农药产品工业产品生产许可证受理条件.docx
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农药产品工业产品生产许可证受理条件
农药产品工业产品生产许可证
受理工作标准
1X围
本标准规定了农药产品核发工业产品生产许可证事项办理的依据、许可条件、申请要求、受理工作程序和要求、办理工作程序和要求、业务流程、业务文件和记录以与相关流程。
本标准适用于农药产品核发工业产品生产许可证事项的申请、受理、审查、评审、决定、送达、归档、期满换证、变更、补领证书、注销证书的办理。
本事项受国家质检总局委托由市局实施。
2依据
《中华人民##国产品质量法》2000年7月8日第九届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议通过
《中华人民##国行政许可法》2003年8月27日第十届全国人民代表大会常务委员会第四次会议通过
《中华人民##国工业产品生产许可证管理条例》2005年7月9日国务院第440号令公布
《中华人民##国工业产品生产许可证管理条例实施方法》2005年9月15日国家质量监视检验检疫总局第80号令发布
《促进产业结构调整暂行规定》2005年12月2日国务院，国发[2005]40号
《产业结构调整指导目录〔2005年版〕》2005年12月5日国家开展和改革委员会第40号令
《关于工业产品生产许可证工作中严格执行国家产业政策有关问题的通知》2006年11月9日国家质量监视检验检疫总局，国质检监联[2006]632号
《农药产品生产许可证实施细那么》2007年10月29日全国工业产品生产许可证办公室，全许办[2007]57号
3许可条件
4
3.1有营业执照。
3.2有与所生产产品相适应的专业技术人员。
3.3有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。
3.4有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。
3.5有健全有效的质量管理制度和责任制度。
3.6产品符合有关国家标准、行业标准以与保障人体健康和人身、财产安全的要求。
3.7符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
a〕根据国务院颁布的《促进产业结构调整暂行规定》[国发〔2005〕40号]和《产业结构调整指导目录〔2005年本〕》[国家发改委〔2005〕第40号令]：
1〕应淘汰的落后生产工艺、装置：
生产百草枯母药、百草枯水剂高中温钠法生产工艺：
生产溴甲烷原药的甲基溴生产装置：
生产三氯杀螨醇〔原药〕采用滴滴涕为原料非封闭生产工艺。
2〕限制新建项目：
1999年9月日起不得新建氧乐果原药、甲拌磷原药、灭多威原药、克百威原药、林丹项目；2005年12月2日起不得新建磷化锌、敌鼠钠盐、溴鼠灵原药、溴甲烷、溴敌隆原药、特丁硫磷原药、杀扑磷原药、以滴滴涕为原料的生产三氯杀螨醇项目。
3.8法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。
4申请要求
4.1申请人资格
4.1.1申请人主体条件
a〕申请人应为企业法人或事业法人或个体工商户等；
b〕申请人在其住所外设点生产的，生产地应具有负责人营业执照或该生产地在工商管理部门备案，并由其上级法人单位与其一起申请，上级法人单位为申请人，并承当相应的法律责任。
c）集团公司与其所属子公司、分公司或者生产基地〔以下统称所属单位〕具有法人资格的，可以单独申请办理生产许可证；分公司或者生产基地不具有法人资格的，不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。
各所属单位无论是否具有法人资格，均可以单独或者联合与集团公司一起提出办理生产许可证申请。
4.1.2申请人的注册地应在本市行政区域内。
4.1.3申请人应是农药〔实施国家标准和行业标准，具体产品见表4.1.1〕的生产企业（生产方式：
生产、加工、分装），营业执照的经营X围和经营方式应覆盖申请取证的产品。
a〕生产方式：
生产：
本厂有合成等的；
加工：
外购原药加工制剂的；
分装：
外购制剂成品直接分装成小包装的。
b〕生产方式为加工的企业可涵盖农药分装。
4.1.4申请人应符合产业政策的规定
a〕对生产属于国家明令淘汰的产品，或使用国家明令淘汰的落后工艺设备的〔淘汰类见表4.1.1〕，不得提交办证申请。
b〕对投资建设限制类所列的国家禁止投资项目的〔限制类见表4.1.1〕，不得提交办证申请。
但是属于以下情况之一的，且能提供市开展改革委〔产业政策管理部门〕出具符合产业政策的证明文件，可以提交办证申请：
1〕企业在相关产业政策发布实施前〔按表4.1.1中对应的限制日期前〕建设的生产项目，现提出办证申请的企业；或原生产许可证有效期满后因各种原因未按时申请期满换证的企业；
2〕对已经获得生产许可证的企业进展改制、重组、兼并等，重新设立企业，并提出办证申请的；
3〕企业收购〔包括异地收购〕已经获得生产许可证的破产、倒闭企业，并提出办证申请的；
4〕已经获得生产许可证的企业进展搬迁〔包括跨省搬迁〕，生产条件发生重大变化，企业依法提出重新办证申请的；
5〕已经获得生产许可证的企业对原生产能力改造升级后，提出办证申请的。
表4.1.1农药发证产品
序号
产品单元
产品品种
规格
依据的主要标准
产业政策淘汰类规定
产业政策限制类
1
粉剂
五氯硝基苯粉剂*
≥40.0%
HG2460.2-1993
2
甲霜灵粉剂
35.0%
HG2207-1991
3
颗粒剂
灭线磷颗粒剂★
≥5.0%
GB/T20620-2006
4
10%禾草丹颗粒剂
10.0%
HG2215-1991
5
3%克百威颗粒剂
3.0%
HG3622-1999
6
特丁硫磷颗粒剂★
≥3.0%
GB20676-2006
7
可溶粉剂
56%2甲4氯钠可溶粉剂*
56.0%
GB20698-2006
8
敌磺钠〔敌克松〕湿粉*★
≥45%
HG2318-1992
9
草甘膦可溶粉〔粒〕剂
所有含量
GB20686-2006
10
可湿性粉剂
25%速灭威可湿性粉剂*
25.0%
HG2852-1997
11
代森锰锌·霜脲氰可湿性粉剂*
≥72.0%
HG/T3884-2006
12
代森锰锌可湿性粉剂*
≥50.0%
GB20700-2006
13
福美双可湿性粉剂*
≥50.0%
HG3758-2004
14
三环唑可湿性粉剂*
≥20.0%
GB20701-2006
15
三唑酮可湿性粉剂*
≥15.0%
HG3295-2001
16
10%苯磺隆可湿性粉剂
10.0%
GB20680-2006
17
15%多效唑可湿性粉剂
15.0%
HG2614-1994
18
20%哒螨灵可湿性粉剂
20.0%
HG2804-1996
19
25%噻嗪酮可湿性粉剂
25.0%
HG2463.2-1993
20
50%苯噻酰草胺可湿性粉剂
50.0%
HG3720-2003
21
百菌清可湿性粉剂
≥50.0%
GB9552-1999
22
吡虫啉可湿性粉剂
≥10.0%
HG3671-2000
23
苄嘧磺隆·二氯喹啉酸可湿性粉剂
所有含量
HG/T3886-2006
24
代森锌可湿性粉剂
≥65.0%
HG3289-2000
25
啶虫脒可湿性粉剂
所有含量
HG3754-2004
26
多菌灵可湿性粉剂
≥25.0%
HG3290-2000
27
二氯喹啉酸可湿性粉剂
50.0%、25.0%
HG2849-1997
28
甲基硫菌灵可湿性粉剂
≥50.0%
HG2462.2-1993
29
甲霜灵可湿性粉剂
25.0%
HG2208-1991
30
绿麦隆可湿性粉剂
≥25.0%
HG2169-1991
31
氯嘧磺隆可湿性粉剂
10.0%、20.0%、25.0%
HG3718-2003
32
扑草净可湿性粉剂
40.0%、25.0%
HG2202-1991
33
三乙膦酸铝可湿性粉剂
≥40.0%
HG3297-2001
34
苏云金杆菌可湿性粉剂
≥1.0%
HG3617-1999
35
莠去津可湿性粉剂
48.0%
HG2217-1991
36
母药
百草枯母药*#
≥30.5%
GB19307-2003
1999年2月1日起淘汰高中温钠法生产工艺
37
溴鼠灵母药
≥0.50%
GB20687-2006
38
片剂
56%磷化铝片剂*
56.0%
GB5452-2001
39
乳油
20%灭多威乳油*
20.0%
HG2612-1994
40
20%速灭威乳油*
20.0%
HG2851-1997
41
20%异丙威乳油*
20.0%
HG2854-1997
42
40%乐果乳油*
40.0%
GB15583-1995
43
40%辛硫磷乳油*
40.0%
GB9557-1999
44
40%氧乐果乳油*★
40.0%
HG3307-2000
45
45%马拉硫磷乳油*★
45.0%
HG3284-2000
46
敌敌畏乳油*★
≥48.0%
GB2548-1993
47
毒死蜱乳油*
≥40.0%
GB19605-2004
48
甲拌磷乳油*★
≥55.0%
HG2464.2-1993
49
甲基异柳磷乳油*★
≥35.0%
HG2200-1991
50
甲氰菊酯乳油*★
≥10.0%
HG2845-1997
51
三唑磷乳油*★
≥20.0%
HG2847-1997
52
杀螟硫磷乳油*★
≥45.0%
GB13650-1992
53
水胺硫磷乳油*★
≥35.0%
HG2199-1991
54
乙酰甲胺磷乳油*
≥30.0%
HG2212-2003
55
异稻瘟净乳油*
≥40.0%
HG3286-2002
56
仲丁威乳油*
≥20.0%
HG3620-1999
57
15%哒螨灵乳油
15.0%
HG2803-1996
58
2,4-滴丁酯乳油
57.0%
HG2320-1992
59
20%氰戊菊酯乳油
20.0%
GB6695-1998
60
20%三唑酮乳油
20.0%
HG3294-2001
61
4%赤霉素乳油
40mg/ml
HG2676-1995
62
4.5%高效氯氰菊酯乳油
4.5%
HG3631-1999
63
40%丙溴磷乳油
40.0%
HG3626-1999
64
40%杀扑磷乳油★
≥40.0%
GB/T20619-2006
65
50%禾草丹乳油
50.0%
HG2214-1991
66
阿维菌素·高效氯氰菊酯乳油
所有含量
HG/T3887-2006
67
阿维菌素乳油
所有含量
GB19337-2003
68
吡虫啉乳油
≥5.0%
HG3672-2000
69
哒嗪硫磷乳油
≥20.0%
HG2210-1991
70
稻瘟灵乳油
≥30.0%
HG3305-2002
71
丁草胺乳油
50.0%、60.0%
HG3292-2001
72
啶虫脒乳油
所有含量
HG3756-2004
73
氟乐灵乳油
45.5%
HG3702-2002
74
高效氯氟氰菊酯乳油
所有含量
GB20696-2006
75
甲氨基阿维菌素乳油
所有含量
GB20694-2006
76
甲草胺乳油
43.0%
HG3299-2002
77
腈菌唑乳油
所有含量
HG3763-2004
78
精喹禾灵乳油
5.0%、8.8%、10.0%
HG3762-2004
79
喹禾灵乳油
10.0%
HG3760-2004
80
硫丹乳油
所有含量
GB/T20437-2006
81
氯氰菊酯乳油
≥5.0%
HG3628-1999
82
炔螨特乳油
所有含量
HG3766-2004
83
噻嗪酮乳油
≥20.0%
HG2463.3-1993
84
三氯杀螨醇乳油
≥20%
HG3700-2002
85
溴氰菊酯乳油★
≥2.8%
HG2801-1996
86
乙草胺乳油
81.5%、50.0%
GB20692-2006
87
水剂
矮壮素水剂*
50.0%
HG3283-2002
88
百草枯水剂*
18.5%、22.5%
GB19308-2003
1999年2月1日起淘汰高中温钠法生产工艺〔待定〕
89
乙烯利水剂*
≥40.0%
HG2312-1992
90
13%2甲4氯钠水剂
13.0%
GB20697-2006
91
250g/L甲哌翁水剂
250g/L
HG2857-1997
92
草甘膦水剂
所有含量
GB20684-2006
93
井冈霉素水剂
≥3.0%
GB/T9553-1993
94
杀虫双水剂
≥18.0%
GB8200-2001
95
悬浮剂
40%多菌灵悬浮剂
40.0%
HG2858-2000
96
百菌清悬浮剂
≥40.0%
GB18171-2000
97
硫磺悬浮剂
≥45.0%
HG2316-1992
98
苏云金杆菌悬浮剂
≥0.2%
HG3618-1999
99
莠去津水悬浮剂
38.0%
HG2204-1991
100
悬乳剂
异丙草胺·莠去津悬乳剂
所有含量
HG/T3885-2006
101
悬浮种衣剂
多·福·克悬浮种衣剂*
所有含量
NY621-2002
102
多·福悬浮种衣剂*
所有含量
NY618-2002
103
多·克悬浮种衣剂*
所有含量
NY620-2002
104
福·克悬浮种衣剂*
所有含量
NY619-2002
105
甲·克悬浮种衣剂*★
所有含量
NY622-2002
106
烟粉粒剂
百菌清烟粉粒剂
≥30.0%
GB18172.1-2000
107
烟片剂
10%百菌清烟片剂
10.0%
GB18172.2-2000
108
原药
2,4-滴丁酯原药*
≥65.0%
HG2319-1992
109
2,4-滴原药*
≥96.0%
HG3624-1999
110
代森锰锌原药*
≥88.0%
GB20699-2006
111
敌百虫原药*
≥90.0%
GB334-2001
112
敌敌畏原药*★
≥95.0%
GB2549-2003
113
敌磺钠〔敌克松〕原药*★
≥60.0%
HG2317-1992
114
敌鼠钠盐*#
≥80.0%
HG2615-1994
2005年12月2日起不得新建
115
毒死蜱原药*
≥95.0%
GB19604-2004
116
福美双原药*
≥95.0%
HG3757-2004
117
甲拌磷原药*★#
≥80.0%
HG2464.1-1993
1999年9月1日起不得新建
118
甲氰菊酯原药*★
≥85.0%
HG2844-1997
119
晶体乐果*
≥96.0%
GB9558-2001
120
克百威原药*★#
≥93.0%
HG3621-1999
1999年9月1日起不得新建
121
乐果原药*
≥80.0%
GB15582-1995
122
林丹*#
≥99.5%
GB9559-2003
1999年9月1日起不得新建
123
磷化锌原药*★#
≥80.0%
HG2855-1997
2005年12月2日起不得新建
124
硫酸铜（农业用）*
≥96.0%
GB437-1993
125
氯氰菊酯原药*
≥90.0%
HG3627-1999
126
马拉硫磷原药*★
≥85.0%
HG3287-2000
127
灭多威原药*★#
≥90.0%
HG2611-1994
1999年9月1日起不得新建
128
灭线磷原药★
≥90.0%
GB20681-2006
129
杀扑磷原药★#
≥95.0%
GB20682-2006
2005年12月2日起不得新建
130
三环唑原药*
≥80.0%
GB12685-1990
131
三唑磷原药*★
≥75.0%
HG2846-1997
132
三唑酮原药*
≥95.0%
HG3293-2001
133
杀螟硫磷原药*★
≥75.0%
GB13649-1992
134
速灭威原药*
≥90.0%
HG2850-1997
135
五氯硝基苯原药*
≥88.0%
HG2460.1-1993
136
辛硫磷原药*
≥80.0%原药
GB9556-1999
137
溴敌隆母药★
≥0.50%
GB20679-2006
138
溴敌隆原药★#
≥97.0%
GB20678-2006
2005年12月2日起不得新建
139
溴甲烷原药*#
≥98.5%
GB434-1995
2003年7月1日起不得新建、扩建或改建甲基溴生产装置。
2015年1月1日停止溴甲烷的生产。
140
氧乐果原药*★#
≥70.0%
HG3306-2000
1999年9月1日起不得新建
141
乙烯利原药*
≥60.0%
HG2311-1992
142
乙酰甲胺磷原药*
≥95.0%
HG2211-2003
143
异丙威原药*
≥90.0%
HG2853-1997
144
异稻瘟净原药*
≥90.0%
HG3285-2002
145
仲丁威原药*
≥90.0%
HG3619-1999
146
阿维菌素原药
≥92.0%
GB19336-2003
147
胺菊酯原药
≥80.0%
HG2461-1993
148
百菌清原药
≥90.0%
GB9551-1999
149
苯磺隆原药
≥95.0%
GB20683-2006
150
苯噻酰草胺原药
≥95.0%
HG3719-2003
151
吡虫啉原药
≥85.0%
HG3670-2000
152
丙溴磷原药
≥80.0%
HG3625-1999
153
草甘膦原药
≥95.0%
GB12686-2004
154
赤霉素原药
≥75.0%
GB15955-1995
155
哒螨灵原药
≥85.0%
HG2802-1996
156
哒嗪硫磷原药
≥75.0%
HG2209-1991
157
代森锌原药
≥85.0%
HG3288-2000
158
稻瘟灵原药
≥90.0%
HG3304-2002
159
丁草胺原药
≥90.0%
HG3291-2001
160
啶虫脒原药
≥96.0%
HG3755-2004
161
多菌灵原药
≥95.0%
GB10501-2000
162
多效唑原药
≥85.0%
HG2613-1994
163
二氯喹啉酸原药
≥80.0%
HG2848-1997
164
氟乐灵原药
≥95.0%
HG3701-2002
165
高效氯氟氰菊酯原药
≥95.0%
GB20695-2006
166
高效氯氰菊酯原药
≥92.0%
HG3629-1999
167
禾草丹原药
≥85.0%
HG2213-1991
168
甲氨基阿维菌素原药
≥79.1%
GB20693-2006
169
甲草胺原药
≥90.0%
HG3298-2002
170
甲基硫菌灵原药
≥85.0%
HG2462.1-1993
171
甲哌翁原药
≥96.0%
HG/T2856-1997
172
甲霜灵原药
≥80.0%
HG2206-1991
173
腈菌唑原药
≥90.0%
HG3764-2004
174
精喹禾灵原药
≥92.0%
HG3761-2004
175
喹禾灵原药
≥95.0%
HG3759-2004
176
硫丹原药★
≥96.0%
GB20685-2006
177
绿麦隆原药
≥80.0%
HG2168-1991
178
氯化苦★
≥98.0%
GB435-1984
179
氯嘧磺隆原药
≥95.0%
HG3717-2003
180
扑草净原药
≥80.0%
HG2201-1991
181
氰戊菊酯原药
≥85.0%
GB6694-1998
182
炔螨特原药
≥90.0%
HG3765-2004
183
噻嗪酮原药
≥90.0%
HG2463.1-1993
184
三氯杀虫酯原药
≥90.0%
HG3623-1999
185
三氯杀螨醇原药#
≥90.0%
HG3699-2002
2005年12月2日起不得新建滴滴涕为原料生产工艺的生产线
186
三氯杀螨砜原药
≥90.0%
HG3303-1990
187
三乙膦
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