高值耗材采购制度及流程.doc

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XXX〔2012〕XX号

XXXX关于印发高值耗材集中招标

采购制度及流程的通知

各科室：

高值耗材是国家药品监督部门重点监控的医疗器械，是直接影响着广大人民群众的生命安全，根据医院的需要对高值耗材实行集中招标采购，请大家贯彻执行。

XXXXX医院

2013年2月11日

高值耗材集中招标采购制度

一、高值耗材指一次性使用医疗器械（一次性输液器、注射器、输血器、采血器等）、骨科植入物及充填材料（植入的关节、异型接骨板、髓内针及骨针脊柱内固定器、乳房、人工晶体、等）、心内植入医疗器械（人工瓣膜、心脏起博器、血管内导管、支架等）。

二、根据医院实际工作需要，由医学保障部与审计处实施招标计划，签定招标供货合同。

凡参加招标的厂家或商家都要投标书，必须具有下列有效证件：

1.企业红色印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件。

2.加盖本企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。

对进口医疗器械产品要有加盖企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。

《出厂检验报告》复印件。

3.加盖本企业印章法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，明确授权范围。

4.销售员身份证复印件。

5.对进口高值耗材要有《授权书》、一次性使用无菌产品要有当地药品监督管理局盖章的登记备案复印件。

所有有效证件及验收记录必须妥善保存到产品期满后两年。

三、中招标厂家或商家将按合同的规定执行，保证产品质量，因质量问题造成不良后果，一切由供货商负责。

高值耗材集中招标采购流程

下达采购计划、上级领导审核

查询耗材采购情况

领用高值耗材

医院高值耗材管理系统数据库

目录维护（中标耗材、厂家、供应商）

执行采购计划

接货、验货、预入库

执行预出库（打印预出库单（领用单））

执行使用确认操作（打印耗材使用记录单）

通知供货商开具发票（或系统自动通知）

供货商配送耗材

供货商开发票

核发发票，执行交易确认，并移交给会计

会计审核确认发票，执行登帐。

与医院HIS收费处实施系统接口，以确认收费情况

会计月末结算

输出相关报表

供货商收款

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抄报：

县卫生局。

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XXXXX医院办公室2013年2月11日印制

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