到位。

针对具体的任务,人力资源必须具备相应的资质。

上述要求冋样适用于在产品诞生过程

中投入的服务人员。

必须出具相关的证明材料。

在这里,资源调查涉及的是具备资质的

人员是否能够到位。

在产品开发过程中,针对可能产生的瓶颈和额外的需求,应定期开展需求分析。

落实原型件制造,样件制造,零批量,生产测试和批量生产所需的产能已经到位。

-顾客要求

-对各个岗位的总体要求

-培训需求调查

-培训证明

-不同领域的知识

-项目管理

-DOE,QFD

-FMEA

-统计试验规划

-统计过程控制(SPC)

-检验过程适用性

-CAD/CAM,CAE

-SixSigma

-外语技能

P4.4基础设施是否到位并且适用?

必须编制一道用于开展资源调查的过程。

-原型件制造

在这里,资源调查具体涉及的是试验设备,实验室设备,机器,设备的到位情况以及机器和设备的实际负荷。

必须确定一套基础设施,也就是说,一套由机器设备,工艺装备和支持性服务

(例如运输或者联络沟通)组成的体

系,并且确保其到位。

在报价核算中应考虑到必要的产能。

产能必须存在,或者必须为确定的时间节点进行规划,并确保其到位。

为此所需的资源必须在项目中投入。

必须很清楚全部工序的瓶颈(考虑其他备选结构!

)。

备注:

产能必须在客户量产启动之前的一段合适的时间内就已经到位。

-试验装置/测试实验室/测试设备

-检验装置/检验工具

-厂区结构平面图

-设备和机器规划

-客户要求/产量

-每台设备/装置的产量(工序的极

限产量)

-单件生产时间

-原材料的到位情况

-故障时间/停产时间

-物流能力调查

-运输路径

-运输工具,容器,仓库

-材料的到位情况

-量产启动前的产能(初始库存储

备)

P4.5针对各个具体的阶段,是否在要求的基础上取得了必要的能力证明以及批准?

必须根据开发进度计划,证明所有零部件,组件和外购件的批准/能力证明都已经到位。

-技术规氾,图纸,设计任务书

-产品试验(例如装配试验,功能测

在项目计划以及客户里程碑的基础上,

试,使用寿命试验,环境模拟)

定期编制项目状态报告。

-检验报告,记录

必须定义评价规则/考量指标。

-试生产件

-试验样件

PPF(产品和生产过程放行)必须到位。

-验收

PPF是对产品,生产和运输规划过程的

-包装

最终验证,一旦结果合格,那么,就将

-物流方案(例如通过发货试验判断

促成量产放行。

包装的适用性)

样件认可留下的参考件要视顾客要求

-模具,机器,装置,检验工具

加以保管。

-重要的产品/过程特性的能力证明

-生产测试

确实落实了产品和过程的验证以及确

认。

-外购件/供应商证明

-法律法规放行

-客户的开发放行

-样件认可结果

-模具验收

P4.6是否针对各个具体的阶段应用了生产控制计划,是否在这些计划的基础上编制了具体的生产和检验文件?

生产控制计划必须包括构件,组件,部

生产控制计划必须说明以下的一些事

件,零件和材料,以及与产品相关的生

项:

产过程。

必须为以下的阶段编制生产控

-分段评审,产品评审

制计

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