药事管理制度岗位职责.docx

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药事管理制度岗位职责

药事管理制度

药房药事管理工作制度

目的：

为了指导本卫生室安全，有效，经济，合理用药，加强药品在各环节上的科学管理，特制定本制度。

范围：

适用于卫生室的工作。

责任者：

卫生室所有员工。

1、根据《中华人民共和国药品管理法》及有关的法规规章，组织制定本卫生室相应的规章制度，认真执行，并对执行情况进行监督检查。

2、根据《国家基本药物目录》及卫生室临床用药的实际情况，制定和调整本卫生室基本用药目录及卫生室协定处方。

定期审定需增加或淘汰的药品。

3、审定、监督本卫生室用药计划及其执行情况。

4、及时研究、解决本卫生室医疗事故，严防用药差错和其它医疗用药的重大问题。

5、指导制定新药临床研究计划及组织评价新、老药物的临床疗效与不良反应，提出淘汰品种的意见。

6、组织卫生室药学学术活动，如新药介绍、药物评价、药事法规的学习，提高医、药、护人员的整体用药水平，促进相互交流。

附注：

药事管理工作实施细则（每两个月召开一次药事管理会议）

1、审定本卫生室用药计划及执行情况。

2、研究、解决本卫生室药品质量事故、严重差错。

研究、解决临床用药的重大事宜。

3、评价新、老药物，提出淘汰增加药品意见。

调整本卫生室“基本用药品种目录”。

4、每季出版一期“医院药讯”通报整个卫生室，介绍有关药品政策、法规。

医药市场动态、老药新用、临床用药进展、新药介绍、药品不良反应、合理用药、处方质量等。

5、每年举行1-2次药事讲座，注意结合本所实际药与国内处临床用药进展的差异。

学习、宣传、政策法规等，以提高依法用药的观念。

6、认真学习，执行法律、法规、规章制度并对执行情况进行监督检查，定期汇报。

关于成立卫生室药事管理领导小组的通知

卫生院各科室、村卫生室：

为了保证药品质量,达到合理进药、合理使用药品，使患者用药放心、满意，制定以下药事管理工作领导小组：

组长：

胡祥瑞（院 长）

成员：

吴永海胡为成潘琼卫生室负责人

   领导小组下设办公室，在各卫生室办公，卫生室负责人具体负责药事管理的各项工作。

具体分工如下：

1、认真贯彻执行《药品管理法》及其实施细则，《麻醉药品、精神药品管理条例》及其它的药品法规，并组织制订本院相应的规章制度，检查《药品管理法》及其它的药品法规执行情况，对违法违规的现象及时纠正，严肃查处（由胡祥瑞、吴永海、胡为成）。

2、根据有关的物价政策及时调整药品价格，购进药品保证质优价廉（由胡为成负责）。

3、审查药品采购计划及实际执行情况，决定特殊药品使用方案（由胡祥瑞负责）。

4、审核各科用药计划和购入新药情况，购入新药要召开药事管理委员会会议讨论决定，并初步拟订购药计划待批准后，方能执行（由胡为成负责）。

5、定期组织检查各科室药品使用情况，指导监督临床各科合理用药，正确使用抗生素，分析药物不良反应，一旦发生药品不良反应，及时进行临床纠正，同时进行上报药品不良反应监测中心，研究防止用药事故和药源性疾病的措施，确保用药安全有效，及时处理用药重大问题（由吴永海、胡为成负责）。

6、妥善保管药品，做到帐物相符，正确养护药品、确保药品质量，对药品购进提出合理化建议（由胡为成、各卫生室负责人负责）。

7、加强对卫生室的药品养护指导，确保药品质量。

（由各卫生室负责人负责）。

8、负责组织召开药事会议（由胡为成负责）。

得胜镇卫生室

二○一七年三月二十日

药品岗位职责汇编

药品质量管理各岗位职责

一、药品质量管理负责人岗位职责

1、负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和医院药品质量管理制度，遵守职业道德，忠于职守。

在医院主要负责人直接领导下，具体负责药品质量管理工作，对违规行为或决定提出劝告，制止和使用否决权。

2、负责起草药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

定期检查制度执行情况，及时修订或增补，并建立原始记录。

3、负责首次供货企业合法资质和首次使用药品品种的的质量的审核，并建立首次供货企业资质审批和首次进货品种质量审批的档案。

4、负责建立医院所采购药品（质量标准等内容）的质量档案。

5、负责药品验收的管理。

6、负责指导和监督药品采购、储存和养护的质量工作。

每月检查药品质量和效期管理工作。

7.负责对不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。

8、负责药品的质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告。

9、负责收集、汇总和分析、反馈药品质量信息。

按规定上报药品不良反应。

10、定期对药品质量进行自查，按规定检查，以证实与操作规范相一致，并做好记录，对执行情况进行评价，对不足情况定出改进措施。

药品采购人员岗位职责

目的：

明确药品采购人员岗位职责

范围：

适用于药库、药品采购专职人员

责任者：

药库采购计划制定人员、采购人员

1、药库采购计划制定人员在科主任的领导下，制订药库药品采购计划工作，库存量一般不应超过每月用量。

2、采购员在科主任领导下，通过合法的正规渠道采购药品，确保临床用药需求。

3、坚决贯彻执行“药品管理法”，严格把好药品质量关，每次药品入库时需认真清点数量、规格、期限、品名、注册商标、厂商地址等，与发票相符后再入帐，并做好入库验收记录。

4、健全新药进货手续，请购新药应事先填写申请单，经药事管理委员会审核通过，方可购买。

5、深入临床科室和使用部门，随时掌握市场价格和供货信息，听取意见，了解药品使用情况，并向临床各科或部门介绍新药。

6、采购人员在工作中保持清醒头脑，提高自身思想觉悟，在保证质量的前提下，充分考虑价格优惠和利润率，为医院创收。

7、采购特殊药品、新药和危险品应严格执行有关规定，进口药品必须保留“海关质量检验合格证书”的复印件。

8、采购人员应认真执行药品价格政策，认真执行药品管理的各种法律法规规定，严禁从非法渠道采购药品。

9、对药品不合格、数量短缺或破损品种，应及时与经营单位或药厂联系退货或协商处理解决。

发现不合格药品时，还应向食药监部门汇报，并作好登记。

药库保管员岗位职责

目的：

明确药库保管员岗位职责

范围：

适用于药库保管员

责任者：

药库保管员、药库负责人

1、麻醉药品、精神药品、毒性药品、危险品应严格按照规定的要求采购、贮藏、保管。

2、每月更换药品效期表，对近效期的药品，应督促各部门尽早使用，并有权调整各部门效期药品的使用，及时向主任汇报特贵药品、紧缺药品领用异常现象。

3、每月一次核对帐物，保证帐物相符。

4、在现有条件下，应尽力采取措施，满足药品的贮藏条件，防止药品受潮、霉变，做好药品的在库养护工作。

5、严格把关，执行好药价通知，每次须由二人仔细核对后及时送交有关部门。

6、库房内应保持清洁、整齐，应设防火、防盗设备、库房内不得存放私人物品。

7、药品应实行“先进先出”或“近效期先出”的原则，以保证药品质量。

8、库房保管人员有义务向采购人员提供库存药品信息，将库存量压到最低。

药品养护员职责

目的：

明确药品养护工作的主要职责，保证药品质量。

范围：

适用于药品养护员

责任者：

药品养护员

1、指导保管人员对药品进行合理储存。

2、检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理。

3、对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录。

4、对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护。

5、对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检。

6、对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理。

7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。

8、负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作。

9、建立药品养护档案。

药品调剂人员岗位职责

目的：

明确药品调剂人员岗位职责

范围：

用于药房调剂人员、质量管理人员

责任者：

药学技术人员、各调剂部门负责人

1、处方必须由依法经过资格认定的药学技术人员进行调配。

2、加强业务学习，提高业务素质，对窗口咨询和病人提问应能从专业的角度加以指导。

加强对处方的审核，对不合理处方或违反规定的处方要及时与医生取得联系，更正盖章后再行调配。

3、收到处方后认真审阅处方内容（包括姓名、性别、年龄、日期、药名、剂量、用法用量、配伍禁忌）后，方能调配。

有疑问的处方及时与医生取得联系，对违反规定的处方有权拒配，并作好记录。

4、严格执行配方、发药核对制度，防止差错事故，配方发药人员应在处方上签章，如遇一人值班时，值班人员应同是履行配方，核对职责，并在处方上双签章，发生差错事故必须及时纠正并上报，尽量减少损失和影响，并登记事情经过和处理方法。

5、对含有麻醉、毒性、精神药品处方的调配，熟知此类药品的有关规定，并严格按照有关制度执行，对违反规定的处方，有权拒配。

6、发药时向病人说明注意事项，对待特殊使用方法及年长病人应详加说明，对病人提出的部下应作耐心解释，态度和蔼，礼貌服务，严禁与病人发生争吵。

7、值班人员上岗时严禁随意带他人进入岗位区，无关人员不得进入药房。

8、如带教实习同学，应耐心讲解，指导，若发生差错事故，均由带教者负责。

9、尽量协调好与药库、采购员关系，保证药品的及时供应。

10、严格遵守电脑操作规程，加强学习，提高操作技能，遇到计算机故障，不得私自拆修，通知信息中心，请专业人员来处理。

11、对需做帐的贵重药品做好销帐工作，做到帐物相符。

12、保持配方、发药台面，地面整洁，药物用后归还原处。

13、每月盘点，做到帐物相符，将每月用药金额统计报表上报药剂科和财务科。

药品会计岗位职责

一、在财务科指导下负责药品及卫生材料财务工作。

二、负责药品和卫生材料的调拨开票。

三、负责药品和卫生材料明细帐簿的记帐、算帐、对帐和报帐。

四、及时传递药品和卫生材料调拨单等会计凭证。

五、参加并协助搞好药品和卫生材料的清查。

六、负责药品和卫生材料价格的监督把关。

药房值班岗位职责

一、由具有独立操作能力和值班资格的药品调剂人员承担本岗位工作。

二、按时值班，严守岗位。

三、严格执行配方发药制度，不得违章发药。

值班配方时，由本人自行核对，双签字后方可发出，并于次日由负责药师审核。

四、交接班须认真清点值班专用麻醉药品、精神药品、急救药品及其他指定移交物品。

五、负责汇总统计当日处方，并检出不合格处方。

六、认真填写值班日记，记录当班处理和传达有关工作内容、须交待工作事项、工作中发现的问题和意见等。

七、值班时遇需特殊处理事宜，及时按规定程序请示汇报。

药品销售使用管理制度

1、药品零售使用人员，上岗前必须经过业务培训考核合格，具备相适应的技术职称，同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。

2、认真执行价格政策，做到药品表价签齐全，填写准确、规范。

3、药品陈列应清洁美观，做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开人用药与环境卫生、杀虫、鼠药严格分开。

药品可按用途或剂型陈列。

4、营业员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。

根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。

5、销售药品时，处方必须经执业药师或从业药师审核签章后，方可调配和出售。

无医师开具的处方，不的销售处方药。

6、做好各项台帐记录，字迹端正、准确、记录及时。

首营企业和首营品种审核制度

1、首营企业系指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业；首营品种系指企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装。

2、与首营企业发生业务关系时，要索取加盖了供货企业原印章的证照复印件等有关证件。

并填写“首营企业审批表”。

3、购进首营药品，必须要求生产厂家提供加盖单位原印章的合法证照、药品质量标准、药品批准文号、同一批次的药品检验报告单、价格批文，使用说明书、包装、标签。

由业务部门人员填写“首营品种审批表”，并将上述相关证明文件一并报质管部门审核。

4、药品推销人员须提供加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托书原件及药品推销人员身份证复印件。

药品进销有关记录和凭证的管理制度

一、目的:

保证经营质量管理工作的规范性、完整性及可追踪性。

二、范围:

本卫生室

三、责任人:

卫生室负责人

四、内容

1、各种记录和凭证包括：

购进合同、购进记录、验收记录、养护检查记录、处方调配记录、拆零药品销售记录、不合格药品处理记录、退货记录、质量反馈信息等。

2、本卫生室使用的各种记录和凭证，由镇卫生院统一制作、印刷，经批准后方可使用。

3、各种记录和凭证的填写要求：

字迹清楚、内容真实、完整，不得用铅笔填写；及时填写，不得提前或错后；不得随意撕毁或任意涂改，确实需要涂改时，应划去重写，并在划处签章；在记录和凭证上应签全名，不得只写姓氏；按表格内容填写齐全，不得空格、漏项；填写时应使用法定计量单位，同药品不同批号或不同规格的药品应分别填写；质量记录可用文字，也可用计算机，应易于检索。

4、有关的记录与凭证应由卫生室负责人保管按规定保存，并注意防火、防盗、防遗失。

5、卫生室负责人应定期将超过储存期的记录和凭证列出明细表，报卫生院批准后统一销毁。

6、凡违反本规定导致质量记录与凭证不规范、不完整者，将视其情节轻重作出相应的处罚。

药品（医疗器械）购进管理制度

目的：

对药品购进全方位质量控制，杜绝非法渠道进货，保证药品质量。

范围：

适用于药品购进工作。

责任者：

药品采购员。

1、药品购进必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。

2、购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。

3、购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号等内容。

票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。

4、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

5、首营企业与首营品种的审核必须按照“营企业与首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。

6、购进药品的合同要有明确的质量条款。

药品（医疗器械）验收管理制度

目的：

明确药品验收的质量管理，确保药品质量，保障用药安全。

范围：

适用于所有药品的入库验收环节。

责任者：

药库工作人员、药库负责人。

1、根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量完好，数量准确。

2、企业必须设专职验收员，检查验收人员应经过专业或岗位培训，由地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他企业兼职。

3、入库药品必须依据入库通知单，对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查。

发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报主管经理处理。

4、验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。

特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包装。

处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语和忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。

5、验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。

每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。

实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上应标明批准文号。

6、验收首营品种，应有该批号药品的质量检验报告书。

7、进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收，进口预防性生物制品、血液制品应有加盖供货单位质管机构原印章的《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有加盖供货单位质管机构原印章的《进口药材批件》复印件。

并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。

实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

8、凡验收合格入库的药品，必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章，检查验收记录必须完整、准确。

检查验收记录保存至药品有效期后一年，但不得少于二年。

药品（医疗器械）储存管理制度

目的：

明确药品储存的质量管理，确保药品质量，保障用药安全。

范围：

适用于所有药品的储存环节。

责任者：

药库工作人员、相关负责人。

1、仓库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。

2、根据药品的性能及要求，分别存放于常温库，阴凉库，冷库。

3、根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日观察并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。

4、药品存放实行色标管理。

合格药品区、零货称取区、待发药品区－－绿色；待验药品区、退货药品区－－黄色；不合格药品区－－红色。

5、库房的安全及分类储存工作，药品实行分开摆放，即：

5.1药品与非药品分开；

5.2处方药与非处方药分开；

5.3内服药与外用药分开；

5.4性质相互影响、容易串味的药品分开；

5.5品名和外包装容易混淆的药品分开存放；

5.6特殊管理药品要双人、专柜、专帐管理。

6、库存药品要按批号顺序存放，不合格药品要单独存放，并有明显标志。

7、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

药品（医疗器械）养护管理制度

目的：

明确药品在库养护管理制度，确保药品质量。

范围：

适用于所有在库药品的养护过程。

责任者：

药库工作人员、相关负责人。

1、定期对在库和所有陈列药品进行养护与检查，做好养护记录，对六个月内带失效期的近效期药品，做好登记，加快销售使用，防止药品变质失效造成损失。

2、发现药品质量问题，立即停止上柜销售使用。

3、做好温湿度管理工作，每日上午9.00～9.30时、下午2.00～2.30时各记录一次库内温湿度。

根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、增湿、除湿、加湿等措施。

重点做好夏防、冬防养护工作。

每年落实专人负责，适时检查、养护，确保药品安全度冬、夏。

4、报废、待处理及有问题的药品，必须与正常药品分开，并建立不合格药品台帐，防止错发或重复报损，造成帐货混乱的严重后果。

5、建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。

药品（医疗器械）陈列管理制度

1、陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。

2、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列，并按药品的品种、用途分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。

3、凡质量有问题的药品，一律不予上架销售。

4、拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。

5、危险药品和特殊管理药品不陈列或只陈列空包装。

特殊管理药品管理制度

一、进货与销售必须严格执行国家有关特殊管理药品的管理规定。

（1）、医疗用毒性药品：

1、医疗用毒性药品必须从具有该类品种生产经营资格的生产企业或经营单位采购进货；

2、该类药品的销售供应须按国家的规定限量供应；

3、该类药品的进货与销售必须做好相关记录，存档备查。

（2）麻醉药品：

（在零售企业只有一个品种：

罂栗壳）

1、购进麻醉药品，必须严格按照药品监督管理部门审核的计划进行，不得随意扩大品种或增加数量，超计划采购；

2、麻醉药品必须从具有该类品种生产经营资格的生产企业或经营单位采购进货；

3、麻醉药品的销售供应，必须凭处方限售二日量；

4、麻醉药品的购进与销售，应做好相关记录，存档备查。

（3）精神药品：

1、购进第二类精神药品制剂，应严格按照计划进行，不得随意超计划采购；

2、第二类精神药品制剂，必须从具有该类品种精神药品经营资格经营单位购进；

3、第二类精神药品制剂只能凭处方限售七日量；

4、购进销售精神药品，应按规定做好相关记录，存档备查。

二、验收

（1）医疗用毒性药品：

1、一般可根据出厂检验报告及产品合格证进行验收，双人开箱，双人收货，双人签字，并做好验收记录；

2、医疗用毒性药品外包装必须印有规定的标志；

3、医疗用毒性中药饮片要验收其质量。

（2）麻醉药品：

1、成批进货时，在原包装箱外包装完好的前提下应双人开箱查验，双人签字如库，并做好进货验收记录；

2、麻醉药品外包装必须印有规定的标志。

（3）精神药品：

1、第二类精神药品的验收与保管獤普通药品，验收合格后可储存普通药品库内；

2、精神的药品外包装必须印有规定的标志。

三、储存与保管

（1）医疗用毒性药品：

1、医疗用毒性药品必须储存于专用仓库或专柜加锁，并由专人保管；

2、储存该类药品的专库要有安全措施，如报警器、监控器，并实行双人、双锁管理制度；

3、建立医疗用毒性药品收支专帐，定期盘点，做到帐物相符；若发现差错问题应立即报告当地药品监督管理部门及时查处；

4、不可供药用的该类药品，经企业领导审批，报当地药品监督管理部门批准后方可销毁。

销毁该类药品时，企业质量管理机构必须亲临现场监督，并做好销毁记录，记录应包括销毁日期、时间、地点、品名、数量、方法等。

销毁批准人及销毁执行人员、销毁监督人员均应签字盖章。

（2）麻醉药品：

1、麻醉药品必须严格实行专库（或专柜）保管；

2、麻醉药品必须实行双人双锁保管制度，库内需有安全措施，如报警器、监控器；

3、专库（或专柜）应注意避光，采取适当的避光措施；

4、建立麻醉药品收支专帐，专人登记，定期盘点，做到帐物相符；若发现差错问题，应立即报告当地药品监督管理部门；

5、由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种，应双人清点登记，单独妥善保管，并列边上报药品监督管理部门，听候处理意见。

如决定销毁，必须由药品监督管理部门批准，单位质量管理机构必须亲临现场监督销毁，并做好销毁记录档案，记录内容应包括销毁日期、时间、地点、品名、规格、数量、方法等。

销毁执行人员及销毁监督人员均应签字盖章。

（3）精神药品：

由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种，应清点登记，单独妥善保管，并列边上报药品监督管理部门，听候处理意见。

如销毁，则必须经药品监督管理部门批准，监督销毁，本单位质量管理机构必须亲临现场，做好销毁记录，并由监销人员签字，存档备查，不得随意处理。

四、出库与运输

特殊管理药品在出库复核时要有双人对品种、数量等复查核对，并做好出库复核记录。

五、建立特殊管理药品收支帐目，按月盘点，做到帐物相符

药品（医疗器械）效期管理制度

目的：

明确药品效期的管理制度，保证药品安全、有效。

范围：

临床应用的所有药品。

责任者：

所有药学技术人员，相关负责人。

1、药库人员必须对每批到库药品进行效期验收，且做好记录。

2、经常检查库存药品的效期，且对所有在库药品的效期均在电脑里标明效期表。

库存药品要按批号分开存放，掌握先进先出和近期先出原则。

3、效期在6个月以内药品应有明确的一览表，且及时和临床有关科室、医务科等联系，尽量保证在效期内使用，不给卫生室造成经济损失。

4、所有从事药品调配的药学人员均认真核对药品效期，无效期和过期药品严禁发放给临床或病人