广西壮族自治区卫生和计划生育委员会中医药局权责清单.docx
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广西壮族自治区卫生和计划生育委员会中医药局权责清单
广西壮族自治区卫生和计划生育委员会（中医药局）权责清单
序
号
权力分类
项目
名称
子项
实施依据
责任事项
责任事项依据
备注
1
行政
许可
母婴保健技术服务机构执业许可
1.【法律】《中华人民共和国母婴保健法》（1994年主席令第三十三号公布，2009年主席令第十八号修改）第三十二条医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。
严禁采用技术手段对胎儿进行性别鉴定，但医学上确有需要的除外。
2.【法规】《计划生育技术服务管理条例》（2001年国务院令第三百零九号公布，2004年国务院令第四百二十八号修改）第十八条设立计划生育技术服务机构，由设区的市级以上地方人民政府计划生育行政部门批准，发给《计划生育技术服务机构执业许可证》，并在《计划生育技术服务机构执业许可证》上注明获准开展的计划生育技术服务项目。
第二十二条，从事计划生育技术服务的机构的执业许可证明文件每三年由原批准机关校验一次。
3.【国务院决定】《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2012〕52号）附件2
（一）第50项，下放管理实施机关“县级以上地方人民政府人口计生行政部门”。
1.受理责任：
公示应当提交的材料，一次性告知补正材料，依法受理或不予受理（不予受理应当告知理由）。
2.审查责任：
审查申请材料，组织现场核查。
3.决定责任：
作出行政许可或者不予行政许可决定，法定告知（不予许可的应当书面告知理由）。
4.送达责任：
准予许可的，制发《母婴保健技术服务执业许可证》或《计划生育技术服务机构执业许可证》及副本，送达并信息公开。
5.监管责任：
建立实施监督检查的运行机制和管理制度，开展定期和不定期检查，依法采取相关处置措施。
6.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
1-1.【法律】《行政许可法》（2003年主席令第七号公布）第三十二条行政机关对申请人提出的行政许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：
（一）申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；
（二）申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；（三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；（五）申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。
行政机关受理或者不予受理行政许可申请，应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的书面凭证。
1-2.【规范性文件】《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》（卫妇发﹝1995﹞第7号）第五条申请婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术许可的医疗保健机构，必须向审批机关，提交《母婴保健技术服务执业许可申请登记书》并交验下列材料……
1-3.【规章】《计划生育技术服务机构执业管理办法》（2001年国家计划生育委员会令第五号公布）第五条
（一）由申请单位向审批部门提出书面申请，提供本办法第四条规定提交的材料。
2-1.【法律】《行政许可法》（2003年主席令第七号公布）第三十四条行政机关应当对申请人提交的申请材料进行审查。
申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式，行政机关能够当场作出决定的，应当当场作出书面的行政许可决定。
根据法定条件和程序，需要对申请材料的实质内容进行核实的，行政机关应当指派两名以上工作人员进行核查。
2-2.【规范性文件】《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》（卫妇发﹝1995﹞第7号）第六条审批机关受理申请后，应当在60日内，按照本办法规定的条件及《母婴保健专项技术服务基本标准》进行审查和核实。
经审核合格的，发给《母婴保健技术服务执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和理由以书面形式通知申请人。
2-3.【规章】《计划生育技术服务机构执业管理办法》（2001年国家计划生育委员会令第五号公布）第五条
（二）发证部门对申请单位提交的材料进行审查，签署审查意见。
（三）对材料审查符合要求的，由发证部门组织3-9名专家和管理人员按照国家计划生育委员会颁布的《计划生育技术服务项目评审基本标准》实地考察、核实，并对执业人员基础知识、基本技能进行抽查考核，并提出书面评审意见。
3.【法律】《行政许可法》（2003年主席令第七号公布）第三十七条行政机关对行政许可申请进行审查后，除当场作出行政许可决定的外，应当在法定期限内按照规定程序作出行政许可决定。
第三十八条申请人的申请符合法定条件、标准的，行政机关应当依法作出准予行政许可的书面决定。
行政机关依法作出不予行政许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
3-2.同2-2
3-3.【规章】《计划生育技术服务机构执业管理办法》（2001年国家计划生育委员会令第五号公布）第五条（四）发证部门根据评审结果、服务需求等情况作出是否准予执业及批准执业项目的决定，对准予执业的单位进行注册登记，颁发《计划生育技术服务机构执业许可证》（以下简称《许可证》）及副本，并在《许可证》上载明获准开展的项目。
对不准予执业的，将评审结果和不予批准的理由通知申请单位。
第六条发证部门应当在收到申请单位提交本办法规定的全部材料之日起30个工作日内，完成审核发证工作。
4-1.【法律】《行政许可法》（2003年主席令第七号公布）第四十四条行政机关作出准予行政许可的决定，应当自作出决定之日起十日内向申请人颁发、送达行政许可证件，或者加贴标签、加盖检验、检测、检疫印章。
4-2.同2-2
4-3.同3-3
5-1【法律】《中华人民共和国母婴保健法》（1994年主席令第三十三号公布，2009年主席令第十八号修改）第二十九条县级以上地方人民政府卫生行政部门管理本行政区域内的母婴保健工作。
5-2.【法规】《计划生育技术服务管理条例》（2001年国务院令第三百零九号公布，2004年国务院令第四百二十八号修改）第二十六条县级以上地方人民政府计划生育行政部门应当对本行政区域内的计划生育技术服务工作进行定期检查。
第三十一条……县级以上地方人民政府计划生育行政部门负责本行政区域内计划生育技术服务的监督管理工作。
县级以上人民政府卫生行政部门依据本条例的规定，负责对从事计划生育技术服务的医疗、保健机构的监督管理工作。
2
行政许可
母婴保健服务人员资格认定
1.【法律】《中华人民共和国母婴保健法》（1994年主席令第三十三号公布，2009年主席令第十八号修改）第三十三条从事本法规定的遗传病诊断、产前诊断的人员，必须经过省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的考核，并取得相应的合格证书。
从事本法规定的婚前医学检查、施行结扎手术和终止妊娠手术的人员以及从事家庭接生的人员，必须经过县级以上地方人民政府卫生行政部门的考核，并取得相应的合格证书。
2.【法规】《计划生育技术服务管理条例》（2001年国务院令第三百零九号公布，2004年国务院令第四百二十八号修改）第二十九条计划生育技术服务人员中依据本条例的规定从事与计划生育有关的临床服务人员，应当依照执业医师法和国家有关护士管理的规定，分别取得执业医师、执业助理医师、乡村医生或者护士的资格，并在依照本条例设立的机构中执业。
在计划生育技术服务机构执业的执业医师和执业助理医师应当依照执业医师法的规定向所在地县级以上地方人民政府卫生行政部门申请注册。
具体办法由国务院计划生育行政部门、卫生行政部门共同制定。
1.受理责任：
公示应当提交的材料，一次性告知补正材料，依法受理或不予受理（不予受理应当告知理由）。
2.审查责任：
对从事母婴保健服务的人员进行考核。
3.决定责任：
作出行政许可或者不予行政许可决定，法定告知（不予许可的应当书面告知理由）。
4.送达责任：
准予许可的，制发《母婴保健技术考核合格证》或《计划生育技术服务人员合格证》，送达并信息公开。
5.监管责任：
建立实施监督检查的运行机制和管理制度，开展定期和不定期检查，依法采取相关处置措施。
6.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
1-1.【法律】《行政许可法》（2003年主席令第七号公布）第三十二条行政机关对申请人提出的行政许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：
（一）申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；
（二）申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；（三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；（五）申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。
行政机关受理或者不予受理行政许可申请，应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的书面凭证。
1-2.【规章】《计划生育技术服务管理条例实施细则》（2001年国家计划生育委员会令第六号公布）第三十四条 拟从事咨询指导、药具发放、手术、临床检验等各类计划生育技术服务的人员，均应申请办理《合格证》。
申请办理《合格证》应提交以下文件……
2-1.【法律】《行政许可法》（2003年主席令第七号公布）第三十四条行政机关应当对申请人提交的申请材料进行审查。
申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式，行政机关能够当场作出决定的，应当当场作出书面的行政许可决定。
根据法定条件和程序，需要对申请材料的实质内容进行核实的，行政机关应当指派两名以上工作人员进行核查。
2-2.【法律】《中华人民共和国母婴保健法》（1994年主席令第三十三号公布，2009年主席令第十八号修改）第三十三条从事本法规定的遗传病诊断、产前诊断的人员，必须经过省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的考核，并取得相应的合格证书。
从事本法规定的婚前医学检查、施行结扎手术和终止妊娠手术的人员以及从事家庭接生的人员，必须经过县级以上地方人民政府卫生行政部门的考核，并取得相应的合格证书。
2-3.【规范性文件】《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》（卫妇发﹝1995﹞第7号）第十条凡从事《中华人民共和国母婴保健法》规定的婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、施行结扎手术和终止妊娠手术以及家庭接生技术服务的人员，必须符合《母婴保健专项技术服务基本标准》的有关规定，经考核合格，取得《母婴保健技术考核合格证书》、《家庭接生员技术合格证书》。
第十一条从事遗传病诊断、产前诊断技术服务人员的资格考核，由省级卫生行政部门负责。
2-4.【规章】《计划生育技术服务管理条例实施细则》（2001年国家计划生育委员会令第六号公布）第三十三条在计划生育技术服务机构或从事计划生育技术服务的医疗、保健机构中从事计划生育技术服务的人员的《合格证》的审批、校验及其管理分别由设区的市级以上地方人民政府计划生育行政部门、县级以上地方人民政府卫生行政部门负责。
3-1.【法律】《行政许可法》（2003年主席令第七号公布）第三十七条行政机关对行政许可申请进行审查后，除当场作出行政许可决定的外，应当在法定期限内按照规定程序作出行政许可决定。
第三十八条申请人的申请符合法定条件、标准的，行政机关应当依法作出准予行政许可的书面决定。
行政机关依法作出不予行政许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
3-2.同2-2
3-3.同2-3
3-4.【规章】《计划生育技术服务管理条例实施细则》（2001年国家计划生育委员会令第六号公布）第三十七条受理申请办理、换发、校验的部门应在收到申请之日起30个工作日内作出决定，并通知申请者。
4.【法律】《行政许可法》（2003年主席令第七号公布）第四十四条行政机关作出准予行政许可的决定，应当自作出决定之日起十日内向申请人颁发、送达行政许可证件，或者加贴标签、加盖检验、检测、检疫印章。
5-1【法律】《中华人民共和国母婴保健法》（1994年主席令第三十三号公布，2009年主席令第十八号修改）第二十九条县级以上地方人民政府卫生行政部门管理本行政区域内的母婴保健工作。
5-2.【法规】《计划生育技术服务管理条例》（2001年国务院令第三百零九号公布，2004年国务院令第四百二十八号修改）第二十六条县级以上地方人民政府计划生育行政部门应当对本行政区域内的计划生育技术服务工作进行定期检查。
第三十一条……县级以上地方人民政府计划生育行政部门负责本行政区域内计划生育技术服务的监督管理工作。
县级以上人民政府卫生行政部门依据本条例的规定，负责对从事计划生育技术服务的医疗、保健机构的监督管理工作。
3
行政许可
医疗机构设置审批（含港澳台，外商独资除外）
1.【法规】《医疗机构管理条例》（1994年国务院令第一百四十九号公布，2016年国务院令第六百六十六号修改）第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书。
2.【国务院决定】《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》（国发〔2013〕27号）附件1第1项项目名称“香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区投资者在内地设置独资医院审批”，处理决定“下放省级卫生和计划生育部门”。
1.受理责任：
公示依法应当提交的材料和受理条件；一次性告知补正材料；依法受理或不予受理（不予受理应当告知理由）。
2.审查责任：
审核材料真实性和合法性；实地考察核实；论证申请事项是否符合相关法律法规和标准的要求及医疗机构设置规划。
3.决定责任：
作出行政许可或不予行政许可的决定（不予许可的应书面说明理由，并告知当事人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利）。
4.送达责任：
准予许可的，制发设置医疗机构批准书，送达并信息公开；不予许可的，送达不予许可决定书。
5.监管责任：
建立实施监督检查的运行机制和管理制度，依法采取相关处置措施。
6.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
1-1.【法律】《行政许可法》（2003年主席令第七号公布）第三十二条行政机关对申请人提出的行政许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：
（一）申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；
（二）申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；（三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；（五）申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。
行政机关受理或者不予受理行政许可申请，应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的书面凭证。
1-2.【法规】《医疗机构管理条例》（1994年国务院令第一百四十九号公布，2016年国务院令第六百六十六号修改）第十一条 单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：
（一）不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；
（二）床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。
2-1.【法律】《行政许可法》（2003年主席令第七号公布）第三十四条行政机关应当对申请人提交的申请材料进行审查。
申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式，行政机关能够当场作出决定的，应当当场作出书面的行政许可决定。
根据法定条件和程序，需要对申请材料的实质内容进行核实的，行政机关应当指派两名以上工作人员进行核查。
2-2.【法规】《医疗机构管理条例》（1994年国务院令第一百四十九号公布，2016年国务院令第六百六十六号修改）第十二条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。
2-3.【规章】《医疗机构管理条例实施细则》（1994年卫生部令第三十五号公布，2017年国家卫生和计划生育委员会令第十二号第二次修改）第二十条县级以上地方卫生计生行政部门依据当地《医疗机构设置规划》及本细则审查和批准医疗机构的设置。
第二十一条卫生计生行政部门应当在核发《设置医疗机构批准书》的同时，向上一级卫生计生行政部门备案。
2-4.【规范性文件】《卫生部关于印发〈卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定〉的通知》（卫医发〔2008〕35号）第一条
（二）严格审核医疗机构设置申请材料。
地方各级卫生行政部门必须严格按照《医疗机构设置规划》批准设置医疗机构;必须严格审核医疗机构设置申请书、申请人资质条件、可行性研究报告、设置协议书、选址报告、资信证明、建筑设计平面图等设置申请材料，以及医疗机构土地使用、规划建设等方面的证明材料，必要时可以组织专家进行论证。
3-1.【法律】《行政许可法》（2003年主席令第七号公布）第三十七条行政机关对行政许可申请进行审查后，除当场作出行政许可决定的外，应当在法定期限内按照规定程序作出行政许可决定。
第三十八条申请人的申请符合法定条件、标准的，行政机关应当依法作出准予行政许可的书面决定。
行政机关依法作出不予行政许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
3-2.同2-2
3-3.【规范性文件】《卫生部关于印发〈卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定〉的通知》（卫医发〔2008〕35号）第一条（三）实行医疗机构设置批准公示制。
卫生行政部门对受理的医疗机构设置申请要进行为期5个工作日的公示，公示内容包括拟设置医疗机构的类别、执业地址、诊疗科目、床位（牙椅、观察床），以及设置人和设置申请人名称、符合当地《医疗机构设置规划》情况等。
公示期间接到举报或提出异议的，要及时组织查实，未查实前不得批准设置。
4-1.【法规】《行政许可法》（2003年主席令第七号公布）第四十四条行政机关作出准予行政许可的决定，应当自作出决定之日起十日内向申请人颁发、送达行政许可证件，或者加贴标签、加盖检验、检测、检疫印章。
4-2.同2-2
4-3.同2-3
5.【法规】《医疗机构管理条例》（1994年国务院令第一百四十九号公布，2016年国务院令第六百六十六号修改）第四十条 县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权：
（一）负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验；
（二）对医疗机构的执业活动进行检查指导；（三）负责组织对医疗机构的评审；（四）对违反本条例的行为给予处罚。
4
行政许可
医疗机构执业登记（人体器官移植除外）
【法规】《医疗机构管理条例》（1994年国务院令第一百四十九号公布，2016年国务院令第六百六十六号修改）第十五条医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。
第十九条县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。
审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。
第二十二条 床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。
校验由原登记机关办理。
1.受理责任：
公示应当提交的材料，一次性告知补正材料，依法受理或不予受理（不予受理应当告知理由）。
2.审查责任：
审查申请材料，组织现场核查。
3.决定责任：
作出行政许可或者不予行政许可决定，法定告知（不予许可的应当书面告知理由）。
4.送达责任：
准予许可的，制发《医疗机构执业许可证》或者在《医疗机构执业许可证》副本上加盖校验合格章，送达并信息公开；不予许可的，送达不予许可决定书。
5.监管责任：
建立实施监督检查的运行机制和管理制度，开展定期和不定期检查，依法采取相关处置措施。
6.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
1-1.【法律】《行政许可法》（2003年主席令第七号公布）第三十二条行政机关对申请人提出的行政许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：
（一）申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；
（二）申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；（三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；（五）申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。
行政机关受理或者不予受理行政许可申请，应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的书面凭证。
1-2.【规章】《医疗机构管理条例》（1994年国务院令第一百四十九号公布，2016年国务院令第六百六十六号修改）第十七条 医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。
第二十二条 床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。
校验由原登记机关办理。
1-3.【规范性文件】《卫生部关于印发〈医疗机构校验管理办法（试行）〉的通知》（卫医政发〔2009〕57号）第七条医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请校验，并提交下列材料……第八条登记机关对医疗机构提交的校验申请材料进行审核后，应当根据下列情况作出是否受理的处理意见……第九条登记机关在受理校验申请后，应当及时向医疗机构发出《医疗机构申请校验受理通知》，受理时间从作出受理决定之日算起。
2-1.【法律】《行政许可法》（2003年8月27日通过）第三十四条行政机关应当对申请人提交的申请材料进行审查。
申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式，行政机关能够当场作出决定的，应当当场作出书面的行政许可决定。
根据法定条件和程序，需要对申请材料的实质内容进行核实的，行政机关应当指派两名以上工作人员进行核查。
2-2.【法规】《医疗机构管理条例》（1994年国务院令第一百四十九号公布，2016年国务院令第六百六十六号修改）第十九条县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。
审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。
2-3.【规章】《医疗机构管理条例实施细则》（1994年卫生部令第三十五号公布，2017年国家卫生和计划生育委员会令第十二号第二次修改）第二十六条登记机关在受理医疗机构执业登记申请后，应当按照条例第十六条规定的条件和条例第十九条规定的时限进行审查和实地考察、核实，并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核。
2-4.【规范性文件】《卫生部关于印发〈医疗机构校验管理办法（试行）〉的通知》（卫医政发〔2009〕57号）第十二条医疗机构校验审查包括书面审查和现场审查两部分。
第十五条现场审查由登记机关组织有关专家或者委托有关机构进行。
3-1.【法律】《
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