192个药物临床试验数据自查核查注册申请清单Word下载.docx
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PfizerLimited；
WyethFarmaS.A.；
13
JYSZ1700006
14
JYSZ1700007
15
JYSZ1700008
16
北京
CYHB1706589
盐酸二甲双胍缓释片
悦康药业集团有限公司
补充申请
17
CYHS1700213
吡非尼酮片
北京凯因科技股份有限公司
仿制
18
CYHS1700240
索磷布韦片
19
CYHS1700500
恩替卡韦片
北京百奥药业有限责任公司
20
CYHS1700501
21
CYHS1700662
盐酸奥洛他定片
江苏万高药业股份有限公司；
北京爱力佳医药科技有限公司
22
天津
CXZS1700002
止动颗粒
天士力医药集团股份有限公司
新药
23
CYHS1700252
盐酸普拉克索片
天津红日药业股份有限公司
24
CYHS1700253
25
CYHS1700470
盐酸沙格雷酯片
26
河北
CXZS1700005
参乌胶囊
华北制药河北华诺有限公司；
首都医科大学宣武医院
27
CYHB1705602
那屈肝素钙注射液
河北常山生化药业股份有限公司
28
CYHB1705603
29
CYHS1700224
石药集团欧意药业有限公司
30
CYHS1700225
31
CYHS1700226
苹果酸舒尼替尼胶囊
32
CYHS1700264
奥拉西坦片
华北制药股份有限公司；
河北创健药业有限公司
33
CYHS1700421
奥氮平口崩片
河北龙海药业有限公司
34
CYHS1700575
盐酸多奈哌齐片
35
CYHS1700576
36
山西
CXSS1700033
人凝血因子Ⅷ
山西康宝生物制品股份有限公司
37
CYHS1700049
苯甲酸阿格列汀片
亚宝药业集团股份有限公司
38
CYHS1700050
39
CYHS1700051
40
辽宁
CXSS1700037
水痘减毒活疫苗
科兴（大连）疫苗技术有限公司
41
CYHS1700683
吉非替尼片
大连珍奥药业股份有限公司
42
CYHS1800067
美罗药业股份有限公司
43
吉林
CXSS1700035
鼻喷冻干流感减毒活疫苗
长春百克生物科技股份公司
44
CYHS1700400
布洛芬注射液
吉林四环制药有限公司
45
CYHS1700401
46
CYHS1700428
拉米夫定片
长春海悦药业股份有限公司
47
CYHS1700571
苯磺酸氨氯地平片
48
CYHS1700572
左氧氟沙星片
49
CYHS1700598
50
黑龙江
CYHS1700346
盐酸阿那格雷胶囊
黑龙江天宏药业股份有限公司
51
上海
CYHS1700418
上海创诺制药有限公司
52
江苏
CXHS1700029
注射用左亚叶酸钠
上海汇伦江苏药业有限公司；
上海汇伦生命科技有限公司
53
CXHS1700030
54
CYHS1700103
瑞舒伐他汀钙片
常州制药厂有限公司
55
CYHS1700104
56
CYHS1700105
57
CYHS1700106
58
CYHS1700156
左乙拉西坦注射液
济川药业集团有限公司；
南京恒道医药科技有限公司
59
CYHS1700183
维格列汀片
南京优科制药有限公司；
南京优科生物医药集团股份有限公司
60
CYHS1700227
盐酸曲美他嗪缓释片
江苏恒瑞医药股份有限公司
61
CYHS1700234
塞来昔布胶囊
62
CYHS1700281
注射用左旋泮托拉唑钠
江苏奥赛康药业股份有限公司
63
CYHS1700349
他达拉非片
南京正大天晴制药有限公司
64
CYHS1700353
替格瑞洛片
上海汇伦江苏药业有限公司
65
CYHS1700365
江苏正大清江制药有限公司
66
CYHS1700397
甲磺酸伊马替尼片
南京优科制药有限公司
67
CYHS1700404
盐酸普拉克索缓释片
68
CYHS1700405
69
CYHS1700443
昂丹司琼口溶膜
70
CYHS1700444
71
CYHS1700472
72
CYHS1700495
卡格列净片
江苏豪森药业集团有限公司
73
CYHS1700496
74
CYHS1700568
奥氮平盐酸氟西汀胶囊
江苏长泰药业有限公司
75
CYHS1700624
正大天晴药业集团股份有限公司
76
CYHS1700633
吸入用布地奈德混悬液
77
CYHS1700634
78
CYHS1700651
79
CYHS1700655
信泰制药（苏州）有限公司
80
CYHS1700677
江苏德源药业股份有限公司
81
CYHS1700678
82
CYHS1700679
83
CYHS1700682
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
84
CYHS1700704
二甲双胍维格列汀片（Ⅱ）
85
CYHS1700705
二甲双胍维格列汀片（Ⅲ）
86
CYHS1700721
阿斯利康药业（中国）有限公司；
江苏美罗药业有限公司
87
CYHS1700722
88
CYHS1700731
盐酸莫西沙星片
江苏天一时制药有限公司
89
CYHS1700732
江苏中天药业有限公司；
江苏华世通生物医药科技有限公司
90
CYHS1700733
91
CYHS1700734
92
浙江
CYHB1706695
乳酸左氧氟沙星片
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
93
CYHS1700084
浙江华海药业股份有限公司
94
CYHS1700085
95
CYHS1700256
缬沙坦氢氯噻嗪片
96
CYHS1700265
伏立康唑片
97
CYHS1700266
98
CYHS1700267
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
99
CYHS1700268
100
CYHS1700269
101
CYHS1700307
草酸艾司西酞普兰片
102
CYHS1700308
103
CYHS1700321
杭州苏泊尔南洋药业有限公司；
杭州和泽医药科技有限公司
104
CYHS1700334
赛洛多辛胶囊
105
CYHS1700427
浙江海正药业股份有限公司
106
CYHS1700445
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
海正辉瑞制药有限公司
107
CYHS1700446
108
CYHS1700525
上海宣泰海门药业有限公司；
浙江海正宣泰医药有限公司
109
CYHS1700548
阿仑膦酸钠片
杭州民生滨江制药有限公司
110
CYHS1700560
安立生坦片
111
CYHS1700603
琥珀酸索利那新片
112
CYHS1700628
磷酸西格列汀片
113
CYHS1700629
114
CYHS1700673
浙江永宁药业股份有限公司
115
安徽
CXSS1600012
精蛋白重组人胰岛素注射液
合肥天麦生物科技发展有限公司
116
CXSS1600013
精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30/70）
117
CYHS1700216
安徽安科恒益药业有限公司
118
CYHS1700260
拉米夫定替诺福韦片
安徽贝克生物制药有限公司
119
福建
CXSS1700036
重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗（大肠杆菌）
厦门万泰沧海生物技术有限公司；
厦门大学；
北京万泰生物药业股份有限公司
120
CYHS1700248
阿托伐他汀钙片
兴安药业有限公司
121
江西
CXSS1700032
博雅生物制药集团股份有限公司
122
CYHS1700262
拉考沙胺片
江西青峰药业有限公司
123
CYHS1700263
124
山东
CXZS1700004
侧金盏口腔溃疡贴片
山东省药学科学院
125
CYHB1290012
左炔诺孕酮片
山东鲁抗大禹药业有限公司
126
CYHS1700456
依托考昔片
齐鲁制药有限公司
127
CYHS1700457
128
CYHS1700458
129
CYHS1700459
130
CYHS1700543
盐酸达泊西汀片
烟台鲁银药业有限公司；
山东华铂凯盛生物科技有限公司
131
CYHS1700646
枸橼酸托法替布片
132
湖北
CYHS1700254
氯化钾缓释片
宜昌人福药业有限责任公司
133
CYHS1700255
134
CYHS1700323
湖北荆江源制药股份有限公司
135
湖南
CXSS1700024
人凝血酶原复合物
南岳生物制药有限公司
136
CXSS1700025
137
CYHS1700505
盐酸美金刚片
湖南洞庭药业股份有限公司
138
CYHS1700546
湖南天济草堂制药股份有限公司
139
CYHS1700639
湖南迪诺制药有限公司
140
CYHS1700640
141
广东
CXSS1700028
门冬胰岛素注射液
珠海联邦制药股份有限公司
142
CXSS1700029
143
CXSS1700030
门冬胰岛素30注射液
144
CXSS1700031
145
CYHS1700270
异丙托溴铵气雾剂
深圳太太药业有限公司
146
CYHS1700282
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
广东东阳光药业有限公司
147
CYHS1700283
148
CYHS1700287
米索前列醇阴道片
广州朗圣药业有限公司
149
CYHS1700325
左乙拉西坦缓释片
深圳信立泰药业股份有限公司
150
CYHS1700326
奥美沙坦酯片
151
CYHS1700327
152
CYHS1700364
深圳翰宇药业股份有限公司
153
CYHS1700366
匹伐他汀钙片
154
CYHS1700387
富马酸喹硫平缓释片
佛山德芮可制药有限公司
155
CYHS1700388
156
CYHS1700389
157
CYHS1700390
158
CYHS1700391
159
CYHS1700392
格列本脲片
160
CYHS1700393
161
CYHS1700394
162
CYHS1700468
163
CYHS1700529
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
164
CYHS1700530
165
CYHS1700605
枸橼酸西地那非片
166
CYHS1700613
167
广西
CYHS1700545
桂林南药股份有限公司
168
海南
CYHS1700339
齐鲁制药（海南）有限公司
169
CYHS1700340
170
CYHS1700341
171
CYHS1700342
172
CYHS1700599
173
CYHS1700600
174
CYHS1700601
175
CYHS1700609
176
CYHS1700612
177
重庆
CYHS1700184
重庆圣华曦药业股份有限公司
178
CYHS1700241
盐酸文拉法辛片
重庆药友制药有限责任公司
179
CYHS1700242
180
CYHS1700243
181
CYHS1700244
182
CYHS1700245
183
CYHS1700626
苯磺贝他斯汀片
重庆华邦制药有限公司
184
四川
CXSS1700034
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
成都欧林生物科技股份有限公司
185
CYHS1700301
醋酸阿比特龙片
成都盛迪医药有限公司
186
CYHS1700304
瑞格列奈二甲双胍片（Ⅰ
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