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ISO9001质量体系文件

XXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司

质量手册

ISO9001:

2015

文件编号：

XXX-QM-00

版本号：

A0

生效日期：

2017-09-01

编制：

日期：

审核：

日期：

批准：

日期：

XXXXXXXXXXXXXXX有限公司

质量手册

文件修订履历

序号

修订日期

修订章节

修订

版本

修订内容

（摘要）

修订

审核

批准

1

2017.x.x

全文

AO

新制定ISO9001：

2015版

质量手册

文件编号

XXX-QM-00

生效日期

2017-09-01

标题：

目录

修订状态

A.0

页码

3/82

章节号内容

1.0范围

1.1……………………………………发布令

1.2……………………………………任命书

1.3……………………………………公司简介

1.4……………………………………质量方针和目标

2.0规范性引用文件

3.0术语和定义

4.0组织环境

4.1……………………………………理解组织及其环境

4.2……………………………………理解相关方的需求和期望

4.3……………………………………确定质量管理体系的范围

4.4……………………………………质量管理体系及其过程

5.0领导作用

5.1……………………………………领导作用和承诺

5.2……………………………………方针

5.3……………………………………组织的岗位、职责和权限

6.0策划

6.1……………………………………应对风险和机遇的措施

6.2……………………………………质量目标及其实现的策划

6.3……………………………………变更的策划

7.0支持

7.1……………………………………资源

7.2……………………………………能力

7.3……………………………………意识

质量手册

文件编号

XXX-QM-00

生效日期

2017-09-01

标题：

目录

修订状态

A.0

页码

4/82

章节号内容

7.4……………………………………沟通

7.5……………………………………成文信息

8.0运行

8.1……………………………………运行策划和控制

8.2……………………………………产品和服务的要求

8.3……………………………………产品实现过程的设计和开发

8.4……………………………………外部提供过程、产品和服务的控制

8.5……………………………………生产和服务提供

8.6……………………………………产品和服务的放行

8.7……………………………………不合格输出的控制

9.0绩效评价

9.1……………………………………监视、测量、分析和评价

9.2……………………………………内部审核

9.3……………………………………管理评审

10改进

10.1……………………………………总则

10.2……………………………………不合格和纠正措施

10.3……………………………………持续改进

附件Ⅰ……………………………………生产工艺流程图

附件Ⅱ……………………………………程序文件清单

质量手册

文件编号

XXX-QM-00

生效日期

2017-09-01

1.0范围

修订状态

A.0

页码

5/82

范围

公司按照GB/T19001－2016idtISO9001：

2015质量管理体系标准的要求，建

立适合本公司的质量管理体系，范围包括：

1.1覆盖的体系要求

本手册覆盖GB/T19001－2016idtISO9001:

2015《质量管理体系要求》8.3

条款外的全部标准内容；

1.2覆盖的产品

　　本手册覆盖的产品：

公司所有生产产品；

1.3覆盖的区域

本手册覆盖的质量管理体系活动的区域和场所包括生产部、机械部、技术部、

品管部、营销部、PMC、仓储部、人事行政部、采购部、工程部、财务部等涉及

产品的制造现场和部门。

1.4覆盖的要求

1.4.1提供的产品和服务满足顾客要求；

1.4.2提供的产品和服务满足法律法规要求；

1.4.3通过体系的有效应用，不断改进管理水平，持续增强实现客户满意度，

以满足客户不断发展变化的需求，增强客户满意。

1.5关于“产品和服务设计和开发”要求不适用的说明

1.5.1声明：

此标准8.3条款“产品和服务设计和开发”由美新公司总部负责，

不纳入美新GB/T19001－2016idtISO9001：

2015质量管理体系审核范围。

1.5.2公司产品依据顾客提供的要求,按顾客要求生产,因此标准8.3条款“产

品和服务的设计和开发”要求不适用。

公司确保不适用的质量管理体系的产

品和服务的设计和开发要求，不影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意

的能力或责任。

质量手册

文件编号

XX-QM-00

生效日期

2017-09-01

1.1发布令

修订状态

A.0

页码

6/82

发布令

为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001－2016idtISO9001：

2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要，结合GB/T19001－2016idtISO9001：

2015标准的要求发布《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。

从2017年09月01日起实施。

特批准发布

总经理:

2017年09月01日

质量手册

文件编号

-QM-00

生效日期

2017-09-01

1.2任命书

修订状态

A.0

页码

7/82

任命书

为了贯彻执行GB/T19001-2016idtISO9001：

2015标准要求，加强对质量管理

体系的管理，特任命同志为本组织的管理者代表。

管理者代表的职责是：

a）确保质量管理体系符合标准的要求；

b）确保各过程获得其预期输出；

c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向管理者报告；

d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；

e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

董事长：

2017年09月01日

质量手册

文件编号

MSP-QM-00

生效日期

2017-09-01

1.3公司简介

修订状态

A.0

页码

8/82

企业概况

质量手册

文件编号

MSP-QM-00

生效日期

2017-09-01

1.4质量方针和公司质量目标

修订状态

A.0

页码

9/82

1质量方针：

质量方针诠释：

2公司质量目标：

客户满意度≥90分。

3各部门质量目标详见《各部门质量目标总表》。

质量手册

文件编号

MSP-QM-00

生效日期

2017-09-01

2.0规范性引用文件

修订状态

A.0

页码

10/82

ISO9000:

2015质量管理体系基础与术语

质量手册

文件编号

MSP-QM-00

生效日期

2017-09-01

3.0引用标准、术语和定义

修订状态

A.0

页码

11/82

3.1引用标准

GB/T19001－2016idtISO9001：

2015《质量管理体系要求》。

3.2通用术语和定义

　　本手册采用GB/T19000－2016idtISO9000：

2015的术语和定义。

3.3专用术语

本手册中的术语和定义除依据ISO9000:

2015《质量管理体系--基础和术语》中的术语和定义

以外，其他定义如下：

a）塑纤型材：

（Woodfiber-plasticcomposite）简称WPC,是以塑料和天然纤维加工制成的一种复合材料。

质量手册

文件编号

MSP-QM-00

生效日期

2017-09-01

4.0组织环境

修订状态

A.0

页码

12/82

4组织环境

4.1理解美新公司及其环境

理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图

1、计算机及网络；2、打印机；

3、复印机；4、档案柜；

5、会议室；6、公告栏。

1、过程责任者：

总经理

2、过程相关责任：

各部门。

知识

能力

意识

由谁来做？

用何资源？

设施

设备

环境

1、公司愿景；

2、公司使命；

---------------------------------------------------

非预期输出风险：

管理体系建立不符合企业实际情况。

1、可能对企业的目标造成影响的变更和趋势；

2、与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；

3、企业管理、战略优先、内部政策和承诺；

4、资源的获得和优先供给、技术变更。

组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

需要时，组织应更新这些信息。

在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：

a）可能对组织的目标造成影响的变更和

趋势；

b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；

c）组织管理、战略优先、内部政策和承诺；

d）资源的获得和优先供给、技术变更。

注1：

外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。

注2：

内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。

输出

输入

及时更新公司信息

1、风险和机遇的应对措施管理工作流程

准则

方法

测量

检验

监视

确认

如何去做？

绩效指标？

公司愿景；不断创新，确立在全球塑木行业的品牌和技术领先地位。

公司使命；通过创新、服务和多样化选择，为顾客提供优质、环保的塑木型材。

质量手册

文件编号

MSP-QM-00

生效日期

2017-09-01

4.0组织环境

修订状态

A.0

页码

13/82

4.2理解相关方的需求和期望

理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图

1、计算机及网络；2、打印机；

3、复印机；4、档案柜；

5、会议室；6、公告栏。

1、过程责任者：

总经理

2、过程相关责任：

各部门。

知识

能力

意识

由谁来做？

用何资源？

设施

设备

环境

公司确定：

a）与质量、环境管理体系有关的相关方；

b）这些相关方的有关需求和期望（即要求）；

c）EMS这些需求和期望中哪些将成为其合规义务；

QMS中对与这些相关方及其要求进行监视和评审。

公司编制《组织环境与相关方要求控制程序》，关注持续提供的产品和服务是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。

公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。

同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。

1、国内外贸易商；

2、国内外连锁超市、商场；

3、娱乐场所和公共设施；

4、与产品和服务有关要求的确定。

5、识别出来的改进和变革机会。

---------------------------------------------------

非预期输出风险：

管理体系方向不明确。

1、直接顾客；

2、最终使用者；

3、供应链中的供方、分销商、零售商及其他；

4、立法机构；

5、其他。

输出

输入

市场需求的确定和顾客沟通管理工作流程

改进机会实施有效率100%

准则

方法

测量

检验

监视

确认

如何去做？

绩效指标？

质量手册

文件编号

MSP-QM-00

生效日期

2017-09-01

4.0组织环境

修订状态

A.0

页码

14/82

4.3确定质量管理体系的范围

公司在策划质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求，以公

司的产品和服务要求，在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性，见1.0中的1.4和

1.5。

本手册所覆盖的产品为：

公司生产的所有塑木型材产品。

本手册应用于公司产品生产的制造和服务的所有人员、场所和过程。

质量手册

文件编号

MSP-QM-00

生效日期

2017-09-01

4.0组织环境

修订状态

A.0

页码

15/82

4.4质量管理体系及其过程

4.4.1总则

公司应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。

4.4.2过程方法

过程方法—过程分析乌龟图

1、计算机及网络；2、打印机；

3、复印机；4、档案柜；

5、会议室；6、公告栏。

1、过程责任者：

总经理

2、过程相关责任：

各部门。

知识

能力

意识

由谁来做？

用何资源？

设施

设备

环境

4.4.1公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。

通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：

a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；

b）确定这些过程的顺序和相互作用；

c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过

程的运行和有效控制；

d）确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；

e）规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通；

f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；

g）评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；

h）改进过程和质量管理体系。

4.4.2根据标准要求，结合公司实际需要：

a）公司根据生产和服务过程控制要求，制定相应的管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件信息，支持质量管理体系各过程运行；

b）保留确认过程按策划进行的形成文件的信息。

1、公司现有运行过程进行识别，确定主要过程；

2、主要过程的输入和输出要求；

3、过程之间的关系进行清理；

4、过程失效的情况；

5、人力、设备、财力、环境等资源。

6、岗位职责

1、表①主要过程识别；

2、表②过程与过程之间的相互关系；

3、表③职能分配与过程关系表；

4、绩效评价；

5、图①顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式；

6、岗位职责；

7、过程分析乌龟图；

8、绩效指标；

9、运行策划和控制；

---------------------------------------------------

非预期输出风险：

管理体系方向不明确。

输入

输出

1、顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）

过程改进有效率100%

准则

方法

测量

检验

监视

确认

如何去做？

绩效指标？

质量手册

文件编号

MSP-QM-00

生效日期

2017-09-01

4.0组织环境

修订状态

A.0

页码

16/82

与过程有关的名词解释

●过程：

一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。

过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。

●公司的质量管理体系按类型分为：

顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）。

●顾客导向过程：

通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益

的过程。

●支持过程：

提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预计目标的过程，

支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。

●管理过程：

用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率，组织策划将顾客要求转化为组织

衡量的目标和指标，确定公司组织结构，产生公司决策和目标及更改等过程。

●公司的质量管理体系的外包过程：

委外检测、委外计量校正、模具生产等，分别在过程设计开发、检测设备管理、产品制造等

过程中定义并加以控制。

公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。

质量手册

文件编号

MSP-QM-00

生效日期

2017-09-01

4.0组织环境

修订状态

A.0

页码

17/82

表①主要过程识别

顾客导向过程

支持过程

管理过程

过程编号

过程名称

过程编号

过程名称

过程编号

过程名称

C1

市场需求的确定

S1

基础设施及工作环境管理

M1

风险和机遇的应对措施

C2

产品设计和开发管理

S2

人力资源提供管理

M2

质量目标及其实施的策划

C3

产品生产和服务提供的控制

S3

监视和测量设备管理

M3

顾客满意

C4

产品防护

S4

文件形成与管理

M4

数据分析与管理

C5

交付后的活动

S5

质量记录管理

M5

内部审核

S6

产品监视测量和放行管理

M6

管理评审

S7

产品标识和可追溯性

M7

纠正和预防措施管理

S8

顾客或外部供方的财产

S9

信息沟通管理

S10

外部采购和服务的控制

S11

不合格品管理

表②过程与过程之间的相互关系：

项目

C1

C2

C3

C4

C5

市场需求的确定

产品设计和开发管理

产品生产和服务提供的控制

产品防护

交付后的活动

S1

基础设施及工作环境管理

×

S2

人力资源提供管理

S3

监视和测量设备管理

×

S4

文件形成与管理

S5

质量记录管理

S6

产品监视测量和放行管理

×

×

×

S7

产品标识和可追溯性

×

×

S8

顾客或外部供方的财产

×

S9

信息沟通管理

S10

外部采购和服务的控制

×

S11

不合格品管理

×

×

×

管理过程

M1风险和机遇的应对措施;M2质量目标及其实施的策划;M3顾客满意;M4数据分析与管理;M5内部审核;M6管理评审;M7纠正和预防措施管理;

注：

管理过程与所有过程相关

质量手册

文件编号

MSP-QM-7.0

生效日期

2017-09-01

4.0组织环境

修订状态

A.0

页码

18/82

表③职能分配与过程关系表

条款

IS09001:

2008

标准要素

过

程

总经理

采购部

人事行政部

营销部

品管部

技术部

生产部

机械部

仓储部

工程部

P

M

C

4

组织环境

4.1

理解组织及其环境

▲

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4.2

理解相关方的需求和期望

▲

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△

4.3

确定质量管理体系的范围

▲

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4.4

质量管理体系及其过程

▲

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4.4.1

总则

▲

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4.4.2

过程方法

▲

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△

5

领导作用

5.1

领导作用和承诺

▲

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△

5.1.1

总则

▲

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△

5.1.2

以顾客为关注焦点

▲

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△

5.2

质量方针

▲

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△

5.3

组织的岗位、职责和权限

▲

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△

6

策划

6.1

应对风险和机遇的措施

M1

▲

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▲

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▲

▲

▲

▲

6.2

质量目标及其实现的策划

M2

▲

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△

6.3

变更的策划

▲

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7

支持

7.1

资源

▲

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△

7.1.1

总则

▲

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7.1.2

人员

S1

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7.1.3

基础设施

S2

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▲

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▲

▲

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△

7.1.4

过程运行环境

S3

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▲

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△

质量手册

文件编号

MSP-QM-7.0

生效日期

2017-09-01

4.0组织环境

修订状态

A.0

页码

19/82

条款

IS09001:

2008

标准要素

过

程

总经理

采购部

人事行政

营销部

品管部

技术部

生产部

机械部

仓储部

工

程部

P

M

C

7.1.5

监视和测量资源

S4