编写GMP之空调净化系统HVAC基础知识及验证培训试题及答案.docx

编写GMP之空调净化系统HVAC基础知识及验证培训试题及答案.docx

《编写GMP之空调净化系统HVAC基础知识及验证培训试题及答案.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《编写GMP之空调净化系统HVAC基础知识及验证培训试题及答案.docx（9页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。

编写GMP之空调净化系统HVAC基础知识及验证培训试题及答案

2018年编写的GMP之空调净化系统（HVAC）基础知识及验证培训试题及答案2018.09

姓名：

成绩：

一、单选题（每题4分，共20分）

1、HVAC系统硬件之风管安装完成后需进行漏风测试，漏风率不得高于：

。

（A）

A、2%

B、3%

C、4%

D、5%

2、2010版GMP对风速的规定：

单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速指导值为：

。

（B）

A、0.15-0.30m/s

B、0.36-0.54m/s

C、0.46-0.54m/s

D、0.45-0.64m/s

3、在新风、送风、回风的主管段上，应设置：

。

（A）

A、风量测定孔

B、气溶胶注入口

C、气溶胶检测口

D、噪声测试装置

4、在空气净化系统的运行确认（OQ）中，温湿度测试的测量点应当距外墙面大约：

。

（A）

A、0.5m

B、0.6m

C、0.7m

D、0.8m

5、洁净度级别为A级，在静态情况下，大于等于0.5微米的悬浮粒子最大允许数/立方米为：

。

（B）

A、20

B、3520

C、29

D、2900

二、多选题（每题4分，共20分）

1、HVAC系统硬件之散流板按送风形式包括：

。

（ABC）

A、螺旋流式散流板

B、梯形散流板

C、平板式散流板

D、FFU

2、空气净化的关键要素包括：

。

（ABCD）

A、严格的空气过滤

B、足够的换气次数

C、适当的房间压力

D、合理的气流组织

3、空调系统是一个能够通过控制：

来调节环境系统的总称。

（ABCD）

　　A、温度

B、相对湿度

C、空气运动

D、空气质量

4、空调机组功能段一般包括：

。

（ABCD）

A、混合段、表冷段、加热段

B、加湿段、风机段、均流段

C、中效过滤段

　　D、回风段

5、HVAC系统硬件一般包括：

。

（ABCD）

A、风管

B、风阀

C、静压箱、高效过滤器

D、散流板

三、判断题（每题4分，共20分）

1、在静压箱上没有气溶胶注入口。

（×）

2、当缺乏法规或行业指南依据时，可从历史数据通过统计得到警戒线和或行动限标准。

（√）

3、洁净区内主要工作室一般的照明值易为150lx。

（×）

4、环境监测取样计划的变更必须取决于大量数据的回顾分析结果上。

（√）

5、在空调净化系统的性能却（PQ）-动态风险评估中，最关键的的位置应作为取样点，不必考虑环境监测是否会增加产品污染风险的概率。

（×）

四、填空题（每空1分，共26分）

1、空调系统至少包括三级空气过滤：

初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器。

2、换气次数（次/小时）=房间送风量（m3/h）/房间体积（m3）

3、风速均一性=（测试点风速-平均风速）/平均风速。

4、HVAC系统运行确认（OQ）-温湿度测试的测试布点通常包括：

送回风口处；恒温工作区具有代表性的地点；没有恒温要求的洁净室中心；测点一般应布置在距外墙表面大约0.5m，高度0.8m的平面上。

5、HVAC性能确认（PQ）至少包括以下测试项目：

悬浮粒子测试；表面微生物测试；浮游微生物测试；沉降微生物测试；压差测试；温湿度测试。

6、气流流型测试通常包括：

静态气流流型测试，动态气流流型测试。

7、高效泄漏性测试时，应对过滤送风面及安装边框进行逐行扫描，可接受标准推荐为：

最大泄漏率小于等于0.01%。

8、活性粒子是指在尘埃颗粒上寄居生存着微生物。

9、系统总风量调试结果与设计风量的偏差不应大于10%。

10、非单向流洁净室系统的系统总风量调试结果与设计风量的允许偏差为0～20%。

11、室内各风口风量与设计风量的允许偏差为15%。

12、GMP2010版中规定：

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。

必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

四、简答题（每题14分，共14分）

1、空调净化系统中运行确认（OQ）的内容包括什么？

1）、风量和换气次数测试（非单向流）

2）、风速测试（单向流）

3）、房间压差测试

4）、高效过滤器检漏测试

5）、气流流型测试（静态）

6）、自静测试

7）、房间温湿度测试

8）、照度测试

9）、噪声测试

10）、互锁功能测试

2018年编写的GMP之空调净化系统（HVAC）基础知识及验证培训试题及答案2018.09

姓名：

成绩：

一、单选题（每题4分，共20分）

1、HVAC系统硬件之风管安装完成后需进行漏风测试，漏风率不得高于：

。

（）

A、2%

B、3%

C、4%

D、5%

2、2010版GMP对风速的规定：

单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速指导值为：

。

（）

A、0.15-0.30m/s

B、0.36-0.54m/s

C、0.46-0.54m/s

D、0.45-0.64m/s

3、在新风、送风、回风的主管段上，应设置：

。

（）

A、风量测定孔

B、气溶胶注入口

C、气溶胶检测口

D、噪声测试装置

4、在空气净化系统的运行确认（OQ）中，温湿度测试的测量点应当距外墙面大约：

。

（）

A、0.5m

B、0.6m

C、0.7m

D、0.8m

5、洁净度级别为A级，在静态情况下，大于等于0.5微米的悬浮粒子最大允许数/立方米为：

。

（）

A、20

B、3520

C、29

D、2900

二、多选题（每题4分，共20分）

1、HVAC系统硬件之散流板按送风形式包括：

。

（）

A、螺旋流式散流板

B、梯形散流板

C、平板式散流板

D、FFU

2、空气净化的关键要素包括：

。

（）

A、严格的空气过滤

B、足够的换气次数

C、适当的房间压力

D、合理的气流组织

3、空调系统是一个能够通过控制：

来调节环境系统的总称。

（）

　　A、温度

B、相对湿度

C、空气运动

D、空气质量

4、空调机组功能段一般包括：

。

（）

A、混合段、表冷段、加热段

B、加湿段、风机段、均流段

C、中效过滤段

　　D、回风段

5、HVAC系统硬件一般包括：

。

（）

A、风管

B、风阀

C、静压箱、高效过滤器

D、散流板

三、判断题（每题4分，共20分）

1、在静压箱上没有气溶胶注入口。

（）

2、当缺乏法规或行业指南依据时，可从历史数据通过统计得到警戒线和或行动限标准。

（）

3、洁净区内主要工作室一般的照明值易为150lx。

（）

4、环境监测取样计划的变更必须取决于大量数据的回顾分析结果上。

（）

5、在空调净化系统的性能却（PQ）-动态风险评估中，最关键的的位置应作为取样点，不必考虑环境监测是否会增加产品污染风险的概率。

（）

四、填空题（每空1分，共26分）

1、空调系统至少包括三级空气过滤：

、

、。

2、换气次数（次/小时）=（m3/h）/（m3）。

3、风速均一性=（-）/。

4、HVAC系统运行确认（OQ）-温湿度测试的测试布点通常包括

：

；恒温工作区具有代表性的地点；没有恒温要求的；测点一般应布置在距外墙表面大约0.5m，高度的平面上。

5、HVAC性能确认（PQ）至少包括以下测试项目：

；；浮游微生物测试；；

；。

6、气流流型测试通常包括：

气流流型测试，气流流型测试。

7、高效泄漏性测试时，应对过滤送风面及安装边框进行，可接受标准推荐为：

最大泄漏率小于等于。

8、活性粒子是指在尘埃颗粒上寄居生存着。

9、系统总风量调试结果与设计风量的偏差不应大于。

10、非单向流洁净室系统的系统总风量调试结果与设计风量的允许偏差为。

11、室内各风口风量与设计风量的允许偏差为。

12、GMP2010版中规定：

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于帕斯卡。

必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的。

四、简答题（每题14分，共14分）

1、空调净化系统中运行确认（OQ）的内容包括什么？