质量体系程序文件.docx
《质量体系程序文件.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量体系程序文件.docx（120页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。
质量体系程序文件
质量体系程序文件
发布令
贯彻ＩＳＯ９０００标准是不断提高公司现代化管理水平，持续稳定地向顾客提供满足要求产品的需要，也是产品走向国际市场的需要。
为此，公司在原贯彻ＧＢ／Ｔ１９００１—２０００ｉｄｔＩＳＯ９００１：
２０００《质量管理体系要求》标准的基础上，结合公司组织结构和职能调整情况，编制了程序文件（Ｃ版），本程序文件已经会签和审核，现予批准发布。
总经理：
安进
序号
名称
编号
页号
对应ISO9001章节号
1.
管理文件控制程序
CＸ423Ａ
１
4.2.3
2.
技术文件控制程序
CＸ423B
5
4.2.3
3.
质量记录控制程序
CX424
9
4.2.4
4.
管理评审程序
CX560
13
5.6
5.
人力资源培训管理程序
CＸ620A
17
6.2
6.
基础设施和工作环境控制程序
CＸ620B
21
6.2
7.
与顾客有关过程控制程序
CＸ720
25
7.2
8.
设计开发策划程序
CＸ730A
31
7.3
9.
设计评审、验证与确认程序
CＸ730B
37
7.3
10.
供方评定程序
CＸ740A
43
7.4
11.
采购控制程序
CＸ740B
47
7.4
12.
采购控制产品验证程序
CＸ743
51
7.4.3
13.
生产过程控制程序
CＸ751A
55
7.5.1
14.
工艺装备控制程序
CＸ751B
59
7.5.1
15.
生产设备控制程序
CＸ751C
63
7.5.1
16.
服务提供控制程序
CＸ751D
67
7.5.1
17.
特殊过程确认程序
CＸ752
71
7.5.2
18.
标识和可追溯性控制程序
CＸ753
75
7.5.3
19.
顾客财产管理程序
CＸ754
79
7.5.4
20.
产品防护控制程序
CＸ755
81
7.5.5
21.
测量器具控制程序
CＸ760A
85
7.6
22.
监控装置控制程序
CＸ760B
89
8.2.2
23.
内部质量体系审核程序
CＸ822
93
8.2.4
24.
产品测量与监控程序
CＸ824
97
8.3
25.
不合格品控制程序
CＸ830
101
8.4
26.
数据分析控制程序
CＸ840
105
8.5.2
27.
纠正措施控制程序
CＸ852
111
8.5.3
28.
预防措施控制程序
CＸ853
1管理文件控制程序CX423A
１范围
为确保质量体系运行的各个场所都能使用相应一致的有效版本的文件，并使管理性作业文件处于受控状态，本程序规定了管理文件的审批、发放、更改、回收、保管等管理办法。
本程序适用于本公司对管理文件的控制。
２职责
质量保证部负责质量管理文件的统一管理。
３工作程序
３．１管理文件的审批与发放
３．１．１质量手册、程序文件由管理者代表审核，经总经理批准后，由质量保证部按“受控文件发放目录及记录”（ＪＬ４２３Ａ－０１表）发放登记。
３．１．２其他管理性体系文件，由各职能部门领导审核，经分管副总经理批准后，由各部门按上条办法发放，并将统一归档文件、发放目录及记录表交质量保证部保存。
３．２管理文件的更改与换版
３．２．１质量手册的更改
３．２．１．１质量手册需要更改时，由质量保证部提出更改意见，填写“管理文件更改申请单＂（ＪＬ４２３Ａ－０３），经总经理批准后，由文件管理员按发放记录逐一收回质量手册，并在手册上按申请更改内容进行更改。
３．２．１．２有下列情况之一时，手册应予换版：
ａ）企业内外部环境发生重大变化时；
ｂ）手册更改次数累计达２０次以上时；
ｃ）需要时，每三年可以换版一次；
ｄ）质量管理体系标准的修改涉及需要修改手册时。
３．２．１．３若手册需换版，可以专题报告形式报管理者代表、总经理审批后实施。
３．２．１．４手册修改换版时，应换版本标识。
第一版为Ａ，第二版为Ｂ，……。
换版后，原版作废，换发新版本。
３．２．２程序文件的更改
３．２．２．１程序文件需要更改时，由质量保证部填写“管理文件更改申请单”（ＪＬ４２３Ａ－０３表），经总经理批准后，由文件管理员按发放记录逐一收回程序文件，并在程序文件上按申请更改内容进行更改。
３．２．２．２程序文件累计更改５次以上或更改内容较多时，即应印发新的章节，同时改变修改码序号，即由Ｏ改为１，依次更改，但版本标识不变。
３．２．２．３若程序文件需换版，可以专题报告形式报管理者代表、总经理审批后实施。
３．２．３其他体系受控文件需要更改时，由原编制部门按上述办法进行更改。
更改的批准人应为原文件批准人。
原批准人不在职时，可由接替其岗位的人员批准，但该人员应获得审批所需依据的有关背景材料。
３．３文件的控制与评审
３．３．１质量手册、程序文件由质量保证部负责保管、建帐、发放、更改、换版并进行标识，加盖“受控文件”印章。
凡盖有“非受控本”标识的文件，本公司不进行跟踪、更改、换版。
３．３．２其他管理文件由职能部门发放、更改、换版，质保部统一管理。
３．３．３质量手册、程序文件由质量保证部组织每年进行一次评审，也可结合管理评审进行。
评审内容为文件是否适宜、有效，是否需要修改。
需要修改时，按３．２条进行。
其他管理文件的评审由编制部门负责。
３．４文件的管理
３．４．１各部门对管理文件应统一管理，建帐登记，并妥为保管。
任何人不得在文件上画写、涂改。
３．４．２受控的管理文件未经批准不得复印，一经发现立即收回处理。
３．４．３作废文件由文件管理员按发放记录表及时收回，在文件上加盖“作废”印章，并填写“作废受控文件收回／销毁登记表”（ＪＬ４２３Ａ－０４表）。
作废文件单独存放。
３．４．４需要销毁的文件由部门申请，经分管领导批准后，由管理员在有第二人监控场合下统一销毁。
３．４．５质量保证部建立公司“受控管理文件一览表”（ＪＬ４２３Ａ－０２），记录文件的名称、编号、版本、修改码及实施日期，以识别文件的现行修订状态。
各部门建立本部门的管理文件一览表。
３．４．６电子版本文件由信息中心统一管理，根据具体情况，参照以上要求进行，电子版本文件应有备份，以防丢失。
４相关程序、文件和质量记录
４．１相关程序
本程序无相关程序
４．２相关文件
ＷＪ４２３Ａ－０１《电子文档和数据录入管理办法》
ＷＪ４２３Ａ－０２《质量目标分解计划及实施考核管理办法》
ＷＪ４２３Ａ－０３《商务车分公司支持性文件》
４．３质量记录
ＪＬ４２３Ａ－０１受控文件发放目录及记录
ＪＬ４２３Ａ－０２受控管理文件一览表
ＪＬ４２３Ａ－０３管理文件更改申请单
ＪＬ４２３Ａ－０４作废受控文件收回／销毁登记表
５本程序修改记录表
序号
修改日期
修改条款
修改标记
修改处数
修改申请单编号
修改人
附加说明：
本程序编制人：
吴振刚陈梅
本程序修订人：
陈梅
本程序会签人：
李德斌严刚尹晋宪王德龙李传扬李忠建
本程序审核人：
赵厚柱
本程序批准人：
安进
2技术文件控制程序CX423B
１范围
为使技术文件处于受控状态，以确保各有关场所使用相应文件的有效版本，本程序规定了技术文件的审批、发放、更改与控制等内容。
本程序适用于对本公司技术文件的控制。
２职责
２．１技术中心负责设计文件及新产品工艺文件的编制、发放、更改和管理。
２．２生产制造部负责组织生产过程工艺文件的编制、发放、更改和管理。
２．３质量监查部负责检验文件的编制、发放、更改和控制。
２．４质量保证部负责关特工序工艺文件及工艺纪律检查标准的制订、发放及更新的管理。
２．５国家标准等外来文件由技术中心汽车研究所负责管理。
２．６商务车分公司负责其生产产品的工艺文件、检验文件的编制、发放、更改和管理。
３工作程序
３．１受控技术文件范围
ａ）设计文件（包括设计图样、设计资料、技术标准等）；
ｂ）工艺文件（包括生产工艺、工序控制计划、作业指导书、工装资料等）；
ｃ）检验文件（包括检验计划、检验指导书、抽样标准等）；
ｄ）企业标准（包括检验标准、试验标准、材料标准等）；
ｅ）国家标准及其他外来资料。
３．２所有技术文件均需在发放前得到批准
３．２．１签署人员
ａ）设计、编制由设计人员、编制人员签署；
ｂ）校对由直接设计、编制以外的人员签署；
ｃ）审核由技术负责人签署；
ｄ）标准化由标准化人员签署。
３．２．２批准
ａ）零、部件图及一般工艺文件、检验文件由分管部门负责人批准；
ｂ）设计总图、重要的技术标准及工艺文件、检验文件由公司分管技术负责人批准。
３．２．３会签
技术文件的会签由文件涉及部门有关负责人签署。
３．３技术文件的发放、评审与控制
３．３．１设计文件、企业标准及外来文件由技术中心负责管理，检验文件由质量监查部管理，生产过程工艺文件由生产制造部负责组织管理。
３．３．２受控技术文件均应建档，各部门都应填写“受控技术文件一览表”（ＪＬ４２３Ｂ－０１表），文件应妥善保管。
３．３．３技术文件均以版本、修改码、编号等进行标识。
文件归口管理部门应建立文件最新状况一览表，以识别文件的修订状态。
凡文件盖有“非受控文件”印章者，不得在生产现场使用。
３．３．４技术文件的发放应严格控制，按“受控文件发放目录及记录”（ＪＬ４２３Ａ－０１表）发放登记。
受控文件领用人签字后，领取注有发放号并加盖受控印章的文件。
文件应有不同的发放号，以便于追溯。
３．３．５各部门、专业厂需内部第二次发放时，应参照上条规定发放。
３．３．６当需使用文件的人员未领到相应文件时，不得借用其他人的文件复印，应填写“文件发放（领用）审批表”（ＪＬ４２３Ｂ－０２表），经本部门负责人及文件管理部门负责人批准后办理领用手续。
３．３．７当文件破损严重影响使用时，应到文件管理部门办理更换手续，交回破损文件，补发新文件。
新文件的发放号仍沿用原文件的发放号。
文件管理员将破损文件作为作废文件登记并销毁。
３．３．８当文件不慎丢失时，应按上条规定办理申请领用手续，在领用申请表上作出说明，必要时应给责任人一定的处理。
文件管理员在补发文件时应给新的发放号，并注明丢失文件作废，必要时还应将作废发放号通知各部门，以防误用。
３．３．９技术文件只能有一种有效版本在生产中使用，过期、作废文件应及时从生产现场撤出。
３．３．１０外购配件厂家使用的本公司技术文件由采购部负责发放、更新、作废收回等管理。
３．３．１１技术文件在批准发放前由编制部门组织评审（如会签、会审等），在使用过程中可根据实际需要组织评审，以确定文件是否适宜、有效，是否需要更改。
３．３．１２所有技术文件都应在适当场所妥善保管，防止损坏、霉变和丢失。
部门应指定文件管理人员负责文件的收发和管理。
３．３．１３技术文件的使用部门对文件的保密性负责。
３．４文件的更改
３．４．１文件需更改时，由文件更改部门填写“技术文件更改通知单”（ＪＬ４２３Ｂ－０３表）报部门领导批准，并发至相关部门。
３．４．２在原文件上实施更改，可由文件管理员或更改提出者本人进行。
更改时应在文件上注明更改标识及通知单编号，并由更改人签名。
如果是临时更改，则注明更改起止时间。
３．４．３为识别文件修订状态，文件更改部门应填写“技术文件更改一览表”（ＪＬ４２３Ｂ－０４表）。
３．５文件的换版与作废
３．５．１文件经多次更改或需大幅度更改时，应进行换版。
原版文件作废，换发新版序文件。
３．５．２作废的文件由文件管理员按发放记录表记录的发放数收回，并填写“作废受控文件收回／销毁登记表＂（ＪＬ４２３Ａ－０４表），经批准后，在有第二人监控场合统一销毁。
需用作资料保留的作废文件，在加盖“作废保留”印章后单独存放，妥为保管。
３．６外来文件的控制
３．６．１直接引用的外来文件（如国际标准、国家标准等），由技术中心汽研所审核后编制“公司现行有效版本外来文件目录”，按经批准的发放范围发放并登记。
此目录应经分管副总经理批准。
目录内的标准文本可不加盖受控印章。
３．６．２技术中心汽研所负责每年至少一次到有关部门核查所使用的外来文件是否为有效版本，并及时更换过期文件，调整文件目录内容。
３．７电子版本文件由信息中心统一管理，根据具体情况，参照以上要求进行，电子版本文件应有备份，以防丢失。
４相关程序、文件和质量记录
４．１相关程序
ＣＸ４２３Ａ《管理文件控制程序》
４．２相关文件
ＷＪ４２３Ａ－０１《电子文档和数据录入管理办法》
ＷＪ４２３Ａ－０３《商务车分公司支持性文件》
４．３质量记录
ＪＬ４２３Ｂ－０１受控技术文件一览表
ＪＬ４２３Ａ－０１受控文件发放目录及记录
ＪＬ４２３Ｂ－０２文件发放（领用）审批表
ＪＬ４２３Ｂ－０３技术文件更改通知单
ＪＬ４２３Ｂ－０４技术文件更改一览表
ＪＬ４２３Ａ－０４作废受控文件收回／销毁登记表
５本程序修改记录表
序号
修改日期
修改条款
修改标记
修改处数
修改申请单编号
修改人
附加说明：
本程序编制人：
吴振刚陈梅
本程序修订人：
陈梅
本程序会签人：
李德斌严刚尹晋宪王德龙庞良江李忠建
本程序审核人：
赵厚柱
本程序批准人：
安进
3质量记录控制程序CX424
１范围
为证实质量体系有效运行和产品质量符合规定要求，本程序规定了质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置方法。
本程序适用于公司各部门和专业厂、对质量记录的控制。
２职责
２．１质量保证部负责记录的统一策划及规范化。
２．２各部门、专业厂、商务车分公司负责管理本单位的质量记录。
２．３信息中心负责管理电子版本的质量记录。
３工作程序
３．１质量记录的分类
本公司质量记录分为三类：
ａ）质量报告如市场调研报告、产品试验报告、产品鉴定报告、设计评审报告、工艺试验报告、质量审核报告、管理评审报告等；
ｂ）质量记录如各种质量检验记录、理化试验记录、文件更改记录、产品返修返工记录等；
ｃ）质量报表如各种质量指标完成情况报表、用户满意度调查报表等。
３．２质量记录填写必须符合以下要求：
ａ）数据真实可靠；
ｂ）字迹清晰工整，并填写完整；
ｃ）记录应按规定的要求填写，相关数据应该一致，前后衔接；
ｄ）记录与实物应该对应，即可实现追溯；
ｅ）每个记录均应有填报人的签字或盖章，并有填报日期。
３．３质量记录的标识
３．３．１质量记录的标识由名称、编码、编号或日期确定。
我公司现行质量记录的编码，以“记录”两字的汉语拼音第一个字母及程序编码号与序号表示，具体标识为：
JL（记录代号）×××（程序编码号）××（序号）×（分序号）
３．３．２质量记录一般应有编号，特别是一天填写两份以上的同一种记录，无法由日期来区分时，必须印有流水号或由填写部门自行编号，以方便识别。
３．４质量记录的管理
３．４．１各种质量记录的确定及编码由质保部统一策划，作为受控的特殊类型文件。
除此以外，各单位认为需要建立的内部记录由各单位自行管理。
３．４．２质保部建立全公司统一的“质量记录登记册”（ＪＬ４２４－０１表），规定记录保存期限，以便于统一管理。
３．４．３质量记录由相关职能部门负责设计、印刷，并报质保部备案。
３．４．４电子媒体生成的记录，信息中心统一协调管理。
３．５质量记录的贮存与检索
３．５．１各种质量记录按传递归档渠道，分部门进行保管。
３．５．２已填写完毕的质量记录由归档部门按记录名称、填报年月及编号装订整齐，分类存放，便于检索。
电子版本质量记录应有备份，以防丢失。
３．５．３质量记录的存放，各部门应提供适宜的环境条件，妥为保护，以防止损坏、变质和丢失。
各单位应指定人员负责记录的贮存与保护。
３．６质量记录的保存期限
质量记录的保存期限，根据分级情况来确定。
本公司质量记录保存期分为三级：
Ａ级：
记录内容为关键质量特性，并对质量跟踪有重要证实作用，其保存期为五年以上；
Ｂ级：
记录内容为重要质量特性，有跟踪的必要，保存期为三年以上；
Ｃ级：
记录内容为一般内容，保存期为一年以上。
具体保存期限，见“质量记录登记册”规定。
３．７质量记录的处置
超过保存期的质量记录，由保管人员予以清理，在报请部门领导批准并予记录后，在有第二人监控场合下集中销毁。
３．８质量记录的作用，除在发生质量问题时进行跟踪追查、分析原因、采取措施外，还可以根据合同要求，于商定期内提供给顾客在评价产品质量时查阅，以资证实。
３．９有关供方的质量记录，各部门应予保存，其要求与公司记录相同，但记录格式不要求规范化。
４相关程序、文件和质量记录
４．１相关程序
本程序无相关程序
４．２相关文件
ＷＪ４２３Ａ－０１《电子文档和数据录入管理办法》
ＷＪ４２３Ａ－０３《商务车分公司支持性文件》
４．３质量记录
ＪＬ４２４－０１质量记录登记册
５本程序修改记录表
序号
修改日期
修改条款
修改标记
修改处数
修改申请单编号
修改人
附加说明：
本程序编制人：
吴振刚陈梅
本程序修订人：
陈梅
本程序会签人：
李德斌严刚李传扬查保应
本程序审核人：
赵厚柱
本程序批准人：
安进
4管理评审程序CX560
１范围
为确保质量体系持续的适宜性、充分性和有效性，应对质量体系进行评审。
本程序规定了管理评审的职责、内容和方法等要求。
本程序适用于公司质量管理体系的管理评审工作。
２职责
２．１总经理负责主持管理评审工作。
２．２管理者代表负责向总经理报告质量体系运行情况，提出改进建议，组织编写评审报告以及评审计划的落实和协调工作。
２．３质量保证部负责评审计划的编制和具体的评审组织工作，收集并提供评审所需的材料，并负责纠正和预防及改进措施实施后的跟踪和验证工作。
２．４各相关单位准备并提供与本单位工作有关的评审所需资料，并负责评审中提出的纠正和预防及改进措施的实施工作。
３工作程序
３．１管理评审计划
３．１．１年度管理评审计划
３．１．１．１一般情况下，管理评审每年进行一次，于每年１２月份对该年度的质量体系运行情况进行评审。
３．１．１．２质量保证部于每年１１月编制该年度的管理评审计划，经管理者代表审核，提交总经理批准后，下发各部门。
３．１．１．３年度管理评审计划内容应包括：
ａ）评审目的；
ｂ）评审组织；
ｃ）评审内容；
ｄ）评审准备工作要求；
ｅ）评审时间安排。
３．１．２适时管理评审计划
３．１．２．１在下列情况下，由总经理提出，适时制订评审计划，适时进行相应的管理评审。
ａ）当公司的组织结构、产品结构、资源发生重大改变与调整时；
ｂ）当公司发生重大质量事故或产品质量明显下降，以及相关方连续投诉时；
ｃ）当法律、法规、标准及其他要求发生变更时；
ｄ）当总经理认为有必要时。
３．１．２．２质量保证部编制适时管理评审计划，经管理者代表审核，总经理批准后下发各部门。
适时管理评审计划的内容参照年度管理评审计划，但评审内容应重点针对３．１．２．１条中某一具体事项。
３．２管理评审内容
３．２．１管理评审输入一般包括以下内容：
ａ）质量管理体系审核结果（包括内审及外审的审核结论、报告）；
ｂ）顾客投诉的处理情况、顾客满意度调查结果及反馈的重要信息；
ｃ）过程及产品质量情况，质量趋势及质量事故的处理情况；
ｄ）质量方针、目标以及纠正、预防和改进措施的实施情况；
ｅ）以往管理评审所确定的改进措施的执行情况；
ｆ）可能影响质量管理体系的变化（如公司的组织结构、产品结构、资源发生的重大改变与调整，相关的法律、法规、标准及其他要求发生的变更）；
ｇ）改进质量管理体系的建议。
３．２．２管理评审的输出要反映出对以上输入进行比较和评价的结果，包括以下内容：
ａ）质量管理体系的过程（或要素）及相应的文件是否有修正的需要；
ｂ）质量方针、质量目标是否正在实现，是否需要更新；
ｃ）是否需要对相关的过程、产品进行审核或改进；
ｄ）为质量体系各项活动所配备的资源是否适宜；
ｅ）对体系的持续适宜性、充分性和有效性作出评价；
ｆ）质量管理体系的其他改进措施。
３．３管理评审的准备
３．３．１各单位在接到评审计划后，由单位负责人准备并提供与本单位工作有关的评审所需的资料。
３．３．２质量保证部收集、整理各部门准备的资料，并根据收集的资料制定评审的具体内容。
经管理者代表批准后，评审会议的时间、地点、参加人员、评审内容以“管理评审通知”的形式发给参加会议的人员。
３．４评审
３．４．１评审会议
３．４．１．１总经理主持会议，管理者代表、副总经理、各部门负责人和有关人员参加。
３．４．１．２参加评审会议的人员对“管理评审通知”所确定的评审内容进行逐项评审。
３．４．１．３会议指定人员作好“管理评审会议记录”（ＪＬ５６０－０１）。
３．４．２评审结论
３．４．２．１总经理对所涉及的评审内容作出结论，对体系的适宜性、充分性、有效性作出评价。
３．４．２．２总经理对评审后的改进活动提出明确要求（包括体系、资源、方针、目标是否需要调整）。
３．５评审报告
３．５．１质量保证部对管理评审的内容进行总结，编写“管理评审报告”（ＪＬ５６０－０２），经管理者代表审核、总经理批准后，发至相应部门。
３．５．２评审报告的内容包括：
ａ）评审目的；
ｂ）评审日期；
ｃ）参加评审人员；
ｄ）评审内容及结论；
ｅ）采取的纠正预防和改进措施。
３．６纠正预防和改
升级会员 