药剂学处方分析.docx

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药剂学处方分析

1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。

处方:

硬脂醇250g油相,同时起辅助乳化及稳定作用

白凡士林250g油相,同时防止水分蒸发并留下油膜,利于角质层水合而产生润滑作用

十二烷基硫酸钠10g乳化剂

丙二醇120g保湿剂

尼泊金甲酯防腐剂

尼泊金丙酯防腐剂

蒸馏水加至1000g

制备:

取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。

2.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?

维生素C104g主药

碳酸氢钠49gpH调节剂

亚硫酸氢钠抗氧剂

依地酸二钠2g金属络合剂

注射用水加至1000ml溶剂

3.分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。

处方:

硬脂酸甘油酯35g油相

硬脂酸120g油相

液体石蜡60g油相,调节稠度

白凡士林10g油相

羊毛脂50g油相,调节吸湿性

三乙醇胺4g水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用

尼泊金乙酯1g防腐剂

蒸馏水加之1000g

将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。

4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程

肾上腺素1g主药

依地酸二钠金属络合剂

盐酸pH调节剂

氯化钠8g渗透压调节剂

焦亚硫酸钠1g抗氧剂

注射用水加至1000ml溶剂

工艺流程:

主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过

灌封灭菌

安瓿洗涤干燥(灭菌)

成品包装印字质量检查检漏

5.分析处方,并指出采用何种方法制片?

并简要写出其制备方法。

处方:

呋喃妥因50g糊精3g淀粉30g淀粉(冲浆10%)4g

硬脂酸镁(9分)

根据上述处方,选用湿法制粒制片。

制备方法:

取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60℃下干燥,干粒再过12目筛整粒。

将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀,含量测定合格后计算片重。

6.处方分析并简述制备过程

Rx1维生素C104g主药

碳酸氢钠49gpH调节剂

亚硫酸氢钠抗氧剂

依地酸二钠2g金属络合剂

注射用水加至1000ml溶剂

制备:

在配置容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次加碳酸氢钠,溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,调节添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,过滤,通二氧化碳气流下灌封。

Rx2处方用量

硬脂酸甘油酯35g油相

硬脂酸120g油相

液体石蜡60g油相,调节稠度

白凡士林10g油相

羊毛脂50g油相,调节吸湿性

三乙醇胺4g水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用

尼泊金乙酯1g防腐剂

蒸馏水加之1000g,

制备:

将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。

7.写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。

处方用量作用

板蓝根500g主药

苯甲醇10ml抑菌剂

吐温805ml增溶剂

注射用水适量溶剂

共制1000ml

8.写出复方磺胺甲基异噁唑处方中各物质的作用。

处方用量作用

磺胺甲基异噁唑(SMZ)400g主药

甲氧苄啶(TMP)800g主药(抗菌增效剂)

淀粉(120目)80g填充剂,内加崩解剂

3%HPMC180~200g润湿剂,黏合剂

硬脂酸镁3g润滑剂

制成1000片

9.写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用,并简要说明其制备过程。

处方用量作用

水杨酸毒扁豆碱主药

氯化钠渗透压调节剂

维生素C抗氧剂

依地酸钠金属络合剂

尼泊金乙酯防腐剂

精制水加至1000ml溶剂

制备过程:

将氯化钠、尼泊金乙酯用灭菌蒸馏水加热溶解,放冷。

再加依地酸钠、维生素C及毒扁豆碱使溶,滤过,自滤器上加蒸馏水至足量,搅匀,分装,100℃流通蒸汽灭菌30分钟即得。

10.写出处方中各物质的作用,并简要地说明其制备过程。

主药

单硬脂酸甘油酯70g油相

硬脂酸油相

甘油85g水相

白凡士林85g油相,增加润湿性

十二烷基硫酸钠10g油相与单硬脂酸甘油酯(1:

7)为混合乳化剂,HLB约11

对羟基苯甲酸乙酯1g防腐剂

蒸馏水加至1000g水相

制备过程:

取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加热溶化为油相。

另将甘油及蒸馏水加热至90℃,再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。

然后将水相缓缓倒入油相中,边加边搅,直至冷凝,即得乳剂型基质,然后将醋酸氟氢松加入上述基质中,搅拌均匀即得。

11.写出处方中各物质的作用。

处方

当归浸膏262g主药

淀粉40g填充剂

轻质氧化镁60g吸收剂

硬脂酸镁7g润滑剂

滑石粉80g润滑剂

制成1000片

12.写出处方中各物质的作用。

处方:

盐酸普鲁卡因主药

氯化钠渗透压调节剂

L盐酸适量pH调节剂

注射用水加到1000ml溶剂

13.写出下列各成份的作用及制成何种剂型,并写出制备工艺。

盐酸普鲁卡因(主药)

氯化钠(渗透压调剂)

L盐酸适量(pH调节剂)

注射用水加至1000ml(溶剂)

可制成盐酸盐酸普鲁卡因注射液

工艺:

取注射用水约800ml,加入氯化钠,搅拌溶解,再加盐酸普鲁卡因使之溶解,加入L的盐酸溶液调节pH,再加水至足量,搅匀,滤过分装于中性玻璃容器中,用流通蒸汽100℃30分钟灭菌,瓶装者可延长灭菌时间(100℃45分钟)。

14.硝酸甘油缓释片处方分析

(1)处方:

硝酸甘油g(10%乙醇溶液)(主药)

十六醇g(骨架材料)

硬脂酸(骨架材料)

聚维酮(PVP)g(粘合剂)

微晶纤维素g(崩解剂)

微粉硅胶g(润滑剂)

乳糖g(稀释剂)

滑石粉2.49g(润滑剂)

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