SLED单髁新器械操作手册非最终版.docx
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SLED单髁新器械操作手册非最终版
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林克®单髁滑车膝关节假体及MITUSRS系列手术工具
ART-解剖重建技术手术技术
Page.2
[联系方式]
WaldemarLinkGmbH&Co.KG
Barkhausenweg10·22339Hamburg,Germany
P.O.Box630552·22315Hamburg,Germany
Tel.:
+494053995-0·Fax:
+49405386929
E-mail:
**************·
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[内容摘要]
林克®单髁滑车膝关节假体及MITUSRS系列手术工具
ART-解剖重建技术
这本外科手术技术指南是与合作伙伴共同撰写：
SeanO‘LearyFRCS（TR&Orth），创伤骨科；
皇家伯克郡NHS信托基金会；
阅读英国，www.readingkneeunit.co.uk，
我们由衷感谢他的宝贵贡献。
系统描述：
02林克单髁滑车膝关节假体。
03股骨侧与胫骨侧的假体。
04Porex®表面改性（针对那些对金属过敏的患者）
04MITUSRS系列手术工具
05适应症/禁忌症
手术技术：
06患者选择/外科手术计划
07患者定位及手术入路的选择
07胫骨切除
13股骨大小
13股骨的准备
14胫骨的准备
15胫骨的准备-全聚乙烯垫片
17胫骨的准备-金属背衬
18还原复位试验
19植入及骨水泥固定
20配件：
X线手术模板
20更多相关文献
重要信息：
关于使用我们的植入物01
Page.4[系统描述]
林克单髁雪橇型膝关节假体
理念
“截骨量最少及最符合解剖生理的膝关节表面置换技术”
LINK®单髁滑车膝关节假体首次植入时间为1969年。
随后根据手术经验反馈，多次改良假体，但设计的基本功能保持不变：
•股骨侧假体的多曲率半径弧面设计允许最大的适应人体解剖形态。
•一个锥形的股骨边缘设计，能够最大限度地减少任何髌骨冲击的风险。
•固定轴承的圆弧设计，允许高角度的活动范围和在磨合期后个别病人特定的滑动运动。
•最大保留骨量的理念。
这些特点自1981以来一直沿用且没有修改，已被成功地用于治疗内侧和外侧膝关节病变的膝关节手术。
林克®单髁滑车膝关节假体只需最少的截骨量，在高质量的骨水泥的胶结作用下对长期稳定的安全性至关重要。
下面给出的技术指导将确保：
•一致的、可靠的手术技术。
•最少的截骨量
•骨（胫骨后倾角）和软组织（交叉/侧副韧带）的解剖结构
•无边设计
•在整个运动范围内，假体始终在膝关节中心平稳的运动
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LINK®单髁滑车膝关节假体
股骨髁组件
在平面的关节上的圆周运动提供了很大程度上的自由运动，因为关节运动是由现有的周围软组织所约束的，此外也在边缘负载的部件上设计了轻微错位的补偿机制，在一个更大的平台上放置一个大的表面半径所承受的负荷比小的表面半径小得多，股骨髁背侧的钛珠样结构使得植入时股骨髁和骨水泥有着最佳的接合力，股骨髁背侧两个固定钉的形状和排列使假体更容易进行固定。
备注：
若当需要进行翻修时，以最少的截骨量并植入一个股骨髁假体，有助于在骨质恢复的过程中的步骤更加简单化。
股骨髁组件有以下可用的四种型号
•小号（16x40毫米）
•中小号（17x46毫米）
•中号（18x52毫米）
•大号（20x60毫米）
胫骨平台
由于他们的对称形状，所以可用于胫骨内侧和外侧的隔间内，大小与胫骨的解剖形态相一致
全聚乙烯设计
这个设计有四个高度：
7、9、11和13毫米，四个直径45、50、55和58毫米。
背部的结构提供一个优良的骨水泥接合界面。
金属背衬设计
这个设计有四个高度：
8，9，11和13毫米和三个直径45，50和55毫米。
背面的钛珠结构提供最佳的骨水泥结合界面。
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LINK®单髁滑车膝关节假体
Porex®（TiNbN=钛氮化铌）
表面改性用以治疗对金属过敏的病人
低致敏性的®POREX表面改性媲美陶瓷表面，大大降低了钴铬钼基体离子释放。
这个表面非常坚硬，具有类似于陶瓷的磨损性能。
这些特点及表面的润湿角在和流体接触时可使得摩擦系数降低。
内部技术报告：
钛氮化铌涂层对钴铬钼合金在SBF缓冲模拟器测试离子释放影响的研究
MITUSRS系列手术工具
该手术工具设置使用方便。
所有的工具均是组装形式且可以直接用手拆除，不需要额外的拆卸工具，并以一个明确的结构化的方式连接，以确保他们是无菌的，在手术准备时，需要放置在仪器托盘内。
使用这些仪器应保证：
重点保护骨质
恢复力线和对胫骨的控制权。
切除：
后倾角
-内翻/外翻角度
•手术切除的高度
•适应解剖学的股骨的准备
用截骨工具进行简单的胫骨准备
LINK®的单髁滑车膝关节假体手术修复的目的是恢复受损的关节面，恢复原有的机械轴或力线。
大多数患者可以在根本上解决问题，可以实现需要校正的内翻畸形恢复正常。
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适应症/禁忌症
患者的选择
选择正确的病人的是非常重要的，因此应考虑到适应症/禁忌症如下所示。
特定的适应症和禁忌症
LINK®雪橇型膝关节假体
低致敏性的®POREX
一般指征
由于退行性病变及类风湿性关节炎的严重关节疾病
或创伤后关节或关节炎。
关节骨折不允许骨头重建。
X
X
适应症
单髁关节的韧带包括交叉韧带是完整的。
X
X
轻微指征
内外翻畸形角度＜10°
—
X
对一个或多个组件使用的钴铬钼合金植入材料过敏
X
X
禁忌症
局部和全身的急性或慢性感染
X
X
对材料过敏（植入物）
X
—
患肢有特异性的肌肉、神经、血管或其他疾病
X
X
骨量或骨功能不全以使植入的假体保持稳定
X
X
相对禁忌症
肥胖
X
X
侧副韧带功能不全
X
X
肌肉组织功能不全
X
X
可预见或已知不符合条件的
X
X
可预见的人工关节假体超负荷使用
X
X
Page.8手术技术
患者的选择/手术计划
术前计划是手术的重要组成部分。
测量轻微屈曲位时的关节前后径/内外径数据是必要的，是一个很好的外源影像参考值。
外侧副韧带必须没有受到任何的损害。
这些数据可辅以力学的证据来确保我们正在处理的患者膝关节畸形是可以被纠正的。
可以使用相对于实际大小的110%的股骨/胫骨X光片作为参考
应注意的是，在胫骨切除过程中，将根据指南，做出一个自然胫骨斜率。
这些观点可辅以下肢全长X光片来确定术前体重轴承轴和任何其他的关节畸形。
我们也支持和电子计算机规划及电子模板系统的领先制造商合作。
我们很乐意为您提供更多有关需求的信息。
mitus®RS系列手术工具提供的是传统的方法和微创的方法相结合的工具，能够使软组织损伤程度降到最低。
使用工具时，仅用一个小切口进行手术，但能保证最大限度的精度。
Page.9手术技术
患者定位及手术入路的选择
定位
一般或脊柱麻醉和止血带的应用（可选），病人仰卧位，膝关节屈曲范围的检查。
膝盖弯曲至少要能够达到120°以上。
胫骨远端和踝关节之间的间隙不应太密，好确定踝关节的中心。
该校准仪可以设置调整适当的精度。
方法：
内侧单髁膝关节置换
当膝关节屈曲90°时，做一个内侧正中皮肤切口，是由髌骨上方6厘米处到中间胫骨结节和关节线点连线延伸。
沿髌骨肌腱侧在内侧髌旁关节囊做个切口，
这可以防止在手术时，肌腱被摆锯所伤。
打开关节后，切除内侧的前面多余的脂肪部分，直至可以看到股骨髁完整的裸露出来
对内侧半月板进行切除但不要碰到内侧副韧带。
然后从股骨内侧髁的内侧和外侧边缘去除骨赘，直到触到胫骨平台真实的内侧边界。
最后，进行复位，腿部完全伸直，在股骨髁上标记出水平线，代表股骨假体的上缘。
如果股骨髁假体超过这个标志的话，会增加髌骨冲击的风险。
胫骨切除
暴露胫骨，直至在远端区域看到从结节到最高点的边缘。
去除掉阻碍胫骨定位导向器和摆锯的大骨赘，
尽可能完整的切除内侧半月板，
胫骨导向装置能让用户精确地测量及规划所需的切除高度，以及内翻和外翻的调整和后倾角度的设定。
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胫骨切除
以下是胫骨切除的步骤：
•应用夹板（预设好的后倾角度）
•调整夹板
•用笔来标记所需要切除的厚度
•用固定针进行固定
•从矢状位用摆锯切除
•从冠状位用摆锯切除
•如果有需要的话，再进行修整
•确保关节的后缘的所有骨碎片以及半月板都已切除
磁性定位棒步骤B
测量指针
胫骨平台矢状面截骨模块
胫骨平台冠状面截骨模块
胫骨平台切除基础装置
磁性校准器步骤A
脚固定架
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组装胫骨髓外定位装置
Fortibiapreparationtheinstrumentsets35-1000/01and35-1100/00arerequired?
用硅胶表带或可选的弹簧夹来固定踝关节，然后装配到磁性导向装置进行定位。
通过安装固定螺钉并将其推至前后方向用以对准导向装置，以实现所需的平行性，将其与胫骨解剖轴平行定位。
拧紧螺钉，再拧紧。
使用手术侧对应的胫骨平台切除基础装置，然后将测量指针和胫骨平台切除基础装置组装在一起
此外，5毫米的磁性校准器（可选7毫米）是插入在引导装置和胫骨平台切除基础装置内。
将磁性校准器穿过胫骨平台切除基础装置
注：
设置高度为“原始值0”，以便进行后续的精细调整。
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胫骨切除
暴露出来的前侧和已经预装好的锁夹一并插入到磁性校准器的插槽中再使用锁紧套筒固定。
矢状面切除工具
注：
与胫骨平台切除基础装置组装后可以对各轴向进行自由运动。
锁紧防护套防止组件解体
注：
确保磁性校准器平行于胫骨前缘（实现预设的后倾角度）也对准胫骨的机械轴（平台中点至踝关节中点的连线）。
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胫骨切除
确定切除厚度。
用5毫米的测量指针对准关节软骨缺损的前缘/边缘，且必须保证良好的视野（如果需要打开关节用）。
注意：
使用胫骨平台切除基础装置可以检查胫骨切除部位的正确对齐方式。
可以精确地建立和测量所需的切除厚度，内翻/外翻的调整和后倾角设定。
胫骨平台切除基础装置内侧用固定钉固定。
注：
通过调整装置连接到脚夹来保证足够的稳定性，如果需要的话，可以在一个特定的角度使用内侧安全模块来获得一个额外的足踝引导装置。
带有标记的部位清除干净。
再做一些精细的调整，然后进行精确的进行胫骨切除操作。
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胫骨切除
胫骨切除术的精细调整（如果需要）
后倾角
建议后倾角度应和术前保持一致。
如果不平衡的话可以再做截骨调整。
胫骨高度
在预设好切除高度之后，可能需用固定钉来微调。
内翻外翻的调整。
内翻或外翻的角度可能需要微调
最后检查胫骨切除的截骨量（无图）；固定胫骨平台冠状面和截骨模块胫骨平台矢状面截骨模块，然后用固定钉固定。
摆锯插进矢状面切除模块的垂直槽时，应与内侧股骨髁的外侧边界线对齐。
并且应该在前后位置做个切口
矢状锯通过切割槽时必须小心，以确保不会伤害到内侧副韧带浅层，并要使用拉钩保护。
卸下胫骨平台冠状面截骨模块和胫骨平台矢状面截骨模块，然后再去除胫骨平台切除基础装置。
如果看到很明显的关节间隙过小，可以再次使用胫骨截骨模块进行简单的重新定位和设定高度，纠正后，可以再次进行截骨操作。
切除下来的骨片，检查以评估其厚度和均匀程度，并且在胫骨内侧/外侧面做一些修整。
通过与胫骨模板的比较，可以预估该平台的大小。
这是为了确保所有的骨碎片/保留的半月板的残余都从关节后面清除干净，这对胫骨截骨模块的定位至关重要。
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股骨大小测量模块
有四种大小的股骨髁可供选择（40，46，52和60毫米）。
确定好合适的大小来使用相应的钻头
根据之前在股骨髁上的标记来选择股骨髁钻头并使用固定钉来进行固定。
股骨侧的准备
钻出固定孔
注意事项：
请根据股骨髁大小调整钻头钻入深度及位置。
标记钻头的边界，
拆下导向钻，然后开始清理里面的边缘软骨以便后续的股骨髁植入（利用适当的仪器如刮匙、锐骨匙）。
与股骨髁钻头相对应的是股骨髁假体
事先使用一个凿子或摆锯来制备在两个固定孔之间的槽，以确保能够适应股骨髁假体。
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股骨侧的准备
尝试将钳子插入间隙并装到股骨髁远端来确保有足够的截骨空间以及平衡。
如果关节间隙太窄可以通过微调胫骨侧的截骨量来修正。
如果测试结果令人满意，取出固定钉卸下胫骨的截骨模块，并解开固定器。
胫骨侧的准备
包括：
调整胫骨平台的大小
准备胫骨平台
·塑形/最终完成胫骨平台
有两个胫骨的组件可以选择：
一个有金属背衬的胫骨平台假体或是全聚乙烯材质的胫骨平台假体。
由于植入物背面材质的不同，因此所需要的成型操作也不同。
全聚乙烯材质的胫骨组件
用一个截骨系统或一个平台凿来完成平台的准备，并使用一个平台击入器完成操作。
金属背衬胫骨假体
这里的准备是完全用一个平台凿来完成。
所使用的胫骨平台试模是基于植入的胫骨平台材质决定的（金属或聚乙烯）：
全聚乙烯假体
大小（前/后径）
宽度（内/外径）
45
22
50
27
55
29
58
31
金属背衬胫骨假体
大小（前/后径）
宽度（内/外径）
45
22.5
50
25.0
55
27.5
Page.17
胫骨的准备：
全聚乙烯胫骨平台假体
将胫骨平台成型模块放置在截骨完毕的平台上，他可以用来测量左/右侧和内/外侧的大小。
理想的大小（前后径）是将模块的定位钩在平台髁间脊后最终确定。
胫骨平台成型模块应与胫骨的前边缘完全一致。
不要太小。
接着使用固定钉固定胫骨平台成型模块。
选项：
软骨部分，胫骨平台成型模块可用额外的装置固定
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胫骨的准备：
全聚乙烯胫骨假体
有以下两种方法准备
1.平台成型系统
根据胫骨平台大小选择髁间钻
在胫骨平台成型模块里面前端的位置放入髁间钻引导装置。
将髁间钻插入引导装置并开始截骨，直至结束操作后，移去髁间钻。
髁间钻退到后面后，即停止。
髁间钻的操作是从前向后，以制造出所需要的空间。
操作完毕后，移除髁间引导装置以及髁间钻。
最后，选择与胫骨平台大小对应的骨压配模块并在准备好的盒子中插入。
2.龙骨凿
作为平台成型系统的另一种选择，也可使用一个骨凿来安装胫骨平台。
如上所述，固定好胫骨平台成型模块，以确定需要的骨凿大小和位置（无图）。
选择相应大小的骨凿工具，插入在胫骨平台模块的凹槽后处理髁间
骨块被切下来后，移除用于前后倾运动的模块置和骨凿（无图）。
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胫骨的准备：
金属背衬胫骨平台假体
骨凿只可用于制备金属背侧胫骨平台假体。
如上所述，胫骨平台成型模块放置并固定在胫骨上，以确定大小和位置。
选择相应大小的工具，通过在模块上的孔，然后进行截骨
因此，通过前后方倾斜的引动使骨组织移位和压缩。
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试模试验
如果在之前的试验中，已经移除了假体，现在必须再重新放置。
在选择的治疗类型的基础上，根据全聚乙烯或金属胫骨平台来选择胫骨平台模板（与骨）
，常规使用较为小一点的型号
为此，膝关节屈曲至少要有90°
注：
胫骨平台假体更容易加大轻微外翻负荷
通过全方位的动作来检查膝关节稳定性。
选择胫骨平台的高度，使韧带恢复自然张力。
随着膝关节外翻负荷，应该有可能增加内侧关节间隙1-2毫米。
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植入假体与填充骨水泥
注：
使用小钻头（钻头也可以使用），在平台上钻出几个孔以提高与骨水泥的渗透率。
注：
骨水泥的准备，考虑到制造商的具体说明。
重要的是：
确保完全的去除多余骨水泥，特别是残留在关节后方面的骨水泥颗粒。
骨水泥系统是外科手术的重要组成部分。
胫骨平台假体
将骨水泥应用于所制备的骨表面和植入物的底部。
胫骨平台假体插入后，然后向下推，最后往前推。
注意：
为了方便放置，膝盖弯曲，胫骨旋转。
股骨假体
骨水泥被应用于股骨髁假体的后面。
此外，两钻固定钉孔填充骨水泥。
股骨组髁假体用抓钳定位和将要插入孔的制备。
最后使用股骨髁击入器击入。
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配件/文献
X线手术模板
X线模板，尺寸大小为原版的110%
产品编号
适用范围
15-2021/10
单髁滑车型膝关节假体
15-2020/40to15-2020/60
15-2021/11
胫骨平台金属背衬假体
15-2030/01to15-2030/12
15-2021/13
胫骨平台全聚乙烯假体
15-2028/01to15-2028/12
相关文献
单髁滑车膝关节假体及MITUSRS系列手术工具
植入假体和手术工具可按照要求提供。
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重要信息
请注意以下关于使用我们的假体：
1。
选择合适的假体是非常重要的。
人骨的大小和形状决定了假体的大小和形状，也限制了其承载的能力。
假体不是设计能承受无限的体重负荷。
需求不应超过正常的功能负荷。
2。
正确处理假体是非常重要的。
植入后的假体形状在任何情况下都不应该发生形变，因为这将缩短它的使用寿命。
我们的假体不能和其他厂商的假体混用。
必须使用配套外科手术中的工具来确保假体的安全植入。
3。
假体不可重复使用。
假体是无菌的，只用于单一用途。
假体不得重复使用。
4。
治疗后也很重要。
必须告知患者有关假体的限制，不能保证和健康的骨头完全一样。
5。
除非另有说明，不然假体都是安放在无菌包装里面。
注意下列存放包装好的假体的要求。
避免极端条件或温度突然变化。
在假体的密封包装上会注明其灭菌的有效期限。
在一个牢固的包装盒储存假体。
保护免受霜冻、潮湿、阳光直射和机械伤害。
在生产日期起，植入物可储存在原包装中，长达五年时间。
产品标签上的过期日期。
如果包装破损，请勿使用。
6。
可追溯性很重要。
请使用提供的文件标签，以确保可追溯性。
7。
关于材料组成的进一步信息可从制造商获取。
按照使用说明！
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特别是，本目录中的任何一部分都不能以任何形式被复制、编辑、翻译、出版、存储、处理或传输数据库或其他电子媒体和系统。
目录中的信息完全是用来描述产品的，不构成担保。
我们的知识和最新的理念已经写到所描述的外科手术技术指南中，但它并没有推卸外科医生的责任，应当适当考的虑每一个个案的特殊性。
除非另有说明，所有器械都是由外科不锈钢制成的。
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