药剂学模拟试题.docx

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药剂学模拟试题

药剂学模拟试题（A）

一.名词解释

1、Pharmaceutics

2、F0

3、CRH

4、Sustained-releasepreparations

5、Stoke'slow

二.选择题

A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案）

1．制备W/O型乳剂，乳化剂最佳的HLB值应为______。

A．3~8B．8~16C．7~9D．15~19

2.药物与辅料比例相差悬殊制备散剂时，最佳的混合方法是____________

A．等量递加法B．多次过筛C．快速搅拌D．将重者加在轻者之上E．将轻者加在重者之上

3．难溶性药物片剂可用作为衡量吸收的体外指标。

A崩解时限B溶出度C片重差异D含量E硬度

4.测定流速时,若休止角小于____度,则粒度可从孔或管中自由流出.

A400B450C300D250E600

5．工业用筛筛孔大小一般用目数表示，是指____________上的筛孔数目

A．每厘米长度B．每米长度C．每英寸长度D．每毫米长度E．每寸长度

6.F0值要求的参比温度，Z值应为:

A.100℃,8℃

B.100℃,10℃

C.115℃,10℃

D.121℃,8℃

E.121℃,10℃

7．可作为粉针剂溶剂的有

A纯化水B注射用水C灭菌注射用水D制药用水E.原水

8．某药物的水溶液在25℃±2℃时不同pH条件下测得的t0.9如下，请指出pHm是

ABCDE

pH357911

t0.9（d）15028060019080

9.片剂制备中制粒目的与哪条无关?

A.增加物料可压性

B.增加物料流动性

C.防止物料分层

D.防止粉尘飞扬

E.增加药物稳定性

10.片剂包衣的理由不包括哪条？

A掩盖药物不良臭味

B增加药物稳定性

C控制药物释放部位与释放速度

D防止药物的配伍变化

E快速释放

11．片剂的润滑剂不包含那种物质?

A聚乙二醇

B硬脂酸

C硬脂酸镁

D硫酸钙

E滑石粉

12.哪一种不是肠溶型薄膜衣材料?

A.HPMCP

B.HPMC

C.CAP

D.EudragitS

E.EudragitL

13．以下关于加速试验的叙述，错误的是

A.加速试验是在比影响因素试验更激烈的条件下进行

B.加速试验通常是在温度（40±2）℃，RH（75±5）%条件下进行

C.对热敏感药，只能在冰箱4-8℃保存，加速试验条件是（25±2）℃，RH（60±5）%

D.混悬剂、乳剂加速试验条件是（30±2）℃，RH（60±5）%

E.塑料袋装溶液剂加速试验条件是（25±2）℃，RH（20±2）%

14.脂质体的叙述中哪条是错误的？

A.脂质体的基本材料是磷脂与胆固醇

1.脂质体可分为小单室脂质体、大单室脂质体及多室脂质体

2.脂质体的结构与表面活性剂相同，是由类脂双分子层形成的微型泡囊

3.脂质体主要的制备方法有薄膜分散法、超声波分散法、逆向蒸发法及冷冻干燥法

4.脂质体制备方法的评价主要为载药量及渗漏率

15．下述溶液型液体药剂叙述中错误的是哪条

A芳香水剂系挥发性药物的饱和水溶液

B酊剂是药物用规定浓度乙醇溶解而成的澄清液体制剂

C单糖浆是蔗糖的饱和水溶液，蔗糖浓度为85%（g/g）

D糖浆剂是指含药或芳香物质的浓蔗糖水溶液

E溶液型液体药剂，主要以水作为溶剂，应解决药物溶解度、化学稳定性及防腐的问题

16．有关灭菌法论述,错误的是

A.g射线可对已包装完毕的制剂进行灭菌

B.滤过灭菌法主要用于热不稳定性药物制剂的灭菌

C.灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法

D.煮沸灭菌法可杀灭细菌繁殖体及芽孢

E.热压灭菌应采用饱和蒸汽进行灭菌

17．片剂质量检查的叙述中错误的是哪条?

A．检查片剂均匀度的无需再检查片重差异

B．检查片剂溶出度的无需再检查崩解时限

C．糖衣片,中药浸膏片,薄膜衣片的崩解时限规定为1小时

D．咀嚼片,口含片无需检查崩解时限

E．片剂脆碎度规定应低于0.8%

18．表面活性剂按毒性大小排列正确的是哪条？

A软皂>洁而灭>吐温-80B洁而灭>软皂>吐温-80

C吐温-80>软皂>洁而灭D洁而灭>吐温-80>软皂

E吐温-80>洁而灭>软皂

19．研究混悬液的沉降速度时,其粒度应采用____径来表示.

A有效径

B定方向径

C等价径

D长径

E短径

20、大输液灌封室要求空气洁净度是：

A、100000级，B、10000级，C、1000级，D、100级E、10级

X型题（多项选择题，每题的备选答案有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）

21.可作除菌滤过的滤器有____________

A．0.22μm微孔滤膜B．0.45μm微孔滤膜C．4号垂熔玻璃滤器

D．5号垂熔玻璃滤器E．6号垂熔玻璃滤器

22.下列哪些可作为注射剂的溶剂？

A．纯化水B．注射用水C．注射用大豆油D．制药用水E．药用乙醇

23.注射剂中作为药液精滤得滤器有____________

A．砂滤棒B．钛滤器C．垂熔玻璃滤器D．微孔滤膜E．超滤器

24.具有防腐作用的辅料是

A聚乙二醇B苯甲酸C尼泊金脂类D山梨酸E季铵盐类

25．下述制剂中属速效制剂的是

A.异丙基肾上腺素气雾剂

B.硝苯地平控释微丸

C.肾上腺素注射剂

D.硝酸甘油舌下片

E.磺胺嘧啶混悬剂

26.下列哪些物质可作为乳化剂使用？

A．表面活性剂B．明胶C．固体微粒D．阿拉伯胶E．乙基纤维素

27.下列哪些片剂不做崩解时限检查？

A．肠溶片B．咀嚼片C．分散片D．控释片E.口含片

28．可作为片剂崩解剂的是ACMS-NaBPVPPC微粉硅胶DL-HPCE微晶纤维素

29.紫外线灭菌法适用于

A表面灭菌B固体物质深层灭菌C无菌室的空气灭菌

D玻璃容器内的药物灭菌E药液的灭菌

30．下列有关剂型的叙述，哪些是正确的

A剂型不能改变药物作用的性质

B剂型能调节药物作用速度

C改变剂型可降低或消除药物的毒副作用

D某些剂型有靶向作用

E剂型不能直接影响药效

三.填空

1、液体药剂中增加药物溶解度的方法有________、_______、________、___________等。

2、热原是注射剂重要的质量控制指标之一，去除热原的方法包括_________、__________、_______、等。

6、固体分散体的速效原理包括_________、______、____________和___________

7、容易氧化的药物制备注射剂，可采取、、、和等措施增加稳定性。

8、气雾剂由________,__________,_________,_________四部分组成。

四.处方分析与工艺设计

1、鱼肝油乳（8分）

处方：

处方分析

鱼肝油500ml

阿拉伯胶125g

西黄蓍胶7g

糖精钠0.1g

尼泊金乙酯0.5g

蒸馏水加至1000ml

工艺：

2.核黄素片（7分）

处方：

处方分析

核黄素5g

淀粉26g

糊精42g

乙醇（50%）q.s.

硬脂酸镁0.7g

工艺：

五.问答题

1、简述表面活性剂在药剂学中的应用。

2、片剂制备常采用湿法制粒压片，说明制粒的意义及常用制粒的方法及特点。

3、欲配制0.5%的硫酸锌滴眼液1000ml,应加多少克氯化钠调节等渗?

　　处方1%冰点下降值

硫酸锌0.5g0.09

盐酸普鲁卡因2g0.12

氯化钠适量0.58

蒸馏水加至100ml

药剂学模拟试题（A）解答

一．名词解释（15分，每题3分）

1、Pharmaceutics：

是研究制剂的处方设计、配制理论、生产技术和质量控制及合理用药的综合性应用技术的科学。

2、F0：

一定灭菌温度（T）下Z值为10℃所产生的灭菌效率与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效率相同时所相当的时间（min）。

3、CRH：

水溶性药物吸湿量急剧增加的相对湿度。

4、Sustained-releasepreparations：

药物在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放，其与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从3~4次减少至1~2次的制剂。

5、Stoke'slow：

悬剂中粒子沉降速度与粒子大小的平方、粒子和分散介质的密度差成正比，与分散介质的粘度成反比。

二、选择题

（一）单项选择题

1.A2.A3.B4.C5.C6.E7.C8.C9.E10.E

11.D12.B13.A14.C15.C16.D17.C18.B19.A20.D

（二）多项选择题

21.AE22.BCE23.CDE.24.CDE25.ACD26.ACD27.ABD28.ABD

29.AC30.BCD

三.填空（10分，每题0.5分）

1、液体药剂中增加药物溶解度的方法有_增溶__、__助溶___、___潜溶___、__成盐___等。

2、热原是注射剂重要的质量控制指标之一，去除热原的方法包括__高温____、__活性炭吸附__、___蒸馏______、化学试剂破坏等。

6、固体分散体的速效原理包括药物分子分散_、_药物以胶态分散__、_药物以微晶分散__和_载体的可湿性__等。

7、容易氧化的药物制备注射剂，可采取加抗氧剂、加金属离子络合剂、调节pH、和惰性气体等措施增加稳定性。

8、气雾剂由__阀门系统_____,____容器______,_____抛射剂_____,______药液________四部分组成。

四.处方分析与工艺设计（15分）

1、鱼肝油乳（8分）

处方：

处方分析

鱼肝油500ml（主药、油相）

阿拉伯胶125g（乳化剂）

西黄蓍胶7g（增稠剂）

糖精钠0.1g（矫味剂）

尼泊金乙酯0.5g（防腐剂）

蒸馏水加至1000ml（水相）

工艺：

将尼泊金乙酯1g溶于乙醇20ml中备用；将阿拉伯胶置干燥研钵中研细，加入全量鱼肝油，稍加研磨均匀，按油:

水:

胶=4:

2:

1的比例，一次加入纯化水250ml，迅速向一个方向研磨，直至出现劈啪声，即得稠厚初乳，然后搅拌下滴加苯基乙酯醇液，加入西黄蓍胶，最后加蒸馏水至全量，搅匀即得。

2.核黄素片（7分）

处方：

处方分析

核黄素5g（主药）

淀粉26g（填充剂、崩解剂）

糊精42g（填充剂、粘合剂）

乙醇（50%）q.s.（润湿剂）

硬脂酸镁0.7g（润滑剂）

工艺：

淀粉与糊精混合均匀，核黄素按等量递加法加入上述辅料中，加入50%乙醇制软财，挤压过筛制颗粒，干燥，压片即得。

五.问答题（30分，每题6分）

1、简述表面活性剂在药剂学中的应用。

（1）乳化剂：

可根据给药途径（口服、外用、注射）及乳剂类型（O/W或W/O）选择合适的乳化剂。

（2）增溶剂：

可增加难溶性药物的溶解度，主要在液体药剂中应用，应用于固体制剂可增加药物的溶出。

（3）润湿剂；混悬剂的疏水性药物采用表面活性剂可增加药物与分散介质的润湿性，提高制剂稳定性。

（4）杀菌剂：

阳离子型表面活性剂主要用做杀菌剂，可用于外用制剂、滴眼剂中

（5）其他：

表面活性剂还可作为栓剂的基质，起泡剂、消泡剂等。

2、片剂制备常采用湿法制粒压片，说明制粒的意义及常用制粒的方法及特点。

制粒意义：

增加物料可压性、增加物料流动性、防止物料分层、防止粉尘飞扬。

常用制粒的方法及特点：

（1）挤压制粒,热稳定药物较为常用的方法，设备要求低，但工序长、生产效率低。

（2）高速搅拌制粒：

在一个容器内进行混合、捏合、制粒过程，和传统的挤压制粒相比，具有省工序、操作简单、快速等优点。

（3）流化床制粒：

在一台设备内进行混合、制粒、干燥，甚至是包衣等操作，简化工艺、节约时间、劳动强度低；制得的颗粒粒密度小、粒子强度小，但粒度均匀、流动性、压缩成形性好。

（4）喷雾制粒：

将用于制粒的原料药、辅料与粘合剂混合，不断搅拌制成含固体量约为50%~60%的均匀混悬液，再用泵将此混悬液通过高压喷咀或甩盘输入到特殊的雾化器中，使在热气流中雾化形成细微的液滴，干燥后可得近似球形的细小颗粒，具有与流化床相似的特点，还可避免不同密度原料的离析。

3、欲配制0.5%的硫酸锌滴眼液1000ml,应加多少克氯化钠调节等渗?

　　处方1%冰点下降值

硫酸锌0.5g0.09

盐酸普鲁卡因2g0.12

氯化钠适量0.58

蒸馏水加至100ml

解：

5．从方法学上靶向制剂分为几类，举例说明。

分类；

（1）被动靶向制剂是依据机体不同生理学特性的器官（组织、细胞）对不同大小的微粒具有不同的阻留性，采用液晶、液膜、脂质、类脂质、蛋白质、生物材料等作为载体材料，将药物包裹或嵌入其中制成各种类型的可被不同器官（组织、细胞）阻留或摄取的胶体或混悬微粒制剂。

（2）主动靶向制剂是用修饰药物的载体作为“导弹”，将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。

这种载体可以是受体的配体、单克隆抗体、对体内某些化学物质敏感的高分子物质等。

（3）物理化学靶向制剂是用某些物理化学方法使TODDS将药物传输到特定部位发挥药效。

如应用磁性材料与药物制成磁导向给药制剂，在足够强的外磁场引导下，通过血管到达并定位于特定靶区；或使用对温度敏感的载体制成热敏感给药制剂，在热疗机的局部作用下，使热敏感给药系统在靶区释药；也可利用对pH敏感的载体制备pH敏感给药制剂，使药物在pH特定的靶区内释药。

用栓塞给药系统阻断靶区的血供与营养，起到栓塞和靶向化疗的双重作用，也属于物理化学靶向制剂。

药剂学模拟试题B卷

一、名词解释

1.Dosageform

2.CriticalMicelleConcentration（CMC）

3.IsoosmoticSolution

4.Microspheres

5.Targetingdrugsystem（TDS）

二、选择题

A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案）

1.下列关于药典作用的正确表述为

A．作为药品生产、检验、供应的依据

B．作为药品检验、供应与使用的依据

C．作为药品生产、供应与使用的依据

D．作为药品生产、检验与使用的依据

E．作为药品生产、检验、供应与使用的依据

2.下列属于两性离子型表面活性剂是

A.肥皂类B.脂肪酸甘油酯C.季铵盐类D.卵磷脂E.吐温类

3．促进液体在固体表面铺展或渗透的作用称为

A.润湿作用B.乳化作用C.增溶作用D.消泡作用E.去污作用

4．下列制剂中哪项不属于溶液型液体制剂：

A．碘甘油B.复方硼砂溶液C.橙皮糖浆

D.羧甲基纤维素胶浆E.薄荷醑

5.下列那种方法可以有效的提高浓度差从而促进浸出过程

A加强搅拌B悬浮药材C更换溶媒D采用渗滤法E增加药材量

6．最适合做W/O型乳化剂的HLB值是

A.1～3B.3～8C.7～15D.9～13E.0.5～20

7．根据stokes公式，使混悬剂中微粒沉降速度降低的最有效措施为：

A.减小粒径B.增加介质粘度C.增加分散介质密度

D.减小微粒密度E.减小分散微粒与分散介质间的密度差

8．关于空气净化技术的叙述错误的是

A层流洁净技术可以达到100级

B．空气处于层流状态，室内不易积尘

C．层流净化分为水平层流净化和垂直层流净化

D．层流净化区域应在万级净化区域相邻

E洁净室内必须保持负压

9.可作为粉针剂溶剂的有

A纯化水B注射用水C灭菌注射用水D制药用水E.蒸馏水

10.下列关于粉碎方法的叙述哪项是错误的

A．处方中某些药物的性质和硬度相似，可以进行混合粉碎

B．混合粉碎可以避免一些粘性药物单独粉碎的困难

C．混合粉碎可以使粉碎和混合操作结合进行

D．含脂肪有较多的药物不宜混合粉碎

E．氧化性药物和还原性药物不宜混合粉碎

11.将CRH为78%的水杨酸钠50g与CRH为88%的苯甲酸30g混合，其混合物的CRH为

A.69%B.73%C.80%D.83%E.85%

12.粉体的润湿性由哪个指标衡量

A.休止角B.接触角C.CRHD.空隙率E.比表面积

13.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律A组分比例差异大者，采用等量递加混合法B组分堆密度差异大时，堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者C含低共熔组分时，应避免共熔D剂量小的毒剧药，应制成倍散E含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收

14.可作片剂的粘合剂的是

A．羟丙基甲基纤维素B．微粉硅胶C．甘露醇

D．交联聚乙烯吡咯烷酮E．硬脂酸镁

15.片剂中加入过量的硬脂酸镁，很可能会造成片剂的

A.崩解迟缓B.片重差异大C.粘冲D.含量不均匀E.松片

16.普通片剂的崩解时限要求

A.15minB.30minC.45minD.60minE.120min

17.不宜制成胶囊剂的药物为

A.液体药物B.对光敏感的药物C.药物的水溶液

D.具有苦味及臭味的药物E.含油量高的药物

18．下列不属于油脂性基质的是

A．聚乙二醇B．凡士林C．石蜡D．二甲基硅油E．羊毛脂

19、下列高分子材料中，主要作肠溶衣的是

A．ECB．HPMCC．CAPD．PEGE．PVP

20.脂质体所用的囊膜材料是

A.磷脂—明胶B.明胶—胆固醇C.胆固醇—海藻酸

D.磷脂—胆固醇E.明胶-阿拉伯胶

X型题（多项选择题，每题的备选答案有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）

21．下列可用于制备静脉注射用乳剂的是

A.西黄蓍胶B.卵磷脂C.司盘85D.SDSE.泊洛沙姆188

22．表面活性剂在液体药剂中可用作：

A增溶剂B乳化剂C助溶剂D助悬剂E润湿剂

23.热原是微生物的代谢产物，其具有下列哪些性质

A.易挥发B.100℃、30min即被100%破坏C.易溶于水

D.不耐强酸强碱E.易被吸附

24.不做崩解时限检查的片剂剂型有:

A．肠溶片B．咀嚼片C．舌下片D．控释片E.口含片

25.下列可作为肠溶衣的高分子材料是

A.虫胶B.HPMCPC.EudragitSD.CAPE.CMC-Na

26.关于包衣目的的叙述正确的为

A.减轻药物对胃肠道的刺激

B.增加药物的稳定性

C.提高片剂的生物利用度

D.隔绝配伍变化

E.避免药物的首过效应

27．环糊精包合物在药剂学中常用于:

A.提高药物溶解度B.液体药物粉末化C.调节药物释放速率

D.提高药物稳定性E.避免药物的首过效应

28．聚乙二醇（PEG）类在药剂中可用作:

A.软膏基质B.肠溶衣材料C.栓剂基质

D.包衣增塑剂E.片剂润滑剂

29．药物溶解在抛射剂中所制成的气雾剂可称为:

A.二相气雾剂B.三相气雾剂C.溶液型气雾剂

D.混悬型气雾剂E.乳剂型气雾剂

30.某药物肝首过效应较大，其适宜的剂型有

A.肠溶衣片B.气雾剂C.直肠栓剂

D.透皮吸收贴剂E.口服乳剂

三、填空题

1．GMP全称为，是药品生产和质量全面管理监控的通用准则。

2．为增加混悬剂的物理稳定性，可加入的稳定剂包括_____、____、____和______等。

3．药材浸出的基本方法有、、。

4．某些含聚氧乙稀基的非离子表面活性剂水溶液随温度升高，由澄清变为混浊的现象称为，此时温度称为。

5．凡需检查溶出度的片剂，不再进行检查。

6.置换价是指______________，栓剂基质分为______________和______________两类。

7．软膏剂的制备方法有、、。

8．药物稳定性试验中影响因素试验包括、、。

四、处方分析与工艺设计

1.Vc注射液

Rx处方分析

维生素C104g

碳酸氢钠49g

亚硫酸氢钠0.05g

依地酸二钠2g

注射用水加至1000ml

制备工艺：

2.水杨酸乳膏

Rx处方分析

水杨酸50g

液体石蜡100g

硬脂酸甘油酯70g

硬脂酸100g

白凡士林120g

十二烷基硫酸钠10g

对羟基苯甲酸乙酯1g

甘油100g

蒸馏水480g

制备工艺：

五、问答题

1.潜溶、助溶与增溶作用有什么不同？

2.根据Noyes-Whitney方程，简述药剂学中有哪些手段可以改善难溶性药物

的溶出速度。

3.简述药材的浸出过程及影响浸出因素。

4.片剂制备过程中常出现哪些问题,试分析产生的主要原因。

5．什么是缓释、控释制剂，其主要特点是什么？

药剂学模拟试题