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国内灯检机调研

(一)对灯检机进行调查的目的···························1

(二)灯检机市场背景资料································1

(三)现有灯检机性能调研及技术分析······················1

一、产品数据调查·····································2

1.意大利Brevetti异物侦验机······························2

2.德国塞登纳得灯检机产品列表·····························2

3.湖南千山集团玻璃瓶全自动智能灯检机······················4

4.湖南正中制药机械有限公司安瓿瓶全自动灯检机···············6

5.灯检机重要参数国内外汇总·······························7

二、设备工作原理及技术分析···························7

1.通过数据分析········································7

2.工作原理············································7

3.德国塞登纳灯检机微粒检测方法分析·······················7

4.照明技术的分析············································8

5.外观检测分析········································8

(四)灯检机市场前景···································10

(五)市场调查·········································10

(六)国内外灯检机生产厂家·····························10

(七)公司对灯检机研发的建议···························11

附表一:

················································13

附表二:

················································14

 

灯检机市场调研

(一)对灯检机进行调查的目的

对国内外的灯检机产品进行调查,分析国内灯检机市场需求,以国内外灯检机配置进行对比总结出当今灯检机的最高配置,为公司进入灯检机市场进行前期工作并提供初始研究资料,为公司下一步计划做铺垫。

(二)灯检机市场背景资料

药品类型中的水针、粉针、口服液、糖浆及大输液等产品在我国使用量巨大,近大输液一项,我国年产量及年销售量分别达到100亿瓶和80亿瓶,居世界产量榜首(取自第一财经日报及千山制药股票论坛)。

由于生产工艺或生产环境等方面的原因,产品中可能含有玻璃碎屑、铝屑、橡皮屑、毛发、纤维等异物,对用者造成极大的危害。

而对这些产品的质量检验,国内绝大部分制药企业仍沿用原始落后的暗室中的人工灯检,目前,国内药厂普遍采用人工灯检的方式,即工人将线上产品逐一放置到背景灯箱前观测,依靠肉眼来判断液体中是否存在可见异物。

这种人工灯检方式弊端很多,如人长期在高强度灯光下目测,靠经验的方法来判断,劳动强度大,检测精度低,在产量超过150瓶/分钟后,工人有效工作时间不超过2小时即极度疲劳,这样及其容易产生漏检和误检,不能完全保证药品的质量,从而引起药品安全事故。

因此,发展灌装生产线上配套的高速性能智能检测设备,用智能灯检代替人工灯检,不仅能提升医药安全检测和洁净生产的水平,更能有效提高全民用药安全,并对药厂解决招工难、降低人力成本、改变生产方式、提高生产效率也具有重要意义。

基于机器视觉全自动灯检机运用图像处理、分析及识别技术对产品进行在线自动化检测,提高了检测的速度和精度,解放了人力资源,具有巨大的经济效益和社会效益。

但是当今国内灯检机市场仍然被以德国、意大利为首的欧美国家所把持。

面对智能灯检机巨大的市场需求,当前国内已有许多企业开始研究,生产全自动智能灯检机,并已取得巨大的利润回报,如湖南千山制药机械生产的玻璃瓶全自动智能灯检机;济宁万象空调净化工程有限公司生产的智能全自动120型/240型安瓿注射液口服液灯测机;湖南正中制药机械有限公司生产的型号JAZ600/20安瓿全自动灯检机等等。

(三)现有灯检机性能调研及技术分析

通过网络途径分别对意大利Brevetti公司、德国塞登纳德公司、中国湖南长沙制药机械、湖南正中制药机械有限公司进行产品调查并进行分析。

一、产品数据调查

1.意大利Brevetti异物侦验机

型号

适用范围

生产速度

检测范围

机器转速

瓶尺寸

A35

安瓿瓶、西林瓶、口服液、卡式瓶液体的微粒

300瓶/分

微粒、液粒、外观等

300-3500转/分

直径8-32mm

高度最高130mm

A50

安瓿瓶、西林瓶、口服液、卡式瓶液体的微粒(冻干块外观和瓶外观)

300瓶/分

微粒、液粒、外观等

300-3500转/分

直径8-50mm

高度最高130mm

K6

检测大容量注射液(有色和无色透明液体及乳液)

200瓶/分

微粒、液粒、外观等

200-1500转/分

直径20-95mm

高度最高240mm

K15

预充填注射器的微粒和外观等的检测

600瓶/分

微粒、液粒、外观等

400-4000转/分

直径6.85-15mm,边缘最大直径22.5mm高度最高120mm

K32

安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、卡式瓶液体和冻干产品的微粒机外观的检测

600瓶/分

微粒、液粒、外观等

400-4000转/分

直径8-52mm

高度最高130mm

(取自意大利Brevetti官方网站)

2.德国塞登纳得灯检机产品列表

型号

适用

产品

检测项目

应用范围

产量

容量大小

 

型号:

VI(高效型灯检机)

 

透明液体、悬浮液和冻干产品

液体产品的颗粒、漂浮颗粒、纤维、玻璃碎屑、灌装液位,溶液退色检测;冻干产品的再次熔融、结块、退色、冻干饼上的玻璃碎屑和颗粒;容器侧壁、底部、底边、肩部缺陷,灰尘,铝盖位置、颜色,易撕盖和胶塞

 

安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶和玻璃瓶

 

高达每分钟400或600瓶

 

1ml-100ml

型号:

MS(适用于中/大型检测)

液体

产品

颗粒、漂浮颗粒、纤维、玻璃碎屑、灌装液位

安瓿瓶和西林瓶

高达每分钟150瓶/300瓶

1ml-100ml/1ml-20ml

型号:

XS/XS-2(经济型灯检机,适用于小/中型生产线)

液体

产品

 

颗粒、漂浮颗粒、纤维、玻璃碎屑、灌装液位

 

安瓿瓶和西林瓶

 

高达每分钟150瓶/300瓶

 

1ml-100ml/1ml-20ml

型号:

PI-B或PI-BX

(适用于大西林瓶和大玻璃瓶的检测)

 

液体

产品

液体产品的颗粒、漂浮颗粒、纤维、玻璃碎屑、灌装液位、溶液退色检测;熔融、结块、退色、冻干上的玻璃碎屑和颗粒;容器侧壁、底部、底边、肩部缺陷、灰尘、铝盖位置、产色、易撕盖和胶盖

 

安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶和玻璃瓶

PI-B:

最大每分钟175瓶

PI-BX:

最大每分钟200瓶

PI-B:

10ml-250ml

PI-BX:

100ml-1000ml

型号:

VI-S(高效注射器检测)

透明液体、悬浮液和双室产品

颗粒、灌装液位、玻璃裂缝、注射器头盖、手托、针套缺陷和胶塞缺陷

预充式注射器(玻璃或塑料)或带刻度的注射器

 

高达每分钟400或600个

 

0.5ml-20ml

型号:

SI(适用于中/大型注射器生产线)

液体

产品

颗粒、灌装液位、玻璃裂缝、注射器头盖、手托、针套缺陷和胶塞缺陷

预充式注射器

最大每分钟200/300/400个

 

0.5ml-10ml

德国塞登纳得型号:

MS(适用于中/大型检测)灯检机产品图与工程简图:

德国塞登纳得型号:

XS/XS-2灯检机产品图与工程简图:

(取自德国塞登纳得官方网站)

3.湖南千山集团玻璃瓶全自动智能灯检机

型号

适用范围

生产速度

应用范围

单瓶检测时间

分辨率

大输液灯检机BYDJ18

大输液瓶透明液体或半透明液体

200瓶/分

玻璃屑、金属屑、纤维、白点、白块、黑块等

1秒内

AXDJ60玻璃安瓿智能灯检机

安瓿瓶,口服液瓶

300瓶/分

玻璃屑、金属屑、纤维、白点、白块、黑块等

0.05秒内

安瓿瓶0.03mm

口服液0.05mm

(取自湖南千山集团官方网站)

湖南千山大输液灯检机BYDJ18产品图:

 

型号

主要用途

适用范围

检测项目

检测速度

检测精度

 

JAZ600/20

安瓿注射液中可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等)及液位的自动检测。

也可用于口服液、西林瓶水针剂药液中可见异物的检测。

 

1-20ml安瓿水针剂、西林瓶水针剂、口服液等

可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、白点、白块)、液位、瓶壁部分缺陷

 

600(1±5%)支/分钟

 

≥40μm(可调)

 

JAZ450/10

安瓿注射液中可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等)及液位的自动检测。

也可用于10ml口服液、1-5ml西林瓶水针剂药液中可见异物的检测。

 

1-10ml安瓿水针剂、1-5ml西林瓶水针剂、10ml口服液等

 

可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、白点、白块)、液位

 

450(1±5%)支/分钟

 

≥40μm(可调)

 

JAZ450/2

安瓿注射液中可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等)及液位、瓶壁缺陷的自动检测。

 

1-2ml安瓿水针剂

可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、白点、白块)、液位

 

450(1±5%)支/分钟

 

≥40μm(可调)

 

ADJ1/10A

安瓿注射液中可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等)及液位的自动检测。

也可用于口服液、西林瓶水针剂药液中可见异物的检测。

 

1-20ml安瓿水针剂、西林瓶水针剂、口服液等。

 

可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、白点、白块)、液位

 

300支/分钟

 

≥40μm(可调)

ADJ1/20(安瓿灯检机、安瓿注射液灯检机、安瓿水针剂自动灯检机)

安瓿注射液中可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等)及液位的自动检测。

也可用于口服液、西林瓶水针剂药液中可见异物的检测。

 

1-20ml安瓿水针剂、西林瓶水针剂、口服液等。

 

可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、白点、白块)、液位

 

150支/分钟

 

≥40μm(可调)

(取自湖南正中制药机械有限公司官方网站)

5、灯检机重要参数国内外汇总:

适用范围

检测速度

检测精度

大容量输液瓶

200瓶/分

≥40μm

安瓿瓶,口服液等

600瓶/分

≥40μm

二、设备工作原理及技术分析

1.通过数据分析,机器的转速快慢决定了生产速度的快慢,机器的转速越快生产速度快,每分钟的产量越大;

2.工作原理:

利用机器视觉原理对可见异物进行识别检测。

被检测产品在高速旋转时被制动静止,工业相机连续拍照获取多幅图像,经过计算机系统分析比较,判断被检测产品是否合格,并自动区分合格品与不合格品。

3.德国塞登纳灯检机微粒检测方法分析:

每种产品可以选择多达4个微粒检测站,采用图像对比消减的方法。

(1)容器和里面的液体被高速旋转

(2)停止旋转容器,里面的液体继续运动,微粒也随着液体而动

(3)中心反光镜随着容器的传送而同步运动。

(4)相机照出连续的图像A-F(图一).

(5)图像被传送至图像处理器,相互按每个像素进行重叠对比.

在图像A-F中,位置有变化的微粒(如:

微粒随液体移动)被认为是异物。

容器表面的灰尘或者划痕在不同图像上位置没有变化,所以在此站不会被剔废。

采用最多为4个微粒检测站可以在每个站采用不同的转速和光源设置,方便检测到极轻或极重的微粒。

对于每种产品,转速和停止点的设定与检测参数(配方)存储一起。

伺服驱动使这些参数完全可重现。

(图一)

4.根据产品范围和容器类别的不同,可以采用不同的照明技术。

光反射法

集中的光束从容器底

部射入,相机从侧面拍摄检测在黑色背景前由微粒反射的光。

 

光透射法

光从容器侧面射入,相机从另一面拍摄检测由微粒产生的阴影。

 

不移动的大颗粒

附加一个视窗工具,可以通过利用特别的光技术准确无误地检测出沉在底部的大颗粒。

5.外观检测分析

为了保证产品的完整性,对外观和功能性缺陷的检测与对微粒的检测同等重要。

不论哪种缺陷,都会对病人和药品生产商的声誉产生致命的影响。

通过具有高清晰相机的检测站,可以对容器及其底部进行全外观检测。

多重成像和各种发光技术的应用,即使是最微小的缺陷都可以在高对比度下被检测出来。

安瓿头部检测:

采用背景发光来检测头部形状缺陷

和黑头。

 

瓶盖检测:

采用多重重叠图像来检测卷边、胶塞位置、易拉盖及铝盖上的凹陷和裂痕。

 

瓶颈、肩、侧壁检测:

根据具体的产品和容器,选择光反

射法或光透射法,采用12个或更多的重叠图像,检测裂缝、刮痕或碎片。

 

底部检测:

采用多样化的视窗工具,检测刮痕、

脏物或裂缝。

这一站也可用来检测悬浮液中的重颗粒。

 

跟部检测:

采用频闪集束光、12个或更多的重叠图像来检测跟部的裂缝。

 

肩部检测:

采用12个或更多的重叠图像,检测裂缝或脏物。

 

(四)灯检机市场前景

目前我国自主生产的大输液灯检机基本可满足200瓶/分钟以下、100微米以上杂质检测的生产需要,而安瓿瓶、西林瓶灯检机只有极少数厂家可以生产600瓶/分、40微米以上的杂质检测。

所以现在中国的灯检机仍以采购欧美设备为主。

而面对我国通过GMP认证的6000余家制药企业的过万条生产线,全部采用进口设备,资金压力巨大。

所以该项目的研发与产业化,将打破国外厂家对灯检机市场的垄断,大幅度缩小我国与发达国家在该领域的差距,同时对促进制药、食品等行业安全高效洁净生产,保障药品和食品卫生安全,提高公司经济效益和社会效益具有重大意义。

其中以湖南千山集团为例,从2011年湖南千山集团上半年的年度报告可以看出,2011年千山集团开发的全新产品智能灯检机,在推入市场后受到了较多用户的认可,上半年实现营业收入1350.43万元,按照一台灯检机约170万元来计算,公司上半年一共销售了约8台,毛利率为67.57%,比预期的50%的毛利率高很多。

按照原先全年销售约20-30台灯检机估计,下半状态,销量可能是上半年的两倍。

全年灯检机仍将处于放量阶段。

(取自湖南千山集团11年上半年度销售报告)所有我对公司进入灯检机市场的前景非常看好。

 

附表四:

湖南正中灯检机专利摘要

湖南正中灯检机共有19项专利,其中发明专利1项,实用新型专利17项,外观专利1项;

整体灯检机专利3项,局部装置专利15项,外观专利1项。

一、整体灯检机专利

(1)200720062326.2全自动灯检机

摘要:

本实用新型公开了一种全自动灯检机,转动盘为连续式转动盘,在连续式转动盘上设有多组轴向垂直设置的座轴和对应的压轴,座轴设有轴向通孔,在机架上设有与座轴对应的旋瓶装置和刹车,在出瓶装置上设有次品剔瓶装置;光电检测部分包括设在机架上处于座轴部与其同轴的激光光源、处于座轴上部与其轴向垂直的背部光源、工业摄像头和反射成像的高精度平面镜,在出瓶装置上设有次品剔瓶装置,一种装有光电检测软件的工控机与光电检测部分及进瓶装置、连续式转动盘、出瓶装置和次品剔瓶装置传动控制系统电连接。

本实用新型是一种检测精度高,检测速度快、漏检率低的全自动灯检机。

(2)200810032132.7小容量注射液或口服液异物自动检查机

摘要:

本发明公开了一种小容量注射液或口服液异物自动检查机,在几架(7)上设有中心检测区(3)、进瓶装置和出瓶装置,中心检测区(3)是在机座(25)上设有转盘(20),在转盘(20)上设有支撑体(13)及其旋转瓶(12),在转盘(20)上设有支撑体(13)对应到压头(15)、滑动杆(16)及其压簧(17)和升降块(18)、与升降块(18)对应的凸轮(21),在机座(25)上设有与旋转座(12)对应的旋转装置(19)和刹车装置(24),在机座(25)上设有光源(11)和摄像机(23),光源(11)和摄像机(23)有伺服电机(26)驱动与支撑体(13)同步运动。

本方面是一种检测精度高,检测速度快、漏检率低的小容量注射液或口服液异物自动检查机。

(3)200820052153.0一种全自动灯检机

摘要:

本实用新型公开了一种全自动灯检机,包括机架、进瓶装置、设在机架上的转盘、与转盘对应的压瓶旋转装置、光电检测装置、出瓶装置和伺服系统,再出瓶装置上设有次品剔瓶装置,光电检测装置包括设在机架上处于座轴底部与其同轴的光源、处于进瓶拨轮上部与其轴向垂直的背部光源以及工业相机,在机架上设有多组处于转盘前与检测物体对应的由与检测物体对应的外部光源(11)和与外部光源(11)对应的外部工业相机(12)组成的进瓶光电检测装置,一种装有光电检测软件的工控机与所述的光电检测装置及进瓶装置、进瓶光电检测装置、转盘(17)、出瓶装置、伺服系统和次品剔瓶装置传动控制系统电连接。

本实用新型是一种检测精度高,检测速度快、漏检率低的全自动灯检机。

二、灯检机局部装置专利

1、进出瓶装置(4项)

(1)200820052314.6双拨轮出瓶装置

摘要:

本实用新型公开了一种双拨轮出瓶装置,包括机架(11)和出瓶栏栅(9),分别设有托板的接瓶拨轮

(2)和出瓶拨轮(6)并肩对应设置在所述的机架(11)上且同步转动,圆弧栏栅

(1)与所述的接瓶拨轮

(2)对应设置,右栏栅(4)与所述的出瓶拨轮(6)对应设置且与所述的接瓶拨轮

(2)对应,所述的出瓶栏栅(9)与所述的出瓶拨轮(6)对应,所述的机架(11)上设有与所述的出瓶拨轮(6)何所述的出瓶栏栅(9)对应的赶瓶栏栅(7)。

本实用新型是一种传输过程中不会损坏瓶体和更换规格容易且结构简单、性能可靠、制造方便的、双拨轮出瓶装置,能应用于医药,兽药,保健,食品,美容等行业塑料、玻璃小容器(瓶)的输送。

(2)200820054202.4一种进瓶装置

摘要:

本实用新型公开了一种进瓶装置,包括输送带

(2)和进瓶拨轮(4),所述的输送带

(2)和所述的进瓶拨轮(4)直接对接,在所述的输送带

(2)的两侧设有左侧罩(5)和右侧罩(7),所述的输送带

(2)和所述的进瓶拨轮(4)的对接处设有左栏栅(6)和右栏栅(8),所述的进瓶拨轮(4)设有拨轮栏栅(9)。

所述的输送带

(2)为水平安装或以进口端高于出口端倾斜一定的角度与所述的进瓶拨轮(4)直接对接安装。

本实用新型是一种结构简单,输送顺畅,不易破碎的进瓶装置。

(3)200820054203.9检测设备的出瓶装置

摘要:

实用新型公开了一种检测设备的出瓶装置,包括绞龙

(1),所述的绞龙

(1)出口端连接有分瓶器

(2),所述的分瓶器

(2)安装在支撑杆(3)上,所述的分瓶器

(2)设有好品通道(5)和次品通道(6)。

本实用新型是一种能自动准确分开好品和次品且被检物体有序的从分瓶器进入好品箱和次品箱的出瓶装置。

(4)201120238021.9检测设备的拨轮进瓶装置

摘要:

本实用新型公开了一种检测设备的拔轮进瓶装置,包括栏栅

(1)和拨轮(6),在所述的栏栅

(1)上与所述的拨轮(6)对应的芬瓶处设有滚子(3)。

在所述的栏栅

(1)上设有支板(5),所述的滚子(3)通过轴(4)安装在所述的支板(5)上。

本实用新型是一种分瓶阻力小、不易碎瓶且结构简单、性能可靠的检测设备的拨轮进瓶装置。

2、旋转停滞装置(4项)

(1)200820053160.2检测设备压瓶旋转急停装置

摘要:

本实用新型公开了一种检测设备压瓶旋转急停装置,包括检测平台(7),在所述的检测平台(7)上设有多组轴向垂直设置的座轴(4)和对应的压轴

(2),所述的座轴(4)设有轴向通孔(8),在所述的检测平台(7)上设有与所述的座轴(4)对应的旋瓶装置(6)和刹车(5)。

本实用新型是一种能对被检测物体实现高速旋转和急停且结构简单、性能可靠的检测设备压瓶旋转急停装置。

(2)200820054198.1检测设备的刹车装置

摘要:

本实用新型公开了一种检测设备的刹车装置,包括回转盘(7)、安装在回转盘(7)上的支撑体(5),和支撑体(5)相连的刹车座(6),在所述的回转盘(7)安装有支撑杆

(2),杠杆(3)中部铰接在所述的支撑杆

(2)上,所述的杠杆(3)设有回位弹簧(9),所述的杠杆(3)一端设有与制动挡块对应的滚轮

(1),所述的杠杆(3)另一端设有与所述的刹车座(6)对应的刹车块(8)。

本实用新型是一种结构简单,刹车位置准确,安全可靠的检测设备的刹车装置。

(3)200820054201.X检测设备的旋瓶装置

摘要:

本实用新型公开了一种检测设备的旋瓶装置,包括旋瓶座(6),电机

(1)连接有主动轮(3),第一搓瓶轮

(2)和第二搓瓶轮(7)与所述的旋瓶座(6)对应设置,在所述的主动轮(3)和第一搓瓶轮

(2)、第二搓瓶轮(7)上绕有搓瓶带(5),所述的搓瓶带(5)与所述的旋瓶座(6)对应紧压。

本实用新型是一种能实现被检物体的旋转和停止的平稳过渡,冲击非常小,运动直接,传动噪声小的检测设备的旋瓶装置。

(4)201120236306.9检测设备的旋瓶座装置

摘要:

本实用新型公开了一种检测设备的旋瓶座装置,包括旋瓶座本体,所述的旋瓶座本体由由尼龙材料制成的座体

(1)和由耐磨材料制成的座芯

(2)连接组成。

所述的座芯

(2)通过过盈配合压入所述的座体

(1)中。

所述的座芯

(2)由耐磨金属制成。

本实用新型是一种整体具有润性和柔性,旋瓶座上部具有耐磨性,提高其使用寿命且结构简单、性能可靠的检测设备的旋瓶座装置。

3、检测装置(3项)

(1)200820053159.X全自动灯检机同步检测装置

摘要:

本实用新型公开了一种全自动灯检机同步检测装置,包括机架、设在机架上的转盘(17)和光电检测装置及其工业相机(4),在所述的转盘(17)上设有多组轴向垂直设置的座轴和对应的压轴

(2),在所述的机架上设有分别与所述的相邻两组座轴(5、18)对应的上旋瓶装置(9)和下旋瓶装置(6)组合,在所述的机架上设有分别与所述的相邻两组座轴(5)对应的上刹车(10)和下刹车(7),所述的工业相机(4)与所述的相邻两组座轴(5、18)对应。

本实用新型是一种检测效率高、结构简单、性能可靠的全自动灯检机同步检测装置。

(2)200820054197.7检测设备的激光检测装置

摘要:

本实用新型公开了一种检测设备的激光检测装置,包括压头

(1)和支撑体(3),在所

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